Emgality (galcanezumab)
Co je Emgality?
Emgality je značkový lék na předpis, který se u dospělých používá k:
- Předcházejte chronickým a epizodickým migrénám. Podle Mezinárodní společnosti pro bolest hlavy mají lidé s chronickými migrénami 15 nebo více dní s migrénou za měsíc. Lidé s epizodickými migrénami mají méně než 15 dní s migrénou za měsíc.
- Léčte epizodické bolesti hlavy. Podle Mezinárodní společnosti pro bolest hlavy mají lidé s epizodickými klastrovými bolestmi hlavy bolesti hlavy, které se vyskytují v klastrech (časově blízko u sebe). Klastry trvají kdekoli od jednoho týdne do jednoho roku. Rozdělí je minimálně tři měsíce bezbolestného času.
Emgality přichází jako předplněné pero nebo stříkačka, které si budete používat k měsíční injekci.
Emgality obsahuje léčivou látku galcanezumab, což je monoklonální protilátka. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého z buněk imunitního systému v laboratoři. Blokuje aktivitu určitých bílkovin ve vašem těle.
Účinnost
Emgalita byla v klinických studiích prokázána jako účinná při prevenci chronických a epizodických migrén a při léčbě epizodických klastrových bolestí hlavy.
Emgality může být obzvláště efektivní volbou pro lidi, kteří nebyli schopni dostatečně snížit počet klastrových bolestí hlavy nebo migrénových dnů jinými terapiemi. Může to být také dobrá volba pro lidi, kteří nemohou užívat jiné léky k prevenci migrény nebo léčbě klastrových bolestí hlavy kvůli lékovým interakcím nebo obtížným vedlejším účinkům.
Pro prevenci migrény
V klinických studiích lidí s chronickými migrénami snížilo 28% lidí, kteří užívali Emgality po dobu 3 měsíců, na polovinu počet dní migrény za měsíc. V klinických studiích u lidí s epizodickými migrénami přibližně 60% lidí, kteří užívali Emgality po dobu 6 měsíců, snížilo polovinu počtu migrénových dnů za měsíc.
Pro léčbu klastrových bolestí hlavy
V klinické studii dostávali lidé s epizodickými klastrovými bolestmi hlavy buď Emgality, nebo placebo (léčba bez aktivního léku). Po třech týdnech měli lidé používající Emgality každý týden o 8,7 méně bolesti hlavy klastru než před léčbou. Lidé, kteří užívali placebo, měli každý týden o 5,2 méně klastrových bolestí hlavy než před léčbou.
Nový druh drogy
Emgality patří do nové třídy léků nazývaných antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP). Antagonisté CGRP byli navrženi speciálně pro prevenci migrény. Zatímco Emgality je schválen k léčbě klastrových bolestí hlavy a k prevenci migrén, ostatní antagonisté CGRP jsou schváleni pouze pro prevenci migrény.
Emgality, který byl schválen v září 2018, byl třetím lékem v této třídě schváleným Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Dalšími antagonisty CGRP schválenými FDA jsou Aimovig, který byl schválen v květnu 2018, a Ajovy, který byl schválen v září 2018.
Čtvrtý antagonista CGRP, zvaný eptinezumab, je v současné době studován a očekává se, že bude brzy schválen.
Emgality obecný
Emgality obsahuje drogu galcanezumab. Přichází to pouze jako značkový lék.
Emgality není v současné době k dispozici v obecné podobě.
Emgality vedlejší účinky
Emgality může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Emgality. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Emgality nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.
Častější nežádoucí účinky
Nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku Emgality jsou reakce v místě vpichu. To může zahrnovat následující účinky v místě vpichu drogy:
- zarudnutí
- svědění
- bolest
- něha
Reakce v místě vpichu obvykle nejsou závažné ani trvalé. Většina nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné nežádoucí účinky
Vážné nežádoucí účinky Emgality nejsou časté, ale mohou se objevit. Primárním závažným vedlejším účinkem je závažná alergická reakce na Emgality. Podrobnosti najdete níže.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Emgality alergickou reakci. Není jisté, kolik lidí užívajících Emgality má alergickou reakci na tento lék. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí kůže, obvykle na obličeji nebo krku)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:
- otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
- otok jazyka, úst nebo hrdla
- potíže s dýcháním
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Emgality. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Podrobnosti o vedlejším účinku
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.
Únava
Únava (nízká energie) nebyla hlášena jako vedlejší účinek v klinických studiích Emgality.
Únava je však obvykle příznakem migrény, kterou mohou lidé zažít před, během nebo po migréně. Jedna klinická studie lidí s migrénami zjistila, že u osob s intenzivnějšími bolestmi hlavy byla větší pravděpodobnost pocitu únavy.
Pokud má únava negativní dopad na váš život, poraďte se s lékařem o způsobech, jak zlepšit svou energetickou hladinu.
Dlouhodobé vedlejší účinky
Emgality je nedávno schválený lék v nové třídě drog. Výsledkem je, že dlouhodobý výzkum bezpečnosti Emgality je velmi malý. Nejdelší klinická studie Emgality trvala jeden rok a lidé ve studii nezaznamenali žádné závažné nežádoucí účinky způsobené Emgality.
Reakce v místě vpichu byla nejčastějším vedlejším účinkem hlášeným v celoroční studii. Mezi další hlášené nežádoucí účinky patří:
- infekce dýchacích cest
- bolesti zad
- bolest krku
- infekce dutin
Emgality náklady
Stejně jako u všech léků se ceny přípravku Emgality mohou lišit.
Vaše skutečné náklady budou záviset na vašem pojistném krytí a lékárně, kterou používáte.
Finanční pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Emgality, je k dispozici nápověda.
Eli Lilly and Company, výrobce Emgality, nabízí spořicí kartu, která vám pomůže zaplatit za Emgality méně. Další informace a informace o tom, zda máte nárok, získáte na telefonním čísle 833-364-2548 nebo na webu programu.
