Januvia (sitagliptin)

Co je Januvia?

Januvia je značkový lék na předpis. Používá se spolu s dietou a cvičením k léčbě cukrovky 2. typu. Lékař může chtít, abyste užívali přípravek Januvia samostatně nebo s jinými léky, které také léčí cukrovku. Přípravek Januvia se nepoužívá k léčbě cukrovky 1. typu.

Januvia je typ léku, který se nazývá inhibitor dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4). Tyto léky pomáhají udržovat stabilní hladinu inzulínu a snižují množství glukózy (cukru v krvi), které vaše tělo vytváří.

Januvia přichází jako tableta, kterou spolknete. Lék je dostupný ve třech různých silách: 25 mg, 50 mg a 100 mg.

Účinnost

Bylo zjištěno, že přípravek Januvia je účinný (funguje dobře) u lidí s diabetem 2. typu.

V klinické studii užívalo přípravek Januvia po dobu 24 týdnů 229 lidí. Tito lidé sedm týdnů neužívali žádný lék na cukrovku. Na konci studie měli lidé, kteří užívali přípravek Januvia, hladiny A1C, které byly o 0,6% nižší než před zahájením užívání drogy. Lidé, kteří užívali placebo (bez léčby), měli na konci studie hladiny A1C, které byly o 0,2% vyšší. A1C měří, jak dobře je vaše hladina cukru v krvi kontrolována během několika měsíců.

Další informace o účinnosti naleznete níže v části „Použití přípravku Januvia“.

Obecná Januvia

Přípravek Januvia je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Přípravek Januvia obsahuje léčivou látku sitagliptin. Tento lék je typem inhibitoru dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4).

Nežádoucí účinky přípravku Januvia

Přípravek Januvia může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Januvia. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Januvia získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Januvia patří:

• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení nebo infekce dutin
• rýma nebo ucpaný nos
• bolest hlavy

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Januvia nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). Mezi příznaky patří:
  • zmatek
  • závrať
  • ospalost (pocit ospalosti nebo únavy)
  • rychlý srdeční tep
  • pocit nervozity
  • bolest hlavy
  • hlad
  • pocit podrážděnosti (snadno rozrušený nebo frustrovaný)
  • pocení
  • slabost
• Závažné alergické reakce. Mezi příznaky patří:
  • kožní reakce, jako je Steven-Johnsonův syndrom (bolestivé vředy v ústech, krku, očích nebo na genitáliích)
  • anafylaxe (typ závažné alergické reakce, která může zahrnovat nízkou tepovou frekvenci, vyrážku, náhlý pokles krevního tlaku a potíže s dýcháním)
  • angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• Problémy s ledvinami. Mezi příznaky patří:
  • kóma
  • zmatek
  • nadměrná ospalost (ospalost) nebo únava (nedostatek energie)
  • bolest nebo tlak na hrudi
  • nevolnost, která trvá dlouho
  • snížené množství moči
  • záchvaty
  • otoky nohou, kotníků a chodidel
  • nevysvětlitelná dušnost
• Bolesti kloubů, otoky a ztuhlost. Mezi příznaky patří:
  • neschopnost hýbat klouby
  • silná bolest kloubů
• Pankreatitida. Mezi příznaky patří:
  • jemné břicho (břicho)
  • oteklé břicho
  • zažívací potíže (podrážděný žaludek)
  • nevolnost nebo zvracení
  • škytavka
  • hubnutí bez pokusu
  • bolest v horní části těla
  • horečka

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Januvia alergickou reakci. Alergické reakce na přípravek Januvia se vyskytují do tří měsíců od zahájení léčby. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Januvia. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Pankreatitida

V 19 klinických studiích se u 0,1% lidí, kteří užívali přípravek Januvia, vyvinula pankreatitida. Jedná se o otok slinivky břišní, orgánu, který vytváří hormon inzulín. Když je váš pankreas oteklý, vaše tělo nemusí být schopné vytvářet inzulín.

Informujte svého lékaře, pokud jste měli pankreatitidu nebo máte jakékoli její příznaky (viz výše část „Vážné nežádoucí účinky“). Lékař vás může nechat přestat užívat přípravek Januvia a může vám předepsat jiný lék.

Rakovina slinivky

Rakovina pankreatu (rakovina slinivky břišní) nebyla hlášena jako vedlejší účinek v žádné klinické studii přípravku Januvia. Existovaly však obavy, zda může Januvia zvýšit vaši šanci na rozvoj rakoviny pankreatu.

Klinická studie sledovala historii zdraví 71 137 lidí, kteří užívali přípravek Januvia. V této skupině se u 83 lidí vyvinula rakovina pankreatu. Tato studie však zkoumala pouze zdravotní historii lidí. Vědci výslovně nehledali zvýšené riziko rakoviny pankreatu u lidí, kteří užívali přípravek Januvia.

Jsou zapotřebí další studie, které by potvrdily souvislost mezi přípravkem Januvia a zvýšenou pravděpodobností vzniku rakoviny pankreatu. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) upozornil poskytovatele zdravotní péče na možnou souvislost a dále je vyšetřuje.

Pokud máte během užívání přípravku Januvia jakékoli obavy z rakoviny pankreatu, poraďte se se svým lékařem.

Hypoglykémie

Pokud je Januvia užívána sama o sobě, málokdy způsobuje hypoglykemii (nízkou hladinu cukru v krvi). V klinických studiích mělo 1,2% lidí, kteří užívali pouze Januvii, nízkou hladinu cukru v krvi.

Pokud se ale přípravek Januvia kombinuje s jinými léky k léčbě cukrovky, riziko hypoglykémie se zvyšuje. Hypoglykemie může způsobit, že do vašich buněk a orgánů přejde méně cukru, což může způsobit, že nebudou fungovat stejně.

V klinických studiích mělo 15,5% lidí, kteří užívali přípravek Januvia a inzulin, alespoň jednu epizodu hypoglykemie. U lidí, kteří užívali přípravek Januvia s diabetem glimepiridem, byla míra hypoglykémie 12,2%.

