Tremfya (guselkumab)

Co je Tremfya?

Tremfya je značkový lék na předpis. Je schválen pro použití u dospělých k léčbě:

• Psoriatická artritida. U psoriatické artritidy máte psoriázu a bolesti a ztuhlost kloubů. Pro toto použití může být přípravek Tremfya používán samostatně nebo s některými jinými léky.
• Středně těžká až těžká ložisková psoriáza. U psoriázy s plaky máte na kůži svědivé skvrny. Mohou vypadat růžově nebo být tmavší než barva pleti. Někdy mohou vypadat bíle a šupinatě. Plaková psoriáza je jen jedním z mnoha typů psoriázy. Pro toto použití může být přípravek Tremfya volbou, pokud můžete podstoupit systémovou terapii (léky ovlivňující celé vaše tělo) nebo fototerapii (léčbu světlem).

Podrobnosti o drogách

Přípravek Tremfya obsahuje léčivou látku guselkumab. Je to biologická látka, což znamená, že je vyrobena z částí živých organismů pomocí pokročilé technologie. Tremfya patří do třídy léků nazývaných blokátory interleukinu-23. Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.

Tremfya se dodává jako kapalný roztok uvnitř jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a jednodávkových injektorů One-Press. Je k dispozici v jedné síle: 100 miligramů / mililitr.

Lék se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). Poskytovatel zdravotní péče vám dá první dávku přípravku Tremfya. Poté vám nebo vašemu ošetřovateli mohou ukázat, jak si injekce podávat doma.

Schválení FDA

V roce 2017 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Tremfya k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých. Později, v roce 2020, FDA schválila lék na léčbu psoriatické artritidy.

Účinnost

V klinických studiích byl přípravek Tremfya účinný při léčbě psoriatické artritidy i psoriázy s plaky. Informace o těchto studiích naleznete níže v částech „Tremfya pro psoriatickou artritidu“ a „Další použití přípravku Tremfya“.

Tremfya generický nebo biologicky podobný

Přípravek Tremfya obsahuje léčivou látku guselkumab. Je k dispozici pouze jako značkový lék. Tremfya není v současné době k dispozici v biologicky podobné podobě.

Biologická podobnost je lék, který je podobný značkové droze. Generický lék je na druhé straně přesnou kopií značkové drogy. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které se vyrábějí z částí živých organismů pomocí pokročilé technologie. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemických látek. Biosimilars a generika také obvykle stojí méně než značkové léky.

Nežádoucí účinky přípravku Tremfya

Přípravek Tremfya může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Tremfya. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Tremfya nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte od svého lékaře nebo lékárníka.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválil. Pokud byste chtěli informovat FDA o vedlejším účinku, který jste měli u společnosti Tremfya, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Tremfya patří:

• infekce horních cest dýchacích, včetně infekcí nosu a krku, jako je nachlazení
• reakce v místě vpichu (zarudnutí, otok nebo bolest v oblasti vpichu)
• bolesti hlavy
• bolest kloubů
• průjem nebo gastroenteritida (infekce žaludku)
• vyšší hladiny jaterních enzymů
• tinea (plísňové) infekce, jako je svědění a atletická noha
• infekce herpes simplex, jako jsou opary, puchýře na horečce a vředy na pohlavních orgánech

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Tremfya nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí život ohrožující nebo si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky, vysvětlené podrobněji níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• alergické reakce
• tuberkulóza (TB)
• infekce

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Tremfya alergickou reakci. Není však známo, kolik lidí mělo během léčby přípravkem Tremfya alergickou reakci.

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• kopřivka (svědění na pokožce)
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, obličeji, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Tremfya. Ale volejte na číslo 911, pokud se vaše příznaky cítí život ohrožující nebo si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Bolest kloubů

Při užívání přípravku Tremfya pravděpodobně nebudete mít bolesti kloubů. V jedné studii u lidí s ložiskovou psoriázou mělo bolesti kloubů pouze 2,7% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya. To bylo porovnáno s 2,1% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku). Mějte však na paměti, že samotná psoriatická artritida může také způsobit bolesti kloubů.

Pokud máte bolesti kloubů, které se vás týkají, poraďte se s lékařem. Mohou vám navrhnout procedury, které vám pomohou cítit se pohodlněji.

Infekce

Užívání přípravku Tremfya může zvýšit vaše riziko infekcí horních cest dýchacích. To zahrnuje infekce nosu a krku. V klinických studiích mělo 14,3% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya, infekce horních cest dýchacích. To bylo porovnáno s 12,8% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku).

Ve studii u lidí s psoriatickou artritidou se u 1,6% až 2,9% lidí užívajících přípravek Tremfya vyvinula bronchitida (typ infekce dýchacích cest). To bylo porovnáno s 1,1% lidí, kteří užívali placebo.

Infekce horních cest dýchacích jsou stejný typ infekce, která způsobuje příznaky nachlazení. Takže pokud máte rýmu nebo ucpaný nos, kašel nebo bolest v krku, pijte tekutiny a hodně si odpočiňte. A pokud jsou vaše příznaky nepříjemné, řekněte to svému lékaři. Mohou navrhnout léčbu, která vám pomůže cítit se lépe.

Méně časté infekce

Během užívání přípravku Tremfya je možné vyvinout další, méně časté infekce. Ale tyto infekce jsou mnohem méně časté než výše uvedené infekce horních cest dýchacích.

Mezi méně časté infekce patří:

• plísňové infekce, jako je noha sportovce
• herpetické infekce, jako jsou opary

Plísňové nebo oparové infekce se vyskytly u 1,1% lidí s ložiskovou psoriázou, kteří užívali přípravek Tremfya. To bylo srovnáváno s lidmi, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky). V této skupině mělo 0% lidí houbovou infekci a 0,5% lidí mělo herpetickou infekci.

