Bunavail (buprenorfin / naloxon)

Co je Bunavail?

Bunavail je značkový lék na předpis používaný k léčbě závislosti na opioidech, který se nyní zdravotnickými pracovníky nazývá porucha užívání opioidů.

Mezi opioidy patří léky proti bolesti na předpis, jako je kodein, hydrokodon a oxykodon, a nelegální drogy, jako je heroin. Opioidní léky se někdy nazývají opiáty nebo narkotika.

Bunavail je schválen pro použití pouze u dospělých. Použití u dětí může být nebezpečné a možná i smrtelné.

Bunavail je malý obdélníkový film, který si vložíte do tváře, kde se rozpustí. Bunavail obsahuje léky buprenorfin a naloxon.

Buprenorfin patří do třídy léků nazývaných parciální opioidní agonisté. Naloxon patří do třídy léků nazývaných antagonisté opioidů. Třída léků je skupina léků, které mají podobné vlastnosti a fungují podobným způsobem.

Filmy Bunavail mají tři silné stránky:

• 2,1 mg buprenorfinu / 0,3 mg naloxonu
• 4,2 mg buprenorfinu / 0,7 mg naloxonu
• 6,3 mg buprenorfinu / 1 mg naloxonu

Bunavail pomáhá kontrolovat chutě a abstinenční příznaky, které se u vás mohou objevit, když přestanete užívat opioidy. Bunavail se používá jako součást kompletního léčebného programu. Váš program může také zahrnovat poradenství nebo psychoterapii a sociální podporu (například pomoc s bydlením nebo zaměstnáním, je-li to nutné).

Účinnost

Ukázalo se, že kombinované léky buprenorfin / naloxon, jako je Bunavail, jsou účinné při léčbě závislosti na opioidech. Několik studií zjistilo, že tyto léky pomáhají lidem zabránit v návratu ke zneužívání jiných opioidů. Pomáhají také udržovat lidi se závislostí na opioidech v léčebném programu. Americká společnost pro závislost na medicíně doporučuje používat k léčbě závislosti na opioidech produkty buprenorfin-naloxon.

V jedné studii byli lidé, kteří byli v současné době stabilní na jiných sublingválních formách buprenorfin / naloxon, převedeni na Bunavail. (Sublingvální lék je lék, který si užíváte pod jazykem.) Studie ukázala, že přípravek Bunavail byl při kontrole závislosti na opioidech stejně bezpečný a účinný jako jiné formy buprenorfinu / naloxonu.

Další informace o účinnosti přípravku Bunavail naleznete níže v části „Bunavail pro závislost na opioidech“.

Je Bunavail regulovaná látka?

Ano, Bunavail je regulovaná látka podle plánu III. Jedná se o typ drogy, která má vysokou šanci na zneužití a vysoké riziko závislosti na jejím užívání.

Kvůli těmto rizikům existují zvláštní pravidla, jak lze přípravek Bunavail předepisovat a vydávat. Je nezákonné, abyste prodávali Bunavail nebo jej dávali někomu jinému.

Lékaři musí mít speciální školení a získat osvědčení od vlády USA, aby předepisovali přípravek Bunavail lidem závislým na opioidech.

Bunavail je v závodním sportu zakázán. Poraďte se svým lékařem o vašich možnostech, pokud jste v závodním sportu a chcete si vzít lék na léčbu závislosti na opioidech.

Bunavail obecný

Bunavail je k dispozici pouze jako značkový lék.

Bunavail obsahuje dvě účinné látky: buprenorfin a naloxon. Tato forma filmu buprenorfin / naloxon není v současné době k dispozici jako generikum.

Jiné filmy s buprenorfinem a naloxonem jsou k dispozici jako generika, ale tyto mají jinou sílu než Bunavail. Berete je také trochu jiným způsobem (pod jazyk nebo mezi dásně a tvář). To znamená, že nemusí být úplně stejné jako Bunavail.

Mezi další značková léčiva obsahující buprenorfin a naloxon patří filmy Suboxone a tablety Zubsolv.

Pokud přejdete na přípravek Bunavail z jiného přípravku buprenorfin / naloxon (značkový nebo generický), vaše dávkování nemusí být stejné. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte zájem o přechod na jinou drogu.

Bunavail vs. Suboxone

Možná se divíte, jak je přípravek Bunavail srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Bunavail a Suboxone podobné a odlišné.

Použití

Bunavail a Suboxone jsou oba značkové léky, které jsou schváleny FDA k léčbě závislosti na opioidech. Oba jsou používány jako součást kompletního léčebného programu. Váš program může také zahrnovat poradenství nebo psychoterapii a sociální podporu (například pomoc s bydlením nebo zaměstnáním, je-li to nutné).

Bunavail a Suboxone jsou schváleny pouze pro použití u dospělých.

Bunavail i Suboxone obsahují buprenorfin i naloxon.

Lékové formy a podávání

Bunavail přichází jako film, který si nalepíte na vnitřní stranu tváře, kde se rozpustí. Lék se vstřebává přímo do vaší krve podšívkou tváře. Filmy mají na zadní straně speciální vrstvu. To pomáhá léku vstřebávat se do tváře a snižuje množství spolknuté.

Filmy Bunavail mají tři silné stránky:

• 2,1 mg buprenorfinu / 0,3 mg naloxonu
• 4,2 mg buprenorfinu / 0,7 mg naloxonu
• 6,3 mg buprenorfinu / 1 mg naloxonu

Suboxone také přichází jako film. Vezmete to tak, že necháte film rozpustit pod jazykem nebo uvnitř tváře. Lék se vstřebává do vaší krve ústy v těchto oblastech. Více léků se vstřebává pomocí filmů uvnitř tváře, nikoli pod jazykem.

Filmy Suboxone mají čtyři silné stránky:

• 2 mg buprenorfinu / 0,5 mg naloxonu
• 4 mg buprenorfinu / 1 mg naloxonu
• 8 mg buprenorfinu / 2 mg naloxonu
• 12 mg buprenorfinu / 3 mg naloxonu

Vedlejší účinky a rizika

Bunavail i Suboxone obsahují buprenorfin i naloxon. Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Suboxone nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Suboxone:
  • zarudnutí v ústech
  • oteklý nebo bolestivý jazyk
• Může se vyskytnout jak u Bunavailu, tak u Suboxone:
  • abstinenční příznaky opiátů, jako jsou bolesti svalů, pocení a třes
  • zácpa
  • bolest hlavy
  • nevolnost
  • zvracení
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • pocení

Vážné nežádoucí účinky

Mezi příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Bunavail i Suboxone (pokud jsou brány jednotlivě), patří:

• Ospalý
• pokles krevního tlaku, který způsobuje závratě, zejména při vstávání ze sedu nebo vleže
• problémy s dýcháním, které mohou vést ke kómatu a smrti
• fyzická závislost a zneužití Bunavailu nebo Suboxone
• závažné abstinenční příznaky opiátů, pokud je injekčně podán přípravek Bunavail nebo Suboxone
• těžká alergická reakce
• poškození jater
• problémy s nadledvinami (žlázy nad ledvinami, které produkují určité hormony)

Účinnost

Jedinou podmínkou, kterou se k léčbě používá Bunavail i Suboxone, je závislost na opioidech.

