Trelstar (triptorelin)

Co je Trelstar?

Trelstar je značkový lék na předpis, který se používá k paliativní léčbě pokročilého karcinomu prostaty u dospělých mužů. Při paliativní léčbě se příznaky vašeho stavu snižují, aby se zlepšila kvalita vašeho života. Trelstar není určen k léčbě rakoviny prostaty.

Trelstar obsahuje lék triptorelin, který patří do třídy léků nazývaných agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Funguje tak, že zastaví vaše tělo v produkci hormonu testosteronu, což pomáhá zastavit růst a šíření rakoviny prostaty. To zase pomáhá zmírnit příznaky onemocnění, jako je bolest kostí a potíže s močením.

Trelstar je poskytován jako intramuskulární injekce (injekce do svalu) poskytovatelem zdravotní péče. Tento lék se dodává ve třech silách: 3,75 mg, 11,25 mg a 22,5 mg.

Účinnost

Účinnost přípravku Trelstar byla hodnocena ve třech samostatných klinických studiích, které zahrnovaly 428 mužů s pokročilým karcinomem prostaty. V těchto studiích dostali muži tři různé dávky přípravku Trelstar následujícím způsobem:

• Těm, kteří dostávali 3,75 mg přípravku Trelstar, byla podávána droga každé 4 týdny.
• Těm, kteří dostávali 11,25 mg přípravku Trelstar, byla droga podávána každých 12 týdnů.
• Těm, kteří dostávali 22,5 mg přípravku Trelstar, byla droga podávána každých 24 týdnů.

Tyto studie zkoumaly, kolik mužů dosáhlo léčby a zůstalo na „lékařské kastraci“.

Při lékařské kastraci je hladina testosteronu v krvi člověka nižší než 50 ng / dL. Nízké hladiny testosteronu pomáhají ukázat, že rakovina prostaty se nezhoršuje. Hladina testosteronu nejméně 300 ng / dl je obvykle považována za normální pro muže. Při léčbě rakoviny prostaty je však cílem úroveň pod 50 ng / dl.

Tyto klinické studie přípravku Trelstar trvaly mezi 253 dny a 337 dny. V den 29 studií dosáhlo lékařské kastrace 91,2% až 97,7% mužů, kteří užívali přípravek Trelstar. Na konci každé studie zůstalo 93,3% až 96,2% mužů, kteří užívali přípravek Trelstar, v lékařské kastraci.

Trelstar obecný

Trelstar je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě. (Obecný lék je přesnou kopií značkového léku.)

Trelstar obsahuje aktivní lék triptorelin. Patří do třídy léků nazývaných agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).

Dávkování Trelstar

Vaše dávkování přípravku Trelstar bude záviset na dávkovacím plánu, který pro vás a vašeho lékaře určí, že je pro vás nejlepší.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Trelstar se dodává jako prášek, který je smíchán s kapalinou a podáván jako intramuskulární injekce (injekce do svalu). Injekce přípravku Trelstar dostanete od svého poskytovatele zdravotní péče. Trelstar se dodává ve třech silách: 3,75 mg, 11,25 mg a 22,5 mg.

Každá síla přípravku Trelstar je dána podle jiného dávkovacího schématu. Tato dávkovací schémata jsou popsána níže.

Dávka pro pokročilý karcinom prostaty

U pokročilého karcinomu prostaty se přípravek Trelstar podává podle následujícího dávkovacího schématu:

• injekce 3,75 mg se podávají každé 4 týdny (přibližně jednou za měsíc)
• injekce 11,25 mg se podávají každých 12 týdnů (přibližně jednou za 3 měsíce)
• injekce 22,5 mg se podávají každých 24 týdnů (přibližně jednou za 6 měsíců)

Co když vynechám dávku?

Vzhledem k tomu, že přípravek Trelstar je podáván v ordinaci vašeho lékaře poskytovatelem zdravotní péče, budou si moci naplánovat schůzky, až budete mít injekci. Pokud vám náhodou chybí schůzka pro injekci, okamžitě zavolejte do ordinace lékaře. Lékařský personál vám pomůže naplánovat váš termín.