Pokud máte příznaky hypoglykemie (viz část „Vážné nežádoucí účinky“ výše), sdělte to svému lékaři. Mohou upravit dávku přípravku Januvia nebo jiných léků na cukrovku tak, aby kontrolovaly množství cukru v krvi.

Srdeční selhání

Srdeční selhání nebylo hlášeno jako vedlejší účinek v žádné klinické studii přípravku Januvia. K srdečnímu selhání dochází, když vaše srdce nedokáže pumpovat dostatek krve do zbytku těla.

Podle FDA se však ukázalo, že léky na cukrovku podobné přípravku Januvia, včetně Onglyzy a Nesiny, zvyšují riziko srdečního selhání. Tyto léky jsou ve stejné třídě jako přípravek Januvia a mají podobné účinky na tělo.

Pokud jste v minulosti prodělali srdeční selhání, užívání přípravku Januvia může zvýšit vaši šanci na další rozvoj onemocnění. Další informace naleznete níže v části „Bezpečnostní opatření společnosti Januvia“.

Informujte svého lékaře, pokud máte v minulosti srdeční selhání. Mohou upravit vaši léčbu a předepsat jiný lék než přípravek Januvia.

Rakovina

Januvia pravděpodobně nezpůsobuje rakovinu. Žádné klinické studie přípravku Januvia nehlásily rakovinu jako vedlejší účinek.

Studie na Tchaj-wanu však zjistila, že lidé, kteří užívali přípravek Januvia, měli vyšší pravděpodobnost vzniku rakoviny štítné žlázy. To bylo srovnáváno s lidmi, kteří měli cukrovku, ale Januvii neužívali. Přesto žádné klinické studie ve Spojených státech neuváděly Januvii s rakovinou štítné žlázy.

Pokud užíváte přípravek Januvia a máte obavy z rakoviny štítné žlázy, poraďte se se svým lékařem.

Je zajímavé, že některé důkazy ukazují, že přípravek Januvia může mít pozitivní vliv na jiné typy rakoviny. Další tři studie na Tchaj-wanu, jako je tato studie z roku 2017, naznačují, že užívání přípravku Januvia může snížit riziko vzniku rakoviny ústní, rakoviny prsu a rakoviny prostaty.

Bolest kloubů

Bolest kloubů je možným vedlejším účinkem užívání přípravku Januvia. Bolest kloubů je také vedlejším účinkem léků na cukrovku, které jsou podobné přípravku Januvia. Je zapotřebí více studií, aby bylo možné zjistit konkrétní riziko bolesti kloubů při užívání přípravku Januvia.

Pokud máte bolavé klouby, informujte svého lékaře. Mohou vám doporučit ošetření, abyste se cítili pohodlněji. Nebo vás mohou nechat přestat užívat Januvii a místo toho použít jiný lék na cukrovku.

Průjem

Januvia pravděpodobně nezpůsobuje průjem. V klinických studiích nebyl průjem častým nežádoucím účinkem u lidí, kteří užívali přípravek Januvia samostatně. Některé studie však ukázaly, že lidé, kteří užívali přípravek Januvia spolu s jinými léky na cukrovku, měli průjem.

V těchto klinických studiích byla celková míra průjmu 3%, pokud byl přípravek Januvia užíván samostatně nebo s jinými léky na cukrovku. To zahrnovalo lidi, kteří užívali metformin, který je častou příčinou průjmu.

Pokud máte průjem při užívání přípravku Januvia a jiných léků na cukrovku, vypijte hodně vody. Zavolejte svého lékaře, pokud průjem trvá déle než tři dny. Lékař může doporučit léčbu, která pomůže zmírnit vaše příznaky. Mohou také upravit dávkování vašich léků na cukrovku.

Účinky na ledviny

Není jasné, zda Januvia způsobuje problémy s ledvinami. Žádné klinické studie nespojovaly užívání přípravku Januvia s problémy s ledvinami. Někteří lidé však po užívání přípravku Januvia hlásili problémy s ledvinami, včetně selhání ledvin. Problémy s ledvinami mohou také omezit množství přípravku Januvia, které opouští vaše tělo. To může zvýšit množství přípravku Januvia v krvi a vést k závažným vedlejším účinkům.

Pokud máte nebo jste někdy měl (a) problémy s ledvinami, sdělte to ihned svému lékaři. Informujte také svého lékaře, pokud máte příznaky selhání ledvin. Mohou zahrnovat bolest nebo tlak na hrudi nebo otoky nohou, kotníků a chodidel.

Před a během užívání přípravku Januvia vám lékař provede krevní testy, aby zjistil, jak fungují vaše ledviny. Lékař může upravit dávku přípravku Januvia, aby se ujistil, že nepoškozuje ledviny.

Vyrážka

Januvia obvykle nezpůsobuje kožní vyrážky. Kožní vyrážky však mohou být příznakem alergické reakce na přípravek Januvia. (Viz část „Alergická reakce“ výše.)

Pokud si všimnete vyrážky na kůži, sdělte to svému lékaři. Mohou doporučit léčbu, která pomůže zmírnit vaše příznaky. Lékař může také nechat přestat užívat přípravek Januvia a místo toho použít jiný lék.

Edém (otok)

Januvia pravděpodobně nezpůsobuje otoky (hromadění tekutin v těle). Otok nebyl hlášen jako vedlejší účinek u lidí, kteří užívali Januvii samostatně. Lidé, kteří užívali přípravek Januvia s jinými léky na cukrovku, však měli otoky. Mezi příznaky edému patří otok v některých částech těla, jako jsou ruce a nohy.

