Bydureon (exenatid)
Co je Bydureon?
Bydureon je značkový lék, který se používá ke zlepšení hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Přichází jako kapalná suspenze, která se podává injekcí pod kůži (subkutánně). Bydureon je dostupný ve dvou formách: injekční stříkačka a injekční pero.
Bydureon obsahuje léčivo zvané exenatid s prodlouženým uvolňováním. Patří do třídy léků nazývaných agonisté glukagonového peptidu-1 (GLP-1).
Bydureon vs. Bydureon BCise
Bydureon BCise je další forma Bydureonu. Obsahuje stejné léčivo (exenatid s prodlouženým uvolňováním). Bydureon a Bydureon BCise fungují stejným způsobem a mají velmi podobné účinky na tělo.
Hlavní rozdíl mezi těmito dvěma léky spočívá v tom, že Bydureon BCise používá speciální injekční zařízení zvané autoinjektor. Přitlačíte autoinjektor na kůži a automaticky vstříkne lék.
Použití tohoto autoinjektoru trvá méně kroků než použití injekční stříkačky nebo injektoru pera potřebného k injekci přípravku Bydureon. Díky tomu by se Bydureon BCise používal snadněji než Bydureon.
V klinických studiích Bydureon po 24 až 28 týdnech léčby snížil hemoglobin A1c (HbA1c) asi o 0,88 až 1,6 procenta. Ve studiích s přípravkem Bydureon BCise byl HbA1c po 28 týdnech léčby snížen přibližně o 1,07 až 1,39 procenta.
Bydureon obecný
Bydureon je k dispozici pouze jako značkový lék. Není k dispozici v obecné formě.
Přípravek Bydureon obsahuje exenatid s prodlouženým uvolňováním. Forma exenatidu s pravidelným uvolňováním je k dispozici jako značková droga Byetta.
Bydureon vedlejší účinky
Bydureon může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Bydureon. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Bydureon nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte od svého lékaře nebo lékárníka.
Častější nežádoucí účinky
Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Bydureon patří:
- nevolnost
- průjem
- zvracení
- zácpa
- bolest hlavy
- únava
- žaludeční nevolnost
- snížená chuť k jídlu
- reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, svědění nebo boule pod kůží
Některé z těchto nežádoucích účinků mohou vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné nežádoucí účinky
Vážné nežádoucí účinky přípravku Bydureon nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:
- Rakovina štítné žlázy (další informace viz „Rakovina / rakovina štítné žlázy“ níže). Příznaky mohou zahrnovat:
- hmota nebo boule v krku
- potíže s polykáním
- potíže s dýcháním
- chraplavý hlas
- Pankreatitida (další informace viz „Pankreatitida“ níže). Příznaky mohou zahrnovat:
- bolesti břicha a zad
- nevolnost
- zvracení
- nezamýšlený úbytek hmotnosti
- horečka
- oteklý žaludek
- Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie). Příznaky mohou zahrnovat:
- ospalost
- bolest hlavy
- zmatek
- slabost
- hlad
- podrážděnost
- pocení
- pocit nervozity
- rychlý srdeční tep
- Poškození ledvin. Příznaky mohou zahrnovat:
- snížené močení
- otoky nohou nebo kotníků
- zmatek
- únava
- nevolnost
- Závažné alergické reakce. Příznaky mohou zahrnovat:
- vyrážka
- svědicí pokožka
- proplachování
- otok
- potíže s dýcháním
- Závažné reakce v místě vpichu. Mohou zahrnovat:
- kožní absces
- kožní infekce (celulitida)
- smrt kůže nebo tkání (nekróza)
- Nízká hladina krevních destiček (další informace viz „Nízké krevní destičky“ níže). Příznaky mohou zahrnovat:
- silné nebo dlouhodobé krvácení
- modřiny nebo fialové skvrny na kůži
- únava
- krev v moči
Hrudky / boule
Hrudky nebo hrbolky pod kůží, kde se injekčně podává Bydureon, jsou častým nežádoucím účinkem. V klinických studiích se v místě vpichu vyskytly boule nebo hrboly až u 10,5 procenta lidí užívajících Bydureon.
Pokud máte boule nebo boule, které zčervenají nebo jsou bolestivé, ihned se poraďte se svým lékařem.
Nevolnost
Nevolnost je častým nežádoucím účinkem Bydureonu. V klinických studiích se nauzea vyskytla až u přibližně 11 procent lidí užívajících Bydureon. Když byl přípravek Bydureon používán s jinými léky na cukrovku, jako je metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet), objevila se nevolnost až u přibližně 25 procent lidí.
S pokračujícím užíváním drogy může nauzea klesat nebo zmizet. Pokud nezmizí nebo se zhorší, poraďte se s lékařem.
