Taltz (ixekizumab)

Co je Taltz?

Taltz je značkový lék na předpis. Je schváleno k léčbě následujících stavů:

• Středně těžká až těžká ložisková psoriáza. Tento stav je jedním z několika typů psoriázy. Pro toto použití může lékař předepsat přípravek Taltz, pokud si myslí, že by vaše psoriáza měla prospěch ze systémové léčby (terapie, která ovlivňuje celé vaše tělo) nebo fototerapie (léčba světlem).
• Psoriatická artritida. Tento stav je formou artritidy (otoku kloubů), která se někdy může vyvinout u lidí s psoriázou.
• Spondyloartróza (SA). Tento stav je zánětlivé onemocnění a forma artritidy, která způsobuje otoky páteře. Často jsou také ovlivněny blízké klouby. Taltz je schválen k léčbě těchto dvou forem SA:
  • Neradiografická axiální spondylartritida (nr-axSpA). U této formy SA se poškození kloubů na rentgenových paprskech (rentgenové snímky) neprojevuje.
  • Aktivní ankylozující spondylitida (AS), která se také nazývá radiografická axiální spondylartritida (r-axSpa). S touto formou SA pokročilo poškození kloubů, takže se ukázalo na rentgenovém záření.

U psoriázy s plaky může být přípravek Taltz předepsán dospělým a dětem ve věku od 6 let. Ale pro všechna další schválená použití může být přípravek Taltz předepsán pouze dospělým.

Taltz obsahuje léčivou látku ixekizumab. Je to typ biologického léčiva (lék vyrobený ze živých buněk), který se nazývá humanizovaná monoklonální protilátka.

Taltz se dodává ve dvou formách: předplněná injekční stříkačka a předplněné autoinjektorové pero. Lék se podává injekcí pod kůži (subkutánní injekce). Nejprve vám injekci podá váš poskytovatel zdravotní péče. Pak vás mohou naučit, jak si injekci dát sami doma.

Účinnost

Informace o účinnosti přípravku Taltz při léčbě výše uvedených stavů naleznete níže v části „Použití přípravku Taltz“.

Taltz obecný

Taltz je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné formě. (Obecný lék je přesnou kopií aktivního léku ve značkové medikaci.)

Taltz obsahuje jednu aktivní složku léčiva: ixekizumab.

Dávkování Taltz

Dávka přípravku Taltz, kterou vám lékař předepíše, závisí na léčeném stavu.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Nezapomeňte však vzít dávku a dodržovat dávkovací schéma, které vám lékař předepíše.

Formy a silné stránky léků

Taltz je k dispozici v jedné síle: 80 miligramů na mililiter (mg / ml).

Lék má dvě formy: předplněnou injekční stříkačku na jedno použití a předplněné autoinjektorové pero na jedno použití. Možná zjistíte, že jeden formulář je pro vás jednodušší než jiný. Poraďte se s lékařem, která forma je pro vás nejlepší.

Lék se podává injekcí pod kůži (subkutánní injekce). Nejprve vám injekci podá váš poskytovatel zdravotní péče. Pak vás mohou naučit, jak si injekci dát sami doma.

Dávka pro psoriatickou artritidu

U psoriatické artritidy bude vaše první dávka přípravku Taltz podána ve dvou 80mg injekcích (celkem 160 mg) ve stejný den. Poté bude vaše udržovací dávka jedna 80mg injekce jednou za 4 týdny tak dlouho, jak vám doporučí lékař.

Poznámka: Chcete-li se dozvědět více o psoriatické artritidě, podívejte se níže do části „Používá Taltz“.

Dávka pro středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu

U psoriázy s plaky bude vaše první dávka přípravku Taltz dvě 80mg injekce (celkem 160 mg) ve stejný den. Poté budete mít jednu injekci 80 mg jednou za 2 týdny po dobu 12 týdnů. Poté bude vaše udržovací dávka jedna injekce jednou za 4 týdny tak dlouho, jak vám doporučí lékař.

Poznámka: Chcete-li se dozvědět více o psoriáze s plaky, podívejte se níže do části „Použití Taltzem“.

Dávka pro psoriatickou artritidu a středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu

Pokud máte psoriatickou artritidu i psoriázu s plaky, použijete dávkování a dávkovací schéma přípravku Taltz pro středně těžkou až těžkou psoriázu s plaky. Informace o tom najdete v části výše.

Poznámka: Chcete-li se dozvědět více o psoriatické artritidě a plakové psoriáze, podívejte se níže do části „Použití Taltz“.

Dávka pro neradiografickou axiální spondylartritidu

U neradiografické axiální spondylartritidy (nr-axSpA) dostanete injekci přípravku Taltz v dávce 80 mg jednou za 4 týdny.

Poznámka: Další informace o nr-axSpA naleznete níže v části „Použití Taltz“.

Dávka pro aktivní ankylozující spondylitidu

U ankylozující spondylitidy (AS) budou vaší první dávkou přípravku Taltz dvě 80mg injekce (celkem 160 mg) ve stejný den. Poté bude vaše udržovací dávka jedna 80mg injekce jednou za 4 týdny.

Poznámka: Chcete-li se dozvědět více o AS, podívejte se níže do sekce „Taltz používá“.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte injekci, měli byste ji dostat co nejdříve. Pak užijte další injekci, kdy by to mělo být za normálních okolností. Pokud ale vynecháte injekci a není to dlouho, než má dojít k další injekci, požádejte svého lékaře o radu, co dělat.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Taltz je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud se vy a váš lékař rozhodnete, že Taltz pro vás funguje dobře, je pravděpodobné, že jej budete dlouhodobě používat.

Taltz vedlejší účinky

Taltz může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Taltz. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Taltz získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválil. Pokud byste chtěli FDA nahlásit vedlejší účinek, který jste měli u Taltze, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Taltz patří:

• reakce v místě vpichu (zarudnutí a bolestivost kolem oblasti vpichu)
• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení nebo chřipka
• nevolnost
• plísňové infekce, jako je noha sportovce
• zánět spojivek (růžové oko)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

* Toto je částečný seznam mírných nežádoucích účinků přípravku Taltz. Chcete-li se dozvědět další mírné nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo navštivte průvodce léčivými přípravky společnosti Taltz.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Taltz nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky, které jsou podrobněji vysvětleny níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• závažné alergické reakce
• zánětlivé onemocnění střev (IBD), jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
• zvýšené riziko infekcí, jako je tuberkulóza (TB)

Nežádoucí účinky u dětí

Klinická studie zkoumala děti ve věku 6 až 18 let, které měly psoriázu s plaky. V této studii byly typy nežádoucích účinků pozorovaných u dětí a četnost jejich výskytu přibližně stejné jako u dospělých. Výjimkou z toho byly následující nežádoucí účinky častěji u dětí než u dospělých:

• zánět spojivek (růžové oko)
• chřipka
• kopřivka (svědivá kožní vyrážka)

Ve stejné studii se Crohnova choroba vyskytla u dětí užívajících Taltz o 0,9% častěji než u dětí užívajících placebo. (Placebo je léčba bez aktivního léku.)

