Basaglar (inzulin glargin)

Co je Basaglar?

Basaglar je značkový lék na předpis, který se používá ke zlepšení hladiny cukru v krvi u:

• dospělí a děti (ve věku 6 let a starší) s diabetem 1. typu
• dospělí s diabetem typu 2

Další informace o cukrovce a o tom, jak se přípravek Basaglar používá k jeho léčbě, naleznete níže v části „Použití přípravku Basaglar“.

Poznámka: Přípravek Basaglar by se neměl používat k léčbě diabetické ketoacidózy (DKA), která je možnou komplikací cukrovky.

Basaglarův typ inzulínu a podrobnosti o lécích

Basaglar obsahuje léčivo inzulín glargin, což je dlouhodobě působící forma inzulínu.

Basaglar je tekutý roztok, který se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).

Droga je dodávána v peru Basaglar KwikPen, které obsahuje 3 mililitry (ml roztoku. A dodává se také v peru Basaglar Tempo Pen, což je pero, které se může spojit s aplikací pro smartphone a zaznamenávat vaše dávky inzulínu. Tempo Pens také obsahují 3 ml Každý ml roztoku Basaglaru obsahuje 100 jednotek inzulínu glargin.

Účinnost Basaglaru

V klinických studiích byl přípravek Basaglar účinný při zlepšování hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem typu 1 nebo 2. Další informace o naleznete níže v části „Použití Basaglaru“.

Basaglar obecný

Basaglar obsahuje léčivou látku inzulin glargin. Je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici jako generický lék. Generický lék je přesnou kopií aktivního léku ve značkové medikaci.

Basaglar vs. Lantus

Možná se divíte, jak je přípravek Basaglar srovnáván s jinými léky předepsanými k léčbě cukrovky. Zde se podíváme na to, jak jsou si Basaglar a Lantus podobní a odlišní.

Účinnost a bezpečnost

Basaglar a Lantus obsahují stejné aktivní léčivo: inzulín glargin.

Basaglar se nazývá pokračovací lék na Lantus. To znamená, že je velmi podobné přípravku Lantus, který je biologickým lékem. Biologické léky se vyrábějí v laboratoři ze živých buněk. Následná léčiva jsou velmi podobné formy původního biologického léčiva.

Přestože Basaglar navazuje na Lantuse, nejde o generikum. Generika obsahují přesné kopie účinné látky značkové drogy. To je možné u léků vyrobených z chemických látek. Ale protože proces výroby biologických léků je velmi složitý, není možné vytvořit přesnou kopii originálního biologického léku.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) považuje následné inzulíny za stejně bezpečné a účinné jako původní lék. To znamená, že přípravek Basaglar zlepšuje hladinu cukru v krvi stejně jako Lantus. To také znamená, že Basaglar a Lantus způsobují podobné nežádoucí účinky.

Náklady

Basaglar a Lantus jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může být Basaglar levnější než Lantus. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vaší dávce, vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Basaglar vedlejší účinky

Basaglar může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Basaglar. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Basaglar získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválil. Pokud byste chtěli informovat FDA o vedlejším účinku, který jste měli u Basaglaru, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Basaglar patří:

• edém (otok) nohou, kotníků nebo nohou
• hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
• reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, svědění nebo otok kolem oblasti vpichu)
• svědicí pokožka
• změny tloušťky kůže v blízkosti místa vpichu
• vyrážka
• infekce, jako je nachlazení
• přibývání na váze

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Basaglar nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Těžká hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi) *. Mezi příznaky patří:
  • bolest hlavy
  • zmatek
  • úzkost
  • ospalost
  • hlad
  • podrážděná nálada (snadno se rozruší)
  • pocení
  • rychlý srdeční tep
  • záchvaty
  • kóma
• Hypokalémie (nízká hladina draslíku). Mezi příznaky patří:
  • únava (nedostatek energie)
  • pocit slabosti
  • svalové křeče
  • abnormální srdeční rytmus (srdeční rytmus, který je příliš rychlý, příliš pomalý nebo nerovnoměrný)
  • respirační selhání (stav, kdy vaše plíce nemohou dodávat kyslík do vaší krve)
  • paralýza (neschopnost hýbat určitými částmi těla)
• Závažná alergická reakce, která je podrobněji popsána níže.

* Provedení změn v plánu léčby inzulínem může zvýšit riziko hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) i hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Mezi tyto změny patří užívání inzulínu jinak, než obvykle, zahájení užívání nového inzulínu nebo použití nové dávky inzulínu. Injekce inzulínu do oblastí kůže, které jsou zesílené nebo důlkové, může také ovlivnit hladinu cukru v krvi. Před provedením jakýchkoli změn v inzulínovém režimu se poraďte se svým lékařem.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se toho týkají určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Basaglar alergickou reakci. Není známo, jak často mají lidé užívající Basaglar alergické reakce na tento lék.

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním
• pocení

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Basaglar. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Ztráta hmotnosti nebo přírůstek hmotnosti

Během klinických studií nebyl úbytek hmotnosti hlášen jako vedlejší účinek přípravku Basaglar. Přírůstek hmotnosti je však jedním z nejčastějších vedlejších účinků způsobených přípravkem Basaglar.

V klinické studii lidé s diabetem 1. typu, kteří užívali přípravek Basaglar, přibrali až 0,36 kg (méně než 1 libru [lb]) během 6 měsíců léčby. Během 1 roku užívání této drogy získali přibližně 0,71 kg (1,5 liber). V jiné klinické studii lidé s diabetem typu 2, kteří užívali přípravek Basaglar, přibrali přibližně 1,8 kg (4 liber) během 6 měsíců léčby.

Ve skutečnosti je přírůstek hmotnosti častým vedlejším účinkem všech inzulínů, nejen Basaglaru. Je to vlastně normální a zdravý proces, protože inzulín pomáhá tělu ukládat cukr. A vaše tělo použije cukr na energii později. Uložený cukr může v průběhu času zvyšovat váhu.

Pokud máte obavy z přibývání na váze během používání přípravku Basaglar, poraďte se s lékařem. Mohou vám navrhnout tipy na stravu a cvičení, které vám pomohou udržet si zdravou váhu.

Nežádoucí účinky u dětí

Nežádoucí účinky přípravku Basaglar u dětí jsou podobné vedlejším účinkům léku u dospělých. Níže jsou popsány dva z častějších nežádoucích účinků pozorovaných u dětí.

