Ingrezza (valbenazin)

Co je Ingrezza?

Ingrezza je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě tardivní dyskineze (TD) u dospělých. S TD máte nedobrovolné pohyby v určitých oblastech těla, obvykle v obličeji a ústech. TD může být způsoben jako vedlejší účinek určitých psychiatrických léků.

Ingrezza patří do třídy léků nazývaných inhibitory vezikulárního monoaminového transportéru 2 (VMAT2). Funguje na léčbu příznaků TD snížením abnormálního fungování dopaminu, určité chemické látky v mozku. Tato abnormální funkce je považována za příčinu příznaků TD.

Ingrezza se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy jednou denně. Je k dispozici ve dvou silách: 40 mg a 80 mg.

Schválení FDA

Ingrezza byla schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v dubnu 2017. Je to první léčivý přípravek schválený pro léčbu TD.

Účinnost

V klinických studiích byl přípravek Ingrezza účinný při snižování symptomů TD. Po 6 týdnech léčby mělo 40% lidí užívajících 80 mg Ingrezzy denně alespoň 50% pokles jejich TD příznaků. Ve srovnání, 8,7% lidí užívajících placebo (léčba bez účinné látky) mělo stejný výsledek.

Ve stejných studiích mělo po 48 týdnech léčby přibližně 52% lidí užívajících 80 mg Ingrezzy denně alespoň 50% pokles jejich TD příznaků. Ve srovnání, přibližně 28% lidí užívajících denně 40 mg Ingrezzy mělo stejný výsledek.

Ingrezza generikum

Ingrezza je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Ingrezza obsahuje léčivou látku valbenazin.

Ingrezza vedlejší účinky

Ingrezza může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé z klíčových vedlejších účinků, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Ingrezza. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Ingrezza získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Ingrezzy, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Ingrezza patří:

• ospalost
• suchá ústa
• zácpa
• rozmazané vidění
• močení méně často než obvykle
• závrať
• pád nebo problémy s rovnováhou
• bolest hlavy
• neklid
• pocit rozrušení
• zvracení
• nevolnost
• přibývání na váze
• bolest kloubů

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Ingrezza nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky, které jsou popsány níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• těžká alergická reakce
• parkinsonismus (stav, který způsobuje třes, ztuhlé svaly a pomalé pohyby)

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Ingrezza alergickou reakci. Není známo, kolik lidí užívajících přípravek Ingrezza mělo alergické reakce na tento lék. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Ingrezza. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Přibývání na váze

Přírůstek hmotnosti není častým vedlejším účinkem přípravku Ingrezza. V klinických studiích došlo k nárůstu hmotnosti u 1% až 2% lidí užívajících drogu.

Pokud máte při užívání přípravku Ingrezza potíže s přibýváním na váze, promluvte si se svým lékařem o způsobech, jak snížit váhu. Mohou vám doporučit tipy na stravu a cvičení, které vám pomohou udržet si zdravou váhu.

Ospalost

Ospalost byla častým vedlejším účinkem přípravku Ingrezza během klinických studií. Téměř 11% lidí užívajících přípravek Ingrezza se během léčby cítilo ospalo. Ve srovnání se pouze 4,2% lidí užívajících placebo (léčba bez účinné látky) cítilo ospalost.

Neměli byste řídit ani obsluhovat stroje, dokud nevíte, jak Ingrezza ovlivňuje vaše tělo. Pokud užíváte přípravek Ingrezza a objevuje se u vás ospalost, která ovlivňuje váš každodenní život, poraďte se se svým lékařem o způsobech zvládnutí tohoto vedlejšího účinku.

Parkinsonismus

Parkinsonismus může být někdy vedlejším účinkem přípravku Ingrezza. S touto podmínkou můžete mít:

• třes
• slintat
• zpomalené pohyby
• změny ve vaší schopnosti chodit nebo udržovat rovnováhu

V klinických studiích se parkinsonismus vyskytl u 3% lidí užívajících přípravek Ingrezza. Ve srovnání s tím mělo parkinsonismus méně než 1% lidí užívajících placebo (léčba bez účinné látky).

Parkinsonismus se vyskytl také v postmarketingových studiích společnosti Ingrezza. (Tyto studie se provádějí po schválení léku a jsou dostupné na lékařský předpis.) Některé příznaky parkinsonismu pozorované ve studiích byly závažné. A někteří z postižených lidí museli být kvůli lékařské péči hospitalizováni.