Průjem
Průjem je častým nežádoucím účinkem Bydureonu. V klinických studiích mělo průjem přibližně 11 procent lidí užívajících přípravek Bydureon. Pokud se přípravek Bydureon používá s jinými léky na cukrovku, jako je metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet), mělo průjem až 20 procent lidí.
Průjem se může s pokračujícím užíváním drogy snížit nebo zmizet. Pokud nezmizí nebo se zhorší, poraďte se s lékařem.
Zácpa
Častým vedlejším účinkem Bydureonu je zácpa. V klinických studiích mělo až 10 procent lidí užívajících Bydureon zácpu.
Zápcha se může s pokračujícím užíváním drogy snižovat nebo vymizet. Pokud nezmizí nebo se zhorší, poraďte se s lékařem.
Alergická reakce
I když je to neobvyklé, někteří lidé, kteří užívají Bydureon, mohou mít alergickou reakci. Jak často se to stane, není známo. Příznaky mohou zahrnovat mírnou vyrážku a svědění kůže. V některých případech mohou být příznaky závažné a zahrnují potíže s dýcháním a otoky rtů, jazyka nebo hrdla.
Pokud máte silnou alergickou reakci na tento lék, okamžitě zavolejte svého lékaře nebo místní toxikologické centrum. Pokud jsou vaše příznaky závažné, volejte 911 nebo jděte na nejbližší pohotovost.
Ztráta hmotnosti / přírůstek hmotnosti
Někteří lidé, kteří užívají přípravek Bydureon, mohou zhubnout. V klinických studiích lidé, kteří užívali přípravek Bydureon, během 26 týdnů léčby ztratili asi 4,4 libry. Ve stejných studiích lidé nezvyšovali váhu.
Svědění
Svrbení kůže v místě vpichu je častým nežádoucím účinkem Bydureonu. V klinických studiích se tento nežádoucí účinek vyskytl až u 18 procent lidí užívajících drogu.
Nízké krevní destičky
Poté, co byl přípravek Bydureon schválen pro použití, byly u lidí užívajících drogu hlášeny nízké krevní destičky. Jedním z možných příznaků nízkých krevních destiček je vážné krvácení. A ve vzácných případech může vážné krvácení vést ke smrti.
Mezi příznaky nízkých krevních destiček patří:
- silné nebo dlouhodobé krvácení
- modřiny nebo fialové skvrny na kůži
- únava
- krev v moči
Pokud máte příznaky nízkého počtu krevních destiček, neprodleně se poraďte se svým lékařem. Možná budete muset přestat používat Bydureon.
Pankreatitida
I když je to neobvyklé, někteří lidé užívající Bydureon měli pankreatitidu. Mezi příznaky patří:
- bolesti břicha a zad
- nevolnost
- zvracení
- nezamýšlený úbytek hmotnosti
- horečka
- oteklý žaludek
Pokud máte příznaky pankreatitidy, ihned se poraďte se svým lékařem. Možná budete muset přestat používat Bydureon.
Rakovina / rakovina štítné žlázy
Bydureon má krabicové varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) týkající se nádorů štítné žlázy a rakoviny štítné žlázy. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Ve studiích na zvířatech Bydureon zvyšoval riziko nádorů štítné žlázy. Není však známo, zda Bydureon způsobuje u lidí nádory štítné žlázy.
Vyskytly se případy rakoviny štítné žlázy u lidí užívajících liraglutid (Victoza), lék ze stejné třídy jako Bydureon. Není však jasné, zda tyto případy byly způsobeny léky nebo něčím jiným.
Vzhledem k možnému riziku rakoviny štítné žlázy byste přípravek Bydureon neměli užívat, pokud jste v minulosti měli vy nebo váš přímý příbuzný rakovinu štítné žlázy. Také byste se měli vyhnout jeho použití, pokud máte vzácnou formu rakoviny nazývanou syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2.
Pokud užíváte Bydureon a máte příznaky nádoru štítné žlázy, ihned kontaktujte svého lékaře. Mezi příznaky patří:
- hmota nebo boule v krku
- potíže s polykáním
- potíže s dýcháním
- chraplavý hlas
Nežádoucí účinky Bydureonu BCISE
Bydureon a Bydureon BCise obsahují stejné léčivo (exenatid s prodlouženým uvolňováním), a proto mohou způsobovat stejné časté a závažné nežádoucí účinky. Mohou však existovat malé rozdíly v tom, jak často se u každého léku vyskytují určité nežádoucí účinky.
Tato tabulka ukazuje několik častých nežádoucích účinků, které se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Bydureon a Bydureon BCise, a procento lidí, kteří je zažili:
Bydureon dávkování
Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Formy a silné stránky léků
Přípravek Bydureon je injekcí podkožně (subkutánně). Je k dispozici ve dvou formách: injekční stříkačka a injekční pero. Obě formy jsou k dispozici ve formě 2mg injekcí.
