Dupixent (dupilumab)

Co je Dupixent?

Dupixent (dupilumab) je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě následujících stavů:

• Středně těžký až těžký ekzém (atopická dermatitida). Je předepsán dospělým a dětem ve věku 12 let a starším, pokud příznaky nelze zvládnout topickými léky na předpis (nebo pokud by se tyto léky neměly používat).
• Středně těžké až těžké astma. Je předepsán pro dospělé a pro děti ve věku od 12 let s eosinofilním astmatem nebo astmatem závislým na kortikosteroidech. Používá se jako doplňková udržovací léčba. Záchranné inhalátory lze stále používat podle potřeby pro astmatické záchvaty nebo příznaky, jako je potíže s dýcháním. Dupixent by se nikdy neměl používat k léčbě náhlého astmatického záchvatu.
• Chronická rinosinusitida s nosními polypy. Je předepsán dospělým, jejichž příznaky nejsou dobře kontrolovány. Používá se jako doplněk k udržovací léčbě.

Dupixent patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. Tyto léky působí na velmi specifickou část vašeho imunitního systému.

Dupixent se dodává v jednodávkové předplněné injekční stříkačce. Podává se jako subkutánní injekce (pod kůži). Dupixent se dodává ve dvou dávkách: roztok 200 mg / 1,14 ml a roztok 300 mg / 2 ml.

Poté, co se naučíte, můžete dostat Dupixent v kanceláři svého lékaře nebo si dát injekce doma. Vy a váš lékař si můžete promluvit o nejlepší možnosti pro vás.

Při léčbě středně těžkého až těžkého ekzému a středně těžkého až těžkého astmatu jsou první dávkou dvě injekce do různých oblastí těla. Poté budete potřebovat pouze jednu injekci každý druhý týden. U chronické rinosinusitidy s nosními polypy je léčba jednou injekcí každý druhý týden.

Účinnost

Klinické studie prokázaly, že přípravek Dupixent je účinný při léčbě ekzémů, astmatu a chronické rinosinusitidy nosními polypy.

• Pro ekzém: V klinické studii pro teenagery se středně těžkým až těžkým ekzémem vidělo 24% lidí čistší pokožku a 37% lidí mělo méně svědění během 16 týdnů. U dospělých s ekzémy klinické studie ukázaly, že téměř polovina lidí měla zlepšení pokožky o 75%. Na konci 16týdenního období mělo 36 až 39% lidí čistou nebo téměř čistou pleť.
• U astmatu: U lidí s astmatem ve věku 12 let a starších klinické studie ukázaly, že přípravek Dupixent pomáhal předcházet závažným astmatickým záchvatům. Zlepšilo dýchání lidí a nemuseli tak často užívat orální kortikosteroidy, aby zmírnili příznaky astmatu. Perorální kortikosteroidy jsou léky, jako je prednison, které se používají k léčbě zánětu.
• U chronické rinosinusitidy s nosními polypy: Ve 24týdenní klinické studii došlo u lidí užívajících přípravek Dupixent ke zlepšení nosní kongesce o 51% až 59%. To je ve srovnání s 16% až 18% zlepšením u lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léku). Také 52% lidí zaznamenalo zlepšení čichu. Snížená čichová schopnost je častým vedlejším účinkem nosních polypů.

Schválení FDA

Dupixent byl poprvé schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2017 k léčbě ekzému u dospělých.

V roce 2018 byla schválena jako doplňková udržovací léčba k léčbě středně těžkého až těžkého astmatu, která je klasifikována jako eosinofilní nebo kortikosteroidně závislá u dospělých a dětí ve věku od 12 let.

V roce 2019 byl přípravek Dupixent schválen k léčbě středně těžkého až těžkého ekzému u dětí ve věku 12 let a starších s příznaky, které nelze kontrolovat podle lokálních předpisů (nebo pokud by lokální léčba neměla být používána). Také v roce 2019 byl přípravek Dupixent schválen jako doplňková udržovací léčba k léčbě chronické rinosinusitidy nosními polypy u dospělých.

Dupixentní generikum

Dupixent je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Dupixent obsahuje léčivou látku dupilumab.

Dupixentní náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Dupixent mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Dupixentu nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Sanofi a Regeneron Pharmaceuticals Inc., výrobce Dupixent, nabízí program karetních karet MyWay Copay. To může pomoci snížit náklady na vaše léky, pokud máte pojištění pro léky na předpis.

Pokud pro tento lék nemáte pojistné krytí, může vám pomoci program Dupixent MyWay Patient Assistance snížit náklady na vaši léčbu. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 844-DUPIXENT (844-387-4936) nebo na webových stránkách programu.

Dupixentní vedlejší účinky

Dupixent může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Dupixent. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Dupixent získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Dupixent patří:

• reakce v místě vpichu
• bolest krku
• orální herpes způsobující opary nebo jiné herpetické infekce *
• suché nebo svědění očí
• zánět spojivek (růžové oko) - viz „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže
• nespavost (potíže se spánkem)
• bolest zubů
• bolest kloubů
• gastritida (otok žaludku)
• eosinofilie (zvýšení typu bílých krvinek)

* Vyskytuje se, pouze pokud jste byli vystaveni herpes viru

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Dupixent nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Oční problémy u lidí s ekzémem (atopická dermatitida). Mezi příznaky patří:
  • změny vidění
  • bolest očí
  • nové nebo zhoršující se oční problémy
• Eozinofilní stavy, včetně pneumonie a vaskulitidy. Viz „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže.
• Těžká alergická reakce. Viz „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Dupixent alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)
• kopřivka

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Dupixent. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Zánět spojivek

Pokud užíváte přípravek Dupixent na ekzém (atopickou dermatitidu), může se u vás objevit konjunktivitida (růžové oko).

Během 16týdenní klinické studie se konjunktivitida vyskytla u přibližně 10% lidí s ekzémem užívajících přípravek Dupixent. Pro srovnání, u 2% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léku) se vyvinula zánět spojivek. U většiny lidí s konjunktivitidou se to během klinického hodnocení vyčistilo nebo se zlepšilo.

U lidí s astmatem užívajících přípravek Dupixent nebylo zvýšené riziko konjunktivitidy.