Rýma

Během studií byl rýma (rýma) jedním z nejčastějších vedlejších účinků inzulínu glargin pozorovaných u dětí. (Inzulín glargin je účinnou látkou přípravku Basaglar.) V klinické studii mělo rhinitidu 5% dětí s diabetem 1. typu, které užívaly inzulin glargin.

Pokud se staráte o dítě, které používá Basaglar, a máte obavy z epizod rýmy, promluvte si se svým lékařem. V případě potřeby budou schopni doporučit lékařské ošetření.

Hypoglykémie

Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) byla také častým nežádoucím účinkem pozorovaným u dětí během studií. V 26týdenní klinické studii mělo 23% dětí s diabetem 1. typu, které užívaly jinou značku inzulínu glargin (ne Basaglar), epizody těžké hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi).

Pokud pečujete o dítě, které používá přípravek Basaglar, měli byste znát příznaky hypoglykémie. To vám pomůže rozpoznat, zda dítě tento stav prožívá. Pokud mají epizodu hypoglykemie, měli byste jim dát nějaké jídlo nebo pití, aby rychle zvýšili hladinu cukru v krvi. Okamžitým zvýšením jejich hladiny cukru v krvi můžete zabránit lékařské pohotovosti.

Basaglar dávkování

Dávkování přípravku Basaglar, které lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Basaglar
• tvá váha
• vaše cíle v oblasti hladiny cukru v krvi
• vaše historie kontroly hladiny cukru v krvi
• vaše minulé dávky inzulínu (pokud jste inzulin dříve používali)

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Poznámka: Provedení změn v plánu léčby inzulínem by mohlo zvýšit riziko hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) i hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Mezi tyto změny patří užívání inzulínu jinak, než obvykle, zahájení užívání nového inzulínu nebo použití nové dávky inzulínu. Injekce inzulínu do oblastí kůže, které jsou zesílené nebo důlkové, může také ovlivnit hladinu cukru v krvi. Před provedením jakýchkoli změn v inzulínovém režimu se poraďte se svým lékařem.

Formy a silné stránky léků

Basaglar se dodává v jednorázovém, předplněném peru zvaném KwikPen. Každé KwikPen obsahuje 3 mililitry (ml) roztoku léčiva. A každý ml roztoku obsahuje 100 jednotek inzulínu glargin. To znamená, že KwikPen obsahuje celkem 300 jednotek inzulínu glargin.

Basaglar také přichází v jednorázovém předplněném peru zvaném Tempo Pen. Je to stejné jako KwikPen, kromě toho, že má schopnost připojit se k aplikaci pro smartphone a sledovat vaše dávky inzulínu. Každé Tempo Pen obsahuje 3 ml roztoku léčiva. A každý ml roztoku obsahuje 100 jednotek inzulínu glargin. To znamená, že Tempo Pen obsahuje celkem 300 jednotek inzulínu glargin.

KwikPen i Tempo Pen však v každé injekci vstříknou pouze až 80 jednotek inzulínu. Pokud tedy potřebujete pro svou dávku více než 80 jednotek, budete muset dostat více než jednu injekci.

Například pokud lékař předepíše dávku 100 jednotek Basaglaru denně, budete muset dostat dvě injekce současně, abyste dostali celou dávku. První injekce může dát 80 jednotek a druhá injekce může dát 20 jednotek.

Někdy možná budete muset použít více než jedno pero na jednu dávku, pokud ve vašem peru není dostatek Basaglaru uvnitř. V takovém případě spotřebujete inzulín ve stávajícím peru a poté použijete nové pero k dosažení plné dávky inzulínu.

Basaglar se obvykle používá jednou denně. Podává se jako subkutánní injekce (injekce pod kůži). Informace o tom, jak podávat přípravek Basaglar, naleznete níže v části „Jak se přípravek“.

Dávka pro diabetes 1. typu

Typická počáteční dávka přípravku Basaglar pro diabetes typu 1 je přibližně jedna třetina vaší celkové denní dávky inzulínu. (Zbytek celkové denní dávky se obvykle podává jako inzulin při jídle.)

Vaše celková denní dávka inzulínu je založena na vaší tělesné hmotnosti měřené v kilogramech (kg). Dávka se bude pohybovat od 0,4 jednotky / kg do 1 jednotky / kg každý den.

Níže je uveden příklad dávkovací tabulky Basaglar pro diabetes 1. typu: *

Tělesná hmotnost:Možná předepsaná denní dávka inzulínu:Celková denní dávka inzulínu:Počáteční denní dávka přípravku Basaglar:175 liber (lbs) (asi 80 kg)0,7 jednotky / kg56 jednotek18 jednotek

* Vaše denní předepsaná dávka inzulínu se může lišit od příkladu v tabulce výše. Poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili správné dávkování pro váš stav.

Dávka pro diabetes 2. typu

Typická počáteční dávka přípravku Basaglar pro diabetes typu 2 je 0,2 jednotky inzulínu na kg tělesné hmotnosti. Maximální počáteční dávka je 10 jednotek přípravku Basaglar denně.

Pediatrické dávkování

O obvyklé počáteční dávce přípravku Basaglar u dětí s diabetem 1. typu se rozhoduje stejně jako u dospělých. Počáteční dávka přípravku Basaglar pro děti je přibližně jedna třetina jejich celkové denní dávky inzulínu. (Zbytek jejich celkové denní dávky se obvykle podává jako inzulin při jídle.)

Celková denní dávka je založena na hmotnosti dítěte v kilogramech (kg). Dávka se může pohybovat od 0,4 jednotky / kg do 1,0 jednotky / kg denně.

Níže je uveden příklad dávkovací tabulky přípravku Basaglar pro diabetes 1. typu u dětí: *

Tělesná hmotnost:Možná předepsaná denní dávka inzulínu:Celková denní dávka inzulínu:Počáteční denní dávka přípravku Basaglar:50 liber (asi 23 kg)0,6 jednotky / kg14 jednotek4 nebo 5 jednotek

* Vaše denní předepsaná dávka inzulínu se může lišit od příkladu v tabulce výše. Poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili správné dávkování pro váš stav.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku Basaglaru, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechanou dávku prostě vynechejte. Můžete počkat, až si vezmete Basaglar, dokud není čas na další plánovanou dávku. Dávku přípravku Basaglar byste měli užívat každý den ve stejnou dobu.

Ujistěte se, že užijete více než jednu dávku přípravku Basaglar do 24 hodin, pokud vám to nedoporučí lékař. Mohlo by to zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, včetně hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi).

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste si v telefonu nastavit připomenutí. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Basaglar je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Basaglar je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Basaglar náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Basaglar mohou lišit. Aktuální ceny Basaglaru ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com.