Americká společnost pro léčbu závislostí doporučuje buprenorfin / naloxon (včetně obou těchto značkových léků) jako léčbu závislosti na opioidech. Obě léky obsahují stejné účinné látky, takže jsou považovány za stejně účinné.

Poraďte se svým lékařem o tom, zda je pro vás vhodnější Bunavail nebo Suboxone.

Náklady

Bunavail a Suboxone jsou oba značkové léky. V současné době neexistuje žádná obecná forma Bunavailu. K dispozici jsou obecné formy Suboxonu. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Bunavail obecně víc než Suboxone. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Dávkování bunavailu

Dávka přípravku Bunavail, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• druh a závažnost závislosti na opioidech
• stádium léčby, ve kterém se nacházíte
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Bunavail je obdélníkový film, který držíte na vnitřní straně tváře. Lék je absorbován do krevního oběhu přes lícní výstelku.

Filmy Bunavail mají tři silné stránky:

• 2,1 mg buprenorfinu / 0,3 mg naloxonu
• 4,2 mg buprenorfinu / 0,7 mg naloxonu
• 6,3 mg buprenorfinu / 1 mg naloxonu

Dávka pro závislost na opioidech

Bunavail byste měli užívat podle pokynů svého lékaře. Existují dvě fáze léčby a vaše dávka bude záviset na tom, ve které fázi jste.

Indukční fáze

Léčba přípravkem Bunavail začíná v indukční fázi. Obvykle k tomu dojde v ordinaci lékaře nebo na klinice.

Dostanete přípravek Bunavail ke kontrole abstinenčních příznaků, které se u vás mohou objevit po ukončení užívání jiných opioidů. (Ačkoli se přípravek Bunavail používá k léčbě závislosti na opioidech, obsahuje opioid.) Tyto abstinenční příznaky mohou zahrnovat bolesti svalů, pocení a třes.

Den 1

• Neužívejte svou první dávku přípravku Bunavail nejméně 6 hodin po posledním užití jiných opioidů a začaly příznaky odvykání od užívání opioidů.
• Pravděpodobně začnete s dávkou 2,1 mg buprenorfinu / 0,3 mg naloxonu.
• Váš lékař by vás měl sledovat po dobu 2 hodin. Pokud vaše abstinenční příznaky nejsou kontrolovány, pravděpodobně vám bude podána další dávka 2,1 mg buprenorfinu / 0,3 mg naloxonu.

Den 2

• Pokud jste neměli abstinenční příznaky, pravděpodobně vám bude podán film obsahující dávku 4,2 mg buprenorfinu / 0,7 mg naloxonu. (To je stejné jako celková dávka, kterou jste mohli mít v 1. den.)
• Pokud jste měli abstinenční příznaky, pravděpodobně vám budou podány dva filmy obsahující 4,2 mg buprenorfinu / 0,7 mg naloxonu (celková dávka 8,4 mg buprenorfinu / 1,4 mg naloxonu).

Den 3 a následující

• Pokud vaše abstinenční příznaky nejsou kontrolovány, bude vaše dávka pravděpodobně zvýšena o 2,1 mg buprenorfinu / 0,3 mg naloxonu každý den. Lékař pravděpodobně zvýší vaši dávku, dokud nebudou příznaky z vysazení kontrolovány alespoň 2 dny po sobě.

Fáze údržby

V této fázi stále užíváte nejnižší dávku, která řídí vaše abstinenční příznaky a chutě. V této dávce budete užívat Bunavail jednou denně. Díky tomu se snáze vyhnete užívání jiných opioidů.

Doporučená dávka pro udržovací fázi je 8,4 mg buprenorfinu / 1,4 mg naloxonu denně. Váš lékař určí dávku, která je pro vás vhodná. Mohou vám v této fázi dovolit vzít si Bunavail doma, pokud si myslí, že je to pro vás vhodné.

Co když vynechám dávku?

Pokud jste zapomněli užít dávku přípravku Bunavail v obvyklou dobu, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechanou dávku prostě vynechejte. Vezměte si další dávku jako obvykle, když to obvykle budete dělat. Nikdy neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Léčba závislosti na opioidech je obvykle dlouhodobá. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Bunavail je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete dlouhodobě považovat za součást svého léčebného programu. Vy a váš lékař společně rozhodnete, zda a kdy byste mohli být připraveni ukončit užívání přípravku Bunavail.

Nežádoucí účinky bunavailu

Bunavail může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Bunavail. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Bunavail získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Bunavail patří:

• zácpa
• bolest hlavy
• nevolnost
• zvracení
• nespavost (potíže se spánkem)
• pocení
• abstinenční příznaky opioidů, jako jsou bolesti svalů, pocení a třes (viz níže část „Vysazení bunavailu“)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Bunavail nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Volejte 911, pokud dítě vezme Bunavail, ať už náhodně nebo úmyslně. Bunavail může způsobit vážné problémy s dýcháním u dětí, které představují život ohrožující lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky, které jsou podrobněji vysvětleny níže v části Podrobnosti o vedlejších účincích, patří:

• Ospalý
• pokles krevního tlaku, který způsobuje závratě, zejména při vstávání ze sedu nebo vleže
• problémy s dýcháním a kóma
• fyzická závislost a zneužití Bunavailu
• závažné abstinenční příznaky opiátů, pokud je injekčně podán přípravek Bunavail (další informace viz část „Vysazení přípravku Bunavail“ níže)
• těžká alergická reakce
• poškození jater
• problémy s nadledvinami (žlázy nad ledvinami, které produkují určité hormony)

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Ospalost

Při užívání přípravku Bunavail se může objevit ospalost. Lidé, kteří to užívají, mohou mít také pomalejší reakční časy. Jedná se o časté nežádoucí účinky, zejména v prvních týdnech užívání přípravku Bunavail nebo při zvýšení dávky. Tyto nežádoucí účinky jsou také možné, pokud užíváte jiné léky, které mohou způsobit ospalost.

Neřiďte, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné potenciálně nebezpečné činnosti, jako je jízda na kole nebo šplhání po žebříku, pokud vám Bunavail způsobí ospalost.

Pokles krevního tlaku, který způsobuje závratě

Opioidy, jako je Bunavail, mohou někdy způsobit pokles krevního tlaku. To vám může způsobit závratě, zvláště když vstanete ze sedu nebo vleže. Pokud se vám točí hlava, lehněte si, dokud to neprojde.

Problémy s dýcháním a kóma

Užívání přípravku Bunavail může vést k problémům s dýcháním a kómatu. Buprenorfin, složka přípravku Bunavail, může způsobit respirační depresi (zpomalené dýchání). Může také způsobit depresi centrálního nervového systému (CNS), což znamená zpomalení mozkové činnosti. Deprese CNS může vést k deliriu a kómatu. Respirační deprese může způsobit úplné zastavení dýchání.