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Taltz alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• angioedém (otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech nebo tvářích)
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním
• tlak na hrudi
• pocit na omdlení

V klinických studiích se alergické reakce vyskytly u 0,1% nebo méně lidí, kteří dostávali přípravek Taltz. Tyto alergické reakce zahrnovaly angioedém a kopřivku (svědivá kožní vyrážka známá také jako kopřivka).

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Taltz. Pokud však vaše příznaky pociťují ohrožení života nebo si myslíte, že máte lékařskou pohotovost, zavolejte na číslo 911 nebo na místní číslo tísňového volání.

Reakce v místě vpichu

V místě vpichu injekcí přípravku Taltz můžete mít kožní reakci. A tyto reakce mohou způsobit příznaky, jako je zarudnutí nebo bolest.

V klinických studiích mělo 17% lidí s psoriázou s plaky, kteří dostávali přípravek Taltz, reakci v místě vpichu, jako je zarudnutí nebo bolest. Většina z těchto reakcí byla mírná nebo středně závažná a nezpůsobila, aby lidé ukončili léčbu.

Při každém podání injekce přípravku Taltz byste si měli vybrat jiné místo na těle než poslední injekce. Pokud máte kožní reakci, která je závažná nebo nezmizí během několika dní, navštivte svého lékaře.

Zvýšené riziko infekcí

Taltz může oslabit váš imunitní systém. Pokud váš imunitní systém není dostatečně silný na to, aby bojoval proti choroboplodným zárodkům, je pravděpodobnější, že se nakazíte.

V klinických studiích dostalo infekci 27% lidí s psoriázou s plaky, kteří dostávali Taltz po dobu 12 týdnů. Zde jsou některá zjištění studií:

• Většina z těchto infekcí byla mírná. Pouze 0,4% infekcí bylo považováno za závažné, jako je zápal plic.
• Nejběžnějšími infekcemi byly infekce dýchacích cest, jako je kašel, nachlazení nebo infekce hrdla.
• Mezi další infekce patřila konjunktivitida (růžové oko) a plísňové infekce, jako je drozd orální nebo noha sportovce.
• V těchto studiích dostalo infekci také 23% lidí, kteří dostávali placebo (léčba bez účinné látky).
• U lidí, kteří dostávali léčbu přípravkem Taltz po dobu 60 týdnů, došlo k infekci 57% ve srovnání s 32%, kteří dostávali placebo.

Monitorování a kontrola infekcí

Pokud máte příznaky infekce, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Mohou doporučit léčbu. Mezi příznaky drobných infekcí patří:

• horečka
• kašel
• bolest krku
• červené a bolavé oči
• červené a bolavé oblasti kůže
• bílé skvrny v ústech
• pálení nebo bolest při močení

Je velmi důležité navštívit svého lékaře, pokud infekce nevymizí. Jinak by se to mohlo stát vážnějším.

Před zahájením léčby přípravkem Taltz lékař zkontroluje, zda nevykazuje infekce, jako je tuberkulóza (TB), plicní onemocnění. Pokud máte během léčby jakékoli příznaky TBC, je důležité okamžitě zavolat svého lékaře. Mezi tyto příznaky patří:

• horečka
• Bolest svalů
• hubnutí bez pokusu
• špatný kašel, který trvá 3 týdny nebo déle
• vykašlávání krve nebo hlenu
• bolest na hrudi
• noční pocení

Vyhýbání se infekcím během léčby přípravkem Taltz

Abyste se vyhnuli infekci při užívání přípravku Taltz, často si umyjte ruce. Vyvarujte se také těsného kontaktu s lidmi, kteří mají infekci (zejména kašel, nachlazení nebo chřipku).

A zeptejte se svého lékaře, zda existují nějaké vakcíny, které byste měli dostat dříve, než začnete užívat Taltz. (Další informace naleznete v části „Taltz a živé vakcíny“ v části „Interakce Taltz“ níže.)

Zánětlivé onemocnění střev

Pokud užijete přípravek Taltz, existuje malé riziko, že se u vás rozvine zánětlivé onemocnění střev (IBD). IBD je skupina onemocnění, která způsobují záněty (otoky) v zažívacím traktu. Mezi tato onemocnění patří Crohnova choroba a ulcerózní kolitida.

Pokud již máte IBD, mohl by to Taltz ještě zhoršit, ale je to vzácné. V klinických studiích se Crohnova choroba vyskytla u 0,1% lidí, kteří dostávali přípravek Taltz. A 0,2% lidí, kteří dostávali Taltz, mělo novou nebo zhoršující se ulcerózní kolitidu.

Měli byste navštívit svého lékaře, pokud máte nové nebo zhoršující se příznaky IBD. Mohou zahrnovat:

• bolest v břiše (břicho)
• průjem, s krví nebo bez krve
• ztráta váhy

Zvýšení nebo snížení hmotnosti (není vedlejším účinkem)

V klinických studiích s Taltzem nebyly hlášeny přírůstky a úbytky hmotnosti. Úbytek hmotnosti však může být příznakem tuberkulózy (TB) nebo zánětlivého onemocnění střev (IBD). A tyto podmínky jsou oba možné vedlejší účinky přípravku Taltz. Pokud tedy během užívání přípravku Taltz zhubnete, je velmi důležité navštívit svého lékaře.

Máte-li jakékoli obavy ohledně přibývání na váze nebo úbytku hmotnosti, poraďte se s lékařem.

Vypadávání vlasů (není vedlejším účinkem)

V klinických studiích s Taltzem nebylo vypadávání vlasů vidět. Ztráta vlasů však může být důsledkem těžké psoriázy na pokožce hlavy, což je forma psoriázy s plaky, kterou lze léčit přípravkem Taltz. Poškrábáním pokožky hlavy nebo sundáním šupin můžete vlasy vytrhnout.

Pokud máte obavy z vypadávání vlasů, poraďte se se svým lékařem.

Deprese (není vedlejší účinek)

V klinických studiích s Taltzem nebyla deprese uváděna jako vedlejší účinek. Deprese je však běžná u lidí s psoriázou nebo psoriatickou artritidou, na které se přípravek Taltz používá.

Jedna studie zkoumala, jak Taltz ovlivňoval příznaky deprese u lidí s psoriázou. Vědci zjistili, že přibližně 40% lidí, kteří dostávali Taltz po dobu 12 týdnů, se zotavilo ze svých příznaků deprese.

