Ajovy (fremanezumab-vfrm)
Co je Ajovy?
Ajovy je značkový lék na předpis, který se používá k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých. Dodává se jako předplněná injekční stříkačka. Injekci Ajovy si můžete aplikovat sami nebo injekce Ajovy dostanete od poskytovatele zdravotní péče v ordinaci vašeho lékaře. Přípravek Ajovy lze podávat měsíčně nebo čtvrtletně (jednou za tři měsíce).
Ajovy obsahuje lék fremanezumab, což je monoklonální protilátka. Monoklonální protilátka je druh léku, který se vytváří z buněk imunitního systému. Funguje tak, že brání fungování některých proteinů vašeho těla. Přípravek Ajovy lze použít k prevenci epizodických i chronických migrenózních bolestí hlavy.
Nový druh drogy
Ajovy je součástí nové třídy léků známých jako antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP). Tyto léky jsou prvními léky vytvořenými k prevenci migrénových bolestí hlavy.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Ajovy v září 2018. Ajovy byl druhým lékem ve třídě antagonistů CGRP, který FDA schválila jako pomoc při prevenci migrénových bolestí hlavy.
K dispozici jsou také dva další antagonisté CGRP. Tyto léky se nazývají Emgality (galcanezumab) a Aimovig (erenumab). Existuje také čtvrtý antagonista CGRP zvaný eptinezumab, který je také studován. Očekává se, že to bude v budoucnu schváleno FDA.
Účinnost
Chcete-li se dozvědět více o účinnosti Ajovy, přečtěte si níže část „Použití Ajovy“.
Ajovy obecné
Ajovy je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.
Ajovy obsahuje lék fremanezumab, který se také nazývá fremanezumab-vfrm. Důvod „-vfrm“, který se objevuje na konci názvu, je ukázat, že lék se liší od podobných léků, které mohou být v budoucnu vytvořeny. Podobně jsou pojmenovány i jiné monoklonální protilátky.
Ajovy používá
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Ajovy, k léčbě nebo prevenci určitých stavů.
Ajovy na migrénové bolesti hlavy
FDA schválila Ajovy, aby pomohla předcházet migrenózním bolestem hlavy u dospělých. Tyto bolesti hlavy jsou silné. Jsou také hlavním příznakem migrény, což je neurologický stav. Citlivost na světlo a zvuk, nevolnost, zvracení a potíže s mluvením jsou dalšími příznaky, které se mohou při migrénové bolesti hlavy objevit.
Přípravek Ajovy je schválen k prevenci jak chronických migrénových bolestí hlavy, tak epizodických migrenózních bolestí hlavy. Mezinárodní společnost bolesti hlavy uvádí, že lidé, kteří mají epizodické migrénové bolesti hlavy, mají každý měsíc méně než 15 dnů s migrénou nebo bolestmi hlavy. Lidé, kteří mají chronické migrenózní bolesti hlavy, na druhé straně pociťují 15 nebo více dní bolesti hlavy každý měsíc po dobu nejméně 3 měsíců. A nejméně 8 z těchto dnů jsou dny migrény.
Účinnost při migrenózních bolestech hlavy
Bylo zjištěno, že Ajovy jsou účinné při prevenci migrénových bolestí hlavy. Informace o tom, jak si Ajovy vedl v klinických studiích, naleznete v informacích o předepisování léku.
Americká společnost pro bolest hlavy doporučuje použití přípravku Ajovy k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých, kteří nejsou schopni dostatečně snížit počet dní s migrénou jinými léky. Doporučuje Ajovy lidem, kteří nejsou schopni užívat jiné léky na prevenci migrény kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím.
Ajovy vedlejší účinky
Ajovy mohou způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Ajovy. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Ajovy nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.
Častější nežádoucí účinky
Častějšími nežádoucími účinky přípravku Ajovy jsou reakce v místě vpichu. To může zahrnovat následující účinky v místě vpichu drogy:
- zarudnutí
- svědění
- bolest
- něha
Reakce v místě vpichu obvykle nejsou závažné ani trvalé. Mnoho z těchto nežádoucích účinků může zmizet během několika dní nebo několika týdnů. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud jsou vaše nežádoucí účinky závažnější nebo pokud nezmizí.
Vážné nežádoucí účinky
Není obvyklé mít závažné nežádoucí účinky přípravku Ajovy, ale je to možné. Hlavním závažným vedlejším účinkem přípravku Ajovy je závažná alergická reakce na léčivo. Podrobnosti najdete níže.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny léků mohou někteří lidé po užití přípravku Ajovy zaznamenat alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:
- svědění
- vyrážka
- návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)
Závažné alergické reakce na Ajovy jsou vzácné. Možné příznaky závažné alergické reakce zahrnují:
- otok jazyka, úst nebo hrdla
- angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
- potíže s dýcháním
Pokud máte závažnou alergickou reakci na Ajovy, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost, volejte 911.