Respirační deprese a deprese CNS mohou být smrtelné. Zavolejte 911 nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte během užívání přípravku Bunavail příznaky deprese dýchání nebo deprese CNS. Mezi tyto příznaky patří:

• pomalé, mělké dýchání
• extrémní ospalost
• zmatek
• nezřetelná řeč
• problémy s koordinací
• závratě nebo mdloby

Pokud užijete více přípravku Bunavail, než je předepsáno, máte vyšší riziko vzniku určitých nežádoucích účinků. Patří mezi ně problémy s dýcháním, ztráta vědomí (neschopnost reagovat na zvuk nebo dotek) a smrt.

Pokud pijete alkohol nebo užíváte některé jiné léky spolu s přípravkem Bunavail, máte vyšší riziko dýchacích potíží, ztráty vědomí a smrti. Některé příklady léků, které byste neměli užívat s přípravkem Bunavail, jsou uvedeny níže.

Neužívejte žádné z těchto přípravků s přípravkem Bunavail, pokud nebyly předepsány lékařem, který ví, že užíváte přípravek Bunavail:

• benzodiazepiny, jako je lorazepam (Ativan), diazepam (Valium) nebo alprazolam (Xanax)
• prášky na spaní, jako je zolpidem (Ambien) nebo (zaleplon) Sonata
• jiná sedativa nebo sedativa
• opioidy, jako je kodein, hydromorfon (Vicodin) nebo oxykodon (Oxycontin, Oxaydo)
• svalové relaxanci
• některá antidepresiva
• antihistaminika způsobující ospalost, jako je hydroxyzin (Atarax), difenhydramin (Benadryl) nebo chlorfeniramin (Chlor-Trimeton)

Fyzická závislost a zneužívání

Vaše tělo může být fyzicky závislé na Bunavailu. Je to proto, že obsahuje opioid, i když se používá k léčbě závislosti na opioidech. Opioid v přípravku Bunavail může vést k tomu, že budete toužit po vyšších nebo častějších dávkách. Mohlo by to také vést k tomu, že zneužijete Bunavail nebo se pokusíte získat další opioidy.

Bunavail je předepsán jako součást kompletního léčebného programu. To znamená, že získáte další podporu, která vám pomůže zabránit zneužívání opioidů.

Pokud jste fyzicky závislí na přípravku Bunavail a náhle ho přestanete užívat, může to způsobit abstinenční příznaky. Mohou zahrnovat bolesti svalů, pocení a třes. Pokud a kdy je čas na ukončení léčby přípravkem Bunavail, budete to dělat pomalu, abyste se vyhnuli abstinenčním příznakům. Další podrobnosti naleznete níže v části „Výběr z aplikace Bunavail“.

Bunavail je droga, kterou lze zneužít, takže byste ji měli vždy uchovávat na bezpečném místě, abyste zabránili krádeži.

Poraďte se se svým lékařem, pokud se obáváte, že nebudete závislí na Bunavailu.

Závažná alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Bunavail vážnou alergickou reakci, například anafylaxi. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním
• kožní vyrážka, kopřivka nebo svědění

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Bunavail. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Poškození jater

Užívání opioidů, jako je Bunavail, může vést k problémům s játry, včetně hepatitidy (zánětu jater). Informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví příznaky jaterních problémů, které mohou zahrnovat:

• žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma)
• tmavá moč
• bledé stolice
• bolest břicha
• nevolnost
• ztráta chuti k jídlu

Váš lékař bude pravidelně provádět krevní testy, aby zkontroloval funkci jater. Tyto testy se nazývají jaterní funkční testy. Pokud výsledky ukazují poškození jater, možná budete muset přestat užívat přípravek Bunavail.

Problémy s nadledvinami

Užívání opioidů, jako je Bunavail, může způsobit nedostatečnost nadledvin (když vaše nadledviny přestanou vytvářet dostatek hormonu zvaného kortizol). Vaše nadledviny sedí na vašich ledvinách a produkují určité hormony. Problémy s nadledvinami jsou pravděpodobnější, pokud užíváte opioidy déle než měsíc.

Poraďte se s lékařem, pokud se u Vás objeví příznaky problémů s nadledvinami, které mohou zahrnovat:

• nevolnost
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• únava (nedostatek energie)
• slabost
• závrať
• nízký krevní tlak

Pokud máte potíže s nadledvinami, možná budete muset užívat steroidní léky. Možná budete muset přestat užívat Bunavail.

Zácpa

Během užívání přípravku Bunavail můžete zaznamenat zácpu. Je to častý vedlejší účinek buprenorfin / naloxonových léků, jako je Bunavail.

Jedna 12týdenní studie naznačila, že u přípravku Bunavail se zácpa může vyskytovat méně často než u sublingválních forem buprenorfin / naloxon. Sublingválním lékem je tableta, film nebo sprej, který si vezmete pod jazyk.

Ve studii vědci zkoumali 186 lidí, kteří užívali sublingvální buprenorfin / naloxon. Tito lidé byli převedeni na ekvivalentní dávku přípravku Bunavail po dobu 12 týdnů. Na začátku studie 40,9% těchto lidí hlásilo zácpu. Po 12 týdnech užívání přípravku Bunavail pokleslo procento lidí, kteří hlásili zácpu, na 12,9%.

Když užijete Bunavail tak, že si film umístíte do tváře, spolknete méně buprenorfinu než při užívání sublingválního buprenorfinu / naloxonu. Speciální vrstva na zadní straně filmů Bunavail snižuje množství buprenorfinu, který se rozpouští v ústech a může být spolknut. To by mohlo vysvětlit tyto výsledky. Studie však nebyla zaslepená, což znamená, že vyšetřovatelé a účastníci věděli, jaká léčba jim byla poskytnuta. To mohlo ovlivnit výsledky.

Bolest hlavy

Při užívání přípravku Bunavail vás mohou bolet hlavy. Toto je častý nežádoucí účinek u lidí užívajících buprenorfin / naloxon. V klinických studiích pociťovalo bolesti hlavy asi 30% lidí užívajících tyto léky.

Pokud vás bolí hlava, požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám doporučil lék proti bolesti, který byste mohli užívat. Obvykle je dobré užívat spolu s Bunavailem acetaminofen nebo ibuprofen.

Stažení bunavailu

Existují tři způsoby, jak byste mohli dostat abstinenční příznaky u přípravku Bunavail.

Zahájení léčby přípravkem Bunavail příliš brzy

Pokud zahájíte léčbu přípravkem Bunavail dříve, než odezní účinky jiných opioidů, může to způsobit abstinenční příznaky, jako jsou bolesti svalů, pocení a třes.

Neměli byste začít užívat přípravek Bunavail, dokud nepřestanete užívat jiné opioidy a nebudete mít mírné abstinenční příznaky. Bunavail pomůže tyto abstinenční příznaky potlačit.

Náhlé zastavení Bunavailu

Jakmile začnete užívat Bunavail, vaše tělo na něm může být fyzicky závislé. To znamená, že byste mohli dostat abstinenční příznaky, pokud jej náhle přestanete užívat. Tyto příznaky jsou obvykle mírné a mohou zahrnovat:

• Bolest svalů
• pocení
• pocit horka nebo chladu
• rýma
• slzící oči
• třesoucí se
• husí kůže
• průjem
• zvracení

Pokud se vy a váš lékař rozhodnete, že byste měli přestat užívat přípravek Bunavail, budete to dělat pomalu, abyste se vyhnuli abstinenčním příznakům.