Emgality používá
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Emgality, k léčbě nebo prevenci určitých stavů.
Emgality pro migrény
Emgality je schválen FDA k prevenci migrény u dospělých. Používá se k prevenci epizodických i chronických migrén. Chronické migrény se vyskytují 15 nebo více dní v měsíci, zatímco epizodické migrény se vyskytují méně než 15 dní v měsíci.
V klinických studiích lidí s chronickými migrénami snížilo 28% lidí, kteří užívali Emgality po dobu 3 měsíců, na polovinu počet dní migrény za měsíc. V klinických studiích u lidí s epizodickými migrénami přibližně 60% lidí, kteří užívali Emgality po dobu 6 měsíců, snížilo polovinu počtu migrénových dnů za měsíc.
Emgality pro klastrové bolesti hlavy
Emgality je schválena FDA k léčbě epizodických klastrových bolestí hlavy u dospělých.
Klastrové bolesti hlavy jsou bolestivé bolesti hlavy, které se vyskytují v klastrech (několik bolestí hlavy v krátkém časovém období). Tento typ bolesti hlavy je velmi bolestivý a může být epizodický nebo chronický. Epizodické klastrové bolesti hlavy mají mezi klastry delší období bez bolesti hlavy než chronické klastrové bolesti hlavy.
V klinické studii dostávali lidé s epizodickými klastrovými bolestmi hlavy buď Emgality, nebo placebo (léčba bez aktivního léku). Po třech týdnech měli lidé používající Emgality každý týden o 8,7 méně bolesti hlavy klastru než před léčbou. Lidé užívající placebo měli každý týden o 5,2 méně klastrových bolestí hlavy než před léčbou.
Použití, která nejsou schválena
Lékaři mohou také předepisovat léky na jiné stavy, které nejsou schváleny FDA. Toto použití se nazývá off-label užívání drog.
Emgality pro vestibulární migrény
Emgality není schválena FDA k léčbě nebo prevenci vestibulárních migrén. Vestibulární migrény se liší od klasických migrén v tom, že většinou nejsou bolestivé. Místo toho lidé s vestibulárními migrénami obvykle pociťují závratě nebo závratě, které trvají od několika sekund do hodin.
V současné době není známo, zda je Emgality účinná při prevenci nebo léčbě vestibulárních migrén. Droga není testována v klinických studiích u lidí s vestibulárními migrénami, ale lékaři se mohou přesto rozhodnout, že ji pro tento stav předepíší mimo označení.
Alternativy k Emgality
K dispozici jsou další léky, které mohou pomoci předcházet migréně a léčit bolesti hlavy. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Emgality, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Alternativy pro prevenci migrény
Mezi příklady dalších léků schválených FDA k prevenci migrény patří:
- některé léky na záchvaty, jako je divalproex sodný (Depakote) nebo topiramát (Topamax, Trokendi XR)
- beta-blokátor propranolol (Inderal, Inderal LA)
- neurotoxin onabotulinumtoxinA (Botox)
- další antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) a fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Mezi příklady jiných léků, které mohou být použity mimo označení k prevenci migrény, patří:
- některá antidepresiva, jako je amitriptylin nebo venlafaxin (Effexor XR)
- některé léky na záchvaty, jako je valproát sodný
- některé betablokátory, jako je metoprolol (Lopressor, Toprol XL) nebo atenolol (Tenormin)
Alternativy pro léčbu klastrových bolestí hlavy
Sumatriptan (Imitrex) je schválen FDA k léčbě klastrových bolestí hlavy.
Jiné léky se někdy používají off-label k léčbě klastrových bolestí hlavy. Podle pokynů k léčbě patří mezi další možnosti léčby klastrových bolestí hlavy:
- zolmitriptan
- kyslík
- oktreotid
Antagonisté CGRP
Emgality je antagonista peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP), což je nový typ léčiva. Emgality byla schválena FDA k prevenci migrény v roce 2018. Byla schválena k léčbě epizodických klastrových bolestí hlavy v roce 2019.
K prevenci migrény jsou rovněž schváleny dva další antagonisté CGRP. Jedná se o léky Aimovig a Ajovy. Očekává se, že brzy bude schválen čtvrtý lék na CGRP (eptinezumab).
Jak fungují
Tři dostupní antagonisté CGRP pracují mírně odlišnými způsoby, jak předcházet migrénám nebo léčit klastrové bolesti hlavy.
CGRP je bílkovina ve vašem těle, která souvisí se zánětem a vazodilatací (rozšiřováním krevních cév) v mozku, což může způsobovat bolesti hlavy. Aby tyto účinky vyvolaly, musí se CGRP vázat (připojit) ke svým receptorům, kterými jsou molekuly na stěnách buněk v mozku.
Emgality a Ajovy fungují vazbou na CGRP, což zabraňuje vazbě CGRP na jeho receptory. Aimovig, na druhé straně, funguje tak, že se váže na samotné receptory, což blokuje CGRP v tom samém.
Blokováním vazby CGRP na svůj receptor všechny tři léky pomáhají předcházet zánětu a vazodilataci, což může pomoci předcházet migrénám nebo léčit klastrové bolesti hlavy.
Bok po boku
Níže uvedená tabulka porovnává obecné informace o třech antagonistech CGRP, které jsou v současné době schváleny k prevenci migrén nebo léčbě klastrových bolestí hlavy. Další informace o tom, jak je Emgality srovnáván s těmito léky, naleznete v následující části („Emgality vs. jiné drogy“).
* Ceny se mohou lišit v závislosti na vaší lokalitě, použité lékárně, pojistném krytí a asistenčních programech výrobce.
Emgality vs. jiné drogy
Možná se divíte, jak je Emgality ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Níže jsou srovnání mezi Emgality a několika léky.
Emgality vs. Aimovig
Emgality obsahuje monoklonální protilátku zvanou galcanezumab. Aimovig také obsahuje monoklonální protilátku, která se nazývá erenumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého z buněk imunitního systému v laboratoři. Blokuje aktivitu určitých bílkovin ve vašem těle.