Dlouhodobé vedlejší účinky
Ajovy je nedávno schválený lék v nové třídě léků. Výsledkem je, že o bezpečnosti Ajovy je velmi málo dlouhodobých výzkumů a je málo známo o jejich dlouhodobých účincích. Nejdelší klinická studie (PS30) přípravku Ajovy trvala jeden rok a lidé ve studii nezaznamenali žádné závažné nežádoucí účinky.
Reakce v místě vpichu byla nejčastějším vedlejším účinkem hlášeným v celoroční studii. Lidé hlásili následující účinky v oblasti, kde byla injekce podána:
- bolest
- zarudnutí
- krvácející
- svědění
- hrbolatá nebo vyvýšená kůže
Alternativy k Ajovy
K dispozici jsou další léky, které mohou pomoci předcházet migrenózním bolestem hlavy. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud byste chtěli najít alternativu k Ajovy, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám pomoci dozvědět se o dalších lécích, které by pro vás mohly být vhodné.
Zde je několik příkladů dalších léků, které FDA schválila jako prevenci migrénových bolestí hlavy:
- beta-blokátor propranolol (Inderal, Inderal LA)
- neurotoxin onabotulinumtoxinA (Botox)
- některé léky na záchvaty, jako je divalproex sodný (Depakote) nebo topiramát (Topamax, Trokendi XR)
- další antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) a galcanezumab-gnlm (Emgality)
Zde je několik příkladů jiných léků, které lze použít mimo označení k prevenci migrénových bolestí hlavy:
- některé léky na záchvaty, jako je valproát sodný
- některá antidepresiva, jako je amitriptylin nebo venlafaxin (Effexor XR)
- některé betablokátory, jako je metoprolol (Lopressor, Toprol XL) nebo atenolol (Tenormin)
Antagonisté CGRP
Ajovy je nový typ léku nazývaného antagonista peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP). V roce 2018 FDA schválila Ajovy, aby zabránila migrenózním bolestem hlavy, spolu s dalšími dvěma antagonisty CGRP: Emgality a Aimovig. Očekává se, že brzy bude schválen čtvrtý lék (eptinezumab).
Jak fungují
Tři aktuálně dostupní antagonisté CGRP fungují mírně odlišnými způsoby, aby pomohli předcházet migrenózním bolestem hlavy.
CGRP je bílkovina ve vašem těle. Souvisí to s vazodilatací (rozšiřováním krevních cév) a zánětem v mozku, který může vést k bolesti migrény. Aby tyto účinky v mozku způsobil, musí se CGRP vázat (připojit) na své receptory. Receptory jsou molekuly na stěnách vašich mozkových buněk.
Ajovy a Emgality fungují připojením k CGRP. To brání CGRP v připojení k jeho receptorům. Aimovig naproti tomu funguje tak, že se připojí k samotným receptorům. Tím se CGRP nepřipojí.
Zabráněním vazby CGRP na svůj receptor pomáhají tyto tři léky zabránit vazodilataci a zánětu. Díky tomu mohou pomoci předcházet migrenózním bolestem hlavy.
Bok po boku
Tento graf porovnává některé informace o Aimovig, Ajovy a Emgality. Tyto léky jsou tři antagonisté CGRP, které jsou v současné době schváleny pro prevenci migrénových bolestí hlavy. (Další informace o srovnání přípravku Ajovy s těmito léky naleznete níže v části „Ajovy vs. jiné léky“.)
* Ceny se mohou lišit v závislosti na vaší lokalitě, použité lékárně, pojistném krytí a asistenčních programech výrobce.
Ajovy vs. jiné léky
Možná se divíte, jak je Ajovy ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Níže jsou srovnání mezi Ajovy a několika léky.
Ajovy vs. Aimovig
Ajovy obsahuje lék fremanezumab, což je monoklonální protilátka. Aimovig obsahuje erenumab, který je také monoklonální protilátkou. Monoklonální protilátky jsou léky, které byly vyrobeny z buněk imunitního systému. Zastavují aktivitu určitých bílkovin ve vašem těle.
Ajovy a Aimovig pracují mírně odlišnými způsoby.Oba však zastavují aktivitu proteinu zvaného peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP způsobuje vazodilataci (rozšíření krevních cév) a zánět v mozku. Tyto účinky mohou vést k migrenózním bolestem hlavy.