Injekce Bunavailu

Nepokoušejte se injekčně podávat Bunavail. Pokud je naloxon injekčně podán, blokuje účinky všech opioidů, které již ve svém systému máte.

Pokud jste fyzicky závislí na opioidech a podáte si injekci Bunavail, pravděpodobně budete mít okamžité závažné abstinenční příznaky. Mohou zahrnovat:

• bolest
• křeče
• zvracení
• průjem
• úzkost
• problémy se spánkem
• touha po opioidech

Když si vezmete Bunavail vložením filmu do tváře, do těla se nevstřebává mnoho naloxonu. To vám zabrání ve stejné závažné reakci, jako když si podáváte injekci Bunavail.

Alternativy k Bunavail

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit závislost na opioidech. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Bunavail, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Mezi příklady dalších léků používaných k léčbě závislosti na opioidech patří:

• Další opioidní agonisté, jako například:
  • metadon (dolofin)
  • sublingvální tablety buprenorfinu (Subutex)
  • buprenorfinový implantát (Probuphine)
  • injekce buprenorfinu (sublocade)
  • buprenorfin / naloxonové sublingvální tablety nebo filmy (Suboxone, Zubsolv)
• Opioidní antagonisté, jako například:
  • injekce naltrexonu (Vivitrol)
  • implantát naltrexonu
  • tablety naltrexonu

Bunavail vs. Zubsolv

Možná se divíte, jak je přípravek Bunavail srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Bunavail a Zubsolv podobní a odlišní.

Použití

Bunavail a Zubsolv jsou značkové léky, které jsou schváleny FDA k léčbě závislosti na opioidech. Oba jsou používány jako součást kompletního léčebného programu. Váš program může také zahrnovat poradenství nebo psychoterapii a sociální podporu (například pomoc s bydlením nebo zaměstnáním, je-li to nutné).

Bunavail a Zubsolv oba obsahují buprenorfin a naloxon.

Lékové formy a podávání

Bunavail přichází jako film, který si nalepíte na vnitřní stranu tváře, kde se rozpustí. Lék se vstřebává přímo do vaší krve podšívkou tváře. Film má na zadní straně speciální vrstvu, která pomáhá léku vstřebávat se do tváře a snižuje množství spolknuté.

Filmy Bunavail mají tři silné stránky:

• 2,1 mg buprenorfinu / 0,3 mg naloxonu
• 4,2 mg buprenorfinu / 0,7 mg naloxonu
• 6,3 mg buprenorfinu / 1 mg naloxonu

Zubsolv přichází jako sublingvální tableta, která se rozpouští pod jazykem. Lék se vstřebává přímo do vaší krve zpod jazyka.

Sublingvální tablety Zubsolv mají šest silných stránek:

• 0,7 mg buprenorfinu / 0,18 mg naloxonu
• 1,4 mg buprenorfinu / 0,36 mg naloxonu
• 2,9 mg buprenorfinu / 0,71 mg naloxonu
• 5,7 mg buprenorfinu / 1,4 mg naloxonu
• 8,6 mg buprenorfinu / 2,1 mg naloxonu
• 11,4 mg buprenorfinu / 2,9 mg naloxonu

Vedlejší účinky a rizika

Bunavail a Zubsolv oba obsahují buprenorfin a naloxon. Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Mezi příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Bunavail nebo Zubsolv (pokud se užívají jednotlivě), patří:

• abstinenční příznaky opiátů, jako jsou bolesti svalů, pocení a třes
• zácpa
• bolest hlavy
• nevolnost
• zvracení
• nespavost (potíže se spánkem)
• pocení

Vážné nežádoucí účinky

Mezi příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Bunavail i Zubsolv (pokud se užívají jednotlivě), patří:

• Ospalý
• pokles krevního tlaku, který způsobuje závratě, zejména při vstávání ze sedu nebo vleže
• problémy s dýcháním a kóma
• fyzická závislost a zneužití přípravku Bunavail nebo Zubsolv
• závažné abstinenční příznaky opiátů, pokud je injekčně podán přípravek Bunavail nebo Zubsolv
• těžká alergická reakce
• poškození jater
• problémy s nadledvinami (žlázy nad ledvinami, které produkují určité hormony)

Účinnost

Jedinou podmínkou, kterou se k léčbě používá Bunavail i Zubsolv, je závislost na opioidech. Tyto léky obsahují stejné účinné látky a jsou považovány za stejně účinné. Oba jsou zahrnuty v pokynech Americké společnosti pro závislostní medicínu jako léčba poruchy užívání opioidů.

Poraďte se s lékařem o tom, zda je pro vás vhodnější přípravek Bunavail nebo Zubsolv.

Náklady

Bunavail a Zubsolv jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com je Zubsolv obecně dražší než Bunavail. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Bunavail pro závislost na opioidech

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Bunavail, k léčbě určitých stavů.

Bunavail je schválen FDA k léčbě závislosti na opioidech u dospělých. Závislost na opioidech se nyní zdravotnickými pracovníky nazývá porucha užívání opioidů (OUD).

S OUD je vaše tělo fyzicky závislé na opioidních drogách. Když přestanete užívat, mohou se u vás objevit chutě nebo abstinenční příznaky (jako jsou bolesti svalů, pocení a třes).

Mezi opioidní léky patří léky proti bolesti na předpis, jako je kodein, oxykodon (Oxycontin, Oxaydo) a hydrokodon (Vicodin), a nelegální drogy, jako je heroin. Opioidům se někdy říká opiáty nebo narkotika.

Bunavail, který obsahuje naloxon a opioid buprenorfin, pomáhá zmírnit fyzické abstinenční příznaky, které se u vás mohou objevit, když přestanete užívat jiné opioidy. Pomáhá také snížit chuť na tyto léky.

Bunavail se používá k léčbě počátečního vysazení z opioidů, kterému se říká indukční fáze léčby. Používá se také při dlouhodobém řízení závislosti na opioidech, které se říká fáze údržby.

Bunavail by měl být používán pouze jako indukční léčba u lidí, kteří užívají krátkodobě působící opioidy, jako je heroin, kodein nebo oxykodon. Lidé užívající opioidy s dlouhodobým účinkem, jako je metadon, by měli jako indukční léčbu užívat léky, které obsahují pouze buprenorfin.

Účinnost

Bunavail se doporučuje pro léčbu závislosti na opioidech v pokynech Americké společnosti pro závislost.

Několik studií prokázalo, že léčba kombinovanými léky buprenorfin / naloxon, včetně přípravku Bunavail, pomáhá lidem závislým na opioidech přestat zneužívat opioidy. Pomáhá také udržovat lidi se závislostí na opioidech v léčebném programu.