Plísňové a oparové infekce se snadno léčí a můžete požádat o radu svého lékaře nebo lékárníka. Pokud však tyto infekce nezmizí přibližně za týden nebo se zhorší, sdělte to svému lékaři.

Reakce v místě vpichu

Užívání přípravku Tremfya může způsobit reakci v místě vpichu. Jedná se o podráždění blízko místa, kde jste dostali injekci. V klinických studiích u lidí s psoriázou s plaky mělo 4,5% pacientů, kteří užívali přípravek Tremfya, reakce v místě vpichu. To bylo porovnáno s 2,8% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku). Mezi příznaky patřily modřiny, otoky, svědění a zarudnutí.

Aby se zabránilo reakcím v místě vpichu, zkuste pro každou dávku aplikovat přípravek Tremfya na jiné místo. Nezapomeňte také vybrat místo, které není jemné, šupinaté, červené nebo pohmožděné. Postupujte podle příslušných pokynů pro injekce. (Další informace naleznete níže v části „Jak se přípravek Tremfya“ užívá.) A mějte na paměti, že je důležité místo vpichu před injekcí vyčistit.

Pokud vás příznaky obtěžují, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit topické léky, které aplikujete na pokožku.

Tuberkulóza

Před užitím přípravku Tremfya vás lékař pravděpodobně zkontroluje na typ plicní infekce zvané tuberkulóza (TB). Pokud jste v minulosti měli TBC, infekce by mohla být stále ve vašem těle, aniž by způsobovala příznaky. Užívání přípravku Tremfya může způsobit, že TB bude aktivní a způsobí příznaky. Není známo, kolik lidí mělo TB, které se aktivovaly při užívání přípravku Tremfya.

Je důležité informovat svého lékaře, zda jste někdy měli TBC nebo jste se na ni léčili. V těchto případech vám lékař může před zahájením užívání přípravku Tremfya podat léky na tuberkulózu. To může pomoci zabránit aktivaci infekce TBC během léčby přípravkem Tremfya.

Mezi příznaky TB patří:

• kašel
• extrémní únava
• ztráta hmotnosti nebo ztráta chuti k jídlu
• noční pocení

Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků během užívání přípravku Tremfya, sdělte to svému lékaři. Mohou vám pozastavit používání přípravku Tremfya k léčbě TBC.

Ztráta hmotnosti nebo přírůstek hmotnosti (není vedlejším účinkem)

Tremfya nebyl ve studiích spojen s úbytkem hmotnosti nebo přírůstkem hmotnosti. Úbytek hmotnosti však může být známkou infekce, jako je TBC, nebo jiného stavu, který vyžaduje léčbu. (Další informace o TBC najdete v části „Tuberkulóza“ vpravo nahoře.)

Pokud při užívání přípravku Tremfya došlo k neočekávanému úbytku hmotnosti nebo přírůstku hmotnosti, informujte o tom svého lékaře. Mohou zkontrolovat, co může způsobit změnu vaší hmotnosti.

Vypadávání vlasů (není vedlejším účinkem)

Užívání přípravku Tremfya by nemělo způsobit, že vám vypadnou vlasy. Psoriáza pokožky hlavy však může vést k dočasnému vypadávání vlasů. Používání jiných způsobů léčby psoriázy (kromě přípravku Tremfya) nebo podráždění pokožky hlavy poškrábáním může také způsobit vypadávání vlasů.

Pokud máte na pokožce hlavy psoriázu a máte obavy ze ztráty vlasů, poraďte se s lékařem. Mohou být schopni navrhnout způsoby, jak zabránit vypadávání vlasů.

Únava (není vedlejší účinek)

Není známo, že by přípravek Tremfya způsoboval únavu (nedostatek energie). Únava však může být známkou infekce nebo jiného stavu, který vyžaduje léčbu.

Pokud máte při užívání přípravku Tremfya únavu, sdělte to svému lékaři. Mohou se podívat na možné příčiny.

Deprese (není vedlejší účinek)

Deprese není vedlejším účinkem přípravku Tremfya. Mít psoriázu s plaky nebo psoriatickou artritidu však může po určitou dobu způsobit smutek. Tento smutek se může lišit v závislosti na závažnosti psoriázy nebo psoriatické artritidy. Ale jak se váš stav zlepšuje, můžete se cítit méně sklíčeně, smutně a depresivně.

Pokud máte obavy z deprese, zeptejte se svého lékaře na screening deprese. Nezapomeňte jim to sdělit, pokud se cítíte smutně, podrážděně nebo depresivně. Existuje mnoho způsobů léčby, které vám pomohou s těmito pocity.

Dávkování přípravku Tremfya

Dávkování a dávkovací schéma přípravku Tremfya, které lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Tremfya
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Přípravek Tremfya se dodává jako roztok, který se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). Lék je dostupný v jedné síle: 100 miligramů / mililitr (mg / ml).

Tremfya se dodává v jednodávkových předplněných injekčních stříkačkách a jednodávkových injektorech One-Press. Možná zjistíte, že jedna forma je snadnější než druhá, proto se zeptejte svého lékaře, která forma je pro vás ta pravá.

Poskytovatel zdravotní péče vám dá první dávku přípravku Tremfya. Pak vám nebo vašemu ošetřovateli mohou ukázat, jak si máte injekce podávat doma.

Dávka pro psoriatickou artritidu

U psoriatické artritidy bude vaší první dávkou přípravku Tremfya 100mg injekce. Po 4 týdnech dostanete další 100mg injekci. Poté budete mít injekci 100 mg jednou za 8 týdnů.

Poznámka: Pokud používáte přípravek Tremfya k léčbě psoriatické artritidy, může být lék užíván samostatně nebo v kombinaci s některými jinými léky. Mezi tyto další léky patří některá antirevmatická léčiva modifikující onemocnění (DMARD), jako je methotrexát.

