Probuphine (buprenorfin)

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Po zavedení a vyjmutí implantátů Probuphine existuje riziko:

• pohyb implantátu, který by mohl způsobit, že se implantát vytáhne z kůže nebo vyjde z kůže sám
• poškození nervů v paži
• vzácné, ale závažné komplikace způsobené nesprávným umístěním implantátu, jako jsou život ohrožující krevní sraženiny v plicích nebo dokonce smrt

Z důvodu těchto rizik by vkládání a vyjímání implantátů Probuphine měli provádět pouze speciálně certifikovaní poskytovatelé zdravotní péče.

Co je Probuphine?

Probuphine je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě závislosti na opioidech u určitých osob ve věku 16 let a starších. Závislost na opioidech se nyní zdravotnickými pracovníky nazývá porucha užívání opioidů (OUD).

Probuphine obsahuje aktivní léčivou látku buprenorfin. Probuphine se používá u lidí, kteří úspěšně pokračovali v léčbě OUD pomocí jiné formy buprenorfinu po delší dobu. Lidé museli užívat buprenorfin, který:

• se užívá pod jazykem (sublingvální podání) nebo na vnitřní stranu tváře (bukální podání) a
• nepřekračuje dávku 8 mg buprenorfinu každý den

Probuphine se používá jako součást léčebného plánu pro OUD, který zahrnuje poradenství nebo behaviorální terapii.

Probuphine se dodává jako subdermální implantáty (implantáty, které se vkládají pod kůži). Váš poskytovatel zdravotní péče vloží čtyři 1palcové implantátové tyče na vnitřní stranu horní části paže. Probuphinové implantáty zůstávají v paži až 6 měsíců a během této doby uvolňují lék.

Je probuphine regulovaná látka?

Ano, probuphine je regulovaná látka. Je klasifikován jako lék na předpis Schedule III. Tato klasifikace znamená, že probuphine má přijatelné lékařské použití, ale u některých lidí může také způsobit fyzickou nebo psychickou (duševní) závislost. (Se závislostí potřebujete drogu, abyste se cítili normálně.) Tato droga může být také zneužita.

Drug Enforcement Administration (DEA) vytvořila zvláštní pravidla pro to, jak lze předepisovat a vydávat kontrolované látky, včetně léků podle plánu III. Váš lékař nebo lékárník vám o těchto pravidlech sdělí více.

Poskytovatelé zdravotní péče mohou Probuphine předepisovat až po absolvování školení a certifikace schválené federální vládou USA.

Účinnost

Bylo zjištěno, že probuphine je účinný při léčbě závislosti na opioidech. Do klinické studie byli zahrnuti lidé, kteří úspěšně léčili svou závislost na opioidech vhodnou perorální formou (užívanou ústy) buprenorfinu.

Lidé v této šestiměsíční studii buď dostali implantát Probuphine, nebo pokračovali v obvyklé perorální dávce buprenorfinu. V průběhu studie 63% lidí užívajících Probuphine nezneužívalo opioidy. Z těch, kteří pokračovali v perorální dávce buprenorfinu, mělo 64% stejný výsledek.

Nová forma léčby

Probuphine, který byl schválen v roce 2016, je prvním implantátem schváleným Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě závislosti na opioidech. Mezi další dostupné formy léčby pro léčbu závislosti na opioidech patří perorální tablety a injekční roztoky.

Probuphine generikum

Probuphine je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Probuphine obsahuje aktivní léčivou látku buprenorfin.

Probuphine vedlejší účinky

Probuphine může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Probuphine. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Probuphine získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Probuphine patří:

• reakce v místě implantátu, které mohou způsobit bolest, zarudnutí a svědění
• nevolnost
• zvracení
• zácpa
• bolest hlavy
• bolest zubů
• bolest v ústech a krku
• bolesti zad
• Deprese

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Probuphine nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Respirační deprese (pomalé a slabé dýchání). Mezi příznaky patří:
  • dušnost
  • Ospalý
  • namodralé barvy vašich rtů, prstů a prstů
  • zmatek
  • záchvaty
  • kóma
  • ve vážných případech smrt
• Deprese centrálního nervového systému (zpomalená funkce mozku). Mezi příznaky patří:
  • rozmazané vidění
  • zmatek
  • pomalá nebo nezřetelná řeč
  • pomalé reflexy
  • nadměrná ospalost
  • nedostatek energie
  • kóma
• Problémy s nadledvinami. Mezi příznaky patří:
  • slabost
  • nevolnost
  • zvracení
  • nedostatek energie
  • závrať
  • nízký krevní tlak
• Poškození jater, včetně hepatitidy (zánět jater). Mezi příznaky patří:
  • bolest břicha
  • ztráta chuti k jídlu
  • ztráta váhy
  • tmavě zbarvená moč
  • zežloutnutí kůže a bělma očí
  • svědicí pokožka
  • nevolnost
• Zvýšený krevní tlak v mozku. Mezi příznaky patří:
  • bolest hlavy
  • zmatek
  • přesně určit žáky (abnormálně malé žáky, což jsou části vašich očí, které dovnitř propouštějí světlo)
• Ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak, když se rychle postavíte). Mezi příznaky patří:
  • pocit závratě nebo pádu, když se příliš rychle postavíte nebo posadíte
• Zvýšený krevní tlak ve vašich žlučových cestách (oblast těla, která zahrnuje vaše játra, žlučník a žlučové cesty). Mezi příznaky patří:
  • svědicí pokožka
  • bolest břicha
  • ztráta chuti k jídlu
  • nevolnost
  • tmavě zbarvená moč

Mezi další závažné nežádoucí účinky, které jsou popsány níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří následující:

• závažné alergické reakce
• závažné komplikace z umístění nebo vyjmutí implantátu, včetně pohybu implantátu, infekce, poškození nervů a krevních sraženin *

* Probuphine má krabicové varování od FDA ohledně rizika komplikací s umístěním a odstraněním implantátu. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Probuphine alergickou reakci. Není známo, jak často mají lidé užívající Probuphine alergické reakce na tento lék. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• kopřivka (oteklé a zvýšené červené hrbolky na kůži)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• bronchospazmus (napnutí svalů v dýchacích cestách)
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Probuphine. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Bolest hlavy

Při používání Probuphine vás mohou bolet hlavy. To je jeden z častějších vedlejších účinků léku.

V klinických studiích mělo 14% lidí užívajících Probuphine bolesti hlavy. Z lidí, kteří užívali buď sublingvální buprenorfin (tableta pod jazykem), nebo placebo (léčba bez účinné látky), mělo 11% bolesti hlavy.

Pokud vás během léčby přípravkem Probuphine bolí hlava, poraďte se s lékařem o bezpečných způsobech, jak zmírnit vaše nepohodlí.

Komplikace při zavádění a vyjímání implantátu

Komplikace při zavádění a vyjímání implantátů Probuphine jsou vzácné, ale mohou být životu nebezpečné. Ve skutečnosti je riziko komplikací tak vážné, že Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) požadoval, aby probuphine měl krabicové varování o tomto vedlejším účinku.

Krabicové varování je nejzávažnějším varováním FDA. Informuje poskytovatele zdravotní péče a pacienty o určitých rizicích léku.

