Gardasil 9 (9valentní vakcína proti lidskému papilomaviru)

Co je Gardasil 9?

Gardasil 9 je vakcína, která se používá k prevenci určitých onemocnění způsobených lidským papilomavirem (HPV).

HPV je virus, který může způsobit velmi vážné stavy, jako jsou rakovina děložního čípku, vulvy, vagíny a konečníku. Může také způsobit tvorbu prekancerózních skvrn v těchto oblastech. Kromě rakoviny a prekancerózních skvrn může HPV také způsobit genitální bradavice.

Gardasil 9 je schválen pro použití u dětí a dospělých ve věku od 9 do 45 let. Vakcína se obvykle injektuje do svalu v horní části paže. Může být podán jako dva nebo tři výstřely v průběhu 6 až 12 měsíců.

Gardasil 9 a HPV

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Gardasil 9 k ochraně před chorobami způsobenými následujícími 9 kmeny HPV: typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58.

Je známo, že tyto kmeny HPV způsobují specifické rakoviny nebo stavy. Gardasil 9 je schválen FDA k prevenci následujících stavů způsobených HPV u dívek a žen:

  • cervikální prekancer nebo rakovina
  • vulvární prekancer nebo rakovina
  • vaginální prekancer nebo rakovina
  • anální prekancer nebo rakovina
  • genitální bradavice

Gardasil 9 je také schválen FDA k prevenci následujících stavů způsobených HPV u chlapců a mužů:

  • anální prekancer nebo rakovina
  • genitální bradavice

Účinnost

Informace o účinnosti přípravku Gardasil 9 naleznete níže v části „Použití přípravku Gardasil 9“.

Gardasil 9 generikum

Gardasil 9 je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Gardasil 9 vedlejší účinky

Gardasil 9 může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou objevit při užívání přípravku Gardasil 9. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Gardasil 9 získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Asociace pro potraviny a léčiva (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Gardasilu 9, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Gardasil 9 patří:

  • bolest, otok nebo zarudnutí v místě vpichu (viz níže „Podrobnosti o vedlejších účincích“)
  • podlitiny, krvácení, svědění nebo boule v místě vpichu
  • bolest hlavy
  • horečka
  • průjem
  • závrať
  • cítit se unaveně
  • nevolnost
  • bolest krku
  • bolest břicha

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Gardasil 9 nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky (podrobněji popsané níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“) mohou zahrnovat následující:

  • alergická reakce
  • mdloby

Nežádoucí účinky u dětí

Nežádoucí účinky, které se vyskytly u dětí, byly velmi podobné těm, které byly pozorovány u dospělých. Mezi nejčastější nežádoucí účinky u dětí patří:

  • bolest, otok a zarudnutí v místě vpichu
  • horečka
  • bolest hlavy
  • nevolnost
  • závrať
  • bolest v ústech

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Gardasil 9 alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

  • vyrážka
  • svědění
  • návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

  • otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
  • otok jazyka, úst nebo hrdla
  • potíže s dýcháním
  • vyrážka nebo kopřivka

Gardasil 9 obsahuje droždí. Pokud máte silnou alergii na kvasinky, neměli byste dostat vakcínu Gardasil 9.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Gardasil 9. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Reakce v místě vpichu

Po podání vakcíny Gardasil 9 můžete mít v místě vpichu bolest, otok nebo zarudnutí.

V klinických studiích byl otok v místě vpichu častější u lidí, kteří dostávali přípravek Gardasil 9 současně s vakcínou Menactra (vakcína proti meningokokům) a Adacel (chrání před tetanem, záškrtem a černým kašlem).

Další informace o tom, jak často se tento nežádoucí účinek vyskytl v klinických studiích, najdete v Gardasilu 9 informace o předepisování. Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se tohoto možného vedlejšího účinku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Mdloby

Po podání vakcíny Gardasil 9 se mohou objevit závratě. Můžete dokonce omdlít. Pokud vstanete, když omdlíte, můžete spadnout a zranit se.

Je důležité informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte po podání vakcíny Gardasil 9 závratě. Mohou vám pomoci zvednout nohy a lehnout si, takže pokud omdlíte, nezraní vás.

