Nový lék zmírňuje akutní migrénu v klinických studiích
Lidé, kteří trpí akutní migrénou, mohou brzy najít úlevu v nové léčbě. Výsledky klinické studie nového léku odhalily, že může eliminovat bolest hlavy a snížit další příznaky migrény.
Mnoho lidí s akutní migrénou se spoléhá na triptany, třídu drog, které se používají od 90. let. Triptany však nepomáhají každému a někteří lidé je nemohou užívat kvůli jejich nežádoucím vedlejším účinkům.
Triptany působí aktivací serotoninových receptorů, což je účinek, který snižuje zánět a napíná krevní cévy. Jelikož stahují cévy, nejsou triptany vhodné pro osoby s kardiovaskulárním onemocněním nebo s rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Droga ve studii, rimegepant, patří k nové generaci zvané gepanty, které fungují jiným způsobem než triptany.
Gepanti zastavují bolesti hlavy blokováním receptoru pro peptid související s genem kalcitoninu (CGRP), což je malý protein, který tělo uvolňuje během epizod migrény.
Nedávný příspěvek v New England Journal of Medicine popisuje rozsáhlou studii fáze III, ve které si rimegepant vedl při léčbě akutní migrény významně lépe než placebo.
„Poprvé za téměř 3 desetiletí,“ říká autor první studie Richard B. Lipton, profesor a místopředseda neurologie na Albert Einstein College of Medicine v New Yorku, „lidé s migrénou, kterým stávající léky nepomohly, mohou mít nová možnost najít úlevu během útoků. “
Rozsáhlá studie nového léku na migrénu
Lidé s migrénou pociťují opakované záchvaty bolesti hlavy. Mohou se také objevit další příznaky, jako je nevolnost a citlivost na hluk a světlo. Jakmile se rozvine, stav často přetrvává po celý život.
Na základě výsledků studie z roku 2018 vědci odhadli, že více než 1 miliarda lidí, neboli 12–14% světové populace, měla v roce 2016 migrénovou bolest hlavy.
I když nejsou tak časté jako bolesti hlavy napjatého typu, migrénové bolesti hlavy jsou způsobeny ztrátou dalších let k invaliditě kvůli jejich závažnější povaze.
Z lidí, které ovlivňuje, migréna zasáhne 75% alespoň jednou za měsíc a vážně zhorší 50% po celou dobu záchvatu, který může trvat 4–72 hodin.
Studie fáze III testovala bezpečnost a účinnost rimegepantu u dospělých s akutní migrénou.
Ve 49 zkušebních centrech po celých Spojených státech vyšetřovatelé náhodně přidělili více než 1 000 žen a mužů s migrénou, aby dostávali tablety rimegepantu nebo tablety s placebem, které vypadaly stejně. Pokus byl dvojitě zaslepený, což znamená, že ani účastníci, ani administrátoři, kteří jim podávali léky, nevěděli, kdo užíval placebo a kdo užíval rimegepant.
Vyšetřovatelé instruovali účastníky, aby si vzali tabletu, když zažili migrénový záchvat a bolest byla mírná nebo silná.
Požádali je také o vyplnění elektronických dotazníků o jejich bolestech a příznacích před tím, než tabletu užijí, a následujících 48 hodin.
Dotazníky vyzvaly účastníky, aby ze seznamu vybrali příznaky, které je nejvíce obtěžovaly. Seznam zahrnoval příznaky jako nevolnost a citlivost na světlo nebo hlasité zvuky.
Úleva od příznaků s minimálními vedlejšími účinky
Výsledky ukázaly, že 19,6% z těch, kteří užívali tablety rimegepantu, nemělo po 2 hodinách žádné bolesti ve srovnání s pouze 12,0% z těch, kteří užívali tablety s placebem.
Vyšetřovatelé poznamenávají, že tento rozdíl je statisticky významný, což znamená, že je vysoce nepravděpodobné, že by to bylo způsobeno náhodou.
Navíc 37,6% účastníků ve skupině léčené rimegepantem pociťovalo úlevu od svého „nejvíce obtěžujícího příznaku“ 2 hodiny po užití tablety, ve srovnání s 25,2% účastníků ve skupině s placebem.
Nejběžnějšími vedlejšími účinky byly nevolnost a infekce močových cest. Vyšetřovatelé nezjistili žádné nepříznivé kardiovaskulární účinky.
"Tyto výsledky potvrzují, že mechanismus účinku rimegepantu - blokování dráhy CGRP - účinně zmírňuje bolest a související příznaky, které se objevují během akutních záchvatů migrény," uzavírá Dr. Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, vývojáři rimegepantu, sponzorovali studii. Čekají, až Food and Drug Administration (FDA) schválí lék pro léčbu akutní migrény.
"Jako někdo, kdo studuje blokátory CGRP déle než deset let, jsem rád, že jejich výhody byly potvrzeny ve velkém klinickém hodnocení."
Dr. Richard B.Lipton
