Cinqair (reslizumab)

Co je Cinqair?

Cinqair je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě těžkého eozinofilního astmatu u dospělých. U tohoto typu těžkého astmatu máte vysoké hladiny eosinofilů (druh bílých krvinek). Cinqair budete užívat kromě svých dalších léků na astma. Cinqair se nepoužívá k léčbě vzplanutí astmatu.

Cinqair obsahuje reslizumab, což je typ léku nazývaného biologický. Biologické látky jsou vytvářeny z buněk, nikoli z chemikálií.

Cinqair je součástí třídy léků nazývaných interleukin-5 antagonistické monoklonální protilátky (IgG4 kappa). Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.

Poskytovatel zdravotní péče vám poskytne přípravek Cinqair jako intravenózní (IV) infuzi v ordinaci lékaře nebo na klinice. Toto je injekce do žíly, která pomalu kape v průběhu času. Infuze přípravku Cinqair obvykle trvají 20 až 50 minut.

Účinnost

Bylo zjištěno, že přípravek Cinqair je účinný při léčbě těžkého eozinofilního astmatu.

Ve dvou klinických studiích nemělo vzplanutí astmatu 62% a 75% lidí, kteří dostávali Cinqair pro těžké eosinofilní astma. Ale pouze 46% a 55% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby), nemělo vzplanutí astmatu. Všichni lidé byli léčeni přípravkem Cinqair nebo placebem po dobu 52 týdnů. Většina lidí také během studie užívala inhalační kortikosteroidy a beta-agonisty.

Obecný nebo biologicky podobný přípravek Cinqair

Cinqair je k dispozici pouze jako značkový lék. Obsahuje aktivní lék reslizumab.

Cinqair není v současné době k dispozici v biologicky podobné podobě.

Biologická podobnost je lék, který je podobný značkové droze. Generický lék je na druhé straně přesnou kopií značkové drogy. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vytvářeny z částí živých organismů. Generika jsou založena na běžných lécích vyrobených z chemických látek.

Biosimilars a generika jsou stejně bezpečné a účinné jako značkový lék, který se vyrábějí pro kopírování. Mají také tendenci stát méně než značkové léky.

Náklady na Cinqair

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Cinqair mohou lišit. Poskytovatel zdravotní péče vám dá drogu jako intravenózní (IV) infuzi v ordinaci lékaře nebo na klinice. Cena, kterou zaplatíte za infuzi, bude záviset na vašem pojistném plánu a na tom, kde budete léčeni. Cinqair nelze zakoupit v místní lékárně.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Cinqair, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Teva Respiratory, LLC, výrobce společnosti Cinqair, nabízí řešení podpory Teva. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 844-838-2211 nebo na webu programu.

Cinqair vedlejší účinky

Cinqair může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při příjmu Cinqair. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Cinqair získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Cinqair je orofaryngeální bolest. To je bolest v části krku, která je za ústy. V klinických studiích mělo orofaryngeální bolest 2,6% lidí, kteří užívali přípravek Cinqair. To bylo ve srovnání s 2,2% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

Orofaryngeální bolest může zmizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud je bolest silná nebo neustupuje, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Mohou navrhnout léčbu, která vám pomůže cítit se lépe.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Cinqair nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

  • Anafylaxe * (typ závažné alergické reakce). Mezi příznaky patří:
    • potíže s dýcháním, včetně kašle a sípání
    • potíže s polykáním
    • otok obličeje, úst nebo hrdla
    • pomalý puls
    • anafylaktický šok (náhlý pokles krevního tlaku a potíže s dýcháním)
    • vyrážka
    • svědicí pokožka
    • nezřetelná řeč
    • bolest břicha
    • nevolnost
    • zmatek
    • úzkost
  • Rakovina. Mezi příznaky patří:
    • změny ve vašem těle (odlišná barva, struktura, otoky nebo hrudky v prsou, močovém měchýři, střevech nebo kůži)
    • bolesti hlavy
    • záchvaty
    • problémy se zrakem nebo sluchem
    • poklesnout na jedné straně tváře
    • krvácení nebo podlitiny
    • kašel
    • změny chuti k jídlu
    • únava (nedostatek energie)
    • horečka
    • otoky nebo hrudky
    • přírůstek hmotnosti nebo úbytek hmotnosti

* Cinqair má krabicové varování pro anafylaxi. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“ na začátku tohoto článku.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po podání přípravku Cinqair alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

  • vyrážka
  • svědění
  • návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Není známo, kolik lidí vyvinulo mírnou alergickou reakci poté, co dostali Cinqair.

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Říká se tomu anafylaxe (viz níže).

Anafylaxe

Během užívání přípravku Cinqair se u některých lidí může vyvinout velmi vzácná alergická reakce zvaná anafylaxe. Tato reakce je závažná a může být život ohrožující. V klinických studiích se u 0,3% lidí, kteří dostávali Cinqair, vyvinula anafylaxe.