Komplikace zavedení a vyjmutí implantátu Probuphine (umístění implantátu pod kůži) a vyjmutí zahrnují:

• migrace (pohyb) implantátu do oblastí vašeho těla poblíž místa implantátu nebo mimo kůži
• migrace implantátu do plic, což může způsobit krevní sraženiny nebo dokonce smrt
• infekce kůže nebo oblasti v blízkosti místa implantátu

Dlouhodobým vedlejším účinkem těchto komplikací může být trvalé poškození nervů v paži. Poškození nervů může způsobit brnění, necitlivost nebo sníženou citlivost (schopnost cítit) v paži.

V klinických studiích mělo 37% lidí, kteří dostali implantát Probuphine, komplikace po zavedení nebo vyjmutí. Z těch, kteří dostali implantát s placebem (bez aktivní léčby), mělo 27% komplikace po zavedení nebo vyjmutí.

Předcházení nebo zvládání komplikací

Protože rizika zavedení a vyjmutí implantátu Probuphine jsou tak vážná, mohou implantát zavést nebo vyjmout pouze kvalifikovaní poskytovatelé zdravotní péče.

Po zavedení implantátu se zhruba za týden vrátíte do ordinace svého lékaře. V té době lékař zkontroluje, zda se u implantátu neobjevily žádné problémy, například pohyb zařízení. Lékař také zkontroluje známky infekce nebo problémy s hojením v okolí implantátu.

Pokud máte obavy z umístění implantátu, sdělte to svému lékaři. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud vidíte implantát mimo kůži nebo pokud implantát vychází z paže.

Také byste měli zavolat svému lékaři, pokud pocítíte necitlivost nebo mravenčení v paži, do které je implantát vložen. Pokud vám implantát vyčnívá z paže nebo úplně vychází, nedovolte ostatním, aby se implantátu dotkli. Vložte implantát do plastového sáčku a přiveďte jej do ordinace lékaře.

Nežádoucí účinky u dětí

Probuphine není schválen pro použití u dětí mladších 16 let. Předpokládá se, že vedlejší účinky pozorované u dětí ve věku 16 až 17 let budou podobné jako u dospělých.

Je důležité, aby se děti vyhnuly kontaktu s implantáty Probuphine. Dotyk nebo požití implantátu může u dětí způsobit těžkou, život ohrožující respirační depresi (pomalé a slabé dýchání). Pokud vám implantát vyčnívá z kůže nebo z ní vypadne, ujistěte se, že přítomné děti se nemohou implantátu dotknout nebo se jej dotknout.

Interakce probuphinu

Probuphine může interagovat s několika dalšími léky.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Probuphine a jiné léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Probuphine. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Probuphine.

Před užitím Probuphine se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Probuphine a naltrexon

Užívání probuphinu s naltrexonem (Vivitrol) může způsobit abstinenční příznaky u lidí závislých na opioidech. (Se závislostí vaše tělo drogu potřebuje, abyste se cítili normálně.) Důvodem je, že naltrexon blokuje účinky buprenorfinu (účinné látky v probuphinu) ve vašem těle.

Probuphine byste neměli užívat s naltrexonem, pokud vám to lékař nedoporučí.

Probuphine a tramadol nebo jiné opioidy

Užívání Probuphine s tramadolem nebo jinými opioidy (silné léky proti bolesti) zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky patří:

• respirační deprese (pomalé a slabé dýchání)
• kóma
• silná ospalost
• ve vážných případech smrt

Kvůli těmto rizikům byste neměli užívat Probuphine s tramadolem nebo jinými léky proti bolesti opioidů. Příklady léků proti bolesti, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají s přípravkem Probuphine, zahrnují:

• tramadol (ConZip, Ultram)
• hydrokodon (Zohydro ER, Hysingla ER)
• oxykodon (Roxicodone, Xtampza ER, Oxycontin)
• hydromorfon (Dilaudid)
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

Mnoho kombinovaných léků, které jsou vyráběny z více než jednoho aktivního léčiva, může také obsahovat opioidy. Příkladem je Tylenol s kodeinem (kodein je opioid). Nezapomeňte informovat svého lékaře o všech lécích proti bolesti, které užíváte.

Probuphine a některé léky proti úzkosti

Užívání probuphinu s některými léky proti úzkosti zvanými benzodiazepiny zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky patří:

• respirační deprese (pomalé a slabé dýchání)
• silná ospalost
• kóma
• ve vážných případech smrt

Kvůli těmto rizikům byste neměli užívat Probuphine s benzodiazepiny, pokud nemáte jinou možnost léčby své úzkosti. Mezi příklady benzodiazepinů, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají s přípravkem Probuphine, patří:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• klonazepam (Klonopin)
• chlordiazepoxid (Librium)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Pokud potřebujete užívat některý z těchto léků s přípravkem Probuphine, lékař vám pravděpodobně předepíše nejnižší dávku léku na úzkost, která je účinná při léčbě vaší úzkosti. Váš lékař vás bude také pečlivě sledovat ohledně závažných nežádoucích účinků.

Probuphine a některé svalové relaxanci

Užívání Probuphine s některými svalovými relaxanci může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Tyto zahrnují:

• respirační deprese (pomalé a slabé dýchání)
• silná ospalost
• kóma
• ve vážných případech smrt

S přípravkem Probuphine byste neměli užívat určitá svalová relaxancia, pokud pro váš svalový stav neexistují jiné možnosti léčby. Příklady svalových relaxancií, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají s přípravkem Probuphine, zahrnují:

• cyklobenzaprin (Amrix)
• carisoprodol (Soma)
• metaxalon (Skelaxin)
• tizanidin (Zanaflex)
• metokarbamol (Robaxin)

Pokud potřebujete užívat některý z těchto myorelaxancií spolu s přípravkem Probuphine, lékař vám pravděpodobně předepíše nejnižší dávku myorelaxancia, která je pro vás účinná. Budou vás také pečlivě sledovat ohledně závažných nežádoucích účinků.

Probuphine a některá antibiotika a antimykotika

Užívání Probuphine s některými antibiotiky nebo antimykotiky by mohlo zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků Probuphine. Je to proto, že některá antibiotika a antimykotika blokují vaše tělo v rozkladu probuphinu. To vede k vyšším hladinám probuphinu v těle.

Zvýšené hladiny probuphinu mohou vést k závažným vedlejším účinkům, jako jsou:

• respirační deprese (pomalé a slabé dýchání)
• silná ospalost
• kóma
• ve vážných případech smrt

Příklady antibiotik, která mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků, pokud se užívají s přípravkem Probuphine, zahrnují:

• klarithromycin (Biaxin XL)
• erythromycin (Ery-Tab, Eryped, mnoho dalších)

Příklady antimykotik, která mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků, pokud se užívají s přípravkem Probuphine, zahrnují:

• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• vorikonazol (Vfend)

Pokud potřebujete užívat některá z těchto antibiotik nebo antimykotik během užívání přípravku Probuphine, lékař vás bude pečlivě sledovat ohledně nežádoucích účinků přípravku Probuphine.

