Farxiga (dapagliflozin)

Co je Farxiga?

Farxiga je značkový lék na předpis. Je schválen pro různá použití u dospělých s diabetem 2. typu nebo se srdečním selháním.

U lidí s diabetem typu 2 je schváleno:

• zlepšit hladinu cukru v krvi, pokud se používá spolu s vylepšenou stravou a cvičením
• snížit riziko hospitalizace pro srdeční selhání u lidí se srdečními chorobami nebo rizikových faktorů pro srdeční choroby

U lidí se srdečním selháním s diabetem typu 2 nebo bez něj je schváleno:

• snížit riziko hospitalizace pro srdeční selhání nebo kardiovaskulární smrt * u lidí se sníženou ejekční frakcí (EF) †

Je důležité si uvědomit, že Farxiga není schválena k léčbě diabetu 1. typu. A lék by se také neměl používat k léčbě stavu zvaného diabetická ketoacidóza (DKA). (DKA je život ohrožující stav, který souvisí s cukrovkou.)

* Kardiovaskulární smrt je smrt, která souvisí s problémem se srdcem nebo cévami.

† Při sníženém EF není vaše srdce schopno odčerpat tolik krve do zbytku těla jako obvykle.

Podrobnosti o drogách

Farxiga může být použita samostatně nebo spolu s jinými léky na cukrovku a srdeční selhání.

Farxiga přichází jako tableta, kterou užíváte ústy jednou denně. Obsahuje aktivní léčivo dapagliflozin. A patří do třídy léků nazývaných inhibitory sodík-glukóza ko-transportér 2 (SGLT2).

Účinnost

V klinických studiích Farxiga snížila hladinu cukru v krvi * nalačno u lidí s diabetem typu 2 až o 28,8 miligramů na deciliter (mg / dL). A lék po 24 týdnech léčby snížil jejich hladinu hemoglobinu A1c (A1C) † až o 0,9%.

Asi 44% až 51% lidí ve studiích, kteří užívali Farxigu po dobu 24 týdnů, dosáhlo svého cíle A1C pod 7%.

Chcete-li se dozvědět více o účinnosti Farxigy pro další schválená použití, přečtěte si níže část „Použití Farxigy“.

* Hladina cukru v krvi na lačno se měří po určité době hladovění. Americká diabetická asociace (ADA) doporučuje pro většinu dospělých hladinu cukru v krvi nalačno od 80 mg / dl do 130 mg / dl.

† A1C je měření, které ukazuje vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední 2 až 3 měsíce. ADA doporučuje cíl A1C nižší než 7% pro většinu dospělých.

Farxiga generikum

Farxiga je k dispozici pouze jako značková droga. Obsahuje lék dapagliflozin, který v současné době není k dispozici v obecné formě.

Farxiga vedlejší účinky

Farxiga může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Farxiga. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Farxiga nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválil. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Farxigy, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Farxiga patří:

• vaginální kvasinková infekce
• infekce dýchacích cest, jako je nachlazení nebo chřipka
• Infekce močových cest
• zvýšené močení
• genitální infekce u mužů
• bolesti zad
• nevolnost
• zvýšené hladiny cholesterolu

Některé z těchto nežádoucích účinků mohou vymizet během několika dní nebo několika týdnů.Pokud jsou závažné nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

* Toto je částečný seznam mírných nežádoucích účinků přípravku Farxiga. Chcete-li se dozvědět další mírné nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo navštivte průvodce léky společnosti Farxiga.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Farxiga nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Dehydratace (nízká hladina tekutin) a nízký krevní tlak. Mezi příznaky patří:
  • závrať
  • pocit na omdlení
  • závratě
  • slabost, zvláště když vstanete
• Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie). Mezi příznaky patří:
  • ospalost
  • bolest hlavy
  • zmatek
  • slabost
  • hlad
  • podrážděnost
  • pocení
  • pocit nervozity
  • rychlý srdeční tep
• Těžká alergická reakce. *
• Poškození ledvin. *
• Závažné infekce močových cest (UTI). *
• Ketoacidóza. *
• Fournierova gangréna (nekrotizující fasciitida perinea). *

* Informace o těchto závažných nežádoucích účincích přípravku Farxiga najdete v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, která je uvedena níže.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se jich týkají určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Farxiga alergickou reakci. V klinických studiích mělo 0,3% lidí, kteří užívali přípravek Farxiga, alergickou reakci.

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Farxiga. Ale volejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí život ohrožující nebo si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Ztráta váhy

Výhodným vedlejším účinkem přípravku Farxiga je ztráta hmotnosti. V klinických studiích lidé užívající přípravek Farxiga během 24 týdnů léčby ztratili až 3 kilogramy.

Přípravek Farxiga by měl být používán pouze podle předpisu lékaře. Bez doporučení lékaře byste neměli Farxigu používat.

Rakovina močového měchýře

Může existovat souvislost mezi Farxigou a rakovinou močového měchýře, ale není to jisté.

V klinických studiích mělo více lidí užívajících přípravek Farxiga rakovinu močového měchýře ve srovnání s lidmi užívajícími placebo.

Ve 22 studiích užívalo Farxigu 6045 lidí a 10 mělo rakovinu močového měchýře. Z 3 512 lidí, kteří užívali placebo nebo srovnávací lék, měla jedna osoba rakovinu močového měchýře. (Placebo je léčba bez aktivního léku.)

Podle Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) však není k dispozici dostatek informací, abychom věděli, zda byla v těchto případech příčinou rakoviny močového měchýře Farxiga.

Bolesti zad

V klinických studiích se bolesti zad vyskytly až u 4% lidí užívajících přípravek Farxiga. Tento vedlejší účinek může zmizet s dalším užíváním drogy. Pokud máte bolesti zad, které neustupují nebo jsou závažné, poraďte se s lékařem.

Poškození ledvin

Farxiga může zvýšit riziko poškození ledvin. Mezi příznaky poškození ledvin patří:

• snížené močení
• otoky nohou nebo kotníků
• zmatek

Tento vedlejší účinek se neobjevil v klinických testech Farxigy, ale pozdější zprávy to zmínily.

Problémy s ledvinami se vyskytují s větší pravděpodobností, pokud jste dehydratovaní, máte problémy s ledvinami nebo srdcem nebo jste starší 65 let. Jsou také pravděpodobnější, pokud užíváte jiné léky, které mají vliv na ledviny.