Dávka pro diabetes 2. typu
Typická dávka přípravku Bydureon je 2 mg jednou za sedm dní. Dávku můžete užít kdykoli během dne, s jídlem nebo bez jídla. Dávka by se měla užívat každý týden ve stejný den.
V případě potřeby můžete změnit den, kdy jste dávku užil. Pokud tak učiníte, poslední dávka musí být užita nejméně tři dny před novým dnem, kdy plánujete dávku užít.
V ideálním případě byste měli aplikovat lék zhruba ve stejnou dobu pro každou dávku, i když změníte den. Máte-li obavy ze změny času vaší dávky, poraďte se se svým lékařem.
Co když vynechám dávku?
Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je další plánovaná dávka o jeden nebo dva dny později, vynechanou dávku užijte. Místo toho užijte další dávku v plánovaný den.
Nikdy neužívejte dvě dávky současně, abyste to dohnali. To může způsobit nebezpečné vedlejší účinky.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Ano, Bydureon se obvykle dlouhodobě používá k léčbě cukrovky 2. typu.
Pokyny, jak používat Bydureon
Přípravek Bydureon by měl být používán přesně podle pokynů lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.
Jak aplikovat injekci
Pokud užíváte přípravek Bydureon, můžete použít injekční stříkačku nebo pero. Pokyny pro vložení těchto dvou formulářů se trochu liší a formuláře vyžadují mírně odlišné kroky. Chcete-li vidět ukázku použití stříkačky nebo pera Bydureon, můžete se podívat na videa od výrobce.
Pokud užíváte přípravek Bydureon BCise, můžete si pomocí tohoto videa prohlédnout ukázku, jak si jej aplikovat.
Místo vpichu
U obou injekčních forem Bydureonu aplikujete lék do žaludku, stehna nebo zadní části paže. Stejná oblast může být použita pokaždé, když si podáte injekci Bydureonu, ale měli byste změnit místo, kde si injekci podáte v této oblasti.
Načasování
Bydureon lze podávat injekčně kdykoli během dne, s jídlem nebo bez jídla. Dávku byste měli užívat každý týden ve stejný den. V případě potřeby můžete změnit den, kdy jste si vzal dávku. Pokud změníte den, měli byste zajistit, aby mezi dávkami byly vždy alespoň tři dny.
V ideálním případě byste měli lék užívat zhruba ve stejnou denní dobu pro každou dávku, i když změníte den. Máte-li obavy ze změny doby užívání, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jak Bydureon funguje
Bydureon pomáhá zlepšit hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu.
Jak inzulín ovlivňuje hladinu cukru v krvi
Normálně, když jíte jídlo, vaše tělo uvolňuje hormon zvaný inzulín. Inzulin pomáhá transportovat glukózu (cukr) z krevního oběhu do buněk vašeho těla. Buňky pak přeměňují glukózu na energii.
Lidé s diabetem typu 2 mají obvykle inzulínovou rezistenci. To znamená, že jejich tělo nereaguje na inzulín tak, jak by mělo. V průběhu času mohou lidé s diabetem 2. typu také přestat produkovat dostatek inzulínu.
Pokud vaše tělo nereaguje na inzulín tak, jak by mělo, nebo pokud neprodukuje dostatek inzulínu, způsobuje to problémy. Buňky vašeho těla nemusí dostat glukózu, kterou potřebují pro správnou funkci.
Také můžete do krve dostat příliš mnoho glukózy. Tomu se říká vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie). Příliš mnoho glukózy v krvi může poškodit vaše tělo a orgány, včetně očí, srdce, nervů a ledvin.
Co dělá Bydureon
Bydureon patří do třídy léků nazývaných agonisté glukagonového peptidu-1 (GLP-1). Funguje u lidí s cukrovkou tím, že zvyšuje množství inzulínu, které vaše tělo vytváří, když je vysoká hladina cukru v krvi. Tento zvýšený inzulin přenáší více glukózy do vašich buněk, což způsobuje pokles hladiny cukru v krvi.
Bydureon také snižuje hladinu cukru v krvi jinými způsoby. Například blokuje hormon (glukagon) ve vašem těle, který způsobuje, že vaše játra tvoří glukózu. To také dělá jídlo pohybovat z vašeho žaludku pomaleji. To znamená, že vaše tělo vstřebává glukózu z jídla pomaleji, což pomáhá zabránit příliš vysoké hladině cukru v krvi.
Jak dlouho trvá práce?
Bydureon začíná účinkovat hned po injekci. Ale když poprvé začnete užívat přípravek Bydureon, jeho účinky se hromadí během několika týdnů.
