Lucemyra (lofexidin)

Co je Lucemyra?

Lucemyra je značkový lék na předpis. Slouží k úlevě od abstinenčních příznaků (jako jsou bolesti svalů, zimnice, úzkost a pocení) u dospělých, kteří náhle přestali užívat opioidy. Abstinenční příznaky se mohou objevit u lidí, kteří jsou fyzicky závislí na opioidech. To znamená, že musí pokračovat v užívání drogy, aby se cítili „normálně“.

Lucemyra není léčba poruchy užívání opioidů (dříve nazývané závislost na opioidech). Pomáhá pouze zmírnit některé abstinenční příznaky. Lucemyra by měla být používána jako součást kompletního léčebného programu, který může zahrnovat poradenství, podpůrné skupiny a další léky.

Lucemyra obsahuje léčivou látku lofexidin. Patří do třídy léků nazývaných alfa-2 adrenergní agonisté.

Lucemyra přichází jako tableta, která se užívá ústy. Obvykle se užívá čtyřikrát denně po dobu až 14 dnů.

Schválení FDA

Přípravek Lucemyra byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v květnu 2018. Je to první neopioidní lék schválený k úlevě od abstinenčních příznaků opioidů.

Účinnost

Bylo zjištěno, že Lucemyra účinně pomáhá zmírnit abstinenční příznaky. Účinnost přípravku Lucemyra byla měřena v klinických studiích dvěma způsoby:

• počet lidí, kteří úspěšně dokončili 5 až 7 dní léčby přípravkem Lucemyra po náhlém vysazení opioidů
• škála krátkého opiátového odběru - Gossop (SOWS-Gossop), což je průměrné skóre závažnosti příznaků na základě 30bodové stupnice (kde vyšší skóre označuje horší příznaky)

Jedna klinická studie zahrnovala dospělé, kteří náhle přestali užívat opioidy. Ve studii užívali buď Lucemyru, nebo placebo (léčba bez aktivního léku). Procento lidí, kteří úspěšně zůstali v léčbě po 7 dnech, bylo:

• 40% až 41% lidí, kteří užívali Lucemyru
• 28% lidí, kteří užívali placebo

Také v této studii měli lidé, kteří užívali Lucemyru, méně závažné abstinenční příznaky než lidé, kteří užívali placebo. V průběhu 7 dnů měli lidé, kteří užívali Lucemyru, skóre příznaků SOWS-Gossop, které bylo o 2,3 až 2,7 bodu nižší než u lidí, kteří užívali placebo.

Další informace o účinnosti Lucemyry najdete v části „Použití Lucemyry“.

Lucemyra obecný

Lucemyra je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Lucemyra obsahuje léčivou látku lofexidin.

Dávkování Lucemyra

Dávkování přípravku Lucemyra, které lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• závažnost stavu, který používáte k léčbě Lucemyrou
• jak vaše tělo reaguje na drogu
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou.Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Lucemyra obsahuje léčivou látku lofexidin. Přichází jako tableta, kterou užíváte ústy.

Jedna tableta přípravku Lucemyra obsahuje 0,18 mg lofexidinu.

Dávka pro stažení opioidů

Obvyklá počáteční dávka přípravku Lucemyra pro vysazení opioidů jsou tři tablety (0,54 mg) užívané čtyřikrát denně. To bude pravděpodobně vaše dávka během prvních 5 až 7 dnů léčby (která obvykle začíná po poslední dávce opioidů).

Neměli byste užívat dávku častěji než každých 5 až 6 hodin.

Maximální jednotlivá dávka jsou čtyři tablety (0,72 mg) najednou. Maximální denní dávka je 16 tablet (2,88 mg) za jeden den.

Lékař sníží dávku pomalu v průběhu 2 až 4 dnů, protože abstinenční příznaky budou méně závažné. To vám umožní bezpečně přestat užívat Lucemyru po 14 dnech.

Maximální délka léčby přípravkem Lucemyra je 14 dní.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku Lucemyry, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku, počkejte a užijte další dávku v obvyklou dobu.

Neužívejte dávku častěji než každých 5 až 6 hodin. To může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Lucemyra se má užívat až 14 dní. Není zamýšleno k dlouhodobé léčbě.

