Shingrix (rekombinantní virus varicella zoster)

Co je Shingrix?

Shingrix je značková vakcína. Pomáhá předcházet pásovému oparu (herpes zoster) u dospělých ve věku 50 let a starších. Vakcína Shingrix není schválena pro použití u dospělých mladších 50 let.

Shingrix se nepoužívá k prevenci neštovic (varicella).

Shingrix se podává injekcí do svalu (intramuskulárně), obvykle do horní části paže. Obdržíte dvě oddělené dávky vakcíny. Poté, co dostanete první dávku, můžete dostat druhou dávku o dva až šest měsíců později. Poskytovatel zdravotní péče vám podá injekce v ordinaci lékaře.

Schválení FDA

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil společnost Shingrix v roce 2017.

Účinnost

Informace o účinnosti vakcíny Shingrix naleznete níže v části „Použití vakcíny Shingrix“.

Shingrix obecný

Shingrix je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Shingrix není živá vakcína

Živá vakcína je vakcína, která obsahuje oslabenou formu zárodku. Shingrix není živá vakcína. Je to neaktivní vakcína, což je vakcína vyrobená ze zabitého zárodku.

Protože je Shingrix neaktivní, může jej přijímat více lidí. Patří sem lidé s oslabeným imunitním systémem (obrana těla před nemocemi).

Lidé se oslabeným imunitním systémem se obvykle nedoporučují dostávat živé vakcíny. Je tomu tak proto, že ve velmi vzácných případech mohou živé vakcíny mutovat (měnit) zpět na zárodek plné síly, který způsobuje onemocnění. Pokud k tomu dojde, lidé s oslabeným imunitním systémem by měli mnohem vyšší riziko vzniku nemoci, které má vakcína zabránit.

Shingrix je také rekombinantní vakcína. To znamená, že je vyroben z částí klíčku šindelů, jako je bílkovina, cukr nebo kapsida (obal kolem klíčku).

Zostavax je jiná vakcína proti šindelům, která je živá. (Další informace naleznete níže v části „Shingrix vs. Zostavax“.) Pokud si nejste jisti, která vakcína pro vás může být vhodná, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Nežádoucí účinky Shingrix

Shingrix může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které můžete mít při užívání vakcíny Shingrix. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích vakcíny Shingrix nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte od svého lékaře nebo lékárníka.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky vakcíny Shingrix patří:

  • bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu
  • bolest svalů
  • bolest hlavy
  • nevolnost
  • zvracení
  • průjem
  • žaludeční nevolnost
  • závrať
  • příznaky podobné chřipce, včetně horečky, třesu a únavy

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Shingrix nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

  • Těžká alergická reakce. Další informace naleznete níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u vakcíny Shingrix vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o určitých vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Reakce v místě vpichu

Můžete mít nepohodlí v oblasti paže, kde dostanete Shingrix. Příznaky mohou zahrnovat:

  • zarudnutí
  • otok
  • svědění
  • vyrážka

Není známo, jak často se tyto příznaky vyskytují.

Bolesti hlavy

V některých studiích vědci zjistili, že někteří lidé, kteří dostali Shingrix, pociťovali bolesti hlavy. Bolesti hlavy byly častější po podání druhé dávky vakcíny. Tyto bolesti hlavy se objevují po dávce a měly by odeznít během dvou až tří dnů.

Chcete-li zjistit, jak často se tento nežádoucí účinek vyskytl v klinických studiích, přečtěte si informace o předepisování léku. Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se tohoto možného vedlejšího účinku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po podání vakcíny Shingrix alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

  • vyrážka
  • svědění
  • návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

  • angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
  • otok jazyka, úst nebo hrdla
  • potíže s dýcháním
  • nízký krevní tlak

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na vakcínu Shingrix. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Náklady na shingrix

Stejně jako u všech léků se náklady na vakcínu Shingrix mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Shingrix, je k dispozici pomoc.