Kožní onemocnění, jako je lupénka, mohou mít významný psychologický účinek. Pokud máte pocit deprese, deprese nebo úzkosti, nezapomeňte o tom promluvit se svým lékařem. Někdy může být užitečné pouhá diskuse o vašich obavách. Pokud si však váš lékař myslí, že trpíte depresí, možná budete potřebovat její léčbu. To může mít formu psychologické terapie nebo léčby.

Akné (není vedlejší účinek)

Akné nebylo hlášeno jako vedlejší účinek v klinických studiích s Taltzem. Avšak poté, co byl Taltz schválen, několik lidí uvedlo, že [KD1] [AK2] má akné nebo hrbolky na kůži. Ale tyto případy byly vzácné a není jasné, zda Taltz způsobil akné.

Léky na psoriázu se někdy používají k léčbě závažného druhu akné, nazývaného akné inversa (nebo hidradenitis suppurativa). Je to proto, že akné inversa zahrnuje bolestivou a oteklou pokožku, stejně jako lupénka.

Taltz však nebyl studován u lidí s jakýmkoli druhem akné. V současné době je jediným lékem schváleným k léčbě akné inversa přípravek Humira (adalimumab).

Pokud máte obavy z akné, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak s tím zacházet.

Taltz náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Taltz mohou lišit. Aktuální ceny Taltzu ve vaší oblasti najdete na WellRx.com. Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Taltze, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Společnost Eli Lilly and Company, výrobce Taltzu, nabízí spořící kartu a podpůrný program s názvem Taltz Together. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na pomoc, získáte na telefonním čísle 844-825-8966 nebo na webu programu.

Taltz používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Taltz, k léčbě určitých stavů. Taltz může být také použit mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Taltz na psoriatickou artritidu

Taltz je schválen FDA k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých.

Psoriatická artritida je forma artritidy, při které je jeden nebo více kloubů oteklých, bolestivých a ztuhlých. Tento stav se vyvíjí asi u 30% lidí, kteří mají psoriázu. Je také možné vyvinout psoriatickou artritidu dříve, než budete mít na pokožce psoriázu.

Psoriatická artritida nejčastěji postihuje klouby ve vašem:

• prsty
• prsty na nohou
• kolena
• kotníky
• zápěstí
• dolní části zad

Taltz snižuje zánět (otok) a bolest kloubů. Droga vám také může usnadnit pohyb a každodenní úkoly, jako je oblékání, praní, jídlo a chůze.

Účinnost na psoriatickou artritidu

Klinické studie zkoumaly, jak Taltz ovlivňoval příznaky psoriatické artritidy. Vědci zaznamenali, kolik bolesti lidé hlásili a jak dobře zvládli každodenní úkoly. Vědci také posoudili, kolik kloubů lidí bylo citlivých nebo oteklých.

Po 24 týdnech Taltz zlepšil tyto příznaky tím, že:

• nejméně 20% u 53% až 58% lidí
• nejméně 50% u 35% až 40% lidí
• nejméně 70% u 22% až 23% lidí

Taltz pro středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu

Taltz je schválen FDA k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých a dětí ve věku od 6 let. Je vhodný pro lidi, jejichž psoriáza může mít prospěch ze systémové léčby (terapie, která postihuje celé vaše tělo) nebo fototerapie (léčba světlem).

Plaková psoriáza je nejběžnější formou psoriázy. Může se pohybovat od mírné až těžké. Váš lékař vám řekne, jak závažná je vaše psoriáza a zda je Taltz pro vás vhodný. Vaše psoriáza může být vhodná k léčbě přípravkem Taltz, pokud:

• máte plaky (silné, červené, šupinaté skvrny) na více než 3% těla
• máte plaky na rukou, nohou nebo genitáliích
• Vaše psoriáza výrazně ovlivňuje kvalitu vašeho života
• ošetření, která jsou aktuální (aplikovaná na vaši pokožku), nezvládla vaši psoriázu

Taltz pomáhá snižovat počet plaků psoriázy a jejich závažnost.

Účinnost na ložiskovou psoriázu u dospělých

Klinické studie zkoumaly, jak přípravek Taltz ovlivňoval příznaky psoriázy u dospělých ve věku 18 let a starších. Po 12 týdnech Taltz zmírnil příznaky:

• nejméně 75% u 87% až 90% lidí
• nejméně 90% u 68% až 71% lidí
• 100% u 35% až 40% lidí

Vědci také zkoumali, jak dobře Taltz fungoval u lidí, jejichž příznaky psoriázy se po 12 týdnech léčby upravily nebo byly jen malé. Po 60 týdnech užívání přípravku Taltz mělo 75% těchto lidí stále minimální nebo žádné příznaky psoriázy.

A v klinické studii s genitální psoriázou mělo 73% lidí, kteří dostávali přípravek Taltz, jen malé příznaky nebo se jejich příznaky projevily po 12 týdnech.

Účinnost na ložiskovou psoriázu u dětí

Klinická studie zkoumala, jak přípravek Taltz ovlivňoval příznaky psoriázy u dětí ve věku od 6 do 18 let. Po 12 týdnech Taltz zmírnil příznaky:

• nejméně 75% u 89% dětí
• nejméně 90% u 78% dětí
• 100% u 50% dětí

Taltz na spondyloartritidu

Taltz je schválen FDA k léčbě dvou forem spondylartritidy (SA) u dospělých. Taltz je konkrétně schválen k léčbě následujících dvou forem SA, které jsou podrobněji popsány níže:

• neradiografická axiální spondylartritida (nr-axSpA)
• aktivní ankylozující spondylitida (AS) nebo rentgenová axiální spondyloartritida (r-axSpA)

SA je zánětlivé onemocnění a forma artritidy, která způsobuje otoky páteře. Často jsou také ovlivněny blízké klouby, zejména dva klouby, které spojují dolní páteř s pánví (sakropelvické klouby). Pokud se poškození kloubů na rentgenových paprskech (rentgenových snímcích) neobjeví, nazývá se forma SA nr-axSpA.

Když SA postupuje, může chronický (dlouhodobý) zánět způsobit spojení obratlů v páteři. Výsledkem je, že vaše páteř bude méně pružná. Bolesti zad a únava jsou častými příznaky SA, které postupují. U tohoto typu SA lze na rentgenových paprskech pozorovat poškození kloubů. Tato forma SA se nazývá aktivní AS nebo r-axSpA.

Účinnost pro neradiografickou axiální spondylartritidu

Klinická studie sledovala dospělé ve věku 18 let a starší s nr-axSpA. Tato studie zkoumala léčbu přípravkem Taltz ve srovnání s léčbou placebem (léčba bez aktivního léčiva).

Po 52 týdnech léčby:

• U 30% lidí užívajících Taltz byly příznaky sníženy o 40% nebo více. Tyto příznaky zahrnovaly ztuhlost kloubů a páteře.
• Ve srovnání, 13% lidí užívajících placebo mělo stejný výsledek.

