Talzenna (talazoparib)

Co je Talzenna?

Talzenna je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě určitých typů rakoviny prsu u dospělých.

Používá se k léčbě rakoviny prsu s každou z následujících charakteristik:

• Pozitivní na hormonální receptory nebo negativní na hormonální receptory. Tyto rakovinné buňky mohou nebo nemusí mít receptory (vazebná místa) pro estrogen nebo progesteron.
• Mutace v genech BRCA1 nebo BRCA2 (typy genů rakoviny prsu). Tyto mutace (abnormální změny) zvyšují riziko vzniku určitých typů rakoviny. Rakovina s mutacemi genu BRCA se nazývá BRCA-pozitivní.
• HER2-negativní rakovina prsu. Tyto rakovinné buňky nemají na svém povrchu proteiny HER2 (receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2).
• Pokročilé onemocnění. Tento typ rakoviny se rozšířil poblíž vašeho prsu (nazývaného lokálně pokročilé onemocnění) nebo do jiných částí těla (nazývaného metastatické onemocnění).

Talzenna se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy jednou denně. Je k dispozici ve dvou silách: 1 mg a 0,25 mg.

Přípravek Talzenna obsahuje léčivou látku talazoparib, která patří do třídy léčiv nazývaných inhibitory poly ADP-ribóza polymerázy (PARP). Je považována za cílenou terapii, protože útočí na konkrétní části rakovinných buněk. Funguje to jinak než chemoterapie (standardní léky používané k léčbě rakoviny), která může ovlivnit všechny rychle rostoucí buňky ve vašem těle.

Účinnost

Jedna klinická studie zkoumala lidi s BRCA-pozitivním HER2-negativním karcinomem prsu. Lidé užívající Talzennu měli delší dobu bez růstu nebo šíření rakoviny než lidé, kteří užívali chemoterapeutické léky.

V této studii mělo 62,6% lidí užívajících Talzennu rakovinu sníženou o 30% nebo více. U lidí užívajících chemoterapeutické léky bylo 27,2% pacientů s rakovinou sníženo o 30% nebo více.

Schválení FDA

Talzenna byla schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v říjnu 2018. Jednalo se o druhý inhibitor PARP, který schválila FDA. První lék schválený FDA v této třídě se nazývá Lynparza (olaparib). To bylo schváleno k léčbě rakoviny prsu v lednu 2018.

Talzenna generikum

Talzenna je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Talzenna obsahuje léčivou látku talazoparib.

Nežádoucí účinky přípravku Talzenna

Talzenna může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Talzenna. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Talzenna nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte od svého lékaře nebo lékárníka.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Talzenna patří:

• průjem
• bolest hlavy
• ztráta vlasů
• nevolnost
• zvracení
• únava
• pocit slabosti
• ztráta chuti k jídlu

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky přípravku Talzenna. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky, které jsou popsány níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• anémie (nízké hladiny červených krvinek)
• neutropenie (nízké hladiny určitých bílých krvinek)
• trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček)
• myelodysplastický syndrom nebo akutní myeloidní leukémie (rakovina v krvi nebo kostní dřeni)
• těžká alergická reakce

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Talzenna alergickou reakci. Není jisté, jak často mají lidé užívající Talzennu alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Talzennu. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Ztráta vlasů

Ztráta vlasů (nazývaná alopecie) byla během klinických studií často uváděným vedlejším účinkem. V jedné studii mělo vypadávání vlasů 25% lidí, kteří užívali přípravek Talzenna.

Většina z těchto lidí ztratila méně než 50% vlasů. U těchto lidí nebylo vypadávání vlasů z dálky patrné. Bylo to vidět jen zblízka. Malé procento lidí ztratilo větší množství vlasů. Tito lidé možná museli nosit paruku nebo příčesek, aby zamaskovali vypadávání vlasů.

Ve stejné studii vypadávalo vlasy 28% lidí užívajících chemoterapii (standardní léky používané k léčbě rakoviny).

Ztráta vlasů způsobená léčbou rakoviny je obvykle dočasná. Většinu času vlasy po ukončení léčby dorostou. Pokud máte obavy z vypadávání vlasů, poraďte se s lékařem o způsobech, jak tento nežádoucí účinek snížit. Mohou vám doporučit, abyste používali chladicí čepice pokožky hlavy nebo vyzkoušeli jiné způsoby, jak zlepšit zdraví pokožky hlavy a vlasů.

