Firmagon (degarelix)

Co je Firmagon?

Firmagon je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě pokročilého karcinomu prostaty u dospělých mužů.

Přípravek Firmagon obsahuje aktivní léčivo degarelix, které patří do třídy léčiv nazývaných antagonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Funguje zastavením produkce testosteronu. To pomáhá snížit hladinu prostatického specifického antigenu (bílkoviny produkované buňkami prostaty) a zastavit růst buněk rakoviny prostaty.

Firmagon přichází jako prášek, který je smíchán do roztoku. Je podáván lékařem jako subkutánní injekce pod kůži. První dávka se nazývá počáteční dávka a podává se jako dvě 120mg injekce (tedy 240 mg najednou). Poté vám lékař podá injekci 80 mg každých 28 dní.

Účinnost

Jednoletá klinická studie zahrnující 620 mužů s pokročilým karcinomem prostaty porovnávala udržovací dávky přípravku Firmagon (160 mg a 80 mg) s jiným lékem proti rakovině prostaty nazývaným leuprolid (Lupron Depot). Studie hodnotila schopnost léků snižovat hladinu testosteronu v průběhu roku pod 50 nanogramů na deciliter (ng / dL).

Hladina testosteronu pod 50 ng / dL způsobená léky se nazývá chemická kastrace (prakticky žádný testosteron v krvi). Normální hladiny testosteronu u mužů ve věku 50 až 79 let jsou obvykle mezi 219 a 929 ng / dL.

Na konci 1leté studie mělo 97,2% až 98,3% mužů užívajících přípravek Firmagon hladiny testosteronu pod 50 ng / dL. Ve srovnání s touto hladinou testosteronu dosáhlo 96,4% mužů užívajících leuprolid.

Firmagon obecný

Firmagon je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Generický lék je přesnou kopií značkového léku. Generika mají tendenci stát méně než značkové léky.

Přípravek Firmagon obsahuje aktivní léčivo degarelix, které patří do třídy léčiv nazývaných antagonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).

Firmagon vedlejší účinky

Firmagon může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Firmagon. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Firmagon získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u společnosti Firmagon, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Firmagon patří:

  • zvýšení některých jaterních enzymů
  • snížená sexuální touha
  • erektilní dysfunkce
  • únava (nedostatek energie)

Mezi další časté nežádoucí účinky popsané níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“ patří:

  • návaly horka
  • přibývání na váze
  • bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu

Jak dlouho trvají vedlejší účinky přípravku Firmagon?

Některé z těchto nežádoucích účinků mohou odeznít během několika dní nebo několika týdnů, ale některé mohou přetrvávat po celou dobu léčby. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Firmagon nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky patří:

  • Impotence (neschopnost počat dítě).
  • Porucha elektrické aktivity srdce. Bylo prokázáno, že léky jako Firmagon zvyšují riziko narušení elektrické aktivity vašeho srdce (konkrétně zvýšení QT intervalu). QT interval je měřítko, které se zobrazuje na elektrokardiogramu (EKG). Dlouhý QT interval vás může vystavit riziku arytmie (abnormálního srdečního rytmu). Možná bude nutné, aby lékař během léčby přípravkem Firmagon provedl testy, aby zkontroloval přítomnost abnormálních elektrických signálů ve vašem srdci, jako je syndrom dlouhého QT.
  • Alergické reakce. Viz „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Firmagon alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

  • vyrážka
  • svědění
  • návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Byly hlášeny některé zprávy o závažných alergických reakcích na přípravek Firmagon. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

  • otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
  • otok jazyka, úst nebo hrdla
  • potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Firmagon. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Reakce v místě vpichu

Po podání přípravku Firmagon mohou mít někteří lidé reakce v místě vpichu, včetně bolesti, zarudnutí nebo otoku. V klinických studiích došlo u 35% až 44% lidí užívajících přípravek Firmagon k reakcím v místě vpichu, ve srovnání s méně než 1% lidí užívajících přípravek Lupron Depot.