Účinnost pro aktivní ankylozující spondylitidu

Dvě klinické studie sledovaly dospělé ve věku 18 let nebo starší s aktivní AS. Tyto studie zkoumaly léčbu přípravkem Taltz ve srovnání s placebem.

Po 16 týdnech léčby:

• U 25% až 48% lidí užívajících Taltz byly příznaky sníženy o 40% nebo více. Tyto příznaky zahrnovaly ztuhlost kloubů a páteře.
• Ve srovnání, 13% až 18% lidí užívajících placebo mělo stejný výsledek.

Navíc lidé, kteří užívali Taltz, měli menší bolesti a fyzicky se cítili lépe ve srovnání s lidmi, kteří užívali placebo.

Taltz a děti

Taltz je schválen FDA k léčbě psoriázy s plaky u dětí ve věku od 6 let. Podrobnosti o tomto použití naleznete v části „Taltz pro středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu“.

Taltz pro jiné podmínky

Kromě výše uvedených použití může být Taltz použit mimo označení pro jiné účely. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized. A možná vás zajímá, zda se Taltz používá za určitých dalších podmínek.

Taltz na revmatoidní artritidu (použití mimo označení)

Taltz není schválen k léčbě revmatoidní artritidy (RA). Lékař vám však může přípravek předepsat mimo označení, pokud pro vás jiná schválená léčba nefungovala.

RA je onemocnění, při kterém váš imunitní systém útočí na vaše klouby, takže jsou oteklé, ztuhlé a bolestivé. Několik studií zkoumalo, zda může Taltz pomoci léčit RA. Taltz působí na část imunitního systému, o které je známo, že způsobuje některé z těchto zánětů kloubů (otoky).

Přehled studií dospěl k závěru, že přípravek Taltz byl účinný při léčbě RA.

Pokud se chcete dozvědět více o používání přípravku Taltz k léčbě RA, poraďte se se svým lékařem.

Taltz na osteoartrózu (nevhodné použití)

Taltz není k léčbě osteoartrózy schválen ani používán mimo značku. Tato forma artritidy je způsobena opotřebením kloubů. Není to způsobeno otoky. Osteoartróze by tedy nepomohly léky, jako je Taltz, které ovlivňují váš imunitní systém.

Máte-li dotazy ohledně možností léčby osteoartrózy, poraďte se se svým lékařem.

Taltz a alkohol

Alkohol nemá přímý vliv na to, jak přípravek Taltz funguje, takže neexistují žádná konkrétní varování, jak se alkoholu během léčby přípravkem Taltz vyhnout.

Pití alkoholu však může zhoršit psoriázu, na kterou se Taltz používá. Alkohol navíc může snížit účinnost léčby psoriázy a může také snížit imunitu vašeho systému v boji proti infekcím.

Současné pokyny pro léčbu a léčbu psoriázy doporučují omezit, kolik alkoholu vypijete.

Pokud pijete alkohol, zeptejte se svého lékaře, kolik je pro vás bezpečné užívat při užívání přípravku Taltz.

Alternativy k Taltz

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Taltz, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení.

Alternativy pro psoriatickou artritidu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě psoriatické artritidy, patří:

• methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• sulfasalazin (azulfidin)

Poznámka: Chcete-li se dozvědět více o psoriatické artritidě, podívejte se výše do sekce „Taltzovy použití“.

Alternativy pro středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky, patří:

• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• certolizumab (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• golimumab (Simponi)
• methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazin (azulfidin)

Poznámka: Chcete-li se dozvědět více o psoriáze s plaky, viz výše část „Použití Taltz“.

Alternativy pro ankylozující spondylitidu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě ankylozující spondylitidy (AS), patří:

• infliximab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• secukinumab (Cosentyx)
• certolizumab (Cimzia)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• brodalumab (Siliq)
• methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazin (azulfidin)

Poznámka: Chcete-li se dozvědět více o AS, viz výše část „Používá Taltz“.

Alternativy pro neradiografickou axiální spondylartritidu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě neradiografické axiální spondylartritidy (nr-axSpA), patří:

• certolizumab (Cimzia)
• adalimumab (Humira)
• secukinumab (Cosentyx)
• methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazin (azulfidin)

Poznámka: Další informace o nr-axSpA naleznete výše v části „Použití Taltz“.

Taltz vs. Cosentyx

Možná se divíte, jak je Taltz ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Taltz a Cosentyx podobní a odlišní.

O

Taltz a Cosentyx jsou oba biologické léky (léky vyrobené z částí živých organismů). Fungují tak, že se zaměřují na konkrétní část vašeho imunitního systému.

Taltz obsahuje léčivo ixekizumab, zatímco Cosentyx obsahuje léčivo secukinumab. Tyto dvě léky se nazývají monoklonální protilátky. Blokují aktivitu proteinu ve vašem imunitním systému zvaného interleukin-17. Interleukin-17 způsobuje, že váš imunitní systém napadá buňky ve vaší kůži a kloubech. To způsobuje zánět, který je pozorován u onemocnění, jako je psoriáza s plaky, psoriatická artritida a spondyloartritida.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil jak Taltz, tak Cosentyx k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy. Tyto léky jsou vhodné pro lidi, jejichž psoriáza by mohla mít prospěch ze systémové léčby (terapie, která postihuje celé vaše tělo) nebo fototerapie (léčba světlem).

U psoriázy s plaky je přípravek Taltz schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku od 6 let. Cosentyx je však schválen pro použití pouze u dospělých s tímto onemocněním.

Jak Taltz, tak Cosentyx jsou také schváleni FDA k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých. („Aktivní“ znamená, že aktuálně máte příznaky.)

Kromě toho jsou jak Taltz, tak Cosentyx schváleny pro léčbu neradiografické axiální spondylartritidy a aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých.

Poznámka: Další informace o zde uvedených podmínkách najdete výše v části „Použití Taltz“.

Lékové formy a podávání

Taltz i Cosentyx se podávají injekcí pod kůži (subkutánní injekcí). Nejprve vám injekci podá váš poskytovatel zdravotní péče. Pak vás mohou naučit, jak si injekci dát sami doma.

Taltz se dodává ve dvou formách: předplněná injekční stříkačka na jedno použití a předplněné autoinjektorové pero na jedno použití.

Cosentyx má tři formy:

• pero Sensoready na jedno použití
• předplněná injekční stříkačka na jedno použití
• injekční lahvičku na jedno použití, kterou vám poskytne poskytovatel zdravotní péče jako injekci

Vedlejší účinky a rizika

Taltz a Cosentyx mohou způsobit některé podobné nežádoucí účinky a jiné. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Taltz, přípravku Cosentyx nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Taltze:
  • reakce v místě vpichu (zarudnutí a bolestivost kolem oblasti vpichu)
  • zánět spojivek (růžové oko)
• Může se vyskytnout u Cosentyxu:
  • průjem
  • vředy v ústech
  • vyrážka
• Může nastat jak u Taltze, tak u Cosentyxu:
  • plísňové infekce, jako je noha sportovce
  • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
  • nevolnost

Vážné nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Taltz i Cosentyx (pokud jsou brány jednotlivě).