Váš imunitní systém pomáhá chránit vaše tělo před látkami, které mohou způsobit onemocnění. Ale někdy se vaše tělo zaměňuje a bojuje s látkami, které nezpůsobují nemoci. U některých lidí jejich imunitní systém útočí na složky přípravku Cinqair. To může vést k anafylaxi.

Mezi příznaky anafylaxe patří:

  • otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
  • otok jazyka, úst nebo hrdla
  • potíže s dýcháním

Anafylaxe může nastat hned po druhé dávce přípravku Cinqair, takže je důležité, aby byla reakce kontrolována najednou.

To je důvod, proč vás váš poskytovatel zdravotní péče bude sledovat několik hodin poté, co dostanete Cinqair. Pokud se u vás objeví příznaky anafylaxe, váš poskytovatel zdravotní péče vás bude okamžitě léčit. Rovněž to oznámí lékaři.

Pokud váš lékař chce, abyste přestal (a) používat přípravek Cinqair, může doporučit jiný lék.

Anafylaktické reakce mohou někdy způsobit bifázickou anafylaxi. Toto je druhý útok anafylaxe. Bifázická anafylaxe se může objevit hodiny až několik dní po prvním útoku. Pokud máte anafylaktickou reakci, může vás váš poskytovatel zdravotní péče chtít dále sledovat. Budou chtít zajistit, aby se u vás nerozvinula bifázická anafylaxe.

Mezi příznaky bifázické anafylaxe patří:

  • kůže, která je svědivá, červená nebo má kopřivku (svědění)
  • oteklý obličej a jazyk
  • potíže s dýcháním
  • bolest břicha
  • zvracení
  • průjem
  • nízký krevní tlak
  • ztráta vědomí (mdloby)
  • anafylaktický šok (náhlý pokles krevního tlaku a potíže s dýcháním)

Pokud nejste ve zdravotnickém zařízení a myslíte si, že máte anafylaktickou nebo dvoufázovou reakci na Cinqair, okamžitě volejte 911. Po léčbě reakce informujte svého lékaře. Mohou doporučit jiný lék na astma.

Rakovina

Některé léky mohou způsobit, že vaše buňky stále rostou co do velikosti nebo počtu a stanou se rakovinnými. Někdy se tyto rakovinné buňky přesouvají do tkání v různých částech vašeho těla. Tyto masy tkání se nazývají nádory.

V klinických studiích se u 0,6% lidí, kteří dostávali Cinqair, vyvinuly nádory, které se tvořily v různých částech těla. U většiny lidí byly diagnostikovány nádory do šesti měsíců od první dávky přípravku Cinqair. To bylo srovnáváno s 0,3% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky nádorů, které nezmizí, sdělte to svému lékaři. (Seznam příznaků naleznete výše v části „Vážné nežádoucí účinky“.) Možná budete potřebovat testy, které pomohou lékaři zjistit více informací o nádorech. Váš lékař může také doporučit jiný lék na astma.

Cinqair dávkování

Dávka přípravku Cinqair, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na vaší hmotnosti.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Váš lékař vám však může dát jiný, pokud vám to lékař nařídil. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Cinqair je dodáván v 10 ml lahvičce. Jedna injekční lahvička obsahuje reslizumabum 100 mg. Váš poskytovatel zdravotní péče vám poskytne toto řešení jako intravenózní (IV) infuzi. Toto je injekce do žíly, která pomalu kape v průběhu času. Infuze přípravku Cinqair obvykle trvají 20 až 50 minut.

Dávkování pro astma

Cinqair se obvykle předepisuje v dávkách 3 mg / kg jednou za čtyři týdny.

Množství Cinqair, které dostanete, bude záviset na vaší hmotnosti. Například 150 lb. muž váží asi 68 kg. Pokud lékař předepíše 3 mg / kg přípravku Cinqair jednou za čtyři týdny, bude dávka přípravku Cinqair 204 mg na infuzi (68 x 3 = 204).

Co když vynechám dávku?

Pokud zmeškáte schůzku s přijímáním Cinqair, co nejdříve kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče. Mohou naplánovat novou schůzku a v případě potřeby upravit načasování dalších návštěv.

Je chytrý nápad zapsat si plán léčby do kalendáře. Také si můžete v telefonu nastavit připomenutí, abyste nezmeškali schůzku.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Cinqair je určen k dlouhodobé léčbě těžkého eozinofilního astmatu. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Cinqair je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně ho budete používat po dlouhou dobu.

Cinqair pro astma

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Cinqair, k léčbě určitých stavů. Společnost Cinqair je schválena k léčbě závažného eozinofilního astmatu u dospělých. Lék není schválen k léčbě jiných typů astmatu. Společnost Cinqair také není schválena k léčbě vzplanutí astmatu.

Cinqair budete užívat navíc k současné léčbě astmatu.