Zatímco to dělají mírně odlišnými způsoby, Emgality a Aimovig blokují aktivitu proteinu zvaného peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP způsobuje zánět a vazodilataci (rozšíření krevních cév) v mozku, což může způsobit bolesti hlavy. Blokováním CGRP tyto léky pomáhají předcházet těmto účinkům, což může pomoci předcházet migrénám a léčit klastrové bolesti hlavy.
Použití
Emgality a Aimovig jsou oba schváleny FDA k prevenci migrény u dospělých. Emgality je také schválen k léčbě epizodických klastrových bolestí hlavy u dospělých.
Formuláře a správa
Emgality a Aimovig přicházejí jako injekce pod kůži (subkutánně), kterou si podáváte sami doma.
Emgality přichází jako předplněné pero s jednou dávkou, které poskytuje injekci 120 mg. Dodává se také jako předplněné injekční stříkačky s jednou dávkou. Ty mohou podat injekci 100 mg nebo 120 mg.
Aimovig se dodává jako předplněné autoinjektory s jednou dávkou. Ty mohou podat injekci 70 mg nebo 140 mg. Váš lékař rozhodne o nejlepší dávce pro vás.
Po první dávce, kterou mohou být dvě nebo tři injekce, se přípravek Emgality vstřikuje jednou za měsíc. Aimovig se podává injekčně každý měsíc. Oba léky lze podávat injekčně do břicha, do přední části stehen nebo do zadní části paží. Emgality lze také aplikovat do hýždí.
Vedlejší účinky a rizika
Emgality a Aimovig patří do třídy léků nazývaných antagonisté CGRP. Jsou to velmi podobné léky a způsobují podobné běžné a závažné nežádoucí účinky.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Emgality, u přípravku Aimovig nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může nastat s Emgality:
- bolesti zad
- infekce dýchacích cest
- bolest krku
- infekce dutin
- Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
- zácpa
- svalové křeče
- svalové křeče
- Může nastat s Emgality i Aimovig:
- reakce v místě vpichu
Vážné nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Emgality, u přípravku Aimovig nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může nastat s Emgality:
- několik jedinečných závažných vedlejších účinků
- Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
- několik jedinečných závažných vedlejších účinků
- Může nastat s Emgality i Aimovig:
- závažná alergická reakce
Imunitní reakce
V klinických studiích Emgality i Aimovig mělo malé procento lidí imunitní reakci, při které se jim vytvořily protilátky proti těmto lékům.
Protilátky jsou proteiny v imunitním systému, které bojují proti cizím látkám ve vašem těle jako útočníci. Tělo si může vytvářet protilátky na jakoukoli cizí látku, včetně monoklonálních protilátek. Pokud k tomu dojde u přípravku Emgality nebo Aimovig, droga pro vás již nemusí fungovat.
V klinických studiích Emgality, které trvaly až jeden rok, se proti tomuto léku vyvinuly protilátky u 12,5 procenta lidí užívajících 120 mg drogy za měsíc.
V klinických studiích přípravku Aimovig, které trvaly 6 měsíců, se u více než 6 procent lidí užívajících 70 mg měsíčně vytvořily protilátky proti léku. A téměř 3 procenta lidí užívajících Aimovig 140 mg za měsíc si vytvořily protilátky.
Jelikož byl tento lék schválen v roce 2018, je ještě příliš brzy na to, abychom věděli, jak běžný bude tento účinek a jak by mohl ovlivnit způsob, jakým lidé tyto léky užívají.
Účinnost
Emgality a Aimovig jsou oba schváleny FDA k prevenci migrén, ale nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Oba jsou nové léky, takže ještě nejsou zahrnuty v pokynech pro léčbu. Oba jsou však účinné při prevenci migrény.
Epizodické migrény
V klinických studiích Emgality přibližně 60 procent lidí s epizodickými migrénami, kteří užívali drogu, snížilo počet dní s migrénou alespoň na polovinu během 6 měsíců. Až 16 procent bylo bez migrény během 6 měsíců léčby.
V klinických studiích s Aimovigem přibližně 40 procent lidí s epizodickými migrénami, kteří dostávali 70 mg léku, snížilo své dny migrény na polovinu během 6 měsíců léčby. Asi 50 procent lidí, kteří dostávali 140 mg, vidělo podobné výsledky.
Chronické migrény
V klinických studiích Emgality mělo téměř 30 procent lidí s chronickými migrénami, kteří užívali drogu po dobu 3 měsíců, o polovinu méně migrénových dnů po léčbě.
Ve 3měsíční klinické studii s Aimovigem mělo asi 40 procent lidí s chronickými migrénami, kteří dostávali buď 70 mg nebo 140 mg drogy, polovinu migrénových dnů po léčbě.
Náklady
Emgality a Aimovig jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.
Cena výrobce je u obou léků stejná, ale odhady GoodRx.com naznačují, že Emgality může stát o něco méně než Aimovig. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, lékárně, kterou používáte, a na dávce, kterou užíváte.
Emgality vs. Ajovy
Emgality obsahuje monoklonální protilátku zvanou galcanezumab. Ajovy obsahuje monoklonální protilátku zvanou fremanezumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého z buněk imunitního systému v laboratoři. Blokuje aktivitu určitých bílkovin ve vašem těle.
Emgality a Ajovy blokují aktivitu proteinu ve vašem těle, který se nazývá peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP způsobuje zánět a vazodilataci (rozšíření krevních cév) v mozku, což může způsobit bolesti hlavy.Blokováním CGRP tyto léky pomáhají předcházet těmto účinkům, což může pomoci předcházet migrénám a léčit klastrové bolesti hlavy.
Použití
Emgality a Ajovy jsou oba schváleny FDA k prevenci migrény u dospělých. Emgality je také schválen k léčbě epizodických klastrových bolestí hlavy u dospělých.