Váš lékař nebo lékárník vás může sledovat po dobu 15 minut po očkování, aby se ujistil, že se cítíte dobře.

V některých případech je možné po očkování vakcínou Gardasil 9 mít pohyby podobné záchvatům. Není jasné, proč k tomu dochází. Obvykle se jedná o trhavé pohyby, které trvají jen krátkou dobu. Aby se trhavé pohyby zastavily, často stačí jen ležet a zvedat nohy.

Pokud omdlíte při první dávce přípravku Gardasil 9, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi při užívání další dávky. Tímto způsobem vás mohou nechat lehnout a zvednout nohy, zatímco dostanete dávku. To vám může pomoci zabránit tomu, abyste znovu omdleli.

Bezpečnost Gardasil 9

Gardasil 9 prošel roky testování, aby zjistil, že se jedná o bezpečnou a účinnou vakcínu. I když byl přípravek Gardasil 9 k dispozici, studie nadále sledují bezpečnost vakcíny.

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se nežádoucí účinky neobjevily častěji, než se očekávalo. Jedinou výjimkou je omdlévání, kterému lze někdy zabránit, pokud osoba při očkování lehne a zvedne nohy.

Od roku 2014 do roku 2017 bylo ve Spojených státech podáno přibližně 29 milionů dávek vakcíny Gardasil 9. Během této doby obdržely Food and Drug Administration (FDA) a CDC přibližně 7 200 hlášení o nežádoucích účincích. (Zprávy pocházejí od výrobce vakcíny, zdravotnických pracovníků a veřejnosti.) Pouze 3% z těchto nežádoucích účinků byly považovány za závažné. Mezi závažné nežádoucí účinky patří ty, které vedou k hospitalizaci nebo vážnému zranění. Další informace o těchto nežádoucích účincích naleznete na webových stránkách CDC.

Zprávy o smrti

Byly hlášeny případy úmrtí u lidí, kteří dostali vakcínu Gardasil 9. Zprávy o smrti však znamenají, že osoba zemřela po očkování, ale ne nutně, že smrt byla způsobena samotnou vakcínou. Nebylo zjištěno, že by některá z hlášených úmrtí byla způsobena vakcínou Gardasil 9.

Podle CDC bylo od prosince 2014 do prosince 2017 hlášeno sedm úmrtí po vakcíně Gardasil 9. Během této doby bylo podáno asi 29 milionů dávek Gardasilu 9.

Po přezkoumání každého jednotlivého případu úmrtí CDC určilo, že neexistuje žádná souvislost mezi úmrtím, ke kterému došlo, a vakcínami Gardasil 9.

Bezpečnost vakcín

K monitorování bezpečnosti vakcín dochází u každé vakcíny, která je uvedena na trh. Existuje systém hlášení vakcín, který shromažďuje informace o nežádoucích účincích, které se u vakcíny mohou vyskytnout. Tento systém se nazývá Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) a je přístupný pacientům, lékárníkům a lékařům. Pokud zaznamenáte nežádoucí účinek, který podle vás pochází z vakcíny, měli byste to nahlásit společnosti VAERS prostřednictvím webových stránek.

VAERS je provozován CDC a FDA. Tyto organizace mohou důkladněji prozkoumat všechny hlášené případy a určit, jak často může reakce nastat. Pokud je hlášeno mnoho nežádoucích účinků, mohou být provedeny změny ve vakcíně nebo mohou být přidány varovné štítky.

Stejně jako u léků volejte 911, pokud máte vedlejší účinek vakcíny, která je život ohrožující, nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Poraďte se s lékařem

Máte-li dotazy týkající se bezpečnosti přípravku Gardasil 9, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Mohou vám pomoci vysvětlit výhody vakcín a pochopit všechna rizika.

Gardasil 9 pro chlapce a muže

Gardasil 9 je nejlépe známý pro prevenci rakoviny děložního čípku u žen. Lidský papilomavirus (HPV), virus, před kterým Gardasil chrání, však může také ovlivnit muže.HPV může způsobit rakovinu konečníku i genitální bradavice u mužů nebo žen.