Cena, kterou najdete na GoodRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Basaglaru, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Eli Lilly and Company, výrobce Basaglaru, nabízí spořící kartu, která může pomoci snížit náklady na Basaglar. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, najdete na webových stránkách programu.

Basaglar používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Basaglar, k léčbě určitých stavů.

Basaglar pro diabetes 1. typu

Basaglar je schválen FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých a dětí (ve věku 6 let a starších) s diabetem 1. typu.

Pokud máte cukrovku 1. typu, váš pankreas nevytváří hormon zvaný inzulín. Tento hormon pomáhá tělu přesouvat cukr z krve do buněk. Jakmile se cukr přesune do vašich buněk, zpracuje se a použije se na energii.

Bez inzulínu cukr nevstupuje do vašich buněk, což ovlivňuje jejich správnou funkci. To také vede k vysokým hladinám cukru v krvi, což může způsobit vážné problémy, pokud nebudou léčeny.

Cukrovka 1. typu je chronický (dlouhodobý) stav. Pokud se neléčí, může to vést k vážným problémům, jako je poškození nervů. Protože inzulín je pro vaše tělo tak důležitý, aby jeho tělo fungovalo dobře, musí lidé s tímto stavem používat inzulínové léky, aby přežili.

Poznámka: Přípravek Basaglar by se neměl používat k léčbě diabetické ketoacidózy (DKA), která je možnou komplikací cukrovky.

Účinnost pro diabetes 1. typu

V klinických studiích bylo zjištěno, že přípravek Basaglar je účinný při léčbě diabetu 1. typu u dospělých. Během studií se reakce lidí na léčbu cukrovky často měří testováním hemoglobinu A1c (HbA1c). Toto měření ukazuje vaše průměrné cukry v krvi za poslední 2 až 3 měsíce. Americká asociace pro diabetes doporučuje pro většinu dospělých cíl HbA1c nižší než 7,0%.

V šestiměsíční klinické studii užívali dospělí s diabetem 1. typu přípravek Basaglar v kombinaci s inzulinem při jídle. (U lidí s diabetem 1. typu se přípravek Basaglar vždy používá spolu s inzulinem při jídle.) Na konci této studie byl HbA1c snížen v průměru o 0,35% u lidí užívajících přípravek Basaglar a inzulin při jídle. V této skupině dosáhlo 34,5% lidí úrovně HbA1c nižší než 7%.

Ve studii další skupina lidí s diabetem 1. typu užívala různé léky obsahující inzulín glargin (aktivní lék v přípravku Basaglar) a inzulin při jídle. Tito lidé měli podobné zlepšení hladiny cukru v krvi, stejně jako lidé užívající přípravek Basaglar.

Basaglar pro diabetes typu 2

Basaglar je schválen FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.

Pokud máte cukrovku typu 2, vaše buňky nereagují na inzulín tak, jak by měly. Inzulin je hormon, který pomáhá tělu přemisťovat cukr z krve do buněk.

Když vaše buňky nereagují normálně na inzulín, cukr se do buněk nemůže přesunout. Místo toho zůstává ve vaší krvi. To vede k vysokým hladinám cukru v krvi (což může způsobit vážné problémy, pokud nebudou léčeny) a může také ovlivnit, jak dobře fungují vaše buňky.

Cukrovka typu 2 je chronický (dlouhodobý) stav. Pokud se neléčí, může to vést k vážným problémům, jako je poškození nervů. Pokud máte cukrovku typu 2, vaše tělo může přestat vyrábět inzulin samostatně. V takovém případě byste pak museli užívat inzulinový lék, který nahradí inzulin, který vaše tělo již nevyrábí.

Poznámka: Přípravek Basaglar by se neměl používat k léčbě diabetické ketoacidózy (DKA), která je možnou komplikací cukrovky.

Účinnost diabetu 2. typu

V klinických studiích byl přípravek Basaglar shledán účinným při léčbě cukrovky typu 2 u dospělých. Během studií se reakce lidí na léčbu cukrovky často měří pomocí hemoglobinu A1c (HbA1c). Toto měření ukazuje vaše průměrné cukry v krvi za poslední 2 až 3 měsíce.

V klinické studii byl přípravek Basaglar testován na dospělých s diabetem 2. typu. Tito lidé nebyli schopni dostatečně zlepšit hladinu cukru v krvi pomocí jiných produktů inzulínu glargin nebo léků na cukrovku, které se užívají ústy. (U lidí s diabetem typu 2 se přípravek Basaglar používá s jinými léky na cukrovku).

V této studii lidé užívali Basaglar s perorálním diabetem po dobu 6 měsíců. Na konci studie byl HbA1c snížen v průměru o 1,3% u lidí užívajících přípravek Basaglar perorálně.

Ve studii další skupina lidí s diabetem typu 2 užívala různé léky obsahující inzulín glargin (aktivní lék v přípravku Basaglar) a inzulin při jídle. U těchto lidí došlo ke stejnému zlepšení hladiny cukru v krvi jako u lidí užívajících přípravek Basaglar.

Basaglar pro děti

Basaglar je schválen FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dětí s diabetem 1. typu. Je schválen pro použití u dětí ve věku od 6 let.

Lék zvaný Lantus (který se také vyrábí z inzulínu glargin) se ve studiích ukázal jako účinný ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dětí s diabetem 1. typu. Basaglar byl stanoven jako účinný pro použití u dětí na základě toho, jak podobný je Basaglar s Lantusem. (Viz část „Basaglar vs. Lantus“ výše.)

Mnoho lidí s diabetem 1. typu je diagnostikováno v dětství. Chcete-li se dozvědět více o tom, jak Basaglar léčí cukrovku 1. typu u dětí, viz výše část „Basaglar pro cukrovku 1. typu“.

Alternativy k Basaglar

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Basaglar, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Ke snížení hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem typu 1 nebo 2 lze použít několik typů léků na cukrovku. Váš lékař vám předepíše nejlepší léky v závislosti na několika faktorech, včetně:

• typ cukrovky, kterou máte (typ 1 nebo typ 2)
• jiné léky, které užíváte
• další zdravotní stavy, které máte
• vaše kontrola hladiny cukru v krvi v minulosti
• vaše cíle pro hladinu cukru v krvi

Alternativy pro diabetes typu 1 nebo 2

Lidé s diabetem 1. typu musí užívat inzulín, protože jejich těla inzulín nevytvářejí. Lidé s diabetem typu 2 mohou také potřebovat užívat inzulín. Obvykle k tomu dochází, když jiné léky na cukrovku, které užívají, nejsou dostatečně účinné, nebo pokud jejich těla přestanou vyrábět inzulín.