Dávka pro psoriázu s plaky

U psoriázy s plaky bude vaší první dávkou přípravku Tremfya 100mg injekce. Po 4 týdnech dostanete další 100mg injekci. Poté budete mít injekci 100 mg jednou za 8 týdnů.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Tremfya, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Poté užijte další dávku, jak bylo původně naplánováno. Máte-li otázky týkající se vynechané dávky, zeptejte se svého lékaře.

Abyste se ujistili, že nevynecháte dávku, zkuste si rozvrh léčby zařadit do kalendáře. Můžete také nastavit připomenutí v telefonu.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Tremfya je určen k dlouhodobé léčbě.Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Tremfya je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Tremfya náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Tremfya mohou lišit. Aktuální ceny Tremfya ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com.

Cena, kterou najdete na GoodRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí, lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Tremfya, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Janssen Biotech, Inc., výrobce společnosti Tremfya, nabízí program s názvem Janssen CarePath. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 877 227 3728 nebo v tomto přehledu programu.

Tremfya pro psoriatickou artritidu

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Tremfya, k léčbě určitých stavů. Kromě léčby psoriatické artritidy, která je diskutována níže, je přípravek Tremfya také schválen pro léčbu psoriázy s plaky. Další informace o této podmínce naleznete níže v části „Další použití přípravku Tremfya“.

Pokud máte psoriatickou artritidu, váš imunitní systém (obrana vašeho těla před infekcemi) je nadměrně aktivní. Napadá zdravé tkáně a buňky, způsobuje bolesti kloubů a záněty. Způsobuje také, že vaše tělo vytváří příliš mnoho kožních buněk, což vede k hromadění buněk a oblastí zvaných plaky. Tyto plaky jsou na pokožce propláchnuté a svědící.

Z tohoto důvodu může být přípravek Tremfya užíván samostatně nebo v kombinaci s některými jinými léky. Mezi tyto další léky patří některá antirevmatická léčiva modifikující onemocnění (DMARD), jako je methotrexát.

Účinnost na psoriatickou artritidu

Dvě klinické studie sledovaly dospělé s psoriatickou artritidou, kteří užívali buď přípravek Tremfya, nebo placebo (léčba bez účinné látky). Odpovědi lidí na léčbu byly měřeny pomocí skórovacího systému American College of Rheumatology (ACR). Se skóre ACR20 měli lidé 20% snížení symptomů psoriatické artritidy.

Ve dvou studiích bylo po 24 týdnech léčby skóre ACR20 dosaženo:

• 52% až 64% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya
• 22% až 33% lidí, kteří užívali placebo

Jiná použití přípravku Tremfya

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Tremfya, k léčbě určitých stavů. Kromě léčby psoriázy s plaky, která je diskutována níže, je přípravek Tremfya také schválen pro léčbu psoriatické artritidy. Další informace o tomto stavu naleznete výše v části „Tremfya pro psoriatickou artritidu“.

Přípravek Tremfya lze také použít mimo označení pro jiné stavy, které jsou diskutovány níže. (Užívání drog mimo značku je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho onemocnění, používá k léčbě jiného onemocnění.)

Tremfya pro psoriázu s plaky

Tremfya je schválen FDA k léčbě středně těžké až těžké psoriázy. Tento stav je jedním z mnoha typů psoriázy.

Pokud máte psoriázu s plaky, váš imunitní systém (obrana vašeho těla před infekcemi) je nadměrně aktivní. Způsobuje, že vaše tělo vytváří příliš mnoho kožních buněk, což vede k hromadění buněk a oblastí zvaných plaky. Tyto plaky jsou svědivé skvrny na pokožce. Mohou vypadat růžově nebo být tmavší než barva pleti. Někdy mohou vypadat bíle a šupinatě.

Tremfya může být volbou pro léčbu psoriázy s plaky, pokud můžete dostat buď:

• systémová terapie (léčba, která ovlivňuje celé vaše tělo), nebo
• fototerapie (léčba světlem)

Účinnost pro ložiskovou psoriázu

Klinické studie sledovaly dospělé se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří užívali buď přípravek Tremfya, nebo placebo (léčba bez účinné látky). Po 16 týdnech léčby se příznaky psoriázy zmírnily nebo zcela odstranily:

• 84% až 85% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya
• 7% až 8% lidí, kteří užívali placebo

Tremfya pro jiné podmínky

Kromě výše uvedených použití může být přípravek Tremfya používán mimo označení pro jiná použití. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized. A možná vás zajímá, zda se přípravek Tremfya používá za určitých dalších podmínek.

Tremfya pro Crohnovu chorobu (použití mimo označení)

Přípravek Tremfya lze používat mimo označení k léčbě Crohnovy choroby, což je typ zánětlivého onemocnění střev. Crohnova choroba může ovlivnit váš trávicí systém, včetně žaludku, střev a tlustého střeva. Janssen Biotech, Inc., výrobce přípravku Tremfya, v současné době studuje přípravek Tremfya u lidí s Crohnovou chorobou.

Tremfya pro ankylozující spondylitidu (nevhodné použití)

Přípravek Tremfya není schválen pro léčbu ankylozující spondylitidy a neměl by se pro tento účel používat mimo označení. Ankylozující spondylitida je typ artritidy (otoky kloubů), která postihuje vaši páteř. Výzkum v současné době nepodporuje použití přípravku Tremfya pro tento stav.

Tremfya a alkohol

Tremfya neinteraguje s alkoholem. Je však důležité zvážit, jak může alkohol ovlivnit váš celkový stav. Pití alkoholu může zvýšit zánět (otok) ve vašem těle a zhoršit ložiskovou psoriázu nebo psoriatickou artritidu. Alkohol může také ztěžovat imunitní systém v boji proti infekcím.

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám sdělit, kolik je pro vás během léčby přípravkem Tremfya bezpečné vypít.

