Levemir (inzulin detemir)

Co je Levemir?

Levemir je značkový lék na předpis. Používá se ke snížení hladiny cukru v krvi u:

• dospělí a děti ve věku 2 let a starší s diabetem 1. typu
• dospělí s diabetem typu 2

Levemir nebyl studován u dětí mladších 2 let s diabetem 1. typu. Rovněž nebyl studován u dětí mladších 18 let s diabetem 2. typu.

Levemir obsahuje léčivo inzulin detemir, což je dlouhodobě působící inzulin. Levemir se podává jako subkutánní injekce (pod kůži). Injekce si budete dávat jednou nebo dvakrát denně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Levemir je dodáván jako roztok (kapalná směs). Řešení je k dispozici ve dvou formách: lahvička a předplněné pero.

Injekční lahvička obsahuje 10 mililitrů (ml) roztoku léčiva se 100 jednotkami inzulínu detemiru na ml. Používá se s injekční jehlou. Jehly se prodávají samostatně a v některých státech mohou vyžadovat lékařský předpis. Pero se nazývá pero FlexTouch. Každé pero obsahuje 3 ml roztoku léčiva se 100 jednotkami inzulínu detemiru na ml.

Účinnost

V klinických studiích byl u dospělých s diabetem 1. typu, kteří užívali Levemir, snížen jejich hemoglobin A1c (HbA1c) v průměru o 0,1% na 0,8%. Pro srovnání, dospělým, kteří užívali buď inzulin NPH (střednědobě působící inzulin), nebo inzulín glargin (Lantus), dlouhodobě působící inzulin, došlo ke snížení jejich HbA1c v průměru o 0% na 0,7%.

V klinických studiích byla u dospělých s diabetem typu 2 užívajících Levemir snížena hladina HbA1c v průměru o 0,6% na 2%. Ve srovnání, lidé, kteří užívali inzulín NPH, zaznamenali snížení HbA1c v průměru o 0,6% na 2,1%. Levemir také snížil hladinu cukru v krvi nalačno v průměru o 69 mg / dl po dobu 24 týdnů. Ve srovnání s tím měli lidé užívající inzulín NPH hladinu cukru v krvi nalačno sníženou v průměru o 74 mg / dl.

Další informace o účinnosti přípravku Levemir naleznete v části „Použití přípravku Levemir“.

Levemir generikum

Levemir je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Levemir obsahuje léčivou látku inzulin detemir.

Levemir vs. Lantus

Možná se divíte, jak je Levemir srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Levemir a Lantus podobní a odlišní.

Složení

Levemir obsahuje inzulin detemir, zatímco Lantus obsahuje inzulín glargin.

Použití

Levemir je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ke snížení hladiny cukru v krvi u:

• dospělí a děti ve věku od 2 let s diabetem 1. typu
• dospělí s diabetem typu 2

Lantus je schválen FDA ke snížení hladiny cukru v krvi u:

• dospělí a děti ve věku 6 let nebo starší s diabetem 1. typu
• dospělí s diabetem typu 2

Lékové formy a podávání

Levemir a Lantus přicházejí jako roztok (kapalná směs) v lahvičce. Lahvičky se používají s jehlami, které se prodávají samostatně.

Levemir také přichází jako předplněné pero FlexTouch. Lantus se dodává jako pero SoloStar a jako systém zásobníků pro použití v peru OptiClik.

Vedlejší účinky a rizika

Levemir a Lantus mohou způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout jak u přípravku Levemir, tak u přípravku Lantus (pokud se užívají jednotlivě).

• hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
• alergická reakce
• periferní edém (otoky paží, rukou, nohou nebo chodidel)
• reakce v místě vpichu
• lipodystrofie (změny tloušťky kůže v blízkosti místa vpichu)
• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
• přibývání na váze

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Lantus nebo u přípravku Levemir a Lantus (pokud jsou brány jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Lantus
  • hypokalémie (nízká hladina draslíku), * která může vést k problémům se srdečním rytmem
• Může se vyskytnout u Levemir i Lantus:
  • těžká hypoglykemie
  • těžká alergická reakce

* Některé zdroje uvádějí, že všechny formy inzulínu, včetně inzulinu detemir (Levemir), mohou způsobit nízkou hladinu draslíku.

Účinnost

Použití přípravků Levemir a Lantus při léčbě dospělých s diabetem typu 1 bylo přímo srovnáváno v klinické studii. U lidí, kteří užívali Levemir dvakrát denně, byl jejich hemoglobin A1c (HbA1c) snížen v průměru o 0,6%. U těch, kteří užívali Lantus jednou denně, byl jejich HbA1c snížen v průměru o 0,5%.

V klinické studii došlo u lidí, kteří užívali Levemir, ke snížení hladiny cukru v krvi nalačno v průměru o 38 miligramů na deciliter (mg / dL). U pacientů užívajících Lantus byla hladina cukru v krvi nalačno snížena v průměru o 41 mg / dl.

Náklady

Levemir a Lantus jsou oba značkové léky. V současné době neexistuje žádná obecná verze Levemir nebo Lantus. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Existuje biologicky podobná verze Lantusu zvaná Basaglar, která je levnější než Lantus. Biologická podobnost je lék, který je podobný značkové droze. Generický lék je přesnou kopií značkové drogy. Biosimiláře i generika jsou stejně bezpečné a účinné jako značková droga, kterou se snaží kopírovat.