Abyste se ujistili, že nezmeškáte schůzku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu nebo zanechat poznámku ve svém kalendáři.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Trelstar je určen k dlouhodobé léčbě, která pomáhá snižovat příznaky rakoviny prostaty a zlepšuje kvalitu vašeho života. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Trelstar je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Vedlejší účinky přípravku Trelstar

Trelstar může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Trelstar. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Trelstar získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Trelstar, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Trelstar patří:

• bolest v místě vpichu
• návaly horka
• bolest celého těla
• zvýšený krevní tlak
• bolest hlavy
• závrať
• nevolnost
• otoky nohou
• únava
• bolest kostí
• potíže s erekcí nebo orgasmus
• snížená sexuální touha
• zmenšená velikost vašich varlat
• bolestivé močení

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Trelstar nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Rakovina se šíří do vaší míchy nebo se zhoršuje. To může způsobit ochrnutí a problémy s ledvinami, například zablokování. Příznaky šíření nebo zhoršování rakoviny mohou zahrnovat:
  • slabost
  • neschopnost hýbat určitými částmi těla
  • neschopnost močit nebo potíže s močením
  • krev v moči
• Problémy s elektrickým systémem vašeho srdce, jako je syndrom dlouhého QT. Mezi příznaky patří:
  • nevysvětlitelné mdloby
  • záchvaty
  • lapal po dechu při spánku
• Kardiovaskulární problémy, jako je srdeční infarkt, mrtvice nebo náhlá smrt. Mezi příznaky patří:
  • tlak, tlak nebo bolest na hrudi
  • pocit točení hlavy nebo závratě
  • náhlá necitlivost nebo slabost tváře, paže nebo nohy (na jedné straně těla)
  • náhlá zmatenost
  • potíže s mluvením
  • náhlé potíže s chůzí
• Vysoká hladina cukru v krvi, která může vést k cukrovce. Mezi příznaky patří:
  • mít větší žízeň než obvykle
  • potřeba močit častěji než obvykle
  • bolesti hlavy
  • potíže se soustředěním

Mezi další závažné nežádoucí účinky, které jsou vysvětleny níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• těžká alergická reakce
• krátkodobé zvýšení hladiny testosteronu (tzv. vzplanutí nádoru)

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Trelstar alergickou reakci. Není však jisté, kolik lidí užívajících přípravek Trelstar mělo alergickou reakci na tento lék.

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Trelstar. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Návaly tepla

Při užívání přípravku Trelstar se mohou objevit návaly horka (nazývané také návaly horka). Tento nežádoucí účinek je pravděpodobně způsoben hormonálními změnami ve vašem těle způsobenými tímto lékem. V klinických studiích mělo 58,6% až 73% lidí užívajících přípravek Trelstar nával horka. Návaly horka se však vyskytly u méně mužů užívajících nejnižší dávku (3,75 mg) přípravku Trelstar než u mužů užívajících vyšší dávky.

Pokud vás během léčby přípravkem Trelstar obtěžují návaly horka, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak pomoci zmírnit vaše nepohodlí.

Bolest kostí

Bolest kostí (někdy nazývaná bolest kostí) je možným vedlejším účinkem přípravku Trelstar. V klinických studiích mělo bolest kostí 12,1% až 13,2% mužů užívajících přípravek Trelstar.

Tento vedlejší účinek může být také způsoben vzplanutím nádoru, což je počáteční krátkodobé zvýšení hladiny testosteronu. (Vzplanutí nádoru je možné, pokud užíváte přípravek Trelstar nebo jiné podobné léky.) Pokud vzplanutí nádoru způsobuje bolest kostí, měla by bolest ustoupit poté, co hladina testosteronu poklesne. K tomu obvykle dojde, když drogu užíváte několik týdnů.

Pokud máte bolesti kostí během užívání přípravku Trelstar, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak vám ulevit od bolesti.

Vzplanutí nádoru

V prvních týdnech léčby přípravkem Trelstar se může objevit vzplanutí nádoru. Vzplanutí nádoru je krátkodobé zvýšení hladiny testosteronu. Je to možný vedlejší účinek u všech agonistů hormonů uvolňujících gonadotropiny (GnRH), včetně Trelstar.

Příznaky vzplanutí nádoru mohou zahrnovat:

• bolest kostí
• bolest nervů
• krev v moči
• potíže s močením
• potíže s pohybem určitých částí těla

Pokud máte krev v moči nebo máte potíže s pohybem určitých částí těla, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Tyto příznaky mohou naznačovat vážné zdravotní stavy, které je třeba okamžitě léčit. Vzplanutí nádoru však neznamená, že se vaše rakovina šíří nebo zhoršuje.

Aby se vám během léčby zabránilo vzplanutí nádoru, může vám lékař předepsat další léky, které můžete užívat spolu s přípravkem Trelstar. Tyto další léky se nazývají antiandrogeny.

Pokud máte obavy z vzplanutí nádoru, když používáte Trelstar, poraďte se s lékařem.