Probuphine a některá antidepresiva

Užívání probuphinu s některými antidepresivy může zvýšit riziko serotoninového syndromu. S tímto závažným stavem se ve vašem těle hromadí vysoká hladina serotoninu (chemická látka v mozku). Mezi příznaky serotoninového syndromu patří:

• horečka
• úzkost
• zmatek
• svalové křeče
• průjem
• záchvaty

Mezi příklady antidepresiv, která mohou zvýšit riziko serotoninového syndromu, pokud se užívají s přípravkem Probuphine, patří:

• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetin (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxetin (Cymbalta)
• venlafaxin (Effexor XR)
• amitriptylin
• selegilin (Emsam, Zelapar)
• fenelzin (Nardil)

Existuje mnoho dalších antidepresiv, která mohou způsobit serotoninový syndrom, pokud se užívají s probuphinem. Pokud potřebujete léčbu antidepresivem, poraďte se s lékařem o bezpečné alternativě pro vás.

Pokud užíváte jedno z těchto antidepresiv s přípravkem Probuphine, lékař vás bude pečlivě sledovat, zda se u vás neobjeví příznaky serotoninového syndromu. Pokud se u vás v důsledku této lékové interakce vyskytne serotoninový syndrom, pravděpodobně vám doporučují, abyste přestali užívat probuphin nebo antidepresivum.

Probuphine a některé léky na nespavost

Užívání Probuphine s některými léky, které se používají k léčbě nespavosti (poruchy spánku), může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky patří:

• respirační deprese (pomalé a slabé dýchání)
• silná ospalost
• kóma
• ve vážných případech smrt

Příklady léků na nespavost, které mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají s přípravkem Probuphine, zahrnují:

• trazodon
• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiklon (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonáta)

Pokud potřebujete brát léky na nespavost, když užíváte Probuphine, lékař vám pravděpodobně předepíše nejnižší dávku léku na nespavost, která je pro vás účinná. Budou vás také pečlivěji sledovat ohledně vedlejších účinků probuphinu.

Probuphine a některá diuretika

Užívání probuphinu s některými diuretiky (nazývanými také pilulky na vodu) může snížit účinnost diuretik. To může vést ke zvýšení krevního tlaku nebo otoku.

Mezi příklady diuretik, která nemusí být tak účinná, pokud se užívají s přípravkem Probuphine, patří:

• furosemid (Lasix)
• torsemid (Demadex)
• bumetanid (Bumex)
• hydrochlorothiazid
• triamteren (dyrenium)
• spironolakton (Aldactone, CaroSpir)

Mnoho diuretik také přichází v kombinaci s léky, které se používají k léčbě srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku. Některé kombinované léky, které jsou vyrobeny z více než jednoho léku, obsahují diuretikum. Nezapomeňte informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte.

Pokud potřebujete současně s přípravkem Probuphine užívat diuretikum, lékař vás bude pečlivě sledovat kvůli zvýšenému krevnímu tlaku a otokům. V případě potřeby může lékař dávku diuretika zvýšit.

Probuphine a některé léky na záchvaty

Užívání Probuphine s některými léky na záchvaty může zvýšit, jak rychle se vaše tělo rozbije a vyčistí Probuphine. To by pro vás mohlo snížit účinnost Probuphine.

Mezi příklady záchvatových léků, které mohou snížit účinnost přípravku Probuphine, patří:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Fenytek)
• fenobarbital

Pokud potřebujete užívat Probuphine s jedním z těchto záchvatových léků, lékař vás bude pečlivě sledovat kvůli snížení účinnosti Probuphine. Mohou doporučit jiný lék k léčbě závislosti na opioidech nebo záchvatů.

Probuphine a některé léky proti HIV

Užívání Probuphine s některými antivirotiky, které se používají k léčbě HIV, může ovlivnit hladinu Probuphine ve vašem těle.

Antivirotika, která snižují účinnost probuphinu

Některá antivirová léčiva zvyšují, jak rychle se probupin vylučuje z vašeho těla. To může snížit, jak efektivní je pro vás Probuphine. Mezi příklady těchto antivirotik patří:

• efavirenz (Sustiva)
• etravirin (Intelence)
• nevirapin (Viramune)

Pokud potřebujete užívat některý z těchto léků spolu s přípravkem Probuphine, lékař vás bude pečlivě sledovat, aby se snížila účinnost přípravku Probuphine. V případě potřeby mohou doporučit jinou léčbu závislosti na opioidech.

Antivirotika, která zvyšují vedlejší účinky probuphinu

Některé antivirotika mohou zabránit rozkladu probuphinu. To způsobuje zvýšené hladiny probuphinu ve vašem těle, což může vést k závažným vedlejším účinkům. Mezi tyto nežádoucí účinky patří:

• respirační deprese (pomalé a slabé dýchání)
• silná ospalost
• kóma
• ve vážných případech smrt

Mezi příklady antivirotik, která mohou při užívání přípravku Probuphine způsobit zvýšené nežádoucí účinky, patří:

• delavirdin (reskriptor)
• atazanavir (Reyataz)
• ritonavir (Norvir)

Pokud potřebujete užívat některý z těchto antivirotik spolu s přípravkem Probuphine, lékař vás bude pečlivě sledovat ohledně závažných nežádoucích účinků. Pokud máte závažné nežádoucí účinky přípravku Probuphine, může vám lékař implantát Probuphine vyjmout a předepsat jiný lék pro vaši závislost na opioidech.

Probuphine a gabapentin

Užívání Probuphine s gabapentinem (Neurontin, Gralise) může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky patří:

• respirační deprese (pomalé a slabé dýchání)
• silná ospalost
• kóma
• ve vážných případech smrt

S přípravkem Probuphine byste měli užívat pouze gabapentin, pokud vám to lékař doporučí.

Probuphine a byliny a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých by bylo výslovně hlášeno, že by interagovaly s probuphinem. Během užívání přípravku Probuphine byste se však měli před použitím některého z těchto přípravků poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Probuphine a alkohol

Během užívání přípravku Probuphine byste neměli pít alkohol. Je to proto, že jejich společné užívání zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky, které mohou být život ohrožující, patří:

• pomalé, slabé dýchání
• sedace (ospalost, potíže s jasným myšlením a ztráta koordinace)
• kóma
• smrt

Pokud uvažujete o léčbě přípravkem Probuphine a máte potíže s vyhýbáním se alkoholu, poraďte se s lékařem, zda je Probuphine pro vás vhodný.

Dávkování probuphinu

Následující informace popisuje dávku probuphinu, která se běžně používá nebo doporučuje. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Probuphine se dodává jako implantáty, které se vkládají pod kůži horní části paže, na stranu, která je nejblíže vašemu tělu. Probuphine lze umístit do levé nebo pravé paže.

Probuphine implantáty mají tvar tyčinky a délku 1 palec. Přicházejí v jedné síle: 80 mg buprenorfinu na implantát.

Když si umístíte Probuphine, vloží se vám do paže čtyři implantátové tyče. Čtyři implantátové tyčinky pojmou celkem 320 mg buprenorfinu.

Dávka pro závislost na opioidech

Obvyklá dávka přípravku Probuphine jsou čtyři implantátové tyčinky, které jsou všechny umístěny současně pod kůži na vnitřní straně horní části paže. Probuphine implantáty mohou zůstat na místě po dobu až 6 měsíců.