V jedné studii byli lidé, kteří byli v současné době stabilní na jiných sublingválních formách buprenorfin / naloxon, převedeni na Bunavail.(Sublingvální lék je lék, který si užíváte pod jazykem.) Lidé byli vyšetřeni na abstinenční příznaky opioidů pomocí klinické stupnice stažení opiátů (COWS). Byli hodnoceni jak předtím, než dostali dávku Bunavailu, tak 3 hodiny po podání dávky. Skóre COWS se pohybuje od nuly (žádné příznaky) do 25 (nejvyšší příznaky).

Než lidé vzali Bunavail, bylo jejich průměrné skóre COWS 3,3. Tři hodiny po užití léku bylo jejich průměrné skóre menší nebo rovné 0,54. To ukazuje na snížení abstinenčních příznaků opioidů.

Studie prokázala, že přípravek Bunavail byl při kontrole závislosti na opioidech stejně bezpečný a účinný jako jiné formy buprenorfinu / naloxonu.

Použití bunavailu s jinými způsoby léčby

Pokud vám byl předepsán přípravek Bunavail, bude to jen jedna část kompletního programu léčby závislosti na opioidech. Váš program může také zahrnovat poradenství nebo jiné formy emoční nebo behaviorální terapie. To může zahrnovat individuální terapii, skupinová poradenská sezení nebo rodinnou terapii.

V rámci léčby se můžete účastnit podpůrných skupin nebo praktikovat svépomoc. V případě potřeby můžete také získat podporu v oblastech, jako je bydlení nebo zaměstnání.

Tato léčba vám pomůže naučit se, jak se vyhnout situacím, které vás mohou vést k opětovnému užívání opioidů, nebo se s nimi vyrovnat.

Bunavail a alkohol

Během užívání přípravku Bunavail nepijte alkohol. Pití alkoholu zvyšuje riziko předávkování a závažných nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat:

• respirační deprese (zpomalené dýchání)
• silná ospalost
• ztráta vědomí (neschopnost reagovat na zvuk nebo dotek)
• kóma
• smrt

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy, že se při užívání přípravku Bunavail vyhnete alkoholu.

Interakce s bunavailem

Bunavail může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Bunavail a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Bunavail. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Bunavail.

Před užitím přípravku Bunavail se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Bunavail a benzodiazepiny (léky na úzkost nebo nespavost)

Obecně byste neměli užívat benzodiazepiny s přípravkem Bunavail. Jedinou výjimkou je, pokud váš lékař ví, že užíváte přípravek Bunavail a předepisuje vám benzodiazepiny.

Užívání benzodiazepinů spolu s přípravkem Bunavail může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním, silná ospalost, ztráta vědomí (neschopnost reagovat na dotek nebo zvuk), kóma a smrt.

Mezi příklady benzodiazepinů patří:

• alprazolam (Xanax)
• klonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Bunavail a prášky na spaní

Obecně byste během užívání přípravku Bunavail neměli užívat prášky na spaní. Jedinou výjimkou je, pokud váš lékař ví, že užíváte přípravek Bunavail a předepisuje vám prášky na spaní.

Užívání prášků na spaní spolu s přípravkem Bunavail může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním, silná ospalost, ztráta vědomí, kóma a smrt.

Mezi příklady prášků na spaní patří:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonáta)
• zolpidem (Ambien)

Bunavail a další opioidy

Pokud vám lékař předepíše, že užíváte přípravek Bunavail, neužívejte během užívání přípravku Bunavail jiné opioidy. (Ačkoli se Bunavail používá k léčbě závislosti na opioidech, obsahuje opioid.)

Přípravky proti bolesti opioidů budou méně účinné, pokud je budete užívat spolu s přípravkem Bunavail. Užívání jiných opioidů přípravkem Bunavail také může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním, silná ospalost, ztráta vědomí, kóma a smrt.

Mezi příklady opioidů, které zvyšují riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají s přípravkem Bunavail, patří:

• kodein
• dihydrokodein
• heroin
• hydrokodon (Vicodin)
• metadon (dolofin)
• morfin (kadský)
• oxykodon (Oxycontin, Oxaydo)

Užívání určitých opioidů přípravkem Bunavail může zvýšit riziko vzniku vzácného, ​​ale závažného vedlejšího účinku zvaného serotoninový syndrom. Tyto léky jsou:

• fentanyl (Abstral, Fentora a další)
• tramadol (Ultram, Conzip)

Serotoninový syndrom je způsoben vysokou hladinou chemické látky zvané serotonin v mozku. Mezi příznaky patří průjem, nevolnost, třes, rychlý srdeční tep, zmatenost, úzkost a halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které tam opravdu nejsou).

Bunavail a některá antidepresiva

Užívání přípravku Bunavail s antidepresivy, která způsobují ospalost, může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Patří mezi ně problémy s dýcháním a silná ospalost.

Některá antidepresiva zvyšují hladinu serotoninu v mozku. Bunavail také zvyšuje hladinu serotoninu v mozku. Serotonin je chemická látka, která odesílá zprávy mezi nervovými buňkami.

Vysoká hladina serotoninu zvyšuje riziko vzácného, ​​ale závažného vedlejšího účinku zvaného serotoninový syndrom. Mezi příznaky patří průjem, nevolnost, třes, rychlý srdeční tep, zmatenost, úzkost a halucinace.

Příklady antidepresiv, která mohou zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, pokud se užívají s přípravkem Bunavail, zahrnují:

• selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin (Prozac), paroxetin (Paxil, Pexeva, Brisdelle) a sertralin (Zoloft)
• inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), jako je duloxetin (Cymbalta) a venlafaxin (Effexor XR)
• tricyklická antidepresiva, jako je amitriptylin, desipramin (Norpramin) a imipramin (Tofranil)
• inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), jako je fenelzin (Nardil), isokarboxazid (Marplan) a tranylcypromin (Parnate)
• mirtazapin (Remeron)
• trazodon

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Bunavail se svým lékařem. Mohou doporučit jiné zacházení.

Bunavail a některá antihistaminika

Užívání přípravku Bunavail s antihistaminiky, která způsobují ospalost, může způsobit nadměrnou ospalost a dýchací potíže. Neužívejte je spolu s přípravkem Bunavail, pokud to není předepsáno lékařem, který ví, že přípravek Bunavail užíváte.

Mezi příklady těchto antihistaminik patří:

• chlorfeniramin (Chlor-Trimeton)
• difenhydramin (Benadryl)
• hydroxyzin (Atarax)

Bunavail a některé svalové relaxanci

Užívání určitých svalových relaxancií s Bunavailem může zvýšit riziko vážných dýchacích potíží. Neužívejte je spolu s přípravkem Bunavail, pokud to není předepsáno lékařem, který ví, že přípravek Bunavail užíváte.

Mezi příklady těchto svalových relaxancií patří:

• baklofen
• tizanidin (Zanaflex)

Bunavail a některé léky na plísňové infekce

Užívání určitých antifungálních léků s přípravkem Bunavail může zvýšit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků, jako je ospalost, dýchací potíže, zácpa, nevolnost a závratě.

