Casodex (bikalutamid)

Co je Casodex?

Casodex je značkový lék na předpis používaný k léčbě metastatického karcinomu prostaty ve stadiu D2. Jedná se o formu pokročilého karcinomu prostaty (také známého jako rakovina stadia IV). „Metastatický“ znamená, že se rakovina rozšířila do dalších částí těla, jako je pánev, páteř, žebra nebo jiné kosti.

Casodex je hormonální léčba (léčba, která ovlivňuje hormony ve vašem těle). Zastavuje testosteron, mužský pohlavní hormon (nazývaný také androgen), v podpoře růstu a množení buněk rakoviny prostaty. Casodex je typ léku, který se nazývá inhibitor androgenního receptoru nebo antiandrogen. Blokuje působení testosteronu na rakovinné buňky.

Casodex se používá s jiným typem hormonální terapie, který se nazývá analog hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH). Tyto léky snižují množství testosteronu ve vašem těle. Používání přípravku Casodex s analogem LHRH může zpomalit nebo zastavit růst rakoviny prostaty.

Casodex se dodává ve formě tablet, které užíváte ústy jednou denně. Jsou k dispozici pouze v jedné síle: 50 mg.

Účinnost

Klinická studie zjistila, že přípravek Casodex je při léčbě metastatického karcinomu prostaty stejně účinný jako lék zvaný flutamid. Flutamid je antiandrogenní lék, který funguje stejným způsobem jako Casodex. Jedná se o standardní možnost léčby metastatického karcinomu prostaty, doporučenou v pokynech od National Comprehensive Cancer Network.

Vědci studovali jednu skupinu mužů, kteří užívali přípravek Casodex, a jednu skupinu mužů, kteří užívali flutamid. Muži v obou skupinách také užívali jako injekci nebo implantát analog LHRH, buď goserelinacetát (Zoladex) nebo leuprolidacetát (Lupron, Eligard).

Po 160 týdnech bylo stále naživu 47,3% mužů, kteří užívali přípravek Casodex, ve srovnání se 42,5% mužů, kteří užívali flutamid.

Vědci zjistili, že rozdíl v míře přežití mezi těmito dvěma skupinami nebyl významný. (To znamená, že rozdíl byl pravděpodobně způsoben náhodou.) Vědci také zkoumali, jak dlouho trvalo, než se rakoviny v každé skupině zhoršily nebo dále rozšířily. Nezjistili žádný významný rozdíl mezi těmito dvěma skupinami.

Obecný Casodex

Casodex obsahuje léčivou látku bikalutamid. Tento lék je k dispozici také v obecné formě. Generické tablety mají stejnou sílu jako Casodex (50 mg).

Generický lék je přesnou kopií značkového léku. Generika mají tendenci stát méně než značkové léky.

Vedlejší účinky přípravku Casodex

Casodex může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Casodex. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Casodex získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Casodexu, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Casodex (pokud se užívají s typem léku nazývaného analog LHRH, jako je Eligard, Lupron nebo Zoladex), patří:

• návaly horka (najednou pocit tepla a zrudnutí)
• pocit slabosti
• zácpa
• průjem
• infekce
• nevolnost
• periferní edém (zadržování tekutin, které způsobuje oteklé kotníky, chodidla, nohy nebo paže)
• pocit dechu
• krev v moči
• často potřebují močit během noci
• anémie (nízký počet červených krvinek)
• bolest (záda, pánev, břicho nebo obecně) - viz „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Casodex nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky, vysvětlené podrobněji níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• problémy s játry, jako je zánět jater (otok) nebo selhání jater
• závažné alergické reakce
• zvětšení nebo bolest prsou
• zvýšené hladiny cukru v krvi

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky.Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergické reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Casodex alergickou reakci. Není známo, jak často k tomu dochází. Alergické reakce nebyly hlášeny v klinických studiích s Casodexem, ale byly hlášeny od doby, kdy je lék na trhu.

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Casodex. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Problémy s játry

U lidí užívajících Casodex se někdy mohou objevit závažné problémy s játry. Patří mezi ně hepatitida (zánět jater) a selhání jater, které mohou vyžadovat nemocniční léčbu nebo které vedou k úmrtí. V klinických studiích muselo méně než 1% lidí užívajících Casodex přestat užívat drogu kvůli problémům s játry.

Před zahájením léčby přípravkem Casodex vám lékař provede krevní testy, aby zjistil, jak dobře fungují vaše játra. Tyto testy se budou během léčby pravidelně opakovat. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou příznaky jaterního problému, například příznaky níže. Pokud máte problémy s játry, možná budete muset přestat užívat Casodex.