Každá jednotlivá tyčinka obsahuje 80 mg buprenorfinu. Po umístění čtyř implantátových tyčí je vaše celková dávka 320 mg buprenorfinu.

Pediatrické dávkování

Probuphine je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro použití u dětí ve věku 16 let a starších.

Obvyklá doporučená dávka pro děti je stejná jako pro dospělé.

Co když vynechám dávku?

Pokud zmeškáte termín pro zavedení nebo vyjmutí implantátu Probuphine, okamžitě zavolejte do ordinace svého lékaře. Přeplánují váš termín, abyste mohli zůstat aktuální v dávkovacím plánu.

Abyste se ujistili, že nezmeškáte schůzku, zkuste si na telefonu nastavit připomenutí.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Probuphine je určen k dlouhodobé léčbě. Implantát Probuphine může zůstat v paži až 6 měsíců. Měl by být odstraněn nejpozději 6 měsíců po vložení.

Pokud se vy a váš lékař rozhodnete, že pro vás bude léčba přípravkem Probuphine dalších 6 měsíců bezpečná a účinná, může vám lékař předepsat druhý implantát. To by vám bylo vloženo do druhé paže po odstranění prvního implantátu. Považovalo by se to za vaši druhou dávku probuphinu.

Není známo, zda by bylo bezpečné mít třetí dávku probuphinu nebo implantát zavedený do oblasti, která byla v minulosti používána.

Alternativy k probuphinu

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit závislost na opioidech. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Probuphine, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy pro závislost na opioidech

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě závislosti na opioidech, patří:

• metadon (Dolophine, Methadose)
• naltrexon (Vivitrol)
• buprenorfin, jiný než probuphine (jako je Sublocade)
• buprenorfin / naloxon (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Probuphine vs. metadon

Možná se divíte, jak je Probuphine ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou Probuphine a metadon podobné a odlišné.

Použití

Probuphine se používá k léčbě závislosti na opioidech (také nazývané porucha užívání opioidů) u lidí ve věku 16 let a starších. Používá se u lidí, kteří zůstali stabilní na jiné léčbě, která obsahuje buprenorfin po dobu nejméně 3 měsíců. Jejich dávka buprenorfinu v této jiné léčbě neměla být vyšší než 8 mg denně.

Metadon se používá k udržovací (průběžné) léčbě závislosti na opioidech u dospělých. Metadon je také schválen pro zvládání silné bolesti a pro pomoc při detoxikaci od závislosti na opioidech. Metadon má různé formy, které mají různá schválená použití.

Probuphine a metadon se používají v kombinaci s poradenstvím nebo behaviorální terapií, pokud se používají k léčbě závislosti na opioidech.

Lékové formy a podávání

Probuphine se dodává jako implantáty, které se vkládají pod kůži na vnitřní straně horní části paže.

Každá dávka probuphinu (složená ze čtyř 80mg implantátových tyčinek) obsahuje celkem 320 mg buprenorfinu. Implantátové tyčinky zůstávají v paži po dobu až 6 měsíců.

Metadon přichází jako:

• tablety, které se užívají ústy (dolofin, metadóza a generické formy)
• tablety, které jsou rozpuštěny v kapalině, které se pak užívají ústy (metadóza a generické formy)
• roztok, který se užívá ústy (metadóza a generické formy)
• roztok, který se podává injekčně

Tablety jsou nejběžnější formou metadonu, který se používá k léčbě závislosti na opioidech. Metadonové tablety, které se obvykle užívají denně, mají tři síly: 5 mg, 10 mg a 40 mg.

Vedlejší účinky a rizika

Probuphine a metadon jsou opioidy. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Probuphine, u metadonu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Probuphine:
  • reakce v místě implantátu, které mohou způsobit bolest, zarudnutí a svědění
  • zácpa
  • bolest hlavy
  • bolest zubů
  • bolest v ústech a krku
  • bolesti zad
  • Deprese
• Může se vyskytnout u metadonu:
  • závratě
  • závrať
  • pocení
  • sedace (ospalost, potíže s jasným myšlením a ztráta koordinace)
• Může se vyskytnout jak u probuphinu, tak u metadonu:
  • nevolnost
  • zvracení

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Probuphine, u metadonu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Probuphine:
  • závažné komplikace z umístění nebo vyjmutí implantátu, včetně pohybu implantátu, infekce, poškození nervů nebo krevních sraženin *
  • poškození jater, včetně hepatitidy (zánět jater)
• Může se vyskytnout u metadonu:
  • syndrom dlouhého QT (typ abnormálního srdečního rytmu) *
• Může se vyskytnout jak u probuphinu, tak u metadonu:
  • respirační deprese (pomalé a slabé dýchání) *
  • deprese centrálního nervového systému (zpomalená funkce mozku)
  • problémy s nadledvinami
  • ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak při rychlém vstávání)
  • zvýšený krevní tlak v mozku
  • zvýšený krevní tlak ve vašich žlučových cestách (oblast těla, která zahrnuje vaše játra, žlučník a žlučové cesty)
  • těžká alergická reakce

* Probuphine má krabicové varování od FDA ohledně rizika komplikací s umístěním a odstraněním implantátu. Metadon má krabicové varování týkající se rizika syndromu dlouhého QT a deprese dýchání. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Probuphine a metadon mají různá schválená použití, ale oba se používají k léčbě závislosti na opioidech.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Probuphine, tak metadon jsou účinné při léčbě závislosti na opioidech.

Náklady

Probuphine je značkový lék. V současné době nejsou k dispozici žádné generické formy implantátu Probuphine. Metadon je k dispozici ve značkových formách (Methadose a Dolophine) a v obecných formách. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí jak značková, tak generická forma metadonu obecně levněji než Probuphine. Skutečná cena, kterou za jakýkoli lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Probuphine vs. naltrexon

Podobně jako metadon (popsaný výše) má i lék naltrexon podobná použití jako probuphin. Zde je srovnání toho, jak jsou Probuphine a naltrexon podobné a odlišné.

Použití

Probuphine se používá k léčbě závislosti na opioidech (také nazývané porucha užívání opioidů) u lidí ve věku 16 let a starších. Používá se u lidí, kteří zůstali stabilní na jiné léčbě, která obsahovala buprenorfin po dobu nejméně 3 měsíců. Dávka buprenorfinu v této jiné léčbě by neměla být vyšší než 8 mg denně.

Naltrexon se používá k prevenci relapsu (zahájení užívání drogy po pokusu o ukončení užívání). Používá se u lidí, kteří byli závislí na opioidech, ale opioidy úspěšně přestali užívat. Tito lidé by neměli mít v těle žádné opioidy alespoň 7 až 10 dní před zahájením léčby naltrexonem.

Naltrexon se také používá k léčbě závislosti na alkoholu. Používá se u lidí, kteří jsou schopni se zdržet alkoholu (vyhýbat se mu), aniž by museli zůstat ve zdravotnickém zařízení, než zahájí léčbu Naltrexonem.

Probuphine a naltrexon by měly být užívány jako součást kompletního léčebného plánu, který zahrnuje poradenství nebo behaviorální terapii.

Lékové formy a podávání

Probuphine se dodává jako implantáty, které se vkládají pod kůži na vnitřní straně horní části paže.