U chronické rinosinusitidy s nosními polypy se konjunktivitida vyskytla u 2% lidí užívajících přípravek Dupixent a 1% lidí užívajících placebo.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte během užívání přípravku Dupixent jakékoli nové nebo zhoršující se oční stavy. Mohou navrhnout způsoby, jak zmírnit vaše příznaky.

Eozinofilní podmínky

Pokud užíváte přípravek Dupixent k léčbě astmatu, mohou se u vás vyvinout eozinofilní stavy, včetně pneumonie a vaskulitidy. Eosinofily jsou krvinky, které pomáhají v boji proti infekci. Vyšší než normální hladiny eosinofilů však mohou způsobit zánětlivé problémy.

Mezi příznaky eozinofilních stavů patří:

• vaskulitida (otok cév)
• zápal plic
• horečka
• zduření lymfatických uzlin
• kožní léze (abnormální růst nebo vzhled na části kůže)

V časném klinickém testování přípravku Dupixent na astma a chronickou rinosinusitidu s nosními polypy byly hlášeny případy eozinofilní pneumonie a vaskulitidy. Není jasné, zda je Dupixent zodpovědný za tyto nežádoucí účinky.

Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás vyskytne některý z příznaků spojených s eozinofilními stavy. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Dlouhodobé vedlejší účinky

Nežádoucí účinky dlouhodobého užívání přípravku Dupixent jsou podobné těm z krátkodobého užívání.

Například vedlejší účinky, které se vyskytly v klinické studii trvající 52 týdnů, byly podobné častým nežádoucím účinkům uvedeným výše u ekzémů, astmatu a chronické rinosinusitidy s nosními polypy.

Opar

Během užívání přípravku Dupixent se vám mohl vyvinout orální herpes (opary). Chcete-li však mít opar, musíte už mít v těle herpes virus. Pokud jste nikdy předtím neměli opar, je velmi vzácné, že by jej Dupixent způsobil.

V klinických studiích se orální opar nebo jiné herpetické infekce vyskytly u méně než 6% lidí užívajících přípravek Dupixent.

Pokud se u vás objeví opary, poraďte se s lékařem o lécích, které vám mohou pomoci s jejich léčením. Můžete také promluvit se svým lékárníkem o volných prodejnách oparů, které mohou zmírnit vaše příznaky nebo zabránit jejich výskytu.

Reakce v místě vpichu

Při užívání přípravku Dupixent můžete mít reakci v místě vpichu. To je nejběžnější při první injekci. V klinických studiích u lidí užívajících Dupixent se reakce v místě vpichu vyskytly u:

• 10% lidí s ekzémem
• 14% až 18% lidí s astmatem
• 6% lidí s chronickou rhinosinusitidou s nosními polypy

Mezi reakce v místě vpichu patří zarudnutí, otok, bolest a svědění v oblasti, kde byl injekčně podán přípravek Dupixent. Tyto příznaky mohou trvat několik dní po podání injekce. Pokud se u vás objeví reakce v místě vpichu a máte obavy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na způsoby, jak zmírnit vaše příznaky.

Přírůstek hmotnosti (není vedlejší účinek)

Je nepravděpodobné, že z užívání Dupixentu přibude na váze. V klinických studiích s přípravkem Dupixent nebyl přírůstek hmotnosti vedlejším účinkem. Někdy mohou být k léčbě závažného ekzému nebo astmatu použity steroidy, jako je prednison. Pokračující užívání těchto steroidů může způsobit přírůstek hmotnosti.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z přibývání na váze z léčby ekzémem nebo astmatem.

Deprese (není vedlejší účinek)

Je nepravděpodobné, že byste při užívání přípravku Dupixent pocítili depresi. Deprese nebyla vedlejším účinkem v klinických studiích s přípravkem Dupixent.

Ekzém však může někdy způsobit depresi, protože lidé mají pocit, že jsou naštvaní, smutní nebo beznadějní ohledně stavu pokožky. Dupixent může pomoci zlepšit vaši pokožku, takže může pomoci při depresích souvisejících s ekzémy.

Je také možné, že astma nebo chronická rhinosinusitida s nosními polypy mohou vést k depresi. Jakýkoli dlouhodobý stav může vyvolat pocit úzkosti nebo deprese.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy o své duševní zdraví.

Dupixentní dávkování

Dupixent, který Vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Dupixent
• tvůj věk

Lékař může v průběhu času upravit dávku tak, aby dosáhl množství, které je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Při léčbě ekzému nebo astmatu se první dávka přípravku Dupixent obvykle podává jako nasycovací dávka. Nasycovací dávka je, když je jako první dávka léčby podána vyšší dávka léku. Tímto způsobem získáte na začátku léčby více léků, které vám mohou pomoci dosáhnout nejlepších výsledků.

Po úvodní dávce přípravku Dupixent užijete jednu udržovací dávku každý druhý týden u ekzémů nebo astmatu. Udržovací dávky pomáhají udržovat stejnou hladinu léků ve vašem těle, aby mohla být účinná.

U chronické rinosinusitidy s nosními polypy neužívejte úvodní dávku. Začněte s normální dávkou a pokračujte v užívání této dávky každý druhý týden.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Dupixent se dodává ve formě předplněné injekční stříkačky. V každé krabičce přípravku Dupixent jsou dvě stříkačky. Dodává se v následujících dávkách:

• 200 mg / 1,14 ml roztok v předplněné injekční stříkačce
• 300 mg / 2 ml roztok v předplněné injekční stříkačce

Dávka na ekzém (atopická dermatitida)

U dospělých s ekzémem se první dávka přípravku Dupixent skládá ze dvou injekcí po 300 mg. Po první dávce dostanete jednu injekci 300 mg každý druhý týden.

Dávkování pro astma

Pokud se přípravek Dupixent používá k léčbě astmatu, je dávkování stejné pro dospělé i děti ve věku od 12 let. První dávka jsou dvě 200mg injekce, následovaná jednou 200mg injekcí každý druhý týden.

Někteří lidé s astmatem mohou začít s vyšší dávkou, včetně lidí, kteří:

• v současné době užívají k léčbě astmatu steroidy
• mít kromě astmatu také středně těžký až těžký ekzém

V těchto případech se Dupixent podává jako dvě 300mg injekce pro první dávku. Poté následuje jedna 300mg injekce každý druhý týden.