Mezi příklady antifungálních látek, které zvyšují hladinu buprenorfinu, patří:

• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol
• posakonazol (Noxafil)
• vorikonazol (Vfend)

Pokud potřebujete užít některou z těchto antimykotik, může lékař dočasně snížit dávku přípravku Bunavail. Okamžitě navštivte lékaře, pokud se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako je pomalé, mělké dýchání, silná ospalost, zmatenost, nezřetelná řeč nebo problémy s koordinací.

Bunavail a některá antibiotika

Užívání určitých antibiotik (léků na bakteriální infekce) přípravkem Bunavail může zvýšit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. To může zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků, jako je ospalost, dýchací potíže, zácpa, nevolnost a závratě.

Mezi příklady antibiotik, která zvyšují hladinu buprenorfinu, patří:

• klarithromycin (biaxin)
• erythromycin (Ery-Ped, Ery-Tab, Erythrocin)
• telithromycin (Ketek)

Pokud potřebujete užívat některá z těchto antibiotik, může lékař dočasně snížit dávku přípravku Bunavail. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako je pomalé, mělké dýchání, silná ospalost, zmatenost, nezřetelná řeč nebo problémy s koordinací.

Užívání antibiotika linezolid (Zyvox) s přípravkem Bunavail může zvýšit riziko vzácného nežádoucího účinku zvaného serotoninový syndrom. Mezi příznaky patří průjem, nevolnost, třes, rychlý srdeční tep, zmatenost, úzkost a halucinace. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, okamžitě navštivte lékaře.

Bunavail a některé léky proti HIV

Užívání určitých léků proti HIV přípravkem Bunavail může zvýšit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. To může zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků, jako je ospalost, dýchací potíže, zácpa, nevolnost a závratě.

Mezi příklady léků na HIV, které zvyšují hladinu buprenorfinu, patří:

• atazanavir (Reyataz)
• kobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Pokud užíváte některý z těchto léků s přípravkem Bunavail, okamžitě vyhledejte lékaře, pokud se u vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako je pomalé, mělké dýchání, silná ospalost, zmatenost, nezřetelná řeč nebo problémy s koordinací.

Bunavail a některé léky na tuberkulózu

Užívání určité léčby tuberkulózy přípravkem Bunavail může snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. To by mohlo způsobit abstinenční příznaky. Lékař může dočasně zvýšit dávku přípravku Bunavail, pokud užíváte některý z těchto léků na tuberkulózu. Mezi příklady patří:

• rifabutin (mykobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Bunavail a některé léky na záchvaty

Užívání určitých léků na záchvaty přípravkem Bunavail může snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. Pokud začnete užívat některý z těchto přípravků, když jste v udržovací fázi léčby přípravkem Bunavail, mohlo by to způsobit abstinenční příznaky.

Mezi příklady těchto léků na záchvaty patří:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• oxkarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoin (Dilantin, Fenytek)
• primidon (Mysoline)

Bunavail a některé léky na migrénu

Triptanové léky léčí migrénové bolesti hlavy zvýšením hladiny serotoninu v mozku. Serotonin je chemická látka, která odesílá zprávy mezi nervovými buňkami. Bunavail může také zvýšit hladinu serotoninu.

Užívání triptanových léků přípravkem Bunavail může zvýšit riziko vzácného, ​​ale závažného vedlejšího účinku způsobeného vysokou hladinou serotoninu. Toto se nazývá serotoninový syndrom. Mezi příznaky patří průjem, nevolnost, třes, rychlý srdeční tep, zmatenost, úzkost a halucinace. Okamžitě navštivte lékaře, pokud se u Vás vyskytnou tyto příznaky.

Mezi příklady triptanových léků patří:

• almotriptan (Axert)
• eletriptan (Relpax)
• frovatriptan (Frova)
• naratriptan (Amerge)
• rizatriptan (Maxalt)
• sumatriptan (Imitrex)
• zolmitriptan (Zomig)

Bunavail a anticholinergní léky

Užívání anticholinergních léků s přípravkem Bunavail může zvýšit riziko zácpy nebo obtíží s močením. Mezi příklady anticholinergních léků patří:

• léky na hyperaktivní močový měchýř nebo močovou inkontinenci (ztráta kontroly nad močovým měchýřem), jako je fesoterodin (Toviaz) a oxybutynin (Gelnique, Ditropan XL, Oxytrol)
• některé léky na Parkinsonovu chorobu, jako je trihexyfenidyl
• některé léky na chronickou obstrukční plicní nemoc (COPD), jako je tiotropium (Spiriva) a glykopyrolát (Seebri)

Bunavail a byliny a doplňky

Níže je uveden seznam bylin a doplňků, které mohou interagovat s Bunavailem. Před užitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Bunavail se poraďte se svým lékařem.

Bunavail a třezalka tečkovaná

Užívání třezalky tečkované (také nazývané Hypericum perforatum) s Bunavail může snížit hladinu buprenorfinu ve vašem těle. To by mohlo snížit účinnost přípravku Bunavail nebo způsobit abstinenční příznaky.

Užívání třezalky tečkované spolu s Bunavailem může také zvýšit riziko vzácného, ​​ale závažného vedlejšího účinku zvaného serotoninový syndrom. Serotoninový syndrom je způsoben vysokou hladinou serotoninu, chemické látky, která odesílá zprávy mezi nervovými buňkami. Mezi příznaky patří průjem, nevolnost, třes, rychlý srdeční tep, zmatenost, úzkost a halucinace. Okamžitě navštivte lékaře, pokud se u Vás objeví tyto příznaky.

Bunavail a byliny a doplňky, které způsobují ospalost

Užívání přípravku Bunavail s bylinkami nebo doplňky, které způsobují ospalost (ospalost), může způsobit, že budete nadměrně ospalí. Mezi příklady těchto doplňků patří:

• heřmánek
• kava
• melatonin
• kozlík lékařský

Náklady na bunavail

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Bunavail mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Bunavailu nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

BioDelivery Sciences International Inc., výrobce společnosti Bunavail, nabízí pomoc lidem s pojištěním léků na předpis a těm, kteří plánují platit bez pojištění. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, najdete na webových stránkách programu.

Jak se přípravek Bunavail užívá

Bunavail byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Nalepíte si filmy Bunavail na vnitřní stranu tváře. Jakmile se film rozpustí, léčivo se vstřebává do vašeho těla podšívkou tváře. Web Bunavail obsahuje podrobné pokyny a video vysvětlující, jak se přípravek Bunavail užívá.

Kdy vzít

Nezáleží na tom, jakou denní dobu užíváte Bunavail, ale vždy ji užívejte přesně podle pokynů svého lékaře. Existují dvě fáze léčby a vaše dávka bude záviset na tom, ve které fázi jste.

Další informace naleznete v části „Dávkování přípravku Bunavail“.

Indukční fáze

Léčba přípravkem Bunavail začíná v indukční fázi. Obvykle k tomu dojde v ordinaci lékaře nebo na klinice. První dávku užijete nejméně 6 hodin po posledním užití jiných opioidů.

