Enbrel (etanercept)

Co je Enbrel?

Enbrel je injekční lék na předpis. Používá se k léčbě několika stavů, včetně:

• Revmatoidní artritida u dospělých. Toto je autoimunitní onemocnění, díky kterému váš imunitní systém omylem zaútočí na vaše klouby. (Váš imunitní systém chrání vaše tělo před nemocemi.)
• Psoriatická artritida u dospělých. Toto je typ artritidy, kterou mohou mít lidé s psoriázou.
• Ankylozující spondylitida u dospělých. Toto je typ artritidy v páteři.
• Plaková psoriáza u dospělých a u dětí ve věku od 4 let. Toto autoimunitní onemocnění je druh psoriázy, která na pokožce způsobuje červené šupinaté skvrny.
• Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida u dětí ve věku od 2 let. Tento typ artritidy se vyskytuje pouze u dětí.

Enbrel patří do třídy léků nazývaných biologové. Biologové jsou léky vyrobené ze živého organismu.

Přípravek Enbrel působí tak, že snižuje zánět, což může pomoci zmírnit příznaky vašeho stavu.

Enbrel se obvykle podává jako injekce jednou týdně. Lék vám může být podán v ordinaci lékaře. V některých případech vám lékař může ukázat, jak si můžete léky podat doma. Enbrel má následující formy:

• předplněná injekční stříkačka (25 mg / 0,5 ml nebo 50 mg / ml)
• předplněný autoinjektor SureClick nebo SureClick 2.0 (50 mg / ml)
• prášek k smíchání do roztoku (25 mg prášku po smíchání je 25 mg / ml)
• Předplněná kazeta Enbrel Mini s jednou dávkou (50 mg / ml pro použití v opakovaně použitelném autoinjektoru AutoTouch)

Účinnost

Klinické studie přípravku Enbrel ukazují, že je účinný při léčbě stavů, pro které je schválen.

V klinické studii dospělých s ložiskovou psoriázou došlo u 32% až 46% lidí užívajících Enbrel ke snížení příznaků o 75% nebo více. U dospělých užívajících placebo (léčba bez aktivního léčiva) došlo u 3% ke snížení příznaků o 75% nebo více.

U dětí ve věku 4 let a starších s ložiskovou psoriázou vykázalo 57% pacientů užívajících Enbrel pokles příznaků o 75% nebo více. Z dětí užívajících placebo mělo 11% pokles symptomů o 75% nebo více.

Informace o účinnosti přípravku Enbrel pro jiné podmínky naleznete níže v části „Použití přípravku Enbrel“.

Enbrel obecný

Enbrel je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Enbrel obsahuje léčivou látku etanercept.

Jako biologicky podobné přípravku Enbrel jsou schváleny dva léky: Erelzi a Eticovo. Biologicky podobné léčivo je léčivý přípravek, který je podobný značkovému léčivu a obsahuje stejnou účinnou látku. Generický lék je na druhé straně přesnou kopií značkového léku.

Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vyráběny z částí živých organismů. Generika jsou založena na běžných drogách, které jsou vyráběny z chemických látek.

Enbrel vedlejší účinky

Enbrel může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Enbrel. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Enbrel získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Enbrel patří:

• respirační infekce
• zarudnutí nebo bolest v místě vpichu
• vyrážka
• svědicí pokožka
• horečka
• průjem (viz níže „Podrobnosti o vedlejších účincích“)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Závažné nežádoucí účinky přípravku Enbrel nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Nové nebo zhoršující se neurologické reakce, jako jsou záchvaty, roztroušená skleróza nebo optická neuritida (oční stav). Mezi příznaky patří:
  • zmatek
  • ztráta paměti
  • pocit dezorientace
  • změny vidění
  • ztráta zraku
  • cítit se unaveně
• Poruchy krve, jako je pancytopenie (nízké hladiny určitých typů krevních buněk). Mezi příznaky patří:
  • přetrvávající horečka, která není způsobena nachlazením nebo chřipkou
  • modřiny
  • krvácení snazší než obvykle
  • kůže, která vypadá bledší než obvykle
• Autoimunitní reakce, jako je syndrom podobný lupusu. Mezi příznaky patří:
  • bolest svalů
  • bolest kloubů
  • příznaky podobné chřipce (horečka, pocit únavy)
• Nová nebo zhoršující se psoriáza. Příznaky mohou zahrnovat:
  • nové šupinaté skvrny na kůži
  • hrboly na kůži

Mezi další závažné nežádoucí účinky, vysvětlené podrobněji níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• alergické reakce
• zánětlivé onemocnění střev, jako je ulcerózní kolitida
• závažné infekce, jako je tuberkulóza nebo určité plísňové nebo bakteriální infekce
• některé typy rakoviny, jako je lymfom, leukémie a melanom *
• městnavé srdeční selhání

* Enbrel má krabicové varování pro tento vedlejší účinek. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace najdete v části „Upozornění FDA: Vážné infekce a rakoviny“ na začátku tohoto článku.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Enbrel alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Enbrel. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Oční vedlejší účinky

Během užívání přípravku Enbrel se může objevit otok uvnitř oka. Pokud je otok zrakového nervu, nazývá se to optická neuritida. Tento stav může vést ke ztrátě zraku. Mezi příznaky optické neuritidy patří:

• bolest v oku
• ztráta zraku, obvykle pouze na jednom oku
• vidět blikající světla (nesvítí do strany) v jednom nebo obou očích

V klinických studiích byla optická neuritida a další vedlejší účinky ovlivňující nervy velmi vzácné. Tyto nežádoucí účinky se vyskytly u méně než 0,1% lidí užívajících Enbrel nebo jiné léky, jako je Enbrel.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud během užívání přípravku Enbrel dojde ke změnám ve zraku.

Závažné infekce

Užívání Enbrelu může oslabit imunitní systém. Při používání Enbrelu může být pro vaše tělo těžší bojovat s infekcemi a můžete onemocnět snáze než obvykle. Enbrel může zvýšit riziko vzniku tuberkulózy (TB) a dalších bakteriálních, virových a plísňových infekcí.

Enbrel může zvýšit vaše riziko reaktivované (již existující) TB. Může také způsobit novou TBC, pokud jste jí vystaveni, protože váš imunitní systém je oslabený. Před zahájením léčby přípravkem Enbrel vás lékař vyšetří na TBC. Pokud budete mít pozitivní test, možná budete muset být před zahájením léčby přípravkem Enbrel léčeni na TBC.

Po celou dobu, co užíváte Enbrel, by vás měl lékař sledovat, zda se u vás nevyskytují jakékoli známky a příznaky infekcí. Pokud se u vás objeví závažná infekce, může váš lékař nechat přestat užívat Enbrel, dokud infekce nezmizí.

V klinických studiích mělo 50% lidí užívajících Enbrel infekci po dobu 6 měsíců. Ve srovnání, 39% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léku) mělo stejný výsledek.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z rozvoje infekce během užívání přípravku Enbrel.

Dlouhodobé vedlejší účinky

Dlouhodobé užívání přípravku Enbrel může způsobit nežádoucí účinky. Dlouhodobé vedlejší účinky užívání léku jsou však velmi podobné krátkodobým vedlejším účinkům. Některé nežádoucí účinky zahrnují:

• respirační infekce
• zarudnutí nebo bolest v místě vpichu
• vyrážka
• svědicí pokožka
• horečka
• průjem

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z dlouhodobých nežádoucích účinků spojených s přípravkem Enbrel.

Riziko rakoviny

Lidé užívající Enbrel mohou mít vyšší riziko vzniku určitých typů rakoviny.

V klinických studiích se některé druhy rakoviny (včetně lymfomu, leukémie a rakoviny kůže, jako je melanom) vyskytovaly častěji u lidí užívajících Enbrel než u lidí užívajících placebo.

Lymfom je typ rakoviny lymfatických uzlin, které jsou součástí vašeho imunitního systému. Lymfom se vyskytl u 0,06% z 3 306 lidí léčených přípravkem Enbrel v klinické studii. V této studii se nevyskytl u žádného z 1521 lidí užívajících placebo.

