Přidaný k chemoterapii tento lék zdvojnásobuje přežití rakoviny plic
Nová studie naznačuje, že kombinace chemoterapie s lékem, který posiluje imunitní systém, může pomoci jednotlivcům, kteří mají obzvláště agresivní formu rakoviny plic, žít déle bez progrese onemocnění.
Nová klinická studie fáze III prokázala, že přidání imunoterapeutického léčiva pembrolizumabu k chemoterapii zdvojnásobilo přežití u lidí s metastatickým nekvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) a bez mutací genu pro receptor pro epidermální růstový faktor (EGFR) nebo anaplastickou lymfomovou kinázu ( ALK) gen.
Výsledky soudu, který proběhl ve více než desítce zemí, jsou nyní zveřejněny v New England Journal of Medicine.
Studie se také objevila na nedávném výročním zasedání Americké asociace pro výzkum rakoviny v Chicagu, IL.
„Data ukazují,“ vysvětluje hlavní autorka studie prof. Leena Gandhi, ředitelka programu hrudní lékařské onkologie na NYU Langone Health v New Yorku, „že léčba pembrolizumabem a chemoterapií společně je účinnější než samotná chemoterapie.“
Prof. Gandhi poznamenává, že kromě chemoterapie mají některé skupiny pacientů s NSCLC prospěch z imunoterapeutických léků, které zvyšují jejich přirozenou protirakovinovou obranyschopnost, a cílené terapie, která zabraňuje mutacím v genech, jako jsou EGFR a ALK, pomáhat rakovině.
Již více než 30 let je však samotná chemoterapie „standardní léčbou“ pro ty, kteří mají nekvamózní NSCLC bez mutovaných genů EGFR nebo ALK.
Výsledky studie by mohly připravit cestu pro „nový standard péče“ pro tuto skupinu, dodává.
Agresivní rakovina plic
Rakovina plic je druhým nejčastěji diagnostikovaným typem rakoviny a primární příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech.
Přibližně 80–85 procent rakoviny plic tvoří NSCLC, z nichž je několik podtypů. Z nich nevysvětlitelné NSCLC tvoří 70–75 procent případů.
Ve většině případů NSCLC v době, kdy je onemocnění diagnostikováno, již dosáhlo metastáz - tj. Stádia, ve kterém rakovina napadla nedalekou tkáň nebo se rozšířila do dalších částí těla.
To je hlavní důvod, proč je míra přežití u diagnostikovaných NSCLC nízká ve srovnání s mnoha jinými druhy rakoviny.
Pembrolizumab v kombinaci s chemoterapií již byl v USA schválen k léčbě této skupiny pacientů. Schválení bylo uděleno po studii fáze II, kterou společně vedl prof. Gandhi.
Kombinované terapie zdvojnásobily míru přežití
V nově hlášené studii fáze III vědci náhodně přijali 616 lidí s metastatickým nonsquamous NSCLC ze 118 míst ve více než tuctu zemí.
Náhodně přidělili účastníkům - v poměru 2: 1 - buď pembrolizumab a standardní chemoterapii (405 účastníků), nebo standardní chemoterapii a placebo (202 účastníků).
Standardní chemoterapie sestávala z léku na bázi platiny s „udržovací léčbou pemetrexedem“.
Žádný z účastníků nebyl před zahájením studie léčen na svou rakovinu a žádný z nich neměl mutace ve svých genech EGFR nebo ALK, a proto nemohl získat nárok na cílenou terapii.
Zjistili, že kromě zlepšené míry odezvy byla ve skupině, která dostávala standardní chemoterapii pembrolizumabem, vyšší „celkové přežití a přežití bez progrese“.
Šance na progresi nebo smrt onemocnění u těch, kteří podstoupili chemoterapii pembrolizumabem, byla o 48 procent nižší než u těch, kteří dostávali chemoterapii placebem.
To naznačuje, že přidání imunoterapeutického léčiva k standardní chemoterapii na bázi platiny téměř zdvojnásobilo celkové přežití a přežití bez progrese.
"Použití této kombinované terapie k léčbě pacientů s tak agresivním onemocněním by mohlo být důležitým pokrokem v udržení pacientů naživu a zdraví po delší dobu."
Prof. Leena Gandhi
Celková šance na nežádoucí účinky byla v obou skupinách přibližně stejná: ve skupině s chemoterapií pembrolizumabem to bylo 67,2 procenta a ve skupině s chemoterapií s placebem to bylo 65,8 procenta.
Nejčastějšími nežádoucími účinky v obou skupinách byly anémie, nevolnost a únava. Ve skupině s chemoterapií s pembrolizumabem však byla vyšší šance na rozvoj „poškození ledvin“ (5,2%) než ve skupině s chemoterapií s placebem (0,5%).
Pokus byl podpořen společností Merck a někteří zaměstnanci farmaceutické společnosti byli zapojeni do analýzy výsledků, kontroly a psaní zprávy. Pemetrexed dodala další farmaceutická společnost Eli Lilly.