Bunavail vám bude podán, jakmile začnete mít abstinenční příznaky (jako jsou bolesti svalů, pocení a třes). Váš lékař by vás měl sledovat po dobu 2 hodin. Pokud vaše abstinenční příznaky nejsou dobře kontrolovány, pravděpodobně dostanete druhou dávku.

Druhý den a následující dny lékař upraví dávkování, dokud nebudou abstinenční příznaky pod kontrolou alespoň 2 dny po sobě. Poté přejdete do fáze údržby.

Fáze údržby

V této fázi budete pokračovat v užívání nejnižší dávky, která řídí vaše abstinenční příznaky a chutě. V této dávce budete užívat Bunavail jednou denně. Díky tomu se snáze vyhnete užívání jiných opioidů. V této fázi můžete Bunavail užívat doma, pokud to lékař považuje za vhodné pro vás.

Jak funguje Bunavail

Se závislostí na opioidech máte problémy s chutí a zneužíváním opioidních drog. Můžete být také fyzicky závislí na těchto drogách.

Opioidní léky jsou ty, které mají chemickou strukturu podobnou opiu. Zahrnují léky proti bolesti na předpis, jako je kodein, oxykodon (Oxycontin, Oxaydo) a hydrokodon (Vicodin), a nelegální drogy, jako je heroin.

Opioidy fungují tak, že ve vašem mozku aktivují speciální oblasti zvané opioidní receptory. To způsobuje příjemné pocity, známé jako vysoká. Také zmírňuje bolest. Tyto účinky vás mohou vést k toužení po těchto drogách.

Když opioidy aktivují opioidní receptory, může to způsobit fyzickou závislost na léku. To znamená, že když přestanete užívat, mohou se u vás objevit abstinenční příznaky (jako jsou bolesti svalů, pocení a třes).

Co dělá Bunavail

Bunavail obsahuje dvě účinné látky: buprenorfin a naloxon.

Buprenorfin je opioidní lék. Je to však trochu jiný typ opioidů, který se nazývá částečný agonista opioidů. Působí na vaše opioidní receptory, ale neaktivuje je tolik jako úplné opioidní agonisté, jako je heroin nebo morfin.

Buprenorfin nevytváří stejný druh příjemných pocitů, jako jiné opioidy, jako je heroin nebo morfin. Má však dostatečný účinek, aby vám zabránil v toužení po jiných opioidech. Může vám pomoci zmírnit abstinenční příznaky, které se u vás mohou vyskytnout, když přestanete užívat jiné opioidy.

Dlouhodobé užívání buprenorfinu pomáhá udržovat vaše chutě a abstinenční příznaky pod kontrolou. To vám může zabránit v užívání jiných opioidů, když procházíte léčebným programem. Lékař vám může pomoci vytvořit plán (který může zahrnovat emoční a behaviorální terapie), jak pomalu odstavit Bunavail, až budete připraveni.

Naloxon je součástí filmů Bunavail, aby lidem zabránil ve zneužití. Naloxon je opioidní antagonista, což znamená, že blokuje opioidní receptory. Pokud jste fyzicky závislí na opioidech a pokoušíte se injekčně podávat Bunavail, naloxon by blokoval účinky jakýchkoli opioidů ve vašem těle. To vám dá okamžité abstinenční příznaky. (Další informace najdete v části „Výběr Bunavail“ výše.)

Když si vezmete Bunavail umístěním filmu do tváře, absorbuje se do vašeho těla velmi málo naloxonu. To vám zabrání ve stejné závažné reakci, jako když si podáváte injekci Bunavail.

Jak dlouho trvá práce?

Jakmile se film Bunavail rozpustí, buprenorfin se vstřebává přímo do vaší krve podšívkou tváře. Film se začne rozpouštět, jakmile jej vložíte do tváře. Jak dlouho trvá rozpuštění, se u lidí liší. Buprenorfin začne zmírňovat abstinenční příznaky a chutě, jakmile se dostane do krve.

Bunavail a těhotenství

Není dostatek výzkumu, který by věděl, zda je bezpečné užívat přípravek Bunavail nebo léky, které obsahuje (buprenorfin a naloxon) během těhotenství. Omezené informace z klinických studií naznačují, že se zdá, že buprenorfin nezpůsobuje vrozené vady. Není k dispozici dostatek informací, abychom věděli, zda může naloxon ovlivnit vyvíjející se plod.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud otěhotníte během užívání přípravku Bunavail.

Pokud používáte Bunavail během těhotenství, vaše dítě může mít abstinenční příznaky opioidů při narození. Tento stav se nazývá novorozenecký abstinenční syndrom. Mezi příznaky patří:

• podrážděnost (snadno se rozruší)
• vysoký pláč
• pláče mnohem víc než obvykle
• třesoucí se
• problémové spaní
• průjem
• zvracení
• nezvyšuje váhu

Současné pokyny doporučují, aby těhotné ženy se závislostí na opioidech dostávaly léčbu metadonem. Samotný buprenorfin je další možností, která může být pro těhotné ženy lepší než kombinace buprenorfin / naloxon, jako je Bunavail.

Pokud jste těhotná a závislí na opioidech, poraďte se o léčbě se svým lékařem. Neléčená závislost na opioidech je spojena s předčasným porodem, nízkou porodní hmotností a smrtí plodu.

Bunavail a antikoncepce

Není známo, zda je bezpečné užívat Bunavail během těhotenství. Pokud byste vy nebo váš sexuální partner mohli otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách kontroly porodnosti, když používáte Bunavail.

Bunavail a kojení

Bunavail obsahuje dvě léčiva: buprenorfin a naloxon. Klinické studie ukazují, že buprenorfin přechází do mateřského mléka v malém množství. Naloxon může také přecházet do mateřského mléka, ale kojící dítě ho neabsorbuje.

Bunavail se obecně považuje za bezpečný při kojení, ale o tom si promluvte se svým lékařem. Pokud se rozhodnete kojit své dítě během užívání přípravku Bunavail, je důležité je pečlivě sledovat.

• Informujte svého lékaře, pokud se zdá, že vaše dítě je ospalejší než obvykle, má problémy s kojením nebo nepřibírá na váze.
• Volejte 911, pokud má vaše dítě potíže s dýcháním (pomalý a mělký dech), pokud jej nemůžete probudit nebo ochabne.

Časté otázky o Bunavailu

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Bunavailu.

Budu mít abstinenční příznaky, když přestanu používat Bunavail?

Ne nutně. Bunavail obsahuje opioid, takže můžete mít abstinenční příznaky, pokud jej přestanete užívat náhle. Mohou zahrnovat bolesti svalů, pocení a třes. Pokud se však vaše dávka v průběhu času postupně snižuje, můžete být schopni zabránit většině abstinenčních příznaků.

Pokud a kdy vy a váš lékař rozhodnete, že je čas ukončit léčbu přípravkem Bunavail, promluvte si s nimi o nejlepším způsobu, jak se vyhnout abstinenčním příznakům.

Mohu jíst, pít nebo kouřit cigarety, když mám uvnitř tváře film Bunavail?

Když máte ve tváři film, neměli byste jíst ani pít. To by mohlo způsobit, že se film uvolní, než se úplně rozpustí.