Leukémie (typ rakoviny krve) je také závažným vedlejším účinkem, který se může objevit u lidí užívajících Enbrel. V klinických studiích došlo u 0,037% z 5445 lidí užívajících Enbrel k leukémii. U žádného z 2 890 osob užívajících placebo v této studii se nevyvinula leukémie.

Během léčby přípravkem Enbrel byly hlášeny také určité typy rakoviny kůže. V klinických studiích bylo 0,41 případů rakoviny kůže na 100 pacientoroků. To znamená, že pokud by 100 lidí užívalo Enbrel po dobu 2 let, asi u 1 z nich by se vyvinula rakovina kůže. Když budete během léčby přípravkem Enbrel navštěvovat lékaře kvůli kožním vyšetřením, pomůže vám to včas zachytit jakékoli změny na pokožce.

Zvýšené riziko rakoviny bylo pozorováno také u dětí užívajících Enbrel. Nejběžnějším typem rakoviny byl lymfom.

Riziko vzniku rakoviny z užívání Enbrelu je obvykle nízké. Pokud však máte otázky týkající se úrovně rizika, poraďte se se svým lékařem.

Průjem

Během užívání přípravku Enbrel můžete mít průjem. V klinických studiích to byl častý nežádoucí účinek lidí užívajících Enbrel. Asi 3% lidí užívajících Enbrel k léčbě plakové psoriázy měly průjem. Pro srovnání, 2% lidí užívajících placebo mělo průjem.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z průjmu během užívání přípravku Enbrel.

Srdeční selhání

Pokud trpíte městnavým srdečním selháním, užívání přípravku Enbrel může tento stav zhoršit. Ve velmi vzácných případech se u vás může při užívání přípravku Enbrel objevit nové městnavé srdeční selhání. V klinických studiích se u méně než 0,1% lidí užívajících Enbrel vyvinulo nové městnavé srdeční selhání, když neměli žádné předchozí srdeční onemocnění.

Příznaky městnavého srdečního selhání mohou zahrnovat:

• dušnost
• cítit se unaveně
• kašel
• otoky nohou a kotníků

Pokud již máte srdeční selhání, měl by vás lékař během užívání přípravku Enbrel sledovat, aby se ujistil, že se váš stav nezhorší.

Poraďte se s lékařem, pokud máte obavy z městnavého srdečního selhání během užívání přípravku Enbrel.

Ulcerózní kolitida

Enbrel může způsobit ulcerózní kolitidu (typ zánětlivého onemocnění střev).

Mezi příznaky ulcerózní kolitidy patří:

• bolest břicha
• krev ve stolici
• ztráta váhy
• průjem

V klinických studiích se u méně než 0,1% dětí užívajících Enbrel k léčbě juvenilní idiopatické artritidy vyvinulo zánětlivé onemocnění střev. Tato studie konkrétně nehledala ulcerózní kolitidu. Místo toho hledala jakýkoli typ zánětlivého onemocnění střev.

Ve studiích poté, co byl Enbrel schválen, se u asi 144 lidí užívajících Enbrel vyvinula nová ulcerózní kolitida, která byla hlášena FDA.

Příznaky ulcerózní kolitidy se mohou snížit nebo přestat po ukončení užívání přípravku Enbrel.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy, že během užívání přípravku Enbrel dostanete ulcerózní kolitidu.

Přírůstek hmotnosti (není vedlejší účinek)

Je nepravděpodobné, že užívání Enbrelu způsobí, že přiberete na váze. Přírůstek hmotnosti nebyl vedlejším účinkem pozorovaným v klinických studiích. Přírůstek hmotnosti však může být způsoben městnavým srdečním selháním, což je možný závažný vedlejší účinek přípravku Enbrel. Městnavé srdeční selhání může způsobit, že vaše tělo zadržuje další vodu (zadržování vody) v nohou, kotnících a chodidlech, což může vést k přibírání na váze.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud během užívání přípravku Enbrel přiberete na váze nebo zaznamenáte otoky nohou, kotníků nebo nohou. Může to být známka závažnějších vedlejších účinků, jako je městnavé srdeční selhání.

Úbytek hmotnosti (není vedlejším účinkem)

Úbytek hmotnosti není známým vedlejším účinkem přípravku Enbrel a nebyl to vedlejší účinek pozorovaný v klinických studiích. Úbytek hmotnosti však může být známkou závažnějších vedlejších účinků, jako je infekce.

Okamžitě promluvte se svým lékařem, pokud máte neočekávaný úbytek hmotnosti. Může to být známka bakteriální, virové, plísňové nebo tuberkulózní infekce, která může být vážná, pokud nebude léčena.

Vypadávání vlasů (není vedlejším účinkem)

Ztráta vlasů nebyla vedlejším účinkem zjištěným v klinických studiích s Enbrelem. Někdy však lidé s revmatoidní artritidou nebo psoriatickou artritidou užívají Enbrel spolu s methotrexátem. Methotrexát může způsobit vypadávání vlasů u malého procenta lidí.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z toho, že některý z vašich léků způsobuje vypadávání vlasů.

Bolest hlavy (není vedlejší účinek)

Bolest hlavy nebyla vedlejším účinkem pozorovaným v klinických studiích s Enbrelem. Jiné léky používané k léčbě podobných stavů jako ty, které léčí Enbrel, mohou způsobit bolesti hlavy. Například bolesti hlavy jsou častým nežádoucím účinkem přípravku Humira.

Poraďte se s lékařem, pokud vás při užívání léků bolí hlava.

Deprese (není vedlejší účinek)

Enbrel obecně nezpůsobuje depresi a nebyl to vedlejší účinek pozorovaný v klinických studiích.

Někdy může váš stav sám o sobě způsobit depresi. Některé léky používané k léčbě podobných stavů jako ty, které léčí Enbrel, mohou také způsobit nebo zhoršit depresi. Například Siliq, lék používaný k léčbě plakové psoriázy, může způsobit novou nebo zhoršující se depresi.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy o své duševní zdraví.

Únava (není vedlejší účinek)

Enbrel by neměl způsobovat únavu (nedostatek energie). V klinických studiích nebyla únava vedlejším účinkem u lidí užívajících Enbrel.

Únava je však běžným příznakem zánětlivých stavů, jako je revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida. Lidé se zánětlivými stavy často pociťují větší únavu. To je s největší pravděpodobností způsobeno samotným stavem, nikoli léčbou.

Pokud máte obavy z únavy, poraďte se se svým lékařem.

Nežádoucí účinky u dětí

Nežádoucí účinky u dětí byly velmi podobné těm, které byly pozorovány u dospělých.

Enbrel náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na Enbrel mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Enbrelu nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Společnost Amgen Inc., výrobce Enbrelu, nabízí program copay, který může pomoci snížit náklady na Enbrel, pokud máte zdravotní pojištění. Společnost Amgen Inc. také nabízí program s názvem Amgen Safety Net Foundation, který vám pomůže pokrýt náklady na Enbrel, pokud nemáte lék na zdravotní pojištění.

Další informace o těchto programech a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 888-4ENBREL (888-436-2735) nebo na webových stránkách programu.

Jak aplikovat Enbrel

Enbrel je lék, který se podává jako subkutánní injekce (pod kůži). První dávku Enbrelu pravděpodobně dostanete v ordinaci lékaře. Poté vám lékař nebo lékárník může ukázat, jak si injekčně podávat Enbrel, abyste mohli léky používat doma.

Enbrel byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Web Enbrel také poskytuje podrobné pokyny a videa o tom, jak používat jednotlivé produkty Enbrel.