Blokováním CGRP pomáhají Ajovy a Aimovig předcházet vazodilataci a zánětu. To může pomoci předcházet migrenózním bolestem hlavy.
Použití
Ajovy a Aimovig jsou oba schváleny FDA k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých.
Formuláře a správa
Léky Ajovy a Aimovig přicházejí ve formě injekce podané pod kůži (subkutánně). Drogy si můžete aplikovat sami doma. Oba tyto léky lze aplikovat sami do tří oblastí: přední část stehen, zadní část paží nebo břicho.
Ajovy se dodává ve formě injekční stříkačky předplněné jednou dávkou. Ajovy lze podávat jako jednu injekci 225 mg jednou měsíčně. Alternativně lze podat tři injekce po 675 mg podávané čtvrtletně (jednou za tři měsíce).
Aimovig přichází ve formě autoinjektoru, který je předem naplněn jednou dávkou. Obvykle se podává jako 70mg injekce jednou měsíčně. Ale 140 mg měsíční dávka může být pro některé lidi lepší.
Vedlejší účinky a rizika
Ajovy a Aimovig fungují podobným způsobem, a proto způsobují některé ze stejných vedlejších účinků. Rovněž způsobují různé vedlejší účinky.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Ajovy, přípravku Aimovig nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může nastat s Ajovy:
- žádné jedinečné časté nežádoucí účinky
- Může se vyskytnout u přípravku Aimovig:
- zácpa
- svalové křeče nebo křeče
- infekce horních cest dýchacích, jako jsou běžné nachlazení nebo infekce dutin
- příznaky podobné chřipce
- bolesti zad
- Může nastat s Ajovy i Aimovig:
- reakce v místě vpichu, jako je bolest, svědění nebo zarudnutí
Vážné nežádoucí účinky
Primárním závažným vedlejším účinkem pro Ajovy i Aimovig je závažná alergická reakce. Taková reakce není běžná, ale je to možné. (Další informace naleznete v části „Alergická reakce“ v části „Nežádoucí účinky Ajovy“ výše).
Imunitní reakce
V klinických studiích s oběma léky došlo u malého procenta lidí k imunitní reakci. Tato reakce způsobila, že se v jejich tělech vyvinuly protilátky proti Ajovy nebo Aimovig.
Protilátky jsou proteiny v imunitním systému, které napadají cizí látky ve vašem těle. Vaše tělo může vytvářet protilátky proti jakékoli cizí látce. To zahrnuje monoklonální protilátky. Pokud vaše tělo vytváří protilátky na Ajovy nebo Aimovig, léčba už nemusí fungovat. Mějte však na paměti, že protože Ajovy a Aimovig byly schváleny v roce 2018, je stále příliš brzy na to, abychom věděli, jak běžný může být tento účinek a jak by to mohlo ovlivnit, jak lidé budou tyto léky v budoucnu užívat.
Účinnost
Tyto léky nebyly v klinické studii přímo srovnávány. Studie však zjistily, že Ajovy i Aimovig jsou účinné při prevenci epizodických i chronických migrenózních bolestí hlavy.
Pokyny pro léčbu migrény navíc doporučují buď lék pro některé lidi. Patří mezi ně lidé, kteří nebyli schopni dostatečně snížit své měsíční dny migrény jinými léky. Patří sem také lidé, kteří nesnášejí jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím.
Náklady
Cena přípravku Ajovy nebo Aimovig se může lišit v závislosti na vašem léčebném plánu. Chcete-li porovnat ceny těchto léků, podívejte se na GoodRx.com. Skutečná cena, kterou za některý z těchto léků zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Ajovy vs. Emgality
Ajovy obsahuje fremanezumab, což je monoklonální protilátka. Přípravek Emgality obsahuje galcanezumab, který je také monoklonální protilátkou. Monoklonální protilátka je druh léku vytvořeného z buněk imunitního systému. Zastavuje aktivitu určitých bílkovin ve vašem těle.
Ajovy i Emgality zastavují aktivitu peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP je bílkovina ve vašem těle. Způsobuje vazodilataci (rozšíření krevních cév) a zánět v mozku, který může vést k migrénovým bolestem hlavy.
Zastavením práce CGRP pomáhají Ajovy a Emgality předcházet vazodilataci a zánětu v mozku. To může pomoci předcházet migrenózním bolestem hlavy.
Použití
Ajovy a Emgality jsou oba schváleny FDA k prevenci migrénových bolestí hlavy u dospělých.
Formuláře a správa
Ajovy se dodává ve formě injekční stříkačky předplněné jednou dávkou. Emgality přichází ve formě předplněné injekční stříkačky nebo pera s jednou dávkou.