Alternativy k Tremfya

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit psoriatickou artritidu nebo psoriázu s plaky. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Tremfya, poraďte se se svým lékařem, abyste se dozvěděli více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy pro psoriatickou artritidu

Mezi další léky, které Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil k léčbě psoriatické artritidy, patří:

• methotrexát
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Většina z těchto léků jsou typy biologických léků, které se vyrábějí z částí živých organismů pomocí pokročilé technologie. Biologické léky ovlivňují váš imunitní systém různými způsoby, aby pomohly léčit psoriázu. (Váš imunitní systém je obranou vašeho těla před infekcí.)

Alternativy pro psoriázu s plaky

Mezi další léky, které FDA schválila k léčbě psoriázy s plaky, patří:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• ixekizumab (Taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• secukinumab (Cosentyx)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Stelara)
• infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Tyto léky jsou všechny typy biologických léků, které se vyrábějí z částí živých organismů pomocí pokročilé technologie. Tyto léky ovlivňují váš imunitní systém různými způsoby, které pomáhají léčit psoriázu. (Váš imunitní systém je obranou vašeho těla před infekcí.)

Tremfya vs. Stelara

Možná se divíte, jak je přípravek Tremfya srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Tremfya a Stelara podobné a odlišné.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil společnost Tremfya i Stelara k léčbě:

• Psoriatická artritida. U psoriatické artritidy máte psoriázu a bolesti a ztuhlost kloubů. Pro toto použití může být kterýkoli lék použit samostatně nebo v kombinaci s některými jinými léky.
• Středně těžká až těžká ložisková psoriáza. U psoriázy s plaky máte na kůži svědivé skvrny. Mohou vypadat růžově nebo být tmavší než barva pleti. Někdy mohou vypadat bíle a šupinatě. Pro toto použití může být buď lék volbou, pokud můžete podstoupit systémovou terapii (léky ovlivňující celé vaše tělo) nebo fototerapii (léčbu světlem).

Tremfya i Stelara mohou být použity u dospělých. Stelara je však také schválena pro použití u dětí ve věku od 6 let.

Stelara je navíc schválena FDA k léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy, což jsou typy zánětlivých onemocnění střev.

Lékové formy a podávání

U psoriatické artritidy a psoriázy s plaky se Tremfya i Stelara podávají jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). U obou léků vám poskytnou první dávku poskytovatel zdravotní péče. Poté vám nebo vašemu ošetřovateli mohou ukázat, jak si můžete drogu podat doma.

Pro Tremfyu

Tremfya se dodává jako roztok uvnitř jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a jednodávkových injektorů One-Press. Možná zjistíte, že jedna forma je snadnější než druhá, proto se zeptejte svého lékaře, která forma je pro vás ta pravá.

Po první dávce léku dostanete další dávku o 4 týdny později. Poté dostanete další injekci jednou za 8 týdnů.

Pro Stelaru

Stelara také přichází jako řešení. Je k dispozici v jednodávkových předplněných injekčních stříkačkách a jednodávkových lahvičkách.

Po první dávce léku dostanete další dávku o 4 týdny později. Poté dostanete další injekci každých 12 týdnů.

Vedlejší účinky a rizika

Tremfya a Stelara jsou biologické léky, což znamená, že jsou vyrobeny z částí živých organismů pomocí pokročilé technologie. Proto mohou obě léky způsobovat některé podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Tremfya, u přípravku Stelara nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Tremfya:
  • bolest kloubů
  • vyšší hladiny jaterních enzymů
• Může se vyskytnout u přípravku Stelara (pokud se užívá k léčbě lupénky):
  • únava (nedostatek energie)
  • bolest krku
  • závrať
  • bolesti zad
  • myalgie (bolest svalů)
• Může nastat jak u Tremfyi, tak u Stelary:
  • infekce horních cest dýchacích, včetně infekcí nosu a krku, jako je nachlazení
  • bolesti hlavy
  • průjem nebo gastroenteritida (infekce žaludku)
  • reakce v místě vpichu (zarudnutí, otok nebo bolest v oblasti vpichu)
  • infekce způsobené plísněmi, jako je noha sportovce, nebo herpetickým virem, jako jsou opary

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Tremfya, přípravku Stelara nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Tremfya:
  • několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může nastat u Stelary:
  • riziko určitých infekcí, včetně infekcí kůže, plic, kostí a močových cest
  • typ rakoviny kůže zvaný nonmelanom
  • syndrom reverzibilní zadní leukoencefalopatie (vzácný stav mozku, který je obvykle léčitelný)
  • zápal plic, který není způsoben infekcí
  • Deprese
• Může nastat jak u Tremfyi, tak u Stelary:
  • alergická reakce
  • tuberkulóza (TB)

Účinnost

Tremfya i Stelara jsou schváleni k léčbě psoriázy s plaky a psoriatické artritidy.

Použití přípravku Tremfya a Stelara při léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky bylo přímo srovnáváno v klinické studii. Vědci zkoumali lidi, jejichž příznaky se během prvních 16 týdnů léčby přípravkem Stelara nevyjasnily. Tito lidé pak buď užívali Stelaru po dobu dalších 12 týdnů, nebo užívali přípravek Tremfya po dobu 12 týdnů. Příznaky psoriázy se úplně odstranily nebo zmírnily u 31% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya. To bylo ve srovnání s 14% lidí, kteří užívali Stelaru.

Náklady

Tremfya a Stelara jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné biologicky podobné formy obou léků.