Formuláře a správa
Emgality přichází jako předplněná injekční stříkačka nebo pero s jednou dávkou. Ajovy přichází jako předplněná injekční stříkačka s jednou dávkou. Oba léky se podávají injekcí pod kůži (subkutánně), kterou si podáváte sami doma.
V rámci prevence migrény se přípravek Emgality podává jednou injekcí 120 mg jednou měsíčně. První měsíc, kdy používáte Emgality k prevenci migrény, budete mít dvě injekce najednou.
Při léčbě klastrových bolestí hlavy se přípravek Emgality podává jako tři 100mg injekce (celkem 300 mg léčiva) jednou měsíčně.
Ajovy lze injekčně aplikovat ve dvou různých rozvrzích. Může být podán jako jednorázová injekce 225 mg jednou za měsíc nebo jako 3 samostatné injekce (celkem 675 mg) každé 3 měsíce. Váš lékař pro vás zvolí správné schéma.
Oba léky lze podávat injekčně do břicha, do přední části stehen nebo do zadní části paží. Emgality lze také aplikovat do hýždí.
Vedlejší účinky a rizika
Emgality a Ajovy jsou velmi podobné léky a způsobují stejné běžné a závažné nežádoucí účinky.
Častější nežádoucí účinky
Mezi častější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Emgality i Ajovy, patří reakce v místě vpichu. Tyto reakce mohou způsobit příznaky, jako je zarudnutí, svědění a bolest v místě, kam jste si injekčně podali lék. Reakce v místě vpichu obvykle nejsou závažné.
Lidé, kteří v klinických studiích užívali Emgality, také uváděli:
- bolesti zad
- infekce dýchacích cest
- bolest krku
- infekce dutin
Vážné nežádoucí účinky
Vážné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u Emgality i Ajovy, nejsou běžné, ale jsou možné. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte obavy z nežádoucích účinků. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Emgality a Ajovy mohou způsobit závažné alergické reakce. Tyto reakce jsou vzácné, ale mohou být závažné. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:
- otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou
- otok hrdla, úst a jazyka
- potíže s dýcháním
Imunitní reakce
V klinických studiích pro Emgality a Ajovy mělo malé procento lidí imunitní reakci, při které se v jejich těle vytvořily protilátky proti lékům.
Protilátky jsou proteiny ve vašem imunitním systému, které bojují proti cizím látkám ve vašem těle jako útočníci. Tělo může vytvářet protilátky na jakoukoli cizí látku, včetně monoklonálních protilátek, jako jsou Emgality a Ajovy.
Pokud se ve vašem těle vytvoří protilátky proti jednomu z těchto léků, je možné, že vám lék přestane účinkovat.
V klinických studiích, které trvaly až jeden rok, se proti léku vyvinuly protilátky u 12,5 procenta lidí užívajících Emgality 120 mg za měsíc. V klinických studiích přípravku Ajovy se u protilátek proti léku během 6 měsíců vyvinuly méně než 2 procenta lidí užívajících měsíční nebo čtvrtletní dávky přípravku Ajovy.
Jelikož byl tento lék schválen v roce 2018, je ještě příliš brzy na to, abychom věděli, jak běžný bude tento účinek a jak by mohl ovlivnit způsob, jakým lidé tyto léky užívají.
Účinnost
Emgality a Ajovy jsou oba schváleny FDA k prevenci migrény, ale nebyly přímo porovnávány v klinických studiích. Oba jsou nové léky, takže ještě nejsou zahrnuty v pokynech pro léčbu. Oba jsou však účinné při prevenci migrény.
Epizodické migrény
V šestiměsíční klinické studii Emgality snížilo přibližně 60 procent lidí s epizodickými migrénami počet dní s migrénou alespoň o polovinu při léčbě. Až 16 procent bylo bez migrény během 6 měsíců léčby.
V klinických studiích přípravku Ajovy přibližně 48 procent lidí s epizodickými migrénami, kteří dostávali měsíční léčbu přípravkem Ajovy, zkrátilo dny migrény na polovinu během tří měsíců léčby. Asi 44 procent lidí, kteří dostávali Ajovy každé 3 měsíce, mělo podobné výsledky.
Chronické migrény
V klinických studiích lidí s chronickými migrénami mělo téměř 30 procent lidí, kteří užívali Emgality po dobu 3 měsíců, polovinu tolik dní s migrénou při léčbě.
Ve 3měsíční klinické studii přípravku Ajovy mělo téměř 41 procent lidí s chronickými migrénami, kteří dostávali Ajovy každý měsíc, polovinu migrénových dnů po léčbě. Přibližně 37 procent lidí, kteří dostávali Ajovy každé 3 měsíce, mělo podobné výsledky.
Náklady
Emgality a Ajovy jsou oba značkové léky. V současné době nejsou k dispozici žádné generické formy obou léků. Značkové léky obecně stojí více než generika.
Cena výrobce je u obou léků stejná, ale odhady GoodRx.com naznačují, že Emgality může stát méně než Ajovy. Skutečná částka, kterou za každý lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu a lékárně, kterou používáte.
Emgality vs. Botox
Emgality obsahuje monoklonální protilátku zvanou galcanezumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého z buněk imunitního systému v laboratoři. Emgality pracuje na prevenci migrén a na léčení bolesti klastrů tím, že blokuje aktivitu určitých proteinů, které migrény způsobují.
Botox obsahuje léčivo onabotulinumtoxinA. Patří do třídy léků zvaných neurotoxiny. Botox dočasně paralyzuje svaly, do kterých je vstřikován. Paralyzováním těchto svalů Botox zabraňuje aktivaci signálů bolesti. Předpokládá se, že to zabrání migrénám dříve, než začnou.
Použití
Emgality je schválena FDA k prevenci chronických a epizodických migrén ak léčbě epizodických klastrových bolestí hlavy u dospělých.