Podle odhadů na GoodRx.com je Levemir obecně dražší než Lantus. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Nežádoucí účinky přípravku Levemir

Levemir může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Levemir. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Levemir získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Levemiru, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Levemir patří:

• hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
• reakce v místě vpichu
• lipodystrofie (změny tloušťky kůže v blízkosti místa vpichu)
• otoky rukou a nohou
• alergická reakce
• přírůstek hmotnosti (viz „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže)

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Levemir nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Vážné nežádoucí účinky jsou vysvětleny v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže. Tyto zahrnují:

• těžká hypoglykemie
• těžká alergická reakce

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u přípravku Levemir vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Těžká hypoglykemie

Stejně jako u většiny léků, které snižují hladinu cukru v krvi, může se při užívání přípravku Levemir vyskytnout těžká hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). V některých případech možná budete potřebovat pomoc jiné osoby, abyste zvrátili hypoglykemii tím, že budete jíst jídlo nebo užívat léky na zvýšení hladiny cukru v krvi. Mezi příznaky těžké hypoglykemie patří:

• pocit závratě nebo mdloby
• studený pot
• neschopnost soustředit se
• ztráta vědomí (neschopnost reagovat na zvuk nebo dotek)
• křeče

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás objeví těžká hypoglykemie. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Levemir alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Levemir. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Zvýšení nebo snížení hmotnosti

Stejně jako u většiny inzulínu může při užívání přípravku Levemir dojít k přírůstku hmotnosti. V klinických studiích dospělí s diabetem 1. typu, kteří užívali Levemir, přibrali v průměru 0,2 až 0,5 kilogramu. Ve srovnání s tím lidé, kteří užívali inzulín NPH, získali 0,7 až 1,8 lb (0,3 až 0,8 kg). Ti, kteří užívali inzulín glargin (Lantus), získali průměrně 2,2 lb (1 kg).

Pacienti s diabetem typu 2, kteří užívali Levemir, získali průměrně 1,1 až 2,4 lb (0,5 až 1,1 kg), pacienti, kteří užívali inzulín NPH, získali 2,65 až 6,17 lb (1,2 až 2,8 kg).

Obecně platí, že lidé, kteří užívají inzulin detemir (lék v přípravku Levemir), mají tendenci přibývat na váze méně než lidé, kteří užívají jiné dlouhodobě působící inzulíny.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z přibývání na váze během užívání přípravku Levemir.

Dávkování přípravku Levemir

Dávka přípravku Levemir, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Levemir
• váš věk nebo váha
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Informace o použití

Levemir lze užívat buď jednou nebo dvakrát denně. Pokud máte cukrovku typu 1, budete ji užívat spolu s inzulinem při jídle. Pokud máte cukrovku typu 2, můžete nebo nemusíte Levemir užívat spolu s inzulinem při jídle.

Pokud vám lékař předepíše užívání přípravku Levemir jednou denně, užijte ho k večeři nebo před spaním. Pokud předepisují užívání přípravku Levemir dvakrát denně, užijte první dávku ráno. Druhou dávku užijte buď na večeři, před spaním nebo 12 hodin po ranní dávce.

Formy a silné stránky léků

Levemir je dodáván v 10 ml lahvičce. Na každý 1 ml přípravku Levemir připadá 100 jednotek inzulínu. Každá injekční lahvička přípravku Levemir obsahuje 1 000 jednotek (nebo 10 ml) inzulínu. Pokud vám lékař předepíše například 50 jednotek inzulínu, natáhnete do své inzulínové jehly 0,5 ml Levemiru, abyste mohli dávku užít.

Injekční lahvičky Levemir se používají s inzulínovými jehlami, které se prodávají samostatně a v některých státech mohou vyžadovat lékařský předpis.

Levemir je dodáván také v 3 ml FlexTouch peru. Na každý 1 ml přípravku Levemir připadá 100 jednotek inzulínu. Každé pero FlexTouch obsahuje 300 jednotek inzulínu. Maximální dávka, kterou může pero Levemir FlexTouch podat, je 80 jednotek na injekci. Pokud potřebujete užít více než 80 jednotek v jedné dávce, můžete si dát dvě injekce, jednu po druhé. Ty mohou být podávány do stejné oblasti těla, ale ne do úplně stejného místa.

Pero Levemir FlexTouch se používá s jehlami pera NovoFine nebo NovoTwist, které se prodávají samostatně a v některých státech mohou vyžadovat lékařský předpis.

Dávka pro diabetes 1. typu

Pokud právě začínáte používat inzulin, měla by vaše dávka přípravku Levemir činit přibližně jednu třetinu celkové denní potřeby inzulínu. Zbytek vašeho požadavku na inzulin by měl pocházet z inzulínu při jídle.

Pokud přecházíte z jiného dlouhodobě působícího inzulinu, jako je Lantus (inzulín glargin), na Levemir, pravděpodobně budete užívat stejnou dávku přípravku Levemir jako v případě přípravku Lantus.

Pokud přecházíte ze středně působícího inzulinu, jako je inzulín NPH, na Levemir, budete pravděpodobně užívat stejnou dávku s Levemirem, jako jste užívali s inzulínem NPH. Možná však budete muset užít více přípravku Levemir než inzulin NPH.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte otázky ohledně vaší dávky přípravku Levemir.

Dávka pro diabetes 2. typu

Pokud teprve začínáte používat inzulin, doporučená počáteční dávka přípravku Levemir je 10 jednotek nebo 0,1 až 0,2 jednotky na kg tělesné hmotnosti. Levemir budete užívat jednou denně večer nebo si ho můžete rozdělit na dvě dávky denně. Váš lékař nebo lékárník poté upraví dávku na základě měření hladiny cukru v krvi v průběhu času.

Pokud přecházíte z jiného dlouhodobě působícího inzulinu, jako je Lantus (inzulin glargin), na Levemir, pravděpodobně budete užívat stejnou dávku přípravku Levemir jako u Lantusu.

Pokud přecházíte ze středně působícího inzulinu, jako je inzulín NPH, na Levemir, budete pravděpodobně užívat stejnou dávku s Levemirem, jako jste užívali s inzulínem NPH. Možná však budete muset užít více přípravku Levemir než inzulin NPH.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte otázky ohledně vaší dávky přípravku Levemir.

Pediatrické dávkování

Pokud vaše dítě teprve začíná užívat inzulin, měla by jeho dávka přípravku Levemir činit přibližně jednu třetinu jeho celkové denní potřeby inzulínu. Zbytek jejich potřeby inzulínu by měl pocházet z inzulínu při jídle.

Pokud vaše dítě přechází z jiného dlouhodobě působícího inzulinu, jako je Lantus (inzulín glargin), na Levemir, může pravděpodobně užívat stejnou dávku přípravku Levemir jako v případě přípravku Lantus.

Pokud vaše dítě přechází ze středně působícího inzulinu, jako je inzulín NPH, na Levemir, bude pravděpodobně užívat stejnou dávku přípravku Levemir jako v případě inzulínu NPH. Možná však bude nutné užít více přípravku Levemir než inzulin NPH.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte otázky ohledně toho, jaká by měla být dávka Levemiru pro vaše dítě.