V klinické studii byl přípravek Cinqair podáván 245 lidem s těžkým eozinofilním astmatem po dobu 52 týdnů. V této skupině 62% lidí během té doby nemělo vzplanutí astmatu. To bylo ve srovnání s 46% lidí, kteří dostávali placebo (bez léčby). Z těch, kteří měli vzplanutí astmatu:

  • Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 50% nižší míru vzplanutí během jednoho roku než lidé, kteří dostávali placebo.
  • Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 55% nižší výskyt vzplanutí, které vyžadovaly použití kortikosteroidů, než u lidí, kteří dostávali placebo.
  • Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 34% nižší výskyt vzplanutí, které vedly k pobytu v nemocnici, než lidé, kteří dostávali placebo.

V jiné klinické studii byl přípravek Cinqair podáván 232 lidem s těžkým eozinofilním astmatem po dobu 52 týdnů. V této skupině 75% lidí během této doby nemělo vzplanutí astmatu. To bylo ve srovnání s 55% lidí, kteří dostávali placebo (bez léčby). Z těch, kteří měli vzplanutí astmatu:

  • Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 59% nižší míru vzplanutí než lidé, kteří dostávali placebo.
  • Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 61% nižší míru vzplanutí, které vyžadovaly kortikosteroidy, než u lidí, kteří dostávali placebo.
  • Lidé, kteří dostávali Cinqair, měli o 31% nižší výskyt vzplanutí, které vedly k pobytu v nemocnici, než lidé, kteří dostávali placebo.

Použití přípravku Cinqair s jinými léky

Měli byste používat Cinqair spolu s vašimi současnými léky na astma. Mezi příklady léků, které lze použít s přípravkem Cinqair k léčbě těžkého eozinofilního astmatu, patří:

  • Inhalační a perorální kortikosteroidy. Mezi nejčastěji používané pro těžké astma patří:
    • beklomethason dipropionát (Qvar Redihaler)
    • budesonid (Pulmicort Flexhaler)
    • ciclesonid (Alvesco)
    • flutikason propionát (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • mometason furoát (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • prednison (Rayos)
  • Beta-adrenergní bronchodilatátory. Mezi nejčastěji používané pro těžké astma patří:
    • salmeterol (Serevent)
    • formoterol (Foradil)
    • albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
    • levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
  • Modifikátory leukotrienové dráhy. Mezi nejčastěji používané pro těžké astma patří:
    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (čokoláda)
    • zileuton (Zyflo)
  • Muskarinové blokátory, typ anticholinergik. Mezi nejčastěji používané pro těžké astma patří:
    • tiotropiumbromid (Spiriva Respimat)
    • ipratropium
  • Teofylin

Mnoho z těchto léků také přichází jako kombinované přípravky. Například Symbicort (budesonid a formoterol) a Advair Diskus (flutikason a salmeterol).

Dalším typem léků, které budete muset s Cinqairem nadále používat, je záchranný inhalátor. Přestože přípravek Cinqair pomáhá předcházet vzplanutí astmatu, stále můžete mít astmatický záchvat. Pokud k tomu dojde, budete muset k léčbě astmatu použít okamžitě záchranný inhalátor. Nezapomeňte tedy nosit záchranný inhalátor stále s sebou.

Pokud používáte Cinqair, nepřestávejte užívat další léky na astma, pokud vám to nedoporučí lékař. A pokud máte dotazy ohledně počtu léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře.

Alternativy k Cinqair

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit závažné eozinofilní astma. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Cinqair, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě závažného eozinofilního astmatu, patří:

  • mepolizumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • omalizumab (Xolair)
  • dupilumab (duplexní)

Cinqair vs. Nucala

Možná se divíte, jak je přípravek Cinqair srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobná použití. Zde se podíváme na to, jak jsou si Cinqair a Nucala podobné a odlišné.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Cinqair i Nucala k léčbě těžkého eozinofilního astmatu u dospělých.Přípravek Nucala je také schválen k léčbě závažného eozinofilního astmatu u dětí ve věku 12 až 18 let. Obě léky se používají spolu s dalšími léky proti astmatu, které užíváte.

Kromě toho je přípravek Nucala schválen k léčbě vzácného onemocnění zvaného eosinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA). Toto onemocnění je známé také jako Churg-Straussův syndrom a způsobuje zanícení (zduření) krevních cév.

Cinqair i Nucala patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky antagonizující interleukin-5. Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.

Lékové formy a podávání

Cinqair obsahuje aktivní lék reslizumab. Přípravek Nucala obsahuje aktivní léčivou látku mepolizumab.

Cinqair je dodáván v lahvičkách. Váš poskytovatel zdravotní péče vám poskytne roztok jako injekci do žíly (intravenózní infuze). Infuze přípravku Cinqair obvykle trvají 20 až 50 minut.

Nucala má tři různé formy:

  • Jednodávková lahvička s práškem. Váš poskytovatel zdravotní péče smíchá prášek se sterilní vodou. Pak vám podají roztok jako injekci pod kůži (subkutánní injekce).
  • Jednodávkové předplněné autoinjektorové pero. Váš poskytovatel zdravotní péče vás nejprve naučí, jak používat pero. Poté si můžete podat injekce pod kůži.
  • Jednodávková předplněná injekční stříkačka. Váš poskytovatel zdravotní péče vás nejprve naučí, jak používat injekční stříkačku. Poté si můžete podat injekce pod kůži.