GlaxoSmithKline Biologicals, výrobce Shingrix, nabízí program s názvem GSKforyou. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 866-728-4368 nebo na webu programu.

Alternativy k Shingrix

Jedinou alternativou k vakcíně Shingrix je Zostavax, což je další vakcína. Oba tyto produkty jsou schváleny k prevenci pásového oparu (herpes zoster) u dospělých ve věku 50 let a starších. Níže se dozvíte, jak jsou léky srovnávány.

Shingrix vs. Zostavax

Kromě vakcíny Shingrix je Zostavax jedinou další vakcínou, která je k dispozici pro prevenci pásového oparu. Zde se podíváme na to, jak jsou si Shingrix a Zostavax podobné a odlišné.

Použití

Shingrix a Zostavax jsou oba schváleny FDA pro prevenci pásového oparu (herpes zoster) u lidí ve věku 50 let a starších. Tyto vakcíny nejsou schváleny pro prevenci planých neštovic (varicella). Shingrix a Zostavax také nejsou schváleny pro léčbu pásového oparu nebo postherpetické neuralgie, komplikace pásového oparu, která způsobuje pálivou bolest.

Živá vakcína je vakcína, která obsahuje oslabenou formu zárodku. Shingrix není živá vakcína. Je to neaktivní vakcína, což je vakcína vyrobená ze zabitého zárodku.

Protože je Shingrix neaktivní, může jej přijímat více lidí. Patří sem lidé s oslabeným imunitním systémem (obrana těla před nemocemi).

Lidé se oslabeným imunitním systémem se obvykle nedoporučují dostávat živé vakcíny. Je tomu tak proto, že ve velmi vzácných případech mohou živé vakcíny mutovat (měnit) zpět na zárodek plné síly, který způsobuje onemocnění. Pokud k tomu dojde, lidé s oslabeným imunitním systémem by měli mnohem vyšší riziko vzniku nemoci, které má vakcína zabránit.

Zostavax je jiná vakcína proti šindelům, která je živá. Pokud si nejste jisti, která vakcína pro vás může být vhodná, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučuje vakcínu Shingrix jako preferovanou vakcínu k prevenci pásového oparu a dalších komplikací způsobených onemocněním. CDC zjistilo, že Shingrix byl účinnější než Zostavax. Zeptejte se však svého lékaře nebo lékárníka, která vakcína je pro vás to pravé.

Lékové formy a podávání

Shingrix se podává injekcí do svalu (intramuskulárně), obvykle do horní části paže. Obdržíte dvě oddělené dávky vakcíny. Poté, co dostanete první dávku, můžete dostat druhou dávku o dva až šest měsíců později. Poskytovatel zdravotní péče vám podá injekce v ordinaci vašeho lékaře.

Zostavax se také podává jako intramuskulární injekce, ale vyžaduje pouze jednu dávku. Poskytovatel zdravotní péče vám podá injekci do paže v ordinaci lékaře.

Vedlejší účinky a rizika

Shingrix a Zostavax způsobují podobné reakce v těle, takže tyto dva léky mají podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, než jaké se mohou vyskytnout u přípravku Shingrix, Zostavax nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může nastat u Shingrix:
    • bolest svalů
    • únava
    • nevolnost
    • závrať
  • Může se vyskytnout u Zostavaxu:
    • infekce dýchacích cest, jako je nachlazení nebo chřipka
    • nedostatek energie
  • Může se vyskytnout u Shingrix i Zostavax:
    • bolest, zarudnutí, svědění nebo otok v místě vpichu
    • příznaky podobné chřipce (jako horečka a třes)
    • bolest hlavy
    • průjem

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Shingrix, Zostavax nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může nastat u Shingrix:
    • několik jedinečných závažných vedlejších účinků
  • Může se vyskytnout u Zostavaxu:
    • zhoršení astmatu
    • bolest a ztuhlost
    • vyrážka s pásovým oparem
  • Může se vyskytnout u Shingrix i Zostavax:
    • závažné alergické reakce

Účinnost

Shingrix a Zostavax nebyly v klinických studiích srovnávány, ale oba jsou účinné při prevenci pásového oparu (herpes zoster) u dospělých ve věku 50 let a starších.

Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučuje vakcínu Shingrix jako preferovanou vakcínu pro prevenci pásového oparu a dalších komplikací způsobených onemocněním. CDC zjistilo, že Shingrix byl účinnější než Zostavax. Zeptejte se však svého lékaře nebo lékárníka, která vakcína je pro vás to pravé.

Náklady

Skutečná cena, kterou zaplatíte za Shingrix nebo Zostavax, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte. Chcete-li zjistit, jaké náklady mohou jednotlivé léky ve vaší oblasti stát, navštivte GoodRx.com.

Shingrix dávkování

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Shingrix se podává injekcí do svalu (intramuskulárně), obvykle do horní části paže. Obdržíte dvě oddělené dávky vakcíny. Každá dávka obsahuje 0,5 ml roztoku vakcíny.

Dávka pro prevenci šindelů

Shingrix se podává jako dvě 0,5ml injekce do horní části paže. Druhou dávku dostanete dva až šest měsíců po první dávce.

Postupem času začne ochrana některých vakcín slábnout, takže možná budete potřebovat posilovací dávky. Pomáhají udržovat účinnost vakcíny. Po podání dvou dávek vakcíny Shingrix však nepotřebujete posilovací dávku.

Co když na další dávku počkám příliš dlouho? Budu muset restartovat proces očkování?

Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvádí, že pokud od podání první dávky uplynulo více než šest měsíců, měli byste druhou dávku dostat co nejdříve. Dávky nemusíte začínat znovu.

Také pokud dostanete druhou dávku do čtyř týdnů po první dávce, nemělo by se to započítávat. Následnou dávku byste měli dostat nejméně dva měsíce po první dávce.

Shingrix a alkohol

O alkoholu a přípravku Shingrix neexistují žádná konkrétní varování ani pokyny. Pokud máte obavy z pití alkoholu a očkování vakcínou Shingrix, poraďte se se svým lékařem.

Interakce Shingrix

Shingrix může interagovat s několika dalšími léky.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou ovlivnit, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.

Shingrix a další léky

Níže jsou uvedeny léky, které mohou interagovat s přípravkem Shingrix. To nejsou všechny léky, které mohou interagovat s vakcínou Shingrix.

Před užitím vakcíny Shingrix nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích na předpis, volně prodejných a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Imunosupresivní léky, jako je prednison

Užívání vakcíny Shingrix s léky, které potlačují imunitní systém, může způsobit problémy s reakcí vašeho těla na vakcínu Shingrix. Mezi příklady imunosupresivních léků patří:

  • kortikosteroidy, jako například:
    • prednison (Deltasone)
    • budesonid (Pulmicort)
  • monoklonální protilátky, jako například:
    • adalimumab (Humira)
    • etanercept (Enbrel)
    • rituximab (Rituxan)
  • jiné léky, například:
    • azathioprin (Azasan, Imuran)
    • cyklosporin (Neoral, Sandimmune)
    • methotrexát (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
    • mykofenolát (CellCept, Myfortic)
    • takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf)
    • sirolimus (Rapamune)
    • tofacitinib (Xeljanz)

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než dostanete vakcínu Shingrix.

Shingrix a další vakcíny

Použití vakcíny Shingrix je obecně bezpečné s nebo po podání určitých jiných vakcín. Pokud máte obavy z toho, zda by jiné vakcíny nemohly interagovat s vakcínou Shingrix, zeptejte se svého lékaře.

Shingrix po Zostavaxu

Studie, jako je tato z roku 2018, ukázaly, že vakcína Zostavax se může časem opotřebovat. Z tohoto důvodu můžete získat Shingrix, i když jste již obdrželi Zostavax. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučuje počkat po podání přípravku Zostavax alespoň osm týdnů, než dostanete vakcínu Shingrix.