Co když vynechám dávku?

Pokud zapomenete užít dávku přípravku Levemir, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud si vzpomenete těsně před časem další dávky, jednoduše vynechejte zapomenutou dávku a užijte další dávku v obvyklou dobu. Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Levemir je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Levemir je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě. Vaše dávka přípravku Levemir se může časem měnit.

Náklady na Levemir

Stejně jako u všech léků se náklady na Levemir mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Před schválením pojištění pro Levemir může váš pojistný plán vyžadovat předchozí povolení. To znamená, že váš lékař a pojišťovna budou muset informovat o vašem předpisu, než pojišťovna pokryje lék. Pojišťovna tyto informace zkontroluje a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán bude zahrnovat Levemir.

Pokud si nejste jisti, zda potřebujete získat předchozí povolení pro Levemir, obraťte se na svou pojišťovnu.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení přípravku Levemir, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Společnost Novo Nordisk, výrobce přípravku Levemir, nabízí úspornou kartu s lékem na předpis, která může pomoci snížit náklady na přípravek Levemir. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 877 304 6855 nebo na webových stránkách programu.

Pokud si nejste jisti, zda je Levemir krytý vaším plánem zdravotního pojištění, můžete to zjistit vyplněním tohoto krátkého dotazníku.

Někteří lidé mají nárok na léčbu cukrovky bez nákladů. Na webových stránkách programu pomoci pacientům Novo Nordisk nebo na telefonním čísle 866-310-7549 můžete zkontrolovat, zda máte nárok na tuto pomoc.

Alternativy k Levemiru

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Levemir, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy k léčbě cukrovky typu 1 nebo 2

Mezi příklady dalších léků, které lze použít ke snížení hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem typu 1 nebo 2, patří tyto dlouhodobě působící inzulíny:

• inzulin glargin (Lantus, Basaglar, Toujeo)
• inzulin degludec (Tresiba)

Levemir vs. Toujeo

Možná se divíte, jak je Levemir srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Levemir a Toujeo podobní a odlišní.

Složení

Levemir obsahuje inzulin detemir, zatímco Toujeo obsahuje inzulín glargin.

Použití

Levemir se používá ke snížení hladiny cukru v krvi u:

• dospělí a děti ve věku od 2 let s diabetem 1. typu
• dospělí s diabetem typu 2

Toujeo se používá ke snížení hladiny cukru v krvi u:

• dospělí s diabetem 1. typu
• dospělí s diabetem typu 2

Lékové formy a podávání

Levemir se dodává jako roztok (kapalná směs) v injekční lahvičce. Dodává se také jako pero FlexTouch. Jehly používané s Levemirem se prodávají samostatně.

Toujeo přichází jako pero SoloStar nebo jako pero Max SoloStar. Oba typy per vyžadují jehly na pera, které se prodávají samostatně.

Levemir a Toujeo lze podávat injekcí pod kůži (subkutánní injekcí) do stehna, břicha nebo nadloktí. Měli byste se otáčet tam, kam si dáváte injekci, abyste snížili riziko zjizvení nebo zesílení kůže.

Vedlejší účinky a rizika

Levemir a Toujeo obsahují dlouhodobě působící inzulín. Proto mohou způsobit velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Levemir i Toujeo (jsou-li brány jednotlivě).

• hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
• alergická reakce
• reakce v místě vpichu
• lipodystrofie (změny tloušťky kůže v blízkosti místa vpichu)
• přibývání na váze
• periferní edém (otoky paží, rukou, nohou nebo chodidel)
• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Toujeo nebo u Levemiru a Toujeo (pokud jsou brány jednotlivě).

• Může nastat u Toujeo:
  • hypokalémie (nízká hladina draslíku), * která může vést k problémům se srdečním rytmem
• Může se vyskytnout u Levemir i Toujeo:
  • těžká hypoglykemie
  • těžká alergická reakce

* Některé zdroje uvádějí, že všechny formy inzulínu, včetně inzulinu detemir (Levemir), mohou způsobit nízkou hladinu draslíku.

Účinnost

Levemir a Toujeo nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že oba léky jsou účinné při snižování hladiny cukru v krvi u lidí s cukrovkou.

Náklady

Levemir a Toujeo jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů GoodRx.com stojí Levemir obecně více než Toujeo. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Levemir vs. Tresiba

Tresiba má podobné použití jako Levemir. Zde je srovnání toho, jak jsou tyto léky podobné a odlišné.

Složení

Levemir obsahuje inzulin detemir, zatímco přípravek Tresiba obsahuje inzulin degludec.

Použití

Levemir se používá ke snížení hladiny cukru v krvi u:

• dospělí a děti ve věku od 2 let s diabetem 1. typu
• dospělí s diabetem typu 2

Přípravek Tresiba se používá ke snížení hladiny cukru v krvi u:

• dospělí a děti ve věku od 1 roku s diabetem 1. typu
• dospělí a děti ve věku od 1 roku s diabetem 2. typu

Lékové formy a podávání

Levemir a Tresiba přicházejí jako roztok (kapalná směs) v injekční lahvičce. Oba také přicházejí jako pero FlexTouch. Jehly používané s Levemirem a Tresibou se prodávají samostatně.

Levemir a Tresiba lze podávat injekcí pod kůži (subkutánní injekcí) do stehna, břicha nebo nadloktí. Měli byste se otáčet tam, kam si dáváte injekci, abyste snížili riziko zjizvení nebo zesílení kůže.

Vedlejší účinky a rizika

Levemir a Tresiba obsahují dlouhodobě působící inzulíny. Proto mohou způsobit velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout jak u přípravku Levemir, tak u přípravku Tresiba (pokud se užívají jednotlivě).

• hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
• alergická reakce
• reakce v místě vpichu
• lipodystrofie (změny tloušťky kůže v blízkosti místa vpichu)
• přibývání na váze
• periferní edém (otoky paží, rukou, nohou nebo chodidel)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Tresiba a u přípravku Levemir i Tresiba (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Tresiba:
  • hypokalémie (nízká hladina draslíku), * která může vést k problémům se srdečním rytmem
• Může se vyskytnout jak u přípravku Levemir, tak u přípravku Tresiba:
  • těžká hypoglykemie
  • těžká alergická reakce

* Některé zdroje uvádějí, že všechny formy inzulínu, včetně inzulinu detemir (Levemir), mohou způsobit nízkou hladinu draslíku.