• zvýšené riziko infekcí, které mohou být závažné, jako je tuberkulóza (TB)
• nové nebo zhoršující se zánětlivé onemocnění střev (IBD), jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
• závažné alergické reakce

Účinnost

Taltz a Cosentyx mají různá použití schválená FDA, ale oba se používají k léčbě následujících stavů:

• středně těžká až těžká ložisková psoriáza
• psoriatická artritida, která je aktivní (aktuálně způsobuje příznaky)
• neradiografická axiální spondylartritida
• aktivní ankylozující spondylitida

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Jeden přehled studií psoriázy s plaky však zjistil, že přípravek Taltz byl při snižování příznaků psoriázy účinnější než Cosentyx.

Pokyny pro léčbu z let 2018 a 2019 doporučují obě léky jako možnosti pro lidi, kteří potřebují biologickou léčbu psoriázy nebo psoriatické artritidy. Biologici jsou typem léků, které se zaměřují na části vašeho imunitního systému, které se účastní psoriázy a psoriatické artritidy.

Lékař vám může doporučit biologickou látku, pokud jiná léčba nefunguje dostatečně dobře. Například biologický přípravek může být pro vás vhodný, pokud:

• máte psoriázu s plaky a světelná terapie nebo ošetření aplikované na vaši pokožku nefungovalo
• máte psoriatickou artritidu a protizánětlivé léky (které pomáhají snižovat otoky), jako jsou léky proti bolesti nebo steroidy, které nefungují

Cosentyx může být lepší než Taltz pro psoriázu s plaky, která postihuje nehty. Taltz může být lepší volbou pro erytrodermickou psoriázu, velmi vzácný typ psoriázy.

Náklady

Taltz a Cosentyx jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Taltz a Cosentyx obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Taltz vs. Humira

Kromě přípravku Cosentyx (výše) je Humira dalším lékem, který má některá použití podobná jako u Taltze. Zde se podíváme na to, jak jsou si Taltz a Humira podobné a odlišné.

O

Taltz a Humira jsou oba biologické léky (léky vyrobené z částí živých organismů). Oba fungují tak, že se zaměřují na různé, ale specifické části imunitního systému.

Přípravek Taltz obsahuje ixekizumab, což je typ léku nazývaného monoklonální protilátka. Blokuje aktivitu proteinu v imunitním systému zvaného interleukin-17. Interleukin-17 způsobuje, že imunitní systém napadá buňky v kůži a kloubech. To má za následek zánět, který je pozorován u onemocnění, jako je psoriáza s plaky, psoriatická artritida a spondyloartritida.

Přípravek Humira obsahuje adalimumab, což je typ léčiva nazývaného blokátor faktoru nekrózy nádorů alfa (TNF-α). Blokuje aktivitu proteinu zvaného TNF-α. Tento protein se podílí na vzniku zánětu za různých podmínek, včetně psoriázy a psoriatické artritidy.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil jak Taltz, tak Humira k léčbě středně těžké až těžké psoriázy. Lékař může předepsat jeden z těchto léků, pokud by vaše psoriáza mohla mít prospěch ze systémové léčby (terapie, která ovlivňuje celé vaše tělo) nebo fototerapie (léčba světlem).

U psoriázy s plaky je přípravek Taltz schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku od 6 let. Humira je však schválena pro použití pouze u dospělých s tímto onemocněním.

Jak Taltz, tak Humira jsou také schváleni FDA k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých. („Aktivní“ znamená, že aktuálně máte příznaky.)

Kromě toho jsou jak Taltz, tak Humira schváleny pro léčbu aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých. Ale pouze Taltz je schválen pro léčbu neradiografické axiální spondylartritidy u dospělých.

Humira má také schválení FDA pro léčbu následujících stavů:

• revmatoidní artritida (RA)
• středně těžká až těžká juvenilní idiopatická artritida
• Crohnova nemoc
• středně těžká až těžká ulcerózní kolitida
• hidradenitis suppurativa, bolestivé onemocnění kůže, které se také říká akné inversa
• některé typy neinfekční uveitidy (typ otoku očí), včetně střední uveitidy, zadní uveitidy a panuveitidy

Poznámka: Chcete-li se dozvědět více o stavu, který je Taltz schválen k léčbě, viz výše část „Použití Taltz“.

Lékové formy a podávání

Jak Taltz, tak Humira se podávají injekcí pod kůži (subkutánní injekcí). Nejprve vám injekci podá váš poskytovatel zdravotní péče. Pak vás mohou naučit, jak si injekci dát sami doma.

Taltz se dodává ve dvou formách: předplněná injekční stříkačka na jedno použití a předplněné autoinjektorové pero na jedno použití.

Humira má tři formy:

• předplněné pero na jedno použití
• předplněná injekční stříkačka na jedno použití
• injekční lahvičku na jedno použití, kterou vám injekčně podá váš poskytovatel zdravotní péče

Vedlejší účinky a rizika

Taltz a Humira mohou způsobit některé podobné nežádoucí účinky a jiné. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Taltz, přípravku Humira nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Taltze:
  • houbové infekce tinea, jako je noha sportovce
  • zánět spojivek (růžové oko)
• Může se vyskytnout u přípravku Humira:
  • bolesti hlavy
  • vyrážka
• Může se vyskytnout u Taltze i Humiry:
  • reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí a bolestivost v okolí oblasti vpichu
  • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
  • nevolnost

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Taltz, přípravku Humira nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Taltze:
  • nové nebo zhoršující se zánětlivé onemocnění střev (IBD), jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
• Může se vyskytnout u přípravku Humira:
  • problémy s játry, jako je selhání jater
  • problémy s nervovým systémem, jako je roztroušená skleróza (MS)
  • problémy s krví, jako je snížený počet červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček
  • srdeční selhání
  • plísňové infekce, jako je histoplazmóza
  • zvýšené riziko některých druhů rakoviny, jako je rakovina kůže, leukémie a lymfom
  • nová nebo zhoršující se psoriáza
• Může se vyskytnout u Taltze i Humiry:
  • zvýšené riziko infekcí, které mohou být závažné, jako je tuberkulóza (TB)
  • závažné alergické reakce

Účinnost

Taltz a Humira mají různá použití schválená FDA, ale oba se používají k léčbě následujících stavů:

• středně těžká až těžká ložisková psoriáza
• aktivní psoriatická artritida
• aktivní ankylozující spondylitida

Tyto léky nebyly přímo srovnávány u lidí s psoriázou s plaky, ale studie zjistily, že Taltz a Humira jsou účinné při léčbě tohoto onemocnění.