V klinické studii mělo otoky 8,3% lidí, kteří užívali přípravek Januvia spolu s metforminem a pioglitazonem (jinými léky na cukrovku). To bylo ve srovnání s 5,2% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

V některých případech může být edém dočasný a sám odezní. Pokud však váš edém nezmizí, informujte svého lékaře. Mohou doporučit léčbu ke zmírnění vašich příznaků. Lékař může také upravit dávkování vašich léků na cukrovku.

Úbytek hmotnosti (není vedlejším účinkem)

Ztráta hmotnosti nebyla hlášena jako vedlejší účinek v žádném klinickém hodnocení přípravku Januvia.

Další studie se však zabývaly otázkou, zda může přípravek Januvia pomoci lidem zhubnout. V jedné malé klinické studii ztratili lidé s vysokým cholesterolem, kteří užívali přípravek Januvia k léčbě cukrovky typu 2, asi 18 liber. po 12 týdnech.

Pokud užíváte přípravek Januvia a chcete zhubnout nebo se vyhnout hubnutí, poraďte se se svým lékařem. Mohou upravit vaši stravu a cvičení podle vašich potřeb. Mohou také doporučit dietologa, který vám pomůže zajistit správnou výživu.

Použití přípravku Januvia u lidí bez cukrovky, kteří chtějí zhubnout, bylo zkoumáno v jedné malé studii. Lidé v této studii měli vysoký krevní tlak a vysoký cholesterol, ale neměli cukrovku. Poté, co užívali přípravek Januvia po dobu tří měsíců, ztratili 6,5% své tělesné hmotnosti.

Přípravek Januvia není schválen pro hubnutí a je možné doporučit další studie. Pokud nemáte cukrovku a chcete zhubnout, poraďte se se svým lékařem.

Přírůstek hmotnosti (není vedlejší účinek)

Přírůstek hmotnosti nebyl hlášen jako vedlejší účinek v žádné klinické studii přípravku Januvia.

V některých případech může váš lékař chtít, abyste spolu s přípravkem Januvia užívali inzulín. Pamatujte, že při užívání inzulínu je běžné přibírat na váze.

Pokud však máte obavy z přibývání na váze, informujte svého lékaře. Mohou podle potřeby upravit vaši stravu a rutinu cvičení.

Zácpa (není vedlejším účinkem)

Žádné klinické studie nespojovaly užívání přípravku Januvia se zácpou. Zácpa však může být výsledkem pankreatitidy, což je možný vedlejší účinek užívání přípravku Januvia (viz část „Pankreatitida“ výše). Diabetes typu 2 může také způsobit zácpu.

Pokud máte pravidelně zácpu, informujte svého lékaře. Pokusí se zjistit, co to způsobuje. Doporučí také ošetření, která vám zmírní příznaky.

Vypadávání vlasů (není vedlejším účinkem)

Žádné klinické studie nespojovaly užívání přípravku Januvia s vypadáváním vlasů. Diabetes typu 2 však může u některých lidí způsobit vypadávání vlasů.

Pokud máte obavy z vypadávání vlasů, sdělte to svému lékaři. Mohou vám dát nějaké testy, aby zjistili, co to způsobuje. Lékař vám také může dát tipy, jak se vyrovnat s vypadáváním vlasů.

Erektilní dysfunkce (není vedlejší účinek)

Žádné klinické studie nespojovaly užívání přípravku Januvia s erektilní dysfunkcí (ED). Diabetes typu 2 však může u některých mužů způsobit ED.

Pokud máte ED, informujte svého lékaře. Mohou doporučit léčbu, která pomůže zmírnit vaše příznaky.

Dávkování přípravku Januvia

Dávka přípravku Januvia, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Januvia
• tvůj věk
• další zdravotní potíže, které můžete mít
• jak dobře fungují vaše ledviny

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Januvia přichází jako tableta, kterou spolknete. Je k dispozici ve třech různých silách: 25 mg, 50 mg a 100 mg.

Dávka pro diabetes 2. typu

Přípravek Januvia se obvykle předepisuje v dávkách 100 mg jednou denně. Nezáleží na tom, zda užíváte drogu s jídlem nebo bez jídla.

Pokud vaše ledviny nefungují dobře, může vám lékař dát jinou dávku přípravku Januvia. Rozdíly v dávkách mohou být častější u starších dospělých. Je to proto, že jejich ledviny mohou s věkem méně dobře fungovat.

Máte-li dotazy ohledně dávkování přípravku Januvia, poraďte se se svým lékařem.

Co když vynechám dávku?

Pokud si uvědomíte, že jste vynechal dávku přípravku Januvia, užijte ji co nejdříve. Neužívejte však dvě nebo více dávek za jeden den.

Může vám pomoci užívat léky každý den ve stejnou dobu, aby se stalo rutinou. Připomenutí léčby vám může pomoci ujistit se, že vám nevynechá dávku. Zvažte jejich použití, pokud máte potíže s pamětí, kdy máte přípravek Januvia užívat.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Januvia je určen k použití jako pokračující léčba. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Januvia je pro vás bezpečný a účinný, pravděpodobně budete lék užívat dlouhodobě.

Náklady na Januvii

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Januvia mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení přípravku Januvia, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Společnost Merck, výrobce společnosti Januvia, nabízí spořicí kupóny, které pomáhají snižovat náklady společnosti Januvia. Další informace a informace o tom, zda máte nárok, najdete na webu programu.

Januvia používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Januvia, k léčbě určitých stavů.

Januvia pro diabetes 2. typu

Januvia je schválena FDA k léčbě cukrovky typu 2, spolu s dietou a cvičením. Lékař může chtít, abyste užívali přípravek Januvia samostatně nebo s jinými léky, které také léčí cukrovku. Některé z léků, které byly shledány účinnými s přípravkem Januvia, zahrnují:

• metformin
• pioglitazon
• rosiglitazon
• glimepirid
• inzulín

Januvia není schválena FDA pro diabetes 1. typu. Pokud máte cukrovku typu 1 nebo chcete zhubnout, poraďte se se svým lékařem. Budou s vámi diskutovat o možných možnostech léčby.