Účinnost

Klinická studie porovnávala přípravek Levemir a přípravek Tresiba, které se každý společně s přípravkem Novolog (inzulin aspart) používaly k léčbě cukrovky 1. typu u dospělých. Po 26 týdnech došlo u lidí užívajících Levemir ke snížení jejich hemoglobinu A1c (HbA1c) v průměru o 0,61%. U lidí užívajících přípravek Tresiba byl jejich HbA1c snížen v průměru o 0,71%.

Ve studii došlo u lidí užívajících Levemir k poklesu hladiny cukru v krvi nalačno v průměru o 13,5 mg / dl. U pacientů užívajících přípravek Tresiba byla hladina cukru v krvi nalačno snížena v průměru o 43,3 mg / dl.

Klinická studie také porovnávala přípravky Levemir a Tresiba, které se každý společně s přípravkem Novolog (inzulin aspart) používaly k léčbě diabetu 1. typu u dětí ve věku od 1 do 17 let. Po 26 týdnech došlo u dětí užívajících Levemir k poklesu HbA1c v průměru o 0,34%. U pacientů užívajících přípravek Tresiba byl jejich HbA1c snížen v průměru o 0,19%.

Ve studii se u dětí užívajících Levemir snížila hladina cukru v krvi nalačno v průměru o 59,6 mg / dl. U pacientů užívajících přípravek Tresiba byla hladina cukru v krvi nalačno snížena v průměru o 52 mg / dl.

Náklady

Levemir a Tresiba jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com je Levemir obecně levnější než Tresiba. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Levemir vs. Basaglar

Levemir a Basaglar jsou předepsány pro podobná použití. Zde je srovnání toho, jak jsou tyto léky podobné a odlišné.

Složení

Levemir obsahuje inzulin detemir, zatímco Basaglar obsahuje inzulin glargin.

Basaglar je biologicky podobný přípravku Lantus (inzulín glargin). Biologická podobnost je lék, který je podobný značkové droze. Generický lék je přesnou kopií značkové drogy. Biosimiláře i generika jsou stejně bezpečné a účinné jako značková droga, kterou se snaží kopírovat.

Použití

Levemir se používá ke snížení hladiny cukru v krvi u:

• dospělí a děti ve věku od 2 let s diabetem 1. typu
• dospělí s diabetem typu 2

Přípravek Basaglar se používá ke snížení hladiny cukru v krvi u:

• dospělí a děti ve věku 6 let nebo starší s diabetem 1. typu
• dospělí s diabetem typu 2

Lékové formy a podávání

Levemir a Basaglar přicházejí jako roztok (kapalná směs) v injekční lahvičce. Jehly použité v těchto lahvičkách se prodávají samostatně. Levemir také přichází jako předplněné pero FlexTouch a Basaglar jako předplněné pero KwikPen.

Levemir a Basaglar lze podávat injekcí pod kůži (subkutánní injekcí) do stehna, břicha nebo nadloktí. Měli byste se otáčet tam, kam si dáváte injekci, abyste snížili riziko zjizvení nebo zesílení kůže.

Vedlejší účinky a rizika

Levemir a Basaglar mohou způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Levemir nebo Basaglar (pokud se užívají jednotlivě).

• hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
• alergická reakce
• reakce v místě vpichu
• lipodystrofie (změny tloušťky kůže v blízkosti místa vpichu)
• přibývání na váze
• periferní edém (otoky paží, rukou, nohou nebo chodidel)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Basaglar nebo u přípravku Levemir a Basaglar (pokud se užívají jednotlivě):

• Může se vyskytnout u přípravku Basaglar:
  • hypokalémie (nízká hladina draslíku), * která může vést k problémům se srdečním rytmem
• Může se vyskytnout u Levemiru i Basaglaru:
  • těžká hypoglykemie
  • těžká alergická reakce

* Některé zdroje uvádějí, že všechny formy inzulínu, včetně inzulinu detemir (Levemir), mohou způsobit nízkou hladinu draslíku.

Účinnost

Levemir a Basaglar nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že oba léky jsou účinné při léčbě cukrovky.

Náklady

Levemir je značkový lék, zatímco Basaglar je biologicky podobný lék dlouhodobě působícího inzulínu Lantus. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů GoodRx.com je Levemir podstatně dražší než Basaglar. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Užívání přípravku Levemir s jinými léky

Mohou vám být předepsány další léky, které můžete užívat spolu s přípravkem Levemir.

Užívání Levemiru s inzulíny při jídle (Humalog, Novolog a Fiasp)

Levemir můžete používat s inzulíny při jídle, pokud potřebujete pomoci rychle snížit hladinu cukru v krvi po každém jídle. Mezi dostupné inzulíny v době jídla patří Novolog (inzulin aspart), Fiasp (rychle působící inzulin aspart) a Humalog (inzulin lispro).

Použití přípravku Levemir s metforminem

Pokud máte cukrovku typu 2, můžete použít Levemir spolu s metforminem ke zlepšení hladiny cukru v krvi.

Použití přípravku Levemir s GLP-1 RA (Victoza, Ozempic, Trulicity, Bydureon)

Levemir lze používat s léky nazývanými agonisté receptoru pro peptid-1 podobný glukagonu (GLP-1 RA). Mezi ně patří Victoza (liraglutid), Ozempic (semaglutid), Trulicity (dulaglutid) nebo Bydureon (exenatid).

Levemir a alkohol

Interakce mezi Levemirem a alkoholem nejsou známy. Pití příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku Levemir však může zvýšit riziko hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi). Je to proto, že alkohol i Levemir mohou samy snížit hladinu cukru v krvi.

Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem o tom, kolik alkoholu je bezpečné vypít, když užíváte Levemir.

Interakce Levemir

Levemir může interagovat s několika dalšími léky. Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Levemir a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Levemir. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Levemir.