Jedna klinická studie zkoumala Taltze i Humiru u lidí s aktivní psoriatickou artritidou. Po 24 týdnech se příznaky psoriatické artritidy zmírnily nejméně o 20% u 58% až 62% lidí, kteří užívali přípravek Taltz. To bylo ve srovnání s 57% lidí, kteří užívali přípravek Humira, a 30%, kteří užívali placebo (bez léčby).

Pokyny pro léčbu z let 2018 a 2019 doporučují obě léky jako možnosti pro lidi, kteří potřebují biologickou léčbu psoriázy nebo psoriatické artritidy. Biologici jsou typem léků, které se zaměřují na části vašeho imunitního systému, které se účastní psoriázy a psoriatické artritidy.

Lékař vám může doporučit biologickou látku, pokud jiná léčba nefunguje dostatečně dobře. Například biologická látka může být pro vás ta pravá, pokud:

• máte psoriázu s plaky a světelná terapie nebo ošetření aplikované na vaši pokožku nefungovalo
• máte psoriatickou artritidu a protizánětlivé léky (které pomáhají snižovat otoky), jako jsou léky proti bolesti nebo steroidy, které nefungují

U většiny lidí, kteří začínají s léčbou aktivní psoriatické artritidy, pokyny z roku 2018 doporučují používat blokátory TNF-alfa (jako je Humira) nad blokátory interleukinu-17 (jako je Taltz). Pokyny z roku 2019 uvádějí, že přípravek Humira může být také lepší než Taltz pro ložiskovou psoriázu, která postihuje pokožku hlavy, a pro erytrodermickou psoriázu (velmi vzácný typ psoriázy).

Klinická studie porovnávala, jak účinné jsou Taltz a Humira v léčbě psoriatické artritidy a psoriázy s plaky. Studie uvádí, že během 24 týdnů léčby došlo u 36% lidí, kteří užívali přípravek Taltz, ke zlepšení příznaků nejméně o 50%. Ve srovnání s tím se 28% lidí, kteří užívali přípravek Humira, zlepšilo o nejméně 50%.

Náklady

Taltz a Humira jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Taltz a Humira obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Taltzovy interakce

Taltz může interagovat s některými jinými léky. Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Taltz a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Taltz. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Taltz.

Před užitím přípravku Taltz se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Taltz a warfarin

Warfarin (Coumadin, Jantoven) je typ ředidla krve, což je lék, který pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin. Užívání přípravku Taltz s warfarinem může snížit účinnost vašeho warfarinu.

Pokud užíváte warfarin, může váš lékař sledovat, jak dlouho trvá srážení krve po zahájení léčby přípravkem Taltz, během léčby a po ukončení léčby přípravkem Taltz. V případě potřeby vám mohou upravit dávku warfarinu.

Taltz a cyklosporin

Cyklosporin je imunosupresivum. Užíváte ho ke snížení aktivity imunitního systému. Užívání přípravku Taltz s cyklosporinem může snížit účinnost vašeho cyklosporinu.

Pokud užíváte cyklosporin, může váš lékař zkontrolovat hladinu léku v krvi po zahájení léčby přípravkem Taltz, během léčby a po ukončení léčby přípravkem Taltz. V případě potřeby vám mohou upravit dávku cyklosporinu.

Cyklosporin je také dostupný jako následující značková léčiva:

• Cequa
• Gengraf
• Neoral
• Restasis
• Sandimmune

Taltz a živé vakcíny

Pořízení živé vakcíny během užívání přípravku Taltz může způsobit vážné infekce.

Živé vakcíny obsahují oslabené formy virů nebo bakterií, ale nezpůsobují infekce u lidí se zdravým imunitním systémem. Živé vakcíny však mohou způsobit infekce u lidí, jejichž imunitní systém je léčbou přípravkem Taltz ovlivněn.

Během užívání přípravku Taltz byste neměli dostávat živé vakcíny, jako jsou:

• Plané neštovice
• žlutá zimnice
• tuberkulóza (TB)
• spalničky, příušnice a zarděnky (MMR)

Je v pořádku dostat během léčby přípravkem Taltz neaktivní (neživé) vakcíny, jako je vakcína proti chřipce. Neaktivní vakcíny však nemusí fungovat tak dobře, jako obvykle. (Vakcíny fungují tak, že váš imunitní systém produkuje protilátky, které pomáhají bojovat s infekcemi. Taltz může snížit imunitu vašeho systému na tvorbu protilátek.)

Pokud váš lékař chce, abyste užíval (a) Taltz, zeptejte se, zda máte aktuální informace o všech doporučených vakcínách.

Taltz a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých by se výslovně uvádělo, že interagují s Taltzem. Před použitím jakéhokoli přípravku se však poraďte se svým lékárníkem.

Jak se přípravek Taltz užívá

Lék se podává injekcí pod kůži (subkutánní injekce). Nejprve vám injekci podá váš poskytovatel zdravotní péče. Pak vás mohou naučit, jak si injekci dát sami doma. Injekci přípravku Taltz si můžete vzít kdykoli během dne, v den, kdy je splatná.

Taltz se dodává jako předplněná injekční stříkačka s jednou dávkou a jako předplněné autoinjektorové pero k jednorázovému použití. Zeptejte se svého lékaře, který je pro vás nejlepší. Obě formy obsahují jednu dávku. Nastříknete celou dávku a poté zlikvidujete injekční stříkačku nebo autoinjektorové pero.

Kdy vzít

To, kdy budete muset užít dávky přípravku Taltz, závisí na léčeném stavu. První dávku přípravku Taltz obvykle dostanete v ordinaci lékaře. Pak si budete moci podat následující injekce.

Níže popisujeme typické plány dávkování přípravku Taltz pro jeho schválená použití.

• Pokud máte psoriázu: Při první dávce přípravku Taltz dostanete dvě injekce ve stejný den. Po první dávce přípravku Taltz dostanete jednu injekci každé 2 týdny po dobu 12 týdnů. Poté bude následovat jedna injekce každé 4 týdny tak dlouho, jak Vám doporučí lékař.
• Pokud trpíte psoriatickou artritidou: Při první dávce přípravku Taltz dostanete dvě injekce ve stejný den. Po první dávce přípravku Taltz budete dostávat jednu injekci každé 4 týdny tak dlouho, jak vám doporučí lékař.
• Pokud máte psoriázu a psoriatickou artritidu: Dávky přípravku Taltz budete dostávat na základě doporučeného dávkovacího schématu pro psoriázu, který je popsán výše.
• Pokud máte neradiografickou axiální spondylartritidu (nr-axSpA): Po první dávce přípravku Taltz vám bude podána jedna injekce každé 4 týdny.
• Pokud máte aktivní ankylozující spondylitidu (AS): Při první dávce přípravku Taltz dostanete dvě injekce ve stejný den. Po první dávce přípravku Taltz dostanete jednu injekci každé 4 týdny.