Botox je schválen k prevenci chronických migrén (15 nebo více dní s migrénou za měsíc) u dospělých. Botox je také schválen k léčbě několika stavů, včetně:
- hyperaktivní močový měchýř
- svalová spasticita
- cervikální dystonie (bolestivě zkroucený krk)
- Nadměrné pocení
- křeče víček
Formuláře a správa
Emgality přichází jako předplněná injekční stříkačka nebo pero s jednou dávkou.
V rámci prevence migrény se přípravek Emgality podává jednou injekcí 120 mg jednou měsíčně. První měsíc, kdy používáte Emgality k prevenci migrény, budete mít dvě injekce najednou.
Při léčbě klastrových bolestí hlavy se přípravek Emgality podává jako tři 100mg injekce (celkem 300 mg léčiva) jednou měsíčně.
Emgality se vstřikuje pod kůži (subkutánně) a injekci si dáváte sami doma. Může být podán injekcí do břicha, do přední části stehen, do zadní části paží nebo do hýždí.
Botox se vždy podává v ordinaci lékaře. Podává se jako injekce do svalu (intramuskulárně), obvykle každých 12 týdnů.
Obvyklá místa pro injekci zahrnují vaše čelo, zadní část krku a ramen, nad a v blízkosti vašich uší a v blízkosti vlasové linie na spodní části krku. Při každé schůzce vám poskytovatel zdravotní péče obvykle poskytne 31 malých injekcí v těchto oblastech.
Vedlejší účinky a rizika
Emgality a Botox se používají k prevenci migrény, ale v těle fungují různými způsoby. Proto mají některé ze stejných vedlejších účinků a jiné.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Emgality, u Botoxu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může nastat s Emgality:
- bolesti zad
- infekce dýchacích cest
- infekce dutin
- Může se vyskytnout u botoxu:
- příznaky podobné chřipce
- bolest hlavy nebo zhoršení migrény
- oční víčko
- ochrnutí obličejového svalu
- bolest krku
- svalová ztuhlost
- svalová bolest a slabost
- Může nastat jak s Emgality, tak s Botoxem:
- reakce v místě vpichu
- bolest krku
Vážné nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Emgality, u Botoxu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může nastat s Emgality:
- několik jedinečných závažných vedlejších účinků
- Může se vyskytnout u botoxu:
- šíření paralýzy do okolních svalů *
- potíže s polykáním a dýcháním
- vážná infekce
- Může nastat jak s Emgality, tak s Botoxem:
- závažné alergické reakce
* Botox má od FDA krabicové varování před šířením paralýzy do okolních svalů po injekci. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Emgality i Botox se používají k prevenci migrény. Botox se však používá pouze k prevenci chronických migrén, zatímco Emgality se používá k prevenci epizodických i chronických migrén.
Účinnost těchto léků nebyla přímo srovnávána v klinických studiích. Oba jsou však účinné při prevenci chronických migrén.
V klinických studiích u lidí s chronickými migrénami po dobu 24 týdnů snížil Botox počet dní s migrénou v průměru až 9,2 dne za měsíc. V jiné studii přibližně 48 procent lidí snížilo počet dní s migrénou přibližně o polovinu při léčbě botoxem.
V klinických studiích lidí s chronickými migrénami po dobu 3 měsíců mělo téměř 30 procent lidí, kteří užívali přípravek Emgality, o polovinu méně dní s migrénou.
Emgality je nově schválena a dosud není zahrnuta v pokynech pro léčbu. Botox, který byl schválen v roce 2010, doporučuje jako možnost léčby lidí s chronickými migrénami Americká neurologická akademie.
Náklady
Emgality a Botox jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků.
Podle odhadů na GoodRx.com je Botox obvykle levnější než Emgality. Skutečná cena, kterou zaplatíte, však bude záviset na vašem pojistném plánu a lékárně, kterou používáte.
Emgality vs. Topamax
Emgality obsahuje monoklonální protilátku galcanezumab. Monoklonální protilátka je typ léčiva vyvinutého z buněk imunitního systému v laboratoři. Emgality pracuje na prevenci migrén a na léčení bolesti klastrů tím, že blokuje aktivitu určitých proteinů, které migrény způsobují.
Topamax obsahuje léčivou látku topiramát, typ antiepileptika. Jak to funguje při prevenci migrény, není dobře pochopeno. Předpokládá se, že snižuje nadměrně aktivní nervové buňky v mozku, které mohou způsobovat migrény.
Použití
Emgality i Topamax jsou schváleny FDA k prevenci migrény. Emgality je schválena pro toto použití u dospělých, zatímco Topamax je schválen k prevenci migrény u dospělých a dětí ve věku od 12 let.
Emgality je také schválen k léčbě epizodických klastrových bolestí hlavy u dospělých. Topamax je také schválen k léčbě epilepsie.
Formuláře a správa
Emgality přichází jako předplněná injekční stříkačka nebo pero s jednou dávkou.
V rámci prevence migrény se přípravek Emgality podává jednou injekcí 120 mg jednou měsíčně. První měsíc, kdy používáte Emgality k prevenci migrény, budete mít dvě injekce najednou.
Při léčbě klastrových bolestí hlavy se přípravek Emgality podává jako tři 100mg injekce (celkem 300 mg léčiva) jednou měsíčně.
Emgality se vstřikuje pod kůži (subkutánně) a injekci si dáváte sami doma.
Topamax se dodává ve formě tobolek nebo tablet. Obvyklá dávka je 50 mg dvakrát denně. Lékař vám však začne s nižší dávkou a po několik týdnů se bude zvyšovat na obvyklou dávku.