Před užitím přípravku Levemir se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Levemir a další léky na cukrovku

Levemir může interagovat s určitými léky na cukrovku.

Levemir a thiazolidindiony

Užívání přípravku Levemir s thiazolidindionem (třída léků na cukrovku) může způsobit zadržování tekutin a srdeční selhání. Pokud již máte srdeční selhání, užívání těchto dvou léků může zhoršit váš stav.

Než začnete užívat Levemir, informujte svého lékaře, pokud užíváte thiazolidindion. Příklady thiazolidindionových léčiv zahrnují pioglitazon hydrochlorid (Actos) a rosiglitazon maleát (Avandia).

Pokud užíváte Levemir s thiazolidindionem, lékař vás bude pečlivě sledovat, zda se u vás neobjeví příznaky srdečního selhání z důvodu zadržování tekutin. Mohou také doporučit, abyste užívali různé léky, abyste neužívali Levemir s thiazolidindionem.

Levemir a některé další léky na cukrovku

Užívání přípravku Levemir s některými dalšími léky na cukrovku může způsobit hypoglykemii (nízkou hladinu cukru v krvi). Abyste se této interakci vyhnuli, budete vy a váš lékař muset pečlivě sledovat hladinu cukru v krvi, když užíváte Levemir s těmito léky na cukrovku.

Příklady léků na cukrovku, které mohou snížit hladinu cukru v krvi, pokud se užívají s přípravkem Levemir, zahrnují:

• metformin (glukofáza)
• glipizid (Glucotrol)
• injekce liraglutidu (Victoza)
• pioglitazon hydrochlorid (Actos)
• pramlintidacetát (Symlin)

Pokud potřebujete s Levemirem užívat další lék na cukrovku, poraďte se se svým lékařem a najděte kombinaci, která je pro vás bezpečná.

Levemir a některé léky na srdce nebo krevní tlak

Užívání přípravku Levemir s některými léky na srdce nebo krevní tlak může zvýšit účinky přípravku Levemir. To by mohlo způsobit nízkou hladinu cukru v krvi. Mezi příklady těchto léků patří:

• lisinopril (Zestril, Prinivil)
• kaptopril (Capoten)
• enalapril (Vasotec)
• benazepril (Lotensin)

Užívání přípravku Levemir s jinými typy léků na srdce může mít nepředvídatelný účinek na účinky přípravku Levemir. Tyto léky mohou také maskovat nebo snižovat příznaky nízké hladiny cukru v krvi. Mezi příklady těchto léků na srdce patří:

• metoprolol (Toprol)
• nadolol (Corgard)
• atenolol (tenormin)
• karvedilol (Coreg)
• klonidin (Catapres)

Poraďte se svým lékařem, pokud potřebujete užívat léky na srdce nebo krevní tlak spolu s přípravkem Levemir.

Levemir a některá antibiotika

Užívání přípravku Levemir s některými antibiotiky může zvýšit účinky přípravku Levemir. To by mohlo způsobit nízkou hladinu cukru v krvi. Mezi příklady těchto léků patří:

• sulfamethoxazol / trimethoprim (Bactrim)
• zonisamid (Zonegran)
• sulfisoxazol (Gantrisin)

Pokud potřebujete užívat antibiotikum, poraďte se se svým lékařem a najděte takové, které je bezpečné užívat s Levemirem.

Levemir a některé léky na poruchy růstu

Užívání určitých léků používaných k poruchám růstu může zvýšit účinky přípravku Levemir. To by mohlo způsobit nízkou hladinu cukru v krvi. Mezi příklady těchto léků patří:

• oktreotid (sandostatin)
• lanreotid (somatulin)
• pasireotid (Signifor)

Pokud potřebujete užívat tento typ léku spolu s přípravkem Levemir, poraďte se se svým lékařem, abyste našli bezpečnou alternativu.

Levemir a některé léky k oběhu

Užívání přípravku Levemir spolu s určitými léky, které pomáhají při průtoku krve nebo srážení krve, může zvýšit účinky přípravku Levemir. To by mohlo způsobit nízkou hladinu cukru v krvi. Mezi příklady těchto léků patří:

• pentoxifylline (Trental, Pentoxil)
• aspirin

Poraďte se se svým lékařem, pokud potřebujete současně s Levemirem užívat lék do oběhu.

Levemir a některé steroidy

Užívání přípravku Levemir s určitými steroidy může snížit účinky přípravku Levemir. To by mohlo způsobit hyperglykemii (vysokou hladinu cukru v krvi). Mezi příklady těchto steroidů patří:

• prednison (Deltasone)
• hydrokortison (Cortef)
• methylprednisolon (Medrol)

Poraďte se se svým lékařem, pokud potřebujete užívat steroidy během užívání přípravku Levemir.

Levemir a některá diuretika

Užívání přípravku Levemir s některými diuretiky (pilulky na vodu) může snížit účinky přípravku Levemir. To by mohlo způsobit vysokou hladinu cukru v krvi. Mezi příklady těchto diuretik patří:

• hydrochlorothiazid (Microzide)
• furosemid (Lasix)

Poraďte se svým lékařem, pokud potřebujete užívat spolu s přípravkem Levemir diuretikum.

Levemir a některé léky na alergii nebo astma

Užívání přípravku Levemir s určitými léky používanými k léčbě alergických záchvatů nebo astmatických záchvatů může snížit účinky přípravku Levemir. To by mohlo způsobit vysokou hladinu cukru v krvi. Mezi příklady těchto léků patří:

• epinefrin (EpiPen)
• albuterol (ProAir, Ventolin)
• terbutalin (Bricanyl)

Pokud potřebujete užívat lék na alergii nebo astma, poraďte se se svým lékařem, abyste našli lék, který je bezpečné užívat spolu s přípravkem Levemir.

Levemir a některé hormonální terapie

Užívání Levemiru určitými hormonálními terapiemi může snížit účinky Levemiru. To by mohlo způsobit vysokou hladinu cukru v krvi. Mezi příklady těchto hormonálních terapií patří:

• hormony štítné žlázy, jako je levotyroxin
• hormony nalezené v ženských antikoncepcích, jako je estrogen nebo progestogen

Pokud potřebujete podstoupit hormonální terapii přípravkem Levemir, poraďte se s lékařem o vašich možnostech.