Mezi příklady inzulínů, které lze použít ke zlepšení hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem typu 1 nebo 2, patří:

• Dlouhodobě působící inzulín, který pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi po dobu přibližně 24 hodin:
  • inzulin degludec (Tresiba)
  • inzulin detemir (Levemir)
  • inzulin glargin (Toujeo, Lantus)
• Středně působící inzulín, který pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi po dobu přibližně 12 až 18 hodin:
  • inzulín NPH (Humulin N, Novolin N)
• Krátkodobě působící inzulín, který pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi po dobu přibližně 3 až 6 hodin:
  • normální inzulin (Humulin R, Novolin R)
• Rychle působící inzulín, který pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi po dobu přibližně 2 až 4 hodin:
  • inzulin lispro (Admelog, Humalog)
  • inzulin aspart (Fiasp, Novolog)
  • inzulín glulisin (Apidra)

K dispozici je také několik premixovaných inzulínových léků, které lze použít u lidí s diabetem typu 1 nebo 2. Tyto léky obsahují směs dlouhodobě nebo středně působícího inzulínu a krátkodobě nebo rychle působícího inzulínu. Používají se k regulaci výchozích hladin cukru v krvi mezi jídly a jakýchkoli špiček cukru v krvi, ke kterým dojde po jídle.

K dispozici je také několik neinzulinových léků, které mohou pomoci snížit hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem typu 1 nebo 2. Mezi příklady těchto léků patří:

• exenatid (Byetta, Bydureon)
• liraglutid (Victoza, Saxenda)
• pramlintide (Symlin)
• canagliflozin (Invokana)
• dapagliflozin (Farxiga)
• dulaglutid (Trulicity)
• semaglutid (Ozempic)

Alternativy pro diabetes 2. typu

Lidé s diabetem typu 2 mohou také užívat kombinované léky, které obsahují formu inzulínu a neinzulínového léku na diabetes. Tyto zahrnují:

• lixisenatid a inzulin glargin (Soliqua 100/33)
• liraglutid a inzulin degludek (Xultophy 100 / 3,6)

Basaglar vs. jiné léky

Možná se divíte, jak je přípravek Basaglar srovnáván s jinými léky, které jsou předepisovány ke zlepšení hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem 1. a 2. typu. Níže uvádíme srovnání mezi přípravkem Basaglar a dvěma dalšími léky, které jsou schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě cukrovky.

Basaglar vs. Levemir

Basaglar obsahuje inzulin glargin, zatímco Levemir obsahuje inzulin detemir. Basaglar a Levemir jsou oba dlouhodobě působící inzulíny. To znamená, že ve vašem těle fungují stejným způsobem. Pomáhají kontrolovat hladinu cukru v krvi po dobu až 24 hodin nebo déle.

Použití

Basaglar a Levemir jsou oba schváleny FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u lidí s cukrovkou.

Přípravek Basaglar je schválen k léčbě cukrovky typu 1 u dospělých a dětí (ve věku od 6 let). Levemir je schválen k léčbě cukrovky typu 1 u dospělých a dětí (ve věku od 2 let).

Oba léky jsou také schváleny pro použití u dospělých s diabetem 2. typu.

Lékové formy a podávání

Basaglar a Levemir jsou oba kapalné roztoky, které obsahují inzulín.

Basaglar a Levemir přicházejí v jednorázovém předplněném peru. Basaglar přichází jako KwikPen a Tempo Pen. (Tato pera se liší tím, že se pero Tempo může spojit s aplikací na smartphonu a sledovat vaše dávky inzulínu.) Levemir je dodáván jako pero FlexTouch.

Pera obsahují následující množství inzulínu:

• Basaglar KwikPen: 3 mililitry (ml) roztoku obsahujícího 300 jednotek inzulínu glargin
• Basaglar Tempo Pen: 3 ml roztoku obsahujícího 300 jednotek inzulínu glargin
• Levemir FlexTouch: 3 ml roztoku obsahujícího 300 jednotek inzulinu detemir

Levemir také přichází v lahvičce, která obsahuje 10 ml roztoku léčiva. Jedna injekční lahvička obsahuje 1 000 jednotek inzulinu detemiru.

Basaglar a Levemir se užívají jako subkutánní injekce (injekce pod kůži). Basaglar se obvykle používá jednou denně. Levemir se používá jednou nebo dvakrát denně.

Vedlejší účinky a rizika

Basaglar i Levemir obsahují dlouhodobě působící inzulin. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Basaglar, u přípravku Levemir nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Basaglar:
  • několik jedinečných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u přípravku Levemir:
  • bolesti zad
  • bolest hlavy
  • gastroenteritida (žaludeční chřipka)
• Může se vyskytnout u přípravku Basaglar i Levemir:
  • hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
  • reakce v místě vpichu (svědění, zarudnutí, bolest nebo otok kolem oblasti vpichu)
  • vyrážka
  • svědicí pokožka
  • změny tloušťky kůže v blízkosti místa vpichu
  • infekce, jako je nachlazení
  • edém (otok) nohou, kotníků nebo nohou
  • přibývání na váze

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Basaglar, u přípravku Levemir nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Basaglar:
  • hypokalémie (nízká hladina draslíku)
• Může se vyskytnout u přípravku Levemir:
  • několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u přípravku Basaglar i Levemir:
  • těžká hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi)
  • těžká alergická reakce

Účinnost

Basaglar a Levemir se používají k léčbě cukrovky typu 1 a typu 2.

V souhrnné analýze několika klinických studií byly srovnávány inzulin glargin (aktivní léčivo v přípravku Basaglar) a Levemir. Tyto léky byly stejně účinné při zlepšování hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 1. typu. Další analýza zjistila, že tyto léky byly stejně účinné, a také ukázala, že Levemir může způsobit méně epizod hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) než příčiny inzulínu glargin.

Jedna klinická studie porovnávala účinnost inzulínu glargin a přípravku Levemir u dětí s diabetem 1. typu. Tyto dva léky byly stejně účinné, pokud byly použity v kombinaci s inzulinem při jídle. Pro kontrolu hladiny cukru v krvi však děti potřebovaly vyšší dávky přípravku Levemir než inzulin glargin.