Než začnete užívat přípravek Farxiga, lékař otestuje, jak dobře fungují vaše ledviny. Pokud máte problémy s ledvinami, možná nebudete moci Farxigu užívat.

Lékař může také během léčby přípravkem Farxiga příležitostně otestovat funkci ledvin. Pokud zjistí jakékoli problémy s ledvinami, mohou léčbu přípravkem ukončit.

Kvasinková infekce

Farxiga může zvýšit vaše riziko genitální kvasinkové infekce. V klinických studiích se kvasinková infekce vyskytla až u přibližně 8% žen a přibližně 3% mužů užívajících přípravek Farxiga.

Genitální kvasinková infekce u mužů může způsobit vyrážku nebo zarudnutí na penisu. Tento stav se nazývá balanitida nebo balanopostitida, v závislosti na tom, která část penisu je ovlivněna.

Pokud užijete Farxigu a objeví se vám vyrážka nebo zarudnutí na genitáliích, poraďte se s lékařem. Mohou předepsat léky k léčbě infekce.

Infekce močových cest (UTI)

Farxiga může zvýšit vaše riziko infekce močových cest (UTI). V klinických studiích se UTI vyskytla až u přibližně 6% lidí užívajících drogu.

Mezi příznaky UTI patří:

• pocit pálení při močení
• potřeba častějšího močení
• potřeba okamžitě močit
• bolest v dolní části břicha (břicha)
• krev v moči

Pokud si myslíte, že byste mohli mít UTI, zavolejte svého lékaře. Mohou zkontrolovat, zda máte UTI, a v případě potřeby vám doporučí léčbu.

Ketoacidóza

I když je to neobvyklé, u některých lidí, kteří užívají přípravek Farxiga, se může vyvinout závažný stav nazývaný diabetická ketoacidóza.

K tomuto stavu dochází, když buňky vašeho těla nedostávají glukózu potřebnou pro energii. Místo toho vaše tělo využívá energii na energii, která může v krvi způsobit vysokou hladinu chemických látek zvaných ketony. Vaše krev může být také příliš kyselá. V závažných případech může tento stav způsobit kóma nebo smrt.

První příznaky ketoacidózy obvykle zahrnují:

• žízeň a sucho v ústech
• močení častěji než obvykle
• vysoké hladiny cukru v krvi
• vysoké hladiny ketonů v moči

Pozdější příznaky mohou zahrnovat:

• nevolnost a zvracení
• bolest v břiše (břicho)
• slabost nebo únava (nedostatek energie)
• ovocně vonící dech
• potíže s dýcháním
• zmatek

Pokud máte některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Pokud jsou vaše příznaky závažné, volejte 911 nebo jděte na nejbližší pohotovost.

Fournierova gangréna

I když k tomu v klinických studiích Farxigy nedošlo, byl u lidí užívajících Farxigu a další léky ve své třídě hlášen stav zvaný Fournierova gangréna.

Také se nazývá nekrotizující fasciitida perinea, jedná se o infekci oblasti mezi genitáliemi a konečníkem. Tento stav je vzácný, ale může být život ohrožující a může postihnout muže i ženy.

Mezi příznaky Fournierovy gangrény patří:

• bolest, citlivost, otoky nebo zarudnutí v oblasti genitálií nebo konečníku
• horečka
• malátnost (celkový pocit nepohodlí)

Fournierova gangréna vyžaduje okamžitou péči, která může zahrnovat léky, hospitalizaci nebo chirurgický zákrok. Pokud užíváte přípravek Farxiga a máte příznaky tohoto stavu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Dávkování Farxiga

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou přípravku Farxiga a může ji zvýšit, aby dosáhl dávky, která je pro vás to pravé. Jejich cílem bude nejmenší dávka, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Farxiga přichází jako tableta, kterou užíváte ústy. Je k dispozici ve dvou silách: 5 miligramů (mg) a 10 mg.

Dávka pro diabetes 2. typu

Typická počáteční dávka přípravku Farxiga pro diabetes typu 2 je 5 mg jednou denně. Tato dávka se užívá ráno.

Pokud tato dávka přípravku Farxiga dostatečně nesníží hladinu cukru v krvi (a nezpůsobí ani znepokojující vedlejší účinky), může lékař dávku zvýšit na 10 mg jednou denně.

Maximální dávka přípravku Farxiga pro diabetes typu 2 je 10 mg jednou denně.

Dávka ke snížení rizika hospitalizace pro srdeční selhání u lidí s diabetem typu 2 a srdečními chorobami nebo rizikovými faktory pro srdeční onemocnění je 10 mg jednou denně.

Dávka pro srdeční selhání

Společnost Farxiga je schválena ke snížení rizika určitých komplikací srdečního selhání u dospělých, kteří nemají cukrovku 2. typu. (Další informace o tomto postupu najdete v části „Použití přípravku Farxiga“.) Typická dávka pro toto použití je 10 mg jednou denně.

Co když vynechám dávku?

Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, užijte pouze tuto jednu dávku. Nepokoušejte se dohnat to užitím dvou dávek najednou. To může způsobit nebezpečné vedlejší účinky.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Farxiga je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Farxiga je pro vás bezpečná a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Musím užívat tento lék s jídlem?

Farxiga se může užívat s jídlem nebo bez jídla.

Farxiga používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Farxiga, k léčbě určitých stavů. Farxiga může být použita i mimo značku pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Níže popisujeme schválená použití společnosti Farxiga. Je však důležité si uvědomit, že Farxiga není schválena k léčbě diabetu 1. typu. A lék by se také neměl používat k léčbě diabetické ketoacidózy (DKA), což je život ohrožující stav související s cukrovkou.

Farxiga pro cukrovku 2. typu

Farxiga je schválena FDA pro použití u dospělých s diabetem typu 2 k:

• zlepšit hladinu cukru v krvi, pokud se používá spolu s vylepšenou stravou a cvičením
• snížit riziko hospitalizace pro srdeční selhání u lidí s onemocněním srdce nebo s rizikovými faktory * pro srdeční onemocnění

Cukrovka je chronický (dlouhodobý) stav. U cukrovky se zvyšuje hladina cukru (glukózy) v krvi. Normálně hormon nazývaný inzulín pomáhá přemisťovat glukózu z krve do buněk. (Jakmile se dostanete do svých buněk, glukóza se používá k výrobě energie.)