Lucemyra se používá k léčbě abstinenčních příznaků během prvních 2 týdnů po ukončení užívání opioidů.

Lucemyra vs. klonidin

Možná se divíte, jak je přípravek Lucemyra srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Lucemyra a klonidin podobné a odlišné.

Složení

Lucemyra je značkový lék, který obsahuje lék lofexidin. Klonidin je lék, který je dostupný jako generický lék a jako značka Catapres.

Použití

Lucemyra je schválena Správou potravin a léčiv (FDA), aby pomohla zmírnit abstinenční příznaky u dospělých, kteří náhle přestali užívat opioidy.

Klonidin je schválen FDA k léčbě vysokého krevního tlaku. Používá se však mimo označení (neschválené použití), aby pomohl zmírnit abstinenční příznaky opioidů.

Lékové formy a podávání

Lucemyra přichází jako tablet. Obvyklá počáteční dávka jsou tři tablety užívané čtyřikrát denně.

Maximální délka léčby přípravkem Lucemyra je 14 dní.

Klonidin je ve formě tablet. Léčba abstinenčních příznaků opioidů se obvykle provádí každých 6 až 8 hodin.

Neexistuje žádná konkrétní maximální délka léčby klonidinem, protože pro toto použití není schválen FDA.

Vedlejší účinky a rizika

Lucemyra a klonidin mají některé podobné vedlejší účinky a jiné, které se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Lucemyra, klonidinu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Lucemyry:
  • ortostatická hypotenze
• Může se vyskytnout u klonidinu:
  • zácpa
• Může se vyskytnout u přípravku Lucemyra i klonidinu:
  • ospalost / ospalost
  • suchá ústa
  • závrať

Vážné nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Lucemyra i klonidinu (pokud se užívají jednotlivě).

• nízký krevní tlak
• bradykardie (pomalá srdeční frekvence) nebo syndrom dlouhého QT (abnormální srdeční frekvence)
• těžká alergická reakce

Účinnost

Lucemyra a klonidin mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají k úlevě od abstinenčních příznaků u lidí, kteří náhle přestali užívat opioidy. (Toto je použití klonidinu mimo značku.)

Přehled pěti klinických studií zjistil, že Lucemyra a klonidin jsou podobně účinné při zmírnění abstinenčních příznaků opioidů. Nízký krevní tlak a nevolnost však byly častěji hlášeny u klonidinu než u přípravku Lucemyra.

Americká společnost pro závislost popisuje obě léky jako bezpečné a účinné možnosti léčby abstinenčních příznaků. Lucemyra nebo klonidin by měly být používány jako součást kompletního léčebného plánu pro poruchu užívání opioidů, ale neměly by být brány společně.

Náklady

Lucemyra a klonidin (Catapres) jsou k dispozici jako značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy Lucemyry, ale klonidin je k dispozici jako generikum. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Lucemyra podstatně více než značková nebo generická forma klonidinu. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vaší dávce, vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte.

Lucemyra vedlejší účinky

Lucemyra může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou při užívání přípravku Lucemyra objevit. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Lucemyra získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Lucemyry, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Lucemyra patří:

• závrať
• ospalost nebo ospalost
• sucho v ústech (viz „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže)
• ortostatická hypotenze (viz níže „Podrobnosti o vedlejších účincích“)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Lucemyra nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Nízký krevní tlak. Mezi příznaky patří:
  • cítit se bezstarostně
  • slabost
  • pocit na omdlení, když odpočíváte, sedíte nebo ležíte
  • mdloby
• Bradykardie (pomalá srdeční frekvence) a syndrom dlouhého QT (pomalý nebo abnormální srdeční rytmus). Viz „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Lucemyra alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Není známo, kolik lidí mělo alergickou reakci na Lucemyru.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Lucemyru. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Ortostatická hypotenze

Při užívání přípravku Lucemyra se může objevit ortostatická hypotenze.

Ortostatická hypotenze je náhlý pokles krevního tlaku, ke kterému dochází, když rychle přejdete z polohy vleže do polohy sedět nebo stát. To vám může způsobit závratě nebo točení hlavy, a dokonce můžete spadnout nebo omdlít.