Dávka pro chronickou rinosinusitidu s nosními polypy

K léčbě chronické rinosinusitidy nosními polypy (otoky a benigní výrůstky v nosních cestách) u dospělých je typická dávka přípravku Dupixent jedna 300mg injekce každý druhý týden.

Pediatrické dávkování

Dupixent dávkování pro děti se liší v závislosti na stavu, který se používá k léčbě.

Dávkování ekzému u dětí

U dětí ve věku od 12 do 17 let s ekzémem je dávka přípravku Dupixent založena na tělesné hmotnosti.

U dětí vážících méně než 60 kg (132 liber) jsou první dávkou dvě 200mg injekce najednou. Poté by potřebovali pouze jednu injekci 200 mg každý druhý týden.

U dětí s tělesnou hmotností 60 kg (132 liber) nebo více by dostali při první dávce dvě injekce 300 mg. Pak by dostávali pouze jednu injekci 300 mg každý druhý týden.

Dětská dávka pro astma

Dávka pro děti s astmatem je stejná jako pro dospělé. Další informace naleznete výše v části „Dávkování pro astma“.

Dětská dávka pro chronickou rhinosinusitidu s nosními polypy

Přípravek Dupixent není schválen pro použití u dětí s chronickou rinosinusitidou s nosními polypy.

Co když vynechám dávku?

Pokud zapomenete užít dávku přípravku Dupixent, užijte ji do 7 dnů od vynechání dávky. Pokud jste si zapomněli vzít dávku do 7 dnů, vynechejte tuto dávku a počkejte do další dávky, kterou máte užít.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Dupixent je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Dupixent je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Dupixent použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Dupixent, k léčbě určitých stavů. Dupixent může být také použit mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Dupixent pro ekzém (atopická dermatitida)

Dupixent je schválen FDA k léčbě středně těžkého až těžkého ekzému, který nereaguje dobře na topické léky, které aplikujete na pokožku, jako jsou krémy nebo masti, nebo pokud by topické léky neměly být používány. Dospělí a děti od 12 let s ekzémem mohou užívat přípravek Dupixent.

Ekzém je chronické kožní onemocnění, díky kterému může být vaše pokožka červená, oteklá, suchá a svědící. Ovlivňuje více než 30 milionů lidí ve Spojených státech, uvádí National Eczema Association.

Atopická dermatitida je typ ekzému.

Ekzém není nakažlivý. Je to obvykle způsobeno genetikou nebo nadměrně aktivním imunitním systémem.

Léčba ekzému obvykle začíná topickými krémy nebo masti, které pomáhají zmírnit svědění a zarudnutí. Dupixent je však volbou pro lidi se středně těžkým až těžkým ekzémem, kteří nereagují na lokální léčbu.

Mírný ekzém obvykle neovlivní váš každodenní život. Mírný nebo závažný ekzém však může ovlivňovat vaše každodenní činnosti. Můžete také mít pocit, že nemůžete zvládnout svědění, které přichází se středně závažným až závažným ekzémem.

V 16týdenních klinických studiích na ekzém mělo 44% až 51% lidí užívajících Dupixent 75% pokles jejich příznaků. Ve srovnání s tím u 12% až 15% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léku) došlo k 75% snížení symptomů.

U dospělých s ekzémem došlo po 16 týdnech k výraznému snížení svědění u 36% až 41%. Ve srovnání s tím 10% až 12% lidí užívajících placebo významně snížilo svědění.

Dupixent pro astma

Dupixent je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku od 12 let se středně těžkým až těžkým astmatem, které je buď:

• eosinofilní
• závislé na perorálních kortikosteroidech

Lidé s eozinofilním astmatem mají v krvi zvýšený počet eozinofilů. Eosinofily jsou druh bílých krvinek, které jsou součástí vašeho imunitního systému. Příliš mnoho eosinofilů může vést k otokům a zánětu plic, což způsobuje eozinofilní astma.

Přípravek Dupixent mohou užívat také lidé se středně těžkým až těžkým astmatem, kteří v současné době užívají perorální kortikosteroidy, jako je prednison. Tento typ steroidů se používá ke snížení otoku plic.

Pokud máte astmatický záchvat, použijte záchranný inhalátor. Dupixent by se nikdy neměl používat k léčbě astmatického záchvatu.

Dupixent může také pomoci některým lidem s astmatem méně záviset na léčbě kortikosteroidy při léčbě jejich příznaků astmatu. Někteří mohou přestat potřebovat úplně užívat steroidy k léčbě astmatu. Dupixent by se však nikdy neměl používat k léčbě astmatického záchvatu.

V klinických studiích měli lidé užívající Dupixent až o 81% méně astmatických záchvatů než lidé užívající placebo. Dupixentní použití také zlepšilo funkci plic. V klinických studiích se plicní funkce u lidí užívajících Dupixent zlepšila o 21% na 23%. Ve srovnání s tím se plicní funkce u lidí užívajících placebo zlepšila o 12% až 14%.

Dupixent pro chronickou rhinosinusitidu s nosními polypy

Dupixent je schválen k léčbě chronické rinosinusitidy s nosními polypy (otoky a benigní výrůstky v nosních cestách) u dospělých. Používá se, když stav není dobře kontrolován jinými způsoby léčby.

Přípravek Dupixent se používá jako doplňková léčba u lidí s chronickou rinosinusitidou s nosními polypy, kteří již k léčbě užívají jiný lék. Rinosinusitida je, když vaše dutiny dutin nabobtnají a způsobují bolest nebo tlak v obličeji spolu s přetížením. Rhinosinusitida se stává chronickou, pokud trvá 12 týdnů nebo déle.

Nosní polypy jsou tkáňové výrůstky v nose, které nejsou rakovinné. Lidé s chronickou rhinosinusitidou mají obvykle zvýšený počet eozinofilních buněk v nosní a sinusové dutině. Eosinofily jsou buňky imunitního systému, které zvyšují otoky v této oblasti.

Přípravek Dupixent pomáhá snižovat otoky v oblasti, což zmírňuje příznaky chronické rinosinusitidy s nosními polypy.