Ve studiích byla nejběžnějším typem reakce v místě vpichu bolest, přičemž to hlásilo 28% lidí užívajících přípravek Firmagon. Další reakce v místě vpichu zahrnovaly zarudnutí (17%), otoky (6%), ztvrdnutí kůže (4%) a tvorbu boule (3%). Tyto reakce se obvykle objevily po počáteční dávce přípravku Firmagon a nepokračovaly po celou dobu léčby.

Poraďte se s lékařem, pokud máte obavy z reakcí v místě vpichu.

Návaly tepla

Firmagon může způsobit návaly horka. V klinické studii 26% lidí užívajících přípravek Firmagon zažilo návaly horka. Pro srovnání, 21% lidí užívajících Lupron Depot mělo návaly horka. Návaly tepla jsou pravděpodobně způsobeny hormonálními změnami ve vašem těle způsobenými používáním přípravku Firmagon.

Pokud jsou návaly horka obtěžující, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit provést nějaké změny, například vyhnout se kořeněným jídlům nebo teplým nápojům. Mohou také doporučit léčbu, která pomůže zmírnit návaly horka.

Přibývání na váze

Přípravek Firmagon může způsobit přírůstek hmotnosti. V klinické studii přibralo na hmotnosti 9% až 11% lidí užívajících přípravek Firmagon. Pro srovnání, 12% lidí užívajících leuprolid (Lupron Depot) přibralo na váze.

Pokud máte obavy z přibývání na váze během užívání přípravku Firmagon, poraďte se se svým lékařem.

Alternativy k Firmagon

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit pokročilý karcinom prostaty. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Firmagon, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Alternativy pro pokročilý karcinom prostaty

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě pokročilého karcinomu prostaty, patří:

  • leuprolid (Eligard, Lupron Depot)
  • goserelin (Zoladex)
  • triptorelin (Trelstar)
  • histrelin (Vantas)

Firmagon vs Lupron Depot

Možná se divíte, jak je přípravek Firmagon srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Firmagon a Lupron Depot podobné a odlišné.

Složení

Firmagon a Lupron Depot obsahují účinné léky, které patří do třídy léků nazývaných antagonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Přípravek Firmagon obsahuje léčivou látku degarelix a přípravek Lupron Depot obsahuje léčivou látku leuprolid.

Použití

Firmagon a Lupron Depot jsou oba schváleny FDA k léčbě pokročilého karcinomu prostaty.

Lupron Depot je také schválen FDA k léčbě následujících stavů:

  • bolesti spojené s endometriózou a endometriotické léze
  • děložní myomy v kombinaci s doplňky železa v rámci přípravy na operaci

Lékové formy a podávání

Firmagon přichází jako prášek, který je smíchán do roztoku. Je podáván lékařem jako subkutánní injekce pod kůži.

Lupron Depot je dodáván v prášku uvnitř injekční stříkačky, která je smíchána do roztoku. Je podáván jako intramuskulární injekce (injekce do svalu) buď lékařem, nebo vámi pod dohledem lékaře.

Vedlejší účinky a rizika

Firmagon a Lupron Depot mají některé podobné vedlejší účinky a jiné, které se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Firmagon, přípravku Lupron Depot nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může nastat u Firmagon:
    • přibývání na váze
    • zvýšení některých jaterních enzymů
    • erektilní dysfunkce
  • Může se vyskytnout u Lupronu:
    • bolest těla
    • otok
    • smršťování varlat
    • potíže s močením
    • žaludeční nevolnost
    • bolest hlavy
  • Může nastat s firmami Firmagon i Lupron:
    • snížená sexuální touha
    • únava (nedostatek energie)
    • návaly horka
    • bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Lupron Depot nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může nastat s Lupron Depot:
    • zvýšené hladiny cukru v krvi a riziko cukrovky 2. typu
    • zvýšené riziko infarktu, náhlé smrti nebo mrtvice
    • záchvaty nebo křeče
    • vzplanutí nádoru z počátečního zvýšení hladin testosteronu, které může způsobit ochrnutí a bolest kostí
  • Může nastat s firmami Firmagon i Lupron:
    • závažné alergické reakce
    • porucha elektrické aktivity srdce
    • impotence (neschopnost počat dítě)

Účinnost

Jedinou podmínkou, kterou se Firmagon i Lupron Depot používají k léčbě, je pokročilý karcinom prostaty. Použití přípravku Firmagon a Lupron Depot při léčbě pokročilého karcinomu prostaty bylo přímo srovnáváno v 1leté klinické studii.