Levemir a některé psychiatrické léky

Užívání přípravku Levemir s některými psychiatrickými léky může snížit účinky přípravku Levemir. To by mohlo způsobit vysokou hladinu cukru v krvi. Mezi příklady těchto léků patří:

• olanzapin (Zyprexa)
• klozapin (klozaril, FazaClo)

Pokud potřebujete užít psychiatrický lék, poraďte se se svým lékařem a najděte ten, který je bezpečný pro užívání spolu s přípravkem Levemir.

Levemir a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých by bylo výslovně hlášeno, že by s Levemirem interagovaly. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Levemir byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Levemir používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Levemir, k léčbě určitých stavů.

Levemir pro cukrovku 1. typu

Levemir je schválen ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých a dětí ve věku od 2 let s diabetem 1. typu.

Levemir nebyl studován u dětí mladších 2 let s diabetem 1. typu.

O cukrovce 1. typu

Cukrovka 1. typu je chronické (dlouhodobé) onemocnění. Pokud máte cukrovku 1. typu, vaše tělo si nedokáže vyrobit inzulín (nebo ho nedokáže vydělat dost). Vaše tělo potřebuje inzulín, aby umožnilo glukóze (cukru) vstoupit do vašich buněk, které pak přeměňují cukr na energii.

Každý, kdo má cukrovku 1. typu, musí užívat inzulín. Levemir je typ inzulínu, který se nazývá bazální inzulin. Funguje po delší dobu a udržuje stabilní hladinu inzulínu ve vašem těle.

Pokud máte cukrovku typu 1, budete si podle potřeby užívat inzulin, abyste pokryli vzestup hladiny cukru v krvi po jídle. Uděláte to spolu s užíváním Levemiru jednou nebo dvakrát denně, abyste udrželi stabilní hladinu inzulínu.

Poraďte se s lékařem o tom, jak často byste měli kontrolovat hladinu cukru v krvi. Měření cukru v krvi se zprůměruje po dobu přibližně 3 měsíců, aby se zjistila hladina hemoglobinu A1c (HbA1c).

Účinnost

V klinických studiích byl u dospělých s diabetem 1. typu, kteří užívali Levemir, snížen jejich hemoglobin A1c (HbA1c) v průměru o 0,1% na 0,8%. Pro srovnání, dospělým, kteří užívali inzulin NPH (střednědobě působící inzulin) nebo inzulin glargin (Lantus), byl jejich HbA1c snížen v průměru o 0% na 0,7%.

Levemir snížil během 16 až 24 týdnů hladinu cukru v krvi nalačno v průměru o 30 až 44 mg / dl. Dospělí užívající inzulín NPH měli hladinu cukru v krvi nalačno sníženou v průměru o 9 mg / dl. Ve srovnání s tím došlo u lidí užívajících inzulín glargin (Lantus) k poklesu hladiny cukru v krvi nalačno v průměru o 41 mg / dl.

Levemir pro cukrovku 2. typu

Levemir je schválen ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.

Levemir nebyl studován u žádných dětí mladších 18 let s diabetem 2. typu.

O cukrovce typu 2

Cukrovka typu 2 je chronické (probíhající) onemocnění. Pokud máte tento stav, hladiny cukru se hromadí v krvi. Je to proto, že buňky vašeho těla nemohou reagovat na inzulín tak, jak by měly.

Vaše tělo může také produkovat méně inzulínu, než potřebujete k udržení zdravé hladiny cukru v krvi. Inzulín je potřebný, aby umožnil cukru vstoupit do vašich buněk, které poté přeměňují cukr na energii.

Pokud máte diagnostikovaný diabetes typu 2, pravděpodobně nezačnete hned užívat inzulín. Místo toho budete s největší pravděpodobností užívat orální antidiabetické léky nebo jiné typy injekčních léků ke správě hladiny cukru v krvi. Ale jak se vaše tělo přizpůsobuje a mění, budete možná potřebovat inzulín, abyste udrželi správnou hladinu cukru v krvi.

Co dělá Levemir

Levemir je typ inzulínu, který se nazývá bazální inzulin. Funguje po delší dobu a udržuje stabilní hladinu inzulínu ve vašem těle. Pokud máte cukrovku typu 2, můžete nebo nemusíte užívat inzulin spolu s Levemirem.

Poraďte se s lékařem o tom, jak často byste si měli kontrolovat hladinu cukru v krvi. Vaše hladina cukru v krvi se zprůměruje po dobu přibližně 3 měsíců, aby se zjistila vaše hladina HbA1c.

Účinnost

V klinických studiích byla u dospělých s diabetem typu 2 užívajících Levemir snížena hladina HbA1c v průměru o 0,6% na 2%. Ve srovnání, lidé, kteří užívali inzulín NPH, zaznamenali snížení HbA1c v průměru o 0,6% na 2,1%. Levemir také snížil hladinu cukru v krvi nalačno v průměru o 69 mg / dl po dobu 24 týdnů. Ve srovnání s tím měli lidé užívající inzulín NPH hladinu cukru v krvi nalačno sníženou v průměru o 74 mg / dl.

Levemir a děti

Levemir lze použít ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dětí s diabetem 1. typu, které jsou nejméně 2 roky staré.

V klinických studiích užívali Levemir děti a dospívající ve věku od 6 do 17 let s diabetem 1. typu. Výsledky byly následující:

• Jejich HbA1c se pohyboval v rozmezí od zvýšení v průměru o 0,3% do snížení v průměru o 0,7%.
• Jejich hladina cukru v krvi nalačno klesla v průměru z 10 mg / dl na 39 mg / dl.
• Získali průměrně 3,5 lb (1,6 kg) až 6 lb (2,7 kg).

V těchto klinických studiích měly děti a dospívající ve věku od 6 do 17 let, kteří užívali inzulín NPH, následující výsledky:

• Jejich HbA1c se pohyboval v rozmezí od zvýšení v průměru o 0,2% do snížení v průměru o 0,8%.
• Jejich hladina cukru v krvi nalačno klesla v průměru o 0 mg / dl na 21 mg / dl.
• Získali průměrně 6 lb (2,7 kg) až 8 lb (3,6 kg).