Cinqair se obvykle předepisuje v dávkách 3 mg / kg jednou za čtyři týdny. Množství léku, které dostanete, bude záviset na vaší hmotnosti.

Doporučená dávka přípravku Nucala pro astma je 100 mg jednou za čtyři týdny.

Vedlejší účinky a rizika

Cinqair a Nucala patří do stejné třídy drog, takže fungují stejným způsobem. Tyto dva léky mohou způsobit velmi odlišné nebo velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cinqair nebo Nucala.

  • Může se vyskytnout u Cinqair:
    • orofaryngeální bolest (bolest v krku, která je za ústy)
  • Může nastat u Nucaly:
    • bolest hlavy
    • bolesti zad
    • únava (nedostatek energie)
    • kožní reakce v místě vpichu, včetně bolesti, zarudnutí, otoku, svědění, pocitu pálení

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cinqair, přípravku Nucala nebo u obou léků (pokud jsou podávány jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u Cinqair:
    • nádory
  • Může nastat u Nucaly:
    • infekce herpes zoster (pásový opar)
  • Může nastat jak u Cinqair, tak u Nucaly:
    • závažné reakce, včetně anafylaxe *

* Cinqair má krabicové varování pro anafylaxe. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“ na začátku tohoto článku.

Účinnost

Cinqair a Nucala se používají k léčbě těžkého eozinofilního astmatu.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale přehled studií zjistil, že Cinqair i Nucala jsou účinné při snižování počtu vzplanutí astmatu.

Náklady

Cinqair a Nucala jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné biologicky podobné formy obou léků.

Biologická podobnost je lék, který je podobný značkové droze. Generický lék je na druhé straně přesnou kopií značkové drogy. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vytvářeny z částí živých organismů. Generika jsou založena na běžných lécích vyrobených z chemických látek. Biosimilars a generika jsou stejně bezpečné a účinné jako značková droga, kterou se snaží kopírovat. Mají také tendenci stát méně než značkové léky.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Cinqair obecně méně než Nucala. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Cinqair vs. Fasenra

Kromě přípravku Nucala (výše) je Fasenra dalším lékem, který má podobné použití jako přípravek Cinqair. Zde se podíváme na to, jak jsou si Cinqair a Fasenra podobné a odlišné.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil společnost Cinqair i Fasenra k léčbě těžkého eozinofilního astmatu u dospělých. Přípravek Fasenra je také schválen k léčbě závažného eozinofilního astmatu u dětí ve věku 12 až 18 let. Obě léky se užívají spolu s dalšími léky na astma, které užíváte.

Cinqair i Fasenra patří do třídy léčiv nazývaných monoklonální protilátky antagonizující interleukin-5. Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.

Lékové formy a podávání

Cinqair obsahuje aktivní lék reslizumab. Přípravek Fasenra obsahuje léčivou látku benralizumab.

Cinqair je dodáván v lahvičce. Váš poskytovatel zdravotní péče vám poskytne roztok jako injekci do žíly (intravenózní infuze). Infuze přípravku Cinqair obvykle trvají 20 až 50 minut.

Fasenra se dodává v předplněné injekční stříkačce. Poskytovatel zdravotní péče vám dá lék jako injekci pod kůži (subkutánní injekce).

Cinqair se obvykle předepisuje v dávkách 3 mg / kg jednou za čtyři týdny. Množství léku, které dostanete, bude záviset na vaší hmotnosti.

Za první tři dávky přípravku Fasenra dostanete 30 mg jednou za čtyři týdny. Poté budete dostávat 30 mg přípravku Fasenra jednou za osm týdnů.

Vedlejší účinky a rizika

Cinqair a Fasenra patří do stejné třídy drog, takže fungují stejným způsobem. Tyto dva léky mohou způsobit velmi odlišné nebo velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cinqair nebo u přípravku Fasenra.

  • Může se vyskytnout u Cinqair:
    • orofaryngeální bolest (bolest v krku, která je za ústy)
  • Může se vyskytnout u přípravku Fasenra:
    • bolest hlavy
    • bolest krku

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cinqair, u přípravku Fasenra nebo u obou léků (pokud jsou podávány jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u Cinqair:
    • nádory
  • Může se vyskytnout u přípravku Fasenra:
    • několik jedinečných častých nežádoucích účinků
  • Může se vyskytnout u Cinqair i Fasenra:
    • závažné reakce, včetně anafylaxe *

* Cinqair má krabicové varování pro anafylaxi. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“ na začátku tohoto článku.

Účinnost

Cinqair a Fasenra se používají k léčbě těžkého eozinofilního astmatu.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Přehled studií však zjistil, že přípravek Cinqair je při prevenci vzplanutí astmatu účinnější než přípravek Fasenra.