Tady je několik dalších tipů, jak Enbrel používat:

• Enbrel lze aplikovat injekcí do stehna, do vnější oblasti horní části paže nebo do břicha (kromě 2palcové oblasti kolem břicha). Při každé aplikaci Enbrelu byste měli střídat místa. Neaplikujte Enbrel do žádných oblastí pokožky, které jsou pohmožděné nebo zarudlé nebo na kterých jsou psoriázové náplasti.
• Před použitím byste měli Enbrel vyjmout z chladničky nejméně 30 minut, aby mohl dosáhnout pokojové teploty. Enbrel má různé formy: předplněnou injekční stříkačku, lahvičku, autoinjektor a opakovaně použitelný autoinjektor.
• Pokud používáte Enbrel z lahvičky, bude nutné před použitím promíchat a natáhnout injekční stříkačku. Doba použitelnosti lahviček Enbrelu vyprší 14 dní po smíchání a po smíchání musí být v chladu. Enbrel nikdy nepoužívejte, pokud je míchán déle než 14 dní.
• Pokud injikujete Enbrel pomocí autoinjektoru SureClick, vždy použijte lék do 5 minut od sejmutí víčka injekční stříkačky. Dlouhodobé ponechání víčka může injekční stříkačku vysušit a v důsledku toho nemusí dostat celou dávku léku.
• Enbrel také přichází jako opakovaně použitelný injektor AutoTouch s kazetami Enbrel Mini. Pokud používáte injektor AutoTouch, stačí vyměnit kazetu obsahující lék za každou novou injekci.
• Zařízení AutoTouch má světelné a zvukové indikátory, které vás informují o podání injekce. Ujistěte se, že jste lék použili do 5 minut od sejmutí víčka stříkačky. Pokud jej delší dobu nepoužíváte, může dojít k vysušení injekční stříkačky a v důsledku toho se nemusí dostat celá dávka.
• Použité injekční stříkačky, jednorázové autoinjektory nebo kazety Enbrel Mini vždy zlikvidujte do nádoby na ostré předměty. Nikdy neházejte stříkačky do běžného odpadkového koše. Nikdy znovu nepoužívejte stříkačky. Další informace o správné likvidaci ostrých předmětů najdete v pokynech FDA.

Kdy vzít

Enbrel se obvykle podává jako injekce jednou týdně. V některých případech mohou lidé se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou dostávat injekce dvakrát týdně po dobu prvních 3 měsíců. Poté se jejich dávka může změnit na jednou týdně.

Enbrel byste měli užívat každý týden ve stejný den, abyste měli v těle vždy stejné množství léků. Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Dávkování Enbrelu

Dávka přípravku Enbrel, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Enbrel
• tvůj věk
• podobu Enbrelu, kterou máte
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek. Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Enbrel má mnoho různých forem a silných stránek, včetně:

• předplněná injekční stříkačka (25 mg / 0,5 ml nebo 50 mg / ml)
• předplněný automatický injektor SureClick nebo SureClick 2.0 (50 mg / ml)
• prášek k smíchání do roztoku (25 mg prášku se po smíchání rovná 25 mg / ml roztoku)
• Předplněná kazeta Enbrel Mini s jednou dávkou (50 mg / ml pro použití v opakovaně použitelném autoinjektoru AutoTouch)

Dávka pro revmatoidní artritidu

Pokud máte revmatoidní artritidu, standardní dávka je jedna 50mg injekce každý týden. Enbrel můžete užívat spolu s methotrexátem k léčbě revmatoidní artritidy.

Dávka pro psoriatickou artritidu

Standardní dávka pro psoriatickou artritidu je jedna 50mg injekce každý týden. Enbrel můžete užívat spolu s methotrexátem k léčbě psoriatické artritidy.

Dávka pro ankylozující spondylitidu

Pokud máte ankylozující spondylitidu, standardní dávka je jedna 50mg injekce každý týden. Enbrel můžete užívat spolu s methotrexátem k léčbě ankylozující spondylitidy.

Dávka pro psoriázu s plaky

Pokud trpíte středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, můžete začít užívat 50 mg přípravku Enbrel dvakrát týdně po dobu prvních 3 měsíců. Tomu se říká nasycovací dávka.

Nasycovací dávky jsou vyšší dávky na začátku léčby. Tyto vyšší dávky pomáhají léku začít rychleji pracovat ve vašem těle.

Po prvních 3 měsících přejdete na udržovací dávku. Standardní udržovací dávka je 50 mg injekce jednou týdně.

V některých případech můžete začít s injekcemi 25 nebo 50 mg jednou týdně. V takovém případě byste neměli úvodní dávku. V závislosti na faktorech, jako je závažnost vašeho stavu, váš věk a další zdravotní stavy, určí lékař nejlepší způsob zahájení léčby.

Dávka pro polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidu

Enbrel lze používat u dětí ve věku od 2 let k polyartikulární juvenilní idiopatické artritidě. Děti, které váží 63 kg nebo více, dostanou každý týden jednu injekci 50 mg.

U dětí, které váží méně než 63 kilogramů, se každý týden podává jedna injekce. Dávka je založena na hmotnosti.

Síla v miligramech se počítá jako 0,8 mg / kg. Například pokud dítě váží 42 liber, odpovídá to přibližně 19 kg. Dávka se počítá jako 19 kg vynásobená 0,8 mg / kg, což vede k dávce asi 15 mg. Lékař vašeho dítěte nebo lékárník vám může vypočítat správné dávkování.

Předplněné injekční stříkačky a autoinjektory Enbrel se dodávají pouze v dávkách 25 mg nebo 50 mg. Prášek musíte použít pro jinou dávku než 25 nebo 50 mg.

Prášek je dodáván v dávce 25 mg / ml a musí být před použitím smíchán. Jakmile je prášek smíchán, můžete vytáhnout přesné množství léku, které potřebujete. Takže pro výše uvedený příklad byste vytáhli 0,6 ml léku pro dávku 15 mg.

Dávkování podle hmotnosti by nikdy nemělo být vyšší než jedna 50mg injekce týdně.

U juvenilní idiopatické artritidy mohou děti nadále užívat steroidní léky, protizánětlivé léky nebo léky proti bolesti, které pomáhají zmírnit příznaky.

Pediatrické dávkování pro středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu

Přípravek Enbrel lze používat u dětí ve věku od 4 let k léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky. Děti, které váží 63 kg nebo více, dostanou každý týden jednu injekci 50 mg.

U dětí, které váží méně než 63 kilogramů, se každý týden podává jedna injekce. Dávka je založena na hmotnosti.

Síla v miligramech se počítá jako 0,8 mg / kg. Například pokud dítě váží 42 liber, odpovídá to přibližně 19 kg. Dávka se počítá jako 19 kg vynásobená 0,8 mg / kg, což vede k dávce asi 15 mg. Lékař vašeho dítěte nebo lékárník vám může vypočítat správné dávkování.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku léku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Nikdy nepodávejte dvě injekce najednou, protože to může způsobit velmi závažné nežádoucí účinky. Pokud si nejste jisti, zda máte vynechat dávku nebo kdy máte užít další dávku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Enbrel je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Enbrel je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Alternativy k Enbrel

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Enbrel, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků mohou být použity off-label k léčbě těchto konkrétních stavů.

Alternativy k revmatoidní artritidě

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě revmatoidní artritidy, patří:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• methotrexát (Rheumatrex)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tocilizumab (Actemra)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativy pro psoriatickou artritidu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě psoriatické artritidy, patří:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• certolizumab (Cimzia)
• methotrexát (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Alternativy pro ankylozující spondylitidu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě ankylozující spondylitidy, patří:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• methotrexát (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Alternativy pro psoriázu s plaky

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě ložiskové psoriázy, patří:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• methotrexát (Rheumatrex)
• secukinumab (Cosentyx)

Alternativy pro polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy, patří:

• methotrexát (Rheumatrex)
• adalimumab (Humira)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Enbrel vs. Humira

Možná se divíte, jak je přípravek Enbrel srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Enbrel a Humira podobné a odlišné.