To znamená, že plné účinky Bydureonu nebudete mít do šesti až sedmi týdnů po první injekci. Po uplynutí této doby budete mít v těle stále množství Bydureonu, které vám pomůže spravovat hladinu cukru v krvi.
Bydureon používá
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Bydureon, k léčbě určitých stavů. Přípravek Bydureon lze také použít mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.
Schválená použití pro Bydureon
Bydureon je schválen pouze FDA k léčbě jednoho stavu.
Bydureon pro diabetes 2. typu
Bydureon je schválen ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.
V klinických studiích Bydureon po 24 až 28 týdnech léčby snížil hemoglobin A1c (HbA1c) asi o 0,88 až 1,6 procenta.
Použití, která nejsou schválena
Bydureon je schválen pouze ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.
Bydureon pro hubnutí
Vedlejším účinkem Bydureonu je snížená chuť k jídlu. Výsledkem je, že mnoho lidí s cukrovkou, kteří užívají tuto drogu, hubne. V klinických studiích lidé, kteří užívali přípravek Bydureon, během 26 týdnů léčby ztratili asi 4,4 libry.
Poznámka: Bydureon nebyl studován jako pomoc při hubnutí a pro toto použití není schválen. Bydureon byste měli užívat pouze podle pokynů svého lékaře.
Alternativy k Bydureon
K dispozici jsou další léky, které mohou léčit cukrovku 2. typu. Některé z těchto léků jsou ve stejné třídě jako Bydureon a některé jsou v jiných třídách drog. A některé pro vás mohou být vhodnější než jiné.
Pokud máte zájem o nalezení alternativy k přípravku Bydureon, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Mezi příklady alternativních léků patří:
- agonisté receptoru glukagonového peptidu-1 (GLP-1), jako jsou:
- dulaglutid (Trulicity)
- exenatid (Bydureon BCise, Byetta)
- liraglutid (Victoza)
- lixisenatid (adlyxin)
- semaglutid (Ozempic)
- inhibitory sodík-glukóza kotransporter 2 (SGLT2), jako jsou:
- canagliflozin (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
- ertugliflozin (Steglatro)
- metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet), což je biguanid
- inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), jako jsou:
- alogliptin (Nesina)
- linagliptin (Tradjenta)
- saxagliptin (Onglyza)
- sitagliptin (Januvia)
- thiazolidindiony, jako například:
- pioglitazon (Actos)
- rosiglitazon (Avandia)
- inhibitory alfa-glukosidázy, jako jsou:
- akarbóza (prekosa)
- miglitol (Glyset)
- sulfonylmočoviny, včetně:
- chlorpropamid
- glimepirid (Amaryl)
- glipizid (Glucotrol)
- glyburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
Bydureon vs. jiné léky
Možná se divíte, jak je přípravek Bydureon srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Níže jsou srovnání mezi přípravkem Bydureon a několika léky.
Bydureon vs. Trulicity
Bydureon a Trulicity (dulaglutid) jsou oba ve stejné třídě léků, agonisty glukagonového peptidu-1 (GLP-1). To znamená, že stejným způsobem zlepšují hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu.
Použití
Bydureon a Trulicity jsou oba schváleny FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.
Lékové formy a podávání
Bydureon se podává injekcí pod kůži (subkutánně) jednou týdně. Přichází jako kapalná suspenze, která je k dispozici ve stříkačce nebo peru.
Přípravek Trulicity se také injektuje jednou týdně pod kůži. Přichází jako kapalný roztok, který je k dispozici v peru.
Vedlejší účinky a rizika
Bydureon a Trulicity mají v těle podobné účinky, a proto způsobují velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.
•průjem
• zvracení
•žaludeční nevolnost
• snížená chuť k jídlu
•únava
• reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, svědění nebo boule pod kůží
•bolest hlavy
• nízká hladina cukru v krvi
• poškození ledvin
• pankreatitida
• závažná alergická reakce
• závažné reakce v místě vpichu
* Bydureon a Trulicity oba mají varování FDA pro rakovinu štítné žlázy. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Bydureon a Trulicity nebyly v klinických studiích srovnávány, ale oba jsou účinné při léčbě diabetu 2. typu. Obě léky mohou také způsobit příznivý úbytek hmotnosti u lidí s diabetem 2. typu.
V klinických studiích Bydureon po 24 až 28 týdnech léčby snížil hemoglobin A1c (HbA1c) asi o 0,88 až 1,6 procenta. Lidé používající Bydureon také během 26 týdnů léčby ztratili asi 4,4 libry.
V klinických studiích přípravku Trulicity byl HbA1c snížen přibližně o 0,7 až 1,6 procenta po 24 až 28 týdnech léčby. Došlo také ke ztrátě hmotnosti až asi 5 liber.