Studie zahrnovala 620 mužů s pokročilým karcinomem prostaty. Srovnával udržovací dávky přípravku Firmagon (160 mg a 80 mg) s jiným lékem proti rakovině prostaty nazývaným leuprolid (Lupron Depot). Studie hodnotila schopnost léků snižovat hladinu testosteronu v průběhu roku pod 50 nanogramů na deciliter (ng / dL).

Hladina testosteronu pod 50 ng / dL způsobená léky se nazývá chemická kastrace (prakticky žádný testosteron v krvi). Normální hladiny testosteronu u mužů ve věku 50 až 79 let jsou obvykle mezi 219 a 929 ng / dL.

Na konci 1leté studie mělo 97,2% až 98,3% mužů užívajících Firmagon hladinu testosteronu pod 50 ng / dL. Ve srovnání s touto hladinou testosteronu dosáhlo 96,4% mužů užívajících leuprolid.

Náklady

Firmagon a Lupron jsou oba značkové léky. V současné době neexistuje žádná obecná forma přípravku Firmagon. K dispozici je obecná verze Lupronu, která se nazývá leuprolidacetát. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com je Firmagon výrazně levnější než Lupron Depot. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Firmagon vs Zoladex

Stejně jako Lupron Depot (výše) má droga Zoladex podobné použití jako přípravek Firmagon. Zde je srovnání toho, jak jsou si Firmagon a Zoladex podobné a odlišné.

Složení

Firmagon i Zoladex obsahují aktivní léky, které patří do třídy léků nazývaných antagonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Přípravek Firmagon obsahuje léčivou látku degarelix a Zoladex obsahuje léčivou látku goserelin.

Použití

Firmagon i Zoladex jsou schváleny FDA k léčbě pokročilého karcinomu prostaty.

Zoladex je také schválen FDA k léčbě dřívějšího stádia rakoviny prostaty, stejně jako endometriózy a rakoviny prsu.

Lékové formy a podávání

Firmagon přichází jako prášek, který je smíchán do roztoku. Je podáván lékařem jako subkutánní injekce pod kůži.

Zoladex se dodává jako implantát, který vám lékař aplikuje injekční stříkačkou. Obvykle se podává v kombinaci s radioterapií a lékem zvaným flutamid.

Vedlejší účinky a rizika

Firmagon a Zoladex mají některé podobné vedlejší účinky a jiné, které se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Firmagon, přípravku Zoladex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může nastat u Firmagon:
    • přibývání na váze
    • zvýšení některých jaterních enzymů
  • Může se vyskytnout u Zoladexu:
    • obecná bolest
    • otoky v různých oblastech těla
    • infekce horních cest dýchacích (jako běžné nachlazení)
    • bolest v pánevní oblasti
    • bolest kostí
    • zvětšení prsou
  • Může se vyskytnout u přípravku Firmagon i Zoladex:
    • bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu
    • návaly horka
    • únava (nedostatek energie)
    • snížená sexuální touha
    • erektilní dysfunkce

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Firmagon, přípravku Zoladex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může nastat u Firmagon:
    • impotence (neschopnost počat dítě)
  • Může se vyskytnout u Zoladexu:
    • vzplanutí nádoru způsobené počátečním zvýšením hladiny testosteronu, které může vést k paralýze a bolesti kostí
    • zvýšená hladina cukru v krvi a riziko cukrovky 2. typu
    • zvýšené riziko infarktu, náhlé smrti nebo mrtvice
    • vysoké hladiny vápníku v krvi, což může být známkou rakoviny kostí
    • snížená kostní minerální hustota (pevnost kostí)
  • Může se vyskytnout u přípravku Firmagon i Zoladex:
    • závažné alergické reakce
    • porucha elektrické aktivity srdce (která může vyžadovat testování elektrických signálů vašeho srdce)

Účinnost

Firmagon a Zoladex mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají k léčbě pokročilého karcinomu prostaty.