Biologická podobnost je lék, který je podobný značkové droze. Generický lék je na druhé straně přesnou kopií značkové drogy. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které se vyrábějí z částí živých organismů pomocí pokročilé technologie. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemických látek. Biosimilars a generika také obvykle stojí méně než značkové léky.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Tremfya a Stelara v průběhu času obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Tremfya vs. Humira

Kromě přípravku Stelara (popsaného výše) je Humira dalším lékem, který má podobné použití jako přípravek Tremfya. Zde se podíváme na to, jak jsou si Tremfya a Humira podobné a odlišné.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil společnost Tremfya i Humira k léčbě:

• Psoriatická artritida. U psoriatické artritidy máte psoriázu a bolesti a ztuhlost kloubů. Pro toto použití může být kterýkoli lék použit samostatně nebo v kombinaci s některými jinými léky.
• Středně těžká až těžká ložisková psoriáza. U psoriázy s plaky máte na kůži svědivé skvrny. Mohou vypadat růžově nebo být tmavší než barva pleti. Někdy mohou vypadat bíle a šupinatě. Pro toto použití může být buď lék volbou, pokud můžete podstoupit systémovou terapii (léky ovlivňující celé vaše tělo) nebo fototerapii (léčbu světlem).

Humira je také schválena FDA k léčbě následujících stavů:

• revmatoidní artritida, typ artritidy může způsobit poškození a bolesti kloubů v celém těle
• ankylozující spondylitida, typ artritidy, která postihuje vaši páteř
• juvenilní idiopatická artritida, typ artritidy u dětí
• Crohnova choroba u dospělých a dětí, typ zánětlivého onemocnění střev
• ulcerózní kolitida, typ zánětlivého onemocnění střev
• uveitida, typ otoku v části oka
• hidradenitis suppurativa, druh bolestivého stavu kůže

Přípravek Tremfya je schválen pouze pro použití u dospělých. Humira je na druhé straně schválena pro použití u dětí za určitých podmínek.

Lékové formy a podávání

Tremfya i Humira se podávají jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). U obou léků vám poskytnou první dávku poskytovatel zdravotní péče. Poté vám nebo vašemu ošetřovateli mohou ukázat, jak si můžete drogu podat doma.

Pro Tremfyu

Tremfya se dodává jako roztok uvnitř jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a jednodávkových injektorů One-Press. Možná zjistíte, že jedna forma je snadnější než druhá, proto se zeptejte svého lékaře, která forma je pro vás ta pravá.

Po první dávce léku dostanete další dávku o 4 týdny později. Poté dostanete další injekci jednou za 8 týdnů.

Pro Humiru

Humira také přichází jako řešení. Je k dispozici v předplněných injekčních stříkačkách pro jednu dávku, předplněných per v jedné dávce a lahvičkách na jedno použití.

U psoriatické artritidy dostanete po první dávce léku další dávku jednou za 2 týdny.

U psoriázy s plaky po první dávce léku dostanete další dávku o týden později. Poté dostanete další injekci každé 2 týdny.

Vedlejší účinky a rizika

Tremfya a Humirajsou biologické léky, což znamená, že jsou vyrobeny z částí živých organismů pomocí pokročilé technologie. Proto mohou obě léky způsobovat některé podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Tremfya, u přípravku Humira nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Tremfya:
  • průjem
• Může se vyskytnout u přípravku Humira:
  • nevolnost nebo bolest břicha
  • vysoká hladina cholesterolu nebo lipidů (molekuly podobné tukům)
  • krev v moči
  • vyrážka
  • bolesti zad
  • infekce močových cest (UTI)
  • vysoký krevní tlak
• Může se vyskytnout jak u přípravku Tremfya, tak u přípravku Humira:
  • infekce horních cest dýchacích, včetně infekcí nosu a krku, jako je nachlazení
  • infekce způsobené plísněmi, jako je noha sportovce, nebo herpetickým virem, jako jsou opary
  • vyšší hladiny jaterních enzymů
  • reakce v místě vpichu (zarudnutí, otok nebo bolest v oblasti vpichu)
  • bolesti hlavy
  • bolest kloubů

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Tremfya, u přípravku Humira nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Tremfya:
  • několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u přípravku Humira:
  • rakovina, jako je lymfom a typ rakoviny kůže * zvaný nonmelanom
  • hepatitida B, pokud jste ji v minulosti měli
  • demyelinizační onemocnění (stav, při kterém je poškozena vrstva nervů), jako je roztroušená skleróza
  • cytopenie (nízký počet krvinek)
  • srdeční selhání
  • syndrom podobný lupusu (nastává, když váš imunitní systém reaguje přehnaně)
• Může se vyskytnout jak u přípravku Tremfya, tak u přípravku Humira:
  • tuberkulóza (TB) *
  • alergická reakce

* Humira má krabicové varování před malignitou (rakovinou) a závažnými infekcemi, jako je TBC. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Účinnost

Tremfya i Humira jsou schváleny k léčbě psoriázy a psoriatické artritidy.

Použití přípravků Tremfya a Humira při léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy bylo přímo srovnáváno v klinické studii.

Po 16 týdnech se příznaky psoriázy s plaky úplně odstranily nebo zmírnily u 84% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya. To bylo ve srovnání s 61% lidí, kteří užívali přípravek Humira. Po 48 týdnech se příznaky psoriázy s plaky úplně odstranily nebo zmírnily u 79% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya. To bylo ve srovnání s 54% lidí, kteří užívali přípravek Humira.

Americká akademie dermatologie z roku 2019 a pokyny Národní nadace pro psoriázu doporučují Humiru jako možnost léčby středně těžké až těžké psoriázy s plaky. Přípravek Humira se užívá častěji než přípravek Tremfya a je pravděpodobnější, že budete mít při léčbě přípravkem Humira nežádoucí účinky. Poraďte se svým lékařem o možnostech léčby, které jsou pro vás nejlepší.

Náklady

Tremfya a Humira jsou oba značkové léky. Tremfya není v současné době k dispozici v biologicky podobné podobě. Humira má ale čtyři biologicky podobné látky: Amjevita, Cyltezo, Hadlima a Hyrimoz. Mohou stát méně než Humira a Tremfya.