Ale s diabetem typu 2 buňky vašeho těla nereagují na inzulín tak, jak by měly. A v pozdějších fázích cukrovky nemusí vaše tělo vytvářet dostatek inzulínu.

Pokud nemáte diabetes 2. typu, může to vést k tomu, že hladina glukózy v krvi bude neustále vysoká. A to může způsobit několik příznaků, které mohou vést k vážným komplikacím, jako je srdeční selhání.

* Některé příklady rizikových faktorů pro srdeční choroby zahrnují vyšší věk, vysoký cholesterol nebo vysoký krevní tlak a kouření.

Jak souvisí cukrovka 2. typu a srdeční selhání

Mnoho rizikových faktorů a změn tělesných funkcí je u cukrovky typu 2 iu srdečního selhání stejné. Obě tyto podmínky tedy mohou být pro druhou rizikovým faktorem.

Například příliš mnoho cukru a inzulínu v krvi také způsobuje hromadění tuků a zánět v cévách. To oslabuje vaše srdce a může vést k srdečnímu selhání. Na druhou stranu srdeční selhání souvisí s metabolickými problémy (problémy se schopností vašeho těla zpracovávat energii). A to může vést k nekontrolovanému cukru v krvi a cukrovce.

V klinických studiích měli lidé s diabetem typu 2 dvakrát až čtyřikrát vyšší pravděpodobnost vzniku srdečního selhání. Měli také o 50% vyšší riziko hospitalizace než někdo bez cukrovky.

Pokud trpíte srdečním selháním bez cukrovky, máte až 60% riziko vzniku inzulínové rezistence. (S inzulínovou rezistencí inzulín vašeho těla nefunguje tak, jak by měl, aby přemístil glukózu z krevního oběhu do vašich buněk.)

Vzhledem k vazbě mezi cukrovkou typu 2 a srdečním selháním mohou léky jako Farxiga pomoci zlepšit oba stavy.

Účinnost kontroly glukózy u diabetu 2. typu

U lidí s diabetem 2. typu bylo u přípravku Farxiga provedeno velké množství klinických studií. V některých studiích byly srovnávány různé dávky samotné Farxigy s placebem (léčba bez aktivního léčiva).

V jiných studiích byly kombinace přípravku Farxiga a jiných léků na diabetes srovnávány s placebem nebo jinými léky na cukrovku. Mezi tyto další léky na cukrovku patří metformin, glipizid, glimepirid, glyburid, pioglitazon, sitagliptin, exenatid a inzulín.

Jedna klinická studie porovnávala léčbu samotnou Farxigou s placebem u lidí s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu. Po 24 týdnech léčby:

• lidem užívajícím Farxigu v dávce 5 mg se jejich hladina cukru v krvi * nalačno snížila o 24,1 mg / dl a hladina hemoglobinu A1c (A1C) † se snížila o 0,8%.
• lidem užívajícím Farxigu 10 mg se jejich hladina cukru v krvi nalačno snížila o 28,8 mg / dL a jejich hladina A1C se snížila o 0,9%.
• u lidí užívajících placebo se jejich hladina cukru v krvi nalačno snížila o 4,1 mg / dl a jejich hladina A1C se snížila o 0,2%.

Asi 44% až 51% lidí v této studii, kteří užívali Farxigu po dobu 24 týdnů, dosáhlo svého cíle A1C na méně než 7%. Ve skupině s placebem dosáhlo svého cíle pouze asi 32% lidí.

Další klinické studie se zabývaly léčbou přípravkem Farxiga v kombinaci s jinými léky na cukrovku u lidí s diabetem 2. typu. Studie ukázaly, že lidé měli podobné nebo lepší výsledky jako lidé užívající samotnou Farxigu.

* Hladina cukru v krvi na lačno se měří po určité době hladovění. Americká diabetická asociace (ADA) doporučuje pro většinu dospělých hladinu cukru v krvi nalačno od 80 mg / dl do 130 mg / dl.

† A1C je měření, které ukazuje vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední 2 až 3 měsíce. ADA doporučuje cíl A1C nižší než 7% pro většinu dospělých.

Účinnost snižování rizika hospitalizace ze srdečního selhání u cukrovky 2. typu

V klinické studii měli lidé užívající Farxigu o 27% nižší míru hospitalizace kvůli srdečnímu selhání než lidé užívající placebo. (Placebo je léčba bez aktivního léku.) Lidé v této studii měli cukrovku 2. typu. A byli sledováni asi 4 roky.

Farxiga na srdeční selhání

Přípravek Farxiga je schválen pro použití u dospělých se srdečním selháním, kteří nemají cukrovku 2. typu. Pro toto použití se lék podává lidem se sníženou ejekční frakcí (EF) *, aby se snížilo riziko buď:

• hospitalizace pro srdeční selhání nebo
• smrt související s problémem se srdcem nebo krevními cévami [LP2]

* Při sníženém EF není vaše srdce schopno odčerpat tolik krve do zbytku těla jako obvykle.

Se srdečním selháním vaše srdce nefunguje tak dobře, aby pumpovalo krev do celého těla. Bez dostatečného průtoku krve nemůže vaše tělo fungovat normálně. Typické příznaky srdečního selhání mohou zahrnovat:

• dušnost
• únava
• edém (otoky) nohou, kotníků a chodidel

Účinnost snižování úmrtí při srdečním selhání

V klinické studii měli lidé užívající přípravek Farxiga o 18% nižší úmrtnost na problémy se srdcem nebo krevními cévami ve srovnání s lidmi užívajícími placebo. (Placebo je léčba bez aktivního léčiva). Lidé v této studii byli sledováni po dobu 18 měsíců.

Účinnost pro snížení rizika hospitalizace srdečního selhání

Ve stejné klinické studii, jak je uvedeno výše, měli lidé užívající přípravek Farxiga o 30% nižší pravděpodobnost hospitalizace pro srdeční selhání ve srovnání s lidmi užívajícími placebo.

Další možná použití pro Farxigu

FDA neschválila jiná použití Farxigy. Lék však může být pro určité účely používán mimo značku. Použití mimo označení je, když je lék schválen pro jeden účel, ale je předepsán pro jiný účel.