Mezi příznaky problémů s játry patří:

• nevolnost
• zvracení
• bolest břicha
• únava (nedostatek energie)
• ztráta chuti k jídlu
• příznaky podobné chřipce
• tmavá moč
• žloutenka (zežloutnutí kůže a bělma očí)

Zvýšená hladina cukru v krvi

Casodex musí být užíván s typem léku nazývaného analog LHRH. Tyto léky však mohou zvýšit hladinu cukru v krvi, což může u některých mužů vést k cukrovce 2. typu. Pokud již máte cukrovku, mohlo by to ztížit zvládnutí hladiny cukru v krvi.

Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky vysoké hladiny cukru v krvi, které mohou zahrnovat:

• cítit neobvykle žízeň
• potřeba močit častěji než obvykle
• bolesti hlavy
• únava
• rozmazané vidění

Lékař může chtít čas od času zkontrolovat hladinu cukru v krvi, když užíváte přípravek Casodex s analogem LHRH.

Pokud máte cukrovku nebo prediabetes, bude váš lékař sledovat hladinu cukru v krvi častěji než obvykle. V případě potřeby vám doporučí novou nebo odlišnou léčbu ke kontrole hladiny cukru v krvi.

Zvětšení prsou nebo bolest

Casodex může způsobit bobtnání, růst nebo citlivost nebo bolestivost prsní tkáně. Toto se nazývá gynekomastie. Stává se to proto, že vaše léčba snižuje hladinu testosteronu, což může umožnit, aby hormon estrogen měl větší účinek na vaši prsní tkáň.

V klinických studiích byla gynekomastie hlášena u 9% mužů, kteří užívali přípravek Casodex s analogem LHRH. Ve srovnání se to vyskytlo u 7% mužů, kteří užívali flutamid (další antiandrogenní lék) s analogem LHRH.

Pokud máte obavy z tohoto vedlejšího účinku, poraďte se se svým lékařem.

Únava

Rakovina a její léčba může často způsobit únavu. Při užívání přípravku Casodex se můžete cítit unavení, slabí nebo nedostatek energie.

V klinických studiích uvedlo 22% lidí, kteří užívali přípravek Casodex s analogem LHRH, pocit slabosti nebo nízké energie. Pro srovnání, 21% lidí, kteří užívali flutamid s analogem LHRH, pociťovali slabost nebo nízkou energii. Ve skupině, která užívala přípravek Casodex, přibližně 2% až 5% lidí uvedlo, že se cítí ospalí. (Není známo, kolik lidí, kteří užívali flutamid, se cítilo ospalo.)

Dokud nevíte, jak vás Casodex ovlivňuje, neřiďte ani neprovádějte jiné potenciálně nebezpečné činnosti, jako je používání strojů, jízda na kole nebo šplhání po žebříku.

Poraďte se se svým lékařem, pokud se při užívání přípravku Casodex cítíte unavený. Mohou být schopni navrhnout způsoby, jak zlepšit vaši energetickou hladinu. Mohou také chtít provést krevní testy, aby zkontrolovali další příčiny únavy, jako jsou problémy s játry nebo anémie.

Bolest

Užívání přípravku Casodex může způsobit bolest. V klinických studiích pociťovali někteří lidé při užívání přípravku Casodex s analogem LHRH bolest. Mezi typy bolesti patří:

• celková bolest (35% lidí)
• bolesti zad (25% lidí)
• pánevní bolest (21% lidí)
• bolesti břicha (11% lidí)
• bolest na hrudi (8% lidí)
• bolest kostí (9% lidí)
• bolest prsou (6% lidí)
• bolest hlavy (7% lidí)

Ve studiích podobné procento lidí zažilo tyto typy bolesti ve skupině, která užívala flutamid s analogem LHRH.

Poraďte se svým lékařem o tom, jak nejlépe léčit bolest během léčby rakoviny.

Fotocitlivost

Ačkoli to není hlášeno v klinických studiích s Casodexem, někteří lidé zjistí, že jejich pokožka je při užívání tohoto léku citlivější na sluneční světlo. Není známo, jak často k tomu dochází. Během užívání přípravku Casodex je dobré se vyvarovat opalování, slunečních lamp a nadměrného slunečního záření.

Poraďte se svým lékařem o tom, jak nejlépe chránit pokožku při užívání přípravku Casodex.

Casodex používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Casodex, k léčbě určitých stavů.

Casodex pro metastatický karcinom prostaty

Casodex je schválen k léčbě metastatického karcinomu prostaty ve stadiu D2. Jedná se o formu pokročilého karcinomu prostaty (také známého jako rakovina stadia IV). „Metastatický“ znamená, že se rakovina rozšířila do dalších částí těla, jako je pánev, páteř, žebra nebo jiné kosti.