V klinických studiích přípravek Dupixent výrazně snížil příznaky nosu a dutin způsobené chronickou rinosinusitidou. Pomohlo to také zlepšit čich lidí. Snížená čichová schopnost je častým vedlejším účinkem nosních polypů.

Po 24 týdnech došlo u lidí užívajících Dupixent k 51% až 59% snížení nazální kongesce. Ve srovnání s tím lidé, kteří užívali placebo, zaznamenali 16% až 18% pokles nosní kongesce.

Dupixent pro jiné podmínky

Možná by vás zajímalo, zda se přípravek Dupixent používá k určitým dalším podmínkám kromě těch, které jsou uvedeny výše. Zde diskutujeme některé stavy, které Dupixent může nebo nemusí být používán k léčbě.

Dupixent pro alopecii (vypadávání vlasů)

Dupixent je v současné době v klinických studiích, aby zjistil, zda je účinný při léčbě alopecie. Pokud máte alopecii, váš imunitní systém napadá vaše vlasové folikuly a způsobuje jejich vypadávání. Alopecie se pohybuje od oblastí vypadávání vlasů až po celkovou ztrátu vlasů.

U některých lidí s alopecií, kteří užívali přípravek Dupixent na ekzém (atopickou dermatitidu), se při užívání drogy začaly znovu růst vlasy.

Dupixent pro rakovinu (nevhodné použití)

Ukázalo se, že přípravek Dupixent není účinný při léčbě rakoviny. Jiné léky používané k léčbě astmatu, které jsou podobné přípravku Dupixent, jako je Xolair, mohou zvýšit riziko vzniku rakoviny.

Dupixent může pomoci léčit nosní polypy u lidí s chronickou rinosinusitidou nosními polypy. Tyto nosní výrůstky však nejsou rakovinné.

Dupixent pro psoriázu (nevhodné použití)

Dupixent není schválen k léčbě psoriázy, což je stav, který způsobuje, že se na pokožce objevují silné červené skvrny. Ekzém se může zdát podobný lupénce. Ekzém je však obvykle mnohem svrbivější než psoriáza.

Váš lékař může určit, zda máte ekzém nebo psoriázu a zda je pro vás Dupixent tou správnou léčbou.

Dupixent pro dyshidrotický ekzém (nevhodné použití)

Dupixent není v současné době schválen pro léčbu dyshidrotického ekzému. Ačkoli je dyshidrotický ekzém typem ekzému, není to stejné jako atopická dermatitida. Dyshidrotický ekzém se často objevuje jako puchýře na nohou a rukou.Puchýře mohou vzplanout, pokud jste stresovaní nebo máte citlivou pokožku vystavenou určitým alergenům.

Dupixent a děti

U dětí ve věku 12 let a starších je přípravek Dupixent schválen k léčbě středně těžkého až těžkého ekzému a středně těžkého až těžkého astmatu.

Dupixentní použití s ​​jinými léky

Dupixent lze použít spolu s topickými kortikosteroidy, které nanášíte na pokožku, jako je triamcinolon, k úlevě od příznaků ekzému (atopické dermatitidy). Tyto lokální kortikosteroidy obvykle přicházejí ve formě krémů nebo mastí.

Inhibitory kalcineurinu, jako je takrolimus (Protopic), jsou dalším typem krému nebo masti, které lze použít spolu s přípravkem Dupixent. Místní inhibitory kalcineurinu by se měly používat pouze na podrážděnou pokožku, včetně tváře, krku a genitálních oblastí.

Inhibitory kalcineurinu nezabraňují ekzému. Mohou však být užitečné při léčbě aktuálně zanícené pokožky. Inhibitory kalcineurinu by se proto měly používat pouze tam, kde máte ekzémy.

Pokud se přípravek Dupixent používá k léčbě astmatu, lze jej použít spolu se steroidy a záchranným inhalátorem. Dupixent nebude léčit astmatický záchvat, proto byste podle potřeby měli i nadále používat záchranný inhalátor.

Nepřestávejte náhle užívat steroidy. Poraďte se svým lékařem o tom, zda musíte během užívání přípravku Dupixent pokračovat v užívání steroidních léků. Někdy lze dávky steroidů snížit nebo úplně zastavit.

Dupixent a alkohol

Nejsou známy žádné interakce s přípravkem Dupixent a alkoholem. Pokud však pijete alkohol a máte obavy z pití během užívání přípravku Dupixent, poraďte se se svým lékařem.

Alternativy k Dupixent

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Dupixent, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Alternativy pro ekzém (atopická dermatitida)

Mezi příklady dalších způsobů léčby, které lze u ekzému použít, patří:

• Perorální léky, jako jsou:
  • Imuran (azathioprin)
  • Trexall (methotrexát)
  • CellCept (mykofenolát)
  • Deltason (prednison)
  • Sandimmune (cyklosporin)
• Místní léky, které aplikujete na pokožku, například:
  • Eucrisa (crisaborole)
  • Elidel (pimekrolimus)
  • Protopic (takrolimus)
  • Lidex (fluocinonid)
  • Elocon (mometason)
  • Kortaid (hydrokortison)
• fototerapie (terapie UV zářením)

Alternativy pro astma

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě astmatu, patří:

• Xolair (omalizumab)
• Fasenra (benralizumab)
• Uniphyl (teofylin)
• Cinqair (reslizumab)
• Nucala (mepolizumab)
• inhalační léky, jako je Spiriva (tiotropium)
• Singulair (montelukast)

Alternativy pro chronickou rinosinusitidu s nosními polypy

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě chronické rinosinusitidy s nosními polypy (otoky a benigní výrůstky v nosních cestách), patří:

• solné výplachy nosu, jako je NeilMed
• nosní steroidní spreje, jako je Flonase (flutikason)
• Singulair (montelukast)
• orální steroidy, jako je deltason (prednison)

Tyto léky se používají off-label k léčbě chronické rinosinusitidy nosními polypy. Dupixent je první a jediný lék schválený k léčbě tohoto onemocnění.

Dupixent vs. Xolair

Možná se divíte, jak je přípravek Dupixent ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Dupixent a Xolair podobné a odlišné.

Použití

Dupixent je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku od 12 let se středně těžkým až těžkým eozinofilním astmatem nebo středně těžkým až těžkým astmatem závislým na kortikosteroidech.