Farxiga pro cukrovku 1. typu

Společnost Farxiga je schválena k léčbě cukrovky typu 2. Není však schváleno k léčbě diabetu 1. typu. V jedné klinické studii Farxiga snížila hladinu cukru v krvi, hemoglobinu A1c (HbA1c), * a celkové denní dávky inzulínu u lidí s diabetem 1. typu. V současné době však není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti používání přípravku Farxiga u lidí s diabetem 1. typu. Užívání přípravku Farxiga u diabetu 1. typu se tedy nedoporučuje.

* A1C je měření, které zobrazuje vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední 2 až 3 měsíce. Americká asociace pro diabetes (ADA) doporučuje cíl A1C nižší než 7% pro většinu dospělých.

Farxiga pro hubnutí

Mnoho lidí s diabetem, kteří užívají Farxigu, hubne, což je příznivý vedlejší účinek. Váš lékař vám může doporučit Farxigu, pokud máte cukrovku 2. typu a máte nadváhu.

Mějte však na paměti, že Farxiga nebyla studována ani schválena jako pomůcka při hubnutí. Farxigu byste měli užívat pouze podle pokynů svého lékaře.

Farxiga pro hubnutí

Zatímco Farxiga není schválena jako lék na hubnutí, hubnutí je prospěšným vedlejším účinkem léku.

V klinických studiích ztratili lidé užívající přípravek Farxiga během 24 týdnů léčby až asi 3 kilogramy. Z důvodu tohoto vedlejšího účinku může lékař doporučit Farxigu, pokud máte cukrovku 2. typu a máte nadváhu.

Předpokládá se, že Farxiga způsobuje úbytek hmotnosti, protože do vaší moči posílá extra glukózu (cukr) z vaší krve. To znamená, že kalorie z glukózy opouští vaše tělo v moči, což může vést ke ztrátě hmotnosti.

Poznámka: Přípravek Farxiga by měl být používán pouze podle předpisu lékaře. Bez porady s lékařem byste neměli Farxigu používat ke hubnutí nebo k jiným účelům.

Užívání Farxigy jinými léky

Farxiga může být použita samostatně nebo spolu s jinými léky na cukrovku a srdeční selhání.

Farxiga a další léky na cukrovku

Farxiga může být použita samostatně nebo spolu s dalšími léky na cukrovku k léčbě cukrovky 2. typu. Pokud jeden lék, jako je Farxiga, dostatečně nesníží hladinu cukru v krvi nebo hladinu hemoglobinu A1c (HbA1c) *, může lékař předepsat dva nebo více léků na cukrovku.

Mezi příklady dalších léků na cukrovku, které lze užívat s přípravkem Farxiga, patří:

• metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• dulaglutid (Trulicity)
• exenatid (Bydureon, Byetta)
• liraglutid (Victoza)
• lixisenatid (adlyxin)
• saxagliptin (Onglyza)
• sitagliptin (Januvia)
• inzulin glargin (Lantus, Toujeo)
• pioglitazon (Actos)
• glimepirid (Amaryl)
• glipizid (Glucotrol)
• glyburid (DiaBeta, Glynase PresTabs)

* A1C je měření, které zobrazuje vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední 2 až 3 měsíce. Americká asociace pro diabetes (ADA) doporučuje cíl A1C nižší než 7% pro většinu dospělých.

Farxiga a metformin

Farxiga a metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet) se běžně používají společně k léčbě cukrovky 2. typu. V klinických studiích užívání přípravku Farxiga plus metformin snížilo hladinu cukru v krvi, HbA1c a hmotnost více, než když byl některý z léků užíván samostatně.

Farxiga a Bydureon

Přípravek Farxiga se někdy používá spolu s přípravkem Bydureon (exenatid) k léčbě cukrovky 2. typu.V jedné studii užívání přípravku Farxiga plus Bydureon snížilo hladinu HbA1c více, než když byl některý lék užíván samostatně.

Farxiga a glimepirid

Přípravek Farxiga se někdy používá spolu s glimepiridem (Amaryl) k léčbě cukrovky 2. typu. Ve studii souběžné užívání přípravku Farxiga a glimepiridu snížilo hladinu cukru v krvi nalačno, HbA1c a hmotnost více, než když byl glimepirid užíván samostatně.

Farxiga a další léky na srdce

Farxiga může být užíván s jinými léky používanými k léčbě srdečních potíží. Mezi tyto léky patří:

• inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), jako jsou:
  • kaptopril
  • enalapril (Vasotec)
  • lisinopril (Zestril, Prinivil)
• blokátory receptorů pro angiotensin II (ARB), jako jsou:
  • losartan
  • kandesartan
  • valsartan
• inhibitory receptoru pro angiotensin neprilysin (ARNI), jako je sacubitril / valsartan (Entresto)
• beta-blokátory, jako například:
  • bisoprolol (Zebeta)
  • karvedilol (Coreg)
  • metoprolol (Toprol)
• antagonisté mineralokortikoidových receptorů, jako je spironolakton

Farxiga a alkohol

Během užívání přípravku Farxiga nepoužívejte příliš mnoho alkoholu. Alkohol může změnit hladinu cukru v krvi a zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi.

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem o tom, kolik alkoholu je pro vás během užívání přípravku Farxiga bezpečné.

Interakce Farxiga

Farxiga může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Některé mohou například zasahovat do toho, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.

Farxiga a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Farxigou. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s Farxigou.

Před užitím přípravku Farxiga nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Farxiga a léky, které zvyšují riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie)

Užívání přípravku Farxiga s určitými léky může snížit hladinu cukru v krvi a zvýšit riziko hypoglykémie. Pokud užíváte tyto léky, možná budete muset kontrolovat hladinu cukru v krvi častěji. Lékař může také potřebovat změnit dávkování léků na cukrovku.