Casodex je schválen pro použití s ​​typem léku nazývaného analog luteinizačního hormonu uvolňujícího hormon (LHRH). Analogy Casodex i LHRH jsou hormonální terapie rakoviny prostaty. Snižují účinek mužského hormonu testosteronu (nazývaného také androgen) na rakovinné buňky. Testosteron stimuluje buňky rakoviny prostaty k růstu a množení.

Casodex je typ léku nazývaného antiandrogen. Blokuje připojení testosteronu k buňkám rakoviny prostaty. Analogy LHRH zahrnují léky, jako je leuprolidacetát (Lupron, Eligard) a goserelinacetát (Zoladex).

Ty snižují množství testosteronu, které vaše tělo vytváří.

Užívání přípravku Casodex s analogem LHRH pomáhá zpomalit nebo zastavit růst buněk rakoviny prostaty.

Účinnost

Účinnost přípravku Casodex při léčbě metastatického karcinomu prostaty byla srovnávána s léčivem zvaným flutamid. Flutamid je antiandrogenní lék, který funguje stejným způsobem jako Casodex. Je to standardní možnost léčby metastatického karcinomu prostaty, doporučená v pokynech od National Comprehensive Cancer Network.

V klinické studii vědci porovnali výsledky mezi skupinou mužů, kteří užívali přípravek Casodex, a skupinou mužů, kteří užívali flutamid. Muži v obou skupinách také užívali jako injekci nebo implantát analog LHRH, buď goserelinacetát (Zoladex) nebo leuprolidacetát (Lupron, Eligard).

Po 160 týdnech bylo stále naživu 47,3% mužů, kteří užívali přípravek Casodex, ve srovnání se 42,5% mužů, kteří užívali flutamid.

Vědci zjistili, že rozdíl v míře přežití mezi těmito dvěma skupinami nebyl významný. (To znamená, že rozdíl byl pravděpodobně způsoben náhodou.) Vědci také zkoumali, jak dlouho trvalo, než se rakoviny v každé skupině zhoršily nebo dále rozšířily. Nezjistili žádný významný rozdíl mezi těmito dvěma skupinami.

Tyto výsledky ukazují, že přípravek Casodex je při léčbě metastazujícího karcinomu prostaty stejně účinný jako flutamid.

Užívání Casodexu s jinými léky

Casodex musí být používán v kombinaci s typem léku, který se nazývá analog hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH). (Analogy LHRH se také někdy nazývají agonisté LHRH.) Podávají se jako injekce s dlouhodobým účinkem nebo jako implantát pod kůži. Oba fungují několik měsíců.

Mezi příklady analogů LHRH patří:

• goserelin-acetát (Zoladex)
• histrelin-acetát (Vantas)
• leuprolidacetát (Lupron, Eligard)
• triptorelin pamoát (Trelstar)

Analogy Casodex a LHRH jsou hormonální terapie. Pracují mírně odlišnými způsoby, jak snížit účinek testosteronu na buňky rakoviny prostaty.

Testosteron stimuluje buňky rakoviny prostaty k růstu a množení. Analogy LHRH snižují produkci testosteronu ve vašich varlatech a snižují hladinu testosteronu ve vašem těle. Casodex na druhé straně blokuje přilnutí testosteronu k buňkám rakoviny prostaty.

Léčba přípravkem Casodex a analogem LHRH musí být zahájena současně.

Casodex a Lupron

Casodex se často používá v kombinaci s analogem LHRH zvaným Lupron Depot (leuprolidacetát).

Lupron Depot je injekce, která se podává do svalu (intramuskulárně), obvykle do hýždí, stehna nebo nadloktí. Injekce tvoří rezervu léku ve vašem svalu. To se uvolňuje pomalu do vaší krve po určitou dobu, v závislosti na podané dávce. Injekci Lupron Depot můžete dostávat jednou měsíčně nebo jednou za 3, 4 nebo 6 měsíců.

Casodex začnete užívat v den, kdy máte první injekci přípravku Lupron Depot.

Dávkování Casodexu

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Casodex se dodává ve formě tablet, které užíváte ústy. Jsou k dispozici pouze v jedné síle: 50 mg.

Dávka pro metastatický karcinom prostaty

Doporučená dávka pro metastatický karcinom prostaty je jedna tableta užívaná jednou denně. Užívejte přípravek Casodex každý den tak dlouho, jak Vám doporučí lékař.

Co když vynechám dávku?

Jestliže jste zapomněl (a) užít dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v pravidelném čase. Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Casodex je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Casodex je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě. Nepřestávejte to brát, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem.