Použití

Enbrel a Humira jsou oba značkové léky, které jsou schváleny k léčbě:

• středně těžká až těžká ložisková psoriáza
• psoriatická artritida
• revmatoidní artritida
• ankylozující spondylitida
• polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (JIA)

Humira je schválena i pro některé další stavy, včetně:

• ulcerózní kolitida (typ zánětlivého onemocnění střev, které postihuje výstelku tlustého střeva a / nebo konečníku)
• Crohnova choroba (typ zánětlivého onemocnění střev, které většinou postihuje vaše tenké střevo a tlusté střevo)
• uveitida (otok oka)
• hidradenitis suppurativa (stav kůže, který způsobuje bolestivé vyrážky)

Lékové formy a podávání

Enbrel a Humira jsou k dispozici v různých formách. Oba léky se podávají subkutánně (pod kůži).

Pro Enbrel

Enbrel je k dispozici v následujících formách:

• předplněná injekční stříkačka (25 mg / 0,5 ml nebo 50 mg / ml)
• předplněný autoinjektor SureClick (50 mg / ml)
• prášek k smíchání do roztoku (25 mg prášku se po smíchání rovná 25 mg / ml roztoku)
• Předplněná kazeta Enbrel Mini s jednou dávkou (50 mg / ml pro použití v opakovaně použitelném autoinjektoru AutoTouch)

Enbrel se podává jako subkutánní injekce, obvykle jednou týdně. Pokud trpíte revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou nebo psoriatickou artritidou, standardní dávka přípravku Enbrel je jedna 50mg injekce každý týden.

U dospělých s ložiskovou psoriázou můžete začít s dávkou 50 mg dvakrát týdně po dobu prvních 3 měsíců. Poté pravděpodobně svou dávku snížíte na jednu dávku 50 mg týdně.

U dětí s plakovou psoriázou nebo juvenilní idiopatickou artritidou je dávkování obvykle založeno na hmotnosti. Děti, které váží 63 kg nebo více, dostanou každý týden jednu injekci 50 mg.

Děti, které váží méně než 63 kilogramů, dostávají také jednu injekci každý týden. Dávka je založena na hmotnosti. Síla v miligramech se počítá jako 0,8 mg / kg.

Například pokud dítě váží 42 liber, odpovídá to přibližně 19 kg. Dávka se počítá jako 19 kg vynásobená 0,8 mg / kg, což vede k dávce asi 15 mg. Lékař vašeho dítěte nebo lékárník vám může vypočítat správné dávkování.

Pro Humiru

Humira je k dispozici v následujících formách:

• předplněná injekční stříkačka na jedno použití (10 mg, 20 mg, 40 mg nebo 80 mg)
• předplněné pero na jedno použití (40 mg nebo 80 mg)
• 40mg injekční lahvička na jedno použití (pouze pro zdravotnické pracovníky)

Humira se podává jako subkutánní injekce, obvykle každé 2 týdny. U revmatoidní artritidy dostanete jednu 40mg injekci každý druhý týden. V některých případech může být vaše dávka jedna 40mg injekce každý týden.

Pokud máte psoriázu s plaky, standardní dávka je injekce 80 mg první týden a poté jedna injekce 40 mg každé 2 týdny.

Pokud máte psoriatickou artritidu nebo ankylozující spondylitidu, standardní dávka je jedna 40mg injekce každé 2 týdny.

Podobně jako Enbrel je pediatrická dávka přípravku Humira pro polyartikulární JIA založena na hmotnosti dítěte:

• 22 až 32 liber (10 až <15 kg) = jedna 10mg injekce každý druhý týden
• 33 až 66 liber (15 až <30 kg) = jedna 20mg injekce každý druhý týden
• více než 30 kilogramů (66 liber) = jedna 40mg injekce každý druhý týden

Vedlejší účinky a rizika

Enbrel a Humira jsou ve stejné třídě léků, které se nazývají blokátory faktoru nekrózy tkání (TNF). Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Enbrel, přípravku Humira nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Enbrelu:
  • svědicí pokožka
  • horečka
• Může se vyskytnout u přípravku Humira:
  • bolest hlavy
  • nevolnost
  • bolest břicha
• Může se vyskytnout u Enbrelu i Humiry:
  • respirační infekce
  • reakce v místě vpichu
  • průjem
  • vyrážka

Vážné nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout jak u přípravku Enbrel, tak u přípravku Humira (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Enbrelu i Humiry:
  • závažné infekce *, jako je reaktivace tuberkulózy
  • určité typy rakoviny, jako je lymfom a rakovina kůže
  • alergické reakce
  • městnavé srdeční selhání
  • syndrom podobný lupusu
  • nové nebo zhoršující se nervové stavy, jako je optická neuritida
  • poruchy krve, jako je pancytopenie (nízké hladiny určitých typů krvinek)

* Enbrel a Humira oba mají krabicové varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro závažné infekce. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Studie prokázaly, že Enbrel i Humira jsou účinné při léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy s plaky, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy a juvenilní idiopatické artritidy. Žádné studie však tyto léky pro tato použití přímo neporovnávaly.

Náklady

Enbrel a Humira jsou značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Enbrel a Humira obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Enbrel vs. Remicade

Možná se divíte, jak je přípravek Enbrel srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Enbrel a Remicade podobní a odlišní.

Použití

Enbrel a Remicade jsou oba značkové léky na předpis, které jsou schváleny k léčbě následujících stavů:

• plaková psoriáza u dospělých
• psoriatická artritida
• revmatoidní artritida
• ankylozující spondylitida

Kromě toho je přípravek Remicade také schválen k léčbě:

• Crohnova choroba u dospělých a dětí (typ zánětlivého onemocnění střev, které postihuje výstelku tlustého střeva nebo konečníku)
• ulcerózní kolitida (typ zánětlivého onemocnění střev, které postihuje výstelku tlustého střeva nebo konečníku) u dospělých a dětí

Enbrel je navíc schválen k léčbě:

• polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (JIA)
• plaková psoriáza u dětí ve věku od 4 let

Lékové formy a podávání

Enbrel a Remicade jsou k dispozici v různých formách a jsou podávány různými způsoby.

Pro Enbrel

Enbrel je k dispozici v následujících formách:

• předplněná injekční stříkačka (25 mg / 0,5 ml nebo 50 mg / ml)
• předplněný autoinjektor SureClick (50 mg / ml)
• prášek k smíchání (25 mg prášku se po smíchání rovná 25 mg / ml roztoku)
• Předplněná kazeta Enbrel Mini s jednou dávkou (50 mg / ml pro použití v opakovaně použitelném autoinjektoru AutoTouch)

Enbrel se podává subkutánní (pod kůži) injekcí, obvykle jednou týdně. Pokud trpíte revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou nebo psoriatickou artritidou, standardní dávka přípravku Enbrel je jedna 50mg injekce každý týden.

U dospělých s ložiskovou psoriázou můžete začít s dávkou 50 mg dvakrát týdně po dobu prvních 3 měsíců. Poté pravděpodobně svou dávku snížíte na jednu dávku 50 mg týdně.

U dětí s plakovou psoriázou nebo juvenilní idiopatickou artritidou je dávkování obvykle založeno na hmotnosti. Pokud dítě váží 138 liber nebo více, dostane každý týden jednu injekci 50 mg. Pokud váží méně než 138 liber, jejich dávku by vypočítal jejich lékař nebo lékárník na dávku 0,8 mg / kg jednou týdně.

Pro Remicade

Remicade je také injekční lék na předpis. Je k dispozici pouze jako 100mg injekční lahvička s práškovým roztokem, který je smíchán za vzniku roztoku.

Remicade se podává jako intravenózní (IV) infuze. Na rozdíl od přípravku Enbrel musí být přípravek Remicade podáván v ordinaci lékaře. Remicade se však obvykle podává pouze jednou za 4 až 8 týdnů, v závislosti na tom, jaký stav se léčí.

Dávky přípravku Remicade jsou vždy založeny na tělesné hmotnosti. Pokud máte revmatoidní artritidu, bude vaše dávka 3 mg / kg. K zahájení léčby byste dostali léky v týdnech 0, 2 a 6. Po 6. týdnu budete potřebovat pouze jednu infuzi každých 8 týdnů.

Lékař vám může upravit dávku podle toho, jak dobře reagujete na Remicade. Vaše dávka by mohla dosáhnout až 10 mg / kg a můžete dostávat infuze každé 4 týdny místo každých 8 týdnů, abyste získali co největší užitek.