Každá dávka probuphinu (složená ze čtyř 80mg implantátových tyčinek) obsahuje celkem 320 mg buprenorfinu. Implantátové tyčinky zůstávají v paži po dobu až 6 měsíců.

Naltrexon se dodává v těchto dvou formách:

• tableta užívaná ústy, která je k dispozici v obecných formách
• roztok, který se podává injekcí do svalu (intramuskulární injekce), který je dostupný ve značkové formě (Vivitrol)

Tablety naltrexonu se obvykle užívají jednou denně. Přicházejí ve třech silách: 25 mg, 50 mg a 100 mg.

Injekci Vivitrolu podává každé 4 týdny poskytovatel zdravotní péče ve zdravotnickém zařízení. Jedna injekce obsahuje 380 mg naltrexonu.

Vedlejší účinky a rizika

Probuphine a buprenorfin obsahují různé léky. Proto může každý lék způsobit některé podobné a jiné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Probuphine, u buprenorfinu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

Nežádoucí účinky, které máte při užívání naltrexonu, se mohou také lišit v závislosti na formě naltrexonu, kterou užíváte.

• Může se vyskytnout u Probuphine:
  • reakce v místě implantátu, které mohou způsobit bolest, zarudnutí a svědění
  • zácpa
  • bolest hlavy
  • bolest v ústech a krku
  • bolesti zad
  • Deprese
• Může se vyskytnout u naltrexonu:
  • bolest v místě vpichu (při použití Vivitrolu)
  • nachlazení
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • úzkost
  • nervozita
  • bolest břicha
  • žaludeční křeče
  • nízká úroveň energie
  • bolest kloubů
  • bolest svalů
• Může se vyskytnout jak u probuphinu, tak u naltrexonu:
  • bolest zubů
  • nevolnost
  • zvracení
  • bolest hlavy

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Probuphine, u naltrexonu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Probuphine:
  • závažné komplikace z umístění nebo vyjmutí implantátu, včetně pohybu implantátu, infekce, poškození nervů nebo krevních sraženin *
  • respirační deprese (pomalé a slabé dýchání)
  • deprese centrálního nervového systému (zpomalená funkce mozku)
  • problémy s nadledvinami
  • zvýšený krevní tlak v mozku
  • ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak při rychlém vstávání)
  • zvýšený krevní tlak ve vašich žlučových cestách (oblast těla, která zahrnuje vaše játra, žlučník a žlučové cesty)
• Může se vyskytnout u naltrexonu:
  • závažné reakce v místě vpichu (při použití Vivitrolu)
  • deprese a sebevražedné myšlenky nebo chování
  • zápal plic
• Může se vyskytnout jak u probuphinu, tak u naltrexonu:
  • poškození jater, včetně hepatitidy (zánět jater)
  • těžká alergická reakce

* Probuphine má krabicové varování od FDA ohledně rizika komplikací s umístěním a odstraněním implantátu. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Probuphine a naltrexon mají různá schválená použití, ale oba se používají k léčbě závislosti na opioidech (také se nazývá porucha užívání opioidů).

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Probuphine, tak naltrexon (tablety a injekce) jsou účinné při léčbě závislosti na opioidech.

Náklady

Probuphine a Vivitrol (injekční forma naltrexonu) jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy implantátu Probuphine nebo injekce Vivitrol. Tablety naltrexonu jsou však dostupné v generických formách. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Probuphine a Vivitrol obecně zhruba stejně. Obecné naltrexonové tablety budou levnější než Probuphine nebo Vivitrol. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Probuphine používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Probuphine, k léčbě určitých stavů. Probuphine lze také použít off-label pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Probuphine pro závislost na opioidech

Probuphine je schválen FDA k léčbě závislosti na opioidech u lidí ve věku 16 let a starších. Závislost na opioidech se nyní zdravotnickými pracovníky nazývá porucha užívání opioidů.

Probuphine je určen k použití jako součást kompletního léčebného režimu, který zahrnuje poradenství nebo behaviorální terapii.

Co je to závislost na opioidech?

Závislost na opioidech se také nazývá porucha užívání opioidů. Jedná se o chronickou (pokračující) poruchu, která může být způsobena pravidelným užíváním opioidů.

Když je někdo fyzicky závislý na opioidech, musí jeho tělo pokračovat v přijímání opioidů, aby se cítil normálně. Když někdo, kdo je závislý na opioidech, přestane užívat opioidy, může mít abstinenční příznaky, jako je úzkost, pocení a průjem.

Kdo může užívat Probuphine?

Probuphine se používá k léčbě závislosti na opioidech u lidí, kteří byli stabilní na jiné léčbě, která obsahuje buprenorfin. Být stabilní při léčbě znamená, že:

• užívání stejné dávky buprenorfinu po dobu nejméně 3 měsíců bylo účinné při léčbě jejich závislosti na opioidech
• nebyl zapotřebí žádný další buprenorfin (nad jejich léčebnou dávku)

Stabilní dávka buprenorfinu, která byla použita, by měla být užívána ústy, buď pod jazyk (sublingvální podání), nebo na vnitřní stranu tváře (bukální podání). Stabilní dávka neměla být vyšší než 8 mg buprenorfinu denně.

Příklady léků, které obsahují buprenorfin a které se užívají ústy, zahrnují:

• buprenorfin (generické formy)
• buprenorfin / naloxon (Suboxone, Bunavail, Zubsolv, generické formy)

Probuphine by neměli užívat lidé, kteří:

• v minulosti nepoužívali terapii buprenorfinem
• nejsou schopni se zdržet (vyhýbat se) nedovolenému užívání drog
• nejsou ochotni účastnit se poradenství nebo behaviorální terapie
• během posledních 90 dnů byli buď hospitalizováni, nebo měli krize způsobené zneužíváním drog nebo problémy s duševním zdravím, jako jsou halucinace

Účinnost závislosti na opioidech

Bylo zjištěno, že probuphine je účinný při léčbě závislosti na opioidech. Klinická studie zkoumala lidi, kteří úspěšně léčili závislost na opioidech perorální formou buprenorfinu. Patřily mezi ně sublingvální formy (které se rozpouštějí, když jsou umístěny pod jazykem) a bukální formy (které se rozpouštějí, když jsou umístěny uvnitř tváře).

Lidé v této šestiměsíční studii buď dostali implantát Probuphine, nebo pokračovali v obvyklé perorální dávce buprenorfinu. V průběhu studie 63% lidí užívajících Probuphine nezneužilo opioidy. Z těch, kteří pokračovali v perorální dávce buprenorfinu, mělo 64% stejný výsledek.

Probuphine pro jiné podmínky

Kromě výše uvedeného použití může být Probuphine používán mimo označení. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized.

Probuphine pro depresi (použití mimo označení)

Probuphine není schválen k léčbě deprese, ale pro tento stav může být někdy použit mimo označení.

Přehled několika klinických studií zjistil, že buprenorfin (aktivní lék v Probuphinu) může být účinný, pokud je podáván v nízkých dávkách, u lidí, u nichž selhala řada jiných typů léčby deprese. Je však zapotřebí více studií k určení role buprenorfinu při léčbě deprese.

Máte-li dotazy ohledně možností léčby deprese, poraďte se se svým lékařem.

Probuphine pro úzkost (použití mimo označení)

Probuphine není schválen k léčbě úzkosti, ale někdy se pro tento stav používá mimo označení.