Další souhrnná analýza se zaměřila na dospělé s diabetem 2. typu. Tato analýza zjistila, že inzulín glargin a Levemir byly stejně účinné při snižování hladiny cukru v krvi. V této analýze byly tyto dva léky užívány v kombinaci s léky na cukrovku, které se užívají ústy.

Náklady

Basaglar a Levemir jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů GoodRx.com může být Basaglar levnější než Levemir. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za kteroukoli drogu, závisí na vaší dávce, vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Basaglar vs. Toujeo

Basaglar a Toujeo obsahují léčivou látku inzulín glargin. Zde se podíváme na to, jak jsou si Basaglar a Toujeo podobné a odlišné.

Použití

Basaglar i Toujeo jsou schváleny FDA pro zlepšení hladiny cukru v krvi u lidí s cukrovkou.

Přípravek Basaglar je schválen pro použití u dospělých a dětí (ve věku 6 let a starších) s diabetem 1. typu. Je také schválen pro použití u dospělých s diabetem 2. typu.

Toujeo je schváleno pro použití u dospělých s diabetem typu 1 nebo 2.

Lékové formy a podávání

Basaglar a Toujeo obsahují aktivní léčivo inzulín glargin, ale tyto léky mají různé síly.

Basaglar je k dispozici v jednorázovém, předplněném peru KwikPen a Tempo Pen. Každé pero obsahuje 3 ml tekutého roztoku, který obsahuje celkem 300 jednotek inzulínu glargin.(Tato pera se liší tím, že se pero Tempo může připojit k aplikaci pro smartphone a sledovat vaše dávky inzulínu.)

Toujeo je k dispozici v těchto dvou formách:

• Toujeo SoloStar: jednorázové, předplněné pero, které pojme 1,5 ml roztoku a obsahuje 450 jednotek inzulínu glargin
• Toujeo Max SoloStar: jednorázové, předplněné pero, které pojme 3 ml roztoku a obsahuje 900 jednotek inzulínu glargin

Každý lék se užívá jako subkutánní injekce (injekce pod kůži). Obvykle se používají jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Basaglar a Toujeo obsahují inzulin glargin. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Basaglar i Toujeo, patří:

• hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
• vyrážka
• edém (otok) nohou, kotníků nebo nohou
• svědicí pokožka
• změny tloušťky kůže v blízkosti místa vpichu
• přibývání na váze
• infekce, jako je nachlazení
• reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, svědění nebo otok kolem oblasti vpichu)

Vážné nežádoucí účinky

Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Basaglar i Toujeo, patří:

• těžká hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi)
• těžká alergická reakce
• hypokalémie (nízká hladina draslíku)

Účinnost

Basaglar a Toujeo se používají k léčbě cukrovky typu 1 a typu 2.

Přehled několika studií se zaměřil na lidi s diabetem typu 1 a typu 2, kteří užívali buď inzulin glargin nebo Toujeo. Tento přehled zjistil, že inzulín glargin (aktivní lék v Basaglaru) a Toujeo byly stejně účinné při kontrole hladiny cukru v krvi, pokud byly použity v kombinaci s jinými léky na cukrovku. Některé z těchto studií však zjistily, že Toujeo způsobil méně epizod hypoglykemie a menší přírůstek hmotnosti než způsobil inzulin glargin.

Náklady

Basaglar a Toujeo jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů GoodRx.com může být Basaglar levnější než Toujeo. Skutečná cena, kterou byste zaplatili za kteroukoli drogu, závisí na vaší dávce, pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Basaglar použití s ​​jinými léky

Přípravek Basaglar lze používat s jinými léky na cukrovku. To může zahrnovat orální léky (léky užívané ústy) nebo jiné injekční léky (léky podávané jehlou).

Basaglar s jinými léky na cukrovku 1. typu

Pokud máte cukrovku typu 1, budete muset Basaglar užívat s jídlem během jídla. Je to proto, že Basaglar je bazální inzulin (také nazývaný základní inzulin), který pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi přes noc a mezi jídly. Budete potřebovat inzulin k jídlu, abyste zabránili prudkému zvýšení hladiny cukru v krvi, ke kterému dojde po jídle.

Mezi inzulíny, které lze užívat spolu s přípravkem Basaglar, patří:

• normální inzulin (Afrezza)
• inzulin aspart (Novolog, Fiasp)
• inzulín glulisin (Apidra)
• inzulin lispro (Admelog, Humalog)

Pokud máte cukrovku typu 1, může vám lékař předepsat také některá perorální léčiva, jako je metformin (Glucophage, Glumetza). Tyto léky mohou pracovat s inzulínem a snižovat hladinu cukru v krvi.

Basaglar s jinými léky na cukrovku typu 2

Pokud máte cukrovku typu 2 a užíváte přípravek Basaglar, pravděpodobně budete muset užívat i jiné léky na cukrovku. Existuje několik typů perorálních léků nebo injekčních léků, které vám lékař může předepsat. Tyto léky spolupracují s inzulínem a pomáhají snižovat hladinu cukru v krvi.

Mezi příklady perorálních léků, které vám lékař může předepsat s přípravkem Basaglar, patří:

• metformin (Glucophage, Glumetza)
• sitagliptin (Januvia)
• empagliflozin (Jardiance)
• akarbóza (prekosa)

Příklady injekčních léků, které vám lékař může předepsat s přípravkem Basaglar, zahrnují:

• pramlintide (Symlin)
• liraglutid (Victoza)
• exenatid (Byetta)
• dulaglutid (Trulicity)
• semaglutid (Ozempic)

Basaglar a alkohol

Mezi Basaglar a alkoholem není známa žádná interakce. Pití příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku Basaglar však může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako je hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). Je pravděpodobné, že dojde k hypoglykemii, protože přípravek Basaglar a alkohol mohou samy snížit hladinu cukru v krvi.

Zeptejte se svého lékaře na to, kolik alkoholu je pro vás bezpečné pít, když používáte Basaglar.

Basaglar interakce

Basaglar může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Basaglar a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Basaglar. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Basaglar.

Před užitím přípravku Basaglar se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Basaglar a léky na cukrovku

Basaglar může interagovat s určitými léky na cukrovku různými způsoby. Tyto interakce mohou zvýšit riziko různých vedlejších účinků.

Basaglar a thiazolidindiony

Užívání přípravku Basaglar s thiazolidindionem (třída léků na cukrovku) může způsobit srdeční selhání. Pokud již máte srdeční selhání, užívání těchto dvou léků může zhoršit váš stav.