U mužů je přípravek Gardasil 9 schválen k prevenci určitých typů rakoviny konečníku a genitálních bradavic, které mohou být způsobeny HPV.

Dávkování přípravku Gardasil 9

Dávka přípravku Gardasil 9, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

  • tvůj věk
  • další rizikové faktory, které můžete mít

Následující informace popisuje plány vakcín, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že jste dostali Gardasil 9 podle doporučení lékaře. Váš lékař určí nejlepší čas na aplikaci vakcíny a nejlepší časový plán, který bude vyhovovat vašim potřebám.

Obvykle vám vakcínu podá lékař nebo lékárník. Rovněž vám řeknou, kdy se máte vrátit pro další dávku nebo dávky. Je důležité dokončit celou sérii vakcín, abyste před ní získali maximální ochranu.

Věková doporučení pro Gardasil 9

Vakcína Gardasil 9 je schválena FDA pro použití u lidí ve věku 9 až 45 let. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučuje vakcínu Gardasil 9 pro děti ve věku 11 nebo 12 let.

Dříve odborníci doporučovali očkování vakcínou Gardasil 9 pro ženy ve věku 26 let a pro muže ve věku 21 let. Nyní však vakcínu doporučují všem do 26 let.

Toto věkové rozmezí se doporučuje, aby vakcína mohla být účinná dříve, než by mohlo dojít k expozici lidskému papilomaviru (HPV) při pohlavním styku. Také mladší děti mají tendenci vytvářet imunitu proti HPV lépe než dospělí, což může ještě více zabránit možné infekci.

Po 21 letech u mužů nebo 26 letech u žen může váš lékař vakcínu Gardasil 9 přesto doporučit, v závislosti na tom, zda máte nové sexuální partnery nebo máte vyšší riziko vzniku HPV. Gardasil 9 je schválen pro muže a ženy do 45 let. Není schválen u dospělých starších 45 let.

Více podrobností o doporučeních vakcín CDC pro děti a dospělé najdete na jejich webových stránkách.

Formy a silné stránky léků

Gardasil 9 je k dispozici jako 0,5 ml injekční roztok buď v injekční lahvičce, nebo v předplněné injekční stříkačce. Bude vám podán buď v kanceláři lékaře nebo v lékárně. Injekci Gardasilu 9 si nepodáte sami.

Dávka k prevenci rakoviny děložního čípku, vulvy, vagíny a konečníku způsobené HPV

Gardasil 9 se doporučuje k prevenci určitých druhů rakoviny způsobených HPV, jako je rakovina děložního čípku, vulvy, pochvy a konečníku. Doporučená dávka pro dospělé ve věku od 18 do 45 let je 0,5 ml injekce do svalu, obvykle do horní části paže.

Doporučuje se, abyste dostali tři dávky přípravku Gardasil 9. Poté, co dostanete jednu dávku, dostanete druhou dávku o 2 měsíce později a poslední dávku 6 měsíců po první dávce.

Dávka pro prevenci genitálních bradavic způsobených HPV

Gardasil 9 je účinný při prevenci genitálních bradavic, které mohou být způsobeny HPV. Podáním vakcíny Gardasil 9 lze zabránit některým genitálním bradavicím. Dávka pro dospělé ve věku 18 až 45 let je 0,5 ml injekce do svalu.

Doporučuje se, abyste dostali tři dávky přípravku Gardasil 9. Poté, co dostanete jednu dávku, dostanete druhou dávku o 2 měsíce později a poslední dávku 6 měsíců po první dávce.

Dávka pro prevenci prekancerózních nebo abnormálních lézí způsobených HPV

Virus HPV může způsobit změny na děložním čípku, vulvě, pochvě nebo konečníku. Změny se často označují jako dysplazie (růst abnormálních buněk, které se u některých lidí mohou nakonec vyvinout v rakovinu).

Vakcína Gardasil 9 může pomoci zabránit některým z těchto abnormálních růstů. Schválená dávka pro dospělé ve věku 18 až 45 let je 0,5 ml injekce do svalu, obvykle do horní části paže.