V klinických studiích mělo ortostatickou hypotenzi 29% až 42% lidí, kteří užívali Lucemyru. Lidé, kteří užívali vyšší dávky, měli větší riziko tohoto vedlejšího účinku. Pro srovnání, 5% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), mělo ortostatickou hypotenzi.

Abyste předešli úrazům nebo nehodám souvisejícím s ortostatickou hypotenzí, posaďte se a pomalu vstaňte. Držte se nábytku, když sedíte nebo vstanete. To vám může pomoci snížit riziko ortostatické hypotenze. Pomůže vám také zabránit pádu a zranění. Pít hodně tekutin může také pomoci udržovat váš krevní tlak v bezpečném rozmezí.

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte ortostatickou hypotenzi během užívání přípravku Lucemyra. Pokud je tento nežádoucí účinek závažný, může vám lékař doporučit nižší dávku přípravku Lucemyra. Mohou také doporučit, abyste vynechali další dávku.

Pokud máte problémy se srdcem nebo ledvinami, může přípravek Lucemyra způsobit závažnější ortostatickou hypotenzi. Další informace naleznete níže v části „Opatření Lucemyra“.

Bradykardie

Lucemyra může způsobit bradykardii (pomalý srdeční rytmus). V klinických studiích mělo bradykardii 24% až 32% lidí, kteří užívali Lucemyru. To je ve srovnání s 5% lidí, kteří užívali placebo.

Pomalá srdeční frekvence může způsobit příznaky, včetně:

• únava (nedostatek energie)
• závrať
• bolest na hrudi
• dušnost
• bušení srdce (pocit, že vaše srdce přeskakuje)
• mdloby

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte bradykardii nebo některý z těchto příznaků během užívání přípravku Lucemyra. Mohou vám doporučit snížit nebo přeskočit další dávku.

Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Pokud máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami, může přípravek Lucemyra způsobit závažné zhoršení bradykardie. Další podrobnosti naleznete níže v části „Opatření Lucemyra“.

Suchá ústa

Sucho v ústech je častým nežádoucím účinkem přípravku Lucemyra. V klinických studiích mělo 10% až 11% lidí, kteří užívali Lucemyru, sucho v ústech. Nikdo, kdo užíval placebo, nehlásil sucho v ústech.

Informujte svého lékaře, pokud máte během léčby přípravkem Lucemyra sucho v ústech. Mohou doporučit některé způsoby, jak tento vedlejší účinek zvládnout, včetně:

• pít více vody než obvykle
• žvýkání žvýkačky bez cukru
• používání ústní vody bez alkoholu
• jíst potraviny naplněné vodou, jako je celer nebo mrkev
• používání zvlhčovače vzduchu ve vaší ložnici k přidání vlhkosti do vzduchu během spánku

Alternativy k Lucemyra

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit opioidy. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k Lucemyře, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Alternativy pro abstinenční příznaky opiátů

K léčbě abstinenčních příznaků z opioidů lze krátkodobě (dny nebo týdny po poslední dávce opioidů) použít jiné léky. (Toto je použití mimo označení pro klonidin a guanfacin.)

Mezi příklady těchto léků patří:

• klonidin (Catapres, Kapvay)
• guanfacin (Intuniv)
• metadon (Dolophine, Methadose)

Tyto léky se obvykle předepisují v lůžkových zařízeních, jako jsou nemocnice nebo léčebny, k léčbě příznaků abstinenčních příznaků opiátů.

Existuje také mnoho volně prodejných (OTC) léků, které lze použít k léčbě určitých příznaků stažení opioidů. V části „Použití přípravku Lucemyra s jinými léky“ najdete seznam dalších použitých OTC léků.

Jiné léky na poruchy užívání opioidů

Mezi příklady léků užívaných dlouhodobě k léčbě poruchy užívání opioidů patří:

• buprenorfin (probuphine, sublocade, butrans)
• buprenorfin / naloxon (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
• metadon (Dolophine, Methadose)
• naltrexon (Vivitrol)

Tyto léky se obvykle předepisují ambulantně, například v ordinaci lékaře. Používají se ke snížení chutí a pomáhají vám vyhnout se dlouhodobému užívání opioidů.