Oba léky se injikují pod kůži (subkutánně). Ajovy a Emgality si můžete aplikovat sami doma.
Ajovy lze injekčně aplikovat pomocí jednoho ze dvou různých plánů. Může být podán jako jedna injekce 225 mg jednou za měsíc nebo jako tři samostatné injekce (celkem 675 mg) jednou za tři měsíce. Váš lékař pro vás zvolí správné schéma.
Emgality se podává jednou injekcí 120 mg jednou měsíčně. (Dávka prvního měsíce je dávka pro dvě injekce v celkové výši 240 mg.)
Ajovy i Emgality lze aplikovat do tří možných oblastí: do přední části stehen, do zadní části paží nebo do břicha. Emgality lze navíc aplikovat do hýždí.
Vedlejší účinky a rizika
Ajovy a Emgality jsou velmi podobné léky a způsobují podobné běžné a závažné nežádoucí účinky.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Ajovy, Emgality nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může nastat s Ajovy:
- žádné jedinečné časté nežádoucí účinky
- Může nastat s Emgality:
- bolesti zad
- infekce dýchacích cest
- bolest krku
- infekce dutin
- Může nastat s Ajovy i Emgality:
- reakce v místě vpichu, jako je bolest, svědění nebo zarudnutí
Vážné nežádoucí účinky
Těžká alergická reakce je hlavním závažným vedlejším účinkem pro Ajovy a Emgality. Není běžné mít takovou reakci, ale je to možné. (Další informace naleznete v části „Alergická reakce“ v části „Nežádoucí účinky Ajovy“ výše).
Imunitní reakce
V samostatných klinických studiích pro léky Ajovy a Emgality došlo u malého procenta lidí k imunitní reakci. Tato imunitní reakce způsobila, že jejich těla vytvářely protilátky proti lékům.
Protilátky jsou proteiny imunitního systému, které útočí na cizí látku ve vašem těle. Vaše tělo může vytvářet protilátky proti jakékoli cizí látce. To zahrnuje monoklonální protilátky, jako jsou Ajovy a Emgality.
Pokud vaše tělo vytváří protilátky proti Ajovy nebo Emgality, tato droga pro vás již nemusí fungovat.
Je však ještě příliš brzy na to, abychom věděli, jak běžný by tento účinek mohl být, protože Ajovy a Emgality byly schváleny v roce 2018. Je také příliš brzy na to, abychom věděli, jak by to mohlo ovlivnit, jak lidé v budoucnu budou tyto dva léky používat.
Účinnost
Tyto léky nebyly v klinické studii přímo srovnávány. Studie však zjistily, že Ajovy i Emgality jsou účinné při prevenci epizodických i chronických migrenózních bolestí hlavy.
Kromě toho jsou Ajovy i Emgality doporučovány v léčebných pokynech pro lidi, kteří nemohou užívat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím. Doporučují se také pro lidi, kteří nemohou dostatečně snížit počet měsíčních bolestí hlavy s jinými léky.
Náklady
Náklady na Ajovy nebo Emgality se mohou lišit v závislosti na vašem léčebném plánu. Chcete-li porovnat ceny těchto léků, podívejte se na GoodRx.com. Skutečná cena, kterou za některý z těchto léků zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Ajovy vs. Botox
Ajovy obsahuje fremanezumab, což je monoklonální protilátka. Monoklonální protilátka je druh léku vytvořeného z buněk imunitního systému. Přípravek Ajovy pomáhá předcházet migrenózním bolestem hlavy zastavením aktivity určitých bílkovin, které vyvolávají migrény.
Hlavní složkou léčivého přípravku v Botoxu je onabotulinumtoxinA. Tento lék je součástí třídy léků známých jako neurotoxiny. Botox funguje tak, že dočasně paralyzuje svaly, do kterých je injikován. Tento účinek na svaly udržuje signály bolesti před zapnutím. Předpokládá se, že tato akce pomáhá předcházet migrenózním bolestem hlavy dříve, než začnou.
Použití
FDA schválila Ajovy k prevenci chronických nebo epizodických migrenózních bolestí hlavy u dospělých.
Botox byl schválen k prevenci chronických migrenózních bolestí hlavy u dospělých. Botox byl také schválen k léčbě mnoha stavů, včetně:
- svalová spasticita
- hyperaktivní močový měchýř
- Nadměrné pocení
- cervikální dystonie (bolestivě zkroucený krk)
- křeče víček
Formuláře a správa
Ajovy přichází jako předplněná jednodávková stříkačka. Podává se jako subkutánní injekce pod kůži, kterou si můžete dát sami doma nebo si nechat nechat poradit u lékaře u lékaře.