Alternativy k Casodexu

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit metastatický karcinom prostaty. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Casodex, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě metastazujícího karcinomu prostaty, patří:

• další hormonální terapie, jako například:
  • abirateron (Zytiga, Yonsa)
  • apalutamid (Erleada)
  • degarelix (Firmagon)
  • enzalutamid (Xtandi)
  • flutamid
  • nilutamid (Nilandron)
• chemoterapie, například:
  • cabazitaxel (Jevtana)
  • docetaxel (Taxotere)
• imunoterapie, například:
  • sipuleucel-T (Provenge)
  • pembrolizumab (Keytruda)

Casodex vs. Xtandi

Možná se divíte, jak je přípravek Casodex srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Casodex a Xtandi podobné a odlišné.

Složení

Casodex obsahuje léčivou látku bikalutamid. Xtandi obsahuje léčivou látku enzalutamid. Oba tyto léky jsou hormonální terapie. Fungují stejným způsobem, aby blokovaly působení testosteronu ve vašem těle.

Použití

Casodex je schválen k léčbě metastatického karcinomu prostaty ve stadiu D2. Jedná se o formu pokročilého karcinomu prostaty, která se rozšířila do dalších částí těla, jako je pánev, páteř, žebra nebo jiné kosti. Casodex se používá s jiným typem hormonální terapie, který se nazývá analog LHRH.

Xtandi je schválen k léčbě rakoviny prostaty rezistentní na kastraci.Jedná se o rakovinu prostaty, na kterou již nefungují jiné léky nebo chirurgické léčby, které snižují hladinu testosteronu. Přípravek Xtandi lze použít k léčbě rakoviny, která se šíří do jiných částí těla, a také rakoviny, která se nešíří.

Přípravek Xtandi je schválen pouze pro muže, kteří podstoupili bilaterální orchiektomii (chirurgický zákrok k odstranění obou varlat) nebo kteří užívají jiný typ hormonální terapie nazývaný analog LHRH.

Lékové formy a podávání

Casodex se dodává ve formě tablet, které se užívají ústy jednou denně. Xtandi se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Casodex a Xtandi mohou způsobit některé podobné nežádoucí účinky a jiné, které se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Casodex, u přípravku Xtandi nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Casodex:
  • bolest (záda, pánev, břicho nebo obecně)
  • zácpa
  • průjem
  • infekce
  • nevolnost
  • periferní edém (zadržování tekutin, které způsobuje oteklé kotníky, chodidla, nohy nebo paže)
  • pocit dechu
  • krev v moči
  • často potřebují močit během noci
  • anémie (nízký počet červených krvinek)
• Může nastat u Xtandi:
  • únava (nedostatek energie)
  • snížená chuť k jídlu
  • ztráta váhy
  • bolest kloubů
  • závrať
  • vysoký krevní tlak
  • bolesti hlavy
• Může se vyskytnout u Casodexu i Xtandi:
  • návaly horka (najednou pocit tepla a zrudnutí)
  • pocit slabosti

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Casodex, u přípravku Xtandi nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Casodex:
  • problémy s játry, jako je zánět jater (otok) nebo selhání jater
  • zvětšení nebo bolest prsou
  • zvýšené hladiny cukru v krvi
• Může nastat u Xtandi:
  • problémy s močením
  • syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (PRES), který způsobuje otok mozku
  • záchvaty
  • ischemická choroba srdeční (onemocnění srdce způsobené nedostatkem průtoku krve do srdečního svalu)
  • pády, které mohou vést ke zlomeninám kostí
• Může se vyskytnout u Casodexu i Xtandi:
  • závažné alergické reakce

Účinnost

Casodex a Xtandi mají mírně odlišné použití schválené FDA, ale oba se používají k léčbě metastatického karcinomu prostaty.

Použití přípravku Casodex a Xtandi v léčbě metastazujícího karcinomu prostaty bylo přímo srovnáváno v klinické studii.

Vědci studovali muže, kteří měli kastrující rezistentní metastatický karcinom prostaty. Bylo zjištěno, že Xtandi je v této studii při zlepšování přežití bez progrese (PFS) účinnější než Casodex. PFS je doba, po kterou člověk žije bez zhoršení rakoviny. Průměrný PFS u mužů, kteří užívali Xtandi, byl o 9,9 měsíce delší než u mužů, kteří užívali Casodex.

Náklady

Casodex a Xtandi jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy Xtandi, ale existuje obecná forma Casodexu, která se nazývá bikalutamid. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Casodex obecně zhruba stejně jako Xtandi. Bikalutamid je výrazně levnější než Casodex nebo Xtandi. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Casodex vs. Zytiga

K podobným účelům jsou předepsány Casodex a Zytiga. Níže jsou uvedeny podrobnosti o tom, jak jsou tyto léky podobné a odlišné.