Ve studiích se parkinsonismus obvykle objevil během prvních 2 týdnů poté, co lidé začali užívat přípravek Ingrezza nebo poté, co byla zvýšena dávka přípravku Ingrezza. Jakmile je léčba přípravkem Ingrezza ukončena, příznaky parkinsonismu obvykle vymizí.

Pokud se u vás během užívání přípravku Ingrezza objeví parkinsonismus, může vám lékař snížit dávku léku. Mohou také doporučit, abyste přestali používat Ingrezzu.

Dávkování přípravku Ingrezza

Dávka přípravku Ingrezza, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• závažnost stavu, který používáte k léčbě pomocí Ingrezzy
• další zdravotní potíže, které můžete mít
• jiné léky, které užíváte

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Ingrezza se dodává jako kapsle, které se užívají každý den ústy. Je k dispozici ve dvou silách: 40 mg a 80 mg.

Dávka pro tardivní dyskinezi

Typická počáteční dávka přípravku Ingrezza pro tardivní dyskinezi (TD) je 40 mg užívaná ústy jednou denně po dobu prvního týdne léčby. Poté může lékař dávku zvýšit na 80 mg jednou denně. Ingrezzu lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Dávkování přípravku Ingrezza se může lišit u lidí, kteří:

• máte onemocnění jater
• jsou považováni za „špatné metabolizátory“, což znamená, že jejich těla nemohou metabolizovat (rozkládat) Ingrezzu tak rychle, jak mohou těla jiných lidí
• užíváte určité léky, které mohou interagovat s přípravkem Ingrezza

Váš lékař doporučí dávku Ingrezzy, která je pro vás to pravé.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Ingrezza, vezměte si svou dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, jednoduše vynechejte vynechanou dávku a vezměte si další pravidelnou dávku. Nikdy neberte více než jednu tobolku Ingrezzy ve stejný den.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Ingrezza je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Ingrezza je pro vás bezpečná a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

V klinických studiích mělo po 48 týdnech léčby přibližně 52% lidí užívajících 80 mg přípravku Ingrezza denně alespoň o 50% méně symptomů tardivní dyskineze. Lékař vám může doporučit, abyste přípravek Ingrezza užívali déle než 48 týdnů, pokud se při léčbě vaše příznaky TD zlepší.

Ingrezza pro tardivní dyskinezi

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Ingrezza, k léčbě určitých stavů.

Ingrezza je schválena FDA k léčbě tardivní dyskineze (TD). Mezi příznaky TD patří opakované a nekontrolované pohyby v určitých oblastech těla, obvykle v obličeji a ústech.

TD je vedlejší účinek, který může být způsoben užíváním jiných léků používaných k léčbě duševních chorob. TD se obvykle objevuje poté, co užíváte tyto léky po dlouhou dobu.

Mezi příklady léků, které mohou způsobit TD jako vedlejší účinek, patří:

• haloperidol (Haldol)
• fluphenazin
• chlorpromazin
• perfenazin
• prochlorperazin (Compro)
• metoklopramid (Reglan)

Někdy TD zmizí poté, co jste přestali užívat nebo jste začali používat nižší dávku léku, který způsobuje tento stav. Někdy však TD nezmizí.

Někteří lidé mají vyšší riziko rozvoje TD, když užívají antipsychotika. Patří sem ženy, lidé s cukrovkou, starší lidé (ve věku 65 let a starší) nebo lidé s jinými duševními poruchami.

Účinnost tardivní dyskineze

V klinických studiích byl přípravek Ingrezza účinný při snižování symptomů TD. Po 6 týdnech léčby mělo 40% lidí užívajících 80 mg Ingrezzy denně alespoň 50% pokles jejich TD příznaků. Ve srovnání, 8,7% lidí užívajících placebo (léčba bez účinné látky) mělo stejný výsledek.

Ve stejných studiích mělo po 48 týdnech léčby přibližně 52% lidí užívajících 80 mg Ingrezzy denně alespoň 50% pokles jejich TD příznaků. Ve srovnání, přibližně 28% lidí užívajících denně 40 mg Ingrezzy mělo stejný výsledek.