Přípravek Ajovy lze podávat v jednom ze dvou různých režimů: jedna injekce 225 mg jednou měsíčně nebo tři samostatné injekce (celkem 675 mg) jednou za tři měsíce. Váš lékař pro vás zvolí správné schéma.
Přípravek Ajovy lze podávat injekcí do tří možných oblastí: do přední části stehen, do zadní části paží nebo do břicha.
Botox se také podává jako injekce, ale vždy se podává v ordinaci lékaře. Injektuje se do svalu (intramuskulárně), obvykle každých 12 týdnů.
Místa, kam se obvykle aplikuje Botox, zahrnují vaše čelo, nad a v blízkosti uší, v blízkosti vlasové linie na spodní části krku a na zadní straně krku a ramen. Při každé návštěvě vám lékař obvykle podá 31 malých injekcí do těchto oblastí.
Vedlejší účinky a rizika
Ajovy a Botox se používají k prevenci migrénových bolestí hlavy, ale v těle fungují různými způsoby. Proto mají některé podobné vedlejší účinky a jiné.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Ajovy, u Botoxu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může nastat s Ajovy:
- několik jedinečných častých nežádoucích účinků
- Může se vyskytnout u botoxu:
- příznaky podobné chřipce
- bolest hlavy nebo zhoršení migrény
- oční víčko
- ochrnutí obličejového svalu
- bolest krku
- svalová ztuhlost
- svalová bolest a slabost
- Může se vyskytnout u Ajovy i Botoxu:
- reakce v místě vpichu
Vážné nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Ajovy, u přípravku Xultophy nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může nastat s Ajovy:
- několik jedinečných závažných vedlejších účinků
- Může se vyskytnout u botoxu:
- šíření paralýzy do okolních svalů *
- potíže s polykáním a dýcháním
- vážná infekce
- Může se vyskytnout u Ajovy i Botoxu:
- závažné alergické reakce
* Botox má od FDA krabicové varování před šířením paralýzy do okolních svalů po injekci. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Účinnost
Chronické migrenózní bolesti hlavy jsou jedinou podmínkou, které se používají k prevenci jak Ajovy, tak Botoxu.
Pokyny pro léčbu doporučují Ajovy jako možnou možnost pro lidi, kteří nemohou dostatečně snížit počet migrenózních bolestí hlavy jinými léky. Ajovy se také doporučuje lidem, kteří nejsou schopni tolerovat jiné léky kvůli jejich vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím.
Americká neurologická akademie doporučuje Botox jako možnost léčby u lidí s chronickými migrenózními bolestmi hlavy.
Klinické studie přímo neporovnávaly účinnost přípravku Ajovy a Botox. Samostatné studie však ukázaly, že Ajovy i Botox jsou účinné při prevenci chronických migrénových bolestí hlavy.
Náklady
Náklady na Ajovy nebo Botox se mohou lišit v závislosti na vašem léčebném plánu. Chcete-li porovnat ceny těchto léků, podívejte se na GoodRx.com. Skutečná cena, kterou za některý z těchto léků zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Ajovy náklady
Stejně jako u všech léků se ceny přípravku Ajovy mohou lišit.
Vaše skutečné náklady budou záviset na vašem pojistném krytí, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Finanční pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu na zaplacení Ajovy, je k dispozici nápověda.
Teva Pharmaceuticals, výrobce Ajovy, má nabídku úspor, která vám pomůže zaplatit za Ajovy méně. Další informace a informace o tom, zda máte nárok, najdete na webu programu.
Ajovy dávkování
Následující informace popisuje obvyklé dávky přípravku Ajovy. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávkovací schéma pro vás.
Formy a silné stránky léků
Ajovy se dodává v předplněné injekční stříkačce s jednou dávkou. Jedna injekční stříkačka obsahuje 225 mg fremanezumabu v 1,5 ml roztoku.
Ajovy se podává jako injekce pod kůži (subkutánně). Lék si můžete aplikovat sami doma, nebo vám ho může poskytnout poskytovatel zdravotní péče v ordinaci lékaře.
Dávka pro prevenci migrénových bolestí hlavy
Existují dva doporučené dávkovací režimy:
- jedna 225mg subkutánní injekce podaná každý měsíc, nebo
- tři 225mg subkutánní injekce podávané společně (jedna po druhé) jednou za tři měsíce
Vy a váš lékař určí nejlepší dávkovací schéma pro vás na základě vašich preferencí a životního stylu.
Co když vynechám dávku?