Alternativy k Trelstar

Kromě přípravku Trelstar lze k paliativní léčbě pokročilého karcinomu prostaty použít i jiné léky. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Trelstar, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k paliativní léčbě pokročilého karcinomu prostaty, patří:

• leuprolid (Eligard, Lupron Depot)
• goserelin (Zoladex)
• degarelix (Firmagon)
• histrelin (Vantas)

Poznámka: Některé z výše uvedených léků mohou být pro tento účel použity mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Trelstar vs. Lupron Depot

Možná se divíte, jak je přípravek Trelstar srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Trelstar a Lupron Depot podobné a odlišné.

Složení

Trelstar a Lupron Depot oba obsahují léky, které patří do třídy léků nazývaných agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Trelstar obsahuje lék triptorelin, zatímco Lupron Depot obsahuje lék leuprolid.

Použití

Trelstar a Lupron Depot jsou oba schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prostaty u dospělých mužů. Při paliativní léčbě se příznaky vašeho stavu snižují, aby se zlepšila kvalita vašeho života. Trelstar a Lupron Depot nejsou určeny k léčbě rakoviny prostaty.

Lupron Depot je také schválen FDA k léčbě endometriózy a fibroidů. Za těchto podmínek se přípravek Lupron Depot podává v jiné dávce, než jaké se používá u rakoviny prostaty.

Lékové formy a podávání

Trelstar se dodává ve formě prášku, který je smíchán s kapalinou a který vám poskytovatel zdravotní péče podá jako intramuskulární injekci (injekci do svalu). Přípravek Trelstar se dodává ve třech silách, z nichž každá je podávána podle jiného dávkovacího schématu. Tento lék se obvykle podává jednou za 4, 12 nebo 24 týdnů.

Lupron Depot také přichází jako prášek, který je smíchán s kapalinou a je podáván intramuskulární injekcí od vašeho poskytovatele zdravotní péče. Lupron se dodává ve čtyřech silách, z nichž každá je podávána podle jiného dávkovacího schématu. Lék se obvykle podává jednou za 4, 12, 16 nebo 24 týdnů.

Vedlejší účinky a rizika

Trelstar a Lupron Depot obsahují agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Trelstar, přípravku Lupron Depot nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Trelstar:
  • zvýšený krevní tlak
  • závrať
  • nevolnost
  • bolest kostí
  • potíže s erekcí nebo orgasmus
  • snížená sexuální touha
  • bolestivé močení
• Může nastat s Lupron Depot:
  • zarudnutí a otok v okolí místa vpichu
  • pocení
  • potíže s močením
  • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
  • bolest kloubů
  • střevní potíže, včetně krvácení do žaludku nebo střev
• Může se vyskytnout u Trelstar i Lupron Depot:
  • návaly horka
  • bolest v místě vpichu
  • bolest celého těla
  • otoky nohou
  • zmenšená velikost vašich varlat
  • bolest hlavy
  • únava

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Trelstar, u přípravku Lupron nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Trelstar:
  • rakovina se šíří do vaší míchy nebo se zhoršuje, což může způsobit ochrnutí a problémy s ledvinami, jako je ucpání
• Může nastat s Lupron Depot:
  • záchvaty nebo křeče
• Může se vyskytnout u Trelstar i Lupron Depot:
  • vysoká hladina cukru v krvi, která může vést k cukrovce
  • kardiovaskulární problémy, jako je srdeční infarkt, mrtvice nebo náhlá smrt
  • krátkodobé zvýšení hladiny testosteronu (tzv. vzplanutí nádoru)
  • problémy s elektrickou aktivitou vašeho srdce, jako je syndrom dlouhého QT
  • těžká alergická reakce

Účinnost

Trelstar i Lupron Depot se používají jako paliativní léčba pokročilého karcinomu prostaty.

Použití přípravků Trelstar a Lupron Depot při léčbě pokročilého karcinomu prostaty bylo přímo srovnáváno v klinické studii. V této 9měsíční studii bylo 125 mužů s pokročilým karcinomem prostaty rozděleno do tří skupin. Muži dostali jeden z následujících léků: Trelstar, Lupron Depot nebo jiný lék proti rakovině zvaný goserelin (Zoladex).

Během studie byly sledovány hladiny testosteronu u mužů, aby se vyhodnotilo, jak dobře reagovali na léčbu. Nízké hladiny testosteronu pomáhají ukázat, že rakovina prostaty se nezhoršuje. Hladina testosteronu nejméně 300 ng / dL se obvykle považuje za normální pro muže. Úroveň pod 50 ng / dl je však cílem při léčbě rakoviny prostaty.