Před užitím přípravku Basaglar nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte thiazolidindion. Pokud užíváte přípravek Basaglar s thiazolidindionem, bude vás lékař pečlivě sledovat, zda se u něj neobjevují známky a příznaky srdečního selhání. Nebo vám mohou doporučit, abyste užívali různé léky úplně.

Mezi příklady thiazolidindionových léků patří rosiglitazon (Avandia) a pioglitazon (Actos).

Basaglar a některé další léky na cukrovku

Užívání přípravku Basaglar s některými dalšími léky na cukrovku může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, jako je hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi).

Pokud užíváte Basaglar s jiným lékem na cukrovku, může lékař upravit dávku jednoho nebo obou léků. To pomůže snížit riziko hypoglykémie. Lékař vás může požádat, abyste častěji sledovali hladinu cukru v krvi, abyste věděli, jak kombinace léků tyto hladiny ovlivňuje.

Mezi příklady dalších léků na cukrovku, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie, pokud jsou užívány s přípravkem Basaglar, patří:

• metformin (Glumetza, Glucophage)
• pramlintide (Symlin)
• inzulíny v době jídla, včetně inzulínu glulisinu (Apidra) a inzulínu aspart (Fiasp, Novolog)

Basaglar a kortikosteroidy

Užívání přípravku Basaglar s kortikosteroidy může snížit schopnost přípravku Basaglar snížit hladinu cukru v krvi. To může způsobit trvalou vysokou hladinu cukru v krvi, což zvyšuje riziko vážných komplikací.

Pokud potřebujete užívat kortikosteroidy s přípravkem Basaglar, může vám lékař na určitou dobu dávku Basaglaru zvýšit. Mohou také doporučit častější kontrolu hladiny cukru v krvi.

Mezi příklady kortikosteroidů, které mohou snížit účinnost přípravku Basaglar, patří:

• prednison (Rayos)
• prednisolon (Orapred, Prelone)
• methylprednisolon (Medrol)
• hydrokortison (Cortef, mnoho dalších)

Basaglar a některé léky na krevní tlak

Užívání přípravku Basaglar s některými léky na krevní tlak může zakrýt příznaky způsobené hypoglykemií (nízká hladina cukru v krvi). To vám může způsobit, že si neuvědomujete, že máte hypoglykemii, což vám může bránit v léčbě. Neléčená hypoglykemie může vést k vážným komplikacím.

Pokud užíváte Basaglar s jedním z těchto léků na krevní tlak, může vám lékař doporučit častější kontrolu hladiny cukru v krvi. Mezi příklady léků na krevní tlak, které mohou skrýt příznaky hypoglykémie, patří:

• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)
• klonidin (Catapres, Kapvay)
• atenolol (tenormin)
• nadolol (Corgard)
• reserpine

Basaglar expirace, skladování a likvidace

Když dostanete Basaglar z lékárny, lékárník přidá na etiketu na krabičce s inzulínovými pery datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Skladování neotevřených per Basaglar KwikPen nebo Tempo

Neotevřená pera Basaglar KwikPen nebo Tempo Pens lze skladovat:

• v chladničce (při teplotách od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F) až do data exspirace
• po dobu až 28 dnů při pokojové teplotě (do 30 ° C), mimo dosah světla a tepla

Uchovávání otevřených per Basaglar KwikPen nebo Tempo Pens

Otevřená, používaná pera Basaglar KwikPens a Tempo Pens by měla být skladována při pokojové teplotě (do 30 ° C) po dobu až 28 dnů. Neuchovávejte otevřená pera Basaglar v chladničce.

Likvidace

Poté, co k aplikaci své dávky použijete pero Basaglar KwikPen nebo Tempo Pen, jehlu ihned zlikvidujte. Nikdy znovu nepoužívejte jehlu. To může způsobit infekce.

Použitou jehlu vložte do nádoby na tvrdou stranu, například do nádoby na ostré předměty. Kontejnery na ostré předměty schválené FDA jsou k dispozici ke koupi ve většině lékáren, společností poskytujících lékařské služby a u některých online prodejců.

Pokud nemáte nádobu na ostré předměty, můžete použité jehly vyhodit do nádoby odolné proti propíchnutí. Vyberte nádobu, do které jehly nemohou proniknout. Příklady nádob odolných proti propíchnutí zahrnují použité lahve na prací prášek a kovové plechovky na kávu. Uchovávejte vždy na víku víko, aby děti a domácí zvířata nemohly dosáhnout dovnitř. Umístěte štítek na nádobu, abyste varovali lidi, že uvnitř nádoby jsou ostré jehly.

Pokud již Basaglar nemusíte užívat a zbylé léky máte, je důležité jej bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Jak se přípravek Basaglar užívá

Basaglar byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Basaglar se užívá jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). Když poprvé získáte předpis Basaglar, váš poskytovatel zdravotní péče nebo lékárník vysvětlí, jak si budete injekčně podávat léky.

Výrobce Basaglar poskytuje podrobné pokyny pro pero Basaglar KwikPen a Basaglar Tempo Pen.

Poskytují také video s pokyny k použití. K dispozici je také aplikace Beginning Basaglar, která je k dispozici na zařízeních iPhone / iPad a Android. Tato aplikace vám umožní stáhnout si pokyny k léčbě a užitečné tipy pro používání přípravku Basaglar.

Poznámka: Provedení změn v plánu léčby inzulínem by mohlo zvýšit riziko hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) i hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Mezi tyto změny patří užívání inzulínu jinak, než obvykle, zahájení užívání nového inzulínu nebo použití nové dávky inzulínu. Injekce inzulínu do oblastí kůže, které jsou zesílené nebo důlkové, může také ovlivnit hladinu cukru v krvi. Před provedením jakýchkoli změn v inzulínovém režimu se poraďte se svým lékařem.

Místa vpichu Basaglar

Basaglar lze podávat subkutánně do:

• paže
• stehna
• hýždě
• břicho (držte se nejméně 2 palce od pupku)

Pera Kwik, pera Tempo a jehly

Basaglar se dodává v předplněném, jednorázovém peru KwikPen. KwikPen je dodáván v baleních, která obsahují pět per.

Injekci dávky Basaglaru si podáte pomocí pera KwikPen nebo Tempo Pen a jehly. Jehly nejsou součástí pera KwikPen nebo Tempo Pen. Výrobce doporučuje používat s perem jehly značky BD (Becton, Dickinson and Company). Jehly lze zakoupit v místní lékárně.

KwikPen a Tempo Pen jsou určeny k použití více než jednou. Počet případů, kdy pero použijete, bude záviset na dávce. KwikPen nebo Tempo Pen můžete používat až 28 dní po prvním otevření. Po 28 dnech byste měli otevřené pero vyhodit, i když stále obsahuje léky.