Složení

Casodex obsahuje léčivou látku bikalutamid. Přípravek Zytiga obsahuje léčivou látku abirateron-acetát. Jedná se o obě hormonální terapie, které snižují působení testosteronu ve vašem těle. Fungují však různými způsoby. Casodex blokuje působení testosteronu ve vašem těle, zatímco Zytiga snižuje množství testosteronu, které vaše tělo vytváří.

Použití

Casodex je schválen k léčbě metastatického karcinomu prostaty ve stadiu D2. Jedná se o formu pokročilého karcinomu prostaty, která se šíří do dalších částí těla, jako je pánev, páteř, žebra nebo jiné kosti. Casodex se používá s jiným typem hormonální terapie, který se nazývá analog LHRH.

Zytiga je schválena k léčbě metastazujícího karcinomu prostaty, který je:

• odolný vůči kastraci (jiné léky nebo chirurgické léčby, které snižují hladinu testosteronu, již nefungují)
• vysoce riziková kastrace citlivá (rakovina stále reaguje na sníženou hladinu testosteronu, ale vyžaduje agresivnější léčbu)

Přípravek Zytiga je schválen pouze pro muže, kteří podstoupili bilaterální orchiektomii (chirurgický zákrok k odstranění obou varlat) nebo kteří užívají jiný typ hormonální terapie nazývaný analog LHRH. Přípravek Zytiga se používá s kortikosteroidem nazývaným prednison ke snížení rizika určitých nežádoucích účinků.

Lékové formy a podávání

Casodex a Zytiga jsou tablety, které se užívají ústy jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Casodex a Zytiga snižují účinek testosteronu ve vašem těle, ale fungují různými způsoby. Tyto léky proto mohou způsobit některé podobné nežádoucí účinky a jiné, které se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Casodex, přípravku Zytiga nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Casodexu:
  • bolest (záda, pánev, břicho nebo obecně)
  • pocit slabosti
  • zácpa
  • infekce
  • pocit dechu
  • krev v moči
  • často potřebují močit během noci
• Může se vyskytnout u Zytigy:
  • bolesti kloubů, otoky nebo ztuhlost
  • kašel
  • bolest hlavy
  • únava (nedostatek energie)
  • zvracení
  • infekce horních cest dýchacích, jako je infekce dutin nebo nachlazení
• Může se vyskytnout u Casodexu i Zytigy:
  • návaly horka (najednou pocit tepla a zrudnutí)
  • průjem
  • nevolnost
  • periferní edém (zadržování tekutin, které způsobuje oteklé kotníky, chodidla, nohy nebo paže)
  • anémie (nízký počet červených krvinek)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Casodex, přípravku Zytiga nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Casodexu:
  • zvětšení nebo bolest prsou
• Může se vyskytnout u Zytigy:
  • vysoký krevní tlak
  • nízká hladina draslíku v krvi
  • vysoké hladiny cholesterolu
  • vysoké hladiny triglyceridů
  • srdeční problémy, jako je abnormální srdeční rytmus a srdeční zástava (když vaše srdce přestane bít)
  • problémy s nadledvinami (pokud přestanete užívat prednison, dostanete infekci nebo jste ve stresu)
• Může se vyskytnout u Casodexu i Zytigy:
  • zvýšené hladiny cukru v krvi
  • problémy s játry, jako je zánět jater (otok) nebo selhání jater
  • závažné alergické reakce

Účinnost

Casodex a Zytiga mají mírně odlišné použití schválené FDA, ale oba se používají k léčbě metastatického karcinomu prostaty.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že Casodex i Zytiga jsou účinné při léčbě metastatického karcinomu prostaty.

Náklady

Casodex a Zytiga jsou značkové léky. Existuje obecná forma Casodexu (bikalutamid) a obecná forma Zytiga (abirateronacetát). Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com je Casodex výrazně levnější než Zytiga. Bikalutamid a abirateronacetát jsou oba výrazně levnější než jejich značkové verze. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Casodex a alkohol

Interakce mezi Casodexem a alkoholem nejsou známy. Pokud se však při užívání přípravku Casodex vyskytnou nežádoucí účinky, jako je nevolnost nebo průjem, může to pití alkoholu zhoršit.

Pití velkého množství alkoholu může poškodit vaše játra. Casodex může také způsobit problémy s játry. Je možné, že nadměrné pití během užívání přípravku Casodex může zvýšit riziko vzniku problémů s játry.

Alkohol a Casodex se také štěpí v játrech. Pokud vaše játra nepracují správně, může se vám v těle hromadit Casodex, což by mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem o tom, kolik je pro vás bezpečné pít během užívání přípravku Casodex.

