„Zařízení pro„ vaginální omlazení “mají vážná rizika,“ varují FDA
„Vaginální omlazení“ je velmi sporný výraz odkazující na léčbu různých fyziologických změn ovlivňujících ženský vaginální kanál, vaginální stěnu nebo pánevní dno - často po vaginálním porodu nebo menopauze.
Mnoho žen, které prodělaly vaginální porod nebo menopauzu, může pociťovat laxnost vaginálního kanálu, poškození pánevního dna, vaginální suchost nebo zhoršenou pevnost vaginální stěny.
Tyto fyziologické změny mohou vést k dalším stavům, jako je močová inkontinence, a mohou ovlivnit sexuální život člověka i jeho celkový pocit pohody.
Jednou z praktik, která slibuje řešení těchto problémů a která si v posledních letech získává popularitu, je takzvaná vaginální omlazení, při které se ke stimulaci vaginální tkáně a údajně používají zařízení založená na energii - využívající laser nebo radiofrekvenci. pomozte mu znovu získat pevnost, pružnost a mazání.
Účinnost a bezpečnost těchto postupů však vědci zpochybňovali. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nyní vydal varování, že energetická zařízení pro „vaginální omlazení“ mohou být nebezpečná a je třeba se jim vyhnout.
„Naším nejzásadnějším závazkem vůči americké veřejnosti je poskytnout pacientům přístup k bezpečným a účinným lékařským výrobkům, aby vyhověli jejich zdravotním potřebám, a chránit je před škodlivými výrobky a podvodnými tvrzeními,“ tvrdí komisař FDA Dr. Scott Gottlieb v oficiálním prohlášení tvrzení.
"Podpora zdraví žen je prioritou FDA." […] A v rámci [našeho] úsilí také sledujeme a podnikáme kroky proti špatným aktérům, kteří bohužel využívají výhod nic netušících spotřebitelů tím, že uvádějí na trh neschválené, klamavé výrobky, které mohou představovat bezpečnostní rizika a narušovat důvěru amerických spotřebitelů. “
Komisař FDA Dr. Scott Gottlieb
FDA vyjadřuje „hluboké znepokojení“
FDA nejsou cizí energetickým zařízením pro gynekologické použití. Ve skutečnosti již dříve tato zařízení zelená, ale pouze pro velmi specifické klinické použití, nikoli jako kosmetický postup nebo pro ošetření „vaginálním omlazením“.
Ve svém oficiálním varování poznamenávají, že některá energetická zařízení „[dříve] obdržela povolení FDA pro obecné indikace gynekologických nástrojů, mimo jiné včetně destrukce abnormální nebo předrakovinné cervikální nebo vaginální tkáně a kondylomů (genitálií bradavice). “
Ale používání takových zařízení k léčbě „příznaků souvisejících s menopauzou, močovou inkontinencí nebo sexuálními funkcemi“ může způsobit „závažné nežádoucí účinky“, zdůrazňuje FDA. Z těchto nežádoucích účinků jmenují: vaginální popáleniny, zjizvení, bolest při sexu a opakující se bolest.
Agentura odsuzuje společnosti, které uvádějí na trh taková zařízení jako bezpečná pro léčbu příznaků, jako je vaginální laxnost, vaginální atrofie a snížená citlivost během sexu.
Ve skutečnosti zveřejnili řadu dopisů, které zasílaly společnostem propagujícím energetická zařízení pro „vaginální omlazení“, a vyzývají je, aby klamavým způsobem ukončily uvádění těchto produktů na trh.
Ve svém oficiálním prohlášení Dr. Gottlieb poznamenává: „Nedávno jsme se dozvěděli o rostoucím počtu výrobců, kteří prodávají ženám zařízení pro„ vaginální omlazení “a tvrdí, že tyto postupy budou léčit stavy a příznaky související s menopauzou, inkontinencí moči nebo sexuálními funkcemi. “
„Tyto výrobky představují vážná rizika a nemají dostatečné důkazy, které by podporovaly jejich použití pro tyto účely,“ varuje a dodává: „Jsme hluboce znepokojeni, že ženám dochází k újmě.“
„Náročné“ marketingové praktiky
Přesněji řečeno, FDA se obává o to, jak mohou být energeticky založená zařízení klamavě propagována ženám, které mohou být ve zranitelném postavení, například těm, které nedávno podstoupily léčbu rakoviny.
"V některých případech jsou tato zařízení prodávána pro toto použití ženám, které dokončily léčbu rakoviny prsu a mají příznaky způsobené časnou menopauzou," říká Dr. Gottlieb.
Jelikož se „vaginální omlazení“ neprokázalo jako účinné a protože by mohlo dojít k dalšímu fyziologickému poškození, komisař FDA odsuzuje takové klamné marketingové praktiky jako „mimořádné“.
Agentura rovněž oslovuje poskytovatele zdravotní péče a připomíná jim, že FDA neschválila energeticky založená zařízení pro kosmetické účely nebo takzvané vaginální omlazení.
Z tohoto důvodu také povzbuzují zdravotnické pracovníky, aby okamžitě informovali MedWatch, hlídacího psa souvisejícího s FDA, o jakýchkoli nežádoucích příhodách po proceduře „vaginálního omlazení“, jakmile je pacient nahlásí.
FDA navíc slibuje, že bude pokračovat v monitorování používání a uvádění na trh energetických zařízení, jakož i jakékoli objevující se důkazy hovořící o jejich bezpečnosti a účinnosti.