V klinické studii dospělých ve věku 65 let a starších, kteří dostávali přípravek Zostavax alespoň před pěti lety, se ukázalo, že vakcína Shingrix je bezpečná a účinná. Žádné studie netestovaly vakcínu Shingrix u lidí, kteří dostávali Zostavax do pěti let.

Šingrix a chřipka

Neexistují důkazy o negativních účincích užívání vakcíny Shingrix společně s vakcínou proti chřipce. Podle studie dospělých ve věku 50 let a starších bylo bezpečné současné užívání vakcín proti pásovému oparu a chřipce. Také nečinila ani jednu vakcínu méně účinnou.

Shingrix používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje vakcíny, jako je Shingrix, aby se zabránilo určitým podmínkám.

Shingrix pro prevenci šindelů

Shingrix je vakcína, která se používá k prevenci pásového oparu (herpes zoster) u dospělých ve věku 50 let a starších. Není schválen pro použití u dospělých mladších 50 let. Není také určen k prevenci planých neštovic (varicella).

Účinnost pro prevenci šindelů

Bylo zjištěno, že šindele účinně pomáhá předcházet pásovému oparu. Podrobnosti o tom, jak lék účinkoval v klinických studiích, naleznete v informacích o předepisování přípravku Shingrix.

Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvádí, že vakcína Shingrix je preferovanou vakcínou pro pásový opar. Doporučují ho dospělým ve věku 50 let a starším bez vážných problémů s imunitou.

Jak přípravek Shingrix funguje

Vaše tělo reaguje na bakterie vytvářením protilátek. Jedná se o bílkoviny, které bojují proti specifickým bakteriím. Protilátky také pomáhají předcházet budoucím infekcím tím, že si pamatují bakterie, aby s nimi mohly rychleji bojovat.

Vakcíny jsou vyráběny z choroboplodných zárodků nebo kousků choroboplodných zárodků, které pomáhají vašemu tělu napodobovat skutečné onemocnění. To vede vaše tělo k tvorbě protilátek.

Shingrix zavádí do těla bílkoviny z viru pásového oparu (herpes zoster). Vaše tělo reaguje tím, že se chrání před infekcí virem pásového oparu. Tomu se říká imunitní odpověď.

Jak dlouho trvá práce?

Trvá nějakou dobu, než vaše tělo vytvoří dostatek protilátek, aby bojovalo proti choroboplodným zárodkům a chránilo vás před určitými chorobami.

Výsledky klinických studií s vakcínou Shingrix ukázaly, že doporučené dávkovací schéma pro vakcínu Shingrix způsobuje imunitní odpověď. Tento plán dávkování stanoví, že po podání první dávky byste měli dostat druhou dávku o dva až šest měsíců později.

Jak dlouho Shingrixu trvá, než bude pracovat, nemusí být pro všechny stejné. Načasování pro vás bude záviset na chemii vašeho těla. Obecně byste měli být chráněni před pásovým oparem brzy po druhé dávce.

Shingrix a těhotenství

Nebyly provedeny žádné studie na lidech, které by věděly, zda je bezpečné dostat vakcínu Shingrix, když jste těhotná. Studie na zvířatech prokázaly, že během těhotenství nehrozí u vakcíny Shingrix žádné riziko. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, jak by lidé reagovali.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, počkejte na očkování vakcínou Shingrix až po porodu. Pokud máte jakékoli obavy, poraďte se se svým lékařem.

Shingrix a kojení

Nebylo dost studií, které by prokázaly, zda se Shingrix objevuje v mateřském mléce.

Dokud nebude známo více, je nejlepší počkat, než dojčíte, než se dostanete k vakcíně Shingrix.

Časté otázky o Shingrixe

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Shingrix.

Žiji s HIV. Je pro mě bezpečné získat Shingrixe?

Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) neposkytla doporučení ohledně používání vakcíny Shingrix u lidí žijících s HIV.