Náklady
Bydureon a Trulicity jsou značkové léky. Nejsou k dispozici v obecných formách, které obvykle stojí méně než značkové léky.
Bydureon může stát o něco více než Trulicity. Přesná částka, kterou zaplatíte za kteroukoli drogu, bude záviset na vašem pojistném plánu.
Bydureon vs. Bydureon BCise
Bydureon a Bydureon BCise obsahují stejné léčivo exenatid s prodlouženým uvolňováním. Hlavní rozdíl mezi těmito dvěma léky je v tom, jak si je aplikujete.
Použití
Bydureon a Bydureon BCise jsou oba schváleny FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.
Lékové formy a podávání
Bydureon je tekutá suspenze, která se podává injekcí pod kůži (subkutánně). Je k dispozici v injekční stříkačce nebo injekčním peru s vlastním vstřikem. Léčba se užívá jednou týdně oběma formami.
Bydureon BCise je tekutý roztok, který se také podává jednou týdně injekcí pod kůži (subkutánně). Je k dispozici v autoinjektoru. Toto zařízení přitisknete na kůži a automaticky se vstřikuje. Z tohoto důvodu může být používání Bydureon BCise jednodušší než Bydureon.
Vedlejší účinky a rizika
Bydureon a Bydureon BCise obsahují stejné léky a mají podobné účinky na tělo. Proto způsobují velmi podobné vedlejší účinky. Mohou však existovat malé rozdíly v tom, jak často se u každého léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.
Častější nežádoucí účinky
Mezi častější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Bydureon a Bydureon BCise, patří:
- nevolnost
- průjem
- zvracení
- zácpa
- bolest hlavy
- únava
- žaludeční nevolnost
- snížená chuť k jídlu
- reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, svědění nebo boule pod kůží
Tato tabulka ukazuje několik častých nežádoucích účinků, které se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Bydureon a Bydureon BCise, a procento lidí, kteří je zažili:
Vážné nežádoucí účinky
Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Bydureon i Bydureon BCise, patří:
- rakovina štítné žlázy
- nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
- poškození ledvin
- pankreatitida
- nízké krevní destičky
- těžká alergická reakce
- závažné reakce v místě vpichu
Účinnost
Bydureon a Bydureon BCise nebyly v klinických studiích srovnávány, ale oba jsou účinné při léčbě cukrovky 2. typu. Obě léky mohou také způsobit příznivý úbytek hmotnosti u lidí s diabetem 2. typu.
V klinických studiích Bydureon po 24 až 28 týdnech léčby snížil hemoglobin A1c (HbA1c) asi o 0,88 až 1,6 procenta. Lidé užívající Bydureon během 26 týdnů léčby ztratili asi 4,4 libry.
V klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise byl HbA1c po 28 týdnech léčby snížen přibližně o 1,07 až 1,39 procenta. K úbytku hmotnosti asi 3 libry došlo také během 28 týdnů léčby.
Jeden rozdíl mezi těmito dvěma léky spočívá v tom, jak dlouho trvá, než začnou pracovat.
Když začínáte užívat přípravek Bydureon nebo Bydureon BCise, účinky se ve vašem těle vytvářejí několik týdnů. U přípravku Bydureon může trvat šest až sedm týdnů po první injekci. U Bydureon BCise to může trvat až 10 týdnů.
Náklady
Bydureon a Bydureon BCise jsou značkové léky. Nejsou k dispozici v obecných formách, které obvykle stojí méně než značkové léky.
Bydureon BCise stojí obvykle více než Bydureon. Přesná částka, kterou zaplatíte za kteroukoli drogu, bude záviset na vašem pojistném plánu.
Bydureon vs. Byetta
Bydureon a Byetta obsahují stejné léky, exenatid. Bydureon však obsahuje exenatid s prodlouženým uvolňováním, zatímco Byetta obsahuje exenatid s pravidelným uvolňováním.
Použití
Bydureon a Byetta jsou oba schváleny FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.
Lékové formy a podávání
Bydureon je tekutá suspenze, která se podává injekcí pod kůži (subkutánně). Je k dispozici v injekční stříkačce nebo injekčním peru s vlastním vstřikem. U obou forem užíváte léky jednou týdně.
Byetta se také podává injekčně pod kůži, ale musí se užívat dvakrát denně. Je k dispozici v injekčním peru s vlastním vstřikováním.
Vedlejší účinky a rizika
Bydureon a Byetta obsahují stejné léky a mají podobné účinky na tělo. Proto způsobují velmi podobné vedlejší účinky. Mohou však existovat rozdíly v tom, jak často se u každého léku vyskytují určité nežádoucí účinky.