Alternativy k Ingrezze

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit tardivní dyskinezi (TD). Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Ingrezza, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Mezi příklady dalších léků, které se používají k léčbě TD, patří:

• deutetrabenazin (Austedo)
• klonazepam (Klonopin)
• ginkgo biloba
• tetrabenazin (Xenazin)
• amantadin (Gocovri)
• baklofen (Ozobax)
• klonidin (Catapres)
• propranolol (inderal)

Poznámka: Některé z výše uvedených léků se k léčbě tohoto stavu používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Ingrezza vs. Austedo

Možná se divíte, jak je přípravek Ingrezza ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Ingrezza a Austedo podobní a odlišní.

Použití

Přípravek Ingrezza je schválen k léčbě tardivní dyskineze (TD) u dospělých.

Společnost Austedo je schválena k léčbě TD iu dospělých. Používá se také k léčbě chorea (pohybová porucha), která může souviset s Huntingtonovou chorobou.

Lékové formy a podávání

Ingrezza obsahuje lék valbenazin. Je k dispozici ve formě tablet, které se užívají ústy. Ingrezzu lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Austedo obsahuje lék deutetrabenazin. Přichází také jako tablety, které se užívají ústy. Austedo by měl být užíván s jídlem.

Vedlejší účinky a rizika

Ingrezza i Austedo pracují ve vašem těle velmi podobným způsobem. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Ingrezza, přípravku Austedo nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Ingrezzou:
  • závrať
  • pád nebo problémy s rovnováhou
  • bolest kloubů
  • bolest hlavy
  • rozmazané vidění
  • nevolnost
  • zvracení
  • močení méně často než obvykle
  • přibývání na váze
• Může nastat u Austedo:
  • infekce močových cest (UTI)
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • modřiny snadněji než obvykle
  • úzkost
  • průjem
• Může nastat jak u Ingrezzy, tak u Austeda:
  • ospalost
  • suchá ústa
  • zácpa
  • neklid
  • pocit rozrušení

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Ingrezza, Austedo nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Ingrezzou:
  • žádné jedinečné závažné nežádoucí účinky
• Může nastat u Austedo:
  • neuroleptický maligní syndrom (závažná reakce na některá antipsychotika)
  • zvýšená hladina prolaktinu
• Může nastat jak u Ingrezzy, tak u Austeda:
  • parkinsonismus (stav, který způsobuje třes, ztuhlé svaly a pomalé pohyby)
  • těžká alergická reakce

Účinnost

Ingrezza a Austedo mají různá použití schválená FDA, ale oba se používají k léčbě TD.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že Ingrezza i Austedo jsou účinné při léčbě TD.

Náklady

Ingrezza a Austedo jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Austedo obecně méně než Ingrezza. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Ingrezza vs. Klonopin

Možná se divíte, jak je přípravek Ingrezza ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Ingrezza a Klonopin podobní a odlišní.

Použití

Přípravek Ingrezza je schválen k léčbě tardivní dyskineze (TD) u dospělých.

Klonopin je schválen k léčbě určitých záchvatových poruch a panických poruch. Klonopin však lze k léčbě TD použít mimo označení. Použití mimo označení znamená, že lék nebyl pro tento účel schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), ale někdy se k léčbě tohoto stavu používá.

Podle Americké neurologické akademie je Klonopin pravděpodobně účinný při léčbě TD. Akademie doporučuje Klonopin jako druhou možnost léčby tohoto onemocnění.

Na rozdíl od Ingrezzy je Klonopin regulovanou látkou. To znamená, že lék lze použít k lékařskému ošetření, ale může také způsobit závislost na léku. Se závislostí vaše tělo drogu potřebuje, abyste se cítili normálně.

Lékové formy a podávání

Ingrezza obsahuje lék valbenazin. Je k dispozici ve formě tablet, které se užívají ústy. Ingrezzu lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Klonopin obsahuje lék klonazepam. Přichází jako tablety, které se polykají celé. Obecná forma klonopinu (nazývaná klonazepam) také přichází jako tablety, které se polykají celé. Klonazepam navíc přichází jako rozpadající se tablety, které se rozpustí, když se umístí do úst.

Vaše dávka Klonopinu se může lišit v závislosti na vašich příznacích a jakýchkoli jiných lécích, které užíváte. Protože Klonopin není schválen FDA k léčbě TD, nejsou pro toto použití k dispozici žádné pokyny pro dávkování schválené FDA.