Anémie

Anémie byla častým nežádoucím účinkem pozorovaným u lidí užívajících Talzennu během klinických studií. S anémií má vaše tělo nízkou hladinu červených krvinek.

V jedné studii mělo anémii 53% lidí užívajících Talzennu. Asi 18% lidí užívajících chemoterapii (standardní léky používané k léčbě rakoviny) mělo anémii. U 39% lidí užívajících Talzennu byla anémie považována za natolik závažnou, že mohla vyžadovat léčbu transfuzí krve. Méně než 1% lidí užívajících Talzennu vysadilo drogu kvůli anémii.

Anémie je obvykle dočasným vedlejším účinkem léčby rakoviny, jako je Talzenna a podobné léky. Po dokončení léčby se obvykle zlepší. Může však způsobit příznaky, které ovlivňují kvalitu vašeho života.

Mezi příznaky anémie patří:

• únava (nedostatek energie)
• pocit slabosti
• zácpa
• potíže s dýcháním
• krvácení z nosu nebo dásní
• bledě zbarvená kůže
• cítit zimu
• potíže se soustředěním
• závrať
• bolest hlavy

Váš lékař vás zkontroluje na anémii. Udělají to tak, že si objednají počet červených krvinek před zahájením léčby přípravkem Talzenna a každý měsíc během užívání drogy.

Pokud je počet červených krvinek příliš nízký, může lékař upravit vaši léčbu. Mohou snížit dávku přípravku Talzenna nebo dočasně zastavit léčbu přípravkem Talzenna, dokud se nezlepší hladina vašich krevních buněk.

Pokud máte během užívání přípravku Talzenna příznaky anémie, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak minimalizovat vaše příznaky během léčby.

Neutropenie

Neutropenie byla častým nežádoucím účinkem pozorovaným u lidí užívajících Talzennu během studií. Při neutropenii má vaše tělo velmi nízké hladiny neutrofilů (typ bílých krvinek, které bojují proti infekcím).

V klinické studii mělo neutropenii 35% lidí užívajících Talzennu. Asi 43% lidí užívajících chemoterapii (standardní léky používané k léčbě rakoviny) mělo neutropenii. Tento stav byl hlavním důvodem, proč 0,3% lidí užívajících Talzennu léčbu tímto přípravkem ukončilo.

Pokud máte nízké hladiny neutrofilů, máte zvýšené riziko infekce. Horečka je často prvním příznakem neutropenie. Poté mohou následovat infekce, jako jsou infekce dýchacích cest nebo infekce kůže.

Lékař vám zkontroluje hladinu neutrofilů dříve, než začnete užívat přípravek Talzenna, a poté každý měsíc, když užíváte drogu. Pokud jsou vaše hladiny neutrofilů příliš nízké, může lékař upravit vaši léčbu. Mohou vás počkat, až začnete s užíváním léku, snížíte aktuální dávku přípravku Talzenna nebo dočasně ukončíte léčbu, dokud se váš krevní obraz nevrátí na bezpečnou úroveň.

Pokud máte během užívání přípravku Talzenna příznaky neutropenie (například horečku), sdělte to ihned svému lékaři. Možná budete potřebovat léčbu, pokud máte infekci.

Trombocytopenie

Trombocytopenie je dalším častým nežádoucím účinkem přípravku Talzenna. Při trombocytopenii má vaše tělo nízkou hladinu krevních destiček v krvi. Krevní destičky vám pomohou vytvářet sraženiny, když krvácíte. Pokud máte nízkou hladinu krevních destiček, máte zvýšené riziko vážného krvácení.

Méně závažné příznaky nízké hladiny krevních destiček zahrnují:

• časté podlitiny
• snadné krvácení (často z dásní; krev se může objevit také ve stolici)
• krvácení z ran, které trvá déle než obvykle nebo se nezastaví samo
• krvácení z nosu

V klinické studii mělo 27% lidí užívajících přípravek Talzenna trombocytopenii. Pouze 7% lidí užívajících chemoterapii (standardní léky používané k léčbě rakoviny) mělo anémii. Trombocytopenie byla hlavním důvodem, proč 0,3% lidí užívajících Talzennu léčbu tímto přípravkem ukončilo.