Náklady

Cinqair a Fasenra jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné biologicky podobné formy obou léků.

Biologická podobnost je lék, který je podobný značkové droze. Generický lék je na druhé straně přesnou kopií značkové drogy. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vytvářeny z částí živých organismů. Generika jsou založena na běžných lécích vyrobených z chemických látek. Biosimilars a generika jsou stejně bezpečné a účinné jako značková droga, kterou se snaží kopírovat. Mají také tendenci stát méně než značkové léky.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Cinqair obecně méně než Fasenra. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Cinqair a alkohol

V tuto chvíli nejsou známy žádné interakce mezi Cinqair a alkoholem. U některých lidí s astmatem však může dojít k vzplanutí při pití alkoholu nebo po požití alkoholu. Víno, jablečný mošt a pivo pravděpodobně způsobí tyto vzplanutí než jiné alkoholické nápoje.

Pokud se u vás při pití alkoholu objeví vzplanutí astmatu, okamžitě alkohol přestaňte pít. Během příští návštěvy informujte svého lékaře o vzplanutí.

Poraďte se také se svým lékařem o tom, kolik a jaký druh alkoholu pijete. Mohou vám říci, kolik je pro vás během léčby bezpečné vypít.

Interakce Cinqair

Mezi Cinqairem a jinými léky, bylinami, doplňky nebo potravinami nejsou známy žádné interakce. Některé z nich však mohou zvýšit vaši šanci na vzplanutí astmatu. Například některé alergie na potraviny nebo léky mohou způsobit vzplanutí astmatu.

Pokud máte alergii na potraviny nebo léky, informujte svého lékaře. Uveďte také všechny léky, byliny nebo doplňky, které užíváte. Váš lékař může v případě potřeby doporučit úpravy vaší stravy, léků nebo životního stylu.

Jak se přípravek Cinqair podává

Poskytovatel zdravotní péče vám poskytne přípravek Cinqair jako intravenózní (IV) infuzi v ordinaci lékaře nebo na klinice. Toto je injekce do žíly, která pomalu kape v průběhu času.

Nejprve vám poskytovatel zdravotní péče vloží jehlu do jedné z žil. Pak k jehle připojí vak, který obsahuje Cinqair. Lék bude proudit z vaku do vašeho těla. To bude trvat asi 20 až 50 minut.

Jakmile dostanete dávku, váš poskytovatel zdravotní péče vás může sledovat, zda se u vás nevyskytne anafylaxe. * Toto je typ závažné alergické reakce. (Možné příznaky naleznete výše v části „Nežádoucí účinky Cinqair“). Po jakékoli dávce přípravku Cinqair může dojít k anafylaxi. Váš poskytovatel zdravotní péče vás tedy může sledovat, i když jste již Cinqair dostali.

* Cinqair má krabicové varování pro anafylaxi. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA“ na začátku tohoto článku.

Kdy získat Cinqair

Cinqair se obvykle podává jednou za čtyři týdny. Vy a váš lékař můžete prodiskutovat nejlepší denní dobu pro podání infuze.

Je chytrý nápad zapsat si plán léčby do kalendáře. Také si můžete v telefonu nastavit připomenutí, abyste nezmeškali schůzku.

Jak Cinqair funguje

Astma je stav, při kterém jsou dýchací cesty vedoucí do plic zanícené (oteklé). Svaly, které obklopují dýchací cesty, jsou stlačeny, což znemožňuje průchod vzduchu. Výsledkem je, že kyslík se nemůže dostat do vaší krve.

U těžkého astmatu mohou být příznaky horší než u běžného astmatu. A někdy léky, které pomáhají při léčbě astmatu, na těžké astma nefungují. Pokud tedy máte těžké astma, možná budete potřebovat další léky.

Jedním typem těžkého astmatu je těžké eozinofilní astma. U tohoto typu astmatu máte vysokou hladinu eosinofilů v krvi. Eosinofily jsou velmi specifickým typem bílých krvinek. (Bílé krvinky jsou buňky z vašeho imunitního systému, které vás chrání před onemocněním.) Zvýšené množství eosinofilů způsobuje otoky dýchacích cest a plic. To způsobuje vaše příznaky astmatu.

Co dělá Cinqair?

Počet eozinofilů v krvi závisí na mnoha faktorech. Velmi důležité je to s proteinem zvaným interleukin-5 (IL-5). IL-5 umožňuje eosinofilům růst a cestovat do vaší krve.

Cinqair se připojuje k IL-5. Připojením k ní Cinqair zastaví IL-5 v práci. Cinqair pomáhá zabránit IL-5 v tom, aby nechal eozinofily růst a přesouvat se do vaší krve. Pokud eosinofily nedosáhnou vaší krve, nemohou zasáhnout vaše plíce. Eosinofily tedy nejsou schopné způsobit otoky dýchacích cest a plic.

Jak dlouho trvá práce?

Po první dávce přípravku Cinqair může trvat až čtyři týdny, než příznaky astmatu ustoupí.