Neotevřená pera Basaglar KwikPens a Tempo Pens by měla být skladována v chladničce, dokud nebudete připraveni je použít. Jakmile pero otevřete, mělo by být skladováno při pokojové teplotě po dobu až 28 dnů. Další podrobnosti o skladování per Basaglar KwikPens a Tempo Pens najdete výše v části „Exspirace, skladování a likvidace přípravku Basaglar“.

Jehly jsou určeny k použití pouze jednou. Pro každou injekci inzulínu budete muset použít novou jehlu.

Při každém podání injekce přípravku Basaglar vždy použijte novou jehlu. Nikdy nesdílejte jehly s někým jiným. Používání nových jehel pomáhá předcházet šíření choroboplodných zárodků, což snižuje riziko infekce.

Kdy vzít

Basaglar můžete užívat kdykoli během dne. Měli byste jej však užívat každý den ve stejnou dobu. Lékař vám doporučí nejlepší denní dobu. Budou vycházet z toho, jak se vaše hladina cukru v krvi mění během dne a noci.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste si v telefonu nastavit připomenutí. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání Basaglaru s jídlem

Když užíváte Basaglar, nemusíte jíst jídlo.

Jak přípravek Basaglar funguje

Basaglar je dlouhodobě působící inzulin, který zlepšuje hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem typu 1 nebo 2. Vyrábí se v laboratoři, ale je navržen tak, aby fungoval stejně jako přirozený inzulín vašeho těla.

Inzulin je hormon vytvářený ve slinivce břišní. Tento hormon reguluje hladinu cukru v krvi následujícím způsobem:

• pomáhá cukru přesunout se z krevního oběhu do vašich buněk, což umožňuje vašim buňkám využívat cukr na energii
• pomáhá vašim svalům využívat cukr na energii
• zabraňuje tomu, aby vaše játra vytvářela a uvolňovala více cukru do krve
• pomáhá tělu vytvářet bílkoviny a ukládat cukr jako tuk

Každá z těchto akcí pomáhá udržovat hladinu cukru v krvi na bezpečné, normální úrovni.

Pokud máte cukrovku typu 1, vaše tělo inzulín nevyrábí. To znamená, že musíte užívat inzulín jako lék, aby vaše tělo mohlo fungovat normálně.

Pokud máte cukrovku typu 2, možná si budete muset vzít inzulin. Je to proto, že vaše tělo nereaguje na inzulín tak, jak by mělo. Váš slinivka může dokonce časem přestat vytvářet inzulín. Možná budete muset užívat inzulín, protože jiné léky na cukrovku nepracují dostatečně na snížení hladiny cukru v krvi.

Pokud máte cukrovku typu 1 nebo 2, nahradí Basaglar váš přirozeně se vyskytující inzulin.

Jak dlouho trvá práce?

Přípravek Basaglar začne snižovat hladinu cukru v krvi během několika hodin po užití. Nezačíná to však hned, jako to dělají rychle působící inzulíny při jídle. Je to proto, že se jedná o dlouhodobě působící inzulin, který pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi po dobu 24 hodin nebo déle.

Jakmile si podáte Basaglar, vytvoří se pod kůží shluk. Klastr se rozpadá pomalu a uvolňuje inzulín do krevního oběhu. Toto vydání je rozloženo na celý den. Tělo každého člověka však bude na Basaglar reagovat jinak.

Vzhledem k tomu, že přípravek Basaglar neproniká okamžitě do vaší krve, neměl by se používat v nouzových situacích.

Předávkování Basaglar

Použití více než doporučené dávky přípravku Basaglar může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• těžká hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi), která může způsobit úzkost, třes, zmatenost, záchvaty a kóma
• hypokalémie (nízká hladina draslíku), která může způsobit slabost, zácpu, svalové křeče a bušení srdce (pocit chvění v hrudi nebo srdeční rytmus navíc)

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Basaglar a těhotenství

Není dostatek studií užívání přípravku Basaglar během těhotenství u člověka, aby bylo možné přesně vědět, jak bezpečné je. Avšak neléčený diabetes během těhotenství může být pro vás a vaše dítě nebezpečný.

Inzulinovou terapii, jako je Basaglar, doporučuje Americká asociace pro diabetes (ADA) jako první volbu léčby cukrovky během těhotenství. ADA doporučuje inzulinovou terapii u žen, které mají pregestační cukrovku (cukrovku, která začala před těhotenstvím). ADA také doporučuje inzulin pro ženy s gestačním diabetem (cukrovka, která se vyvíjí během těhotenství).

Pokud již během těhotenství užíváte inzulin, může vám lékař během těhotenství doporučit jinou dávku inzulínu. To vám pomůže udržet hladinu cukru v krvi v bezpečném rozmezí pro vás i vaše dítě.

Pokud se u vás během těhotenství objeví gestační diabetes, lékař vám doporučí správnou léčbu. Možná vás přimějí zahájit inzulínovou terapii.

Basaglar a antikoncepce

Není známo, zda je užívání přípravku Basaglar bezpečné během těhotenství. Pokud můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých požadavcích na antikoncepci během používání přípravku Basaglar.

Basaglar a kojení

Inzulínová terapie (včetně Basaglaru) se obecně považuje za bezpečnou při kojení.

Po těhotenství a porodu se však ve vašem těle a ve vašem denním rozvrhu děje mnoho změn. Tyto změny mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi. Z tohoto důvodu možná budete po porodu potřebovat jinou dávku inzulínu.

Pokud plánujete kojit během užívání přípravku Basaglar, poraďte se s lékařem o nejlepším plánu dávkování inzulínu.

Časté otázky o Basaglaru

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Basaglaru.

Pokud užívám Basaglar, budu muset stále používat inzulin při jídle?

Můžeš. Basaglar je dlouhodobě působící inzulin. Nazývá se také základní nebo bazální inzulin. To znamená, že to má fungovat po celý den.Dlouhodobě působící inzulíny pomáhají kontrolovat hladinu cukru v krvi přes noc, zatímco spíte, a během dne mezi jídly.

Basaglar se nepovažuje za inzulin při jídle (předepsaný pro kontrolu špiček hladiny cukru v krvi, ke kterým dojde po jídle). Chcete-li kontrolovat špičky cukru v krvi po jídle, možná budete muset použít rychle působící inzulin, krátkodobě působící inzulin nebo střednědobě působící inzulin. Tyto druhy inzulínu pomáhají doladit kontrolu hladiny cukru v krvi.