Tyto léky byly přímo srovnávány v klinických studiích, které prokázaly účinnost přípravku Firmagon i Zoladex při léčbě pokročilého karcinomu prostaty.

Dvě klinické studie porovnávaly přípravek Firmagon se Zoladexem po dobu 12 týdnů u mužů s pokročilým karcinomem prostaty. V obou studiích asi polovina mužů užívala Firmagon a zbytek užívala Zoladex plus bikalutamid. Účinnost léčiv byla měřena podle toho, jak moc snižovaly celkový objem (velikost) prostaty. Studie také zkoumaly, jak účinné byly Firmagon a Zoladex při zmírňování příznaků problémů s močením.

  • V jedné studii s 244 muži se celkový objem prostaty snížil o 36% u lidí užívajících přípravek Firmagon a o 35% u lidí užívajících Zoladex. Na konci studie uvedlo zlepšení symptomů 37% mužů užívajících přípravek Firmagon.Pro srovnání, u 27% pacientů užívajících Zoladex došlo ke zlepšení jejich příznaků.
  • V jedné studii se 175 muži se celkový objem prostaty snížil o 37% u lidí užívajících přípravek Firmagon a o 39% u lidí užívajících Zoladex. Na konci studie uvedlo 61% mužů užívajících Firmagon zlepšení příznaků. Pro srovnání, u 44% mužů užívajících Zoladex došlo ke zlepšení příznaků.

Náklady

Firmagon a Zoladex jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Firmagon obecně méně než Zoladex. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Firmagon dávkování

Dávka přípravku Firmagon, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

  • typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Firmagon
  • tvůj věk
  • další zdravotní potíže, které můžete mít

Formy a silné stránky léků

Firmagon přichází jako prášek, který je smíchán do roztoku. Je podáván lékařem jako subkutánní injekce pod kůži. Dodává se ve dvou silách: 120 mg a 80 mg.

Dávka pro pokročilý karcinom prostaty

První dávka se nazývá počáteční dávka a podává se jako dvě 120mg injekce (tedy 240 mg najednou). Poté vám lékař podá injekci 80 mg každých 28 dní.

Co když vynechám dávku?

Vzhledem k tomu, že budete dostávat injekce Firmagon v ordinaci svého lékaře, budou si naplánovat schůzky, až budete mít injekci k dispozici.

Jak dlouho musím užívat Firmagon?

Přípravek Firmagon je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Firmagon je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Jak se přípravek Firmagon podává

Měli byste užívat přípravek Firmagon podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Místo vpichu

Přípravek Firmagon podává lékař pod kůži pod břicho (oblast břicha). Po podání injekce byste si neměli místo vpichu otírat nebo poškrábat. Několik dní po podání dávky můžete v místě vpichu cítit hrčku, zarudnutí, bolestivost nebo nepohodlí.

Kdy vzít

Váš lékař vám podá injekce Firmagon v kanceláři. Dávka se obvykle podává každých 28 dní.

Firmagon používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Firmagon, k léčbě určitých stavů. Přípravek Firmagon lze použít i mimo značku pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Firmagon pro pokročilý karcinom prostaty

Firmagon je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě pokročilého karcinomu prostaty u dospělých mužů. Přípravek Firmagon obsahuje aktivní léčivo degarelix, které patří do třídy léčiv nazývaných antagonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).

Firmagon působí zastavením produkce testosteronu. To pomáhá snížit hladinu prostatického specifického antigenu (bílkoviny produkované buňkami prostaty) a zastavit růst buněk rakoviny prostaty.

Účinnost

Jednoletá klinická studie zahrnující 620 mužů s pokročilým karcinomem prostaty porovnávala udržovací dávky přípravku Firmagon (160 mg a 80 mg) s jiným lékem proti rakovině prostaty nazývaným leuprolid (Lupron Depot). Studie hodnotila schopnost léků snižovat hladinu testosteronu v průběhu roku pod 50 nanogramů na deciliter (ng / dL).