V jedné klinické studii, která trvala 18 týdnů, byla přípravek Januvia testován na 193 osobách s diabetem 2. typu. Na začátku studie lidé neužívali žádné léky na cukrovku po dobu nejméně sedmi týdnů.

Na konci studie měli lidé, kteří užívali přípravek Januvia, hladiny A1C, které byly o 0,5% nižší než před zahájením užívání drogy. Lidé, kteří užívali placebo (bez léčby), měli na konci studie hladiny A1C, které byly o 0,1% vyšší. A1C měří, jak dobře je vaše hladina cukru v krvi kontrolována během několika měsíců.

V 24týdenní klinické studii u lidí s diabetem 2. typu snížila přípravek Januvia hladiny A1C o 0,8% více než placebo (bez léčby).

Studie přípravku Januvia užívané s jinými léky na cukrovku mohou mít různé výsledky.

Poznámka: Januvia není schválena pro hubnutí. Další informace najdete výše v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“.

Užívání přípravku Januvia s jinými léky

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Januvia k léčbě diabetu 2. typu, kromě diety a cvičení. Lékař vám může doporučit, abyste užívali přípravek Januvia samostatně nebo s jinými léky, které také léčí cukrovku. Některé z těchto dalších léků mohou zahrnovat:

• metformin
• pioglitazon
• rosiglitazon
• glimepirid
• inzulín

Alternativy k Januvii

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Januvia, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy pro diabetes 2. typu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě cukrovky typu 2, patří:

• linagliptin (Tradjenta)
• metformin (Glucophage, Glucophage XR, Fortamet, Glumetza)
• empagliflozin (Jardiance)
• canagliflozin (Invokana)
• saxagliptin (Onglyza)
• alogliptin (Nesina)
• glipizid (Glucotrol a Glucotrol XL)
• sitagliptin a metformin hydrochlorid (Janumet)
• pioglitazon (Actos)
• glimepirid (Amaryl)
• liraglutid (Victoza)
• dulaglutid (Trulicity)
• dapagliflozin (Farxiga)
• semaglutid (Ozempic)

Januvia vs. Tradjenta

Možná se divíte, jak je přípravek Januvia srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Januvia a Tradjenta podobné a odlišné.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil jak Januvii, tak Tradjentu k léčbě diabetu 2. typu u dospělých, spolu s dietou a cvičením.

Přípravek Januvia obsahuje léčivou látku sitagliptin. Tradjenta obsahuje léčivou látku linagliptin.

Januvia a Tradjenta patří do stejné třídy léků nazývaných inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4). To znamená, že ve vašem těle fungují podobným způsobem.

Lékové formy a podávání

Januvia přichází jako tableta, kterou spolknete. Je k dispozici ve třech různých silách: 25 mg, 50 mg a 100 mg. Přípravek Januvia se obvykle předepisuje v dávkách 100 mg jednou denně.

Tradjenta také přichází jako tableta, kterou spolknete. Je k dispozici v jedné síle: 5 mg. Doporučená dávka je 5 mg jednou denně.

Jak Januvia, tak Tradjenta lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Vedlejší účinky a rizika

Januvia i Tradjenta fungují stejným způsobem. Oba léky tedy mohou způsobit velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Januvia, u přípravku Tradjenta nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Januvia:
  • rýma nebo ucpaný nos
  • bolest hlavy
• Může se vyskytnout u Tradjenta:
  • kašel
  • průjem
• Může se vyskytnout u přípravku Januvia i Tradjenta:
  • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení nebo infekce dutin

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Januvia, Tradjenta nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Januvia:
  • selhání ledvin
• Může se vyskytnout u Tradjenta:
  • několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u přípravku Januvia i Tradjenta:
  • bolest kloubů
  • kožní reakce
  • pankreatitida
  • hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)

Účinnost

Januvia a Tradjenta jsou oba schváleny FDA k léčbě cukrovky typu 2 spolu s dietou a cvičením.

Samostatné studie těchto dvou léčiv byly porovnány ve větším přehledu studií. Vědci zkoumali, jak dobře Januvia a Tradjenta pomohly snížit hladinu A1C. Jedná se o měřítko toho, jak dobře je vaše hladina cukru v krvi kontrolována během několika měsíců. Bylo zjištěno, že Januvia je stejně účinná jako Tradjenta.

Náklady

Januvia a Tradjenta jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Januvia obecně více než Tradjenta. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Januvia vs. metformin

PŘIPOMÍNÁNÍ PRODLOUŽENÍ ROZŠÍŘENÉHO METFORMINU

V květnu 2020 doporučil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby někteří výrobci metforminu s prodlouženým uvolňováním odstranili některé své tablety z amerického trhu. Je to proto, že v některých tabletách metforminu s prodlouženým uvolňováním byla zjištěna nepřijatelná hladina pravděpodobného karcinogenu (látky způsobující rakovinu). Pokud v současné době užíváte tento lék, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče. Poradí, zda máte pokračovat v užívání léků nebo potřebujete nový předpis.

Kromě přípravku Tradjenta (výše) se metformin také používá k léčbě cukrovky typu 2. Zde se podíváme na to, jak jsou si Januvia a metformin podobné a odlišné.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil jak Januvii, tak metformin k léčbě cukrovky typu 2 u dospělých, spolu s dietou a cvičením. Metformin je také schválen k léčbě cukrovky typu 2 u dětí.

Přípravek Januvia obsahuje léčivou látku sitagliptin. Metformin obsahuje léčivou látku metformin.

Januvia patří do třídy léků nazývaných inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4). Metformin je součástí lékové třídy zvané biguanidy.

Januvia a metformin patří do různých skupin drog, protože fungují různými způsoby.

Lékové formy a podávání

Jak Januvia, tak metformin jsou tablety, které spolknete. Metformin také přichází jako tekutý lék, který spolknete.

Přípravek Januvia se užívá jednou denně. Metformin lze užívat jednou až třikrát denně, v závislosti na dávce.