Aby Taltz fungoval dobře, je důležité užívat jej podle pokynů lékaře. Abyste si nezapomněli vzít drogu, je dobré si svůj plán injekcí zapsat do kalendáře. Můžete také použít nástroj pro připomenutí léků, abyste nezapomněli.

Poznámka: Další informace o zde uvedených podmínkách naleznete výše v části „Použití Taltz“.

Jak aplikovat injekci

Váš poskytovatel zdravotní péče vás poučí, jak používat injekční stříkačku nebo autoinjektorové pero. Další informace, videa a obrázky pokynů k injekci najdete na webu výrobce.

Pamatujte, že vhodnými místy k aplikaci Taltzu jsou přední strana stehen nebo břicho. Můžete také použít zadní část paží, ale možná budete potřebovat někoho jiného, ​​aby vám injekci podal.

Jak Taltz funguje

Psoriáza, psoriatická artritida a spondyloartritida jsou autoimunitní stavy. Způsobují, že váš imunitní systém (obrana vašeho těla před chorobami) omylem napadne zdravé buňky.

Další informace o těchto podmínkách najdete výše v části „Použití Taltz“.

Na každém z těchto stavů se podílejí různé části imunitního systému. Jeden konkrétní proces souvisí s proteinem zvaným interleukin-17A. Tento protein říká vašemu imunitnímu systému, aby útočil na buňky ve vaší kůži a kloubech.

Přípravek Taltz obsahuje ixekizumab, což je typ léku nazývaného humanizovaná monoklonální protilátka. Funguje navázáním (připojením) k interleukinu-17A. Tímto způsobem Taltz blokuje působení proteinu. Zabraňuje tomu, aby váš imunitní systém řekl útoku na buňky ve vaší kůži a kloubech.

Zabráněním napadení buněk imunitním systémem pomáhá Taltz:

• omezit tvorbu plaků na kůži při ložiskové psoriáze
• snižují zánět (otoky) vašich kloubů při psoriatické artritidě, neradiografické axiální spondylartritidě a aktivní ankylozující spondylitidě

Jak dlouho trvá práce?

Taltz začíná pracovat, jakmile zahájíte léčbu. Pravděpodobně však bude trvat několik týdnů, než si všimnete jakýchkoli změn.

V klinických studiích měla většina lidí s psoriázou s plaky čistou nebo téměř čistou pokožku 12 týdnů po zahájení léčby nebo dříve. A asi polovina lidí s psoriatickou artritidou, kteří užívali přípravek Taltz, měla méně závažné příznaky a lepší fyzickou funkci do 12 týdnů po zahájení léčby.

Klinická studie dospělých s neradiografickou axiální spondylartritidou zkoumala léčbu přípravkem Taltz a léčbu placebem. (Placebo je léčba bez aktivního léčiva.) Po 52 týdnech léčby mělo 30% lidí užívajících Taltz příznaky snížené o 40% více. Ve srovnání, 13% lidí užívajících placebo mělo stejný výsledek.

Dvě klinické studie dospělých s aktivní ankylozující spondylitidou se zaměřily na léčbu přípravkem Taltz ve srovnání s placebem. Po 16 týdnech léčby se u 25% až 48% lidí užívajících Taltz příznaky snížily o 40% nebo více. Ve srovnání, 13% až 18% lidí užívajících placebo mělo stejný výsledek.

Taltz a těhotenství

Taltz nebyl studován u těhotných žen, takže není známo, zda je užívání léku během těhotenství bezpečné.

Před zahájením léčby informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství. Pokud si myslíte, že byste během užívání přípravku Taltz mohla být těhotná, neprodleně se poraďte se svým lékařem.

Taltz a antikoncepce

Není známo, zda je přípravek Taltz bezpečný během těhotenství. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Taltz.

Další informace o užívání přípravku Taltz během těhotenství naleznete výše v části „Taltz a těhotenství“.

Taltz a kojení

Není známo, zda Taltz přechází do lidského mateřského mléka nebo zda ovlivňuje to, jak vaše tělo tvoří mateřské mléko. Taltz byl nalezen v mateřském mléce ve studiích na zvířatech, ale studie na zvířatech ne vždy odrážejí to, co se stane u lidí.

Pokud kojíte a uvažujete o užívání přípravku Taltz, poraďte se se svým lékařem. Mohou s vámi prodiskutovat možná rizika a přínosy léku.

Časté otázky o Taltzovi

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Taltzovi.

Je Taltz biologický?

Ano. Taltz je biologický lék. To znamená, že se jedná o drogu vyrobenou z bílkovin, a nikoli z chemikálií (jako většina drog). Biologické léky se vyrábějí v laboratoři pomocí zvířecích buněk.

Budu i nadále muset při používání přípravku Taltz používat lokální krémy na psoriázu?

Možná. Měli byste však postupovat podle pokynů svého lékaře.

Pokud se vaše pokožka po užití přípravku Taltz úplně vyčistí, možná nebudete muset pokračovat v lokální léčbě. V některých případech však stále můžete mít plaky psoriázy (silné, červené, šupinaté skvrny na kůži). Pokud k tomu dojde, může lékař doporučit, abyste podle potřeby pokračovali v používání zvlhčovačů nebo jiných lokálních způsobů léčby. Vždy se řiďte radami, které vám dal váš lékař.

Může užívání přípravku Taltz způsobit nové nebo zhoršující se zánětlivé onemocnění střev?

Ano, může, i když je to vzácné. Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je skupina onemocnění, která způsobují záněty (otoky) v zažívacím traktu. Mezi tato onemocnění patří Crohnova choroba a ulcerózní kolitida.

V klinických studiích se Crohnova choroba vyskytla u 0,1% lidí s ložiskovou psoriázou, kteří dostávali přípravek Taltz. Ulcerózní kolitida se vyskytla u 0,2% lidí s ložiskovou psoriázou, kteří dostávali Taltz.

Pokud máte nové nebo zhoršující se příznaky IBD, navštivte svého lékaře. Příznaky mohou zahrnovat bolest břicha, průjem s krví nebo bez krve a úbytek hmotnosti.

Co mohu udělat, abych zabránil infekcím, když užívám Taltz?

Taltz může oslabit část vašeho imunitního systému, takže lék může zvýšit riziko vzniku infekcí. Zde je několik tipů, jak udržet imunitní systém silný a vyhnout se infekcím:

• Před zahájením léčby se poraďte se svým lékařem o tom, jak získat informace o doporučených vakcínách.
• Pravidelně si umyjte ruce, zvláště pokud jste byli na veřejném místě.
• Snažte se vyhnout blízkému kontaktu s lidmi, kteří mají infekci, zejména kašel, nachlazení nebo chřipku.
• Vyhněte se sdílení ručníků nebo žínek s kýmkoli, kdo má plísňovou infekci kůže nebo opar.
• Jezte zdravě.
• Dostatečně se vyspat.
• Nekuřte.