Vedlejší účinky a rizika

Ingrezza a Klonopin obsahují léky, které léčí příznaky TD. Tyto léky mohou způsobit podobné nežádoucí účinky. Některé vedlejší účinky se však mohou lišit.

Nežádoucí účinky přípravku Klonopin se mohou lišit v závislosti na tom, na jaký stav se lék používá. Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány u lidí užívajících přípravek Klonopin pro použití schválené FDA. Pokud používáte Klonopin k léčbě TD, mohou se vaše vedlejší účinky lišit od níže uvedených.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Ingrezza, u přípravku Klonopin nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Ingrezzou:
  • zvracení
  • pád nebo problémy s rovnováhou
  • suchá ústa
  • močení méně často než obvykle
  • neklid
  • přibývání na váze
• Může se vyskytnout u přípravku Klonopin:
  • Deprese
  • infekce, jako je nachlazení
  • nervozita
  • snížené libido (sexuální apetit)
• Může nastat jak u Ingrezzy, tak u Klonopinu:
  • ospalost
  • závrať
  • zácpa
  • rozmazané vidění
  • nevolnost
  • bolest hlavy
  • pocit rozrušení
  • bolest kloubů

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Ingrezza, u přípravku Klonopin nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Ingrezzou:
  • parkinsonismus (stav, který způsobuje třes, ztuhlé svaly a pomalé pohyby)
• Může se vyskytnout u přípravku Klonopin:
  • abstinenční příznaky při ukončení léčby
  • psychiatrické reakce, jako je agresivita nebo hněv
  • závislost (nutnost užívat drogu, aby se člověk cítil normálně)
  • zpomalené dýchání
  • sebevražedné myšlenky a chování
• Může nastat jak u Ingrezzy, tak u Klonopinu:
  • těžká alergická reakce

Účinnost

Ingrezza a Klonopin mají různá použití schválená FDA. Ingrezza je schválena FDA k léčbě TD. Klonopin není pro tento stav schválen FDA, ale někdy se k léčbě TD používá mimo označení.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že Ingrezza je účinná při léčbě TD.

A i když pro léčbu TD není schválen FDA, Klonopin zlepšil příznaky TD u lidí užívajících drogu. Podle Americké neurologické akademie je Klonopin pravděpodobně účinný při snižování příznaků TD.

Náklady

Ingrezza a Klonopin jsou oba značkové léky. V současné době neexistuje žádná obecná forma přípravku Ingrezza. K dispozici je obecná forma klonopinu zvaná clonazepam. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com je Klonopin (jak značkový lék, tak generický klonazepam) levnější než Ingrezza. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Časté otázky o Ingrezze

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Ingrezze.

Je přípravek Ingrezza regulovanou látkou?

Ne, Ingrezza není regulovaná látka. Kontrolované látky jsou léky, které mají schválené lékařské použití, ale mohou také způsobit závislost nebo být některými lidmi zneužívány. Se závislostí vaše tělo potřebuje drogu, aby se cítilo normálně.

Ingrezza není návyková a nezpůsobuje závislost u lidí, kteří ji užívají.

Pokud užívám antipsychotikum, mohu na něm zůstat, když používám Ingrezzu?

Ano, během užívání přípravku Ingrezza můžete obvykle zůstat na antipsychotických lécích. Přípravek Ingrezza se používá k léčbě tardivní dyskineze (TD), která může být způsobena jako vedlejší účinek určitých antipsychotik.

V klinických studiích užívalo antipsychotické léky také přibližně 85% lidí užívajících přípravek Ingrezza.

Máte-li dotazy ohledně toho, jaké léky můžete užívat s přípravkem Ingrezza, poraďte se se svým lékařem.

Přestane pro mě Ingrezza nakonec pracovat?

To není jisté. Klinické studie přípravku Ingrezza ukázaly, že léčba zůstala účinná při léčbě TD po dobu nejméně 48 týdnů.

Po 48 týdnech léčby lidé užívající drogu hlásili přibližně 39% pokles jejich TD příznaků. Jsou však zapotřebí další dlouhodobé studie, aby se zjistilo, zda bude Ingrezza pokračovat v práci i po 48 týdnech používání.

Máte-li otázky, jak dlouho byste měl (a) přípravek Ingrezza užívat, poraďte se se svým lékařem.