Mezi příklady těchto léků patří:

• jiné léky na cukrovku, například:
  • dulaglutid (Trulicity)
  • linagliptin (Tradjenta)
  • liraglutid (Victoza)
  • glyburid (Glynase)
  • glimepirid (Amaryl)
  • glipizid (Glucotrol)
  • metformin (glukofág)
  • sitagliptin (Januvia)
• některé léky na vysoký krevní tlak, jako například:
  • benazepril (Lotensin)
  • kandesartan (Atacand)
  • enalapril (Vasotec)
  • irbesartan (Avapro)
  • olmesartan (Benicar)
  • perindopril (Aceon)
  • quinapril (Accupril)
  • ramipril (Altace)
  • valsartan (Diovan)
• jiné léky, například:
  • disopyramid (Norpace)
  • fluoxetin (Prozac, Sarafem)
  • pentoxifyllin
  • sulfamethoxazol / trimethoprim (Bactrim, Septra)

Farxiga a léky, které zvyšují hladinu cukru v krvi

Užívání přípravku Farxiga s určitými léky může zvýšit hladinu cukru v krvi. To může zrušit některé nebo všechny účinky Farxigy. Pokud užíváte tyto léky, možná budete muset kontrolovat hladinu cukru v krvi častěji. Lékař může také potřebovat zvýšit dávku přípravku Farxiga.

Mezi příklady těchto léků patří:

• albuterol (ProAir, Proventil, Ventolin)
• budesonid (Entocort, Pulmicort, Uceris)
• chlorthalidon
• klozapin (klozaril, fazaclo)
• flutikason (Arnuity Ellipta, Flonase)
• hydrochlorothiazid (Microzide)
• levotyroxin (levoxyl, synthroid, tirosint, unithroid)
• mometason (Asmanex, Elocon, Nasonex)
• niacin (Niaspan, Slo-Niacin, další)
• olanzapin (Zyprexa)

Farxiga a léky, které snižují krevní tlak

Užívání přípravku Farxiga s určitými léky, které snižují krevní tlak, může způsobit příliš nízký krevní tlak. Může také zvýšit riziko poškození ledvin.

Mezi příklady těchto léků patří:

• benazepril (Lotensin)
• kandesartan (Atacand)
• enalapril (Vasotec)
• irbesartan (Avapro)
• olmesartan (Benicar)
• perindopril
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• valsartan (Diovan)

Farxiga a bylinky a doplňky

Užívání některých bylin a doplňků s přípravkem Farxiga může zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Mezi příklady patří:

• kyselina lipoová
• banaba
• hořký meloun
• chrom
• gymnema
• opuncie
• bílá moruše

Alternativy k Farxiga

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Farxiga, poraďte se se svým lékařem a dozvíte se více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy pro diabetes 2. typu

Některé z těchto alternativních léků na cukrovku typu 2 jsou ve stejné třídě jako Farxiga, zatímco jiné jsou v různých třídách drog. Mezi příklady těchto léků patří:

• inhibitory sodík-glukóza co-transportér 2 (SGLT2), jako jsou:
  • canagliflozin (Invokana)
  • empagliflozin (Jardiance)
  • ertugliflozin (Steglatro)
• inkretinová mimetika / agonisté receptoru glukagonového peptidu-1 (GLP1), jako jsou:
  • dulaglutid (Trulicity)
  • exenatid (Bydureon, Byetta)
  • liraglutid (Victoza)
  • lixisenatid (adlyxin)
  • semaglutid (Ozempic)
• metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet), což je biguanid
• inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), jako jsou:
  • alogliptin (Nesina)
  • linagliptin (Tradjenta)
  • saxagliptin (Onglyza)
  • sitagliptin (Januvia)
• thiazolidindiony, jako například:
  • pioglitazon (Actos)
  • rosiglitazon (Avandia)
• inhibitory alfa-glukosidázy, jako jsou:
  • miglitol (Glyset)
• sulfonylmočoviny, jako například:
  • glimepirid (Amaryl)
  • glipizid (Glucotrol)
  • glyburid (DiaBeta, Glynase PresTabs)

Alternativy pro srdeční selhání

Mezi příklady dalších léků, které lze použít ke snížení rizika určitých komplikací u lidí se srdečním selháním, patří:

• inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), jako jsou:
  • kaptopril
  • enalapril (Vasotec)
  • lisinopril (Zestril, Prinivil)
• blokátory receptorů pro angiotensin II (ARB), jako jsou:
  • losartan
  • kandesartan
  • valsartan
• inhibitory receptoru pro angiotensin neprilysin (ARNI), jako je sacubitril / valsartan (Entresto)
• beta-blokátory, jako například:
  • bisoprolol (Zebeta)
  • karvedilol (Coreg)
  • metoprolol (Toprol)
• antagonisté mineralokortikoidových receptorů, jako je spironolakton

Farxiga vs. jiné léky

Možná se divíte, jak je přípravek Farxiga srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Níže uvádíme srovnání mezi Farxigou a několika léky.

Farxiga vs. Jardiance

Farxiga a Jardiance (empagliflozin) jsou oba ve stejné třídě léků: inhibitory sodík-glukóza co-transportér 2 (SGLT2). To znamená, že při léčbě cukrovky typu 2 fungují stejným způsobem.

Použití

Jak Farxiga, tak Jardiance jsou schváleny FDA pro zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem typu 2, pokud se používají se zlepšenou stravou a cvičením.

Společnost Farxiga je také schválena ke snížení rizika hospitalizace pro srdeční selhání u dospělých s diabetem 2. typu. Pro toto použití je přípravek Farxiga předepsán dospělým, kteří mají srdeční onemocnění nebo rizikové faktory pro srdeční onemocnění.

Přípravek Farxiga se navíc používá ke snížení rizika určitých komplikací ze srdečního selhání u dospělých, kteří nemají cukrovku 2. typu.

Společnost Jardiance je také schválena FDA ke snížení rizika úmrtí na srdeční choroby u lidí s diabetem 2. typu i se srdečními chorobami.

Lékové formy a podávání

Farxiga i Jardiance jsou tablety, které se užívají ústy jednou denně ráno.

Vedlejší účinky a rizika

Farxiga a Jardiance mají v těle podobné účinky, a proto způsobují velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u Farxigy a Jardiance, patří:

• vaginální kvasinková infekce
• infekce dýchacích cest, jako je nachlazení nebo chřipka
• Infekce močových cest
• zvýšené močení
• genitální infekce u mužů
• bolesti zad
• nevolnost
• zvýšené hladiny cholesterolu

Vážné nežádoucí účinky

Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u Farxigy i Jardiance, patří:

• dehydratace (nízká hladina tekutin) a nízký krevní tlak
• ketoacidóza (zvýšené ketony v krvi nebo moči)
• poškození ledvin *
• závažné infekce močových cest
• nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
• těžká alergická reakce

* Farxiga i Jardiance mohou způsobit poškození ledvin. Analýza studií však zjistila, že riziko poškození ledvin může být vyšší u lidí užívajících přípravek Farxiga ve srovnání s těmi, kteří užívají přípravek Jardiance.