Malá klinická studie zjistila, že lidé, kteří užívali buprenorfin (aktivní lék v Probuphinu), měli méně příznaků úzkosti po 1 týdnu léčby. Je však důležité poznamenat, že v této studii nebyla srovnávací skupina (lidé s úzkostí, kteří neužívali buprenorfin).

Máte-li dotazy ohledně možností léčby úzkosti, poraďte se se svým lékařem.

Probuphine a děti

Probuphine je schválen pro použití u dětí ve věku 16 let a starších. Není schváleno pro použití u dětí mladších 16 let, protože není známo, zda je Probuphine bezpečný nebo účinný pro děti tohoto věku.

Probuphine použití s ​​jinými způsoby léčby

Probuphine je určen k použití jako součást kompletního plánu léčby závislosti na opioidech. Tento lék by měl být používán v kombinaci s poradenstvím nebo terapií. Společné používání těchto léčebných postupů vám může pomoci být úspěšnými při dodržování plánu léčby.

Formy poradenství nebo behaviorální terapie, které lze s přípravkem Probuphine použít, zahrnují:

• nemocniční léčebné programy
• individuální nebo skupinová terapie
• rodinná terapie
• skupinové domy

Poraďte se se svým lékařem o dalších informacích o poradenských programech nebo programech behaviorální terapie, které vám mohou pomoci dosáhnout vašich léčebných cílů.

Předávkování probuphinem

Vzhledem k tomu, že Probuphine je podáván zdravotnickým pracovníkem, není pravděpodobné, že byste tímto lékem předávkovali. Příjem více než doporučené dávky probuphinu však může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• ospalost
• ztráta koordinace
• potíže s jasným myšlením
• přesně určit žáky (abnormálně malé žáky, což jsou části vašich očí, které dovnitř propouštějí světlo)
• náhlá hypotenze (pokles krevního tlaku)
• respirační deprese (pomalé a slabé dýchání)
• smrt

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Naloxon: zachránce života

Naloxon (Narcan, Evzio) je droga, která dokáže rychle zvrátit předávkování opioidy, včetně heroinu. Předávkování opioidy může ztěžovat dýchání. To může být fatální, pokud nebude léčeno včas.

Pokud vy nebo někdo, koho milujete, existuje riziko předávkování opioidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o naloxonu. Požádejte je, aby vysvětlily příznaky předávkování a ukázaly vám a vašim blízkým, jak používat naloxon.

Ve většině států můžete naloxon získat v lékárně bez lékařského předpisu. Uchovávejte drogu po ruce, abyste k ní měli snadný přístup v případě předávkování.

Probuphine a těhotenství

O bezpečnosti užívání probuphinu během těhotenství není příliš známo. Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno poškození plodu poté, co byly těhotným ženám podány buprenorfin (aktivní lék v Probuphinu). Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokyny pro léčbu doporučují, aby těhotné ženy se závislostí na opioidech (nazývané také porucha užívání opioidů) dostaly léčbu tohoto onemocnění. Buprenorfin (aktivní lék v Probuphinu) se doporučuje jako bezpečná možnost léčby pro těhotné ženy.

Rizika léčby probuphinem během těhotenství

Jedním z rizik léčby probuphinem během těhotenství je novorozenecký abstinenční syndrom z užívání opioidů (NYNÍ). Jedná se o závažný abstinenční syndrom, ke kterému dochází u dětí, jejichž matky užívaly během těhotenství opioidy. Ale protože se očekává, že když těhotná matka užívá drogu, jako je Probuphine, lékař vašeho dítěte se na to může připravit.

Mezi příznaky NYNÍ patří:

• průjem
• špatné krmení
• podrážděnost
• nadměrný pláč

Výhody léčby poruchy užívání opioidů v těhotenství by měly být zváženy oproti rizikům NYNÍ. Přínosy léčby by měly být zváženy také proti riziku neléčení závislosti na opioidech.

Co můžeš udělat

Pokud máte poruchu užívání opioidů a jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem o možnostech léčby. Váš lékař s vámi může prodiskutovat výhody a rizika léčby.

Pokud již Probuphine používáte a otěhotníte, sdělte to svému lékaři co nejdříve. Ale nepřestávejte užívat Probuphine, pokud vám to nedoporučí lékař.

Probuphine a antikoncepce

Není přesně známo, jak bezpečné je Probuphine užívat během těhotenství. Pokud vy nebo váš sexuální partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když užíváte Probuphine.

Probuphine a kojení

Probuphine je pravděpodobně bezpečné používat podle pokynů svého lékaře, když kojíte.

Americká vysoká škola porodníků a gynekologů (ACOG) doporučuje, aby většina žen, které jsou na stabilní léčbě poruchy užívání opioidů pomocí léků, jako je Probuphine, kojila své děti.

Pouze malé množství probuphinu přechází do mateřského mléka. Pokud však kojíte, když užíváte Probuphine, měli byste pečlivě sledovat, zda vaše dítě nemá potíže s dýcháním nebo zvýšenou ospalost. Pokud má vaše dítě některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě volejte 911.

Je také důležité, abyste měli kromě krmení mateřského mléka i jiné možnosti. Tyto možnosti mohou zahrnovat položky, jako je dětská výživa (pokud je dítě dost staré) nebo mléko z umělého mléka. Tyto položky můžete použít k nakrmení dítěte v případě, že dojde k relapsu (návrat k užívání nebo zneužívání drogy poté, co jste se ji pokusili přestat užívat). Krmení vašeho dítěte těmito dalšími možnostmi, pokud dojde k relapsu, zabrání tomu, aby bylo vaše dítě vystaveno jiným drogám než Probuphine.

Existuje několik výjimek z doporučení ACOG pro kojení. Z tohoto důvodu je důležité si promluvit se svým lékařem o tom, zda je pro vás bezpečné kojit své dítě během užívání přípravku Probuphine.

Náklady na probuphine

Stejně jako u všech léků se náklady na probuphin mohou lišit. Aktuální ceny Probuphine ve vaší oblasti najdete na WellRx.com.

Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a zdravotnickém zařízení, kde dostáváte dávky Probuphine.

Vaše pojišťovna může vyžadovat, abyste před schválením pojistného krytí pro Probuphine získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař bude muset zaslat vaší pojišťovně požadavek, aby lék kryl. Vaše pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán bude zahrnovat Probuphine.

Pokud si nejste jisti, zda budete muset získat předchozí povolení k přípravku Probuphine, obraťte se na svou pojišťovnu.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení přípravku Probuphine nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, obraťte se na svou pojišťovnu.

Další informace o pomoci s náklady najdete na webu RxAssist.org. Tato webová stránka obsahuje seznam programů, které nabízejí finanční pomoc za léky na předpis.

Jak se přípravek Probuphine podává

Probuphine dostanete od svého poskytovatele zdravotní péče. Při každé dávce léku vám lékař vloží do paže čtyři 1palcové tyčinky implantátu Probuphine.

Probuphine se dodává jako implantáty, které se vkládají pod kůži horní části paže. Implantáty jsou vloženy na straně horní části paže, která je nejblíže k tělu. Po uzdravení kůže byste neměli snadno vidět, že implantáty jsou v paži.