Z mužů léčených přípravkem Trelstar dosáhlo 93,2% hladiny testosteronu nižší než 10 ng / dl. Ve srovnání, 86,4% mužů léčených přípravkem Lupron Depot mělo stejný výsledek. (Z těch, kteří užívali goserelin, mělo stejný výsledek 54,2%.)

Náklady

Trelstar a Lupron Depot jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Lupron Depot obecně podstatně více než Trelstar. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Trelstar vs. Zoladex

Stejně jako Lupron, který byl popsán výše, má droga Zoladex podobná použití jako Trelstar. Zde je srovnání toho, jak jsou si Trelstar a Zoladex podobné a odlišné.

Složení

Trelstar a Zoladex oba obsahují léky, které patří do třídy léků nazývaných agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Trelstar obsahuje lék triptorelin, zatímco Zoladex obsahuje lék goserelin.

Použití

Jak Trelstar, tak Zoladex jsou schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prostaty u dospělých mužů. Při paliativní léčbě se příznaky vašeho stavu snižují, aby se zlepšila kvalita vašeho života. Trelstar a Zoladex nejsou určeny k léčbě rakoviny prostaty.

Zoladex je také schválen FDA k léčbě:

• méně pokročilé stádium rakoviny prostaty
• endometrióza
• rakovina prsu

Lékové formy a podávání

Trelstar se dodává ve formě prášku, který je smíchán s kapalinou a který vám poskytovatel zdravotní péče podá jako intramuskulární injekci (injekci do svalu). Trelstar má tři různé síly. Každá síla se podává podle jiného dávkovacího schématu. Tento lék se obvykle podává jednou za 4, 12 nebo 24 týdnů.

Zoladex přichází jako implantát, který vám poskytovatel zdravotní péče umístil pod kůži na břiše. Pro pokročilou léčbu rakoviny prostaty se Zoladex umisťuje jednou za 28 dní.

Vedlejší účinky a rizika

Trelstar i Zoladex obsahují léky, které patří do třídy zvané agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Trelstar, přípravku Zoladex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Trelstar:
  • zvýšený krevní tlak
  • bolest hlavy
  • závrať
  • nevolnost
  • otoky nohou
  • zmenšená velikost vašich varlat
  • bolestivé močení
• Může se vyskytnout u Zoladexu:
  • otoky po celém těle
  • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
  • Nadměrné pocení
  • bolest v oblasti pánve
  • vyrážka
• Může se vyskytnout u Trelstar i Zoladex:
  • únava
  • bolest v místě vpichu
  • návaly horka
  • snížená sexuální touha
  • bolest celého těla
  • potíže s erekcí nebo orgasmus
  • bolest kostí

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Trelstar, přípravku Zoladex nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Trelstar:
  • několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u Zoladexu:
  • vysoká hladina vápníku v krvi
  • vážné zranění v místě vpichu
• Může se vyskytnout u Trelstar i Zoladex:
  • kardiovaskulární problémy, jako je srdeční infarkt, mrtvice nebo náhlá smrt
  • vysoká hladina cukru v krvi, která vede k cukrovce
  • krátkodobé zvýšení hladiny testosteronu (tzv. vzplanutí nádoru)
  • rakovina se šíří do vaší míchy nebo se zhoršuje, což může způsobit ochrnutí a problémy s ledvinami, jako je ucpání
  • problémy s elektrickou aktivitou vašeho srdce, jako je syndrom dlouhého QT
  • těžká alergická reakce

Účinnost

Trelstar i Zoladex se používají jako paliativní léčba pokročilého karcinomu prostaty.

Použití přípravků Trelstar a Zoladex při léčbě pokročilého karcinomu prostaty bylo přímo srovnáváno v klinické studii. V této 9měsíční studii bylo 125 mužů s pokročilým karcinomem prostaty rozděleno do tří skupin. Muži dostali jeden z následujících léků: Trelstar, Zoladex nebo jiný lék na rakovinu nazývaný leuprolid (Lupron Depot).

Během studie byly sledovány hladiny testosteronu u mužů, aby se vyhodnotilo, jak dobře reagovali na léčbu. Nízké hladiny testosteronu pomáhají ukázat, že rakovina prostaty se nezhoršuje. Hladina testosteronu nejméně 300 ng / dL se obvykle považuje za normální pro muže. Úroveň pod 50 ng / dl je však cílem při léčbě rakoviny prostaty.

Během 9 měsíců léčby dosáhlo 93,2% mužů léčených přípravkem Trelstar hladiny testosteronu nižší než 10 ng / dl. Ve srovnání, 54,2% mužů léčených přípravkem Zoladex mělo stejný výsledek. (Z těch, kteří užívali leuprolid, mělo stejný výsledek 86,4%.)