Jedna studie se však zabývala zdravými dospělými ve věku 18 let a staršími, kteří žili s HIV a měli plán dávkování HIV přizpůsobený jejich potřebám. Tito lidé dostali vakcínu Shingrix a výsledky studie neuváděly žádné bezpečnostní problémy.

Pokud žijete s HIV, poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách získání vakcíny Shingrix.

Jaké je věkové rozmezí pro získání vakcíny Shingrix?

Shingrix je schválen pro použití u dospělých ve věku 50 let a starších. Pro získání vakcíny Shingrix neexistuje žádná horní věková hranice, takže není stanovena věková hranice. Shingrix nebyl studován u lidí mladších 50 let.

Jak bezpečný je Shingrix?

FDA schválila přípravek Shingrix pro prevenci pásového oparu (herpes zoster) u dospělých ve věku 50 let a starších. Výsledky několika studií ukázaly, že vakcína Shingrix byla bezpečná a účinná.

Existovaly obavy ohledně přísad, jako je thimerosal, které mohou být přidávány do vakcín. Thimerosal je druh konzervační látky, která obsahuje rtuť. Přidává se a poté se vyjme z některých vakcín, aby se zabránilo růstu dalších choroboplodných zárodků a bakterií. Obavy vyvstaly, když raný výzkum spojil thimerosal s autismem. Od té doby bylo zjištěno, že tento odkaz je nepravdivý. Shingrix neobsahuje thimerosal.

Mohu obdržet šindele, pokud mám šindele nebo jsem měl šindele v minulosti?

CDC nedoporučuje vakcínu Shingrix pro lidi, kteří v současné době mají pásový opar. Nejlepší je počkat, až vyrážky na pásovém oparu zmizí, než dostanete vakcínu Shingrix.

Ale pokud jste ve věku 50 let nebo starší a měli jste v minulosti šindele, můžete si vzít Shingrix. Může pomoci předcházet budoucím infekcím pásovým oparem.

Mohu dostat Shingrix, pokud jsem nikdy neměl plané neštovice?

Pokud jste nikdy neměli plané neštovice (varicella), CDC doporučuje, abyste místo vakcíny Shingrix dostali vakcínu proti neštovicím. Vědci nestudovali Shingrix u lidí, kteří nikdy neměli plané neštovice. Shingrix není schválen pro prevenci neštovic.

Pokud je vám 50 let nebo více a nedokážete si vybavit, zda jste měli plané neštovice, nemusíte být vyšetřováni. Předpokládá se, že lidé, kteří se narodili ve Spojených státech a jinde před rokem 1980, byli vystaveni planým neštovicím. Proto možná budete moci přijímat Shingrix. Nejprve se poraďte se svým lékařem.

Může Shingrix způsobit vyrážku?

Je nepravděpodobné, že injekce Shingrix způsobí vyrážku. Mějte však na paměti, že reakce v místě vpichu se liší od vyrážky na pásovém oparu. (Viz „Reakce v místě vpichu“ výše.) Vyrážka na pásový opar, která je způsobena samotným pásovým oparem, je často bolestivá. Obvykle se objevuje jako puchýře kolem trupu, krku nebo obličeje.

Lidé, kteří dostali Shingrix v klinických studiích, nehlásili vyrážky podobné pásovému oparu. Studie však zjistily, že někteří lidé měli po podání vakcíny proti šindelům Zostavax vyrážky podobné šindlům. Toto je alternativa k Shingrix. (Další informace najdete v části „Shingrix vs. Zostavax“ výše.)

Varování Shingrix

Před podáním vakcíny Shingrix se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Shingrix nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

  • Alergické reakce na vakcíny. Lidé, kteří měli v minulosti alergické reakce na vakcíny, mohou být znovu vystaveni riziku alergické reakce na vakcínu Shingrix. Pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na vakcíny, poraďte se se svým lékařem a nechte je zkontrolovat historii očkování. Možná budete potřebovat další léčbu a dohled, abyste dostali vakcínu Shingrix.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.

none:  muscular-dystrophy - als poruchy příjmu potravy bolesti zad