Biologická podobnost je lék, který je podobný značkové droze. Generický lék je na druhé straně přesnou kopií značkové drogy. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které se vyrábějí z částí živých organismů pomocí pokročilé technologie. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemických látek. Biosimilars a generika také obvykle stojí méně než značkové léky.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Tremfya a Humira obecně v průběhu času přibližně stejně. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Jak přípravek Tremfya funguje

Přípravek Tremfya je schválen k léčbě psoriatické artritidy a ložiskové psoriázy u některých dospělých. Další informace o těchto stavech naleznete výše v částech „Tremfya pro psoriatickou artritidu“ a „Další použití přípravku Tremfya“.

Co se stane s psoriatickou artritidou?

Psoriatická artritida se může objevit, když je váš imunitní systém extrémně aktivní. (Váš imunitní systém normálně chrání vaše tělo před infekcí.) Existují však i jiné příčiny, které tento stav vyvolávají. U psoriatické artritidy máte jak kožní plaky (popsané níže), tak ztuhlé nebo bolestivé klouby.

Co se děje u psoriázy s plaky?

Plaková psoriáza se může také objevit, když je váš imunitní systém extrémně aktivní. Výsledkem je, že vaše tělo vytváří příliš mnoho kožních buněk, což vede k hromadění a zánětu (otokům). Tyto kožní buňky se tvoří ve ztvrdlých oblastech na pokožce, které se nazývají plaky.

Co dělá Tremfya

Tremfya patří do třídy léků nazývaných biologové. Jsou vyrobeny z částí živých organismů pomocí pokročilé technologie. (Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem). Tremfya je také monoklonální protilátka, což je typ proteinu, který se váže na látky v těle. Všechny monoklonální protilátky jsou považovány za biologické. Biologické léky ovlivňují imunitní systém těla různými způsoby v závislosti na léku.

Přípravek Tremfya působí vazbou na interleukin-23 (bílkovina v těle), který je hyperaktivní u lidí s ložiskovou psoriázou nebo psoriatickou artritidou. Vazbou na tento protein Tremfya snižuje, jak aktivní je váš imunitní systém ke zmírnění zánětu a uzdravení pokožky a kloubů.

Jak dlouho trvá práce?

V klinických studiích lidé s psoriázou s plaky viděli výsledky po podání tří dávek přípravku Tremfya po dobu 16 týdnů. Vědci zkoumali dospělé se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří užívali přípravek Tremfya nebo placebo (léčba bez účinné látky). Po 16 týdnech se příznaky psoriázy úplně odstranily nebo zmírnily u 84% až 85% lidí, kteří užívali přípravek Tremfya. To bylo porovnáno se 7% až 8% lidí, kteří užívali placebo.

V klinických studiích zaznamenali lidé s psoriatickou artritidou také výsledky po pouhých 16 týdnech léčby. Například po této době mělo 52% až 55% lidí užívajících přípravek Tremfya 20% snížení symptomů psoriatické artritidy. To bylo porovnáno s 25% až 34% lidí, kteří užívali placebo.

Interakce Tremfya

Tremfya může interagovat s několika dalšími léky. Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce zvyšují počet nežádoucích účinků nebo je zhoršují.

Tremfya a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Tremfya. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Tremfya.

Než začnete užívat přípravek Tremfya, nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích na předpis, volně prodejných a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Tremfya a chřipka

Získání nosní sprejové verze vakcíny proti chřipce (FluMist) během užívání přípravku Tremfya může způsobit infekci. Je to proto, že verze nosního spreje proti chřipce je živá vakcína. Živé vakcíny obsahují oslabenou formu viru nebo bakterie. Pokud je váš imunitní systém (ochrana vašeho těla před infekcí) zdravý, živé vakcíny by vám neměly způsobit nevolnost. Užívání přípravku Tremfya však může oslabit váš imunitní systém. Vaše tělo tedy nemusí být schopné bojovat s viry nebo bakteriemi ve vakcíně, jak to obvykle vaše tělo dělá.

Jiné formy vakcíny proti chřipce, které dostanete jako injekci, však mohou být pro vás bezpečné. Zeptejte se svého lékaře, který typ vakcíny proti chřipce je pro vás vhodný.

Tremfya a živé vakcíny

Získání živých vakcín během užívání přípravku Tremfya může způsobit infekci. Živé vakcíny obsahují oslabenou formu viru nebo bakterie. Pokud je váš imunitní systém zdravý, živé vakcíny by vám neměly způsobit nevolnost. Užívání přípravku Tremfya však může oslabit váš imunitní systém. Vaše tělo tedy nemusí být schopné bojovat s viry nebo bakteriemi ve vakcíně, jak to obvykle vaše tělo dělá.

Mezi příklady živých vakcín, kterým byste se měli vyhnout, patří:

• žlutá zimnice
• Plané neštovice
• verze nosní spreje proti chřipce (FluMist)

Během léčby přípravkem Tremfya je však bezpečné získat neživé (neaktivní) vakcíny. Tyto vakcíny neobsahují žádné živé viry.

Než začnete užívat přípravek Tremfya, zeptejte se svého lékaře, zda potřebujete nějaké vakcíny. Nejlepší je si tyto vakcíny pořídit před zahájením léčby přípravkem Tremfya nebo neživou formou během užívání přípravku Tremfya.

Tremfya a byliny a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, které by byly specificky hlášeny jako interakce s přípravkem Tremfya. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Tremfya byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jak se přípravek Tremfya užívá

Tremfya byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Tremfya se dodává jako roztok uvnitř jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a jednodávkových injektorů One-Press. Možná zjistíte, že jedna forma je snadnější než druhá, proto se zeptejte svého lékaře, která forma je pro vás ta pravá.

Lék se podává jako injekce těsně pod kůži (subkutánní injekce). Poskytovatel zdravotní péče vám obvykle podá první dávku. Pak vám nebo vašemu ošetřovateli mohou ukázat, jak si máte injekce podávat doma. Web Tremfya také obsahuje pokyny a videa, která vám pomohou naučit se používat Tremfya.