Váš lékař zkontroluje počet krevních destiček před zahájením léčby a každý měsíc během užívání přípravku Talzenna. Pokud jsou hladiny krevních destiček příliš nízké, může lékař upravit vaši léčbu, dokud se počet krevních destiček nevrátí na bezpečnou hladinu. Mohou oddálit vaši další dávku Talzenny, snížit vaši současnou dávku Talzenny nebo dočasně ukončit léčbu.

Myelodysplastický syndrom / Akutní myeloidní leukémie

Myelodysplastický syndrom (MDS) je forma rakoviny v krvi a kostní dřeni. MDS může postupovat do akutní myeloidní leukémie (AML). U MDS a AML produkuje vaše kostní dřeň abnormální krevní buňky, které nefungují správným způsobem.

Tyto stavy se vyskytly u 2 z 584 lidí, kteří dostávali Talzennu během klinických studií. Oba tito lidé dostali chemoterapeutické léky před tím, než užili Talzennu. Při vývoji této rakoviny mohly hrát roli chemoterapeutické léky.

Rakovina v krvi a kostní dřeni může způsobit nízkou hladinu různých typů krvinek. To může vést k příznakům, jako jsou:

• časté podlitiny
• snadno krvácející (z nosu a dásní; může také mít krev ve stolici)
• potíže s dýcháním
• ztráta váhy
• únava (nedostatek energie)
• slabost
• časté infekce
• horečka
• bolest v kostech

Před zahájením léčby přípravkem Talzenna a během léčby vám lékař vyšetří hladinu červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček v krvi. Nízké hladiny kteréhokoli z nich mohou být známkou rakoviny krve nebo kostní dřeně.

Pokud máte nízký počet krevních buněk před zahájením léčby přípravkem Talzenna, možná budete muset počkat se zahájením léčby, dokud se váš krevní obraz nezlepší na bezpečnou hladinu. Někteří lidé možná budou muset před zahájením léčby přípravkem Talzenna navštívit lékaře, který se specializuje na poruchy krve.

Pokud vám během užívání přípravku Talzenna klesnou příliš nízké hladiny v krvi, může lékař upravit vaši léčbu. Mohou oddálit vaši další dávku přípravku Talzenna, snížit vaši současnou dávku přípravku Talzenna nebo dočasně ukončit léčbu, dokud se počet krevních destiček nevrátí na bezpečnou úroveň.

Pokud máte během užívání přípravku Talzenna příznaky rakoviny krve / kostní dřeně, sdělte to ihned svému lékaři.

Talzenna náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Talzenna mohou lišit. Aktuální ceny Talzenny ve vaší oblasti najdete na WellRx.com.

Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Talzenny nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Pfizer Oncology, výrobce společnosti Talzenna, nabízí program s názvem Pfizer Oncology together. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 877-744-5675 nebo na webových stránkách programu.

Talzenna na rakovinu prsu

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Talzenna, k léčbě určitých stavů. Přípravek Talzenna lze také použít mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Talzenna je schválena FDA k léčbě určitých typů rakoviny prsu u dospělých mužů a žen.

O rakovině prsu

Typy rakoviny prsu se určují testováním rakovinných buněk na určité receptory (místa připojení). Receptory se nacházejí na povrchu rakovinných buněk. Různí lidé mohou mít na svých buňkách různé typy receptorů. Na buňkách rakoviny prsu lze nalézt následující receptory:

• estrogenové receptory (typ hormonálního receptoru)
• receptory progesteronu (typ hormonálního receptoru)
• Receptory HER2 (receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2)

Pokud vaše rakovinné buňky mají velký počet těchto receptorů, je vaše rakovina považována za „pozitivní“ pro daný receptor. Například pokud vaše rakovinné buňky mají mnoho receptorů HER2, rakovina se nazývá „HER2-pozitivní“.

Pokud mají vaše rakovinné buňky nízký počet receptorů, je vaše rakovina považována za „negativní“ pro daný receptor. Například pokud vaše rakovinné buňky mají velmi málo HER2 receptorů, rakovina se nazývá „HER2-negativní“.

Váš lékař používá informace o receptorech, aby zjistil více o konkrétním typu rakoviny prsu, který máte. To jim pomáhá vybrat pro vás nejlepší léčbu.

Typ léčby, kterou dostanete, může také záviset na vaší genetice. Lidé s mutacemi v genech Breast Cancer Gen 1 (BRCA1) nebo Breast Cancer Gen 2 (BRCA2) mají zvýšené riziko rakoviny prsu. Každý má geny BRCA, ale u některých lidí jsou tyto geny mutovány. Abnormální geny se dědí v rodinách.