Náklady

Trelstar a Zoladex jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Trelstar obecně podstatně více než Zoladex. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Trelstar používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Trelstar, k léčbě určitých stavů. Trelstar se někdy také používá off-label pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Trelstar pro pokročilý karcinom prostaty

Trelstar je schválen FDA pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prostaty u dospělých mužů. Při paliativní léčbě se příznaky vašeho stavu snižují, aby se zlepšila kvalita vašeho života. Trelstar není určen k léčbě rakoviny prostaty.

U pokročilého karcinomu prostaty se rakovina rozšířila z vaší prostaty do dalších oblastí vašeho těla. Toto se také nazývá metastatický karcinom prostaty. Rakovina prostaty se běžně šíří do dalších orgánů v pánvi a kostech. To může vést k obtěžujícím příznakům, jako jsou problémy s močením a střevem, a bolest a nepohodlí v oblastech postižených rakovinou.

Trelstar obsahuje lék triptorelin. Patří do třídy léků nazývaných agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Tato třída léků spadá do větší kategorie léků proti rakovině prostaty nazývaných hormonální terapie.

Hormonální terapie funguje tak, že zastaví vaše tělo v produkci hormonu testosteronu nebo blokuje aktivitu testosteronu. Tyto akce pomáhají zastavit růst a šíření rakoviny prostaty ve vašem těle. To zase pomáhá zmírnit vaše příznaky stavu.

Účinnost pokročilého karcinomu prostaty

Účinnost přípravku Trelstar byla hodnocena ve třech samostatných klinických studiích, které zahrnovaly 428 mužů s pokročilým karcinomem prostaty. V těchto studiích dostali muži tři různé dávky přípravku Trelstar následujícím způsobem:

• těm, kteří dostávali 3,75 mg přípravku Trelstar, byla podávána droga každé 4 týdny
• těm, kteří dostávali 11,25 mg přípravku Trelstar, byla droga podána každých 12 týdnů
• těm, kteří dostávali 22,5 mg přípravku Trelstar, byla podávána droga každých 24 týdnů

Tyto studie zkoumaly, kolik mužů dosáhlo léčby a zůstalo na „lékařské kastraci“.

Při lékařské kastraci je hladina testosteronu v krvi nižší než 50 ng / dL. Nízké hladiny testosteronu pomáhají ukázat, že se vaše rakovina prostaty nezhoršuje. Hladina testosteronu nejméně 300 ng / dL se obvykle považuje za normální pro muže. Úroveň pod 50 ng / dl je však cílem při léčbě rakoviny prostaty.

Tyto klinické studie přípravku Trelstar trvaly mezi 253 dny a 337 dny. V den 29 studií dosáhlo lékařské kastrace 91,2% až 97,7% mužů, kteří užívali přípravek Trelstar. Na konci každé studie zůstalo 93,3% až 96,2% mužů, kteří užívali přípravek Trelstar, v lékařské kastraci.

Použití mimo označení pro Trelstar

Kromě výše uvedeného použití může být přípravek Trelstar používán mimo označení. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized.

Trelstar pro endometriózu

Trelstar není schválen k léčbě endometriózy, ale někdy se pro tento stav používá mimo označení. U endometriózy se tkáň, která lemuje vaši dělohu, nachází také v jiných oblastech vašeho těla. Ženy, které mají endometriózu, mohou mít bolestivé menstruace, bolesti při pohlavním styku nebo potíže s otěhotněním.

Agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH), jako je Trelstar, usilují o snížení hladiny estrogenu a uvedení žen do dočasného stavu podobného menopauze. Tato metoda léčby byla shledána užitečnou pro zmírnění příznaků endometriózy.

Ve skutečnosti se Trelstar v současné době zkoumá pro toto použití u žen s endometriózou, které plánují podstoupit in vitro fertilizaci (IVF) k otěhotnění. Výsledky této studie však zatím nejsou k dispozici.

Pokud se chcete dozvědět více o používání přípravku Trelstar k léčbě endometriózy, poraďte se se svým lékařem.

Trelstar pro rakovinu prsu

Trelstar není schválen k léčbě rakoviny prsu, ale někdy se pro tento stav používá mimo označení.

Agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH), jako je Trelstar, se často používají v kombinaci s léky na rakovinu prsu k blokování estrogenu v přístupu k buňkám rakoviny prsu. Vzhledem k tomu, že estrogen způsobuje růst některých rakovinových nádorů, pomáhá tato akce zpomalit růst a šíření rakoviny prsu.