Lucemyra vs. Suboxone

Lucemyra a Suboxone jsou předepsány pro podobné účely. Níže jsou uvedeny podrobnosti o tom, jak jsou tyto léky podobné a odlišné.

Složení

Lucemyra obsahuje léčivou látku lofexidin. Suboxone obsahuje dvě aktivní léčiva: buprenorfin a naloxon.

Použití

Lucemyra je schválena Správou potravin a léčiv (FDA), aby pomohla zmírnit abstinenční příznaky u dospělých, kteří náhle přestali užívat opioidy. Používá se krátkodobě.

Lucemyra není léčba poruchy užívání opioidů. Místo toho se používá okamžitě poté, co přestanete užívat opioidy. Pomáhá zmírnit některé abstinenční příznaky, ale nezabrání vám v toužení po opioidech.

Suboxone je schválen FDA k léčbě závislosti na opioidech (zdravotníci jej dnes nazývají porucha užívání opioidů). Lze jej použít krátkodobě nebo dlouhodobě.

Přípravek Suboxone pomáhá zmírnit abstinenční příznaky člověka a také pomáhá snižovat touhu po opioidech. Slouží k tomu, aby pomohl člověku vyhnout se neustálému užívání opioidů.

Oba léky se používají jako součást kompletního léčebného programu, který může zahrnovat poradenství, podpůrné skupiny a další léky.

Lékové formy a podávání

Lucemyra přichází jako tablet. Obvyklá počáteční dávka jsou tři tablety užívané čtyřikrát denně. Maximální délka léčby přípravkem Lucemyra je 14 dní.

Suboxone přichází jako film, který si umístíte pod jazyk nebo mezi zuby a tvář. Jakmile si ji vložíte do úst, rychle se rozpustí. Užívá se jednou denně.

Neexistuje žádná maximální délka léčby přípravkem Suboxone. Vy a váš lékař rozhodnete, jak dlouho bude léčba Suboxonem trvat.

Vedlejší účinky a rizika

Lucemyra a Suboxone obsahují různé druhy drog. Tyto léky proto mohou způsobit různé vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Lucemyra nebo u přípravku Suboxone.

• Může nastat u Lucemyry:
  • závrať
  • ospalost / ospalost
  • suchá ústa
  • ortostatická hypotenze
• Může se vyskytnout u Suboxone:
  • nevolnost
  • bolest hlavy
  • ospalost
  • podráždění v ústech, kde je film umístěn
  • snížená chuť a pocit v ústech
  • zácpa
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • bolest břicha
  • úzkost
  • pocení
  • abstinenční příznaky opioidů, jako jsou bolesti těla, křeče v břiše (břicho) a rychlá srdeční frekvence

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Lucemyra nebo u přípravku Suboxone.

• Může nastat u Lucemyry:
  • nízký krevní tlak
  • bradykardie (pomalá srdeční frekvence) nebo syndrom dlouhého QT (pomalá nebo abnormální srdeční frekvence)
• Může se vyskytnout u Suboxone:
  • zneužívání drogy a závislost na ní
  • respirační deprese (pomalé a slabé dýchání)
  • adrenální nedostatečnost (hormonální problémy)
  • závažné abstinenční příznaky opiátů
  • poškození jater
  • zvýšený krevní tlak v hlavě
  • zvýšený krevní tlak ve vašem žlučníku a v jeho blízkosti

Účinnost

Lucemyra a Suboxone mají různá použití schválená FDA. Lucemyra je schválena FDA, aby pomohla zmírnit abstinenční příznaky opioidů u dospělých, kteří náhle přestali užívat opioidy.

Suboxone je schválen FDA k léčbě závislosti na opioidech (zdravotníci jej dnes nazývají porucha užívání opioidů).

Přehled několika klinických studií zjistil, že buprenorfin (jeden z aktivních léčivých přípravků v přípravku Suboxone) byl při zmírnění abstinenčních příznaků účinnější než Lucemyra. Toto je použití produktu Suboxone mimo označení (neschválené).