Vedlejší účinky a rizika
Emgality a Topamax působí v těle různými způsoby, a proto mají různé vedlejší účinky. Některé z běžných a závažných nežádoucích účinků obou léků jsou uvedeny níže. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Emgality, přípravku Topamax nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může nastat s Emgality:
- bolesti zad
- reakce v místě vpichu
- Může se vyskytnout u přípravku Topamax:
- únava
- parestézie (pocit „mravenčení“)
- nevolnost
- průjem
- ztráta váhy
- ztráta chuti k jídlu
- potíže se soustředěním
- Může nastat s Emgality i Topamax:
- infekce dýchacích cest
- bolest krku
- infekce dutin
Vážné nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Emgality, přípravku Topamax nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může nastat s Emgality:
- problémy se zrakem, včetně glaukomu
- snížené pocení (neschopnost regulovat tělesnou teplotu)
- metabolická acidóza
- duševní účinky, jako je zmatenost, problémy s pamětí a deprese
- sebevražedné myšlenky a činy
- závislost na léku
- encefalopatie (onemocnění mozku)
- ledvinové kameny
- Může se vyskytnout u přípravku Topamax:
- několik jedinečných závažných vedlejších účinků
- Může nastat s Emgality i Topamax:
- závažné alergické reakce
Účinnost
Emgality i Topamax se používají k prevenci migrény. Účinnost těchto léků při prevenci migrény nebyla v klinických studiích přímo srovnávána. Oba léky jsou však účinné při prevenci migrény.
Epizodické migrény
V klinických studiích u lidí s epizodickými migrénami po dobu 26 týdnů měli lidé ve věku 12 let a starší, kteří užívali přípravek Topamax, přibližně o 2 méně migrény za měsíc. V klinické studii u dětí měli účastníci ve věku 12 až 17 let o 3 migrény méně, když užívali drogu po dobu 16 týdnů.
V šestiměsíční klinické studii u lidí s epizodickými migrénami přibližně 60 procent lidí snížilo počet dní s migrénou alespoň na polovinu během 6 měsíců léčby Emgality. Až 16 procent bylo po 6 měsících léčby bez migrény.
Topiramát se doporučuje v pokynech pro léčbu jako volba pro lidi s epizodickými migrénami. Emgality je nově schválený lék a dosud nebyl zahrnut do současných pokynů.
Chronické migrény
Další studie, která spojila výsledky několika klinických studií, zjistila, že přípravek Topamax snížil počet migrén nebo jiných bolestí hlavy přibližně o pět až devět za měsíc u lidí s chronickými migrénami.
V klinických studiích Emgality mělo téměř 30 procent lidí s chronickými migrénami o polovinu méně migrénových dnů po 3 měsících léčby.
Náklady
Emgality a Topamax jsou oba značkové léky. Emgality není k dispozici v obecné podobě. Topamax má obecnou formu, která se nazývá topiramát.
Značkové léky obvykle stojí více než generické léky. Podle odhadů na GoodRx.com může Topamax stát víc než Emgality. Obecná forma přípravku Topamax však stojí méně než Emgality nebo Topamax.
Ať už použijete jakýkoli lék nebo formu, skutečná cena, kterou zaplatíte, bude záviset na vaší dávce, vašem pojistném plánu a lékárně, kterou používáte.
Emgality dávkování
Následující informace popisuje dávku, která se běžně používá nebo doporučuje. Řiďte se však pokyny svého lékaře.
Formy a silné stránky léků
Emgality má dvě formy: jednodávkové předplněné injekční stříkačky a jednodávkové předplněné pero. Předplněná pera obsahují 120 mg galcanezumabu na mililiter (ml) roztoku. Předplněné injekční stříkačky se dodávají ve dvou silách: 100 mg / ml a 120 mg / ml.
Každá stříkačka a pero jsou vyrobeny k jednorázovému použití a poté zlikvidovány.
Dávka pro prevenci migrény
Pro prevenci migrény se používá buď předplněné pero, nebo předplněná injekční stříkačka obsahující jednu dávku 120 mg přípravku Emgality. Typická dávka pro Emgality je:
- První dávka: Vaše první dávka se nazývá nasycovací dávka. Budou to 2 injekce po 120 mg, podávané jedna po druhé. Injekce dvou dávek umožňuje léku rychle dosáhnout účinné úrovně ve vašem těle.
- Všechny ostatní dávky: Druhá dávka se podává jeden měsíc po první. Od druhé dávky budete užívat jednu injekci 120 mg jednou za měsíc.
Dávka pro léčbu klastrových bolestí hlavy
Pro léčbu klastrových bolestí hlavy se používá předplněná injekční stříkačka obsahující jednu 100mg dávku přípravku Emgality. Typická dávka pro Emgality je:
- Všechny dávky: Vezmete 3 injekce po 100 mg (celkem 300 mg), podávané jeden po druhém. Injekce tří dávek umožňuje léku rychle dosáhnout účinné úrovně ve vašem těle. Tuto dávku budete užívat jednou za měsíc, dokud neskončí období klastrových bolestí hlavy.
Co když vynechám dávku?
Užijte dávku, jakmile si uvědomíte, že jste zapomněl (a) užít. Vaše další dávka by měla být měsíc po této. Zapamatujte si nové datum, abyste si mohli odpovídajícím způsobem naplánovat budoucí dávky.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Pokud je pro vás přípravek Emgality účinný při prevenci migrény, můžete se vy a váš lékař rozhodnout pokračovat v léčbě přípravkem Emgality dlouhodobě.
Pokud je Emgality účinná při léčbě bolesti hlavy, můžete se vy a váš lékař rozhodnout pokračovat v léčbě, dokud vaše období bolesti hlavy nebude ukončeno.
Emgality a alkohol
Mezi Emgality a alkoholem nedochází k žádným interakcím.
U některých lidí se však může zdát, že pití alkoholu při užívání Emgality činí drogu méně účinnou. Je to proto, že alkohol je spouštěčem migrény u mnoha lidí a dokonce i malé množství alkoholu může u nich způsobit migrénu. Rovněž se předpokládá, že alkohol může během záchvatů bolesti hlavy zhoršit bolesti hlavy.
Pokud zjistíte, že alkohol způsobuje bolestivější nebo častější migrény nebo bolesti hlavy, měli byste se vyhnout nápojům, které obsahují alkohol.