Účinnost

Jedinou podmínkou, kterou se Farxiga i Jardiance používají k léčbě, je cukrovka 2. typu. Účinnost těchto léků při léčbě tohoto onemocnění nebyla přímo srovnávána v klinických studiích. Byly však nepřímo srovnávány v několika analýzách klinických studií.

Účinky přípravku Farxiga a Jardiance na hemoglobin A1c (HbA1c) jsou velmi podobné. Analýza studií z roku 2016 však zjistila, že Jardiance může snížit HbA1c o něco více než Farxiga. Další analýza z roku 2016 také zjistila, že Jardiance může snížit HbA1c o něco více než Farxiga.

Tyto dva léky byly také srovnávány v jiných oblastech:

• Snižování srdečních rizik: Jedna analýza zjistila, že přípravek Jardiance může snížit riziko srdečního selhání a úmrtí na srdeční choroby u lidí, kteří mají cukrovku 2. typu. A analýza studií zjistila, že Farxiga snížila příznaky srdečního selhání u lidí s diabetem typu 2, jejichž příznaky se zhoršovaly.
• Snížení krevního tlaku: Jak Farxiga, tak Jardiance mohou snížit krevní tlak u lidí s diabetem 2. typu. Jedna analýza zjistila, že Jardiance a Farxiga pracovali stejně dobře na snížení krevního tlaku.
• Způsobení úbytku hmotnosti: Jak Farxiga, tak Jardiance mohou také snížit váhu u lidí s diabetem 2. typu. V analýze studií tyto dva léky fungovaly stejně dobře při hubnutí.

Náklady

Farxiga i Jardiance jsou dostupné jako značkové léky. Nejsou k dispozici v obecných formách, které obvykle stojí méně než značkové formuláře.

Farxiga může stát o něco víc než Jardiance. Přesná cena, kterou zaplatíte za kteroukoli drogu, závisí na vašem pojistném plánu.

Farxiga vs. Invokana

Farxiga a Invokana (kanagliflozin) jsou oba ve stejné třídě léků: inhibitory sodík-glukóza co-transportér 2 (SGLT2). To znamená, že při léčbě cukrovky typu 2 fungují stejným způsobem.

Použití

Farxiga i Invokana jsou schváleny FDA pro zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu, pokud jsou používány se zlepšenou stravou a cvičením.

Společnost Farxiga je také schválena ke snížení rizika hospitalizace pro srdeční selhání u dospělých s diabetem 2. typu. Pro toto použití je přípravek Farxiga předepsán dospělým, kteří mají srdeční onemocnění nebo rizikové faktory pro srdeční onemocnění.

Přípravek Farxiga se navíc používá ke snížení rizika určitých komplikací ze srdečního selhání u dospělých, kteří nemají cukrovku 2. typu.

Invokana je také schválena ke snížení rizika srdečního infarktu a mozkové mrtvice u lidí s diabetem 2. typu i s kardiovaskulárními chorobami (CVD).

Kromě toho je přípravek Invokana schválen ke snížení rizika:

• konečné onemocnění ledvin
• zdvojnásobil hladinu kreatininu v krvi
• úmrtí na kardiovaskulární problémy
• potřeba hospitalizace kvůli srdečnímu selhání

Lékové formy a podávání

Farxiga i Invokana jsou tablety, které se užívají ústy jednou denně ráno.

Vedlejší účinky a rizika

Farxiga a Invokana mají v těle podobné účinky, a proto způsobují velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují některé z častějších mírných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u každého léku, a také mírné vedlejší účinky, které mohou oba léky sdílet.

• Může nastat s Farxiga:
  • infekce dýchacích cest, jako je nachlazení nebo chřipka
  • bolesti zad
• Může nastat s Invokanou:
  • žízeň
• Může nastat jak u Farxigy, tak u Invokany:
  • Infekce močových cest
  • zvýšené močení
  • nevolnost
  • vaginální kvasinková infekce
  • genitální infekce u mužů
  • zvýšený cholesterol
  • zácpa

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Farxiga nebo Invokana, stejně jako závažné nežádoucí účinky, které mohou oba léky sdílet.

• Může nastat s Farxiga:
  • několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může nastat s Invokanou:
  • vysoké hladiny draslíku
  • zlomenina kosti
  • amputace končetiny *
• Může nastat jak u Farxigy, tak u Invokany:
  • dehydratace (nízká hladina tekutin) a nízký krevní tlak
  • ketoacidóza (zvýšené ketony v krvi nebo moči)
  • poškození ledvin
  • závažné infekce močových cest
  • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
  • těžká alergická reakce

* Invokana má krabicové varování od FDA o amputaci končetiny. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Farxiga i Invokana se používají k léčbě cukrovky 2. typu a ke snížení rizika určitých srdečních problémů u lidí s cukrovkou 2. typu. Účinnost těchto léků při léčbě cukrovky typu 2 nebyla v klinických studiích přímo srovnávána. Byly však nepřímo srovnávány v analýzách klinických studií.

Bylo zjištěno, že účinky přípravku Farxiga a Invokana na hemoglobin A1c (HbA1c) jsou podobné. Analýza studií z roku 2016 však zjistila, že Invokana může snížit HbA1c více než Farxiga. Další analýza z roku 2016 také zjistila, že Invokana může snížit HbA1c více než Farxiga.

Tyto dva léky byly také srovnávány v jiných oblastech:

• Snížení krevního tlaku: Jak Farxiga, tak Invokana mohou snížit krevní tlak u lidí s diabetem 2. typu. Jedna analýza zjistila, že Invokana a Farxiga fungovaly stejně dobře na snížení krevního tlaku.
• Způsobení úbytku hmotnosti: Jak Farxiga, tak Invokana mohou snížit váhu u lidí s diabetem 2. typu. V analýze studií měli lidé užívající Invokanu o něco více hubnutí než lidé užívající Farxigu.
• Zlepšení příznaků srdečního selhání: Jak Farxiga, tak Invokana mohou snížit příznaky zhoršení srdečního selhání u lidí s diabetem 2. typu. Jedna analýza zjistila, že Invokana a Farxiga fungovaly při snižování příznaků srdečního selhání stejně dobře.