Přípravek Trelstar byl zkoumán v kombinaci s rakovinovým lékem tamoxifen. Jedna studie zkoumala 333 žen, které ještě nedosáhly menopauzy a které měly rakovinu prsu s pozitivním rizikem pro hormonální receptory se středním rizikem. Během této studie se ukázalo, že tato kombinace léků je bezpečná a účinná při léčbě jejich stavu.

Pokud máte zájem o použití přípravku Trelstar k léčbě rakoviny prsu, poraďte se se svým lékařem.

Užívání přípravku Trelstar s jinými léky

Trelstar lze používat samostatně nebo s jinými léky. Někdy se s přípravkem Trelstar podávají jiné léky nazývané antiandrogeny, aby se snížilo riziko vzplanutí nádoru. (Vzplanutí nádoru je krátkodobé zvýšení hladiny testosteronu.)

Vzplanutí nádoru může nastat několik týdnů poté, co jste poprvé začali užívat přípravek Trelstar nebo jiné podobné léky. Snížení rizika vzplanutí nádoru pomáhá snížit možné příznaky spojené se stavem, jako je paralýza a bolest kostí.

Antiandrogeny, které blokují aktivitu testosteronu ve vašem těle, lze užívat v kombinaci s přípravkem Trelstar. Nebo je lze vzít dříve, než začnete Trelstar. Mezi příklady antiandrogenních léků patří:

• bikalutamid (Casodex)
• nilutamid (Nilandron)
• flutamid

Jiné léky lze také použít ke snížení rizika vzplanutí nádoru tím, že blokují vaše tělo v produkci testosteronu. Těmito léky jsou finasterid (Proscar) a dutasterid (Avodart). Používají se při léčebné metodě zvané trojitá blokáda androgenů. Při této metodě se jeden z těchto léků používá v kombinaci s antiandrogenním léčivem a přípravkem Trelstar.

Poznámka: Některé z výše uvedených léků se pro tyto účely používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Časté otázky o Trelstar

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Trelstar.

Je chemoterapie Trelstar?

Ne, Trelstar není forma chemoterapie (tradiční léky používané k léčbě rakoviny). Ve vašem těle funguje jinak než chemoterapie.

Chemoterapie ovlivňuje buňky v těle, které se rychle dělí (tvoří více buněk). Jelikož se rakovinné buňky obvykle rychle dělí, jsou ovlivněny chemoterapií. Ale některé zdravé buňky ve vašem těle se také rychle dělí, což znamená, že tyto zdravé buňky mohou být také ovlivněny chemoterapií.

Na druhou stranu Trelstar je druh hormonální terapie. Patří do třídy léků nazývaných agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Funguje tak, že zastaví vaše tělo v produkci testosteronu. Tato akce pomáhá zastavit růst a šíření rakoviny prostaty ve vašem těle.

Sníží Trelstar hladinu testosteronu?

Ano, bude. Jedním z hlavních cílů léčby rakoviny prostaty je snížit hladinu testosteronu u lidí. Je to proto, že rakovina prostaty roste a šíří se, když je vystavena testosteronu. Když jsou hladiny testosteronu sníženy, nádory rakoviny prostaty se mohou zmenšit nebo dokonce úplně zmizet. To zase pomáhá zmírnit příznaky stavu.

V klinických studiích byl přípravek Trelstar shledán účinným při snižování hladin testosteronu u lidí s pokročilým karcinomem prostaty. Další informace naleznete výše v části „Použití Trelstar“.

Může Trelstar způsobit sexuální problémy?

Může, i když tento nežádoucí účinek není běžný. V klinických studiích došlo ke snížení sexuální touhy u 2,3% mužů užívajících přípravek Trelstar (11,25 mg). Rovněž 10% mužů užívajících přípravek Trelstar (22,5 mg) mělo erektilní dysfunkci (neschopnost mít nebo udržet erekci).

Pokud máte při používání přípravku Trelstar sexuální problémy, poraďte se se svým lékařem. Mohou diskutovat o možnostech léčby, které mohou pomoci zlepšit vaše příznaky.

Léčí Trelstar rakovinu prostaty?

Ne, samotná léčba přípravkem Trelstar nevyléčí rakovinu prostaty. Ale Trelstar může snížit velikost vašich rakovinových nádorů a zabránit jim v růstu a šíření ve vašem těle. Trelstar je určen k použití jako paliativní léčba. To znamená, že se používá spíše ke zlepšení kvality života a ke snížení příznaků rakoviny prostaty, než k vyléčení stavu.

Pokud se chcete dozvědět více o možnostech léčby rakoviny prostaty, poraďte se se svým lékařem.

Trelstar a alkohol

Není známo, zda se Trelstar a alkohol vzájemně ovlivňují.