Levemir nebyl studován u dětí mladších 2 let s diabetem 1. typu. Rovněž nebyl studován u dětí mladších 18 let s diabetem 2. typu.

Jak se přípravek Levemir používá

Levemir byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník vám ukáží, jak si injekčně podat Levemir pomocí injekční lahvičky Levemir s inzulínovou jehlou nebo pera FlexTouch. Podrobné pokyny k injekční aplikaci přípravku Levemir naleznete v návodu k použití.

Kdy vzít

Typicky si budete dávat injekce Levemiru jednou nebo dvakrát denně.

• Pokud lékař předepíše užívání přípravku Levemir jednou denně, vezměte si ho k večeři nebo před spaním.
• Pokud lékař předepíše užívání přípravku Levemir dvakrát denně, užijte první dávku ráno. Druhou dávku užijte buď na večeři, před spaním nebo 12 hodin po ranní dávce.

Připomenutí léčby vám může pomoci ujistit se, že vám nevynechá dávku.

Kam si podat injekci

Levemir si můžete aplikovat pod kůži (subkutánní injekcí) do stehna, břicha nebo nadloktí. Měli byste se otáčet tam, kam si dáváte injekci, abyste snížili riziko zjizvení nebo zesílení kůže.

Užívání přípravku Levemir s jídlem

Levemir lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Poraďte se s lékařem o tom, zda je pro vás nejlepší užívat jej s jídlem nebo jindy.

Jak Levemir funguje

Levemir pomáhá zlepšit hladinu cukru v krvi u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších s diabetem 1. typu. Je také schválen pro dospělé s diabetem 2. typu.

Jak cukrovka ovlivňuje hladinu cukru v krvi

Cukrovka je chronické (probíhající) onemocnění. Pokud máte cukrovku typu 1, vaše tělo si nedokáže vyrobit inzulín (nebo ho nedokáže vydělat dost). Vaše tělo potřebuje inzulín, aby umožnilo glukóze (cukru) vstoupit do vašich buněk, které pak přeměňují cukr na energii.

Pokud máte cukrovku typu 2, buňky vašeho těla nemohou reagovat na inzulín tak, jak by měly. Vaše tělo může také produkovat méně inzulínu, než potřebujete k udržení zdravé hladiny cukru v krvi.

Pokud vaše buňky nedostávají dostatek glukózy, nemusí fungovat správně. Pokud glukóza nemůže vstoupit do vašich buněk, může to také mít za následek příliš mnoho cukru v krvi. To může v průběhu času poškodit vaše nervy a některé orgány, včetně očí, srdce a ledvin.

Co dělá Levemir

Levemir je typ inzulínu, který se nazývá bazální inzulin. Funguje po delší dobu a udržuje stabilní hladinu inzulínu ve vašem těle. Dělá to tak, že přesouvá glukózu z krve do buněk. To pomáhá udržovat příliš vysokou hladinu cukru v krvi.

Jak dlouho trvá práce?

Levemir začíná účinkovat téměř okamžitě po injekci, ale svého plného účinku dosáhne přibližně 6 až 8 hodin po injekci.

Levemir je dlouhodobě působící inzulín, což znamená, že pomáhá udržovat stabilní hladinu inzulínu ve vašem těle. Neměli byste ho užívat k rychlému snížení hladiny cukru v krvi po jídle.

Levemir a těhotenství

Levemir se považuje za bezpečný během těhotenství. Levemir byl zkoumán u žen, které byly těhotné 8 až 12 týdnů. Ve studii Levemir nezvýšil riziko poškození plodu.

Diabetes však může zvýšit riziko vrozených vad, potratů a dalších vedlejších účinků souvisejících s těhotenstvím.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během užívání přípravku Levemir, poraďte se s lékařem o rizicích a přínosech. Potřeba inzulinu ve vašem těle se může během těhotenství změnit. Pokud používáte Levemir, může být během těhotenství nutné, aby se vaše dávkování lišilo.

Levemir a antikoncepce

Levemir byl zkoumán u žen, které byly těhotné 8 až 12 týdnů. Ve studii Levemir nezvýšil riziko poškození plodu. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když užíváte Levemir.

Levemir a kojení

Není k dispozici dostatek informací o tom, zda Levemir přechází do mateřského mléka. V mateřském mléce však byly nalezeny i jiné typy inzulínu, například lidský.

Poraďte se svým lékařem, pokud užíváte Levemir a kojíte nebo plánujete kojit.

Časté otázky o Levemirovi

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Levemiru.

Pokud používám Levemir, mohu přejít na používání Lantusu?

Ano, můžete přepnout, pokud si váš lékař myslí, že by Lantus pro vás fungoval dobře. Lantus i Levemir jsou dlouhodobě působící inzulíny, které celý den působí na snížení hladiny cukru v krvi. Pokud máte zájem o přechod na jiný inzulin, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vaše dávka při přechodu z přípravku Levemir na přípravek Lantus bude záviset na tom, zda jste přípravek Levemir užívali jednou nebo dvakrát denně.

Budu muset s Levemirem používat inzulin během jídla?

Možná. Pokud máte cukrovku typu 1, budete si při užívání Levemiru užívat inzulin během jídla. Pokud máte cukrovku typu 2, možná budete muset při užívání Levemiru užívat inzulín při jídle. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte otázky, zda byste měli užívat inzulin během jídla.

Pokud užívám přípravek Tresiba, mohu přejít na Levemir?

Ano, můžete přepnout, pokud si váš lékař myslí, že Levemir pro vás bude fungovat dobře. Tresiba i Levemir jsou dlouhodobě působící inzulíny, které celý den působí na snížení hladiny cukru v krvi. Pokud máte zájem o přechod na jiný inzulin, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vaše dávka při přechodu z přípravku Tresiba na Levemir bude záviset na tom, zda váš lékař chce, abyste užívali Levemir jednou nebo dvakrát denně.

Je lepší užívat Levemir ráno nebo večer?

Záleží na tom, zda užíváte Levemir jednou nebo dvakrát denně. Pokud lékař předepíše užívání přípravku Levemir jednou denně, vezměte si ho k večeři nebo před spaním.