Emgality interakce
Mnoho léků může interagovat s jinými léky. Různé interakce mohou mít různé účinky. Některé mohou například zasahovat do toho, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.
Emgality však obecně nemá lékové interakce. Důvodem je způsob, jakým je Emgality zpracována v těle.
Mnoho léků, bylin a doplňků je metabolizováno (rozloženo) enzymy v játrech. Monoklonální protilátky, jako je Emgality, na druhé straně nejsou obecně metabolizovány v játrech. Místo toho se štěpí uvnitř buněk v celém těle.
Protože Emgality se v játrech nerozkládá jinými léky, obvykle s nimi neinteraguje. Pokud však máte obavy z užívání přípravku Emgality s jinými léky, které užíváte, poraďte se se svým lékařem.
Jak užívat Emgality
Emgality se užívá jako injekce pod kůži (subkutánně) jednou za měsíc. Když poprvé obdržíte recept na Emgality, váš poskytovatel zdravotní péče vysvětlí, jak si injekci podáte sami.
Při první injekci přípravku Emgality to můžete provést v kanceláři svého lékaře nebo doma. Ať tak či onak, dáte si dvě nebo tři samostatné injekce. Poté si každý měsíc doma podáte jednu injekci, abyste předešli migréně. Dáte si každý měsíc tři injekce k léčbě klastrových bolestí hlavy.
Emgality má dvě formy: jednodávkové předplněné injekční stříkačky a jednodávkové předplněné pero. Obě formy obsahují pouze jednu dávku a jsou určeny k jednorázovému použití a následnému vyřazení.Váš lékař s vámi prodiskutuje, zda je pro vás pero nebo stříkačka to pravé.
Informace o použití stříkačky i pera naleznete na webových stránkách výrobce. Zde budete moci vidět instruktážní video a obrázky pokynů k injekci.
Poznámka: Pamatujte, že pro svou první dávku budete potřebovat buď dvě stříkačky nebo pera, nebo tři stříkačky.
Načasování
Emgality by měla být přijata jednou za měsíc. Lze jej užívat kdykoli během dne.
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si Emgality, jakmile si vzpomenete. Další dávka by měla být užita jeden měsíc po užití této dávky. Nástroj pro připomenutí léku vám pomůže nezapomenout si vzít Emgality podle plánu.
Užívání Emgality s jídlem
Emgality lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Jak Emgality funguje
Emgality je monoklonální protilátka, což je speciální protein imunitního systému vytvořený v laboratoři. Emgality funguje tak, že blokuje aktivitu proteinu peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP) ve vašem těle. CGRP se podílí na zánětu a vazodilataci (rozšíření krevních cév) ve vašem mozku.
Předpokládá se, že CGRP hraje důležitou roli při bolestech hlavy. Ve skutečnosti lidé, kteří začínají mít migrénu nebo bolesti hlavy, mají vysokou hladinu CGRP v krvi. Blokováním aktivity CGRP pomáhá Emgality zabránit spuštění migrény a léčí bolesti hlavy klastru.
Zatímco většina léků cílí (působí na) více chemikálií nebo částí buněk ve vašem těle, monoklonální protilátky, jako je Emgality, cílí pouze na jednu látku v těle. Výsledkem je, že Emgality má méně vedlejších účinků a lékových interakcí. To z něj může udělat dobrou volbu pro lidi, kteří nesnášejí jiné léky.
Může to být také dobrá volba pro lidi, kteří vyzkoušeli jiné léky, které nepomohly dostatečně snížit dny migrény nebo klastrové bolesti hlavy.
Jak dlouho trvá práce?
Může trvat jeden týden až několik týdnů, než si všimnete jakýchkoli změn ve vašem vzoru bolesti hlavy způsobených Emgality. A může trvat několik měsíců, než se Emgality plně projeví.
V klinických studiích mělo mnoho lidí, kteří užívali Emgality, méně dní s migrénou během jednoho měsíce od první dávky. Počet dnů s migrénou se během několika měsíců nadále snižoval. U pacientů s klastrovými bolestmi hlavy mělo mnoho lidí během prvního týdne léčby méně záchvatů klastrových bolestí hlavy.
Emgality a těhotenství
Není dostatek studií, aby se zjistilo, zda je Emgality bezpečné užívat během těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádné poškození těhotenství, když matka dostala Emgality. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, zda budou léky pro člověka bezpečné.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem, zda je Emgality pro vás to pravé. Možná budete muset s použitím Emgality počkat, dokud již nejste těhotná.
Emgality a kojení
Není známo, zda Emgality přechází do mateřského mléka.
Pokud kojíte své dítě nebo byste chtěli, lékař s vámi promluví o rizicích a výhodách kojení při užívání přípravku Emgality. Možná budete muset přestat kojit, pokud začnete užívat přípravek Emgality.
Časté otázky o Emgality
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Emgality.
Je Emgality triptan?
Ne, Emgality není triptan. Triptany, jako je sumatriptan (Imitrex), jsou třídou léků, které se používají k léčbě migrén nebo klastrových bolestí hlavy, pokud k nim dojde. Emgality se používá k prevenci migrény. Emgality a triptany fungují různými způsoby, aby ovlivnily migrény nebo bolesti hlavy.
Je Emgality stejná jako Aimovig?
Ne. Emgality (galcanezumab) a Aimovig (erenumab) jsou léky používané k prevenci migrény a oba patří do nové třídy léků nazývaných antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP). Emgality je však také schválen k léčbě klastrových bolestí hlavy. Tyto léky fungují ve vašem těle mírně odlišnými způsoby.
CGRP je protein ve vašem těle, který je spojen se zánětem a vazodilatací (rozšířením cév) v mozku. Aby tyto účinky vyvolaly, musí se CGRP vázat (připojit) ke svým receptorům, kterými jsou molekuly na stěnách buněk v mozku.