Hladina testosteronu pod 50 ng / dL způsobená léky se nazývá chemická kastrace (prakticky žádný testosteron v krvi). Normální hladiny testosteronu u mužů ve věku 50 až 79 let jsou obvykle mezi 219 a 929 ng / dL.

Na konci 1leté studie mělo 97,2% až 98,3% mužů užívajících Firmagon hladinu testosteronu pod 50 ng / dL. Ve srovnání s touto hladinou testosteronu dosáhlo 96,4% mužů užívajících leuprolid.

Použití mimo značku pro Firmagon

Kromě výše uvedeného použití může být Firmagon používán i mimo značku. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized.

Rodová dysforie

Rodová dysforie nastává, když má člověk pocit, že má jiné pohlaví, než jaké odpovídá pohlaví, které mu bylo přiděleno při narození na základě biologických orgánů. Tomu se také říká transgender. Určité způsoby léčby, včetně hormonální terapie, mohou pomoci sladit tělo s genderovou identitou, kterou člověk považuje za přesnější.

Firmagon je v současné době studován jako součást léčebného režimu k vyvážení hormonální stránky transsexuálů s genderovou dysforií.

Časté otázky o Firmagonu

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se společnosti Firmagon.

Jak dlouho zůstane Firmagon ve vašem systému?

Asi polovina přípravku Firmagon opustí vaše tělo za 53 dní, zbytek bude z vašeho těla odfiltrován po delší dobu. Firmagon chvíli trvá, než se uvolní z injekce pod kůži, a proto se injektuje pouze každých 28 dní. Má to zůstat ve vašem těle po dlouhou dobu, abyste neustále snižovali hormony, které umožňují růst buněk rakoviny prostaty.

Poraďte se s lékařem o dalších informacích o tom, jak dlouho zůstane Firmagon ve vašem systému.

Je Firmagon považován za chemoterapii?

Ne, Firmagon není forma chemoterapie (typ léku, který narušuje schopnost množení rakovinných buněk). Firmagon působí ve vašem těle jinak než chemoterapeutické léky.

Chemoterapie se zaměřuje na rychle rostoucí buňky ve vašem těle. Rakovinové buňky jsou obvykle rychle rostoucí buňky, takže jsou ovlivněny chemoterapií. Některé zdravé buňky ve vašem těle jsou však také rychle rostoucími buňkami. Tyto zdravé buňky mohou být také ovlivněny chemoterapeutickými léky.

Firmagon je typ hormonální terapie nazývaný antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Funguje zastavením produkce testosteronu. To pomáhá snížit hladinu prostatického specifického antigenu (bílkoviny produkované buňkami prostaty) a zastavit růst buněk rakoviny prostaty.

Poraďte se s lékařem a dozvíte se více o tom, jak přípravek Firmagon působí ve vašem těle.

Způsobuje Firmagon erektilní dysfunkci?

Může, i když je tento nežádoucí účinek vzácný. V klinických studiích přibližně 1% až 5% mužů uvedlo, že trpí erektilní dysfunkcí.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z erektilní dysfunkce.

Změní Firmagon mé hladiny testosteronu?

Ano. Testosteron je hlavním důvodem růstu nádorů prostaty. Proto je jedním z hlavních cílů léčby rakoviny prostaty snížení hladiny testosteronu. To může pomoci zmenšit velikost nádoru nebo úplně zmizet.

Normální hladiny testosteronu u mužů ve věku 50 až 79 let jsou obvykle mezi 219 a 929 nanogramy na deciliter (ng / dL). Na konci 1leté klinické studie mělo 97,2% až 98,3% mužů užívajících přípravek Firmagon hladiny testosteronu pod 50 ng / dl. Další informace naleznete výše v části „Použití firmou Firmagon“.

Poraďte se s lékařem a dozvíte se více o tom, jak přípravek Firmagon ovlivňuje hladinu testosteronu.