Pokud lékař předepíše užívání přípravku Levemir dvakrát denně, užijte první dávku ráno. Druhou dávku užijte buď na večeři, před spaním nebo 12 hodin po ranní dávce.

Opatření Levemir

Před užitím přípravku Levemir se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Levemir nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Problémy s ledvinami. Pokud jste v minulosti měli problémy s ledvinami, například že vám ledviny nefiltrují krev tak dobře jako dříve, můžete být na Levemir citlivější. Lékař bude sledovat hladinu cukru v krvi a v případě potřeby může upravit dávku přípravku Levemir.
• Problémy s játry. Pokud jste v minulosti měli problémy s játry, například že vaše játra nefiltrují krev tak dobře jako dříve, můžete být na Levemir méně citliví. Lékař bude sledovat hladinu cukru v krvi a v případě potřeby může upravit dávku přípravku Levemir.
• Těhotenství. Levemir se považuje za bezpečný během těhotenství. Studie neprokázaly žádné zvýšené riziko pro těhotné ženy užívající tuto drogu. Další informace naleznete výše v části „Levemir a těhotenství“.
• Kojení. Není k dispozici dostatek informací o tom, zda Levemir přechází do mateřského mléka. Další informace naleznete výše v části „Levemir a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Levemir naleznete v části „Nežádoucí účinky přípravku Levemir“ výše.

Předávkování Levemirem

Použití více než doporučené dávky přípravku Levemir může vést k závažným vedlejším účinkům, jako je těžká hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte těžkou hypoglykemii.

Co dělat v případě předávkování

Zavolejte svého lékaře, pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Je důležité informovat své přátele a rodinu o příznacích těžké hypoglykemie. Jedním z možných vedlejších účinků je ztráta vědomí (neschopnost reagovat na zvuk nebo dotek). Vaši přátelé a členové rodiny by proto měli vědět, jaké příznaky hledat a jak pomoci.

Lék nazývaný glukagon přichází jako injekce, kterou lze podat v případě nouze, abyste velmi rychle zvýšili hladinu cukru v krvi. Naučte své přátele a rodinu, jak vám podat injekci glukagonu v případě, že se u vás vyskytne závažná hypoglykemie.

Pokud užíváte Levemir, měli byste mít také recept na glukagon. Vždy s sebou noste glukagon pro případ, že by se vaše hladina cukru v krvi nebezpečně snížila.

Exspirace, skladování a likvidace přípravku Levemir

Když dostanete Levemir z lékárny, lékárník přidá na etiketu lahvičky datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit, že během této doby bude léčba účinná. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Injekční lahvičku Levemir a pero FlexTouch lze uchovávat v chladničce (2 ° C až 8 ° C) až do data exspirace. Chraňte před mrazem. Pokud je zmrzlý, neužívejte drogu. Jakmile je injekční lahvička nebo pero otevřeno nebo použito, musí být uchováváno při pokojové teplotě (do 30 ° C). Po prvním použití nevkládejte otevřenou injekční lahvičku Levemir nebo pero FlexTouch zpět do chladničky.

Pokud je vaše injekční lahvička nebo pero Levemir uchováváno mimo chladničku, je to dobré pouze po dobu 42 dnů. To je případ, i když jste ještě neotevřeli lahvičku nebo pero.

Neuchovávejte pero Levemir FlexTouch s nasazenou jehlou. Před uložením pera jehlu vždy odstraňte.

Likvidace

Pokud již Levemir nemusíte užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Levemir

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Levemir je dlouhodobě působící analog lidského inzulínu indikovaný ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých a dětí (ve věku od 2 let) s diabetem 1. typu. Může být také použit u dospělých s diabetem 2. typu.

Levemir nebyl studován u dětí mladších 2 let s diabetem 1. typu. Rovněž nebyl studován u dětí mladších 18 let s diabetem 2. typu.

Mechanismus účinku

Levemir reguluje metabolismus glukózy vazbou na inzulínové receptory v cílových buňkách. Inzulín vázaný na receptor poté uplatňuje svůj biologický účinek a usnadňuje absorpci glukózy do cílových buněk. Liší se od lidského inzulínu v B30, protože byl vynechán threonin a do B29 byl přidán řetězec mastných kyselin C14, aby se prodloužil poločas molekuly.

Farmakokinetika a metabolismus

Levemir je injikován subkutánně a má relativně konstantní koncentraci v časovém profilu po dobu 24 hodin. Maximálních sérových koncentrací dosahuje za 6 až 8 hodin po počáteční dávce jednou v ustáleném stavu. Biologická dostupnost přípravku Levemir je 60%.

Levemir je více než 98% vázán na albumin v krevním řečišti, ale mezi albuminem a jinými léky vázanými na bílkoviny neexistují žádné klinicky relevantní interakce s albuminem.

Terminální poločas Levemiru je 5 až 7 hodin, v závislosti na dávce.

Děti ve věku od 6 do 12 let měly ve farmakokinetické studii vyšší (10% až 24%) expozici Levemiru ve srovnání s dospělými. Geriatrickí pacienti (starší než 68 let) měli vyšší expozici (35%) přípravku Levemir ve srovnání s mladšími dospělými. Nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní rozdíly v expozici mezi muži a ženami nebo zdravými subjekty japonského, afroamerického, latinskoamerického a kavkazského původu.

Kontraindikace

Levemir by neměly užívat pacienti s anamnézou nebo přecitlivělostí na Levemir nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

Omezení použití

Levemir by se neměl používat k léčbě diabetické ketoacidózy.

Úložný prostor

Nepoužité nebo neotevřené injekční lahvičky Levemir nebo pera FlexTouch by měly být skladovány v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Levemir by neměl být skladován v mrazáku nebo přímo v sousedství chladicího prvku chladničky. Zlikvidujte, pokud byl Levemir zmrazen. Levemir lze uchovávat až do data exspirace na štítku. Nechlazený Levemir by měl být po 42 dnech zlikvidován, i když je neotevřený.

Po prvním použití nevkládejte přípravek Levemir, který právě používáte, zpět do chladničky. Levemir, který se používá, by měl být uchováván při pokojové teplotě pod 30 ° C.

Neuchovávejte Levemir FlexTouch s nasazenou jehlou. Před uskladněním jehlu vždy vyjměte.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.