Vedlejší účinky a rizika

Přípravek Januvia a metformin mají různé účinky na tělo, takže obě léky mohou mít různé vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Januvia nebo u metforminu.

• Může se vyskytnout u přípravku Januvia:
  • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení nebo infekce dutin
  • bolest hlavy
• Může se vyskytnout u metforminu:
  • průjem
  • nevolnost
  • zvracení
  • ztráta váhy
  • podrážděný žaludek nebo plyn

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Januvia, metforminu nebo obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Januvia:
  • alergické reakce
  • selhání ledvin
  • bolest kloubů
  • kožní reakce
• Může se vyskytnout u metforminu:
  • laktátová acidóza (příliš mnoho kyseliny mléčné v těle, které může poškodit játra)
  • nízké hladiny vitaminu B-12, které mohou ve vzácných případech vést k anémii (nízké hladiny červených krvinek)
• Může se vyskytnout u přípravku Januvia i metforminu při použití s ​​jinými léky na cukrovku:
  • hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)

Účinnost

Januvia a metformin jsou oba schváleny FDA k léčbě cukrovky typu 2 spolu s dietou a cvičením.

Samostatné studie těchto dvou léčiv byly porovnány ve větším přehledu studií. Vědci zkoumali výsledky sedmi klinických studií. Zjistili, že přípravek Januvia byl při zlepšování hladin A1C stejně účinný jako metformin. A1C měří, jak dobře je vaše hladina cukru v krvi kontrolována během několika měsíců.

Náklady

Januvia je značková droga. Metformin je dostupný jako značkový lék (Glucophage, Fortamet, Riomet) a v obecné formě. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Januvia obecně více než metformin. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Januvia a alkohol

Interakce mezi Januvií a alkoholem nejsou známy. Ale přílišné pití alkoholu může snížit hladinu glukózy (cukru) v krvi. To může vést ke stavu nazývanému hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). Pokud pravidelně pijete hodně a máte nízkou hladinu cukru v krvi, může vám hladina cukru v krvi klesnout ještě více.

Také přílišné pití alkoholu může poškodit slinivku břišní. Pokud jste někdy měli onemocnění zvané pankreatitida (oteklé slinivky břišní), užívání přípravku Januvia může způsobit vzplanutí pankreatitidy. Pití alkoholu může při užívání přípravku Januvia zvýšit vaše šance na pankreatitidu.

Pokud pijete alkohol a máte obavy z toho, jak by to mohlo interagovat s přípravkem Januvia, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci, kolik je pro vás během léčby bezpečné vypít.

Interakce přípravku Januvia

Januvia může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými bylinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit počet nežádoucích účinků nebo je zesílit.

Januvia a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Januvia. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Januvia.

Před užitím přípravku Januvia se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Antikoncepce

Užívání antikoncepčních pilulek s přípravkem Januvia může snížit účinnost přípravku Januvia (nebude fungovat).

Kromě prevence otěhotnění mohou hormony v antikoncepčních pilulkách zvýšit i množství cukru v krvi. S touto vyšší hladinou cukru v krvi nemusí přípravek Januvia fungovat stejně.

Pokud užíváte nebo chcete užívat antikoncepční pilulky během užívání přípravku Januvia, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit nejlepší způsob, jak zabránit otěhotnění.

Digoxin

Užívání přípravku Januvia spolu se léky na srdce digoxin (Lanoxin) může zvýšit množství digoxinu ve vašem těle. Příliš mnoho digoxinu může zvýšit vaši šanci na nebezpečné vedlejší účinky, jako je průjem, závratě a bolesti hlavy.

Pokud užíváte digoxin a přípravek Januvia, poraďte se se svým lékařem. Pokud máte různé lékaře pro váš srdeční stav a cukrovku, řekněte jim oběma o lécích, které užíváte. Mohou lépe sledovat vaše zdraví.

Inzulín

Inzulín nebo léky, které pomáhají tělu vytvářet inzulin, mohou s přípravkem Januvia interagovat. Užívání obou léků společně může způsobit pokles hladiny cukru v krvi a vést k hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi).

Jakmile začnete užívat přípravek Januvia, může lékař upravit dávku inzulínu nebo inzulinových léků.

Januvia a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, které by byly specificky hlášeny jako interakce s přípravkem Januvia. Některé bylinky však mohou pomoci snížit množství cukru v krvi. Užívání těchto bylin s přípravkem Januvia může způsobit hypoglykemii (nízkou hladinu cukru v krvi), což může být nebezpečné.

Některé z bylin a doplňků, které mohou pomoci snížit množství cukru v krvi, zahrnují:

• aloe vera
• Andrographis paniculata
• astragalus (huáng qí)
• Cassia fistula
• Cassia occidentalis
• pískavice řecké
• česnek
• Zrzavý
• ženšen
• gymnema
• karela (hořký meloun)
• lycium
• extrakt z olivových listů
• opuncie (Nopal cactus)
• scutellaria (lebka)
• sezamový olej
• Třezalka tečkovaná

Pokud užíváte některou z těchto bylin nebo doplňků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Mohou vám poradit, zda jsou bezpečné při užívání přípravku Januvia.

Jak přípravek Januvia funguje

Řízení množství glukózy (cukru) v krvi je velmi důležité. Příliš mnoho cukru může vést k hyperglykémii (vysoké hladině cukru v krvi). Jedná se o stav, kdy cukr zůstává v krvi, místo aby se dostal do buněk vašeho těla. Pokud vaše buňky nemají cukr, který by bylo možné použít na energii, mohou se v průběhu času poškodit některé vaše orgány, včetně ledvin a srdce.

Vaše tělo pomáhá kontrolovat množství cukru v krvi pomocí typu hormonu nazývaného inzulín. Hormony jsou látky, které mohou řídit, jak fungují určité buňky a orgány.