Váš lékař může objednat test na kontrolu mutací BRCA. To jim pomůže přizpůsobit vaši léčbu rakoviny.

Někdy se rakovina prsu šíří mimo prsa. Může se šířit v blízkosti prsu (lokálně pokročilá rakovina) nebo do jiných částí těla (metastatická rakovina).Váš lékař nařídí zobrazovací testy, aby zjistil, kde se ve vašem těle rozšířila rakovina. To také pomůže lékaři vybrat pro vás nejlepší možnost léčby.

Léčba rakoviny prsu přípravkem Talzenna

Přípravek Talzenna se používá k léčbě rakoviny prsu s každou z následujících charakteristik (některé z nich jsou podrobněji popsány v části výše):

• Pozitivní na hormonální receptory nebo negativní na hormonální receptory. Tyto rakovinné buňky mohou nebo nemusí mít receptory (vazebná místa) pro estrogen nebo progesteron.
• Mutace v genech BRCA1 nebo BRCA2 (typy genů rakoviny prsu). Tyto mutace (abnormální změny) zvyšují riziko vzniku určitých typů rakoviny. Rakovina s mutacemi genu BRCA se nazývá BRCA-pozitivní.
• HER2-negativní rakovina prsu. Tyto rakovinné buňky nemají na svém povrchu mnoho proteinů HER2 (receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2).
• Pokročilé onemocnění. Tento typ rakoviny se rozšířil poblíž vašeho prsu (nazývaného lokálně pokročilé onemocnění) nebo do jiných částí těla (nazývaného metastatické onemocnění).

Účinnost

Jedna klinická studie zkoumala lidi s BRCA-pozitivním HER2-negativním karcinomem prsu. Lidé užívající Talzennu měli delší dobu bez růstu nebo šíření rakoviny než lidé, kteří užívali chemoterapeutické léky.

V této studii mělo 62,6% lidí užívajících Talzennu rakovinu sníženou o 30% nebo více. U lidí užívajících chemoterapeutické léky bylo 27,2% pacientů s rakovinou sníženo o 30% nebo více.

Další studovaná použití

Přípravek Talzenna je studován v klinických studiích fáze III jako léčba stavů jiných než rakovina prsu. Studie fáze III se provádějí za účelem porovnání nové léčby s jinými léky, které se již používají k léčbě určitého stavu. Některé z těchto studií fáze III jsou popsány níže.

Rakovina prostaty

Talzenna je studována jako léčba pokročilého karcinomu prostaty. V této studii je Talzenna testována v kombinaci s Xtandi (enzalutamid), což je léčivo snižující hormony schválené k léčbě rakoviny prostaty.

Rakovina vaječníků

Talzenna je také studována jako léčba rakoviny vaječníků. V této studii se přípravek Talzenna používá v kombinaci s jinými protinádorovými léky nebo po léčbě protinádorovými léky. Tato studie již nepřijímá nové účastníky.

Rakovina plic

Probíhající studie testuje účinnost přípravku Talzenna při léčbě pokročilého karcinomu plic. V této studii je přípravek Talzenna srovnáván s několika dalšími chemoterapiemi a protinádorovými léky.

Talzenna dávkování

Dávkování přípravku Talzenna, které lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• jak dobře vaše tělo snáší vedlejší účinky přípravku Talzenna (jako je nízký počet červených krvinek nebo bílých krvinek)
• funkce ledvin
• jiné léky, které užíváte a které mohou interagovat s Talzennou

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Talzenna se dodává ve formě tobolek, které se užívají ústy. Je k dispozici ve dvou silách: 0,25 mg a 1 mg.

Dávka pro rakovinu prsu

Obvyklá doporučená dávka přípravku Talzenna je 1 mg užívaná ústy jednou denně.

Dávka přípravku Talzenna pro léčbu rakoviny prsu může být v případě potřeby změněna. Lékař vám může podat nižší dávku v závislosti na několika faktorech, jako jsou nežádoucí účinky, které se u vás mohou vyskytnout, a to, zda trpíte onemocněním ledvin.

Máte-li dotazy ohledně dávkování, které je pro vás to pravé, poraďte se se svým lékařem.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Talzenna, vezměte si další dávku v pravidelném čase. Neužívejte více než jednu dávku najednou. To může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Záleží na tom, jak vaše tělo reaguje na Talzennu. Pokud přípravek Talzenna zabraňuje růstu nebo šíření vaší rakoviny a vy dokážete zvládnout její vedlejší účinky, může vám lékař doporučit užívání tohoto léku dlouhodobě (několik měsíců až několik let).