Doporučuje se, abyste dostali tři dávky přípravku Gardasil 9. Poté, co dostanete jednu dávku, dostanete druhou dávku o 2 měsíce později a poslední dávku 6 měsíců po první dávce.

Pediatrické dávkování

U dětí ve věku 9 až 14 let lze přípravek Gardasil 9 podávat buď jako dvoudávkové nebo třídávkové série.

Pokud je vakcína podána ve dvou dávkách, dostane první vakcínu a poté o 6 až 12 měsíců druhou vakcínu. V sérii se třemi dávkami dostane dítě po první dávce druhou dávku o 2 měsíce později a třetí dávku 6 měsíců po první dávce.

Váš lékař nebo lékárník vám může pomoci rozhodnout, zda je pro vaše dítě lepší dvoudávková nebo třídávková série.

Děti ve věku 15 až 17 let by měly dostat třídávkovou sérii. Po první dávce dostanou druhou dávku o 2 měsíce později a třetí dávku 6 měsíců po první dávce.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku vakcíny Gardasil 9, naplánujte si schůzku, abyste ji dostali co nejdříve. Série nebudete muset restartovat. Měli byste však pokračovat v seriálu, kde jste přestali. To je nejlepší způsob, jak zajistit, aby vám HPV poskytovala maximální ochranu.

Gardasil 9 používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje vakcíny, jako je Gardasil 9, aby se zabránilo určitým podmínkám.

Gardasil 9 k prevenci rakoviny děložního čípku, vulvy, pochvy a konečníku způsobené HPV

Gardasil 9 je schválen FDA k prevenci několika typů rakoviny, které mohou být způsobeny lidským papilomavirem (HPV). HPV se šíří vaginálním, análním nebo orálním sexem s někým, kdo je nakažen virem. I když osoba nevykazuje žádné příznaky, může být stále infikována HPV. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) je HPV nejčastější sexuálně přenosnou infekcí.

Existuje více než 100 typů HPV, které mohou způsobovat problémy, jako jsou genitální bradavice nebo rakovina. Gardasil 9 chrání před devíti typy. Vakcína obsahuje proteiny z každého z těchto devíti typů HPV.

Typy HPV, které způsobují rakovinu, se liší od typů HPV, které způsobují genitální bradavice. Gardasil 9 chrání před rakovinou konečníku u mužů a žen spojenou s HPV. Chrání také před následujícími typy rakoviny spojené s HPV u žen:

  • rakovina děložního hrdla
  • rakovina vulvy
  • vaginální rakovina

Tyto rakoviny mohou být způsobeny HPV typu 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58. Po podání vakcíny budete chráněni před všemi těmito typy.

Účinnost

Bylo zjištěno, že přípravek Gardasil 9 je účinný při prevenci abnormálních změn nebo rakoviny děložního čípku, vulvy, pochvy nebo konečníku. Informace o tom, jak lék účinkoval v klinických studiích, najdete v Gardasilu 9 informace o předepisování.

Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučují očkování proti HPV pro všechny chlapce a dívky ve věku 11 a 12 let. A Americká rakovinová společnost doporučuje očkování dětí ve věku 9 až 12 let proti HPV.

Gardasil 9 k prevenci genitálních bradavic způsobených HPV

Gardasil 9 je schválen k prevenci genitálních bradavic způsobených HPV. (HPV není jedinou příčinou genitálních bradavic.)

Účinnost

Bylo prokázáno, že přípravek Gardasil je účinný při prevenci genitálních bradavic způsobených HPV. Klinické studie k prokázání účinnosti přípravku Gardasil 9 používaly ukončený přípravek Gardasil (ukazující ochranu proti HPV typu 6 a 11). Informace o výsledcích těchto studií viz Gardasil 9 informace o předepisování.

Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučují očkování proti HPV u všech chlapců a dívek ve věku 11 a 12 let, aby pomohli předcházet rakovině způsobené HPV.

Pokyny Americké akademie rodinných lékařů (AAFP) doporučují očkování proti HPV k prevenci genitálních bradavic způsobených HPV.