Interakce s Casodexem

Casodex může interagovat s některými jinými léky. Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Casodex a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Casodexem. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Casodex.

Před užitím přípravku Casodex se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Casodex a warfarin

Warfarin (Coumadin, Jantoven) je antikoagulační léčivo (ředidlo krve), které se používá k léčbě nebo prevenci krevních sraženin. Casodex může zvýšit účinek warfarinu ve vašem těle. To může zvýšit riziko krvácení.

Pokud užíváte warfarin, budete muset podstoupit další krevní testy, abyste zjistili, jak dlouho trvá srážení krve. Tento test se nazývá mezinárodní normalizovaný poměr (INR). Vaše INR bude zkontrolováno, když začnete užívat Casodex a pravidelně po celou dobu léčby. Na základě vašich výsledků může být nutné, aby vám lékař snížil dávku warfarinu.

Casodex a některé léky, které se štěpí v játrech

Některé léky se ve vašem těle štěpí enzymy nacházejícími se v játrech. (Enzymy jsou proteinové molekuly, které urychlují chemické reakce.) Jeden důležitý enzym, který se podílí na rozkladu několika různých léků, se nazývá CYP3A4.

Casodex může zastavit fungování enzymu CYP3A4 stejně dobře jako obvykle. Pokud užíváte lék, který se normálně štěpí tímto enzymem, může Casodex způsobit, že se hladiny tohoto léku hromadí ve vašem těle. To může zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků.

Mezi příklady léků, které mohou mít zvýšené riziko nežádoucích účinků při užívání s Casodexem, patří:

• lomitapid (Juxtapid)
• midazolam

Casodex a byliny a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, které by byly specificky hlášeny jako interakce s Casodexem. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Casodex byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Časté otázky o Casodexu

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Casodexu.

Budu mít abstinenční příznaky, když přestanu užívat Casodex?

Abstinenční příznaky jsou negativní vedlejší účinky, které se někdy mohou objevit, pokud přestanete užívat lék, na který vaše tělo závisí. Zastavení léčby přípravkem Casodex nezpůsobí abstinenční příznaky.

V určitých situacích vás však lékař může požádat, abyste přestal (a) užívat přípravek Casodex, aby způsobil účinek zvaný antiandrogenní vysazení. V tomto případě přerušení léčby přípravkem Casodex ve skutečnosti zlepšuje vaši rakovinu prostaty, místo aby způsobovalo abstinenční příznaky.

Tento léčebný přístup není vhodný pro všechny. Pokud se váš lékař domnívá, že pro vás přípravek Casodex přestal pracovat, promluvte si s nimi o tom, zda by vám ukončení léčby mohlo prospět.

Mají starší dospělí více vedlejších účinků přípravku Casodex než mladší lidé?

V současné době není známo, zda mají mladší lidé méně nežádoucích účinků přípravku Casodex než starší dospělí.

Casodex je schválen pouze k léčbě rakoviny prostaty, což je onemocnění, které obvykle postihuje starší muže. Americká rakovinová společnost uvádí, že většina případů rakoviny prostaty se vyskytuje u mužů ve věku 65 let a starších. Tato rakovina je vzácná u mužů mladších 40 let. Studie užívání Casodexu u rakoviny prostaty nezkoumaly, zda věk ovlivňuje četnost výskytu nežádoucích účinků.

Budu mít z Casodexu vedlejší sexuální účinky?

Možná. Hormonální léčba rakoviny prostaty blokuje působení testosteronu ve vašem těle. Někteří muži proto mohou mít během léčby sexuální problémy.

V klinických studiích hlásilo 7% mužů, kteří užívali přípravek Casodex, potíže s erekcí. Tito muži také užívali jiný typ hormonální terapie nazývaný analog LHRH.

Poraďte se svým lékařem, pokud se u Vás při užívání přípravku Casodex vyskytnou jakékoli vedlejší účinky na sex. Lékař může navrhnout léčbu, která by mohla pomoci. Může být například možné užívat léky, jako je sildenafil (Viagra), které vám pomohou dosáhnout erekce.

Pokud mám cukrovku, mohu si vzít Casodex?

Možná budete moci, ale záleží na tom, jak dobře je vaše cukrovka zvládnuta. Casodex musí být užíván s typem léku nazývaného analog LHRH, jako je leuprolidacetát (Lupron, Eligard) nebo goserelinacetát (Zoladex). Tyto léky mohou způsobit vysokou hladinu cukru v krvi, což může ztížit zvládnutí hladiny cukru v krvi.