Proč mi musí lékař dát Firmagon? Nemohu si dát injekce?

Přípravek Firmagon je k dispozici pouze jako injekce, kterou vám může podat lékař nebo jiný zdravotnický pracovník v kanceláři vašeho lékaře.

Když jsou léky a potraviny přezkoumávány Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) z hlediska bezpečnosti a účinnosti, hodnotí se také, jak snadné je správně je užívat. Prášek Firmagon se dodává v injekční lahvičce, kterou je třeba pečlivě smíchat se sterilní vodou na injekci. Z tohoto důvodu FDA schválila, aby produkt podával pouze zdravotnický pracovník.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte otázky ohledně podávání přípravku Firmagon.

Firmagon a alkohol

Nejsou známy žádné interakce mezi Firmagonem a alkoholem. Firmagon i alkohol se však štěpí v játrech. Pití příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku Firmagon může zabránit tomu, aby vaše játra správně rozložila přípravek Firmagon. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem o tom, kolik alkoholu je pro vás bezpečné vypít, když používáte Firmagon.

Interakce Firmagon

Mezi Firmagonem a jinými léky nejsou známy žádné lékové interakce. Rovněž nejsou známy žádné interakce mezi přípravkem Firmagon a bylinnými doplňky nebo potravinami. Firmagon však může ovlivnit určité výsledky laboratorních testů.

Firmagon a další léky

Před užitím přípravku Firmagon se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Firmagon a byliny a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, které by byly specificky hlášeny jako interakce s Firmagonem. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Firmagon byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Firmagon a laboratorní testy

Přípravek Firmagon může ovlivnit výsledky laboratorních testů určitých reprodukčních hormonů, jako je luteinizační hormon a hormon stimulující folikuly. Stává se to proto, že Firmagon pracuje na léčbě rakoviny prostaty blokováním produkce určitých steroidních hormonů, jako je testosteron. Firmagon však neblokuje pouze produkci testosteronu, takže se sníží také další hladiny steroidních hormonů.

Doporučujeme pravidelné laboratorní testy k měření hladiny prostatického specifického antigenu (bílkoviny produkované buňkami prostaty) nebo testosteronu, abyste se ujistili, že Firmagon funguje. K ověření možných vedlejších účinků mohou být doporučeny další laboratorní testy.

Užívání přípravku Firmagon s jinými léky

S přípravkem Firmagon nemusíte užívat jiné léky. Lékař vám však může doporučit jiné léky, které vám pomohou léčit pokročilý karcinom prostaty. Podle pokynů National Comprehensive Cancer Network mohou být s Firmagonem použity jiné léky k léčbě pokročilého karcinomu prostaty u mužů, kteří dříve neměli chemickou kastraci (snižující hladinu testosteronu).

Mezi další léky patří chemoterapie nebo antiandrogenní léky (které snižují hladinu testosteronu k ničení rakovinných buněk).

Příklady léků, které lze použít s Firmagonem, zahrnují:

  • docetaxel (Taxotere), chemoterapeutický lék
  • antiandrogenní léky, jako například:
    • abirateron (Zytiga)
    • enzalutamid (Xtandi)
    • apalutamid (Erleada)

Firmagon náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Firmagon mohou lišit. Aktuální ceny Firmagon ve vaší oblasti najdete na WellRx.com. Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením krytí pro Firmagon získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař bude muset zaslat vaší pojišťovně požadavek, aby lék kryl. Pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán bude pokrývat Firmagon.

Pokud si nejste jisti, zda budete potřebovat předchozí povolení společnosti Firmagon, obraťte se na svou pojišťovnu.

Jak Firmagon funguje

Přípravek Firmagon obsahuje aktivní léčivo degarelix, které patří do třídy léčiv nazývaných antagonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Funguje tak, že blokuje vaše tělo ve vytváření určitých steroidních hormonů, jako je testosteron. Buňky rakoviny prostaty potřebují k růstu testosteron a Firmagon zastaví vaše tělo v produkci testosteronu. To může pomoci zmenšit velikost nádoru nebo úplně zmizet.

Jak dlouho trvá práce?