Je tardivní dyskineze nebezpečný stav?

Ne, TD se nepovažuje za nebezpečný. S tímto stavem můžete mít nekontrolované trhavé pohyby v určitých oblastech těla, jako je obličej nebo ústa.

TD se obvykle vyskytuje jako vedlejší účinek určitých antipsychotických léků. TD neohrožuje život.

Pokud máte příznaky TD, ihned se poraďte se svým lékařem. Někdy může pouhé snížení dávky vašeho antipsychotického léku snížit příznaky TD.

Váš lékař může doporučit, zda lze dávku vašeho antipsychotika upravit. Mohou také doporučit, pokud potřebujete léčbu příznaků TD.

Ingrezza a alkohol

Během užívání přípravku Ingrezza nemusí být pro vás bezpečné pít alkohol. Dva velmi časté nežádoucí účinky přípravku Ingrezza jsou únava a ospalost. Alkohol může také vyvolat pocit únavy, což zvyšuje účinky způsobené přípravkem Ingrezza.

Společné užívání alkoholu a přípravku Ingrezza může také zpomalit vaše dýchání, což může být vážným problémem.

Poraďte se svým lékařem o tom, kolik alkoholu je bezpečné pro konzumaci, když užíváte přípravek Ingrezza. Pokud máte potíže s vyhýbáním se alkoholu, poraďte se s lékařem o tom, zda je pro vás bezpečné používat Ingrezzu.

Interakce Ingrezza

Ingrezza může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Ingrezza a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Ingrezza. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Ingrezza.

Před užitím přípravku Ingrezza se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Ingrezza a MAOI

Pokud užíváte inhibitor monoaminooxidázy (MAOI), neměli byste užívat Ingrezzu. Mezi příklady MAOI, kterým byste se měli vyhnout, když používáte Ingrezzu, patří:

• isokarboxazid (Marplan)
• tranylcypromin (Parnate)
• selegilin (Emsam)
• fenelzin (Nardil)
• rasagilin (Azilect)

IMAO mohou interagovat s přípravkem Ingrezza a vést k velmi závažným vedlejším účinkům, včetně serotoninového syndromu. Toto je velmi vážný stav, který je způsoben zvýšenou hladinou serotoninu (chemická látka v mozku) ve vašem těle. Mezi příznaky serotoninového syndromu patří horečka, ztuhlé svaly, třes a záchvaty.

Užívání přípravku Ingrezza spolu s IMAO může také snížit účinnost přípravku Ingrezza při léčbě vašeho stavu.

Ingrezza a některá antibiotika

Ingrezza může také interagovat s určitými antibiotiky, jako je klarithromycin (Biaxin XL) a erythromycin (Erythrocin).

Pokud užíváte přípravek Ingrezza s určitými antibiotiky, může lékař snížit dávku přípravku Ingrezza. Je to proto, že některá antibiotika mohou zabránit tomu, aby se vaše tělo rozpadlo a vyčistilo Ingrezzu. To způsobuje zvýšené hladiny Ingrezzy ve vašem těle, což může zvyšovat vedlejší účinky léčby.

Pokud užíváte antibiotika během užívání přípravku Ingrezza, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem o možných interakcích. Ne všechna antibiotika interagují s přípravkem Ingrezza. Váš lékař nebo lékárník vás mohou informovat, pokud vám hrozí interakce.

Ingrezza a některá antifungální léčba

Některé antifungální léky, jako je itrakonazol (Sporanox) nebo ketokonazol (Nizoral), mohou interagovat s přípravkem Ingrezza.

Pokud užíváte přípravek Ingrezza s některými antimykotiky, může lékař snížit dávku přípravku Ingrezza. Je to proto, že některá antimykotika mohou zabránit tomu, aby se vaše tělo rozpadlo a vyčistilo Ingrezzu. To způsobuje zvýšené hladiny Ingrezzy ve vašem těle, což může zvyšovat vedlejší účinky léčby.

Pokud užíváte antimykotika během užívání přípravku Ingrezza, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem o možných interakcích. Ne všechna antimykotika interagují s Ingrezzou. Váš lékař nebo lékárník vás mohou informovat, pokud vám hrozí interakce.

Ingrezza a některá antidepresiva

Ingrezza může interagovat s některými antidepresivy, jako je fluoxetin (Prozac) a paroxetin (Paxil).