U ankylozující spondylitidy se přípravek Remicade podává v dávce 5 mg / kg v týdnech 0, 2 a 6. Poté budete dostávat Remicade pouze jednou za 6 týdnů.

Při léčbě psoriatické artritidy nebo psoriázy s plaky se Remicade podává také v dávce 5 mg / kg v týdnech 0, 2 a 6. Poté budete k udržení léčby dostávat Remicade pouze jednou za 8 týdnů.

Vedlejší účinky a rizika

Enbrel a Remicade jsou ve stejné třídě léků, které se nazývají blokátory faktoru nekrózy nádorů (TNF). Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Enbrel, přípravku Remicade nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Enbrelu:
  • svědicí pokožka
• Může se vyskytnout u Remicade:
  • únava
  • bolest hlavy
  • bolest břicha
• Může se vyskytnout u Enbrelu i Remicade:
  • reakce v místě vpichu nebo infuze
  • respirační infekce
  • průjem
  • vyrážka
  • horečka

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Enbrel, přípravku Remicade nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Enbrelu:
  • leukémie (typ rakoviny krve)
• Může se vyskytnout u Remicade:
  • těžké poškození jater
  • mrtvice
  • infarkt
  • určité typy rakoviny jater
• Může se vyskytnout u Enbrelu i Remicade:
  • závažné infekce *, jako je tuberkulóza nebo sepse
  • určité typy rakoviny, jako je lymfom a rakovina kůže
  • městnavé srdeční selhání
  • závažné alergické reakce
  • nové nebo zhoršující se nervové stavy, jako je optická neuritida (oční stav)
  • pokles určitých krevních buněk, jako jsou bílé krvinky
  • reaktivace hepatitidy B.
  • syndrom podobný lupusu

* Enbrel a Remicade oba mají krabicové varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro závažné infekce a sepse. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Enbrel a Remicade jsou oba schváleny FDA k léčbě následujících stavů:

• plaková psoriáza u dospělých
• psoriatická artritida
• revmatoidní artritida
• ankylozující spondylitida

Další podmínky, které jsou léčeny přípravkem Remicade, naleznete výše v části „Použití“.

Enbrel a Remicade nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že Enbrel i Remicade jsou účinné při léčbě dospělých s ložiskovou psoriázou, psoriatickou artritidou, revmatoidní artritidou a ankylozující spondylitidou.

Náklady

Enbrel a Remicade jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com je Remicade obecně levnější než Enbrel. Je to proto, že Enbrel se obvykle podává každý týden, zatímco přípravek Remicade se často používá pouze jednou za 4 až 8 týdnů. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Enbrel používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Enbrel, k léčbě určitých stavů. Enbrel může být také použit mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Enbrel pro psoriázu s plaky

Enbrel je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku od 4 let se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou. Plaková psoriáza je nejběžnějším typem psoriázy.

Mezi příznaky psoriázy patří vyvýšené skvrny červené, často svědící kůže. Náplasti mohou mít bílou nebo stříbrnou podšívku. Náplasti na psoriázu s plaky se často objevují na kolenou, loktech a pokožce hlavy, ale mohou ovlivnit jakoukoli část vašeho těla.Pokud máte psoriázu, váš imunitní systém vytváří příliš rychle kožní buňky, což způsobuje tvorbu skvrn.

Enbrel funguje tak, že cílí na váš imunitní systém a zpomaluje rychlost tvorby kožních buněk. To pomáhá snižovat výskyt podrážděné pokožky.

V klinických studiích mělo 46% dospělých, kteří užívali 50 mg Enbrelu dvakrát týdně po dobu 3 měsíců, 75% nebo více pokles symptomů psoriázy s plaky. U dospělých užívajících placebo (léčba bez aktivního léku) vykazovaly 3% 75% nebo více snížení symptomů.

U dětí ve věku 4 let a starších vykazovalo 57% snížení symptomů o 75% nebo více, když užívalo Enbrel jednou týdně na ložiskovou psoriázu. Pro srovnání, 11% dětí užívajících placebo vykázalo 75% nebo více pokles symptomů.

Enbrel pro psoriatickou artritidu

Enbrel je schválen k léčbě psoriatické artritidy u dospělých. Enbrel byl v klinických studiích prokázán jako účinná léčba tohoto stavu.

Psoriatická artritida je typ artritidy, která postihuje lidi s psoriázou na kůži. Asi 30% lidí s psoriázou má také psoriatickou artritidu. Psoriatická artritida je způsobena tím, že váš imunitní systém vytváří příliš mnoho bílkovin, které způsobují otoky v kloubech.

Enbrel lze použít samostatně nebo s methotrexátem k léčbě psoriatické artritidy.

Enbrel působí zpomalením imunitního systému, takže vaše tělo vytváří méně bílkovin, které způsobují zánět. Snížení zánětu v kloubech vám pomůže mít menší bolesti při pohybu.

V klinických studiích mělo po 6 měsících léčby 50% lidí s psoriatickou artritidou, kteří užívali Enbrel, alespoň o 20% méně symptomů. Ve srovnání s tím mělo 13% lidí, kteří užívali placebo, alespoň o 20% nižší příznaky.

Enbrel pro revmatoidní artritidu

Enbrel je schválen pro použití u dospělých se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou. Pokud máte revmatoidní artritidu, váš imunitní systém napadá vaše klouby. To může způsobit, že vaše klouby nabobtnají a ztuhnou, což ztěžuje pohyb.

Některé klouby běžně postižené revmatoidní artritidou zahrnují prsty, ruce, nohy, zápěstí a kotníky. Může však ovlivnit i jiné klouby.

Přípravek Enbrel působí na váš imunitní systém a snižuje otoky kloubů. To vám pomůže snáze se pohybovat.

Enbrel může být použit samostatně nebo spolu s methotrexátem k léčbě revmatoidní artritidy.

Enbrel může zmírnit příznaky, pomoci zlepšit fyzické schopnosti a zpomalit poškození kloubů způsobené revmatoidní artritidou. V klinických studiích mělo 62% lidí užívajících Enbrel po 3 měsících užívání 20% snížení otoku kloubů a větší mobilitu. Pro srovnání, 23% lidí užívajících placebo mělo po 3 měsících 20% pokles otoků kloubů a větší mobilitu.

Enbrel pro ankylozující spondylitidu

Enbrel je schválen k léčbě ankylozující spondylitidy u dospělých. Jedná se o typ artritidy, která postihuje vaši páteř. Pokud máte ankylozující spondylitidu, vaše tělo tvoří příliš mnoho určitého proteinu. To způsobuje silné otoky a bolesti páteře. Ankylozující spondylitida může také způsobit bolest a ztuhlost v jiných částech těla, včetně kolen, ramen a boků.

Enbrel může být účinnou léčbou ankylozující spondylitidy, protože se zaměřuje na další proteiny v páteři, které způsobují otoky. V klinických studiích s dospělými s ankylozující spondylitidou mělo asi 60% lidí po 12 týdnech léčby přípravkem Enbrel alespoň 20% pokles symptomů. Pro srovnání, 27% lidí léčených placebem mělo po 12 týdnech 20% snížení symptomů.

Enbrel pro polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidu

Enbrel je také schválen k léčbě středně těžké až těžké polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy (JIA) u dětí ve věku od 2 let.

Polyartikulární JIA je typ artritidy, která se vyskytuje u lidí mladších 18 let. Způsobuje otok a bolest v pěti nebo více kloubech. Není známo, co způsobuje polyartikulární JIA.

Ačkoli polyartikulární JIA může způsobit bolest v jakémkoli kloubu, nejčastěji postiženými oblastmi jsou malé klouby v prstech a rukou.

Přípravek Enbrel působí tak, že snižuje otoky kloubů. To pomáhá usnadnit a méně bolestivě pohybovat postiženými klouby dětem s polyartikulární JIA.