Firmagon začne okamžitě snižovat hladinu testosteronu. V klinické studii hladiny testosteronu poklesly o 88% 1 den po injekci přípravku Firmagon. Do 3. dne hladiny poklesly o 94% a do 28 dnů po injekci hladiny poklesly o 98%.

Firmagon a těhotenství

Firmagon může poškodit vyvíjející se plod. Je schválen pouze pro použití u mužů a neměly by jej užívat ženy, zejména těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět.

Přípravek Firmagon nebyl studován u žen, ale byl studován u březích potkanů ​​a králíků. V těchto studiích bylo prokázáno, že Firmagon zvyšuje riziko potratů a vrozených vad.

Firmagon a antikoncepce

Přípravek Firmagon je schválen pouze pro použití u mužů a neměly by ho užívat ženy, zejména těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět. Je to proto, že Firmagon může poškodit vyvíjející se plod.

Ačkoli muž užívající Firmagon pravděpodobně nebude schopen oplodnit ženu, není tomu tak vždy. Pokud jste sexuálně aktivní a vaše nebo vaše partnerka může otěhotnět, promluvte si během používání přípravku Firmagon se svým lékařem o vašich potřebách kontroly porodnosti.

Firmagon a kojení

Přípravek Firmagon není schválen FDA pro použití u žen a neměl by být používán u těhotných nebo kojících žen. Není známo, zda přípravek Firmagon přechází do mateřského mléka, protože přípravek Firmagon nebyl u žen studován.

Bezpečnostní opatření společnosti Firmagon

Tento lék přichází s několika opatřeními. Před užitím přípravku Firmagon se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Společnost Firmagon nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

  • Problémy se srdečním vedením. Pokud máte problém s elektrickou aktivitou vašeho srdce, může to Firmagon zhoršit. Váš lékař vás během léčby pravděpodobně bude sledovat na jakékoli abnormální elektrické srdeční signály, jako je syndrom dlouhého QT intervalu.
  • Poškození jater. Pokud máte poškození jater, můžete mít v krvi nižší hladinu přípravku Firmagon než u zdravých jedinců, což znamená, že přípravek Firmagon nemusí fungovat stejně. Lékař může lépe sledovat hladinu testosteronu, aby se ujistil, že Firmagon pro vás pracuje.
  • Těhotenství. Přípravek Firmagon není schválen pro použití u žen a neměly by jej užívat ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět. Další informace naleznete výše v části „Firmagon a těhotenství“.
  • Kojení. Přípravek Firmagon není schválen pro použití u žen a neměl by být používán u těhotných nebo kojících žen. Další informace naleznete výše v části „Firmagon a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Firmagon naleznete v části „Nežádoucí účinky přípravku Firmagon“ výše.

Profesionální informace pro Firmagon

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Firmagon je antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH) používaný k léčbě pokročilého karcinomu prostaty u dospělých mužů.

Mechanismus účinku

Firmagon je antagonista GnRH. Funguje tak, že se váže na receptory GnRH, aby snížil sekreci gonadotropinů a účinně eliminoval produkci testosteronu.

Farmakokinetika a metabolismus

Po subkutánní injekci vytváří Firmagon depot, ze kterého se degarelix uvolňuje do krevního řečiště. Maximální koncentrace byly pozorovány 2 dny po injekci. Poločas přípravku Firmagon je 53 dní, přičemž 20% až 30% se vylučuje ledvinami a 70% až 80% se vylučuje z hepatobiliárního systému.

Kontraindikace

Firmagon je kontraindikován u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na degarelix. Firmagon je také kontraindikován u těhotných žen, protože může způsobit poškození plodu.

Úložný prostor

Karton skladujte při pokojové teplotě (77 ° F / 25 ° C) s povolenými odchylkami od 15 ° C do 30 ° C.

Po rekonstituci musí být lék podán do 1 hodiny po přidání sterilní vody pro injekce. Rekonstituovaný lék by neměl být uchováván déle než 1 hodinu.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.

none:  to - internet - e-mail lymfom krev - hematologie