Pokud zapomenete nebo vynecháte dávku, podejte dávku, jakmile si vzpomenete. Poté pokračujte v normálním doporučeném rozvrhu.
Pokud máte například měsíční plán, naplánujte si další dávku na čtyři týdny po dávce make-upu. Pokud jste ve čtvrtletním rozvrhu, podejte další dávku 12 týdnů po dávce make-upu.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Ajovy jsou pro vás bezpečné a účinné, můžete dlouhodobě užívat drogu k prevenci migrénových bolestí hlavy.
Jak užívat Ajovy
Ajovy je injekce, která se podává pod kůži (subkutánně) jednou za měsíc nebo jednou za tři měsíce. Injekci si můžete podat sami doma, nebo si nechat injekci nechat v ordinaci nechat u lékaře. Poprvé, když dostanete recept na Ajovy, může váš poskytovatel zdravotní péče vysvětlit, jak si sami aplikovat léky.
Ajovy se dodává jako předplněná injekční stříkačka s jednou dávkou 225 mg. Každá injekční stříkačka obsahuje pouze jednu dávku a je určena k jednorázovému použití a následnému vyřazení.
Níže jsou uvedeny informace o tom, jak používat předplněnou injekční stříkačku. Další informace, videa a obrázky pokynů k injekci najdete na webu výrobce.
Jak aplikovat injekci
Lékař vám předepíše buď 225 mg jednou měsíčně, nebo 675 mg jednou za tři měsíce (čtvrtletně). Pokud vám bylo předepsáno 225 mg měsíčně, podáte si jednu injekci. Pokud máte předepsáno 675 mg čtvrtletně, budete si dávat tři samostatné injekce jednu po druhé.
Příprava na injekci
- Třicet minut před podáním léku vyjměte injekční stříkačku z chladničky. To umožňuje léku zahřát se a dosáhnout pokojové teploty. Udržujte kryt na stříkačce, dokud nebudete připraveni stříkačku použít. (Ajovy mohou být skladovány při pokojové teplotě po dobu až 24 hodin. Pokud jsou Ajovy skladovány mimo chladničku po dobu 24 hodin bez použití, nevkládejte je zpět do chladničky. Zlikvidujte je v nádobě na ostré předměty.)
- Nepokoušejte se injekční stříkačku zahřát rychleji mikrovlnnou troubou nebo tekoucí horkou vodou. Injekční stříkačkou také netřepejte. Díky těmto věcem bude Ajovy méně bezpečný a efektivní.
- Když vyjmete injekční stříkačku z obalu, chraňte ji před světlem.
- Během čekání na zahřátí stříkačky na pokojovou teplotu si vezměte gázu nebo vatový tampon, tampón napuštěný alkoholem a nádobu na likvidaci ostrých předmětů. Ujistěte se také, že máte správný počet injekčních stříkaček pro předepsanou dávku.
- Podívejte se na stříkačku a ujistěte se, že lék není zakalený nebo nevypršela jeho platnost. Kapalina by měla být čirá až slabě žlutá. Pokud jsou bubliny, je to v pořádku. Pokud je však kapalina zbarvená nebo zakalená nebo pokud jsou v ní malé pevné kousky, nepoužívejte ji. A pokud jsou ve stříkačce praskliny nebo netěsnosti, nepoužívejte je. V případě potřeby kontaktujte svého lékaře ohledně získání nového.
- K umytí rukou použijte mýdlo a vodu a poté vyberte místo pro injekci. Můžete si aplikovat pod kůži do těchto tří oblastí:
- přední část stehen (nejméně dva palce nad koleny nebo dva palce pod třísly)
- zadní část paží
- břicho (nejméně dva palce od pupku)
- Pokud si chcete aplikovat lék do zadní části paže, může být nutné, aby vám někdo injekčně podal lék.
- Pomocí alkoholového tampónu očistěte místo vpichu, které jste si vybrali. Před podáním drogy se ujistěte, že je alkohol úplně suchý.
- Pokud si dáváte tři injekce, nedávejte si žádné injekce na stejné místo. A nikdy nepodávejte injekce do oblastí, které jsou pohmožděné, červené, zjizvené, tetované nebo na dotek tvrdé.
Injekce Ajovy předplněné injekční stříkačky
- Sejměte kryt jehly ze stříkačky a zahoďte jej do koše.
- Jemně sevřete alespoň jeden palec kůže, který si chcete vpíchnout.
- Vložte jehlu do sevřené kůže pod úhlem 45 až 90 stupňů.
- Jakmile je jehla zcela zasunuta, palcem pomalu zatlačte píst až na doraz.