V klinických studiích u dětí ve věku od 2 do 17 let s polyartikulární JIA zaznamenalo 74% pokles příznaků po 3 měsících užívání Enbrelu. Po 3 měsících byly děti rozděleny do dvou skupin: ty, které pokračovaly v užívání Enbrelu, a ty, které začaly užívat placebo (lék bez aktivní léčby).

Ve druhé části studie mělo přibližně 77% dětí užívajících placebo vzplanutí artritidy. Ve srovnání s tím došlo k vzplanutí u 24% dětí užívajících Enbrel. U dětí užívajících Enbrel nedošlo k prvnímu vzplanutí příznaků nejméně 116 dní po zahájení léčby. U dětí užívajících placebo došlo k prvnímu vzplanutí 28 dní po zahájení léčby.

Enbrel pro jiné podmínky

Kromě výše uvedených použití může být Enbrel používán mimo označení k léčbě jiných stavů. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized.

Enbrel na ekzém

Ekzém je stav kůže, který způsobuje zarudnutí a svědění kůže. Není přesně známo, co způsobuje ekzém, ale předpokládá se, že jde o kombinaci genetiky, nadměrně aktivního imunitního systému a expozice určitým spouštěčům.

O účinnosti přípravku Enbrel při léčbě ekzému je velmi málo informací. Některé velmi malé studie prokázaly zlepšení u lidí s ekzémem užívajících Enbrel. Je však zapotřebí více studií, aby se zjistilo, zda je Enbrel účinný při léčbě ekzému.

Enbrel pro osteoartrózu (nevhodné použití)

Enbrel je schválen k léčbě revmatoidní artritidy, což je stav ovlivňující váš imunitní systém. Osteoartróza je však jiný typ artritidy. Je to způsobeno zraněním kloubu, nadužíváním kloubu nebo velkou zátěží. Osteoartróza se často vyskytuje v oblasti boků, kolen nebo páteře.

Enbrel se zaměřuje na zánět kloubů způsobený nadměrně aktivním imunitním systémem. Osteoartróza není způsobena nadměrně aktivním imunitním systémem, takže Enbrel není účinná léčba osteoartrózy.

Enbrel na mrtvici (není vhodné použití)

Enbrel není vhodnou léčbou pro postižení, ke kterým dojde po cévní mozkové příhodě. Existuje několik studií, které ukazují, že Enbrel může snížit zánět, ke kterému dojde po cévní mozkové příhodě. To však ještě nebylo dobře prostudováno. Enbrel se v současné době nedoporučuje používat po cévní mozkové příhodě.

Enbrel pro děti

Enbrel je schválen pro použití u dětí ve věku 2 let a starších se středně těžkou až těžkou polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou. Enbrel je také schválen pro použití u dětí ve věku od 4 let se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.

Užívání přípravku Enbrel s jinými léky

Pokud v současné době užíváte některý z následujících léků, můžete v užívání přípravku Enbrel pokračovat. Tyto léky v kombinaci s přípravkem Enbrel mohou pomoci, aby vaše příznaky byly ještě méně závažné.

• methotrexát (Rheumatrex)
• steroidy, jako je prednison (Deltasone)
• protizánětlivé léky, jako je celecoxib (Celebrex)
• léky proti bolesti, jako je ibuprofen (Advil)

Enbrel a methotrexát

Methotrexát lze použít spolu s přípravkem Enbrel při léčbě revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy nebo psoriatické artritidy. Methotrexát je lék, který se často používá k léčbě revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy a psoriatické artritidy. Ovlivňuje váš imunitní systém a pomáhá zmírnit bolest, otoky a ztuhlost kloubů.

Enbrel a steroidy

Enbrel lze použít se steroidními léky, jako je prednison, k léčbě revmatoidní artritidy, polyartikulární JIA a ankylozující spondylitidy. Steroidy pomáhají snižovat zánět, díky kterému jsou vaše klouby ztuhlé, oteklé a bolestivé. Mohou také pomoci zabránit vzplanutí vašich příznaků.

Enbrel a protizánětlivé léky

U některých stavů, jako je psoriatická artritida, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida a polyartikulární JIA, mohou klouby nabobtnat a způsobit vám silnou bolest. V těchto případech může být Enbrel použit spolu s protizánětlivými léky.

Mezi příklady těchto léků patří ibuprofen (Advil, Motrin), meloxikam (Mobic) a celecoxib (Celebrex). Tyto léky mohou pomoci snížit otok kloubů a zmírnit bolest.

Léky proti bolesti a bolesti

Enbrel lze použít spolu s některými léky proti bolesti, které vám zmírní příznaky. Někdy mohou podmínky, jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, polyartikulární JIA a psoriatická artritida, způsobit silnou bolest kloubů.

Mezi příklady léků proti bolesti, které lze použít, patří tramadol (Ultram) a oxykodon (Roxicodone). Kombinace přípravku Enbrel s těmito léky může pomoci zmírnit bolest.

Enbrel a alkohol

Nejsou známy žádné interakce mezi Enbrelem a alkoholem. Některé další léky, které můžete užívat spolu s přípravkem Enbrel pro svůj zdravotní stav, jako je methotrexát, by se však neměly užívat s alkoholem. Pití alkoholu během užívání methotrexátu může vést k problémům s játry a dalším závažným vedlejším účinkům.

Pokud máte obavy z vyhýbání se alkoholu při užívání methotrexátu nebo jiných léků, poraďte se s lékařem.

Interakce Enbrel

Enbrel může interagovat s několika dalšími léky. Není známo, že by interagoval s doplňky nebo potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Enbrel a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Enbrel. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Enbrel.

Před užitím přípravku Enbrel se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Enbrel a Orencia

Když užíváte Enbrel, neužívejte také abatacept (Orencia). Tyto léky by se neměly užívat společně, protože to zvyšuje riziko vzniku závažné infekce. V klinických studiích společné používání přípravků Enbrel a Orencia neprokázalo žádné další výhody. Kombinace těchto léků zvýšila u lidí riziko nežádoucích účinků, jako jsou infekce.

Enbrel a cyklofosfamid

Přípravek Enbrel by neměly užívat osoby s granulomatózou s polyangiitidou (GPA), které současně užívají cyklofosfamid (Cytoxan). GPA byla dříve označována jako Wegenerova granulomatóza. U GPA dochází k otokům ve vašich cévách. Často může ovlivnit váš nos, plíce a ledviny.

Ve studii společné užívání přípravku Enbrel a cyklofosfamidu způsobilo nárůst některých typů rakoviny, jako je rakovina plic nebo prsu. Ve srovnání s použitím samotného cyklofosfamidu k léčbě GPA nebyl rovněž žádný přínos při použití Enbrelu spolu s cyklofosfamidem.

Enbrel a Kineret

Enbrel by neměl být užíván s anakinrou (Kineret). Společné užívání těchto dvou léků zvyšuje riziko závažných infekcí, jako je zápal plic nebo celulitida. Ve studii u lidí s revmatoidní artritidou, kteří užívali Enbrel i Kineret, došlo k vyšší míře závažných infekcí spolu s jedním úmrtím.

Enbrel a sulfasalazin

Společné užívání přípravku Enbrel a sulfasalazinu (azulfidinu) může způsobit pokles typu bílých krvinek nazývaných neutrofily. V klinických studiích u lidí užívajících Enbrel a sulfasalazin společně došlo ke snížení počtu neutrofilů ve srovnání s lidmi užívajícími kterýkoli z těchto léků samostatně.

Enbrel a vakcíny

Během užívání Enbrelu byste neměli dostat žádné živé vakcíny. U živých vakcín dostanete injekci s malým množstvím viru, aby se vaše tělo mohlo naučit s ním bojovat. Během používání přípravku Enbrel byste neměli dostávat tyto vakcíny, protože lék může oslabit váš imunitní systém. Pokud k tomu dojde, vaše tělo nebude schopno správně bojovat proti vakcíně a může vám být špatně.

Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jaké vakcíny možná budete potřebovat. Před zahájením léčby přípravkem Enbrel je nejlepší získat potřebné vakcíny.