Gardasil 9 k prevenci prekancerózních nebo abnormálních lézí způsobených HPV

Gardasil 9 je schválen FDA k prevenci prekancerózních růstů nebo abnormálních lézí způsobených HPV.

HPV může způsobit abnormální změny na děložním čípku, vulvě, pochvě nebo konečníku. Některé z těchto změn se nazývají neoplazie a mohou u některých lidí vést k rakovině.

Získáním vakcíny Gardasil 9 se můžete chránit před některými typy HPV, které mohou tyto změny způsobit.

Účinnost

Bylo zjištěno, že přípravek Gardasil 9 je účinný při prevenci určitých abnormálních růstů nebo změn způsobených HPV. Informace o tom, jak lék účinkoval v klinických studiích, najdete v Gardasilu 9 informace o předepisování.

Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučují očkování proti HPV pro všechny chlapce a dívky ve věku 11 a 12 let. A Americká rakovinová společnost doporučuje očkování dětí ve věku 9 až 12 let proti HPV.

Gardasil 9 a děti

Gardasil 9 je schválen pro děti ve věku 9 let a starší. CDC doporučuje vakcínu Gardasil 9 pro děti ve věku 11 nebo 12 let.

Očkování dětí v mladém věku pomáhá zajistit, aby byly chráněny před typy HPV, kterým Gardasil předchází, než se stanou sexuálně aktivními.

Podle CDC je HPV nejčastější sexuálně přenosnou infekcí. Imunizací vašeho dítěte bude chráněno před změnami děložního čípku, pochvy, vulvy nebo konečníku souvisejícími s HPV. Budou také chráněni před genitálními bradavicemi způsobenými typy HPV, kterým vakcína brání.

Jak se přípravek Gardasil 9 podává

Gardasil 9 byste měli dostat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Vakcínu Gardasil 9 podává váš lékař nebo lékárník ve dvou nebo třech injekcích. To, zda dostanete dva nebo tři záběry, závisí na vašem věku, době mezi každým očkováním a doporučení lékaře. Vakcína se podává injekcí do svalu, obvykle do horní části paže.

Kdy získat vakcínu

Vakcína Gardasil 9 je schválena FDA pro použití u lidí ve věku 9 až 45 let. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučuje vakcínu Gardasil 9 pro děti ve věku 11 nebo 12 let. To pomáhá zajistit, aby byla osoba chráněna před HPV, než se stane sexuálně aktivní. CDC však uvádí, že někteří lidé mohou mít z vakcíny prospěch ve věku od 9 do 26 let.

Pokud je vám 26 až 45 let, může být Gardasil stále doporučován. To záleží na tom, zda jste vakcínu již dostali, a na vašich rizikových faktorech, jako je například nechráněný sex (sex bez bariérové ​​metody, jako je kondom).

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o získání vakcíny Gardasil 9, pokud máte 26 až 45 let. Mohou vám pomoci rozhodnout, zda je pro vás vakcína vhodná.

Přípravek Gardasil 9 se v současné době nedoporučuje používat u dospělých ve věku nad 45 let.

Gardasil 9 a alkohol

Nejsou známy žádné interakce mezi přípravkem Gardasil 9 a alkoholem.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte otázky, zda je pro vás bezpečné pít alkohol před nebo po podání vakcíny Gardasil 9.

Interakce přípravku Gardasil 9

Gardasil 9 může interagovat s několika dalšími léky. Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Gardasil 9 a další léky nebo léčby

Níže je uveden seznam léků a léčby, které mohou interagovat s přípravkem Gardasil 9. Tento seznam neobsahuje všechny léky nebo léčby, které by mohly interagovat s přípravkem Gardasil 9.

Před užitím přípravku Gardasil 9 se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech lécích potlačujících imunitu, které užíváte, a jakýchkoli vitaminech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Gardasil 9 a léky nebo léčby potlačující imunitu

Pokud dostáváte vakcínu Gardasil 9, zatímco užíváte léky nebo provádíte léčbu, která oslabuje imunitní systém, může vakcína také nefungovat. Je to proto, že přípravek Gardasil 9 stimuluje váš imunitní systém. Tímto způsobem, pokud přijdete do styku s lidským papilomavirem (HPV), může vaše tělo bojovat proti němu.