Talzenna a alkohol

V současné době nejsou známy žádné interakce mezi Talzennou a alkoholem. Talzenna však způsobuje některé stejné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout po nadměrném pití alkoholu. Mezi tyto nežádoucí účinky patří:

• bolest hlavy
• průjem
• nevolnost
• zvracení
• únava (nedostatek energie)

Pití alkoholu během užívání přípravku Talzenna může zvýšit riziko těchto nežádoucích účinků. Poraďte se se svým lékařem o tom, zda je pití alkoholu pro vás během léčby přípravkem Talzenna bezpečné.

Interakce Talzenna

Talzenna může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Některé mohou například zasahovat do toho, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.

Talzenna a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Talzenna. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Talzenna.

Před užitím přípravku Talzenna nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Některé léky na krevní tlak nebo srdeční frekvenci

Užívání přípravku Talzenna s určitými léky na krevní tlak nebo srdeční frekvenci může zvýšit hladinu Talzenny ve vašem těle. To může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Mezi příklady léků na krevní tlak nebo srdeční frekvenci, které mohou zvýšit hladinu přípravku Talzenna, patří:

• amiodaron (nexteron, paceron)
• carvedilol (Coreg, Coreg CR)
• verapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipin

Pokud potřebujete tyto léky užívat během léčby přípravkem Talzenna, lékař sníží dávku přípravku Talzenna, dokud již nebudete mít riziko této interakce.

Některá antiinfektiva

Užívání přípravku Talzenna s některými antibiotiky nebo antimykotiky může zvýšit hladinu Talzenny ve vašem těle. To může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Mezi příklady těchto antiinfektiv patří:

• azithromycin (Zithromax)
• klarithromycin (Biaxan XL)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)

Pokud potřebujete užívat některá z těchto antibiotik nebo antimykotik během užívání přípravku Talzenna, může lékař snížit dávku přípravku Talzenna, dokud antibiotikum nebo antimykotikum přestanete užívat.

Alternativy k Talzenně

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit rakovinu prsu. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Talzenna, poraďte se se svým lékařem a dozvíte se více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě tohoto konkrétního stavu používají off-label. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Přípravek Talzenna se používá k léčbě rakoviny prsu, která je HER2 negativní a lokálně pokročilá nebo metastatická u lidí s mutovanými geny BRCA. Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě tohoto typu rakoviny prsu, patří:

• doxorubicin (Doxil, Lipodox)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabin (Gemzar, Infugem)
• kapecitabin (Xeloda)
• vinorelbin (Navelbine)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• eribulin (Halaven)
• karboplatina
• cyklofosfamid
• docetaxel (Taxotere)

Talzenna vs. Lynparza

Možná se divíte, jak je přípravek Talzenna ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Talzenna a Lynparza podobné a odlišné.

Všeobecné

Talzenna obsahuje léčivou látku talazoparib. Lynparza obsahuje léčivou látku olaparib. Oba léky patří do stejné třídy léků: inhibitory poly ADP-ribóza polymerázy (PARP).

Použití

Talzenna a Lynparza jsou obě schváleny FDA pro použití u dospělých. Tyto léky se používají k léčbě rakoviny prsu, která má všechny následující vlastnosti:

• Pozitivní na hormonální receptory nebo negativní na hormonální receptory. Tyto rakovinné buňky mohou nebo nemusí mít receptory (vazebná místa) pro estrogen nebo progesteron.
• Mutace v genech BRCA1 nebo BRCA2 (typy genů rakoviny prsu). Tyto mutace (abnormální změny) zvyšují riziko vzniku určitých typů rakoviny. Rakovina s mutacemi genu BRCA se nazývá BRCA-pozitivní.
• HER2-negativní rakovina prsu. Tyto rakovinné buňky nemají na svém povrchu proteiny HER2 (receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2).
• Pokročilé onemocnění. Tento typ rakoviny se rozšířil poblíž vašeho prsu (nazývaného lokálně pokročilé onemocnění) nebo do jiných částí těla (nazývaného metastatické onemocnění).

(Další informace o tomto typu rakoviny najdete výše v části „Talzenna pro rakovinu prsu“.)

Lynparza je schválena pro použití u lidí, jejichž rakovina prsu nereagovala dostatečně dobře na chemoterapeutické léky.