Dupixent lze použít spolu s dalšími léky, jako jsou perorální nebo inhalační kortikosteroidy, u lidí, jejichž astma nebylo dobře kontrolováno jinými léky, které vyzkoušeli.

Dospělí a děti ve věku od 12 let mohou přípravek Dupixent užívat k léčbě středně těžkého až těžkého ekzému (atopické dermatitidy), který není dobře kontrolován topickými léky aplikovanými na pokožku. Přípravek Dupixent lze také použít, pokud by se lokální léčba neměla používat k léčbě něčího ekzému.

Přípravek Dupixent je také schválen pro použití u dospělých s chronickou rinosinusitidou s nosními polypy (otoky a benigní výrůstky v nosních cestách), jejichž příznaky nejsou dobře kontrolovány.

Dupixent je injekčně podávaný lék.

Xolair je schválen k léčbě středně těžkého až těžkého astmatu, které není dobře kontrolováno inhalačními kortikosteroidy. Dospělí a děti od 6 let mohou používat Xolair k léčbě astmatu.

Přípravek Xolair je také schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, kteří mají chronickou kopřivku bez známé příčiny, která je po léčbě antihistaminiky nadále symptomatická.

Xolair je v současné době studován pro léčbu chronické rinosinusitidy nosními polypy, přestože dosud neobdržel schválení FDA. Přípravek Xolair lze používat off-label k léčbě chronické rinosinusitidy nosními polypy.

Xolair je injekčně podávaný lék.

Lékové formy a podávání

Dupixent má dvě formy:

• 200 mg / 1,14 ml roztok v předplněné injekční stříkačce
• 300 mg / 2 ml roztok v předplněné injekční stříkačce

Pokud se přípravek Dupixent používá k léčbě astmatu u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, podává se injekčně každý druhý týden.

První dávka přípravku Dupixent je obvykle dvě injekce po 200 mg. Poté dostanete jednu injekci 200 mg každý druhý týden.

Dávky však mohou být vyšší u lidí, kteří také užívají kortikosteroidy (například prednison), nebo kteří mají astma i ekzém. U těchto lidí se první týden podají dvě injekce 300 mg. Poté dostávají jednu injekci 300 mg každý druhý týden.

Xolair má následující formy:

• 75 mg / 0,5 ml předplněná injekční stříkačka
• Předplněná injekční stříkačka 150 mg / 1 ml
• 150 mg prášek, který je smíchán poskytovatelem zdravotní péče do injekčního roztoku

Dávky přípravku Xolair se pohybují od 75 mg do 375 mg každé 2 nebo 4 týdny. Dávky přípravku Xolair jsou založeny na tělesné hmotnosti a výsledcích krevního testu nazývaného test imunoglobulinu E (IgE). Tento test ukazuje, zda je váš imunitní systém nadměrně aktivní (často kvůli alergenům).

Vedlejší účinky a rizika

Dupixent a Xolair mají některé podobné nežádoucí účinky a jiné, které se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Dupixent, u přípravku Xolair nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Dupixent:
  • bolest krku
  • zánět spojivek (růžové oko)
  • eosinofilie (zvýšení typu bílých krvinek)
  • orální herpes způsobující opary nebo jiné herpetické infekce *
  • bolest zubů
  • suché nebo svědění očí
  • gastritida (otok žaludku)
  • nespavost (potíže se spánkem)
• Může se vyskytnout u Xolairu:
  • obecné bolesti těla
  • bolest nohou nebo paží
  • zlomeniny kostí
  • cítit se unaveně
  • závrať
  • bolest ucha
  • zánět kůže
  • svědicí pokožka
• Může se vyskytnout u přípravku Dupixent i Xolair:
  • bolest kloubů
  • reakce v místě vpichu

* Vyskytuje se, pouze pokud jste byli vystaveni herpes viru

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Dupixent, u přípravku Xolair nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Dupixent:
  • eozinofilní stavy, včetně pneumonie a vaskulitidy
• Může se vyskytnout u Xolairu:
  • určité typy rakoviny, jako je rakovina prsu nebo kůže
  • horečka, bolest kloubů a vyrážka, které mohou být způsobeny typem alergické reakce zvané sérová nemoc
• Může se vyskytnout u přípravku Dupixent i Xolair:
  • těžká alergická reakce

Účinnost

Dupixent a Xolair mají různá použití schválená FDA, ale oba se používají k léčbě středně těžkého až těžkého astmatu, které není dobře kontrolováno jinými léky.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že Dupixent a Xolair jsou účinné při léčbě astmatu.

Náklady

Dupixent a Xolair jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Dupixent obecně více než Xolair. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Dupixent vs. Eucrisa

Dupixent a Eucrisa jsou předepsány pro podobná použití. Níže jsou uvedeny podrobnosti o tom, jak jsou tyto léky podobné a odlišné.

Použití

Dospělí a děti ve věku od 12 let mohou přípravek Dupixent užívat k léčbě středně těžkého až těžkého ekzému (atopické dermatitidy), který není dobře kontrolován topickými léky aplikovanými na pokožku. Přípravek Dupixent lze také použít, pokud by se lokální léčba neměla používat k léčbě něčího ekzému.

Dupixent je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku od 12 let se středně těžkým až těžkým eozinofilním astmatem nebo středně těžkým až těžkým astmatem závislým na kortikosteroidech.

Dupixent lze použít spolu s dalšími léky, jako jsou perorální nebo inhalační kortikosteroidy, u lidí, jejichž astma nebylo dobře kontrolováno jinými léky, které vyzkoušeli.

Přípravek Dupixent je také schválen pro použití u dospělých s chronickou rinosinusitidou s nosními polypy (otoky a benigní výrůstky v nosních cestách), jejichž příznaky nejsou dobře kontrolovány.

Dupixent je injekčně podávaný lék.

Přípravek Eucrisa se používá k léčbě mírného až středně závažného ekzému u dospělých a dětí ve věku od 2 let. Eucrisa je lokální mast, kterou nanášíte na pokožku.