Náklady

Farxiga i Invokana jsou dostupné jako značkové léky. Nejsou k dispozici v obecných formách, které obvykle stojí méně než značkové formuláře.

Farxiga a Invokana stojí přibližně ve stejné výši. Přesná cena, kterou zaplatíte za kteroukoli drogu, bude záviset na vašem pojistném plánu.

Jak se přípravek Farxiga užívá

Měli byste užívat Farxigu podle pokynů svého lékaře.

Načasování

Farxiga by měla být přijata ráno.

Užívání Farxigy s jídlem

Farxiga se může užívat s jídlem nebo bez jídla.

Může být Farxiga rozdrcena?

Výrobce Farxigy neuvádí, zda je bezpečné drtit Farxigu. Proto by mohlo být bezpečnější se tomu vyhnout.

Jak Farxiga funguje

Přípravek Farxiga pomáhá zlepšit hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Pomáhá také snížit riziko komplikací srdečního selhání u některých lidí.

Jak inzulín ovlivňuje hladinu cukru v krvi

Normálně, když jíte jídlo, vaše tělo uvolňuje hormon zvaný inzulín. Inzulin pomáhá transportovat glukózu (cukr) z krevního oběhu do buněk vašeho těla. Buňky pak přeměňují glukózu na energii.

Lidé s diabetem typu 2 mají obvykle inzulínovou rezistenci. To znamená, že jejich tělo nereaguje na inzulín tak, jak by mělo. V průběhu času mohou lidé s diabetem 2. typu také přestat produkovat dostatek inzulínu.

Pokud vaše tělo nereaguje na inzulín tak, jak by mělo, nebo pokud neprodukuje dostatek inzulínu, způsobuje to problémy.

Buňky vašeho těla nemusí dostat glukózu, kterou potřebují pro správnou funkci. Také můžete do krve dostat příliš mnoho glukózy. Tomu se říká vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie). Příliš mnoho glukózy v krvi může poškodit vaše tělo a orgány, včetně očí, srdce, nervů a ledvin.

Co Farxiga dělá pro cukrovku

Přípravek Farxiga patří do třídy léků nazývaných inhibitory sodík-glukóza ko-transportér 2 (SGLT2). Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem. Tyto léky se často používají k léčbě podobných stavů.

Přípravek Farxiga snižuje hladinu cukru v krvi tím, že se vaše ledviny zbavují přebytečného cukru v krvi močí.

Co Farxiga dělá pro srdeční selhání

Farxiga pravděpodobně zachází s příznaky srdečního selhání mnoha různými způsoby. Mezi příznaky srdečního selhání, které lze u Farxigy zmírnit, patří:

• bolest na hrudi
• dušnost
• edém (otoky) nohou, kotníků a chodidel

Možné způsoby, jak může Farxiga fungovat při léčbě srdečního selhání, jsou:

• Snížení sodíku. Farxiga způsobí, že se vaše tělo zbaví nadbytečného sodíku močí. Mít příliš mnoho sodíku ve vašem těle může vést k vysokému krevnímu tlaku, což způsobí, že vaše srdce bude pracovat tvrději než obvykle. A v průběhu času může vysoký krevní tlak zesílit váš srdeční sval a nebude schopen pumpovat tak dobře jako obvykle.
• Snížení otoku. Přípravek Farxiga pomáhá snižovat otoky (otoky) ve vašem těle. Se srdečním selháním je vaše srdce oslabené a nemůže pumpovat krev tak dobře jako obvykle. To může vést k hromadění tekutin, které způsobuje otoky.
• Zvyšování síly vašeho srdce. Farxiga zlepšuje zásobování vašeho srdce energií tím, že pomáhá tělu přeměnit krevní cukr na energii. Výsledkem je, že vaše srdce má větší sílu pumpovat krev. Dobře zvládnutá hladina cukru v krvi také snižuje stres a zánět cév a srdce.
• Snížení zesílení svalů ve vašem srdci. Farxiga snižuje zesílení svalové stěny v levé srdeční komoře vašeho srdce. (Levá komora je hlavní čerpací komorou srdce.) U jednoho typu srdečního selhání je levá komora oslabená, protože její stěna je příliš silná. To způsobuje problémy s tím, jak dobře je vaše srdce schopné pumpovat krev.

Jak dlouho trvá práce?

U lidí s diabetem začíná Farxiga pracovat na snížení hladiny cukru v krvi během 30 až 60 minut po užití. A dosáhne svého nejvyššího (nejvyššího) účinku asi 2 hodiny po požití. Při prvním zahájení léčby přípravkem Farxiga může trvat několik dní až týdnů, než se plně projeví účinek léku na hladinu cukru v krvi.

Není jisté, jak rychle Farxiga pracuje na snížení rizika určitých komplikací u lidí se srdečním selháním.

Farxiga a těhotenství

Existují omezené studie týkající se účinků tohoto léku na lidská těhotenství. Na základě studií na zvířatech, která prokázala, že u plodu se mohou vyskytnout problémy s ledvinami, by se přípravek Farxiga neměl užívat během druhého a třetího trimestru těhotenství.

Během prvního trimestru by měl být přípravek Farxiga používán, pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách užívání přípravku Farxiga během těhotenství.

Farxiga a kojení

Není známo, zda Farxiga přechází do mateřského mléka. Pokud plánujete kojit, měli byste se společně s lékařem rozhodnout, zda byste měli tento lék užívat nebo kojit.

Časté otázky o Farxiga

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Farxigy.

Způsobují Farxiga i metformin úbytek hmotnosti?

Ano, jak Farxiga, tak metformin (další lék používaný k léčbě cukrovky) mohou způsobit úbytek hmotnosti. V klinických studiích ztratili lidé užívající přípravek Farxiga během 24 týdnů léčby až asi 3 kilogramy. V klinických studiích s metforminem došlo také k mírnému úbytku hmotnosti, obvykle od méně než 0,5 kilogramu do přibližně 4 kilogramů.

Když se tyto léky užívají společně, lidé obvykle zhubnou více, než když užívají tyto léky samy.

Je Farxiga diuretikum?

Ne, Farxiga není klasifikována jako diuretikum. Farxiga je ve třídě léků nazývaných inhibitory sodík-glukóza co-transportér 2 (SGLT2).