Vyjměte přípravek Tremfya z chladničky, abyste před každou dávkou seděli alespoň 30 minut při pokojové teplotě. To pomůže injekci cítit se pohodlněji.

Nezapomeňte se podívat na léky, abyste se ujistili, že nejsou zakalené ani nezměněné. Pokud ano, řádně zlikvidujte injekční stříkačku nebo injektor a použijte novou.

Po injekci zařízení a jehlu po použití vyhoďte do schválené nádoby na ostré předměty. (Další informace najdete v části „Vypršení, skladování a likvidace produktu Tremfya“ níže.)

Každá předplněná injekční stříkačka nebo injektor One-Press obsahuje pouze jednu dávku. Nepoužívejte je opakovaně ani se nepokoušejte dát si více než jednu dávku.

Kdy vzít

Vaše první dávka přípravku Tremfya bude 100mg injekce. Po 4 týdnech dostanete další 100mg injekci. Poté budete mít injekci 100 mg jednou za 8 týdnů.

Abyste se ujistili, že nevynecháte dávku, zkuste si rozvrh léčby zařídit do kalendáře. Můžete také nastavit připomenutí v telefonu.

Tremfya a těhotenství

Není známo, zda je přípravek Tremfya bezpečný během těhotenství. Studie, jak může přípravek Tremfya ovlivnit těhotné osoby a jejich těhotenství, nejsou k dispozici. Předpokládá se však, že lék může během těhotenství přejít na vyvíjející se dítě.

Pokud jste těhotná nebo chcete otěhotnět, poraďte se před užitím přípravku Tremfya se svým lékařem. Mohou s vámi prodiskutovat výhody a nevýhody léčby.

Tremfya a antikoncepce

Není známo, zda je přípravek Tremfya bezpečný během těhotenství. Pokud jste tedy sexuálně aktivní a vy nebo váš sexuální partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Tremfya.

Tremfya a kojení

Není známo, zda je bezpečné kojit během užívání přípravku Tremfya. Neexistují žádné studie o lidech, kteří užívali přípravek Tremfya během kojení. Ve studiích na zvířatech Tremfya neprošla mateřským mlékem kojeným potomkům. To ale neznamená, že ke stejnému výsledku by došlo u lidí.

Pokud kojíte a máte zájem o užívání přípravku Tremfya, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám pomoci zvážit výhody a nevýhody léčby.

Časté otázky o společnosti Tremfya

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o přípravku Tremfya.

Jak často budu muset dostávat injekce přípravku Tremfya?

Po první dávce přípravku Tremfya budete mít jednu dávku o 4 týdny později. Pak budete mít jednu dávku přípravku Tremfya každých 8 týdnů.

Tremfya přichází jako řešení uvnitř předplněných injekčních stříkaček a injektorů One-Press. Lék se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). Poskytovatel zdravotní péče vám dá první dávku. Pak vám nebo vašemu ošetřovateli mohou ukázat, jak si máte injekce podávat doma.

Máte-li jakékoli dotazy týkající se harmonogramu léčby, zeptejte se svého lékaře.

Budu muset i nadále používat lokální ošetření pleti, pokud používám přípravek Tremfya?

Můžeš. Místní ošetření pleti jsou léky, které si nanášíte na pokožku. Lékař může chtít, abyste používali lokální léčbu přípravkem Tremfya, pokud jsou kožní léze s plaky nebo psoriatickou artritidou závažné. Nebo může váš lékař chtít, abyste používali topikum, dokud přípravek Tremfya sám o sobě neposkytne větší úlevu.

Některá topická léčba psoriázy s plaky musí být předepsána lékařem. Jiné jsou však dostupné bez lékařského předpisu (přes přepážku).

Místní ošetření, která dostanete přes přepážku, často zahrnují buď kyselinu salicylovou nebo uhelný dehet. Kyselina salicylová může pomoci slupce pokožky zvednout šupiny psoriázy. A uhelný dehet může pomoci zpomalit růst kožních buněk a zmírnit svědění.

Můžete také získat mírné lokální kortikosteroidní krémy přes pult, ale krémy s vyšší pevností vyžadují předpis. Kortikosteroidy mohou pomoci zmírnit zánět (otok).

Pokud jsou vaše příznaky mírné, možná budete potřebovat pouze lokální léčbu. Pokud jsou však vaše příznaky mírné až závažné, možná budete potřebovat injekční léky, jako je Tremfya, s topickým lékem. Váš lékař bude pracovat na vytvoření lékového plánu, který je pro vás vhodný.

Máte-li jakékoli dotazy týkající se léků na psoriázu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Které vakcíny nejsou bezpečné, když užívám přípravek Tremfya?

Během užívání přípravku Tremfya se vyvarujte podání živých (neaktivních) vakcín. Tyto vakcíny obsahují oslabenou formu viru nebo bakterie. Pokud je váš imunitní systém (ochrana vašeho těla před infekcí) zdravý, živé vakcíny by vám neměly způsobit nevolnost. Užívání přípravku Tremfya však může oslabit váš imunitní systém. Vaše tělo tedy nemusí být schopné bojovat s viry nebo bakteriemi ve vakcíně, jak to obvykle vaše tělo dělá.

Mezi příklady živých vakcín, kterým byste se měli vyhnout, patří:

• žlutá zimnice
• Plané neštovice
• verze nosní spreje proti chřipce (FluMist)

Během léčby přípravkem Tremfya je však bezpečné získat neživé (neaktivní) vakcíny. Tyto vakcíny neobsahují žádné živé viry. Mezi příklady neaktivních vakcín patří:

• chřipka (ne nosní sprej)
• vakcíny proti hepatitidě A a hepatitidě B.
• vakcína proti pneumonii

Než začnete užívat přípravek Tremfya, zeptejte se svého lékaře, zda potřebujete nějaké vakcíny. Nejlepší je si tyto vakcíny pořídit před zahájením léčby přípravkem Tremfya nebo neživou formou během užívání přípravku Tremfya.