Lékař vloží vaše implantáty Probuphine do zdravotnického zařízení. Před zavedením implantáty sterilizují (očistí, aby se odstranily choroboplodné zárodky) pokožku v místě vpichu.

Poté vám lékař podá lokální anestetikum v oblasti, kde plánují injekci implantátů Probuphine. Místní anestézie se používá k zabránění pocitu bolesti během zavádění implantátu. Používá se pouze k znecitlivění oblasti přímo kolem místa implantátu. Díky tomu se žádné jiné oblasti vašeho těla nebudou cítit otupěle.

Poté, co je oblast implantátu sterilizována (vyčištěna) a anestetizována (znecitlivěna), provede váš poskytovatel zdravotní péče malý řez (řez) na kůži. Umístí implantátové tyčinky do řezu pod kůži.

Na oblast vašich implantátů bude umístěn malý obvaz a tlakový obvaz. Tlakový obvaz se používá ke snížení množství modřin, ke kterým dojde po zavedení. Měli byste to udržovat asi 24 hodin. Menší obvaz byste měli mít na pokožce asi 3 až 5 dní po zavedení.

Poté, co je to dáno

Než odejdete z termínu zavedení, lékař vám dá identifikační kartu (ID) pacienta. Tato karta zobrazuje datum, kdy jste obdrželi implantát Probuphine a do kterého ramene je implantát vložen. Tuto kartu byste měli mít u sebe v peněžence nebo kabelce.

Po ukončení schůzky byste měli na oblast implantátu aplikovat ledový obklad. Můžete to udělat asi 40 minut, každých pár hodin. Měli byste to udělat prvních 24 hodin po zavedení implantátu nebo podle potřeby i déle.

Lékař vám doporučí, abyste se do jejich ordinace vrátili týden po zavedení implantátu. Při této schůzce zkontrolují, zda z implantátu nemáte žádné komplikace, jako je infekce nebo pohyb implantátu.

Kdy začít používat Probuphine

Vy a váš lékař určíte vhodný čas pro zahájení léčby přípravkem Probuphine. Ujistěte se, že máte všechny schůzky u svého lékaře, aby vám pomohli úspěšně léčit váš stav.

Abyste se ujistili, že nezmeškáte schůzku, zkuste si na telefonu nastavit připomenutí.

Jak Probuphine funguje

Probuphine se používá k léčbě závislosti na opioidech, která se nyní u poskytovatelů zdravotní péče nazývá porucha užívání opioidů.

Co je porucha užívání opioidů?

Porucha užívání opioidů je chronická (dlouhodobá) porucha, která způsobuje, že jste fyzicky závislí na opioidech (silné léky proti bolesti). Aby bylo možné cítit se normálně, tělo člověka musí mít opioidy. Pokud osoba náhle přestane užívat opioidy, může mít abstinenční příznaky. Mezi tyto příznaky patří průjem, úzkost a pocení.

Fyzická závislost na opioidech může být způsobena pravidelným užíváním opioidů. Může to být také způsobeno zneužíváním opioidů. Zneužívání drogy znamená, že ji užíváte častěji nebo ve vyšší dávce, než kterou vám předepsal lékař.

Co dělá Probuphine

Probuphine obsahuje lék buprenorfin, který má ve vašem těle podobnou aktivitu jako jiné opioidy. Má však také určité rozdíly ve srovnání s jinými opioidy.

Buprenorfin je považován za „částečného agonisty“, protože aktivuje (zapíná) stejné nervové dráhy ve vašem mozku jako jiné opioidy. Protože je to částečný agonista, má „stropní efekt“. To znamená, že účinky léku se při zvyšování dávek neustále nezvyšují. Účinky mají „strop“ v tom, že se nezvyšují za určitý bod.

Protože buprenorfin má některé stejné účinky jako jiné opioidy, pomáhá předcházet chutí na opioidy a abstinenčním příznakům. Je však méně pravděpodobné, že užívání buprenorfinu způsobí, že se budete cítit „vysoko“ nebo povede ke zneužití drogy, než je tomu v případě, že užíváte jiné opioidy.

Jak dlouho trvá práce?

Probuphine začne snižovat chuť na opioidy a předcházet abstinenčním příznakům během prvního dne po zavedení implantátu.

Časté otázky týkající se probuphinu

Zde jsou odpovědi na některé nejčastější dotazy týkající se Probuphine.

Může mi lékař primární péče dát implantát Probuphine?

Možná mohou. Implantáty Probuphine mohou předepisovat a vkládat pouze speciálně certifikovaní poskytovatelé zdravotní péče. Tito poskytovatelé musí absolvovat speciální školení a mít zkušenosti s určitými chirurgickými postupy. Certifikace pro předepisování a zavádění Probuphine je regulována federální vládou USA.

Pokud uvažujete o použití Probuphine, poraďte se se svým lékařem.Pokud nemají oprávnění předepisovat a vkládat Probuphine, mohou vás odkázat na poskytovatele zdravotní péče, který je.

Proč musím brát identifikační kartu pacienta, když užívám Probuphine?

Během používání Probuphine vám bude vydána identifikační karta pacienta (ID), aby ostatní vaši poskytovatelé zdravotní péče věděli, že implantát máte.

Na průkazu totožnosti bude uvedeno datum, kdy jste nechali vložit implantát Probuphine. Zobrazí se také datum, kdy byste měli mít implantát odstraněn. Karta obsahuje umístění implantátu, aby vám poskytovatel zdravotní péče mohl v případě potřeby snadno a bezpečně implantát vyjmout.

Průkaz totožnosti také dá ostatním poskytovatelům zdravotní péče vědět, že máte polopermanentní zařízení (vydrží po určitou dobu, ale není trvalé), které uvolňuje buprenorfin do vašeho těla. To je důležité, protože užívání buprenorfinu ve vašem těle může ovlivnit možnosti léčby bolesti, které možná budete potřebovat.

Například pokud jste při nehodě a potřebujete urgentní léčbu bolesti, možná bude nutné, aby vaši poskytovatelé zdravotní péče upravili léky proti bolesti, které vám předepisují. Je to proto, že vaše tělo nemusí reagovat na léky proti bolesti jako obvykle, když užíváte Probuphine.

Buprenorfin (aktivní lék v Probuphinu) může také interagovat s jinými léky, které užíváte. Ukázání vašeho průkazu totožnosti s přípravkem Probuphine všem vašim poskytovatelům zdravotní péče jim pomáhá bezpečně léčit další podmínky, které máte.

Lze Probuphine užívat s antidepresivy?

Může být použit s některými antidepresivy. Některá antidepresiva mohou zvýšit riziko serotoninového syndromu, pokud se užívají s probuphinem. Serotoninový syndrom je nebezpečný stav, který je způsoben hromaděním příliš velkého množství serotoninu (mozkové chemikálie) ve vašem těle.

Mezi příznaky serotoninového syndromu patří:

• horečka
• úzkost
• zmatek
• svalové křeče
• průjem
• záchvaty

Některá antidepresiva mají nižší riziko serotoninového syndromu než jiná. Poraďte se svým lékařem o tom, která antidepresiva jsou pro vás bezpečná, pokud užíváte Probuphine.

Mohu užívat léky proti bolesti na fibromyalgii, když užívám Probuphine?