Farxiga má však některé účinky, které jsou podobné účinkům diuretik. Například Farxiga vás může přimět více močit a způsobit dehydrataci, což mohou také diuretika. (Při dehydrataci máte v těle nízkou hladinu tekutin.)

Unavuje vás Farxiga?

Únava není vedlejším účinkem, který se objevil ve studiích Farxigy. Únava je však možným příznakem srdečního selhání, které Farxiga pomáhá zvládat.

Únava (nedostatek energie) a slabost však mohou být příznaky dehydratace (nízká hladina tekutin) a nízké hladiny cukru v krvi. A tyto podmínky jsou oba možné vedlejší účinky přípravku Farxiga.

Způsobuje Farxiga zácpu?

Ano, může. Někteří lidé, kteří užívají Farxigu, mohou mít zácpu. V klinických studiích se tento účinek objevil asi u 2 procent lidí, kteří užívali přípravek Farxiga.

Předávkování přípravkem Farxiga

Užívání příliš velkého množství tohoto léku může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Příznaky předávkování

Existuje jen velmi málo informací o příznacích, které byste mohli mít, pokud užijete příliš mnoho přípravku Farxiga. Možné příznaky předávkování mohou zahrnovat:

• nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
• nevolnost
• poškození ledvin

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Farxiga náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na Farxigu mohou lišit. Aktuální ceny Farxigy ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com.

Cena, kterou najdete na GoodRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením pojištění pro Farxigu získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař a pojišťovna budou muset informovat o vašem předpisu, než pojišťovna pokryje lék. Pojišťovna přezkoumá žádost o předchozí povolení a rozhodne, zda bude lék krytý.

Pokud si nejste jisti, zda budete muset získat předchozí povolení pro Farxigu, obraťte se na svou pojišťovnu.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Farxigy nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

AstraZeneca, výrobce Farxigy, nabízí spořící kartu, která může snížit cenu Farxigy. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, najdete na webových stránkách programu.

Obecná verze

Farxiga není k dispozici v obecné formě. (Obecný lék je přesnou kopií aktivního léku ve značkové medikaci.) Obecná léčiva mají tendenci stát méně než značková léčiva.

Opatření Farxiga

Před užitím přípravku Farxiga se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Farxiga nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Onemocnění ledvin: Farxiga může zhoršit poškození ledvin. Pokud se vaše funkce ledvin během léčby zhorší, může vám lékař nechat přestat užívat tento lék. Neužívejte tento lék, pokud máte závažné onemocnění ledvin nebo jste na dialýze. (Dialýza je proces, který se používá k odstranění nadbytečných tekutin a odpadu z krve, když to ledviny nedokážou.)
• Vysoký cholesterol: Farxiga může zvýšit hladinu cholesterolu v krvi. Pokud již máte vysoký cholesterol, bude váš lékař pravděpodobně během léčby tímto lékem pečlivě sledovat hladinu cholesterolu.
• Rizikové faktory pro dehydrataci: Farxiga může zvýšit vaše riziko dehydratace (nízká hladina tekutin). To je případ, pokud jste ve věku 65 let a více, držíte dietu s nízkým obsahem solí, máte problémy s ledvinami nebo užíváte léky ke snížení krevního tlaku. Při dehydrataci můžete pociťovat slabost, závratě, slabost a nízký krevní tlak, zvláště když se náhle postavíte. Poraďte se s lékařem o těchto příznacích. A zeptejte se svého lékaře, kolik tekutin byste měli každý den vypít, abyste zabránili dehydrataci.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Farxiga

Když je Farxiga vydávána z lékárny, lékárník přidá na etiketu na obalu datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data výdeje léku.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Studie FDA však ukázala, že mnoho léků může být stále dobré i po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde je lék skladován. Tablety Farxiga by měly být skladovány při pokojové teplotě 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F).

Likvidace

Pokud již nepotřebujete užívat Farxigu a zbylé léky, je důležité ji bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Tento článek poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Farxigu

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Farxiga je schválena pro následující indikace u dospělých:

• Diabetes typu 2. Pro tento stav se používá Farxiga:
  • v kombinaci s cvičením a dietou ke zlepšení řízení glykémie.
  • snížit riziko hospitalizace v důsledku srdečního selhání u dospělých s diabetem typu 2, kteří mají kardiovaskulární onemocnění (CVD) nebo více rizikových faktorů pro CVD.
• Srdeční selhání s diabetem typu 2 nebo bez něj. U tohoto stavu je přípravek Farxiga indikován ke snížení rizika hospitalizace a kardiovaskulární smrti u dospělých, kteří mají srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (EF).

Přípravek Farxiga by neměl být používán k léčbě cukrovky typu 1 nebo diabetické ketoacidózy (DKA).

Mechanismus účinku

Farxiga blokuje transportér sodíku a glukózy 2 (SGLT2) v proximálních renálních tubulech. Tím se zabrání reabsorpci filtrované glukózy z renálních tubulů. Výsledkem je osmotická diuréza způsobená nadměrným vylučováním glukózy v moči.

Farxiga také snižuje reabsorpci sodíku a zvyšuje distální tubulární dodávku sodíku. To pravděpodobně snižuje jak preload srdce, tak afterload a snižuje sympatickou aktivitu, čímž zmírňuje příznaky srdečního selhání.

Farmakokinetika a metabolismus

Po perorálním podání dojde k maximální koncentraci během 2 hodin. Podávání s jídlem s vysokým obsahem tuku snižuje maximální koncentraci přibližně o 50 procent a prodlužuje dobu do maximální koncentrace přibližně o hodinu. To však nemá klinicky významný účinek a Farxiga může být užívána s jídlem nebo bez jídla.

Perorální biologická dostupnost přípravku Farxiga je 78%.

Farxiga je primárně metabolizována UGT1A9. Metabolismus prostřednictvím enzymů cytochromu P450 je považován za vedlejší cestu.

Poločas rozpadu Farxigy je asi 13 hodin.

Správa

Přípravek Farxiga se podává perorálně. Je k dispozici ve dvou silách: 5 mg a 10 mg.

Kontraindikace

Farxiga je kontraindikována u lidí, kteří:

• máte v anamnéze závažnou hypersenzitivní reakci na Farxigu
• máte závažné poškození ledvin s eGFR nižší než 30 ml / min / 1,73 m2
• jsou na dialýze

Úložný prostor

Farxiga by měla být skladována při pokojové teplotě 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F).

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.