Lynparza je také schválena jako:

• udržovací léčba pokročilého karcinomu vaječníků s mutací BRCA
• udržovací léčba recidivujícího karcinomu vaječníků
• léčba pokročilého karcinomu vaječníků s mutací BRCA u lidí, jejichž rakovina nereagovala dostatečně dobře na tři nebo více různých chemoterapeutických léků

Lékové formy a podávání

Talzenna se dodává ve formě tobolek, které jsou dostupné ve dvou silách: 0,25 mg a 1 mg. Obvyklá doporučená dávka přípravku Talzenna je 1 mg užívaná ústy jednou denně.

Lynparza se dodává ve formě tablet, které jsou k dispozici ve dvou silách: 150 mg a 100 mg. Obvyklá doporučená dávka přípravku Lynparza je 300 mg užívaná ústy dvakrát denně.

U některých lidí může být nutné snížit dávku přípravku Talzenna a Lynparza. Lékař může snížit dávku, pokud máte onemocnění ledvin, nežádoucí účinky, které nelze zvládnout, nebo lékové interakce s jinými léky, které užíváte.

Vedlejší účinky a rizika

Talzenna a Lynparza obsahují různé léky, ale ve vašem těle působí podobným způsobem. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky a některé odlišné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Talzenna, přípravku Lynparza nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Talzenny:
• ztráta vlasů
• Může se vyskytnout u Lynparzy:
• bolest žaludku nebo rozrušení
• závrať
• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení nebo zánět vedlejších nosních dutin
• boláky v ústech nebo na rtech
• zhoršená chuť
• Může se vyskytnout u Talzenny i Lynparzy:
• nevolnost
• průjem
• únava (nedostatek energie)
• bolest hlavy
• ztráta chuti k jídlu
• zvracení

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Talzenna, přípravku Lynparza nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Talzenny:
• několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u Lynparzy:
• pneumonitida (zánět plic)
• Může se vyskytnout u Talzenny i Lynparzy:
• anémie (nízký počet červených krvinek)
• trombocytopenie (nízké krevní destičky)
• neutropenie (nízký počet bílých krvinek)
• myelodysplastický syndrom / akutní myeloidní leukémie (rakovina v krvi nebo kostní dřeni)

Účinnost

Talzenna a Lynparza mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají k léčbě HER2-negativního, BRCA-pozitivního, metastatického karcinomu prsu.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že Talzenna a Lynparza jsou účinné při léčbě tohoto typu rakoviny prsu.

Podle pokynů pro léčbu jsou Lynparza a Talzenna první volbou pro lidi s HER2-negativním, BRCA-pozitivním, metastatickým karcinomem prsu.

Náklady

Talzenna a Lynparza jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Talzenna a Lynparza obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vaší dávce, vašem pojistném plánu a lékárně, kterou používáte.

Jak se přípravek Talzenna užívá

Talzennu byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Talzenna by se měla užívat jednou denně, přibližně ve stejnou dobu každý den.

Užívání přípravku Talzenna s jídlem

Talzenna lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Může být Talzenna rozdrcena?

Ne, tobolky Talzenna by se neměly drtit. Měly by být spolknuty celé, aby se lék uvolnil do vašeho těla ve správnou dobu.

Pokud máte potíže s polykáním pilulek, poraďte se s lékařem o dalších možnostech léčby nebo způsobech, jak vám polknutí pilulek usnadní.

Jak Talzenna funguje

Talzenna obsahuje léčivou látku talazoparib. Patří do třídy léků nazývaných inhibitory poly ADP-ribóza polymerázy (PARP). Používá se k léčbě HER2-negativního, BRCA-pozitivního karcinomu prsu, který je buď lokálně pokročilý (šíří se blízko prsu) nebo metastatický (šíří se do dalších oblastí vašeho těla).

O tomto typu rakoviny prsu

Přípravek Talzenna se používá k léčbě určitých forem rakoviny prsu, které mají všechny následující vlastnosti:

• Pozitivní na hormonální receptory nebo negativní na hormonální receptory. Tyto rakovinné buňky mohou nebo nemusí mít receptory (vazebná místa) pro estrogen nebo progesteron.
• Mutace v genech BRCA1 nebo BRCA2 (typy genů rakoviny prsu). Tyto mutace (abnormální změny) zvyšují riziko vzniku určitých typů rakoviny. Rakovina s mutacemi genu BRCA se nazývá BRCA-pozitivní.
• HER2-negativní rakovina prsu. Tyto rakovinné buňky nemají na svém povrchu proteiny HER2 (receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2).
• Pokročilé onemocnění. Tento typ rakoviny se rozšířil poblíž vašeho prsu (nazývaného lokálně pokročilé onemocnění) nebo do jiných částí těla (nazývaného metastatické onemocnění).