Je možné, že vaše tělo nerozkládá Ingrezzu tak rychle jako obvykle, pokud ji užíváte s antidepresivem. To může vést ke zvýšeným hladinám Ingrezzy ve vašem těle, což může zvýšit nežádoucí účinky léku.

Pokud užíváte přípravek Ingrezza s některými antidepresivy, může vás lékař sledovat častěji než obvykle, aby zjistil, zda máte nežádoucí účinky přípravku Ingrezza. Lékař může snížit dávku přípravku Ingrezza, pokud máte obtěžující nebo závažné nežádoucí účinky tohoto léku.

Ingrezza a některé léky na záchvaty

Pokud užíváte přípravek Ingrezza, měli byste se vyvarovat určitých léků na záchvaty, jako je karbamazepin (Tegretol) a fenytoin (Dilantin).

Tyto léky mohou způsobit, že přípravek Ingrezza nebude fungovat tak dobře, jako obvykle. Doporučuje se, abyste spolu s přípravkem Ingrezza neužívali určité léky na záchvaty.

Pokud potřebujete užívat léky na záchvaty během užívání přípravku Ingrezza, poraďte se s lékařem o možnostech léčby.

Ingrezza a rifampin

Doporučuje se neužívat Ingrezzu s rifampinem (Rifadin). Užívání těchto léků společně způsobí, že přípravek Ingrezza nebude při léčbě vaší tardivní dyskineze (TD) fungovat stejně dobře. V některých případech může tato léková interakce způsobit, že přípravek Ingrezza nebude vůbec fungovat.

Aby se zabránilo této interakci, měli byste se vyvarovat užívání rifampinu s přípravkem Ingrezza.

Ingrezza a chinidin

Je možné, že chinidin může interagovat s Ingrezzou. Užívání těchto léků společně může zvýšit hladinu Ingrezzy ve vašem těle. To může způsobit zvýšené vedlejší účinky léku.

Pokud užíváte přípravek Ingrezza s chinidinem, může vás lékař sledovat nežádoucí účinky častěji než obvykle. Lékař může také snížit dávku přípravku Ingrezza, pokud máte obtěžující vedlejší účinky léku.

Ingrezza a digoxin

Užívání přípravku Ingrezza během užívání digoxinu (Lanoxin) může způsobit zvýšení hladiny digoxinu. Stává se to proto, že přípravek Ingrezza může blokovat rozklad digoxinu ve vašem těle.

Pokud užíváte tyto léky společně, lékař zkontroluje krevní testy, aby sledoval hladinu digoxinu. Lékař může snížit dávku digoxinu, pokud jsou vaše hladiny digoxinu příliš vysoké.

Je důležité, abyste pravidelně sledovali hladinu digoxinu, pokud užíváte tyto léky společně. Pokud je vaše hladina digoxinu příliš vysoká, můžete mít závažné nežádoucí účinky, které mohou být někdy nebezpečné. Mezi tyto nežádoucí účinky patří nevolnost, zvracení, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.

Pokud potřebujete užívat digoxin s přípravkem Ingrezza, poraďte se s lékařem o této možné lékové interakci.

Ingrezza a bylinky a doplňky

Některé rostlinné produkty nebo doplňky mohou interagovat s přípravkem Ingrezza. Během užívání přípravku Ingrezza se vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem před použitím jakýchkoli bylin nebo doplňků.

Ingrezza a třezalka tečkovaná

Třezalka tečkovaná je bylinný doplněk, který někteří lidé používají k léčbě příznaků deprese. Doporučuje se, abyste si třezalku tečkovanou nebrali s Ingrezzou. Tato bylina způsobí, že Ingrezza nebude při léčbě vašeho stavu fungovat stejně dobře.

Během užívání přípravku Ingrezza byste neměli používat třezalku tečkovanou. Máte-li dotazy týkající se této interakce, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Náklady na Ingrezzu

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Ingrezza mohou lišit. Aktuální ceny Ingrezzy ve vaší oblasti najdete na WellRx.com.

Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení společnosti Ingrezza nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Neurocrine Biosciences, Inc., výrobce společnosti Ingrezza, nabízí program podpory INBRACE, který může pomoci snížit náklady na Ingrezzu. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 84-INGREZZA (844-647-3992) nebo na webových stránkách programu.