U diabetu typu 2 si vaše tělo vytvoří inzulínovou rezistenci. To znamená, že vaše tělo nemůže používat inzulín správným způsobem. Jak se zvyšuje hladina cukru v krvi, klesá ve vašich buňkách a orgánech. Váš pankreas se tedy snaží vytvořit více inzulínu, aby pomohl kontrolovat hladinu cukru v krvi. Ale ve většině případů vaše tělo nebude schopné vytvořit dostatek inzulínu.

Pokud máte cukrovku typu 2, musíte si dávat pozor na stravu. Je důležité, abyste nekonzumovali příliš mnoho jídla a pití, které vaše tělo dokáže přeměnit na cukr. Cvičení je také životně důležité. Pomáhá snižovat množství cukru v krvi. Při cvičení vaše svaly čerpají energii z cukru. Cukr se tedy pohybuje z vaší krve do svalů.

V některých případech však strava a cvičení nestačí ke snížení množství cukru v krvi. Možná budete muset užívat léky, abyste dostali hladinu cukru v krvi na bezpečnou úroveň. Většina z těchto léků musí být užívána po dlouhou dobu.

Co dělá Januvia?

Přípravek Januvia působí primárně zvýšením množství inzulínu ve vašem těle, což snižuje hladinu cukru v krvi.

Přípravek Januvia zastavuje aktivitu proteinu zvaného dipeptidyl peptidáza 4 (DPP-4). DPP-4 snižuje množství dvou látek, které snižují množství inzulínu ve vašem těle. Tyto chemikálie se nazývají glukagon-like peptid-1 (GLP-1) a glukózo-dependentní inzulinotropní polypeptid (GIP).

Blokováním DPP-4 zvyšuje přípravek Januvia množství GLP-1 a GIP ve vašem těle. To zase zvyšuje množství inzulínu, které vaše tělo vytváří. Vysoká hladina inzulínu pak snižuje množství cukru v krvi.

Vyšší hladiny GLP-1 navíc způsobují, že vaše tělo uvolňuje méně hormonu nazývaného glukagon. Tento hormon zvyšuje množství cukru v krvi. Takže s menším množstvím glukagonu v těle klesá hladina cukru v krvi.

Jak dlouho trvá práce?

Po užití přípravku Januvia může trvat asi týden, než se začne snižovat hladina cukru v krvi. Vaše testy na monitorování cukru mohou být dobrým způsobem, jak zkontrolovat množství cukru v krvi.

Cukrovka typu 2 je dlouhodobý stav, takže léčba přípravkem Januvia je také dlouhodobá. Pokud se množství cukru v krvi sníží, nepřestávejte přípravek Januvia užívat, dokud vám to nedoporučí lékař. Pokud náhle přestanete lék užívat, hladina cukru v krvi se opět zvýší.

Předávkování přípravkem Januvia

Používání více než doporučené dávky přípravku Januvia může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• změna duševní činnosti (včetně myšlení a uvažování)
• Nadměrné pocení
• bušení srdce (pocit vynechání nebo extra srdečních tepů)
• třes (nekontrolovatelné otřesy v části těla)

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Jak se přípravek Januvia užívá

Januvii byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Januvii můžete užívat kdykoli, jednou denně. Je lepší užívat drogu každý den ve stejnou dobu. Váš lékař vám může pomoci rozhodnout, který čas je pro vás nejvhodnější na základě vašeho rozvrhu.

Připomenutí léčby vám může pomoci ujistit se, že vám nevynechá dávku.

Užívání přípravku Januvia s jídlem

Nezáleží na tom, zda užíváte Januvii s jídlem nebo bez jídla.

Lze Januvii rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Tabletu polkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.

Pokud máte potíže s polykáním tablet přípravku Januvia, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit strategie, které usnadňují polykání tablet. Nebo vám mohou doporučit jiné léky, které můžete snáze užívat.

Januvia a těhotenství

Nebyly provedeny žádné klinické studie u lidí, které by dokázaly, zda je přípravek Januvia bezpečný během těhotenství. Ve studiích na zvířatech nebyly hlášeny žádné problémy u matky nebo plodu, když byla matce během těhotenství podávána Januvia.Ale studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co se děje u lidí.

Pokud užíváte přípravek Januvia a otěhotníte nebo chcete otěhotnět, informujte svého lékaře. Mohou prodiskutovat vaše možnosti léčby.

A zeptejte se svého lékaře na klinický registr těhotných žen, které užívají přípravek Januvia. Těhotenské registry shromažďují informace o vás a vašem dítěti. Pomáhají lékařům naučit se, jak určité léky ovlivňují ženy a jejich těhotenství. Lékař vám může doporučit registraci.

Januvia a kojení

Neexistují informace o tom, že by Januvia byla přítomna v mateřském mléce u lidí. Studie provedené na zvířatech ukázaly, že léčivo bylo přítomno v mateřském mléce. U kojenců nedošlo k žádným škodlivým účinkům. Ale studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co se děje u lidí.

Pokud užíváte přípravek Januvia a chcete kojit, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám poradit, jak nejlépe nakrmit vaše dítě.

Časté otázky o Januvii

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o přípravku Januvia.

Budu muset užívat inzulin s přípravkem Januvia?

Možná. Přípravek Januvia lze užívat samostatně nebo s inzulinem. To, zda si musíte inzulin podávat nebo ne, závisí na množství cukru v krvi. Lékař rozhodne o vašich laboratorních testech a historii léčby, aby rozhodl, zda s přípravkem Januvia potřebujete inzulin.

Pokud mám cukrovku typu 1, mohu použít Januvii?

Ne. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) neschválil přípravek Januvia k léčbě diabetu 1. typu. Přípravek Januvia je schválen pouze k léčbě cukrovky typu 2.

Předpokládá se, že cukrovka 1. typu zahrnuje problém s imunitním systémem. Váš imunitní systém je to, co chrání vaše tělo před infekcemi. U lidí s diabetem 1. typu je imunitní systém zmatený a útočí na produkci inzulínu.