Co dělá Talzenna

Rakovinové buňky obvykle rychle rostou uvnitř vašeho těla. Proces růstu (tvorba více rakovinných buněk) může vést k poškození DNA (genetického materiálu) uvnitř buněk. Buňky používají enzymy (určité proteiny) k opravě své DNA, aby bylo možné vytvořit více buněk.

Přípravek Talzenna účinkuje tak, že blokuje aktivitu PARP, což je jeden z enzymů, které pomáhají buňkám opravit rozbitou DNA.

Talzenna se používá k léčbě rakoviny prsu u lidí, kteří mutovali geny BRCA. Gen BRCA se také podílí na opravě DNA uvnitř buněk, ale funguje jiným způsobem než PARP. Lidé s mutovanými geny BRCA nemohou opravit některé formy poškození DNA ve svých buňkách.

Blokování PARP u lidí s mutovanými geny BRCA pomáhá zastavit dva způsoby, jak jsou buňky schopné opravit svou DNA. To vede k většímu poškození DNA v buňkách. Když se DNA příliš poškodí, chemičtí poslové ve vašem těle řeknou buňkám, aby zemřely.

Zabráněním opravy DNA pomáhá Talzenna snižovat počet rakovinných buněk ve vašem těle. To zpomaluje růst a šíření rakoviny prsu.

Jak dlouho trvá práce?

Talzenna začne ve vašem těle pracovat krátce poté, co ji užijete. Cílem léčby přípravkem Talzenna je však zastavit růst rakoviny. Nelze s jistotou říci, jak rychle lék zastaví růst a šíření rakovinných buněk.

V klinické studii u lidí užívajících Talzennu byla droga pro některé lidi účinná. U těchto lidí mělo asi 45% menší velikost nádoru 49 dní poté, co začali užívat Talzennu. Ne každý v této studii reagoval na léčbu.

Váš lékař prodiskutuje způsoby, jak sledovat váš postup během léčby. To vám pomůže zjistit, zda lék na vás pracuje.

Talzenna a těhotenství

Nebylo dost studií na lidech, aby se zjistilo, zda je Talzenna bezpečná během těhotenství. Studie na zvířatech však prokázaly poškození plodu (včetně malformací skeletu a smrti), když matka během těhotenství dostávala lék. Mějte na paměti, že studie na zvířatech ne vždy předpovídají, jak droga ovlivní člověka.

Před zahájením léčby přípravkem Talzenna lékař doporučí těhotenský test, pokud jste ženy v plodném věku. Pokud jste těhotná, možná nebudete moci Talzennu užívat. Váš lékař pravděpodobně doporučí, abyste počkali až po porodu, než zahájíte léčbu tímto lékem.

Talzenna a antikoncepce

Vzhledem k tomu, že přípravek Talzenna může být pro těhotenství škodlivý, je při užívání tohoto léku důležité zabránit těhotenství.

Ženy v plodném věku, které užívají Talzennu, by měly během léčby používat antikoncepci (antikoncepci). Měli by pokračovat v užívání antikoncepce nejméně sedm měsíců po poslední dávce přípravku Talzenna.

Muži užívající Talzennu, kteří jsou sexuálně aktivní, s ženami, které by mohly otěhotnět, by měli během léčby používat také antikoncepci (například kondomy). Měli by pokračovat v užívání antikoncepce nejméně čtyři měsíce po poslední dávce. To je důležité, i když jejich partnerka používá antikoncepci.

Talzenna a kojení

Není známo, zda Talzenna přechází do mateřského mléka. Kojení během užívání přípravku Talzenna se však nedoporučuje. Je to proto, že vedlejší účinky přípravku Talzenna mohou být vážné, pokud dítě drogu konzumuje v mateřském mléce. Před kojením byste měli počkat jeden celý měsíc po podání poslední dávky přípravku Talzenna.

Pokud uvažujete o léčbě přípravkem Talzenna během kojení, poraďte se se svým lékařem o dalších zdravých způsobech výživy vašeho dítěte.