Častější nežádoucí účinky
Mezi častější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Bydureon i Byetta, patří:
- nevolnost
- průjem
- zvracení
- zácpa
- bolest hlavy
- únava
- žaludeční nevolnost
- snížená chuť k jídlu
Tento graf ukazuje několik častých nežádoucích účinků, které se vyskytly v klinických studiích s těmito dvěma léky, a procento lidí, kteří je zažili:
Vážné nežádoucí účinky
Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Bydureon i Byetta, patří:
- nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
- poškození ledvin
- pankreatitida
- nízké krevní destičky
- těžká alergická reakce
- závažné reakce v místě vpichu
Bydureon má krabicové varování od FDA o riziku určitého typu rakoviny štítné žlázy. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Jedinou podmínkou, kterou se Bydureon i Byetta používají k léčbě, je cukrovka 2. typu. Účinnost těchto léků při léčbě tohoto onemocnění nebyla přímo srovnávána v klinických studiích.
Bylo to však nepřímo srovnáváno v analýze klinických studií. Podle této analýzy může Bydureon snížit hemoglobin A1c (HbA1c) o něco více než Byetta.
Bydureon i Byetta mohou způsobit příznivý úbytek hmotnosti u lidí s diabetem 2. typu. V klinických studiích lidé užívající Bydureon během 26 týdnů léčby ztratili asi 4,4 libry. Ve studiích Byetta došlo k úbytku hmotnosti až přibližně 6,4 liber během 24 týdnů léčby.
Náklady
Bydureon a Byetta jsou značkové léky. Nejsou k dispozici v obecných formách, které obvykle stojí méně než značkové formuláře.
Byetta obvykle stojí víc než Bydureon. Přesná částka, kterou zaplatíte za kteroukoli drogu, bude záviset na vašem pojistném plánu.
Bydureon vs. Victoza
Bydureon a Victoza (liraglutid) patří do stejné třídy léků, agonistů glukagonového peptidu-1 (GLP1). To znamená, že stejným způsobem zlepšují hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu.
Použití
Bydureon a Victoza jsou oba schváleny FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.
Společnost Victoza je také schválena FDA ke snížení rizika srdečních problémů, jako je srdeční infarkt a mrtvice, u lidí, kteří mají cukrovku 2. typu a srdeční onemocnění.
Lékové formy a podávání
Bydureon je tekutá suspenze, která se podává injekcí pod kůži (subkutánně). Je k dispozici v injekční stříkačce nebo injekčním peru s vlastním vstřikem. Obě formy se přijímají jednou týdně.
Přípravek Victoza se také podává injekčně pod kůži, ale musí se užívat jednou denně. Je k dispozici v injekčním peru.
Vedlejší účinky a rizika
Bydureon a Victoza mají v těle podobné účinky, a proto způsobují velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.
•průjem
• zvracení
•zácpa
•bolest hlavy
•žaludeční nevolnost
• snížená chuť k jídlu
• reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, svědění nebo boule pod kůží
•bolesti zad
• pankreatitida
• nízká hladina cukru v krvi
• poškození ledvin
• závažná alergická reakce
• závažné reakce v místě vpichu
* Bydureon a Victoza mají varování FDA před rakovinou štítné žlázy. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Bydureon a Victoza nebyly v klinických studiích srovnávány, ale oba jsou účinné při léčbě diabetu 2. typu. Obě léky mohou také způsobit příznivý úbytek hmotnosti u lidí s diabetem 2. typu.
V klinických studiích Bydureon po 24 až 28 týdnech léčby snížil hemoglobin A1c (HbA1c) asi o 0,88 až 1,6 procenta. Lidé používající Bydureon také ztratili asi 4,4 libry během 26 týdnů léčby.
V klinických studiích přípravku Victoza byl HbA1c snížen přibližně o 0,8 až 1,5 během 26 až 52 týdnů léčby. Ti, kteří užívali přípravek Victoza, také ztratili asi 5,5 liber.
U lidí se srdečními chorobami a diabetem 2. typu může Victoza také snížit riziko srdečních problémů, jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice, asi o 13 procent. V jiné studii se ukázalo, že Bydureon neměl vliv na srdeční problémy.
Náklady
Bydureon a Victoza jsou značkové léky. Nejsou k dispozici v obecných formách, které obvykle stojí méně než značkové formuláře.
Victoza obvykle stojí víc než Bydureon. Přesná částka, kterou zaplatíte za kteroukoli drogu, bude záviset na vašem pojistném plánu.
Bydureon vs. Ozempic
Bydureon a Ozempic (semaglutid) jsou oba ve stejné třídě léků, agonisty glukagonového peptidu-1 (GLP1). To znamená, že stejným způsobem zlepšují hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu.
Použití
Bydureon a Ozempic jsou oba schváleny FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.