Americká společnost pro závislost na medicíně uvádí, že Lucemyra i Suboxone jsou bezpečné a účinné součásti kompletního léčebného plánu. Je důležité si uvědomit, že Lucemyra ani Suboxone nejsou určeny k použití samostatně.

Náklady

Lucemyra a Suboxone jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné obecné formy Lucemyry. Existuje obecná forma Suboxonu, která se nazývá buprenorfin / naloxon. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může Lucemyra stát podstatně více než Suboxone. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Jak funguje Lucemyra

Přípravek Lucemyra je schválen jako pomoc při úlevě od abstinenčních příznaků u dospělých, kteří náhle přestali užívat opioidy.

O stažení opioidů

Opakované užívání opioidních léků snižuje množství norepinefrinu (chemický posel), který se uvolňuje ve vašem těle a mozku.

Norepinefrin hraje roli v mnoha každodenních tělesných funkcích, jako je bdělost a spánek, svalová a srdeční činnost, gastrointestinální aktivita a dýchání. Norepinefrin se uvolňuje z nervových buněk, které mají na sobě adrenergní receptory (dokovací stanice).

Když si vaše tělo zvykne na opioidy, upravuje se zvýšením hladiny norepinefrinu. Při užívání opioidů necítíte nepříjemné účinky vysokých hladin norepinefrinu (viz seznam níže), protože opioidy mnoho z nich blokují.

Když náhle přestanete užívat opioidy, vaše tělo nemůže okamžitě snížit hladinu noradrenalinu. To vede k nadměrné aktivitě mnoha systémů vašeho těla a způsobuje abstinenční příznaky, které mohou zahrnovat:

• Bolest svalů
• bolesti břicha a křeče
• zimnice
• úzkost
• pocení
• průjem
• Deprese
• nespavost
• rychlá srdeční frekvence

Co dělá Lucemyra

Lucemyra obsahuje léčivou látku lofexidin. Patří do třídy léků nazývaných alfa-2 adrenergní agonisté.

Lucemyra pomáhá zmírnit abstinenční příznaky. Dělá to vazbou na alfa-2 adrenergní receptory. Když se Lucemyra připojí k těmto receptorům, řekne vašim nervovým buňkám, aby uvolňovaly méně norepinefrinu. Nižší hladiny norepinefrinu pomáhají snižovat abstinenční příznaky. Díky tomu je odvykání od opioidů pro mnoho lidí snesitelnější.

Je však důležité si uvědomit, že Lucemyra se abstinenčních příznaků úplně nezbaví. Nesnižuje také chuť na opioidy. Přípravek Lucemyra by neměl být používán samostatně, ale jako součást celého plánu léčby poruchy užívání opioidů.

Jak dlouho trvá práce?

Lucemyra začíná pomáhat zmírňovat abstinenční příznaky během několika hodin po užití.

Lucemyra používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Lucemyra, k léčbě určitých stavů.

Lucemyra pro stažení opioidů

Lucemyra je schválena FDA, aby pomohla zmírnit abstinenční příznaky u dospělých, kteří náhle přestali užívat opioidy. Abstinenční příznaky se mohou objevit u lidí, kteří jsou fyzicky závislí na droze. To znamená, že musí pokračovat v užívání drogy, aby se cítili „normálně“.

Lucemyra není léčba poruchy užívání opioidů. Pomáhá pouze snižovat závažnost některých abstinenčních příznaků. Lucemyra by se neměla používat sama o sobě, ale jako součást kompletního léčebného plánu.Váš léčebný plán může zahrnovat poradenství, podpůrné skupiny a další léky.

Účinnost

Bylo zjištěno, že přípravek Lucemyra účinně pomáhá zmírnit abstinenční příznaky opioidů. Účinnost přípravku Lucemyra byla měřena v klinických studiích dvěma způsoby:

• počet lidí, kteří úspěšně dokončili 5 až 7 dní léčby přípravkem Lucemyra po náhlém vysazení opioidů
• škála krátkého opiátového odběru - Gossop (SOWS-Gossop), což je průměrné skóre závažnosti příznaků na základě 30bodové stupnice (kde vyšší skóre označuje horší příznaky)

V těchto studiích byla účinnost přípravku Lucemyra srovnávána s placebem (léčba bez aktivního léčiva).

