NOVý LéK BY MOHL SNíŽIT NáVALY HORKA „O 72 PROCENT“

Zkouška nové třídy léků zjistila, že může snížit návaly menopauzy téměř o tři čtvrtiny během 4 týdnů a že tento účinek nastává do 3 dnů od zahájení užívání.

Nová třída léků by mohla snížit některé příznaky menopauzy.

Experimentální sloučenina, která byla původně vyvinuta k léčbě schizofrenie, musí ještě podstoupit další zkoušky, aby bylo možné plně vyhodnotit její bezpečnost a účinnost při zmírňování návalů horka u žen v menopauze.

Vědci však doufají, že nová třída léků brzy nabídne účinnou alternativu pro ženy, které by neměly nebo nechtějí podstoupit hormonální substituční terapii (HRT).

Výsledky studie byly hlášeny v roce 2017. V poslední době však vědci provedli novou analýzu, která se podrobněji zabývala časovým průběhem účinků léku.

Zjištění nové analýzy, kterou vedla Imperial College London ve Velké Británii, jsou zveřejněna v časopise Menopauza.

„Už jsme věděli,“ říká hlavní autor studie Waljit Dhillo, který je profesorem na Lékařské fakultě na Imperial College v Londýně, „že tato sloučenina může být pro ženy v menopauze změnou hry a zbavit se tří čtvrtin jejich návalů horka 4 týdny."

"Ale tato nová analýza," pokračuje, "potvrzuje, že příznivého účinku je dosaženo velmi rychle - během pouhých 3 dnů."

Menopauza, návaly horka a HRT

Menopauza je stádiem života ženy, ve kterém se zastaví její menstruace a její hladina hormonu estrogenu, který produkují vaječníky, začíná klesat a ztrácí schopnost přirozeně otěhotnět. K tomu obvykle dochází ve věku od 45 do 55 let.

„Návaly horka“ je běžný termín pro opakující se dočasné epizody „vasomotorických příznaků“, při nichž ženy, které se blíží a procházejí menopauzou, pociťují návaly horka v obličeji a horní části těla.

Ve Spojených státech hlásí zhruba tři čtvrtiny všech žen v menopauze návaly horka.

Některé ženy budou pociťovat návaly horka jako pouhé nepříjemnosti nebo rozpaky, ale pro mnohé jiné mohou být epizody velmi nepříjemné, což způsobí, že oblečení bude zalité potem.

Návaly tepla se mohou objevit také v noci, během spánku, a proto mohou vést k nočnímu pocení. V některých případech jsou příznaky dostatečně závažné, aby ovlivnily kvalitu života.

Zkušenosti každé ženy s návaly horka se řídí vzorem, který je pro ni jedinečný. Obvykle se jejich frekvence zvyšuje, když se blíží menopauze, poté dosáhne vrcholu asi 2 roky po menopauze a poté postupně klesá.

Zkušenosti s návaly horka mohou trvat 6 měsíců až 5 let, i když v některých případech mohou přetrvávat 10 let nebo déle.

HRT pomohla zmírnit příznaky menopauzy u mnoha žen. Protože je však založen na estrogenu, není bez rizika.

Autoři studie například ve své práci uvádějí, že HRT se nedoporučuje u žen s anamnézou rakoviny prsu. Další výzkum také spojuje HRT s rizikem rakoviny vaječníků.

Velké snížení návalů během 3 dnů

Nový článek popisuje, jak byla experimentální sloučenina - označovaná jako MLE4901 - testována v randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované studii. Účastníky bylo 37 žen v menopauze ve věku 40–62 let, u nichž se denně vyskytlo nejméně sedm návalů.

Tým náhodně přidělil ženám, aby dostaly čtyřtýdenní léčbu buď denní dávkou 80 miligramů drogy nebo placebem.

Po 4 týdnech pak ženy přešly na další 4 týdny, takže ty, které užívaly tento lék, užívaly placebo a ty, které užívaly placebo.

Výsledky odhalily, že když ženy užívaly experimentální drogu, zaznamenaly v průměru méně návalů během 4 týdnů, ve srovnání s průměrným počtem za 4 týdny, kdy užívaly placebo.

Stejně důležitým výsledkem pokusu - který se ukázal, když vědci provedli novou analýzu časového průběhu - bylo, že sloučenina začala vykazovat „významný účinek“ již za 3 dny.

Například do 3. dne léčby tímto lékem se frekvence návalů snížila o 72 procent „ve srovnání s výchozí hodnotou“ a vykázala „snížení o 51 procentních bodů ve srovnání s placebem,“ poznamenávají autoři studie.

Velikost tohoto účinku „přetrvávala po celé 4 týdny“, dodávají a dále pozorují, že droga také snížila závažnost návalů tepla o 38 procent do 3. dne.

Nový lék by mohl zmírnit mnoho příznaků

Prof.Dhillo říká, že protože MLE4901 má vedlejší účinky, které mají vliv na játra, budou to další léky se stejným účinkem, které budou dále testovány ve studiích. Jeden pokus již v USA začal

Vědci se domnívají, že tyto sloučeniny fungují tak, že inhibují neurokinin B (NKB), látku v mozku, o které se domnívají předchozí studie na zvířatech a lidech, že mohou vyvolat návaly horka.

Nová analýza také zjistila, že nový lék ulevil jak denním, tak nočním návalům.

Ženy také uvedly, že počet návalů horka, které narušily jejich noční spánek, poklesl o 82 procent a že při užívání drogy zaznamenali o 77 procent menší poruchu koncentrace.

Vědci však nedokázali říci, zda byla tato další vylepšení výsledkem méně návalů tepla nebo přímým důsledkem účinku sloučeniny na mozek.

Doufají však, že lék může přímo zlepšit mnoho menopauzálních příznaků - od návalů horka po narušení spánku a zhoršenou koncentraci a dokonce i přírůstek hmotnosti - kvůli mnoha částem mozku ovlivněným NKB.

Profesor Dhillo poznamenává, že studie jim umožnila najít „nové terapeutické použití sloučeniny - která dříve seděla na polici nepoužívaná“ - a že očekávají, že do 3 let to bude „hmatatelný rozdíl v životy milionů žen. “