Jak se přípravek Ingrezza užívá

Měli byste užívat přípravek Ingrezza podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Tobolky Ingrezza se obvykle užívají ústy jednou denně.

Kdy vzít

Přípravek Ingrezza by měl být užíván jednou denně přibližně ve stejnou dobu každý den. Neměli byste přestat užívat přípravek Ingrezza, pokud jste se o tom neporadili se svým lékařem. Doporučí nejlepší způsob, jak přestat užívat léky.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání Ingrezzy s jídlem

Ingrezzu lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Lze Ingrezzu rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ingrezza přichází jako kapsle. Výrobce přípravku Ingrezza neuvádí, zda lze tobolky otevírat a sypat na jídlo nebo drtit, štěpit nebo žvýkat. Pravděpodobně je nejlepší spolknout tobolky celé.

Jak Ingrezza funguje

Není přesně známo, jak Ingrezza pracuje na léčbě tardivní dyskineze (TD). S tímto stavem máte nedobrovolné pohyby v těle, zejména v obličeji a ústech. TD může být způsoben abnormálním fungováním mozkové chemikálie zvané dopamin.

Dopamin pracuje uvnitř vašeho mozku a řídí vaše pohyby. Abnormální fungování této chemické látky je považováno za příčinu TD. Tento stav se často vyskytuje po použití určitých antipsychotických léků.

Předpokládá se, že přípravek Ingrezza funguje tak, že blokuje působení proteinu ve vašem mozku, který se nazývá vezikulární monoaminový transportér 2 (VMAT2). Tento protein zvyšuje hladinu dopaminu v určitých oblastech mozku.

Blokováním VMAT2 může přípravek Ingrezza snížit hladinu dopaminu v mozku. To pravděpodobně způsobí pokles vašich příznaků TD.

Jak dlouho trvá práce?

Již v druhém týdnu léčby přípravkem Ingrezza můžete zaznamenat pokles příznaků TD.

V klinických studiích, pouhých 6 týdnů po zahájení léčby přípravkem Ingrezza, mělo 23,8% až 40% lidí alespoň 50% pokles symptomů TD. Ve srovnání, 8,7% lidí užívajících placebo (léčba bez účinné látky) mělo stejný výsledek.

Ingrezza a těhotenství

Není známo, zda může přípravek Ingrezza poškodit vyvíjející se plod, pokud se používá během těhotenství. U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie tohoto léku.

Studie na zvířatech však ukázaly možné zvýšené riziko mrtvě narozených dětí a problémů s vývojem, když byl přípravek Ingrezza podáván těhotným ženám. Není známo, zda by Ingrezza měla stejný účinek na člověka užívající drogu během těhotenství.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách používání přípravku Ingrezza.

Ingrezza a antikoncepce

Není známo, zda je přípravek Ingrezza bezpečný během těhotenství. Pokud vy nebo váš sexuální partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Ingrezzu.

Ingrezza a kojení

Není jisté, zda Ingrezza přechází do mateřského mléka, pokud je používána kojícími ženami. Ve studii na zvířatech Ingrezza přešel (ve vysokých koncentracích) do mateřského mléka kojících potkanů.

Pamatujte, že výsledky studií na zvířatech ne vždy předpovídají, co se stane u lidí. Vzhledem k možným rizikům by se však kojení mělo vyhýbat, pokud užíváte přípravek Ingrezza. Měli byste se i nadále vyhýbat kojení po dobu 5 dnů po poslední dávce drogy.

Pokud máte otázky ohledně kojení, když užíváte přípravek Ingrezza, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit zdravé a bezpečné způsoby krmení vašeho dítěte.