Lékové formy a podávání
Bydureon je tekutá suspenze, která se podává injekcí pod kůži (subkutánně). Je k dispozici v injekční stříkačce nebo injekčním peru s vlastním vstřikem. Obě formy se přijímají jednou týdně.
Ozempic se také podává injekčně pod kůži jednou týdně. Je k dispozici v injekčním peru.
Vedlejší účinky a rizika
Bydureon a Ozempic mají v těle podobné účinky, a proto způsobují velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.
• zvracení
•průjem
•zácpa
•žaludeční nevolnost
• reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, svědění nebo boule pod kůží **
•únava
• snížená chuť k jídlu
• nízká hladina cukru v krvi
• pankreatitida
• poškození ledvin
• závažná alergická reakce
• závažné reakce v místě vpichu
* Bydureon a Ozempic oba mají varování FDA před rakovinou štítné žlázy. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
** Bydureon i Ozempic mohou způsobit reakce v místě vpichu, ale tento nežádoucí účinek je u přípravku Bydureon mnohem častější než u přípravku Ozempic.
Účinnost
Jedinou podmínkou, kterou se Bydureon i Ozempic používají k léčbě, je cukrovka 2. typu. V klinické studii porovnávající tyto léky snížil přípravek Ozempic po 56 týdnech léčby hemoglobin A1c (HbA1c) více než Bydureon. Ozempic také snižoval tělesnou hmotnost více než Bydureon.
Náklady
Bydureon a Ozempic jsou značkové léky. Nejsou k dispozici v obecných formách, které obvykle stojí méně než značkové formuláře.
Ozempic obvykle stojí víc než Bydureon. Přesná částka, kterou zaplatíte za kteroukoli drogu, bude záviset na vašem pojistném plánu.
Bydureon a alkohol
Během užívání přípravku Bydureon se vyvarujte pití příliš velkého množství alkoholu. Alkohol může změnit hladinu cukru v krvi a zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).
Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem o tom, kolik pití je pro vás bezpečné.
Bydureon a další léky na cukrovku
Přípravek Bydureon lze použít samostatně nebo v kombinaci s jinými léky ke zlepšení hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Dva nebo více léků na cukrovku lze použít společně, pokud jeden lék dostatečně nezlepší hladinu cukru v krvi.
Mezi příklady dalších léků na cukrovku, které lze užívat s přípravkem Bydureon, patří:
- canagliflozin (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- glimepirid (Amaryl)
- glipizid (Glucotrol)
- glyburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
- inzulin glargin (Lantus, Toujeo)
- metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
- pioglitazon (Actos)
Bydureon interakce
Bydureon může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky.
Různé interakce mohou mít různé účinky. Některé mohou například zasahovat do toho, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.
Bydureon a další léky
Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Bydureon. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Bydureon.
Před užitím přípravku Bydureon nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích na předpis, volně prodejných a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bydureon a léky, které zvyšují inzulin
Užívání přípravku Bydureon s léky, které zvyšují hladinu inzulínu v těle, může způsobit velmi nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykemii). Pokud užíváte Bydureon s těmito léky, může být nutné, aby lékař snížil dávku jednoho nebo obou léků.
Mezi příklady těchto léků patří:
- inzulin degludec (Tresiba)
- inzulin detemir (Levemir)
- inzulin glargin (Lantus, Toujeo)
- glimepirid (Amaryl)
- glipizid (Glucotrol)
- glyburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
- metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
Bydureon a léky užívané ústy
Bydureon může snížit, jak dobře vaše tělo absorbuje některé léky užívané ústy. Pokud užíváte perorální léky, užívejte je nejméně jednu hodinu před injekcí Bydureonu.
Bydureon a bylinky a doplňky
Užívání některých bylin nebo doplňků přípravku Bydureon může zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Mezi příklady patří:
- kyselina lipoová
- banaba
- hořký meloun
- chrom
- gymnema
- opuncie
- bílá moruše
Bydureon a těhotenství
Existují omezené studie týkající se účinků tohoto léku na lidská těhotenství. Studie na zvířatech ukazují možné poškození plodu. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, jak může lék ovlivnit člověka.
Přípravek Bydureon by měl být používán pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o rizicích a výhodách užívání přípravku Bydureon.
Bydureon a kojení
Není známo, zda Bydureon přechází do mateřského mléka. Před použitím přípravku Bydureon během kojení byste měli s lékařem prodiskutovat rizika a přínosy.
Časté otázky o Bydureonu
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Bydureonu.
Musí být Bydureon chlazený?
Ano. Bydureon by měl být uchováván v chladničce, dokud se nepřipravíte k použití. Pokud používáte injekční pero, měli byste jej vyjmout z chladničky alespoň 15 minut před plánovaným použitím. Tím se roztok dostane na pokojovou teplotu.