Trelstar i alkohol se však částečně metabolizují (rozpadají) uvnitř vašich jater. Pití příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku Trelstar může zabránit tomu, aby vaše játra rozložila Trelstar. To by mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků přípravku Trelstar.

Poraďte se svým lékařem o tom, kolik alkoholu je pro vás bezpečné pít, když používáte Trelstar.

Interakce Trelstar

Není známo, zda přípravek Trelstar interaguje s jinými léky nebo doplňky.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Trelstar a další léky

Nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly, zda může Trelstar interagovat s jinými léky. Je ale možné, že Trelstar může interagovat s určitými léky.

Před užitím přípravku Trelstar se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Trelstar a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, které by byly specificky hlášeny jako interakce s Trelstar. Přesto byste se měli během užívání přípravku Trelstar poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat vitamíny, byliny nebo doplňky.

Trelstar a laboratorní testy

Pokud užíváte přípravek Trelstar delší dobu, může dojít ke snížení hladiny určitých hormonů v těle. Pokud máte nějaké laboratorní testy, které hledají tyto hormony, mohou být výsledky testů během léčby přípravkem Trelstar nesprávné.

Před provedením těchto hormonálních testů se doporučuje počkat až po ukončení léčby přípravkem Trelstar. Tímto způsobem bude méně pravděpodobné, že budou výsledky nesprávné.

Další informace o tom, které laboratorní testy ovlivní přípravek Trelstar, získáte od svého lékaře.

Náklady na Trelstar

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Trelstar mohou lišit. Aktuální ceny Trelstar ve vaší oblasti najdete na WellRx.com. Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením krytí pro Trelstar získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař a pojišťovna budou muset informovat o vašem předpisu, než pojišťovna pokryje lék. Pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán bude pokrývat Trelstar.

Pokud si nejste jisti, zda budete potřebovat předchozí povolení společnosti Trelstar, obraťte se na svou pojišťovnu.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Trelstar, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Allergan, Inc., výrobce Trelstar, nabízí pomoc prostřednictvím programu pomoci pacientům Trelstar. Chcete-li získat další informace a zjistit, zda máte nárok na podporu, volejte linku podpory Trelstar na čísle 800-433-8871 a vyberte možnost 2. Můžete si také prohlédnout tuto online brožuru (viz část „Různé programy pro různé potřeby pacientů“ “).

Jak se přípravek Trelstar podává

Trelstar bude podáván jako intramuskulární injekce (injekce do svalu). Injektuje se do jednoho z vašich svalů hýždí. Injekce dostanete od poskytovatele zdravotní péče v ordinaci.

Když je to dáno

V závislosti na síle přípravku Trelstar, kterou vám lékař předepíše, se lék podává jednou za 4, 12 nebo 24 týdnů. Půjdete do ordinace lékaře, kde vám budou podány injekce.

Abyste se ujistili, že nezmeškáte schůzku s injekcí, zkuste nastavit připomenutí v telefonu nebo zanechat poznámku ve svém kalendáři.

Jak Trelstar funguje

Trelstar pracuje na léčbě pokročilého karcinomu prostaty zastavením tvorby hormonu testosteronu v těle. Rakovina prostaty potřebuje testosteron, aby mohl růst a šířit se ve vašem těle.

Trelstar obsahuje lék triptorelin, který patří do třídy léků nazývaných agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Snížením hladiny testosteronu pomáhá Trelstar zpomalit růst nádorů prostaty. U některých lidí může dokonce zmenšit jejich nádory rakoviny prostaty. Tímto způsobem může lék snížit vaše příznaky stavu a pomoci zlepšit kvalitu vašeho života.

Jak dlouho trvá práce?

Trelstar začíná pracovat brzy po injekci. V klinických studiích byly hladiny testosteronu u lidí měřeny pouhých 29 dní po jejich první injekci Trelstar. V té době byla u 91,2% až 97,7% mužů užívajících Trelstar snížena hladina testosteronu na méně než 50 ng / dL.

Nízké hladiny testosteronu pomáhají ukázat, že se vaše rakovina prostaty nezhoršuje. Hladina testosteronu nejméně 300 ng / dL se obvykle považuje za normální pro muže. Úroveň pod 50 ng / dl je však cílem při léčbě rakoviny prostaty.

Trelstar a těhotenství

Trelstar není schválen pro použití u těhotných žen nebo žen, které plánují otěhotnět. Ve studiích na zvířatech přípravek Trelstar zvyšoval riziko potratu, když byl podáván těhotným ženám. Přestože studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co se stane u lidí, nedoporučuje se, aby přípravek Trelstar používaly těhotné ženy.