Časté otázky o Talzenně

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Talzenně.

Je Talzenna druh chemoterapie?

Ne, Talzenna se nepovažuje za typ chemoterapie (standardní léky používané k léčbě rakoviny). Chemoterapeutické léky fungují jinak než Talzenna.

Chemoterapeutické léky fungují tak, že zabíjejí nebo zastavují růst rychle rostoucích buněk, jako jsou rakovinné buňky. Chemoterapeutické léky jsou účinné proti všem rychle rostoucím buňkám, což znamená, že mohou ovlivnit nerakovinové (zdravé) buňky ve vašem těle. Mezi běžné oblasti vašeho těla, které mohou být ovlivněny chemoterapeutickými léky, patří vaše vlasové folikuly a výstelka vašich střev.

Talzenna funguje jinak než chemoterapie. Jedná se o typ cílené terapie, která je určena k napadení konkrétních rakovinných buněk nebo určitých částí rakovinných buněk. Vzhledem k tomu, že cílené léky jsou určeny k působení na konkrétní látky, mohou méně poškodit normální buňky ve vašem těle.

Mohu použít tento lék, pokud jsem podstoupil mastektomii?

Ano můžeš. Pokud po mastektomii potřebujete další léčbu, může váš lékař zvážit předepsání přípravku Talzenna nebo jiné léčby rakoviny.

Lze Talzennu použít pro muže a ženy?

Ano. Přípravek Talzenna lze použít u mužů nebo žen s určitými typy rakoviny prsu.

V klinické studii použité ke schválení FDA společnosti Talzenna bylo 1,6% lidí užívajících Talzennu muži.V obecné populaci je rakovina prsu méně častá u mužů než u žen.

Varování Talzenna

Před užitím přípravku Talzenna se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Talzenna nemusí být pro vás to pravé, pokud máte následující zdravotní stav:

• Poruchy krve. Talzenna může způsobit sníženou hladinu určitých krevních buněk, včetně červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček. Tyto stavy mohou zvýšit vaše riziko infekcí, krvácení a anémie. Poruchy krve mohou být spojeny s určitými druhy rakoviny krve (myelodysplastický syndrom / akutní myeloidní leukémie). Pokud máte před léčbou nízkou hladinu určitých krevních buněk, lékař počká na zahájení léčby, dokud se váš krevní obraz nevrátí na zdravou hladinu.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Talzenna naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Talzenna“.

Předávkování přípravkem Talzenna

Užívání příliš velkého množství přípravku Talzenna může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Může také zhoršit běžné nežádoucí účinky.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• průjem
• nevolnost
• zvracení
• nedostatek chuti k jídlu
• bolest hlavy
• únava (nedostatek energie)

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Talzenny

Když dostanete Talzennu z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Talzenna tobolky by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo dosah světla. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, jako jsou koupelny.

Likvidace

Pokud již Talzennu nemusíte užívat a zbylé léky máte, je důležité ji bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Talzenna

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Talzenna (talazoparib) je indikována k léčbě rakoviny prsu s každou z následujících charakteristik:

• škodlivé nebo podezření na škodlivé mutované BRCA (gBRCAm)
• negativní na receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2)
• lokálně pokročilé nebo metastatické onemocnění
• pozitivní na hormonální receptory nebo negativní na hormonální receptory

Mechanismus účinku

Talzenna je inhibitor poly ADP-ribóza polymerázy (PARP). Talzenna inhibuje jak PARP1, tak PARP2, enzymy podílející se na opravě DNA. Blokování enzymů PARP brání rakovinným buňkám v opravě DNA, což v konečném důsledku vede k poškození DNA, snížení buněčné proliferace a apoptóze rakovinných buněk.

Farmakokinetika a metabolismus

Čas do maximální koncentrace je přibližně jedna až dvě hodiny po perorálním podání. Rovnovážných koncentrací je dosaženo za dva až tři týdny.

Metabolismus probíhá oxidací, dehydrogenací a konjugací s minimálním postižením jater. Průměrný terminální poločas je 90 hodin. K vylučování dochází primárně močí (~ 68,7%) a stolicí (~ 19,7%).

Mírné poškození ledvin zvyšuje expozici a vyžaduje úpravu dávky.

Kontraindikace

Neexistují žádné absolutní kontraindikace užívání přípravku Talzenna.

Úložný prostor

Talzenna by měla být skladována při pokojové teplotě (20 ° C až 25 ° C).

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.