Bydureon lze v případě potřeby skladovat při pokojové teplotě po dobu až čtyř týdnů.
Bydureon by neměl být zmrazen. Nelze jej použít, pokud byl zmrazen.
Jakou velikost jehly používáte k injekci Bydureonu?
Bydureon používá jehlu o rozměru 23. Jehla stříkačky je dlouhá přibližně 8 mm a jehla pera dlouhá přibližně 7 mm. Jehly se dodávají se stříkačkou nebo perem.
Bolí injekce Bydureon?
Injekce přípravku Bydureon mohou bodat nebo se cítit jako špetka, ale obvykle nejsou bolestivé.
Pokud máte bolest, která po podání injekce nezmizí, nebo pokud je bolest silná, poraďte se s lékařem.
Předávkování přípravkem Bydureon
Užívání příliš velkého množství tohoto léku může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.
Příznaky předávkování
Mezi příznaky předávkování přípravkem Bydureon patří:
- nevolnost
- zvracení
- těžká nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.
Opatření Bydureon
Tento lék přichází s několika opatřeními.
Varování FDA: Rakovina štítné žlázy
Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.
U zvířat může přípravek Bydureon zvyšovat riziko nádorů štítné žlázy a rakoviny štítné žlázy. Není známo, zda má Bydureon u lidí tento účinek. Bydureon byste neměli užívat, pokud jste vy nebo váš přímý člen rodiny měli v minulosti rakovinu štítné žlázy nebo pokud máte vzácnou formu rakoviny zvanou syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2.
Pokud užíváte Bydureon a máte příznaky nádoru štítné žlázy, ihned kontaktujte svého lékaře. Mezi příznaky patří:
- hmota nebo boule v krku
- potíže s polykáním
- potíže s dýcháním
- chraplavý hlas
Další varování
Před užitím přípravku Bydureon se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Bydureon nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Mezi tyto podmínky patří:
- Nemoc ledvin. Pokud máte onemocnění ledvin, užívání přípravku Bydureon může zhoršit váš stav. Pokud se váš stav zhorší, možná budete muset přestat užívat Bydureon. Pokud trpíte závažným onemocněním ledvin, možná nebudete moci přípravek Bydureon používat.
- Gastrointestinální problémy. Pokud trpíte onemocněním, které ovlivňuje váš žaludek nebo střeva, jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida, přípravek Bydureon by to mohl zhoršit. Pokud se váš stav zhorší, možná budete muset přestat užívat Bydureon.
Bydureon skladování a expirace
Každé balení Bydureon má na štítku uvedeno datum vypršení platnosti. Nepoužívejte Bydureon, pokud je datum delší než datum vypršení platnosti uvedené na štítku.
Bydureon by měl být uchováván v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C, dokud jej nebudete používat. Pokud používáte injekční pero, měli byste jej vyjmout z chladničky alespoň 15 minut před plánovaným použitím. Tím se dosáhne pokojové teploty.
Bydureon lze v případě potřeby skladovat při pokojové teplotě po dobu až čtyř týdnů.
Bydureon by nikdy neměl být zmrazen. Pokud Bydureon zamrzne, již jej nelze použít.
Profesionální informace pro Bydureon
Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.
Mechanismus účinku
Bydureon je agonista receptoru peptidu-1 (GLP-1) podobný glukagonu. Snižuje hladinu glukózy v krvi zvýšením sekrece pankreatického inzulínu v reakci na hladinu glukózy. Přípravek Bydureon také snižuje hladinu glukózy v krvi snížením nepřiměřené sekrece glukagonu a zpomalením vyprazdňování žaludku.
Farmakokinetika a metabolismus
Bydureon obsahuje exenatid s prodlouženým uvolňováním ve formě mikrosfér. Po jedné dávce Bydureonu se exenatid uvolňuje z mikrokuliček po dobu 10 týdnů.
Na počátku je uvolňován povrchově vázaný exenatid, po kterém následuje pozvolnější uvolňování exenatidu v mikrokuličkách. Výsledkem jsou dvě vrcholové úrovně. První nastává asi dva týdny po injekci a druhý nastává šest až sedm týdnů po injekci.
Bydureon je primárně vylučován ledvinami.
Kontraindikace
Bydureon je kontraindikován u pacientů s:
- osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy
- osobní anamnéza syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2
- anamnéza závažné reakce přecitlivělosti na exenatid
Úložný prostor
Bydureon by měl být až do doby použití uchováván v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C. Bydureon lze v případě potřeby skladovat při pokojové teplotě po dobu až čtyř týdnů. Bydureon by neměl být zmrazen. Pokud Bydureon zamrzne, již jej nelze použít.
Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.