- Po injekci přípravku Ajovy vytáhněte jehlu přímo z kůže a uvolněte záhyb kůže. Abyste se vyhnuli slepení, jehlu nezrekapitulujte.
- Na několik sekund jemně přitlačte vatový tampon nebo gázu na místo vpichu. Neotírejte oblast.
- Použitou stříkačku a jehlu ihned vhoďte do nádoby na ostré předměty.
Načasování
Přípravek Ajovy by se měl užívat jednou za měsíc nebo jednou za tři měsíce (čtvrtletně), v závislosti na tom, co lékař předepisuje. Lze jej užívat kdykoli během dne.
Pokud zapomenete užít dávku, užijte Ajovy, jakmile si vzpomenete. Další dávka by měla být jeden měsíc nebo tři měsíce po užití, v závislosti na doporučeném dávkovacím schématu. Nástroj pro připomenutí léku vám pomůže nezapomenout užívat Ajovy podle plánu.
Užívání Ajovy s jídlem
Ajovy lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Jak Ajovy funguje
Ajovy je monoklonální protilátka. Tento typ léku je speciální protein imunitního systému, který se vyrábí v laboratoři. Ajovy působí zastavením aktivity proteinu zvaného peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). CGRP se podílí na vazodilataci (rozšíření krevních cév) a zánětu v mozku.
Předpokládá se, že CGRP hraje klíčovou roli při vyvolávání migrénových bolestí hlavy. Ve skutečnosti, když lidé začínají mít migrénovou bolest hlavy, mají v krvi vysokou hladinu CGRP. Ajovy pomáhá zastavit migrénovou bolest hlavy zastavením aktivity CGRP.
Většina léků se zaměřuje (působí na) četné chemikálie nebo části buněk ve vašem těle.Aleovy a další monoklonální protilátky se zaměřují pouze na jednu látku v těle. Ve výsledku může být s Ajovy méně lékových interakcí a vedlejších účinků. Díky tomu může být dobrou volbou pro lidi, kteří nemohou užívat jiné léky kvůli vedlejším účinkům nebo lékovým interakcím.
Ajovy mohou být také dobrou volbou pro lidi, kteří vyzkoušeli jiné léky, ale tyto léky nestačily ke snížení jejich počtu dnů s migrénou.
Jak dlouho trvá práce?
Může trvat několik týdnů, než se projeví jakékoli změny migrény, které způsobí Ajovy. A může trvat několik měsíců, než bude Ajovy plně efektivní.
Výsledky klinických studií ukázaly, že mnoho lidí, kteří užili Ajovy, zaznamenalo méně dní s migrénou během jednoho měsíce od podání první dávky. Po několik měsíců počet lidí s migrénou ve studii nadále klesal.
Ajovy a alkohol
Mezi Ajovy a alkoholem nedochází k žádné interakci.
U některých lidí se však může zdát, že pití alkoholu při užívání Ajovy činí drogu méně účinnou. Je to proto, že alkohol je spouštěčem migrény u mnoha lidí a dokonce i malé množství alkoholu jim může způsobit migrénovou bolest hlavy.
Pokud zjistíte, že alkohol způsobuje bolestivější nebo častější migrenózní bolesti hlavy, měli byste se vyhnout nápojům, které obsahují alkohol.
Ajovy interakce
Ukázalo se, že Ajovy neinteraguje s jinými léky. Je však stále důležité si před zahájením léčby přípravkem Ajovy promluvit s lékařem nebo lékárníkem o jakýchkoli lécích na předpis, vitaminech, doplňcích a lécích, které užíváte bez předpisu.
Ajovy a těhotenství
Není známo, zda je přípravek Ajovy bezpečný během těhotenství. Když byl Ajovy podáván těhotným ženám ve studiích na zvířatech, nebylo prokázáno žádné riziko pro těhotenství. Ale výsledky studií na zvířatech ne vždy předpovídají, jak může lék ovlivnit člověka.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem. Mohou pomoci určit, zda je Ajovy pro vás dobrá volba. Možná budete muset počkat, až použijete Ajovy, dokud již nebudete těhotná.
Ajovy a kojení
Není známo, zda Ajovy přecházejí do mateřského mléka. Proto není jasné, zda je přípravek Ajovy bezpečný při kojení.
Pokud uvažujete o léčbě Ajovy během kojení, poraďte se s lékařem o možných přínosech a rizicích. Pokud začnete užívat Ajovy, možná budete muset přestat kojit.
Časté otázky o Ajovech
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Ajovech.
Lze Ajovy použít k léčbě migrény?
Ne, Ajovy není léčba migrénových bolestí hlavy. Ajovy pomáhá předcházet migrenózním bolestem hlavy dříve, než začnou.