Léčí Taltz psoriázu s plaky nebo psoriatickou artritidu?

Ne, Taltz tyto stavy neléčí. V současné době neexistuje lék na psoriázu s plaky nebo psoriatickou artritidu. Dlouhodobá léčba přípravkem Taltz však může pomoci zvládnout příznaky těchto stavů.

Klinické studie zkoumaly lidi s ložiskovou psoriázou, kteří užívali přípravek Taltz. Příznaky některých lidí po 12 týdnech úplně ustoupily nebo se staly menšími. Polovina této skupiny poté užívala Taltze dalších 48 týdnů. Druhá polovina skupiny užívala placebo (bez léčby) po dobu 48 týdnů.

Na konci studie nemělo 75% lidí, kteří stále užívali Taltze, žádné nebo jen malé příznaky. U většiny lidí, kteří užívali placebo, se jejich příznaky znovu zhoršily. Pouze 7% ve skupině s placebem nemělo žádné nebo menší příznaky. Průměrná doba, po kterou se příznaky zhoršily u lidí, kteří užívali placebo, byla 164 dní. Ale když znovu začali užívat Taltz, u 66% těchto lidí se jejich psoriáza vyčistila během 12 týdnů.

Taltzova opatření

Před užitím přípravku Taltz se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Taltz nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Jakákoli infekce, ale zejména tuberkulóza. Taltz může snížit imunitu vašeho imunitního systému v boji proti choroboplodným zárodkům, takže infekce, jako je tuberkulóza (TB), se mohou stát vážnými.
  • Pokud v současné době máte TBC nebo jste v minulosti měli TBC, možná budete muset k léčbě užívat léky. Jakmile bude TB léčena, můžete začít užívat Taltz.
  • Pokud máte příznaky jiných infekcí, jako je horečka, nebo pokud máte infekce, které se stále vracejí, sdělte to svému lékaři. Před zahájením léčby přípravkem Taltz může být nutné tyto infekce léčit.
• Zánětlivé onemocnění střev. Ve vzácných případech může přípravek Taltz zhoršit příznaky zánětlivého onemocnění střev (IBD). IBD je skupina onemocnění, která zahrnují Crohnovu chorobu a ulcerózní kolitidu. Pokud máte IBD, poraďte se se svým lékařem. Během užívání přípravku Taltz mohou sledovat vaše příznaky. Pokud se vaše IBD zhorší, možná budete muset Taltze zastavit. Existují i ​​jiné biologické léky, které nezhoršují IBD, které byste mohli vyzkoušet.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Taltz naleznete výše v části „Vedlejší účinky přípravku Taltz“.

Předávkování Taltzem

Každá předplněná injekční stříkačka a autoinjektorové pero obsahuje přesně správné množství léku pro jednu dávku. Předávkování je tedy možné pouze tehdy, pokud si podáte více injekcí nebo pokud příliš často užíváte Taltz.

Příznaky předávkování

Příznaky předávkování mohou zahrnovat nežádoucí účinky, které se stávají častějšími nebo závažnějšími, jako jsou:

• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
• nevolnost
• plísňové infekce, jako je noha sportovce
• závažné alergické reakce
• zánětlivé onemocnění střev (IBD), jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
• zvýšené riziko infekcí, jako je tuberkulóza (TB)

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Taltz expirace, skladování a likvidace

Když dostanete Taltz z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, zeptejte se svého lékárníka, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Předplněné injekční stříkačky Taltz a autoinjektorová pera by měla být skladována v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Ujistěte se, že jsou mimo dosah dětí. Neuchovávejte Taltze. A nepoužívejte drogu, pokud byla zmrzlá.

V některých případech možná budete muset před použitím Taltz vyjmout z chladničky. Například pokud odjíždíte na několik dní a během této doby budete potřebovat injekci. Uvědomte si, že můžete Taltz udržovat při pokojové teplotě až 30 ° C po dobu až 5 dnů.

Injekční stříkačku nebo autoinjektorové pero uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem. Pokud injekční stříkačku nebo pero do 5 dnů nepoužijete, budete jej muset bezpečně zlikvidovat. Jakmile byl Taltz uchováván při pokojové teplotě, neměli byste jej dávat zpět do chladničky.

Likvidace

Poté, co použijete předplněnou injekční stříkačku Taltz nebo autoinjektorové pero, vložte jej do nádoby na ostré předměty schválené FDA. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Pokud nemáte nádobu na ostré předměty, můžete si ji koupit online v místní lékárně.

Užitečné tipy pro likvidaci léků najdete zde. Můžete také požádat svého lékárníka o tipy, jak zlikvidovat své léky.

Profesionální informace pro Taltze

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil společnost Taltz k léčbě:

• středně těžká až těžká ložisková psoriáza, která je vhodná pro systémovou terapii nebo fototerapii; pro toto použití může být lék předepsán dospělým a dětem ve věku od 6 let
• aktivní psoriatická artritida u dospělých
• neradiografická axiální spondylartritida (nr-axSpA) u dospělých
• aktivní ankylozující spondylitida (AS), která se také nazývá radiografická axiální spondyloartritida (r-axSpA); pro toto použití může být lék předepsán dospělým

Mechanismus účinku

Taltz obsahuje ixekizumab, což je humanizovaná monoklonální protilátka IgG. Ixekizumab selektivně cílí na interleukin-17A (IL-17A) a váže se na něj. IL-17A je jedním ze zánětlivých cytokinů, o nichž je známo, že se účastní produkce zánětlivých a imunitních odpovědí, které způsobují psoriatické onemocnění a ankylozující spondylitidu. Vazbou na IL-17A ixekizumab brání jeho interakci s receptorem IL-17A, a tak inhibuje tyto reakce.

Farmakokinetika a metabolismus

Ve studiích psoriázy s plaky se biologická dostupnost ixekizumabu pohybovala od 60% do 81% po subkutánní injekci. Vyšší biologické dostupnosti bylo dosaženo injekcí do stehna ve srovnání s jinými místy injekce, jako je paže a břicho.

Průměrný poločas byl u pacientů s ložiskovou psoriázou 13 dní.

Metabolická eliminační cesta nebyla identifikována, ale očekává se, že bude podobná jako u endogenního IgG s katabolickými cestami produkujícími malé peptidy a aminokyseliny.

Kontraindikace

Taltz je kontraindikován u lidí s předchozí závažnou reakcí z přecitlivělosti, jako je anafylaxe, na ixekizumab nebo jeho pomocné látky.

Úložný prostor

Autoinjektor Taltz a předplněná injekční stříkačka musí být skladovány v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C.

Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem. Netřepejte. Taltz lze uchovávat při pokojové teplotě do 30 ° C po dobu až 5 dnů. Po skladování při pokojové teplotě by neměl být uložen zpět do chladničky.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby se ujistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.