Pokud užíváte léky nebo provádíte léčbu, která oslabuje váš imunitní systém, když dostanete vakcínu Gardasil 9, nevytvoříte si takovou imunitu vůči HPV. To znamená, že vakcína nemusí být tak účinná.

Mezi příklady léků nebo léčby potlačujících imunitu patří ty, které se používají k léčbě rakoviny, například:

  • radiační terapie
  • 5-flurorouracil (Efudex)
  • 6-merkaptopurin (purinethol)
  • cyklofosfamid
  • dakarbazin
  • azathioprin (Imuran)
  • etoposid

Kortikosteroidy, pokud se používají ve velmi vysokých dávkách, jsou také léky potlačující imunitu. Mezi příklady kortikosteroidů patří prednison a methylprednisolon (Medrol).

Gardasil 9 a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých by bylo výslovně hlášeno, že by interagovaly s přípravkem Gardasil 9. Přesto byste se měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, abyste se ujistili, že je bezpečné užívat tyto přípravky při podávání vakcíny Gardasil 9.

Cena Gardasilu 9

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Gardasil 9 mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a vaší poloze.

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením krytí vakcíny Gardasil 9 získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař bude muset zaslat vaší pojišťovně požadavek, aby ji kryl. Pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán pokryje Gardasil 9.

Pokud si nejste jisti, zda potřebujete získat předchozí povolení pro Gardasil 9, obraťte se na svou pojišťovnu.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete pomoci s porozuměním vašeho pojistného krytí, je k dispozici nápověda. Společnost Merck Sharp & Dohme Corp., výrobce Gardasilu 9, nabízí přístupový program Merck. Další informace získáte na telefonním čísle 855-210-1965 nebo na webových stránkách programu.

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Gardasilu 9, společnost Merck Sharp & Dohme Corp. nabízí Program pomoci pacientům Merck. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 800-727-5400 nebo na webových stránkách programu.

Alternativy k Gardasilu 9

Gardasil 9 je v současné době jedinou vakcínou schválenou ve Spojených státech na ochranu před určitými chorobami způsobenými lidským papilomavirem (HPV).

V minulosti byla k prevenci dvou typů HPV používána jiná vakcína s názvem Cervarix (ve srovnání s devíti typy, před kterými Gardasil 9 chrání). Existovala také starší verze Gardasilu, která chránila před čtyřmi typy HPV. Obě tyto vakcíny byly ukončeny a ve Spojených státech nejsou k dispozici. Je to proto, že přípravek Gardasil 9 je velmi účinný, chrání před největším počtem typů HPV a může chránit muže i ženy před nemocemi souvisejícími s HPV.

Jak přípravek Gardasil 9 funguje

Lidský papilomavirus (HPV) je sexuálně přenosný virus. Šíří se vaginálním, análním nebo orálním sexem s někým, kdo je nakažen virem. HPV může způsobit několik stavů, včetně rakoviny děložního čípku, vulvy, vagíny a konečníku a genitálních bradavic.

Gardasil 9 je vakcína, která působí aktivací imunitního systému proti HPV. Hlavním úkolem vašeho imunitního systému je identifikovat a bojovat proti bakteriím. Když však vaše tělo poprvé uvidí nový zárodek, nemusí s ním bojovat tak rychle. Získání vakcíny pomáhá připravit imunitní systém na případ, že byste později přišli do styku s danou konkrétní bakterií nebo virem.

V případě vakcíny Gardasil 9 vaše vakcína připraví vaše tělo na boj proti HPV v případě, že mu budete vystaveni. Gardasil 9 je vyroben z částic, které vypadají podobně jako části viru HPV. Neobsahuje žádný skutečný virus HPV, takže vás nemůže onemocnět.