Jak se Ajovy liší od jiných léků na migrénu?
Ajovy se liší od většiny ostatních léků na migrénu, protože je to jeden z prvních léků vytvořených k prevenci migrénových bolestí hlavy. Ajovy je součástí nové třídy léků nazývaných antagonisté peptidu souvisejícího s kalcitoninovým genem (CGRP).
Většina ostatních léků používaných k prevenci migrénových bolestí hlavy byla vyvinuta pro různé účely, jako je léčba záchvatů, deprese nebo vysokého krevního tlaku. Mnoho z těchto léků se používá mimo označení k prevenci migrénových bolestí hlavy.
Ajovy se také liší od většiny ostatních léků na migrénu tím, že se injekčně podává jednou za měsíc nebo jednou za tři měsíce. Většina ostatních léků používaných k prevenci migrénových bolestí hlavy je ve formě tablet, které musíte užívat jednou denně.
Jedním z alternativních léků je botox. Botox je také injekce, ale dostáváte jej jednou za tři měsíce v ordinaci lékaře. Injekci přípravku Ajovy si můžete aplikovat sami doma nebo si nechat injekci nechat v ordinaci nechat u lékaře.
Ajovy je také monoklonální protilátka, což je druh léku vytvořeného z buněk imunitního systému. Játra tyto léky nerozkládají, jako je tomu u většiny ostatních léků používaných k prevenci migrénových bolestí hlavy. To znamená, že Ajovy a další monoklonální protilátky mají méně lékových interakcí než jiné léky, které pomáhají předcházet migrenózním bolestem hlavy.
Léčí Ajovy migrénové bolesti hlavy?
Ne, Ajovy nepomáhá léčit migrénové bolesti hlavy. V současné době nejsou k dispozici žádné léky, které by léčily migrénové bolesti hlavy. Dostupné léky na migrénu mohou pomoci při prevenci nebo léčbě migrénových bolestí hlavy.
Pokud užívám Ajovy, mohu přestat užívat další preventivní léky?
To záleží. Odpověď každého na Ajovyho je jiná. Pokud lék snižuje počet vašich migrénových bolestí hlavy na zvládnutelné množství, je možné, že budete schopni přestat užívat jiné preventivní léky. Ale když začnete užívat Ajovy, lékař vám to pravděpodobně předepíše spolu s dalšími preventivními léky.
Klinická studie zjistila, že přípravek Ajovy je bezpečný a účinný pro použití s jinými preventivními léky. Mezi další léky, které vám lékař může předepsat s přípravkem Ajovy, patří topiramát (Topamax), propranolol (Inderal) a některá antidepresiva. Přípravek Ajovy lze také použít s onabotulinumtoxinem A (Botox).
Poté, co vyzkoušíte Ajovy dva až tři měsíce, váš lékař s vámi pravděpodobně promluví, aby zjistil, jak dobře na vás lék funguje. V tom okamžiku se můžete rozhodnout, že byste měli přestat užívat ostatní preventivní léky, nebo že byste měli snížit dávku těchto léků.
Ajovy předávkování
Injekce několika dávek přípravku Ajovy může zvýšit riziko reakcí v místě vpichu. Pokud jste alergičtí nebo přecitlivělí na Ajovy, může vám hrozit vážnější reakce.
Příznaky předávkování
Mezi příznaky předávkování patří:
- silná bolest, svědění nebo zarudnutí v oblasti poblíž injekce
- proplachování
- kopřivka
- angioedém (otok pod kůží)
- otok jazyka, hrdla nebo úst
- potíže s dýcháním
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.
Varování Ajovy
Před užitím přípravku Ajovy se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Neměli byste užívat Ajovy, pokud máte v anamnéze závažné reakce přecitlivělosti na Ajovy nebo na kteroukoli z jeho složek. Závažná reakce z přecitlivělosti může způsobit příznaky, jako jsou:
- vyrážka
- svědění
- potíže s dýcháním
- angioedém (otok pod kůží)
- otok jazyka, úst a hrdla
Ajovy expirace
Když je Ajovy vydán z lékárny, lékárník přidá na etiketu na obalu datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data výdeje léku.
Účelem těchto dat vypršení platnosti je zajistit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela.
Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde je lék skladován.
Injekční stříkačky Ajovy by měly být skladovány v chladničce v původním obalu, aby byly chráněny před světlem. Mohou být bezpečně skladovány v chladničce po dobu až 24 měsíců nebo do data exspirace uvedeného na obalu. Po vyjmutí z chladničky musí být každá stříkačka použita do 24 hodin.
Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.
Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.