Cinqair ve skutečnosti dosáhne vaší krve v okamžiku, kdy vám byla podána. Droga okamžitě prochází krví do vašich buněk. Jakmile se Cinqair dostane do vašich buněk, připojí se k IL-5 a zastaví jeho okamžitou práci.

Ale jakmile IL-5 přestane fungovat, v krvi bude stále vysoká hladina eozinofilů. Společnost Cinqair pomůže zabránit zvýšení této částky. Lék také pomůže snížit množství eosinofilů, ale to se nestane okamžitě.

Může trvat až čtyři týdny, než se sníží množství eosinofilů v krvi. Vaše příznaky astmatu tedy mohou trvat až čtyři týdny, než zmizí po první dávce přípravku Cinqair. Jakmile vaše příznaky zmizí, pravděpodobně se nevrátí, pokud budete dostávat Cinqair.

Cinqair a těhotenství

U lidí nebylo provedeno dostatek klinických studií, které by prokázaly, zda je přípravek Cinqair bezpečný během těhotenství. Je však známo, že Cinqair prochází placentou a dosahuje k dítěti. Placenta je orgán, který roste ve vašem lůně, když jste těhotná.

Studie na zvířatech naznačují, že se u dítěte neobjeví žádné škodlivé účinky. Studie na zvířatech ale ne vždy odrážejí to, co se děje u lidí.

Pokud užíváte Cinqair a otěhotníte nebo chcete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám pomoci rozhodnout, zda je pro vás nejlepší přípravek Cinqair nebo jiný lék na astma.

Cinqair a kojení

U lidí neexistují žádné klinické studie, které by prokázaly, zda je bezpečné kojit při užívání přípravku Cinqair. Studie na lidech však naznačují, že proteiny podobné těm v Cinqair jsou přítomny v lidském mateřském mléce. Ve studiích na zvířatech byl také přípravek Cinqair nalezen v mateřském mléce matek. Očekává se tedy, že Cinqair lze nalézt také v lidském mateřském mléce. Není známo, jak by to ovlivnilo dítě.

Pokud chcete během léčby přípravkem Cinqair kojit, informujte o tom svého lékaře. Mohou s vámi diskutovat o výhodách a nevýhodách.

Časté otázky o společnosti Cinqair

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se společnosti Cinqair.

Je Cinqair biologický lék?

Ano. Cinqair je typ léčiva zvaného biologický, který je vytvořen ze živých organismů. Pravidelné léky jsou naproti tomu vyráběny z chemikálií.

Cinqair je také monoklonální protilátka. Jedná se o typ biologické látky, která interaguje s vaším imunitním systémem. (Váš imunitní systém pomáhá chránit vaše tělo před nemocemi.) Monoklonální protilátky, jako je Cinqair, se váží na bílkoviny ve vašem imunitním systému. Když se Cinqair váže na tyto bílkoviny, brání jim ve vzniku zánětu (otoku) a dalších příznaků astmatu.

Proč Cinqair nepřichází jako inhalátor nebo pilulka?

Vaše tělo nedokáže zpracovat Cinqair ve formě inhalátoru nebo pilulek, takže lék by nebyl schopen pomoci při léčbě astmatu.

Cinqair je typ biologického léčiva známého jako monoklonální protilátka. (Další informace o biologii naleznete výše v části „Je Cinqair biologickým lékem?“) Monoklonální protilátky jsou velké proteiny. Pokud užíváte tyto léky jako pilulky, šly by přímo do vašeho žaludku a střev. Tam by kyseliny a další malé proteiny rozložily monoklonální protilátky. Protože se monoklonální protilátky rozkládají na menší kousky, nejsou již při léčbě astmatu účinné. Takže ve formě tablet by tento typ drogy nefungoval dobře.

Nemůžete také inhalovat většinu monoklonálních protilátek. Pokud byste to udělali, bílkoviny v plicích by okamžitě rozložily inhalovanou drogu. Velmi málo léků by se dostalo do vaší krve a buněk. To by snížilo, jak dobře lék funguje ve vašem těle.

Nejlepší způsob, jak užívat monoklonální protilátky, včetně přípravku Cinqair, je nitrožilní (IV) infuze. (Jedná se o injekci do žíly, která pomalu kape v průběhu času.) V této formě jde lék přímo do vaší krve. Žádné kyseliny nebo bílkoviny nerozloží lék po dobu alespoň několika týdnů. Takže lék může cestovat vaší krví a pracovat v těch částech těla, které to potřebují.

Proč nemohu získat Cinqair z lékárny?

Jediným způsobem, jak získat Cinqair, je váš lékař. Poskytovatel zdravotní péče vám poskytne přípravek Cinqair jako intravenózní (IV) infuzi v ordinaci lékaře nebo na klinice. Toto je injekce do žíly, která pomalu kape v průběhu času. Takže si nemůžete koupit Cinqair v lékárně a vzít si ho sami.

Mohou děti používat Cinqair?