Lékové formy a podávání

Přípravek Eucrisa je dostupný v tubě s mastí a v každém gramu masti obsahuje 20 mg přípravku Eucrisa. Eucrisa by měla být používána dvakrát denně. Naneste jej jako tenkou vrstvu pouze na postižená místa. Eucrisa by se nikdy neměla používat do očí, úst nebo pochvy.

Dupixent je dostupný jako injekční léčivo, které se dostává pod kůži. Dupixent má dvě formy:

• 200 mg / 1,14 ml roztok v předplněné injekční stříkačce
• Roztok 300 mg / 2 ml v předplněné injekční stříkačce

Dupixentní dávkování ekzému je založeno na tělesné hmotnosti. Pokud vážíte méně než 132 liber. (60 kg), vaše první dávka jsou obvykle dvě injekce 200 mg. Poté dostanete jednu 200mg injekci každý druhý týden.

Pokud vážíte 132 liber. (60 kg) nebo více, vaše první dávka jsou obvykle dvě injekce 300 mg. Poté dostanete jednu injekci 300 mg každý druhý týden.

Vedlejší účinky a rizika

Dupixent a Eucrisa obsahují léky k léčbě ekzému. Eucrisa je mast, kterou si nanášíte přímo na kůži, a Dupixent je injekční lék. Tyto léky proto mohou způsobovat nežádoucí účinky, které se mohou velmi lišit. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Dupixent, Eucrisa nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Dupixent:
  • bolest krku
  • zánět spojivek (růžové oko)
  • eosinofilie (zvýšení typu bílých krvinek)
  • orální herpes způsobující opary nebo jiné herpetické infekce *
  • bolest zubů
  • svědění očí
  • gastritida (otok žaludku)
  • nespavost (potíže se spánkem)
• Může se vyskytnout u Eucrisa:
  • červené skvrny nebo vyrážka
• Může se vyskytnout u přípravku Dupixent i Eucrisa:
  • bolest v místě aplikace nebo injekce

* Vyskytuje se, pouze pokud jste byli vystaveni herpes viru

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou objevit u přípravku Dupixent nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Dupixent:
  • Eozinofilní stavy, včetně pneumonie a vaskulitidy
• Může se vyskytnout u přípravku Dupixent i Eucrisa:
  • těžká alergická reakce

Účinnost

Dupixent a Eucrisa mají různá použití schválená FDA, ale oba se používají k léčbě ekzému.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že Dupixent a Eucrisa jsou účinné při léčbě ekzému.

Náklady

Dupixent a Eucrisa jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com je Eucrisa obvykle mnohem levnější než Dupixent. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Jak aplikovat Dupixent

Dupixent se podává jako subkutánní injekce (pod kůži). Dupixent byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Při první dávce přípravku Dupixent k léčbě ekzému nebo astmatu dostanete obvykle dvě injekce do dvou různých oblastí těla. První dávka se obvykle podává u lékaře. Po první dávce potřebujete pouze jednu dávku každý druhý týden.

Při léčbě chronické rinosinusitidy nosními polypy začíná léčba a pokračuje jednou dávkou každý druhý týden.

Váš lékař vás naučí, jak si máte sami injekci podávat, nebo můžete jít na injekci do jejich ordinace. U dětí se doporučuje, aby injekce podával lékař v ordinaci.

Dupixent stříkačky by měly být skladovány v chladničce při teplotě 2 až 8 ° C (36 až 46 ° F). Před použitím přípravku Dupixent nechte lék dosáhnout pokojové teploty a před užitím počkejte 45 minut. Injekční stříkačku nikdy neohřívejte ani ji nevystavujte slunečnímu záření.

Přípravek Dupixent lze aplikovat injekčně do stehna, paže nebo žaludku. Dupixent by vám neměl být podán do 2 palců od pupku. Při každém podání injekce použijte jinou oblast a nevstříkejte ji do kůže, která je pohmožděná nebo zjizvená.

Použitou stříkačku řádně zlikvidujte do nádoby na ostré předměty.

Kdy vzít

Po první dávce by měl být Dupixent užíván jednou za dva týdny.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Dupixent a těhotenství

Není známo, zda přípravek Dupixent může poškodit plody. Poraďte se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Mohou diskutovat o možných rizicích a výhodách používání přípravku Dupixent.

Existuje těhotenský registr pro těhotné ženy, které užívají přípravek Dupixent. Účelem registru těhotenství je sledovat těhotné ženy a jejich děti. Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, je třeba je ohlásit, aby bylo možné důkladněji prostudovat užívání přípravku Dupixent v těhotenství.

Chcete-li se zaregistrovat do registru těhotenství nebo se dozvědět více, volejte na 877-311-8972 nebo navštivte web registru.

Dupixentní a kojení

V současné době není známo, zda může Dupixent přecházet do mateřského mléka. Pokud se Dupixent dostane do mateřského mléka, může mít léčba škodlivý účinek na vaše dítě. Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem o možných rizicích a výhodách používání přípravku Dupixent.

Jak přípravek Dupixent funguje

Dupixent blokuje dva proteiny, které mohou způsobit zánět ve vašem těle. Blokováním těchto proteinů snižuje Dupixent zánět. Díky tomu mohou být příznaky astmatu, dermatitidy nebo chronické rinosinusitidy s nosními polypy (otoky a benigní výrůstky v nosních cestách) lépe zvládnutelné.

Na ekzém (atopická dermatitida)

Pokud máte ekzém, váš imunitní systém způsobuje zánět pod kůží. Když tento zánět vzplál, může to na pokožce způsobit červenou, svědivou vyrážku. Dupixent působí snížením zánětu. Pomůže vám to zmírnit vaše příznaky a vaše pleť bude jasnější.

Na astma

Pokud trpíte středně těžkým až těžkým astmatem, mohou mít vaše plíce více zánětu než kdokoli bez astmatu. To může vést ke kašli, sípání nebo obtížnému dýchání.

Dupixent účinkuje snížením zánětu v plicích. Při užívání přípravku Dupixent možná nebudete muset tak často užívat orální steroidní pilulky k léčbě astmatu. Přípravek Dupixent může také pomoci předcházet astmatickým záchvatům a zlepšit dýchání.

Pro chronickou rinosinusitidu s nosními polypy

Pokud máte chronickou rhinosinusitidu s nosními polypy, obvykle máte dlouhodobý zánět nosu a dutin. Tento otok často způsobuje přetížení a potíže s dýcháním. Přípravek Dupixent působí potlačením otoku nosu a dutin.