Částice, které vypadají jako HPV, spouštějí váš imunitní systém a vaše tělo si na tyto částice vytváří imunitu. Pokud jste tedy vystaveni některému z devíti typů HPV, které vakcína chrání, vaše tělo už bude vědět, jak proti viru bojovat. Díky tomu je mnohem méně pravděpodobné, že se u vás rozvinou genitální bradavice nebo rakovina děložního čípku, vulvy, pochvy nebo konečníku způsobené HPV. Rovněž snižuje riziko vzniku anální intraepiteliální neoplazie (abnormální růst buněk ve výstelce konečníku).

Jak dlouho trvá práce?

Typicky si vaše tělo začne vytvářet imunitu asi 2 týdny poté, co dostanete vakcínu. Gardasil 9 proto začne ve vašem těle pracovat do několika týdnů od podání vakcíny. V klinických studiích měli lidé, kteří dostávali přípravek Gardasil 9, důkaz o buňkách imunitního systému, které bojují s HPV do 1 měsíce po jejich poslední dávce.

Je důležité dokončit sérii vakcín ve dvou až třech dávkách. I když vakcína začne ve vašem těle vytvářet imunitu po jedné dávce, druhá (a v některých případech i třetí) dávka vám imunitu ještě zvýší. Nejvíce jste chráněni získáním dvoudávkových nebo třídávkových sérií doporučených lékařem nebo lékárníkem.

Gardasil 9 a těhotenství

Není známo, zda je přípravek Gardasil 9 bezpečný během těhotenství. V klinických studiích bylo těhotným ženám řečeno, aby počkaly a dostaly vakcínu po těhotenství.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o nejlepší době pro podání vakcíny Gardasil 9.

Ženy, které dostanou vakcínu Gardasil 9 během těhotenství, se mohou zaregistrovat do registru těhotenství Merck na čísle 800-986-8999. Těhotenské registry jsou důležité, protože poskytují informace, které pomáhají určovat bezpečnost léků a vakcín během těhotenství.

Těhotenská studie

Byla provedena dlouhodobá těhotenská studie s vakcínou Gardasil. Jedná se o vakcínu, která se již nepoužívá a která chrání před čtyřmi kmeny HPV, zatímco vakcína Gardasil 9 chrání před devíti kmeny. V současné době se shromažďují údaje o těhotných ženách, které dostaly vakcínu Gardasil 9.

Studie nezjistila zvýšené riziko potratu nebo závažných vrozených vad, když byl přípravek Gardasil podáván během těhotenství.

Gardasil 9 byl zkoumán ve studiích na zvířatech, kde samicím potkanů ​​byla vakcína podána před pářením nebo během těhotenství. Ve všech případech nebyly plody poškozeny ani ovlivněny vakcínou. Tento výsledek u zvířat však nemusí ukázat, co se děje u těhotných žen.

Gardasil 9 a antikoncepce

Není známo, zda je vakcína Gardasil 9 bezpečná během těhotenství. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách kontroly porodnosti, zatímco dostáváte sérii Gardasil 9.

Gardasil 9 a kojení

Nebylo provedeno dostatek studií k určení, zda je přípravek Gardasil 9 bezpečný při kojení. Není známo, zda přípravek Gardasil 9 může přecházet do mateřského mléka. Nejsou k dispozici žádné údaje o zvířatech, které by určily, zda přípravek Gardasil 9 může přejít do mateřského mléka nebo poškodit kojící dítě.

Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o nejlepší době pro aplikaci vakcíny Gardasil 9.

Časté otázky o přípravku Gardasil 9

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Gardasilu 9.

Je Gardasil 9 bezpečný?

Ano, Gardasil 9 je považován za bezpečný a efektivní úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Je schválen pro použití u dětí a dospělých ve věku od 9 do 45 let.

Gardasil 9 je neaktivní vakcína. To znamená, že nemůže způsobit výskyt HPV u lidí, kteří dostanou vakcínu.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u vakcíny Gardasil 9, patří bolest, zarudnutí nebo otok v místě vpichu, bolest hlavy a horečka. Tyto nežádoucí účinky jsou velmi podobné vedlejším účinkům, které se mohou objevit u jiných neaktivních vakcín.

Mohu dostat Gardasil 9, pokud jsem v minulosti obdržel Gardasil?