Další informace o bezpečnosti používání přípravku Trelstar během těhotenství získáte od svého lékaře.

Vliv Trelstar na plodnost

Protože přípravek Trelstar může u mužů při užívání drogy způsobit neplodnost, může snížit schopnost muže otěhotnět. Pokud máte obavy z neplodnosti způsobené léčbou přípravkem Trelstar, poraďte se před zahájením léčby tímto přípravkem se svým lékařem.

Trelstar a antikoncepce

Doporučuje se, aby se přípravek Trelstar nepoužíval během těhotenství. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Trelstar.

Trelstar a kojení

Není známo, zda je přípravek Trelstar bezpečný při kojení. Nebyly provedeny žádné studie, které by prokázaly, zda přípravek Trelstar přechází do mateřského mléka kojících žen nebo zvířat. Může však existovat riziko závažných nežádoucích účinků u dítěte, které konzumuje přípravek Trelstar prostřednictvím mateřského mléka.

Další informace o kojení během používání přípravku Trelstar získáte od svého lékaře.

Bezpečnostní opatření společnosti Trelstar

Před užitím přípravku Trelstar se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Trelstar nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Poškození jater. Pokud máte poškození jater, mohou mít vaše játra potíže s metabolizací (rozpadem) Trelstar. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků přípravku Trelstar. Pokud máte jakékoli problémy s játry, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Trelstar se svým lékařem.
• Poškození ledvin. Pokud máte poškození ledvin, může být vaše hladina Trelstar vyšší než u lidí bez poškození ledvin. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků přípravku Trelstar. Pokud máte problémy s ledvinami, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Trelstar se svým lékařem.
• Cukrovka. Trelstar může zvýšit hladinu cukru v krvi. To může zvýšit vaše riziko cukrovky nebo zhoršit cukrovku, pokud již máte tento stav. Poraďte se s lékařem, zda budete během léčby přípravkem Trelstar muset sledovat hladinu cukru v krvi.
• Srdeční problémy. Trelstar může zvýšit vaše riziko kardiovaskulárních problémů, jako je srdeční infarkt, mrtvice nebo smrt způsobená srdečními problémy. Pokud již máte srdeční onemocnění, může vás lékař během užívání přípravku Trelstar chtít pečlivěji sledovat.
• Těžká alergická reakce. Trelstar byste neměli užívat, pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na Trelstar nebo jiné podobné léky (zvané agonisté GnRH). Pokud si nejste jisti, zda jste měli alergickou reakci na Trelstar nebo jiného agonistu GnRH, poraďte se se svým lékařem.
• Těhotenství. Trelstar není schválen pro použití u těhotných žen nebo u žen, které plánují otěhotnět. Další informace naleznete výše v části „Trelstar a těhotenství“.
• Kojení. Není známo, zda je přípravek Trelstar bezpečný při kojení. Další informace naleznete výše v části „Trelstar a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Trelstar naleznete v části „Nežádoucí účinky přípravku Trelstar“ výše.

Profesionální informace pro Trelstar

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Trelstar je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro paliativní léčbu pokročilého karcinomu prostaty u dospělých mužů.

Mechanismus účinku

Trelstar je agonista hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH). Funguje tak, že se váže na receptory GnRH, aby snížil sekreci gonadotropinů a účinně snížil produkci testosteronu na úrovně pozorované u chirurgicky kastrovaných mužů.

Farmakokinetika a metabolismus

Po jedné intramuskulární injekci přípravku Trelstar dochází k průměrným maximálním koncentracím za 1 až 3 hodiny. K eliminaci poločasu dochází pomocí modelu se třemi kompartmenty, přičemž každý poločas je 6 minut, 45 minut a 3 hodiny po intravenózním bolusu.

Metabolismus Trelstar u lidí není do značné míry znám, i když se předpokládá, že zahrnuje jaterní mikrozomální enzymy v systému CYP450. Trelstar se vylučuje játry a ledvinami.

Kontraindikace

Trelstar je kontraindikován u pacientů, kteří mají známé reakce přecitlivělosti na Trelstar nebo na kteroukoli z jeho složek. Je také kontraindikován u pacientů, kteří měli přecitlivělost na jiné agonisty GnRH nebo GnRH.

Úložný prostor

Trelstar je dodáván v jednodávkovém dávkovacím systému Trelstar MixJect. Mělo by být skladováno při teplotě 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F). Neuchovávejte Trelstar.

Jakmile je prášek Trelstar rekonstituován pomocí systému MixJect, měl by být podán okamžitě. Neměl by být uložen pro budoucí použití.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.