Může Tremfya způsobit rakovinu?

To není jisté. Ve studiích na zvířatech vědci nezkoumali, zda přípravek Tremfya zvyšuje riziko rakoviny. V klinických studiích u lidí užívajících tento lék se rakovina vyskytla u méně než 1% lidí.

Pokud máte obavy z rizika rakoviny během užívání přípravku Tremfya, poraďte se se svým lékařem. Mohou s vámi prodiskutovat rizika a přínosy léčby.

Je Tremfya imunosupresivum?

Ano, Tremfya je imunosupresivum. To znamená, že funguje snížením aktivity imunitního systému. (Váš imunitní systém normálně chrání vaše tělo před infekcí.)

Lék se konkrétně váže na určitý protein ve vašem těle a snižuje, jak aktivní je váš imunitní systém. Tato akce pomáhá zmírnit zánět a zmírnit příznaky vašeho stavu.

Pokud máte více otázek o tom, jak tento lék funguje, podívejte se výše do části „Jak přípravek Tremfya účinkuje“.

Bezpečnostní opatření společnosti Tremfya

Před užitím přípravku Tremfya se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Tremfya nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Infekce. Užívání přípravku Tremfya může zvýšit pravděpodobnost vzniku infekce. Je to proto, že lék může oslabit váš imunitní systém (obrana vašeho těla před infekcí). Než začnete užívat přípravek Tremfya, bude muset váš lékař léčit jakékoli infekce, které máte. Pokud se u vás při užívání přípravku Tremfya objeví příznaky infekce (jako je horečka, extrémní únava nebo bolesti svalů), sdělte to svému lékaři.
• Tuberkulóza. Pokud jste v minulosti měli tuberkulózu plic (TB), užívání přípravku Tremfya může znovu aktivovat a způsobit příznaky. Lékař vám tedy může před zahájením užívání přípravku Tremfya podat léky na TBC. Pravděpodobně vás otestují na TBC před zahájením léčby přípravkem Tremfya. Při užívání přípravku Tremfya informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli možné příznaky TBC, jako je extrémní únava nebo kašel.
• Alergická reakce. Pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na přípravek Tremfya, neměli byste tento lék užívat. Před zahájením léčby přípravkem Tremfya informujte svého lékaře o všech alergiích na léky, které máte.
• Těhotenství. Není známo, zda je přípravek Tremfya bezpečný během těhotenství. Další informace naleznete výše v části „Tremfya a těhotenství“.
• Kojení. Není známo, zda je bezpečné kojit během užívání přípravku Tremfya. Další informace naleznete výše v části „Tremfya a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Tremfya naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Tremfya“.

Předávkování přípravkem Tremfya

Použití více než doporučené dávky přípravku Tremfya může vést k závažným vedlejším účinkům. Další informace naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Tremfya“.

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení, skladování a likvidace přípravku Tremfya

Když dostanete přípravek Tremfya z lékárny, lékárník přidá na štítek na obalu datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete. Tremfya byste měli uchovávat v původním obalu v chladničce při teplotě 2 ° až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Může být vyjmut z chladničky pouze při teplotě mezi 46 ° F a 86 ° F (8 ° C a 30 ° C) jednou po dobu až 4 hodin před použitím.

Chraňte drogu před světlem. A Tremfyou netřeste ani nezmrazujte.

Likvidace

Injekční stříkačky a vstřikovače Tremfya jsou určeny pouze k jednorázovému použití. Po každé injekci je budete muset zlikvidovat ve schváleném kontejneru na ostré předměty. Nevyhazujte stříkačky, injektory a jehly do běžných odpadků nebo recyklačních kontejnerů. Důvodem je, že ostatní lidé by mohli být náhodně pícháni.

Pokud již přípravek Tremfya nemusíte užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí, v náhodném požití drogy. Správná likvidace také pomáhá chránit přípravek Tremfya před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Tremfya

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Přípravek Tremfya je indikován k léčbě psoriatické artritidy u dospělých. Pro toto použití může být použit samostatně nebo v kombinaci s některými antirevmatiky modifikujícími onemocnění (DMARD).

Lék je také indikován k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých, kteří jsou kandidáty na fototerapii nebo systémovou terapii.

Mechanismus účinku

Tremfya je monoklonální protilátka lidského imunoglobulinu G1 lambda (IgG1-lambda) a inhibitor interleukinu-23. Připojuje se k podjednotce p19 interleukinu-23 a blokuje jeho receptorovou aktivitu. To inhibuje uvolňování látek způsobujících zánět, jako jsou cytokiny a chemokiny, a pomáhá modulovat nadměrně aktivní imunitní odpověď na ložiskovou psoriázu a psoriatickou artritidu.

Farmakokinetika a metabolismus

Přesný mechanismus metabolismu není v současné době znám. Ve studiích bylo maximální koncentrace v séru dosaženo 5,5 dne po podání léčiva. Průměrný poločas přípravku Tremfya je asi 2 týdny (15 až 18 dní).

Klinické studie naznačují, že clearance přípravku Tremfya není ovlivněna věkem ani hmotností, takže úpravy dávky se v současné době nejeví jako nutné. Jsou zapotřebí studie, které by určily dopad dysfunkce jater a ledvin na metabolismus a clearance přípravku Tremfya.

Kontraindikace

Přípravek Tremfya je kontraindikován u lidí, kteří měli v minulosti závažnou alergickou reakci na přípravek Tremfya nebo na kteroukoli z jeho složek.

Úložný prostor

Přípravek Tremfya by měl být chráněn před světlem a skladován v chladničce 2 až 8 ° C. Nemělo by to být zmrazené nebo otřesené. Před podáním by měl být zkontrolován na přítomnost velkých částic, zakalení nebo změny barvy.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.