Bezpečnostní opatření společnosti Ingrezza

Před užitím přípravku Ingrezza se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Ingrezza nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Prodloužení QT. Užívání Ingrezzy může způsobit prodloužení vašeho QT intervalu. Tento stav, nazývaný prodloužení QT, je druh abnormálního srdečního rytmu. V některých případech to může být velmi vážné. Během užívání přípravku Ingrezza může váš lékař sledovat tento stav u vašeho srdce. Při běžných dávkách přípravku Ingrezza není prodloužení QT pro většinu lidí obvykle nebezpečné. Můžete však mít zvýšené riziko prodloužení QT intervalu, pokud užíváte i jiné léky (například některá antipsychotika), máte srdeční potíže nebo máte poruchu metabolismu. Než začnete užívat přípravek Ingrezza, poraďte se se svým lékařem o všech lécích nebo doplňcích, které užíváte. Poraďte se také se svým lékařem, pokud začnete užívat jakékoli nové léky během užívání přípravku Ingrezza. Pokud máte v anamnéze problémy se srdcem, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete užívat přípravek Ingrezza.
• Těhotenství. Není známo, zda může Ingrezza poškodit vyvíjející se plod. Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem o rizicích užívání přípravku Ingrezza. Další informace naleznete výše v části „Ingrezza a těhotenství“.
• Kojení. Studie na zvířatech prokázaly, že při kojení může být používání přípravku Ingrezza rizikové. Během užívání přípravku Ingrezza nebo po dobu 5 dnů po poslední dávce přípravku Ingrezza byste neměli kojit. Další informace naleznete výše v části „Ingrezza a kojení“.
• Těžké onemocnění ledvin. Pokud máte závažné onemocnění ledvin, neměli byste přípravek Ingrezza užívat. Pokud máte problémy s ledvinami, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je pro vás přípravek Ingrezza bezpečný.
• Alergická reakce na Ingrezzu. Pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na Ingrezzu, neměli byste tento lék užívat.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Ingrezza naleznete v části výše nazvané „Nežádoucí účinky přípravku Ingrezza“.

Předávkování Ingrezzou

Používání více než doporučené dávky přípravku Ingrezza může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

V klinických studiích se nikdo, kdo užíval přípravek Ingrezza, předávkoval léky. Není jisté, jaké příznaky můžete mít, pokud užijete příliš mnoho drogy. A pro léčbu předávkování přípravkem Ingrezza nebyly doporučeny žádné specifické způsoby léčby.

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Ingrezzy

Když dostanete Ingrezzu z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela.

Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety Ingrezza by měly být skladovány při pokojové teplotě mezi 20 ° C a 25 ° C. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, například v koupelnách.

Likvidace

Pokud již nepotřebujete užívat přípravek Ingrezza a zbylé léky, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy.Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Ingrezzu

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Přípravek Ingrezza je schválen pro použití u dospělých s tardivní dyskinezí (TD).

Mechanismus účinku

Mechanismus účinku přípravku Ingrezza k léčbě TD není znám. Tento stav může být způsoben dlouhodobým užíváním látek blokujících dopaminové receptory (DRBA). Tato skupina léků zahrnuje antipsychotické léky. Předpokládá se, že DRBA způsobují TD produkcí extra signalizace v dopaminovém receptoru D2 v motorické funkční oblasti mozku.

Ingrezza pracuje zaměřením a blokováním transportního proteinu zvaného VMAT2. Tento protein typicky uvolňuje další dopamin do synapsí, což způsobuje zvýšení dopaminu. Blokováním VMAT2 snižuje Ingrezza množství uvolněného dopaminu. To snižuje signalizaci v mozku a může také snížit nadměrnou motorickou funkci.

Farmakokinetika a metabolismus

Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za 4 až 8 hodin po perorálním podání přípravku Ingrezza. Rovnovážného stavu je dosaženo do 1 týdne od užití drogy. Je možné, že konzumace jídla s vysokým obsahem tuku může zvýšit koncentraci dostupné Ingrezzy. Ingrezza má poločas rozpadu mezi 15 a 22 hodinami.

Ingrezza je primárně metabolizována v játrech. Nejprve se léčba pomocí hydrolýzy rozloží na aktivní metabolit, [+] - α-dihydrotetrabenazin ([+] - α-HTBZ). Poté je [+] - α-HTBZ dále metabolizován na monooxidovaný valbenazin a další metabolity. K tomu dochází prostřednictvím CYP3A4 / 5 a možná iniciace CYP2D6 prostřednictvím oxidačního metabolismu.

Vylučování Ingrezzy je asi 60% močí a 30% stolicí.

Kontraindikace

Přípravek Ingrezza je kontraindikován pro použití u lidí, kteří mají alergii na aktivní lék valbenazin nebo na kteroukoli jinou složku tablety.

Úložný prostor

Ingrezza by měla být skladována mezi 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F). Nesmí se skladovat v koupelně, kde vlhkost a vlhkost mohou snížit stabilitu tobolek.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.