Je běžné používat dlouhodobě působící inzulin, jako je Basaglar, v kombinaci s rychle působícím nebo krátkodobě působícím inzulinem. To vám umožní kontrolovat hladinu inzulínu po celý den a po jídle.

Pokud Vám lékař předepíše Basaglar s jídlem podávaným inzulínem, nemíchejte oba inzulíny dohromady. To může změnit, jak dobře fungují. Vždy pečlivě zkontrolujte štítky s inzulínem, abyste se ujistili, že užíváte správný inzulín ve vhodnou dobu.

Máte-li jakékoli dotazy ohledně toho, kdy a jak si máte vzít své inzulíny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nikdy předtím jsem nebral inzulin. Je pro mě Basaglar volbou?

To by mohlo být. Lékař vám vysvětlí různé typy inzulínu. Mohou doporučit Basaglar, pokud se rozhodnou, že ke kontrole hladiny cukru v krvi potřebujete dlouhodobě působící inzulin. Přípravek Basaglar lze bezpečně použít u lidí, kteří dosud inzulin nepoužívali.

Poznámka: Provedení změn v plánu léčby inzulínem by mohlo zvýšit riziko hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) i hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Mezi tyto změny patří spuštění nového inzulínového léku. Před zahájením jakýchkoli režimů inzulínu se poraďte se svým lékařem.

Používá se Basaglar někdy dvakrát denně?

Ano, lékaři některých lidí jim mohou Basaglar předepisovat dvakrát denně. To by však bylo považováno za použití mimo značku. Nesprávné použití je, když se lék používá pro jiný stav, než pro který byl schválen FDA.

Přípravek Basaglar se někdy předepisuje pro dávkování dvakrát denně, pokud dávkování jednou denně dostatečně nezlepší hladinu cukru v krvi.

Malá klinická studie zahrnovala lidi s diabetem 2. typu, kteří nebyli schopni dostatečně snížit hladinu cukru v krvi pomocí inzulínu glargin (jednou denně účinné látky v přípravku Basaglar) a inzulínu při jídle. Když přešli z užívání inzulínu glargin jednou denně na užívání dvakrát denně, jejich hemoglobin A1c (HbA1c) poklesl po přibližně 8 měsících z 10,3% na 8,4%. HbA1c je průměrné měření krevních cukrů.

Pokud užívám Lantus, mohu přejít na Basaglar?

Ano, změnu byste mohli provést, pokud vám lékař doporučí změnit léčbu z Lantusu na Basaglar.

Lantus a Basaglar obsahují stejný typ inzulínu: inzulín glargin. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) stanovil, že přípravek Basaglar je „následným“ inzulinem glargin po přípravku Lantus. To znamená, že Basaglar je velmi podobný Lantusu a že je stejně bezpečný a efektivní jako Lantus.

Basaglar a Lantus jsou k dispozici ve stejné síle: 100 jednotek inzulínu na ml roztoku léčiva. Pokud přejdete z přípravku Lantus na přípravek Basaglar, vaše dávkování pravděpodobně zůstane stejné.

Pokud máte zájem o přechod z Lantusu na Basaglar, poraďte se se svým lékařem, zda je to pro vás dobrá volba.

Basaglarova opatření

Před užitím přípravku Basaglar se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Basaglar nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Aktuální epizoda hypoglykémie. Neužívejte Basaglar během epizody hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) *. To může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Než začnete užívat Basaglar, měli byste počkat, dokud se váš krevní cukr nevrátí k normálu.
• Alergická reakce na Basaglar. Basaglar byste neměli používat, pokud jste měli alergickou reakci na lék nebo na kteroukoli z jeho neaktivních složek. Pokud si nejste jisti, zda jste v minulosti měli alergickou reakci na Basaglar, poraďte se před použitím přípravku Basaglar se svým lékařem.
• Hypokalémie (nízká hladina draslíku). Basaglar může způsobit nízkou hladinu draslíku v krvi. Pokud již máte nízkou hladinu draslíku, užívání Basaglaru je může ještě snížit. To může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Pokud máte nízkou hladinu draslíku nebo máte riziko tohoto stavu, může váš lékař sledovat hladinu draslíku během užívání přípravku Basaglar.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Basaglar naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Basaglar“.

* Provedení změn v plánu léčby inzulínem může zvýšit riziko hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) i hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi). Mezi tyto změny patří užívání inzulínu jinak, než obvykle, zahájení užívání nového inzulínu nebo použití nové dávky inzulínu. Injekce inzulínu do oblastí kůže, které jsou zesílené nebo důlkové, může také ovlivnit hladinu cukru v krvi. Před provedením jakýchkoli změn v inzulínovém režimu se poraďte se svým lékařem.

Profesionální informace pro Basaglar

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Basaglar (inzulin glargin) je indikován ke zlepšení kontroly glykémie u:

• dospělí a děti (ve věku 6 let a starší) s diabetem 1. typu
• dospělí s diabetem typu 2

Mechanismus účinku

Basaglar je dlouhodobě působící inzulin, který je určen k pomalému a prodlouženému vstupu do séra po dobu 24 hodin.

K účinkům na snížení hladiny glukózy v krvi dochází prostřednictvím inhibice jaterní glukoneogeneze a zvýšení periferní absorpce glukózy. Navíc Basaglar zabraňuje degradaci bílkovin a tuků a podporuje syntézu bílkovin.

Farmakokinetika a metabolismus

Basaglarova absorpce je během 24 hodin relativně konstantní, bez výraznějších vrcholů. Lék je částečně metabolizován na dva aktivní metabolity s podobnou aktivitou jako lidský inzulín. Koncentrace klesly na výchozí hodnotu přibližně po 24 hodinách.

Kontraindikace

Basaglar je kontraindikován během období hypoglykémie. Je také kontraindikován u lidí s anamnézou přecitlivělosti na inzulín glargin nebo neaktivní složky přípravku.

Úložný prostor

Basaglar KwikPen a Tempo Pen by měly být chráněny před světlem a teplem a nikdy by neměly být zmrazeny. Pera Basaglar lze skladovat:

• pokud neotevřená, až 28 dní při pokojové teplotě (do 86 ° F / 30 ° C) nebo do data exspirace při teplotě v chladu (36 ° F až 46 ° F / 2 ° C až 8 ° C)
• pokud je otevřen / používán, až 28 dní při pokojové teplotě (do 30 ° C)

Basaglar by po otevření neměl být uchováván v chladničce.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.