Možná. Pokud jste již dostali vakcínu Gardasil, poraďte se se svým lékařem, zda byste měli dostat vakcínu Gardasil 9. Poradní výbor pro imunizační postupy v současné době neposkytuje žádná doporučení, zda by lidé, kteří dostali celou řadu vakcín Gardasil, měli dostávat vakcínu Gardasil 9 či nikoli Váš lékař nebo lékárník vám může pomoci rozhodnout, zda byste měli dostat vakcínu, v závislosti na vašem věku a rizikových faktorech.

Mohu dostat Gardasil 9, pokud mám HPV?

Ano, vakcínu Gardasil 9 můžete obdržet, i když máte HPV. Existuje více než 100 typů HPV a přípravek Gardasil 9 chrání před určitými chorobami způsobenými devíti typy. Těchto devět typů je nejčastější příčinou rakoviny nebo genitálních bradavic souvisejících s HPV. Pokud máte HPV, vakcína vás přesto pomůže chránit před jinými typy HPV, kterým můžete být vystaveni.

Mohu dostat další vakcíny současně s vakcínou Gardasil 9?

Ano, můžete dostat další vakcíny (neaktivní nebo živé vakcíny) současně s vakcínou Gardasil 9. Pokud však dostanete více vakcín najednou, můžete mít vyšší riziko otoku v místě vpichu.

V klinických studiích byly nežádoucí účinky podobné u lidí, kteří dostali pouze vakcínu Gardasil 9, a u těch, kteří dostali vakcínu Gardasil 9 spolu s vakcínou Menactra (meningokoková vakcína) a Adacel (který chrání před tetanem, záškrtem a černým kašlem). Otok v místě vpichu však byl častější u lidí, kteří dostávali tři vakcíny společně. Otok se vyskytl u 14,4% lidí, kteří dostávali přípravek Menactra, Adacel a Gardasil 9. To je ve srovnání s 9,4% lidí, kteří dostávali pouze přípravek Gardasil 9.

Je vakcína Gardasil 9 živou vakcínou?

Ne, Gardasil 9 není živá vakcína. Ve vakcíně není žádný živý virus. Gardasil 9 je považován za neaktivní vakcínu, což znamená, že z vakcíny nemůžete získat HPV ani žádné jiné onemocnění související s HPV.

Bezpečnostní opatření Gardasil 9

Před užitím přípravku Gardasil 9 se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Gardasil 9 nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

  • Alergie na kvasinky. Pokud máte silnou alergii na kvasinky, neměli byste dostat vakcínu Gardasil 9. Vakcína obsahuje droždí a pokud máte silnou alergii, může se u vás objevit závažná reakce, například potíže s dýcháním. Pokud trpíte kvasinkovou alergií, je velmi důležité se před podáním vakcíny poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
  • Mdloby Pokud jste omdleli z minulých očkování, přípravek Gardasil 9 může také způsobit mdloby. Pokud jste v minulosti mdloby, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Mohou vás nechat ležet a zvedat nohy, zatímco dostanete vakcínu. To vám pomůže zabránit tomu, abyste cítili závratě nebo mdloby. Může také pomoci zabránit pádu zranění po mdlobě.
  • Alergické reakce. Pokud jste v minulosti dostávali přípravek Gardasil nebo Gardasil 9 a měli jste na předchozí dávku alergickou reakci, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o další dávce. Podle toho, jaká byla vaše alergická reakce, vám mohou doporučit, abyste nedostali žádné další dávky vakcíny.
  • Těhotenství. Není známo, zda přípravek Gardasil 9 může ovlivnit plod. Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o nejlepší době pro získání vakcíny Gardasil 9. Další informace naleznete výše v části „Gardasil 9 a těhotenství“.
  • Kojení. Není známo, zda je Gardasil 9 škodlivý pro kojící dítě nebo zda vakcína může přejít do mateřského mléka. Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o nejlepší době pro aplikaci vakcíny Gardasil 9. Další informace naleznete výše v části „Gardasil 9 a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Gardasil 9 naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Gardasil“.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.

none:  kardiovaskulární - kardiologie kolorektální karcinom žilní tromboembolismus- (vte)