Ne. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil společnost Cinqair pouze k léčbě dospělých. Klinické studie hodnotily použití přípravku Cinqair u dětí ve věku 12 až 18 let. Výsledky však neukázaly, zda lék fungoval dobře a byl dostatečně bezpečný pro použití u dětí.

Pokud má vaše dítě závažné eozinofilní astma, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit jiné léky než Cinqair, které mohou pomoci léčit vaše dítě.

Budu stále muset vzít kortikosteroid s Cinqair?

Pravděpodobně. Nemáte v úmyslu brát Cinqair sám. Lék byste měli užívat spolu s vašimi současnými léky na astma, které mohou zahrnovat kortikosteroidy.

Cinqair pomáhá pouze zmírnit závažné eozinofilní astma. Jedná se o typ astmatu, který je způsoben vysokou hladinou eosinofilů (druh bílých krvinek) v krvi.

Stejně jako Cinqair fungují kortikosteroidy snižováním zánětu (otoku) v plicích. Kortikosteroidy však snižují zánět mírně odlišnými způsoby. Mnoho lidí s těžkým astmatem potřebuje Cinqair a kortikosteroidy, aby jim pomohlo zvládnout astma. Proto vám lékař může předepsat oba léky. Nepřestávejte užívat kortikosteroidy, pokud vám to nedoporučí lékař.

Budu stále potřebovat mít při sobě záchranný inhalátor?

Ano. Pokud dostanete Cinqair, budete i nadále muset nosit záchranný inhalátor.

Přestože přípravek Cinqair pomáhá dlouhodobě léčit závažné eozinofilní astma, stále můžete mít vzplanutí. A Cinqair nefunguje dostatečně rychle na léčbu náhlých příznaků astmatu.

Pokud hned nezvládnete příznaky vzplanutí astmatu, mohly by se zhoršit. Nejlepší způsob, jak je zvládnout, je použít záchranný inhalátor. Toto zařízení pomůže zmírnit vaše příznaky astmatu.

Pamatujte, že budete i nadále muset užívat své další léky na astma, včetně přípravku Cinqair.

Opatření společnosti Cinqair

Tato droga přichází s několika varováními.

Varování FDA: Anafylaxe

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabicové varování upozorňuje lékaře a lidi na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Po podání přípravku Cinqair se může objevit závažná alergická reakce zvaná anafylaxe. Lék je podáván poskytovatelem zdravotní péče, takže budou sledovat, jak vaše tělo reaguje na Cinqair. Mohou také rychle léčit anafylaxi, pokud se u vás rozvine.

Další varování

Před užitím přípravku Cinqair se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Cinqair nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

Helminthová infekce

Cinqair nemusí být pro vás to pravé, pokud máte helmintovou infekci (parazitární infekci způsobenou červy). Váš lékař bude muset infekci vyléčit, než začnete Cinqair používat.

Pokud se při používání přípravku Cinqair nakazíte helmintovou infekcí, může vám lékař léčbu pozastavit. Mohou také předepsat léky k odstranění infekce. Jakmile infekce zmizí, může vás lékař nechat začít znovu užívat přípravek Cinqair.

Mějte na paměti příznaky hlístové infekce, abyste věděli, co hledat. Mezi příznaky patří průjem, bolest břicha, podvýživa a slabost.

Těhotenství

U lidí nebylo provedeno dostatek klinických studií, které by prokázaly, zda je přípravek Cinqair bezpečný během těhotenství. Další informace naleznete výše v části „Cinqair a těhotenství“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Cinqair naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Cinqair“.

Profesionální informace pro Cinqair

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Přípravek Cinqair je indikován k léčbě těžkého astmatu. Schválení léku je podmíněno jeho použitím jako doplňkové udržovací léčby těžkého astmatu. Společnost Cinqair by neměla nahradit současný léčebný přístup definovaný pro pacienty, včetně používání kortikosteroidů.

Schválení společností Cinqair je určeno k léčbě lidí s eozinofilním fenotypem. Lék by neměl být podáván lidem s různými fenotypy. Rovněž by neměl být podáván k léčbě jiných nemocí souvisejících s eozinofily.

Cinqair také není indikován k léčbě akutních bronchospasmů nebo status asthmaticus. Užívání drogy ke zmírnění příznaků nebylo během klinických studií analyzováno.

Používání Cinqair by mělo být vyhrazeno osobám starším 18 let. Nemá schválení Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro lidi mladší než tento věk.

Mechanismus účinku

Přesný mechanismus působení Cinqair dosud nebyl zcela objasněn. Ale věří se, že působí cestou interleukinu-5 (IL-5).

Cinqair je humanizovaná monoklonální protilátka IgG4-kappa, která se váže na IL-5. Vazba má disociační konstantu 81 pikomolárních (pM). Vazbou na IL-5 Cinqair antagonizuje IL-5 a inhibuje jeho biologickou aktivitu. K tomu dochází, protože Cinqair brání IL-5 ve vazbě na IL-5 receptor přítomný na buněčném povrchu eosinofilů.