Příklady živých vakcín, kterým je třeba se při užívání přípravku Enbrel vyhnout, jsou:

• spalničky, příušnice, zarděnky (MMR)
• intranasální chřipka
• neštovice
• Plané neštovice
• rotavirus
• žlutá zimnice
• tyfus

Enbrel a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, které by byly specificky hlášeny jako interakce s Enbrelem. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Enbrel byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Enbrel a těhotenství

Studie těhotných zvířat užívajících Enbrel neprokázaly riziko vrozených vad. Existují protichůdné studie o těhotenství u lidí. Většina studií neukazuje nárůst hlavních vrozených vad. K potvrzení je však zapotřebí více údajů.

Existuje registr těhotenství u žen s revmatoidní artritidou, psoriázou s plaky, psoriatickou artritidou nebo ankylozující spondylitidou, které užívají Enbrel. Účelem registru těhotenství je shromažďovat údaje o těhotných ženách, které užívaly Enbrel.

Enbrel a antikoncepce

Není známo, zda je bezpečné užívat Enbrel během těhotenství. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Enbrel.

Enbrel a kojení

Enbrel může přecházet z matky na dítě mateřským mlékem ve velmi malém množství. Neexistují však žádné aktuální údaje o dětech vystavených působení Enbrelu prostřednictvím mateřského mléka. Poraďte se svým lékařem o rizicích a výhodách kojení během užívání přípravku Enbrel.

Časté otázky o Enbrelu

Zde jsou odpovědi na některé nejčastější dotazy týkající se Enbrelu.

Budu mít abstinenční příznaky, když přestanu používat Enbrel?

Ne, nebudete mít abstinenční příznaky po ukončení užívání Enbrelu. Protože však již nejste léčeni pro svůj stav, mohou se vaše příznaky po ukončení léčby přípravkem Enbrel zhoršit.

Je Enbrel NSAID (nesteroidní protizánětlivý lék)?

Ne, Enbrel není NSAID. Enbrel patří do třídy léků nazývaných blokátory faktoru nekrózy nádorů (TNF). TNF může způsobit zánět (otok) ve vašem těle. Enbrel působí tak, že blokuje tento zánět, což může pomoci zlepšit váš stav. Enbrel lze užívat spolu s NSAID pro další výhody. Mezi příklady NSAID patří ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve). Poraďte se se svým lékařem, pokud máte zájem o užívání NSAID s Enbrelem.

Je Enbrel kortikosteroidní lék?

Enbrel není kortikosteroidní lék. Enbrel je ve skupině léků nazývaných blokátory faktoru nekrózy nádorů (TNF). Tyto léky působí snížením zánětu, který způsobuje vaše příznaky artritidy nebo psoriázy.

Enbrel může být používán spolu s kortikosteroidy, jako je prednison, aby ještě více zmírnil příznaky. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte zájem o užívání kortikosteroidů s přípravkem Enbrel.

Mohu dostat vakcíny, když užívám Enbrel?

Během užívání Enbrelu byste neměli dostat žádné živé vakcíny. U živých vakcín dostanete injekci s malým množstvím oslabeného viru, aby se vaše tělo mohlo naučit s ním bojovat. Během používání přípravku Enbrel byste neměli dostávat tyto vakcíny, protože lék může oslabit váš imunitní systém. Pokud k tomu dojde, vaše tělo nebude schopno správně bojovat proti vakcíně a může vám být špatně.

Mezi příklady živých vakcín, kterým byste se měli při užívání přípravku Enbrel vyhnout, patří:

• spalničky, příušnice, zarděnky (MMR)
• intranasální chřipka
• neštovice
• Plané neštovice
• rotavirus
• žlutá zimnice
• tyfus

Existují i ​​jiné typy vakcín, které se nazývají inaktivované vakcíny. Tyto vakcíny používají usmrcenou verzi bakterií nebo virů způsobujících onemocnění. Během užívání přípravku Enbrel je bezpečné podávat injekce inaktivované vakcíny.

Příklady inaktivovaných vakcín jsou:

• vakcína proti hepatitidě A.
• určité chřipkové injekce
• obrna zastřelena
• vzteklina výstřel

Před zahájením léčby přípravkem Enbrel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jaké vakcíny možná budete potřebovat. Před zahájením léčby přípravkem Enbrel je nejlepší získat potřebné vakcíny.

Mohu užívat Enbrel, pokud mám cukrovku?

Ano, Enbrel můžete užívat, pokud je vaše cukrovka dobře kontrolována. Pokud je vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká, užívání Enbrelu může zvýšit riziko závažných infekcí.

Někdy se u lidí s diabetem, kteří užívají Enbrel, může vyvinout hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). To může vést k pocení, zmatenosti a závratím a může být nebezpečné. Během užívání přípravku Enbrel je důležité sledovat hladinu cukru v krvi. Lékař může potřebovat snížit dávku vašich léků na cukrovku, pokud během užívání přípravku Enbrel klesne příliš nízká hladina glukózy.

Jak Enbrel funguje

Enbrel patří do třídy léků nazývaných blokátory faktoru nekrózy nádorů (TNF). TNF je přirozeně se vyskytující protein ve vašem těle, který může způsobit zánět. U lidí s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou, juvenilní idiopatickou artritidou a ankylozující spondylitidou je TNF součástí zánětu v kloubech.

Kromě toho hraje TNF roli při zánětu spojeném s ložiskovou psoriázou u dětí a dospělých.

Blokováním TNF snižuje Enbrel množství zánětu ve vašem těle a může pomoci zmírnit vaše příznaky.

Jak dlouho trvá práce?

Enbrel může začít pracovat za pouhé 1 až 2 týdny. V klinických studiích měli lidé užívající Enbrel na revmatoidní artritidu méně bolesti a ztuhlosti během 1 až 2 týdnů. Do 3 měsíců začal Enbrel pracovat u přibližně 62% lidí, kteří jej užívali.

Předávkování přípravkem Enbrel

Použití mnohem většího než doporučeného dávkování přípravku Enbrel může vést k závažným vedlejším účinkům. V klinických studiích, kde byla podána dvojnásobná doporučená dávka přípravku Enbrel, nebyly hlášeny žádné toxické vedlejší účinky. Neměli byste však užívat více léků, než vám předepsal lékař. Užívání více než dvojnásobku doporučené dávky může způsobit závažné nežádoucí účinky.

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Opatření Enbrel

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA

Tato droga má krabicová varování. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

• Vážné infekce: Enbrel může oslabit váš imunitní systém.Lidé léčení přípravkem Enbrel mají vyšší riziko vzniku závažných infekcí, včetně houbových, bakteriálních, virových a tuberkulózových infekcí. V některých případech mohou tyto infekce vést k hospitalizaci nebo dokonce ke smrti. Okamžitě navštivte svého lékaře, pokud se u vás objeví příznaky závažné infekce, včetně horečky, nevolnosti, zvracení a průjmu. Před zahájením léčby přípravkem Enbrel vás lékař vyšetří na tuberkulózu (TB). Pokud budete mít pozitivní test na TBC, může váš lékař zahájit léčbu tohoto onemocnění dříve, než začnete užívat Enbrel. Během léčby přípravkem Enbrel vás bude lékař sledovat, zda u vás nejsou příznaky závažných infekcí. Pokud se u vás vyskytne závažná infekce, může vás lékař přestat užívat Enbrel.
• Rakoviny: U dětí a mladých dospělých užívajících Enbrel byly hlášeny určité typy rakoviny, jako je lymfom. V těchto zprávách měli lidé s velmi těžkou revmatoidní artritidou nebo psoriázou vyšší riziko vzniku rakoviny.