Možná budete moci. Mnoho léků používaných k léčbě fibromyalgie, jako je gabapentin (Neurontin, Gralise), však může interagovat s probuphinem. Poraďte se svým lékařem o tom, které léky proti bolesti jsou bezpečné pro léčbu fibromyalgie, když používáte Probuphine.

Opatření probuphinem

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA: Komplikace z umístění a vyjmutí implantátu

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Po zavedení a vyjmutí implantátů Probuphine existuje riziko:

• pohyb implantátu, který by mohl způsobit, že se implantát vytáhne z kůže nebo vyjde z kůže sám
• poškození nervů v paži
• vzácné, ale závažné komplikace způsobené nesprávným umístěním implantátu, jako jsou život ohrožující krevní sraženiny v plicích nebo dokonce smrt

Z důvodu těchto rizik by vkládání a vyjímání implantátů Probuphine měli provádět pouze speciálně certifikovaní poskytovatelé zdravotní péče.

Další opatření

Před užitím Probuphine se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Probuphine nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Historie závažné alergické reakce. Probuphine byste neměli užívat, pokud jste někdy měli závažnou alergickou reakci na buprenorfin nebo na kteroukoli z neaktivních složek probuphinu. Pokud si nejste jisti, zda jste měli závažnou alergickou reakci na některou ze složek přípravku Probuphine, poraďte se před použitím tohoto léku se svým lékařem.
• Dýchací problémy. Probuphine může způsobit respirační depresi (pomalé a slabé dýchání). Tento stav brání tomu, aby váš mozek a další orgány dostaly potřebný kyslík. Pokud máte problémy s dýcháním, jako je CHOPN nebo astma, můžete mít při užívání přípravku Probuphine vyšší riziko život ohrožující respirační deprese. Pokud máte potíže s dýcháním, poraďte se se svým lékařem a zjistěte, zda je Probuphine pro vás to pravé.
• Poškození jater nebo onemocnění jater. Probuphine by neměli užívat lidé se středně závažným nebo závažným onemocněním jater nebo poškozením jater. Probuphine může u lidí s těmito stavy zhoršit problémy s játry, včetně hepatitidy C. Problémy s játry mohou také způsobit příliš vysokou hladinu probuphinu, což může způsobit závažné nežádoucí účinky nebo předávkování. Pokud máte mírné problémy s játry, bude váš lékař během léčby přípravkem Probuphine pečlivě sledovat funkci jater. Pokud se vaše funkce jater zhorší nebo pokud máte závažné nežádoucí účinky v důsledku problémů s játry, může vám lékař doporučit, abyste přestali užívat Probuphine. Poraďte se s lékařem o jakýchkoli problémech s játry, abyste zjistili, zda je Probuphine pro vás bezpečný.
• Poranění hlavy nebo poškození mozkové tkáně. Probuphine může zvýšit tlak uvnitř vaší hlavy, což může vést k vážnému a trvalému poškození mozku. Pokud jste v minulosti utrpěli poškození mozku nebo poškození mozkové tkáně, Probuphine nemusí být pro vás to pravé. Poraďte se s lékařem a zjistěte, zda je Probuphine pro vás bezpečný.
• Poškození střev nebo onemocnění střev. Probuphine může způsobit střevní vedlejší účinky, jako je zácpa. Tyto vedlejší účinky mohou vašemu poskytovateli zdravotní péče ztěžovat léčbu střevních problémů, které můžete mít. Pokud máte problémy se střevy, poraďte se s lékařem, zda je pro vás Probuphine vhodný.
• Poškození žlučovodů nebo onemocnění žlučovodů. Probuphine může zvýšit tlak ve vašem traktu žlučovodů (oblast vašeho těla, která zahrnuje vaše žlučovody, žlučník a játra). Pokud máte problémy se žlučovodem, poraďte se s lékařem, zda je pro vás Probuphine vhodný.
• Závislost na opioidech jiných než buprenorfin. Probuphine může způsobit závažné abstinenční příznaky opioidů, pokud je užíván někým, kdo je závislý na jiném opioidu než buprenorfinu. Pokud užíváte jiné opioidy než buprenorfin, nemusí být pro vás Probuphine vhodný. Poraďte se svým lékařem o vhodném léčebném plánu.
• Těhotenství. Není přesně známo, jak bezpečný je Probuphine během těhotenství. Další informace naleznete výše v části „Probuphin a těhotenství“.
• Kojení. Užívání probuphinu během kojení je pro většinu lidí pravděpodobně bezpečné. Během užívání přípravku Probuphine však před kojením promluvte se svým lékařem. Další informace naleznete výše v části „Probuphine and kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích probuphinu naleznete výše v části „Nežádoucí účinky probuphinu“.

Profesionální informace pro Probuphine

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Probuphine (buprenorfin) je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě závislosti na opioidech u lidí ve věku 16 let a starších.

Je schválen pro použití u lidí, kteří zůstali stabilní při dlouhodobé udržovací léčbě lékem obsahujícím buprenorfin v dávce buprenorfinu 8 mg nebo méně denně. Probuphine je schválen pro použití jako součást léčebného plánu, který zahrnuje poradenství nebo behaviorální terapii.

Probuphine není schválen k léčbě závislosti na opioidech u lidí, kteří v minulosti nebyli léčeni buprenorfinem nebo kteří nedosáhli dlouhodobé stability při léčbě buprenorfinem, v dávce 8 mg nebo méně buprenorfinu denně.

Mechanismus účinku

Probuphine obsahuje buprenorfin, který je částečným opioidním agonistou na mu-opioidním receptoru a antagonistou na kappa-opioidním receptoru. Analgezie způsobená částečným agonismem na mu receptoru má stropní účinek, nad kterým buprenorfin působí jako antagonista. Tato funkce zabrání abstinenčním příznakům a sníží chuť k jídlu. Snižuje však euforické účinky jiných opioidů užívaných současně. Respirační deprese způsobená buprenorfinem také podléhá účinku stropu.

Farmakokinetika a metabolismus

Probuphinové implantáty uvolňují buprenorfin, který dosahuje srovnatelné hladiny v krvi s těmi, které jsou pozorovány u 8 mg buprenorfinových sublingválních tablet užívaných denně.

Po zavedení je maximálních hladin buprenorfinu dosaženo přibližně za 12 hodin, po kteréžto době hladiny trvale klesají, dokud nedosáhnou ustálené koncentrace po 4 týdnech. Koncentrace v ustáleném stavu se udržuje přibližně 20 týdnů.

Buprenorfin se váže přibližně na 96% na bílkoviny. Je primárně metabolizován CYP3A4 a glukuronidací. K vylučování dochází fekální cestou (přibližně 69%) a močí (přibližně 30%).

Kontraindikace

Probuphine je kontraindikován u lidí s anamnézou přecitlivělosti na buprenorfin nebo na kteroukoli aktivní nebo neaktivní složku probuphinu.

Zneužití a závislost

Probuphine je lék podle plánu III, který lze zneužívat podobně jako jiné opioidní léky. Užívání Probuphine v průběhu času může vést k fyzické a psychické závislosti.

Úložný prostor

Soupravy implantátu probuphinu by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° až 25 ° C) v souladu s místními a federálními zákony týkajícími se regulovaných látek.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.