Emgality funguje tak, že se váže na samotné receptory, což blokuje CGRP v tom samém. Aimovig se na druhou stranu váže na CGRP, což také zabraňuje vazbě CGRP na receptory.
Oba léky tedy blokují vazbu CGRP na jeho receptory, ale dělají to mírně odlišnými způsoby. Váš lékař určí, který lék je pro vás vhodný.
Jak se Emgality liší od jiných léků na migrénu?
Emgality se liší od většiny ostatních léků na migrénu, protože je to jeden z prvních léků vyvinutých speciálně pro prevenci migrény. Patří do nové třídy léků nazývaných antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP).
Většina ostatních léků používaných k prevenci migrény byla původně vyvinuta pro různé účely, jako je léčba deprese, záchvatů nebo vysokého krevního tlaku. Mnoho z nich se používá mimo označení k prevenci migrény.
Emgality se také liší od většiny ostatních léků na migrénu, protože se injekčně podává jednou za měsíc. Většina ostatních léků používaných k prevenci migrény jsou tablety nebo pilulky, které je třeba užívat denně. Botox, jeden alternativní lék, je injekce, ale podává se jednou za tři měsíce v ordinaci lékaře. Emgality se dává jako injekce do vašeho domova.
Emgality je navíc monoklonální protilátka. Jedná se o typ léku vyvinutého z buněk imunitního systému v laboratoři. Tyto léky se nerozkládají v játrech, stejně jako většina ostatních léků na prevenci migrény. Výsledkem je, že Emgality a další monoklonální protilátky mají méně lékových interakcí než jiné léky, které zabraňují migréně.
Léčí Emgality migrény?
Ne, Emgality migrény neléčí. V současné době nejsou k dispozici žádné léky, které by léčily migrény.
Pokud užívám Emgality, mohu přestat užívat své další preventivní léky?
Odpověď každého člověka na Emgality bude jedinečná. Někteří lidé mohou být schopni přestat užívat jiné preventivní léky, zatímco jiní ne. Například pokud máte častější migrény nebo bolesti hlavy, může se Emgality nejlépe použít jako doplněk k lékům, které již užíváte.
Emgality overdose
Injekce několika dávek Emgality může zvýšit riziko reakcí v místě vpichu. Pokud jste přecitlivělí nebo alergičtí na Emgality, může vám také hrozit závažnější reakce.
Příznaky předávkování nebo reakce po více injekcích
Mezi příznaky předávkování nebo těžké reakce po více injekcích patří:
- silná bolest, zarudnutí nebo svědění v oblasti poblíž injekce
- proplachování
- kopřivka
- angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
- otok hrdla, úst nebo jazyka
- potíže s dýcháním
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.
Emgality preventivní opatření
Než začnete užívat Emgality, promluvte si se svým lékařem o své anamnéze. Emgality nemusí být pro vás to pravé, pokud máte následující anamnézu:
- Historie závažné reakce přecitlivělosti na Emgality. Emgality by neměli užívat lidé, kteří v minulosti měli vážnou hypersenzitivní reakci na Emgality. Vážná reakce zahrnuje vyrážku, svědění kůže a potíže s dýcháním. K tomu může dojít několik hodin až dní po užití dávky.
- Těhotenství. Poraďte se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět během používání přípravku Emgality. Není známo, zda je tento lék bezpečný během těhotenství.
Vypršení platnosti, skladování a likvidace emgality
Pokud je Emgality vydána z lékárny, lékárník přidá na etiketu na obalu datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data výdeje léku.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstane lék účinný, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde je lék skladován.
Emgality by měl být skladován v chladničce při teplotě mezi 2 ° C a 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Nemělo by to být zmrazené. Emgality lze skladovat při pokojové teplotě (až 86 ° F) po dobu až 7 dnů. Po vyjmutí z chladničky ji nevkládejte zpět do chladničky.
Likvidace
Po podání injekcí budete muset bezpečně zlikvidovat použité jehly. Výrobce Emgality má program, který vám může poskytnout nádoby na likvidaci ostrých předmětů zdarma. Další informace o tomto programu naleznete na webu výrobce nebo na telefonním čísle 833-364-2548.
Pokud již nemusíte Emgality užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.
Profesionální informace pro Emgality
Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.
Indikace
Emgality je schválen pro použití u dospělých pro:
- prevence migrény
- léčba epizodických klastrových bolestí hlavy
Mechanismus účinku
Emgality (galcanezumab) je humanizovaná monoklonální protilátka, která blokuje vazbu peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu (CGRP) na jeho receptor.
Farmakokinetika a metabolismus
Emgality se podává jako nasycovací dávka (2 injekce po 120 mg), aby se dosáhlo rovnovážné koncentrace po první dávce pro prevenci migrény.
Neexistuje žádná nasycovací dávka pro léčbu klastrových bolestí hlavy. Rovnovážná koncentrace Emgality při použití k léčbě klastrových bolestí hlavy je dosažena po čtyřech dávkách (jedna dávka každý měsíc po dobu čtyř měsíců).
Maximální koncentrace je dosaženo za pět dní. Umístění v místě vpichu neovlivňuje absorpci.
Emgality se degraduje na malé peptidy a aminokyseliny prostřednictvím katabolismu. Není metabolizován enzymy cytochromu P450. Eliminační poločas je přibližně 27 dní.
Kontraindikace
Emgality je kontraindikován u lidí s anamnézou závažné přecitlivělosti na galcanezumab nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Úložný prostor
Emgality by měl být skladován v chladničce (36 ° F / 2 ° C až 46 ° F / 8 ° C). Skladovatelnost Emgality je dva roky, pokud je uchovávána v chladničce. Může být skladován při pokojové teplotě (až do 30 ° C) po dobu až 7 dnů. Jakmile jej vyjmete z chladničky, nelze jej vrátit zpět do chladničky. Nemělo by to být zmrazené.
Chraňte Emgality před světlem po vyjmutí z obalu. Netřeste produkty Emgality.
Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.