Další varování

Před užitím přípravku Enbrel se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Enbrel nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Sepse. Lidé se současnou infekcí sepse by nikdy neměli Enbrel užívat. Sepsa je velmi závažná infekce, která postihuje celé vaše tělo. Protože Enbrel může oslabit váš imunitní systém, může sepsi ještě zhoršit.
• Cukrovka. Lidé s cukrovkou, kteří užívají Enbrel, mohou mít hypoglykemii (nízkou hladinu cukru v krvi). Hypoglykémie může být velmi nebezpečná. Pokud máte cukrovku a užíváte Enbrel, může vám lékař snížit dávky léků na cukrovku. To pomůže zabránit příliš nízké hladině cukru v krvi.
• Tuberkulóza. Infekce tuberkulózy mohou být při užívání přípravku Enbrel znovu aktivovány. Je to proto, že Enbrel může oslabit váš imunitní systém, což by mohlo umožnit návrat infekce tuberkulózy. Před zahájením léčby přípravkem Enbrel je důležité být testován na tuberkulózu. Pokud budete mít pozitivní test, můžete být před zahájením léčby přípravkem Enbrel léčeni na tuberkulózu.
• Těhotenství. V současné době mají studie o užívání přípravku Enbrel během těhotenství protichůdné údaje. Poraďte se svým lékařem, pokud otěhotníte během užívání přípravku Enbrel nebo pokud plánujete otěhotnět během jeho užívání. Další informace naleznete výše v části „Enbrel a těhotenství“.
• Aktivní infekce. Pokud máte aktuální infekci, Enbrel ji může zhoršit. Nezačínejte užívat Enbrel, pokud máte jakýkoli typ aktivní infekce, včetně nachlazení, chřipky nebo infekce kůže. Přípravek Enbrel může oslabit váš imunitní systém a infekce se může zhoršit.
• Městnavé srdeční selhání. Některé studie lidí s městnavým srdečním selháním užívajících Enbrel ukázaly, že příznaky městnavého srdečního selhání se mohou zhoršit. Pokud v současné době máte městnavé srdeční selhání a užíváte Enbrel, může vás lékař pečlivěji sledovat, aby se ujistil, že se vaše městnavé srdeční selhání nezhorší.
• Hepatitida B. Pokud jste měli hepatitidu B, může se během užívání Enbrelu znovu aktivovat. Je to proto, že Enbrel může oslabit váš imunitní systém a virus hepatitidy B se může znovu aktivovat. Pokud se hepatitida B neléčí, může způsobit vážné problémy s játry. Před zahájením léčby přípravkem Enbrel vás lékař vyšetří na hepatitidu B.
• Neurologické stavy. Některé typy neurologických stavů (které ovlivňují váš nervový systém) se mohou během užívání Enbrelu zhoršit. Mezi příklady těchto neurologických stavů patří příčná myelitida, optická neuritida, roztroušená skleróza, Guillain-Barrého syndrom a záchvaty. Pokud máte některý z těchto stavů, poraďte se se svým lékařem o rizicích a výhodách používání Enbrelu.
• Plísňové infekce. Pokud máte vysoké riziko vzniku plísňové infekce, může vás lékař během léčby přípravkem Enbrel zahájit užíváním léků k prevenci plísňové infekce. Protože Enbrel může oslabit váš imunitní systém, vaše tělo nebude schopné bojovat s plísňovou infekcí tak dobře, jak by to normálně bylo. Pokud během užívání přípravku Enbrel dostanete houbovou infekci, můžete být velmi nemocní.
• Středně těžká až těžká alkoholická hepatitida. Lidé užívající Enbrel, kteří mají středně těžkou až těžkou alkoholickou hepatitidu (zánět jater způsobený konzumací alkoholu), mohou mít zvýšené riziko úmrtí. Pokud máte alkoholickou hepatitidu, poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách používání Enbrelu.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Enbrel naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Enbrel“.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Enbrelu

Když dostanete Enbrel z lékárny, lékárník přidá na štítek na krabičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit, že léky budou během této doby účinné. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Enbrel by měl být uchováván v chladničce mezi 2 ° C až 8 ° C. Měla by být uložena v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před poškozením nebo světlem. Opakovaně použitelný autoinjektor AutoTouch by měl být skladován při pokojové teplotě a neměl by být uchováván v chladničce.

Předplněné injekční stříkačky Enbrel, autoinjektory SureClick a kazety Enbrel Mini lze krátkodobě skladovat při pokojové teplotě při teplotě 20 ° C až 25 ° C po dobu až 14 dnů. Jakmile Enbrel vyjmete z chladničky a dosáhne pokojové teploty, měl by být použit do 14 dnů.

Enbrel nikdy nedávejte zpět do chladničky, jakmile dosáhne pokojové teploty. Pokud nemůžete lék použít do 14 dnů, musí být vyhozen.

Neuchovávejte ani netřepejte Enbrelem.

Enbrel také přichází ve formě lyofilizovaného prášku, který před injekcí smícháte. Prášek a kapalina pro smíchání prášku by měly být skladovány v chladničce mezi 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F).

Před smícháním mohou být lahvičky Enbrelu (prášek i kapalina pro smíchání prášku) skladovány při pokojové teplotě po dobu až 14 dnů. Po 14 dnech musí být lahvičky promíchány a použity nebo vyhozeny.

Jakmile je injekční lahvička Enbrelu smíchána, musí být okamžitě použita nebo vložena zpět do chladničky. Pokud promícháte injekční lahvičku a vložíte ji zpět do chladničky, musíte ji použít do 14 dnů.

Likvidace

Pokud již Enbrel nemusíte užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Stříkačky a autoinjektory vždy vyhoďte do nádoby na ostré předměty. Injekční stříkačky a autoinjektory by nikdy neměly být házeny do domácího koše. Další informace o správné likvidaci ostrých předmětů najdete v pokynech FDA.

Profesionální informace pro Enbrel

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Enbrel je indikován k léčbě následujících stavů:

• revmatoidní artritida
• polyartikulární juvenilní idiopatická artritida u dětí ve věku od 2 let
• psoriatická artritida
• ankylozující spondylitida
• plaková psoriáza u dospělých a dětí ve věku od 4 let

Enbrel lze použít v kombinaci s methotrexátem k léčbě revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy. Pokud se přípravek Enbrel používá k léčbě psoriázy s plaky, měl by se používat pouze u pacientů s chronickou středně těžkou až těžkou formou psoriázy s plaky, kteří jsou také kandidáty na systémovou nebo fototerapii.

Mechanismus účinku

Enbrel je blokátor faktoru nekrózy tkání (TNF). TNF je cytokin, který hraje roli při zánětu, který se vyskytuje u revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy a psoriázy. Enbrel působí jako imitace receptoru a váže se na molekuly TNF, takže se TNF neváže na své receptory, a proto nemá na tělo žádný účinek.

Farmakokinetika a metabolismus

Poločas Enbrelu po jedné injekci 25 mg byl asi 102 hodin. Užívání Enbrelu spolu s methotrexátem nemění farmakokinetiku. Nebyly pozorovány žádné rozdíly ve farmakokinetice Enbrelu u různých pohlaví nebo věkových skupin.

Kontraindikace

Enbrel je kontraindikován u pacientů se sepsí. Protože sepse je závažná infekce a Enbrel může oslabit imunitní systém, neměl by se Enbrel nikdy používat u pacientů s aktivními sepsovými infekcemi.

Úložný prostor

Enbrel by měl být uchováván v chladničce mezi 2 ° C až 8 ° C. Enbrel by měl být vždy uchováván v původním obalu, aby byl chráněn před světlem nebo poškozením v chladničce.

Předplněné injekční stříkačky, autoinjektory SureClick a zásobníky Enbrel Mini lze skladovat při pokojové teplotě (20 ° C až 25 ° C) po dobu až 14 dnů. Po 14 dnech musí být stříkačka použita nebo vyhozena. Jakmile Enbrel dosáhne pokojové teploty, neměl by se dávat zpět do chladničky. Enbrel by nikdy neměl být zmrazen.

Lyofilizované lahvičky a ředidlo Enbrel by měly být také chlazeny. Nezmíchanou lahvičku a ředidlo lze také uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 14 dnů. Pokud však lék nelze použít do 14 dnů, měl by být zlikvidován. Jakmile je lahvička rekonstituována, měla by být použita okamžitě nebo v chladničce. Smíchaná lahvička může být skladována v chladničce až 14 dní.

Opakovaně použitelný autoinjektor AutoTouch by měl zůstat při pokojové teplotě a neměl by být umístěn v chladničce.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.