Rakovina prostaty: nový lék pro agresivní, rezistentní případy
Lék testovaný v klinické studii ukazuje silný účinek u mužů s rakovinou prostaty, jejichž hladiny prostatického specifického antigenu se navzdory hormonální terapii stále zvyšují.
Ve studii fáze III, kterou sponzorovaly společnosti Pfizer a Astellas Pharma, bylo prokázáno, že enzalutamid snižuje riziko metastáz nebo úmrtí o 71 procent ve srovnání s placebem.
Enzalutamid (značka Xtandi) je ve Spojených státech schválen k léčbě metastazujícího karcinomu prostaty, který je „rezistentní na kastráty“.
Nová studie testovala účinnost léku u agresivního, ale ne metastatického onemocnění odolného vůči kastře.
Droga je v současné době v USA přezkoumávána ke schválení, aby zahrnovala muže, kteří mají toto onemocnění.
Vědci uvádějí nálezy studie v článku, který je nyní publikován v The New England Journal of Medicine.
Hlavní autor studie Prof. Maha Hussain z Lékařské fakulty Northwestern University Feinberg v Chicagu, IL, říká, že je výsledky „potěšena“. Soud vedla, když byla na University of Michigan v Ann Arbor.
"Droga nejenže omezila šíření rakoviny," dodává, "ale [byly] ovlivněny i mnohé další účinky související s chorobami."
Nemetastatická rakovina rezistentní na kastrát
Rakovina prostaty rezistentní na kastrát, nazývaná také kastrace rezistentní, znamená, že rakovina dále roste i poté, co hormonální léčba výrazně snížila hladinu testosteronu v těle.
Buňky rakoviny prostaty potřebují k růstu testosteron. Zpočátku může rakovina dobře reagovat na léčbu, která snižuje mužský hormon, ale pak se často stává rezistentní.
V současné době neexistuje žádná účinná léčba schopná zlepšit vyhlídky, jakmile rakovina dosáhne této fáze.
Metastatická rakovina prostaty znamená, že rakovina přerostla primární nádor - tj. Místo, kde začal - v prostatě, což je malá žláza mezi močovým měchýřem a penisem.
Prostřednictvím procesu metastáz rakovina napadá tkáň v prostatě a kolem ní. Vysílá také migrující buňky, které způsobují vznik sekundárních nádorů ve vzdálenějších částech těla.
Nemetastatický karcinom je omezen na primární místo a (dosud) nepodstoupil metastázu.
Droga blokuje hormonální receptor
Enzalutamid působí blokováním schopnosti buněk rakoviny prostaty živit se testosteronem a dalšími látkami, které jsou mu podobné, deaktivací buněčného receptoru, který se váže na hormon. Rakovinné buňky buď zemřou, nebo přejdou do klidového stavu.
Zatímco hormonální léčba rakoviny prostaty snižuje hladinu testosteronu, nevypíná všechny jeho zdroje v těle. Prof. Hussain říká, že „i nádech mužského hormonu stimuluje rakovinu.“
"Léčba mužů dříve, když mají méně rakoviny, může být lék účinnější."
Maha Hussain
Studie testovala účinky enzalutamidu u 1400 mužů s nemetastatickým karcinomem prostaty, jejichž hladiny prostatického specifického antigenu (PSA) se „zdvojnásobily za 10 měsíců nebo méně“, navzdory tomu, že podstoupily hormonálně redukční terapii, ve které pokračovali ve studii.
PSA je protein, který je produkován normálními a rakovinnými buňkami prostaty. Používá se jako měřítko progrese onemocnění u mužů s rakovinou prostaty.
Muži dostávali buď jednu 160mg dávku enzalutamidu nebo placebo jednou denně. U každých dvou mužů, kteří užívali enzalutamid, užíval jeden placebo.
Autoři poznamenávají, že „medián přežití bez metastáz byl 36,6 měsíce ve skupině s enzalutamidem oproti 14,7 měsíce ve skupině s placebem.“
„Opožděné znovuobjevení rakoviny“
Ve srovnání s těmi, kteří užívali placebo, měli muži, kteří užívali enzalutamid, o 71 procent nižší riziko, že jejich rakovina bude metastatovat nebo že zemřou před ukončením tříleté studie.
Droga také ve srovnání s placebem odložila opětovný výskyt rakoviny na téměř 2 roky. A na konci studie muži, kteří užívali placebo, přešli na enzalutamid.
"Naším cílem bylo zjistit, zda dokážeme oddálit znovuobjevení rakoviny s nadějí, že to povede k prodloužení života," vysvětluje profesor Hussain.
Tým stále musí pokračovat v dalších následných opatřeních k posouzení dlouhodobého dopadu léku na přežití, ale profesor Hussain říká, že „existují rané pozitivní trendy“.