Jak dlouho trvá práce?

Dupixent začíná působit po první injekci. Může však trvat několik týdnů, než zaznamenáte zlepšení příznaků.

V klinické studii mělo více než 36% dospělých s ekzémem úlevu od svědění během 16 týdnů nebo méně během užívání přípravku Dupixent. U dětí ve věku 12 až 17 let mělo 37% úlevu od svědění během 16 týdnů.

V léčbě byste měli pokračovat po dobu nejméně 16 týdnů, abyste zjistili, zda na vás přípravek Dupixent působí. Pokud váš ekzém, astma nebo chronická rhinosinusitida s nosními polypy nereagují nebo se nezlepší po 16 týdnech, poraďte se s lékařem. Můžete diskutovat o tom, zda máte pokračovat v užívání přípravku Dupixent nebo přejít na jinou léčbu.

Časté otázky o přípravku Dupixent

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o přípravku Dupixent.

Budu mít abstinenční příznaky, když přestanu používat Dupixent?

Není pravděpodobné, že po ukončení užívání přípravku Dupixent pocítíte abstinenční příznaky.

Pokud však užíváte k léčbě příznaků steroidní pilulky, jako je prednison, můžete mít abstinenční příznaky, pokud je přestanete užívat. Mezi příznaky vysazení z náhleho vysazení steroidu patří slabost, nevolnost, zvracení a pocit únavy.

Neměli byste přestat užívat steroidní léky náhle nebo bez porady s lékařem. Nejlepší je pomalu snížit dávku steroidů, než úplně přestanete.

Pokud užívám přípravek Dupixent na astma, musím stále používat záchranný inhalátor?

Ano, stále byste měli mít záchranný inhalátor, i když léčíte astma přípravkem Dupixent. Přípravek Dupixent se používá k prevenci astmatických záchvatů. Pokud však máte astmatický záchvat, potřebujete záchranný inhalátor, který vám pomůže rychle otevřít plíce, abyste mohli dýchat. Nikdy nepoužívejte přípravek Dupixent k léčbě astmatického záchvatu.

Poraďte se se svým lékařem, pokud se při užívání přípravku Dupixent zhorší vaše dýchání, záchranný inhalátor nefunguje nebo pokud budete muset záchranný inhalátor používat častěji než obvykle.

Budu moci dostat vakcíny, když používám Dupixent?

Během užívání přípravku Dupixent byste neměli dostávat žádné živé vakcíny. U živých vakcín dostanete injekci s malým množstvím viru, aby se vaše tělo mohlo naučit s ním bojovat. Během užívání přípravku Dupixent byste neměli dostávat tyto vakcíny, protože lék může oslabit váš imunitní systém. Pokud k tomu dojde, vaše tělo nebude schopno správně bojovat proti vakcíně a může vám být špatně.

Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jaké vakcíny možná budete potřebovat. Před zahájením léčby přípravkem Dupixent je nejlepší získat potřebné vakcíny.

Živé vakcíny, kterým byste se měli během užívání přípravku Dupixent vyhnout, zahrnují:

• spalničky, příušnice, zarděnky (MMR)
• intranasální chřipka
• neštovice
• Plané neštovice
• rotavirus
• žlutá zimnice
• tyfus

Léčí Dupixent potravinové alergie?

Ne, přípravek Dupixent se v současné době nepoužívá k léčbě potravinových alergií.I když je v současné době testován jako léčba u dětí s arašídovými alergiemi, není pro toto použití schválen.

Dupixent se testuje spolu s dalším lékem zvaným AR101, který se používá speciálně pro alergie na arašídy. Myšlenka je, že použití kombinace AR101 a Dupixent by mohlo dětským imunitním systémům umožnit naučit se nereagovat na arašídy. To by znamenalo, že děti s těžkou alergií na arašídy, které byly vystaveny arašídům, by neměly život ohrožující alergickou reakci.

Budu muset i nadále používat lokální ošetření svého stavu pokožky, pokud používám Dupixent?

Můžeš. Dupixent se často používá spolu s topickými kortikosteroidy, které nanášíte na pokožku k léčbě ekzému (atopické dermatitidy). Topické kortikosteroidy mohou pomoci léčit již existující problémové oblasti. Dupixent působí uvnitř vašeho těla snížením zánětu, který způsobuje ekzém.

Některé příklady topických kortikosteroidů zahrnují:

• Lidex (fluocinonid)
• Kenalog (triamcinolon)
• Topicort (desoximetason)
• Elocon (mometason)
• Kortizon (hydrokortison)

Dupixentní interakce

Dupixent může interagovat s některými jinými léky. Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Dupixent však neinteraguje s mnoha jinými léky. Je to proto, že se jedná o monoklonální protilátku, která se metabolizuje (rozkládá) uvnitř vašich buněk místo v játrech. Mnoho dalších léků se rozkládá v játrech, což je místo, kde mohou vzájemně interagovat.

Dupixent a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Dupixent. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Dupixent.

Před užitím přípravku Dupixent se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Živé vakcíny

Je důležité, abyste během užívání přípravku Dupixent nedostávali žádné živé vakcíny. U živých vakcín dostanete injekci s malým množstvím viru, aby se vaše tělo mohlo naučit s ním bojovat. Dupixent může oslabit váš imunitní systém, takže vám živá vakcína může způsobit nevolnost.

Před zahájením léčby přípravkem Dupixent se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem o všech vakcínách, které možná budete potřebovat. Než začnete užívat přípravek Dupixent, měli byste dostat všechny živé vakcíny, které potřebujete.

Živé vakcíny, kterým byste se měli při užívání přípravku Dupixent vyhnout, zahrnují:

• spalničky, příušnice, zarděnky (MMR)
• intranasální chřipka
• neštovice
• Plané neštovice
• rotavirus
• žlutá zimnice
• tyfus

V klinických studiích nebyly vakcínou Dupixent ovlivněny neživé vakcíny, jako je Tdap (Adacel) a vakcína proti meningitidě (Menomune).