Pokud máte cukrovku typu 1, vaše tělo si nedokáže vyrobit vlastní inzulín. To znamená, že přípravek Januvia nemůže zvýšit množství inzulínu, které vaše tělo uvolňuje, jako je tomu u lidí s diabetem 2. typu.

Je však možné, že přípravek Januvia může lidem s diabetem 1. typu pomoci i jinak. Některé studie naznačují, že přípravek Januvia zlepšuje hladinu cukru v krvi a snižuje množství inzulínu, které lidé s diabetem 1. typu potřebují. Jiné studie nezjistily žádnou výhodu užívání přípravku Januvia pro diabetes 1. typu.

Dokud nebudou provedeny další studie, není dostatek informací, které by doporučily přípravek Januvia k léčbě cukrovky 1. typu. Pokud máte cukrovku typu 1, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit nejlepší léčbu, která vám pomůže zvládnout váš stav.

Pokud nemám cukrovku, ale chci zhubnout, mohu použít Januvii?

Ne. Januvia je schválena pouze k léčbě cukrovky 2. typu. FDA neschválila lék k léčbě hubnutí.

Použití přípravku Januvia u lidí bez cukrovky, kteří chtějí zhubnout, bylo zkoumáno v jedné malé studii. Lidé v této studii měli vysoký krevní tlak a vysoký cholesterol, ale neměli cukrovku. Poté, co užívali přípravek Januvia po dobu tří měsíců, ztratili 6,5% své tělesné hmotnosti.

Před doporučením přípravku Januvia pro hubnutí je zapotřebí více studií. Pokud nemáte cukrovku a chcete zhubnout, poraďte se se svým lékařem. Mohou upravit vaši stravu a cvičení podle vašich potřeb. Mohou také doporučit dietologa, který vám pomůže zajistit správnou výživu.

Existují nějaké přírodní alternativy, které mohu použít místo přípravku Januvia, aby mi pomohl kontrolovat hladinu cukru v krvi?

Přírodní alternativy by neměly nahradit žádné léky na cukrovku, které vám lékař předepsal. Vědci ale studují, jak mohou určité potraviny a doplňky stravy zvyšovat nebo snižovat množství cukru ve vašem těle.

Klinické studie zkoumaly účinek skořice na lidi s diabetem 2. typu. Tito lidé užívali mezi 0,5 g a 6 g skořice každý den po dobu 40 dnů až čtyř měsíců. V některých studiích byla skořice účinná při zlepšování hladiny cukru v krvi. V jiných studiích nebyl žádný přínos.

Je zapotřebí dalších studií, které by potvrdily, zda je pro lidi účinné a bezpečné užívat skořici pro cukrovku 2. typu.

Další přírodní alternativou, která byla zkoumána, je minerál chrom. Může pomoci snížit hladinu cukru v krvi. Podle přehledu klinických studií však není jasné, zda je chrom účinný a bezpečný při léčbě diabetu 2. typu. Je zapotřebí více studií.

Pokud máte zájem o užívání skořice, chrómu nebo jiné přírodní alternativy k léčbě cukrovky typu 2, poraďte se se svým lékařem. Mohou s vámi diskutovat o výhodách a nevýhodách.

Budu mít abstinenční příznaky, když přestanu užívat přípravek Januvia?

To není pravděpodobné. U přípravku Januvia nebyly hlášeny žádné příznaky z vysazení.

Pokud chcete přestat užívat přípravek Januvia, poraďte se nejprve se svým lékařem. Dají vám vědět, jak nejlépe ukončit léčbu. Váš lékař doporučí také další způsoby, jak pomoci zvládat cukrovku.

Přestane Januvia po chvíli pracovat na léčbě cukru v krvi?

To není pravděpodobné. Přípravek Januvia je určen k dlouhodobému užívání a droga by neměla přestat účinkovat. Přípravek Januvia by měl pomáhat kontrolovat hladinu cukru v krvi tak dlouho, jak ji budete užívat. Ne každé tělo však reaguje stejně. I když je to nepravděpodobné, je možné, že vaše tělo po chvíli přestane na Januvii reagovat.

V případě, že přípravek Januvia již pro vás nebude fungovat, může se vaše hladina cukru v krvi zvýšit. Toto se nazývá hyperglykémie a její příznaky zahrnují:

• extrémní žízeň
• močení mnohem častěji než obvykle
• močení častěji v noci
• únava (nedostatek energie)
• boláky, které se nehojí
• rozmazané vidění

Pokud máte některý z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři. Pokud je množství cukru v krvi příliš vysoké, možná budete potřebovat jiný lék než přípravek Januvia.

Bezpečnostní opatření společnosti Januvia

Januvia přichází s několika varováními.

Před užitím přípravku Januvia se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Přípravek Januvia nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

Pankreatitida

Přípravek Januvia může způsobit pankreatitidu (otok slinivky břišní). Pokud jste v minulosti měli pankreatitidu, je možné, že užívání přípravku Januvia může způsobit vzplanutí stavu. Jiné zdravotní problémy mohou také způsobit bobtnání nebo nesprávné fungování slinivky břišní. Než začnete užívat přípravek Januvia, informujte svého lékaře, pokud jste měli některý z následujících stavů:

• pankreatitida
• vysoké hladiny triglyceridů (druh tuku v krvi)
• žlučové kameny (malé, tvrdé hmoty ve vašem žlučníku)
• historie alkoholismu

Mezi příznaky pankreatitidy patří silná bolest v oblasti břicha, která nezmizí. Tato bolest se může šířit do zad a může nebo nemusí způsobit zvracení. Pokud si všimnete těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři. Pravděpodobně vás přimějí přestat užívat Januvii.

Selhání ledvin

Problémy s ledvinami mohou zvýšit, kolik přípravku Januvia zůstane ve vašem těle. To může vést ke komplikacím, včetně bolesti nebo tlaku na hrudi nebo otoků nohou, kotníků a chodidel. Ve vzácných případech někteří lidé po užití přípravku Januvia hlásili problémy s ledvinami nebo selhání ledvin.

Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měl (a) problémy s ledvinami. Během léčby přípravkem Januvia budou sledovat, jak fungují vaše ledviny. Váš lékař může v případě potřeby také upravit množství přípravku Januvia, které užíváte.

Srdeční selhání

Pokud jste v minulosti prodělali srdeční selhání, užívání přípravku Januvia může zvýšit riziko dalšího rozvoje onemocnění. K srdečnímu selhání dochází, když vaše srdce nedokáže pumpovat dostatek krve do zbytku těla.

Než začnete užívat přípravek Januvia, informujte svého lékaře, pokud jste měli srdeční selhání. Pokud ano, během užívání drogy vám zkontrolují srdeční rytmus. Lékař vás bude během léčby také sledovat na příznaky srdečního selhání. Tyto zahrnují:

• dušnost
• otok nebo zadržování tekutin (nahromadění tekutiny v těle)
• rychlé zvýšení hmotnosti
• neobvyklá únava

Pokud si sami všimnete některého z těchto příznaků srdečního selhání, sdělte to ihned svému lékaři. Budou sledovat váš srdeční tep a předepisovat vám léky, které vašemu srdci pomohou správně fungovat.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Januvia naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Januvia“.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace přípravku Januvia

Když dostanete Januvii z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, zeptejte se svého lékárníka, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Uchovávejte tablety přípravku Januvia při pokojové teplotě v těsně uzavřené nádobě mimo dosah světla. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, například v koupelnách.

Likvidace

Pokud již nemusíte přípravek Januvia užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Januvii

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Přípravek Januvia je indikován k léčbě cukrovky 2. typu. Používá se jako doplněk u lidí, kteří cvičí a jsou pod dietní kontrolou. Jeho použití jako farmakologické léčby může být buď jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými léky.

Přípravek Januvia není schválen FDA pro léčbu diabetu 1. typu nebo diabetické ketoacidózy. Rovněž nebyl studován u lidí s klinickou anamnézou pankreatitidy.

Mechanismus účinku

Přípravek Januvia působí inhibicí enzymu známého jako dipeptidyl peptidáza 4 (DPP-4). Tento enzym je zodpovědný za inaktivaci biologických účinků inkretinových hormonů. Mezi nejběžnější inkretinové hormony patří glukagonový peptid-1 (GLP-1) a glukózo-dependentní inzulinotropní polypeptid (GIP).

Inkretinové hormony se uvolňují ve střevě. Uvolňování hormonů se zvyšuje během jídla. Funkcí inkretinových hormonů je zvýšení syntézy inzulínu a podpora uvolňování inzulínu z beta buněk pankreatu. Inaktivace těchto hormonů DPP-4 jim brání ve fungování a podporuje hyperglykémii. Přípravek Januvia proto zvyšuje uvolňování inzulínu inhibicí DPP-4.

GLP-1 také působí na alfa buňky pankreatu a snižuje hladinu glukagonu. Inaktivací GLP-1 zvyšuje DPP-4 hladinu glukagonu v krvi. To způsobuje nadměrnou produkci glukózy játry. Účinek přípravku Januvia také prodlužuje aktivitu GLP-1 a nepřímo snižuje produkci glukózy v játrech.

Januvia nemá in vitro biologický účinek při inhibici DPP-8 nebo DDP-9.

Farmakokinetika a metabolismus

Jedna dávka 100 mg přípravku Januvia dosáhne maximální koncentrace během jedné až čtyř hodin po podání. Maximální koncentrace, které dosahuje, je 950 nM s poločasem 12,4 hodin. Má plochu pod křivkou (AUC) 8,52 M.hr. AUC se zvyšuje úměrně se zvyšováním dávky. Po 100 mg po počáteční dávce je pozorováno 14% zvýšení AUC.

Januvia má absolutní biologickou dostupnost 87% a je 38% vázána na plazmatické bílkoviny.

Januvia se vylučuje většinou nezměněná ledvinami. Sedmdesát devět procent léku opouští tělo nezměněné močí. Přípravek Januvia celkově podléhá omezenému metabolismu s přispěním CYP3A4 a CYP2C8.

Januvia je substrátem P-glykoproteinu, ale jeho clearance není podstatně ovlivněna podáváním inhibitorů P-gp.

Farmakokinetika přípravku Januvia se mění u lidí se středně těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] mezi 30 až 45 ml / min / 1,73 m2). Tito lidé mají dvojnásobné zvýšení AUC. AUC se může u lidí s těžkou poruchou funkce ledvin zvýšit až čtyřnásobně.

Farmakokinetika přípravku Januvia je ovlivněna také u lidí se středně těžkou poruchou funkce jater (skóre Child-Pugh mezi 7 a 9). Tito lidé mají AUC a průměrnou maximální koncentraci léčiva (Cmax) vzrostly o 21%, respektive 13%. Tyto změny nejsou považovány za klinicky významné a nevyžadují úpravu dávkování.

Kontraindikace

Přípravek Januvia je kontraindikován u lidí s anamnézou hypersenzitivní reakce na sitagliptin. Pokud je pozorována nebo existuje podezření na reakci z přecitlivělosti, měla by být léčba přerušena.

Hypersenzitivní reakce byly pozorovány do tří měsíců po první dávce přípravku Januvia. Tyto reakce mohou zahrnovat:

• anafylaxe
• angioedém
• exfoliativní stav kůže (včetně Stevens-Johnsonova syndromu)

Angioedém byl také pozorován u lidí užívajících jiné inhibitory DPP-4. Zvláštní pozornost věnujte lidem s anamnézou angioedému pomocí jiného DPP-4. Mohou mít predispozici k reakcím přecitlivělosti.

Úložný prostor

Přípravek Januvia by měl být skladován mezi 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F).

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.