Kouření, když máte film ve tváři, pravděpodobně nezpůsobí problémy s Bunavailem. (Pokud potřebujete prostředky, které vám pomohou přestat kouřit, poraďte se se svým lékařem.)

Mohu snížit film Bunavail na polovinu?

Ne, neprovádějte řezání ani trhání filmů Bunavail.

Pokud používám Suboxone, mohu přejít na Bunavail?

Ano. Bunavail a Suboxone obsahují stejné léky, takže můžete přepnout, pokud si lékař myslí, že je to pro vás dobrý nápad.

Pokud přejdete na přípravek Bunavail ze Suboxone, může se zdát, že vám byla předepsána nižší dávka. To však není tento případ. Léčba se vstřebává do vaší krve efektivněji z filmů Bunavail než z filmů Suboxone. To znamená, že nižší dávky přípravku Bunavail budou mít stejný účinek jako vyšší dávky přípravku Suboxone.

Pokud byste chtěli přejít na Bunavail, poraďte se se svým lékařem a dozvíte se více.

Bezpečnostní opatření společnosti Bunavail

Před užitím přípravku Bunavail se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Bunavail nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Plicní nemoc. Pokud máte určité podmínky, které ovlivňují vaše dýchání, nebudete moci Bunavail užívat, protože vám hrozí větší riziko vážných dýchacích potíží. Mezi tyto stavy patří chronická obstrukční plicní nemoc (COPD), astma a spánková apnoe.
• Neaktivní nadledviny (Addisonova choroba nebo nedostatečnost nadledvin). Pokud vaše nadledviny (žlázy nad ledvinami, které produkují určité hormony) neprodukují dostatek hormonů, možná nebudete moci užívat Bunavail. Je to proto, že Bunavail může způsobit problémy s nadledvinami, což může být nebezpečné, pokud máte nedostatečně aktivní žlázy.
• Onemocnění jater, včetně hepatitidy. Je možné, že nebudete moci užívat Bunavail, pokud máte středně závažné nebo závažné problémy s játry. Je to proto, že přípravek Bunavail může způsobit problémy s játry nebo zhoršit jakékoli problémy s játry, které již máte.
• Nedávné poranění hlavy nebo mozkový problém. Bunavail může zvýšit tlak tekutiny v mozku a míchě. Pokud máte poranění mozku nebo jiný mozkový problém, může to být nebezpečné. Bunavail může také způsobit ospalost a zmenšení zornic, což lékařům ztěžuje sledování. Možná nebudete moci užívat Bunavail. Poraďte se svým lékařem o dalších možných způsobech léčby.
• Problémy s žlučníkem. Je možné, že nebudete moci užívat Bunavail, pokud máte problémy se žlučníkem. Je to proto, že Bunavail by mohl problémy se žlučníkem ještě zhoršit.
• Těhotenství. Pokud užíváte Bunavail během těhotenství, může se vaše dítě narodit s abstinenčními příznaky opioidů. Další informace naleznete výše v části „Bunavail a těhotenství“.
• Kojení. Kojení během užívání přípravku Bunavail je s největší pravděpodobností bezpečné, ale pokud plánujete kojení během užívání, poraďte se se svým lékařem. Další informace naleznete výše v části „Bunavail a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Bunavail naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Bunavail“.

Předávkování bunavailem

Použití více než doporučené dávky přípravku Bunavail může vést k závažným a život ohrožujícím vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování přípravkem Bunavail patří:

• respirační deprese (pomalé, mělké dýchání)
• extrémní ospalost nebo sedace
• zmatek
• rozmazané vidění
• nezřetelná řeč
• problémy s koordinací
• zpomalené reflexy
• závratě nebo mdloby
• přesně určit žáky (abnormálně malé žáky za normálních světelných podmínek)

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace bunavailu

Když dostanete Bunavail z lékárny, lékárník přidá na štítek na krabičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit, že léky budou během této doby účinné. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho lék zůstává dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde je skladujete.

Film Bunavail by měl být skladován při pokojové teplotě, od 20 ° C do 25 ° C. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, jako jsou koupelny.

Uchovávejte své filmy Bunavail na bezpečném místě. To znamená, že tam, kde je děti nevidí a nedosahují, a kde jim nehrozí krádež.

Likvidace

Pokud již nepotřebujete užívat přípravek Bunavail a zbylé léky, je důležité jej bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Bunavail

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Bunavail je schválen k léčbě závislosti na opioidech a je vhodný pro indukční a udržovací léčbu. Měl by být používán společně s poradenstvím a psychosociální podporou jako součást komplexního léčebného programu.

Mechanismus účinku

Filmy bunavail obsahují buprenorfin, částečný opioidní agonista na mu receptory, a naloxon, opioidní antagonista na mu receptory.

Buprenorfin je absorbován bukální sliznicí z filmů Bunavail. Filmy mají zadní vrstvu, která snižuje rozpouštění léčiva v ústech a minimalizuje spolknuté množství. Buprenorfin snižuje vysazení a abstinenční příznaky po vysazení plných opioidních agonistů.

Naloxon nemá při klinickém podání žádný klinicky významný účinek. Pokud je však injekčně podán přípravek Bunavail, způsobí to stažení opioidů u lidí závislých na úplných opioidních agonistech.

Farmakokinetika a metabolismus

Fólie Bunavail mají vyšší biologickou dostupnost než sublingvální tablety Suboxone (které již nejsou k dispozici). Zadní vrstva brání tomu, aby se buprenorfin rozpustil v ústech, kde může být spolknut, a směřuje více léčiva přes bukální sliznici. Buprenorfin dostupný z jedné bukální fólie Bunavail 4,2 mg / 0,7 mg odpovídá filmu dostupné z jedné sublingvální tablety Suboxone 8 mg / 2 mg.

Bukální absorpce buprenorfinu z přípravku Bunavail se mezi lidmi velmi liší, proto je třeba dávky individualizovat na základě odpovědi. Naloxon je bukálně špatně absorbován.

Buprenorfin je primárně metabolizován jaterními enzymy CYP3A4. Vylučuje se hlavně stolicí, malé množství močí. Naloxon se také metabolizuje jaterně.

Buprenorfin má střední poločas 16,4 až 27,5 hodiny. Naloxon má průměrný poločas rozpadu 1,9 až 2,4 hodiny.

Metabolismus buprenorfinu a naloxonu je snížen u středně těžké a těžké poruchy funkce jater.

Kontraindikace

Bunavail je kontraindikován u lidí se známou přecitlivělostí na buprenorfin nebo naloxon.

Zneužití a závislost

Bunavail je droga kontrolovaná podle plánu III, která má potenciál pro zneužití a zneužití. Před předepsáním přípravku Bunavail pro domácí použití by měl být pacient a jeho sociální / domácí situace plně posouzena. Více náplní by nemělo být vydáno.

Dlouhodobé užívání přípravku Bunavail může po ukončení léčby vést k fyzické závislosti a abstinenčním příznakům.

Úložný prostor

Bunavail musí být bezpečně skladován při pokojové teplotě, od 20 ° C do 25 ° C a ne vyšší než 30 ° C.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.