Kortikosteroidy

Otok krevních cév se může velmi zřídka vyskytnout u pacientů s astmatem, kteří užívají také steroidní léky. Mezi příznaky patří:

• vyrážka
• dušnost
• bolest na hrudi
• mravenčení nebo mravenčení v rukou nebo nohou jako mravenčení
• horečka

Pokud užíváte jakékoli kortikosteroidy, jako je prednison, je důležité nepřestat je náhle užívat. Náhlé vysazení steroidů může způsobit abstinenční příznaky, jako je nevolnost, zvracení a pocit únavy. Možná budete muset pomalu snížit dávku steroidů, než přestanete úplně. Pokud chcete snížit nebo ukončit léčbu steroidy během užívání přípravku Dupixent, poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak toho dosáhnout.

Dupixent a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých by bylo výslovně uvedeno, že interagují s přípravkem Dupixent. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Dupixent byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dupixentní opatření

Před užitím přípravku Dupixent se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Dupixent nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Alergická reakce: Nepoužívejte Dupixent, pokud jste na něj měli alergickou reakci. Alergické reakce zahrnují vyrážku, kopřivku a potíže s dýcháním.
• Nové nebo zhoršující se oční stavy: Dupixent může způsobit nové nebo zhoršující se příznaky očních stavů. Poraďte se svým lékařem o očních příznacích, které se vyskytnou při užívání přípravku Dupixent.
• Parazitární infekce: pokud máte parazitární infekce, jako je tasemnice, je třeba ji před zahájením léčby přípravkem Dupixent léčit. Pokud se u vás během užívání přípravku Dupixent vyskytne parazitární infekce, můžete být během léčby léčeni léky. Pokud se však infekce nevyřeší, možná budete muset přestat používat Dupixent, dokud parazitární infekce nezmizí.
• Astmatické záchvaty: Dupixent by se nikdy neměl používat k léčbě astmatického záchvatu nebo pokud máte potíže s dýcháním. Přípravek Dupixent působí na zmírnění příznaků astmatu, ale nezastaví výskyt astmatického záchvatu po jeho zahájení.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Dupixent naleznete výše v části „Dupixentní nežádoucí účinky“.

Dupixentní předávkování

Použití více než doporučené dávky přípravku Dupixent může vést k závažným vedlejším účinkům.

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Dupixentní expirace, skladování a likvidace

Když dostanete Dupixent z lékárny, lékárník přidá datum exspirace na štítek na krabičce s injekčními stříkačkami. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit, že léky budou během této doby účinné. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Dupixent stříkačky by měly být skladovány v chladničce při teplotě 2 až 8 ° C (36 až 46 ° F). Měly by být uloženy v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Injekční stříkačky Dupixent lze skladovat při pokojové teplotě až do maximální teploty 25 ° C po dobu až 14 dnů. Po 14 dnech při pokojové teplotě musí být přípravek Dupixent použit nebo zlikvidován. Injekční stříkačky Dupixent nikdy neohřívejte ani je nevystavujte slunečnímu záření.

Likvidace

Pokud již přípravek Dupixent nemusíte užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Stříkaček a jehel se vždy zbavte pomocí nádoby na ostré předměty. Nikdy neházejte jehly nebo stříkačky do běžného domácího odpadu. Pokud nebudou jehly nebo stříkačky zlikvidovány správně, mohou někoho poranit nebo případně šířit infekce. Informace o nejlepších způsobech, jak se zbavit jehel nebo stříkaček, najdete v pokynech FDA.

Profesionální informace pro Dupixent

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Přípravek Dupixent je indikován k léčbě středně těžkého až těžkého ekzému (atopické dermatitidy) u dospělých a dětí ve věku od 12 let. Může být použit u pacientů s atopickou dermatitidou, která není dobře kontrolována topickými léky nebo kteří by neměli být léčeni topickými léky. Dupixent lze použít spolu s lokální léčbou ekzému.

Dupixent je také indikován k použití jako přídavná léčba k udržení středně těžkého až těžkého astmatu u dospělých a dětí ve věku od 12 let. Je indikován u astmatu s eozinofilním fenotypem nebo u pacientů s astmatem závislých na užívání perorálních kortikosteroidů.

Přípravek Dupixent je schválen pro použití jako doplněk při léčbě dospělých s chronickou rinosinusitidou s nosní polypózou, která není při současné léčbě dobře kontrolována.

Mechanismus účinku

Dupixent je monoklonální protilátka IgG4, která blokuje interleukin-4 (IL-4) a interleukin-13 (IL-13). Dupixentní blokuje vazbu na receptory IL-4 typu 1 a 2 a blokuje vazbu na receptory IL-13 typu 2. Protože IL-4 i IL-13 souvisejí se zánětlivými signály a uvolňováním zánětlivých cytokinů, vede Dupixent ke snížení zánětu v těle. Ekzém, astma a chronická rinosinusitida s nosní polypózou jsou velmi ovlivněny zánětem. Redukcí zánětlivých cytokinů a chemokinů se snižuje astma, ekzémy a chronická rhinosinusitida s příznaky nosní polypózy.

Farmakokinetika a metabolismus

Rovnovážného stavu se dosáhne přibližně 16 týdnů po podání dávky 1. Biologická dostupnost se u všech schválených indikací pohybovala od 61% do 64%. Protože Dupixent je biologický IgG4, očekává se, že jeho degradační cesta bude podobná endogenním IgG proteinům, ve kterých by se Dupixent degradoval na malé peptidy.

Dupixent vykazuje nelineární farmakokinetiku, což znamená, že zvýšení dávky nemusí způsobit lineární zvýšení odpovědi.

Kontraindikace

Přípravek Dupixent je kontraindikován u pacientů s reakcí z přecitlivělosti na přípravek Dupixent nebo jeho účinné složky v minulosti.

Úložný prostor

Dupixent by měl být uchováván v chladničce při teplotě 2 až 8 ° C (36 až 46 ° F). Dupixent by měl být uchováván v původní krabičce, aby byl chráněn před světlem. V případě potřeby lze přípravek Dupixent skladovat při pokojové teplotě (do 25 ° C) po dobu maximálně 14 dnů. Pokud se Dupixent do 14 dnů nepoužije, injekční stříkačky je třeba zlikvidovat. Dupixent by nikdy neměl být zahříván nebo vystaven slunečnímu záření.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.