Během užívání přípravku Casodex možná budete muset kontrolovat hladinu cukru v krvi častěji. Pokud se vám příliš zvýší hladina cukru v krvi, může vám lékař dávku cukrovky zvýšit. Nebo možná budete potřebovat další léky ke správě hladiny cukru v krvi.

Pokud máte cukrovku a chcete užívat Casodex, poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách.

Náklady na Casodex

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Casodex mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením krytí pro Casodex získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař a pojišťovna budou muset informovat o vašem předpisu, než pojišťovna pokryje lék. Pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán bude pokrývat Casodex.

Pokud si nejste jisti, zda potřebujete získat předchozí povolení pro Casodex, obraťte se na svou pojišťovnu.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Casodexu, je k dispozici nápověda.

Nástroj pro asistenci v medicíně uvádí seznam programů, které mohou pomoci snížit náklady na Casodex. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, najdete na webových stránkách programu.

Jak se přípravek Casodex užívá

Casodex byste měli užívat podle pokynů lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Casodex by měl být užíván jednou denně. Dávku můžete užít ráno nebo večer, ale vždy ji užijte ve stejnou denní dobu.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání přípravku Casodex s jídlem

Casodex lze užívat buď s jídlem, nebo bez jídla.

Lze Casodex rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ne, tablety Casodex jsou určeny ke spolknutí celé. Nedrťte je, neštípejte ani nežvýkejte. Pokud máte potíže s užíváním těchto tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jak přípravek Casodex funguje

Casodex se používá k léčbě metastatického karcinomu prostaty ve stadiu D2.

O metastatickém karcinomu prostaty a testosteronu

Fáze metastatického karcinomu prostaty stupně D2 je forma pokročilého karcinomu prostaty, která se rozšířila do dalších částí těla. To obvykle zahrnuje pánev, boky, žebra nebo jiné kosti. Rakovina se šíří, když buňky rakoviny prostaty cestují v krvi nebo lymfatickém systému do jiné části těla. Rakovinné buňky v novém místě jsou stejného typu buněk jako v prostatické žláze.

Mužský hormon testosteron stimuluje buňky rakoviny prostaty k růstu a množení, ať jsou ve vašem těle kdekoli. Dělá to tak, že se připojí ke specifickým místům zvaným receptory (dokovací stanice), které se nacházejí na povrchu rakovinných buněk.

O hormonální terapii a Casodexu

Hormonální terapie rakoviny prostaty fungují snížením účinku testosteronu na rakovinné buňky. Některé snižují množství testosteronu, které vaše tělo vytváří. Jiné zastavují působení testosteronu na rakovinné buňky. Pokud na rakovinné buňky působí méně testosteronu, zpomaluje se to a někdy se zastaví růst rakoviny.

Casodex obsahuje bikalutamid, což je typ léku nazývaného inhibitor androgenního receptoru. Funguje tak, že se připojí a zablokuje receptory testosteronu (dokovací stanice) na rakovinných buňkách. Tím se zastaví působení testosteronu na buňky.

Přípravek Casodex se používá s jiným typem hormonální terapie, který se nazývá analog hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH). Patří sem léky jako leuprolidacetát (Lupron, Eligard) a goserelinacetát (Zoladex). Analogy LHRH zastavují vaše varlata v tvorbě testosteronu. Snižují množství testosteronu ve vašem těle.

Tyto dva léky mají kombinovaný účinek na vaši rakovinu prostaty, který se nazývá kombinovaná androgenní blokáda. Je to efektivnější než samotné užívání Casodexu.

Jak dlouho trvá práce?

Casodex začne blokovat testosteronové receptory, jakmile ho začnete užívat. Není však známo, jak rychle to ovlivní rakovinné buňky. Rakovina každé osoby pravděpodobně bude na léčbu reagovat mírně odlišně.

Poraďte se se svým lékařem o tom, kdy můžete začít sledovat výsledky užívání Casodexu.

Casodex a těhotenství

Casodex může poškodit vyvíjející se plod. Je schválen pouze pro použití u mužů a neměly by jej užívat ženy, zejména těhotné ženy.

Casodex může způsobit změny spermatu člověka. To by mohlo vést k poškození plodu, pokud byste během užívání přípravku Casodex otěhotněla. Užívání přípravku Casodex může také snížit počet spermií a způsobit neplodnost (neschopnost počat dítě pohlavním stykem). Není známo, zda se jedná o trvalý účinek.

Pokud chcete mít v budoucnu biologické děti, poraďte se o tom se svým lékařem dříve, než začnete užívat přípravek Casodex. Je možné uložit spermie.