IL-5 je nejdůležitější cytokin pro růst, diferenciaci, nábor, aktivaci a přežití eosinofilů. Nedostatek interakce mezi IL-5 a eosinofily brání tomu, aby IL-5 měl tyto buněčné účinky v eosinofilech. Buněčný cyklus a biologické aktivity eozinofilů jsou tedy ohroženy. Eosinofily přestanou správně fungovat a zemřou.

U lidí s prototypem eosinofilů s těžkým astmatem jsou eosinofily důležitou příčinou onemocnění. Eosinofily způsobují neustálý zánět plic, který vede k chronickému astmatu. Snížením počtu a funkce eosinofilů snižuje Cinqair zánět v plicích. Takže těžké astma je dočasně kontrolováno.

Žírné buňky, makrofágy, neutrofily a lymfocyty mohou také zapálit plíce. Kromě toho mohou tento zánět způsobit eikosanoidy, histamin, cytokiny a leukotrieny. Není známo, zda Cinqair působí na tyto buňky a mediátory k léčbě zánětu v plicích.

Farmakokinetika a metabolismus

Cinqair dosahuje své maximální koncentrace na konci období infuze. Několikanásobné podání přípravku Cinqair vede k jeho 1,5- až 1,9násobné akumulaci v séru. Sérové ​​koncentrace klesají v dvoufázové křivce. Tyto koncentrace se nemění s přítomností protilátek proti Cinqair.

Po správě má ​​Cinqair distribuční objem 5 litrů. To znamená, že vysoké množství Cinqair pravděpodobně nedosáhne extravaskulární tkáně.

Stejně jako u většiny monoklonálních protilátek i Cinqair trpí enzymatickou degradací. Proteolytické enzymy ji přeměňují na malé peptidy a aminokyseliny. Kompletní proteolýza Cinqairu vyžaduje čas. Jeho poločas je přibližně 24 dní. Rychlost jeho čištění je také přibližně 7 mililitrů za hodinu (ml / h). Je nepravděpodobné, že k cílovému odbavení pro Cinqair dojde. Je to proto, že se váže na interleukin-5 (IL-5), což je rozpustný cytokin.

Farmakokinetické studie přípravku Cinqair jsou velmi podobné u lidí různého věku, pohlaví nebo rasy. Variabilita mezi jednotlivci je mezi 20% a 30% pro maximální koncentraci a celkovou expozici.

Farmakokinetické studie neukazují žádný významný rozdíl mezi lidmi s normálními a mírně zvýšenými jaterními funkčními testy. Normální funkce zahrnuje hladiny bilirubinu a aspirátaminotransferázy nižší nebo rovné horní mezní hodnotě normálu (ULN). Mírně zvýšený funkční test zahrnuje hladiny bilirubinu nad ULN a menší nebo rovné 1,5násobku ULN. Může také zahrnovat vyšší hladiny aspartátaminotransferázy než ULN.

Farmakokinetické studie rovněž neukazují žádný rozdíl mezi lidmi s normální nebo poškozenou funkcí ledvin. Normální funkce ledvin předpokládá odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) vyšší nebo rovnou 90 ml za minutu na 1,73 metru čtvereční. (ml / min / 1,73 m2). Mírné a středně závažné renální funkce předpokládají odhadovaný eGFR mezi 60 až 89 ml / min / 1,73 m2 a 30 až 59 ml / min / 1,73 m2.

Kontraindikace

Cinqair je kontraindikován u lidí, u kterých se dříve vyvinula přecitlivělost na kteroukoli aktivní nebo neaktivní složku přípravku Cinqair.

Přecitlivělost se může objevit ihned po podání přípravku Cinqair. Ale v některých případech k tomu může dojít během několika hodin po podání drogy. Sledování pacientů po podání přípravku Cinqair je důležité, aby bylo možné sledovat vývoj reakcí přecitlivělosti.

Přecitlivělost je multiorgánové onemocnění, které může způsobit anafylaxi a smrt anafylaktickým šokem. Všichni pacienti s přecitlivělostí na Cinqair by měli léčbu okamžitě přerušit. V takovém případě je třeba léčit příznaky přecitlivělosti. Tito pacienti by už nikdy neměli dostávat léčbu přípravkem Cinqair.

Poraďte se svými pacienty o příznacích přecitlivělosti a anafylaxe. Řekněte jim, aby okamžitě zavolali na číslo 911, pokud si myslí, že mají tyto podmínky. Také jim řekněte, aby informovali své poskytovatele zdravotní péče, pokud se u nich objeví přecitlivělost nebo anafylaxe, aby předefinovali léčebný přístup.

Úložný prostor

Společnost Cinqair by měla být chlazena mezi 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Je důležité, aby droga nebyla zmrzlá nebo otřesená. Je také důležité uchovávat Cinqair v původním obalu až do jeho použití. To ochrání léčivo před degradací světlem.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.

none:  genetika respirační radiologie - nukleární medicína