Casodex a antikoncepce

Casodex může poškodit vyvíjející se plod. Pokud jste sexuálně aktivní a váš partner může otěhotnět, musíte k zabránění těhotenství použít účinnou antikoncepci. Antikoncepci budete muset používat po celou dobu užívání přípravku Casodex a po dobu 130 dnů po jeho ukončení.

Casodex a kojení

Není známo, zda Casodex přechází do mateřského mléka. Je schválen pouze pro použití u mužů a neměly by ho užívat ženy.

Opatření týkající se Casodexu

Před užitím přípravku Casodex se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Casodex nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Alergie na bikalutamid nebo na jiné složky přípravku Casodex. Neužívejte přípravek Casodex, pokud jste alergičtí na některou z jeho složek. Ty jsou uvedeny v letáku s informacemi o pacientech, který je součástí léčby. Pokud si nejste jisti, zda jste v minulosti měli alergickou reakci na přípravek Casodex, poraďte se se svým lékařem.
• Cukrovka. Casodex se používá spolu s léky zvanými analogy LHRH, jako je leuprolidacetát nebo goserelinacetát. Analogy LHRH zvyšují hladinu cukru v krvi. Pokud máte cukrovku, může to ztížit zvládání hladiny cukru v krvi. Poraďte se s lékařem, zda je užívání přípravku Casodex s analogem LHRH pro vás to pravé. Možná budete muset sledovat hladinu cukru v krvi častěji. Pokud bude obtížné zvládnout hladinu cukru v krvi, bude možná nutné upravit vaši cukrovku.
• Problémy s játry. Casodex může způsobit a zhoršit problémy s játry. Před zahájením léčby přípravkem Casodex vám lékař provede krevní testy, aby zkontroloval, jak dobře fungují vaše játra. Tyto testy se budou během léčby pravidelně opakovat. Pokud se při užívání přípravku Casodex zhorší vaše játra, bude pravděpodobně nutné jej přestat užívat.
• Partner, který je nebo by mohl otěhotnět. Casodex může způsobit poškození plodu, pokud je užíván těhotnou ženou. Casodex může také způsobit změny ve vašich spermiích, které mohou poškodit plod, pokud během léčby otěhotníte svého partnera. Další informace naleznete výše v části „Casodex a těhotenství“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Casodex naleznete v části „Nežádoucí účinky přípravku Casodex“ výše.

Předávkování kasodexem

Nepoužívejte více přípravku Casodex, než Vám doporučil lékař.

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení, skladování a likvidace Casodexu

Když dostanete Casodex z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety Casodex by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo dosah světla. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, jako jsou koupelny.

Likvidace

Pokud již Casodex nemusíte užívat a zbylé léky máte, je důležité jej bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Casodex

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Přípravek Casodex 50 mg denně je schválen k léčbě metastazujícího karcinomu prostaty, fáze D2. Je schválen pro použití v kombinaci s analogem hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH).

Přípravek Casodex 150 mg denně není ve Spojených státech schválen ani k dispozici, ať už pro použití s ​​jinou léčbou, nebo pro samotné použití.

Současné pokyny z Národní komplexní sítě proti rakovině uvádějí, že antiandrogenní monoterapie se nedoporučuje u kastrujícího metastatického karcinomu prostaty. Je to proto, že je méně účinná než kastrace (lékařská nebo chirurgická).

Mechanismus účinku

Casodex je antiandrogen, který jako aktivní složku obsahuje bikalutamid. Bikalutamid je nesteroidní inhibitor androgenního receptoru. Blokuje androgeny, jako je testosteron, z vazby na androgenní receptory na buňkách rakoviny prostaty. To snižuje účinek stimulující nádor cirkulujícího testosteronu.

Casodex musí být používán s analogem LHRH, který snižuje produkci testosteronu ve varlatech a snižuje hladinu testosteronu v oběhu. Tento přístup je znám jako kombinovaná androgenní blokáda (CAB). Zpomaluje a někdy zastaví růst a šíření rakoviny prostaty.

Farmakokinetika a metabolismus

Po perorálním podání přípravku Casodex se bikalutamid dobře vstřebává. Jídlo neovlivňuje vstřebávání. Bikalutamid se z 96% váže na plazmatické bílkoviny.

Bicalutamid je stereospecifický, přičemž R-enantiomer produkuje aktivní účinek, zatímco S-enantiomer je neaktivní. Oba enantiomery jsou metabolizovány v játrech, následuje clearance močí a stolicí.

Aktivní enantiomer má střední poločas 5,8 dne.

Kontraindikace

Casodex je kontraindikován u:

• muži s přecitlivělostí na kteroukoli složku tablet
• ženy
• těhotenství

Úložný prostor

Tablety Casodex by měly být skladovány při pokojové teplotě (20 ° C až 25 ° C).

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.