V jedné klinické studii bylo procento lidí, kteří úspěšně dokončili 7 dní léčby,:

• 40% až 41% lidí, kteří užívali Lucemyru
• 28% lidí, kteří užívali placebo

Také v této studii měli lidé, kteří užívali Lucemyru, méně závažné abstinenční příznaky než lidé, kteří užívali placebo. V průběhu 7 dnů měli lidé, kteří užívali Lucemyru, skóre příznaků SOWS-Gossop, které bylo o 2,3 až 2,7 bodu nižší (na 30bodové stupnici) než u těch, kteří užívali placebo.

V jiné klinické studii bylo procento lidí, kteří úspěšně dokončili 5 dní léčby,:

• 49% lidí, kteří užívali Lucemyru
• 33% lidí, kteří užívali placebo

Za těch 5 dní měli lidé, kteří užívali Lucemyru, průměrné skóre závažnosti příznaků SOWS-Gossop, které bylo o 1,9 bodu nižší než u těch, kteří užívali placebo.

Lucemyra užívání s jinými léky

Lucemyra by měla být používána jako součást kompletního léčebného programu. Je to proto, že Lucemyra není léčbou poruchy užívání opioidů.

Kompletní léčebný program může zahrnovat poradenství, behaviorální terapii a podpůrné skupiny. Může také zahrnovat léky k průběžné léčbě poruchy užívání opioidů.

Lucemyra může být také použita s jinými léky, které léčí určité příznaky stažení opioidů. Je to proto, že Lucemyra nemusí léčit všechny abstinenční příznaky, které máte. Mezi příklady dalších léků, které lze užívat s Lucemyrou, patří:

• antacida, jako jsou Tums, na podráždění žaludku
• subsalicylát bismutu (Pepto-Bismol) pro podráždění žaludku
• acetaminofen (Tylenol) nebo ibuprofen (Advil) na bolesti hlavy a těla
• loperamid (Imodium-AD) na průjem
• metoklopramid (Reglan) nebo ondansetron (Zofran) pro nevolnost a zvracení
• zolpidem (Ambien) pro potíže se spánkem
• diazepam (Valium) nebo alprazolam (Xanax) na úzkost

Lucemyra a alkohol

Užívání přípravku Lucemyra při pití alkoholu může zvýšit riziko těžké ospalosti a ztráty koordinace (potíže s ovládáním pohybů).

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je pro vás bezpečné pít během užívání přípravku Lucemyra.

Interakce Lucemyra

Lucemyra může interagovat s několika dalšími léky. Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Lucemyra a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Lucemyrou. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Lucemyra.

Před užitím přípravku Lucemyra se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, OTC a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Lucemyra a metadon nebo buprenorfin

Užívání přípravku Lucemyra s metadonem (Dolophine, Methadose) nebo buprenorfinem (Buprenex) může zvýšit riziko vážných srdečních problémů. Všechny tři tyto léky mohou při samostatném užívání způsobit syndrom dlouhého QT intervalu (pomalý nebo abnormální srdeční rytmus). Užívání přípravku Lucemyra s metadonem nebo buprenorfinem může zvýšit riziko tohoto nebezpečného vedlejšího účinku.

Buprenorfin může být také součástí kombinovaných léků, jako je buprenorfin / naloxon (Bunavail, Suboxone, Zubsolv). Nezapomeňte informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte.

Pokud potřebujete užívat Lucemyru s metadonem nebo buprenorfinem, bude váš lékař pečlivě sledovat vaše zdraví srdce. Pravděpodobně to udělají doporučením elektrokardiogramu (EKG), který testuje elektrickou aktivitu vašeho srdce.

Pokud vaše výsledky EKG ukazují, že máte zvýšené riziko vážných srdečních problémů, může vám lékař doporučit, abyste přestali užívat jeden nebo oba léky.

Lucemyra a naltrexon užívané ústy

Naltrexon je lék používaný k léčbě poruchy užívání alkoholu a poruchy užívání opioidů.

Společné užívání přípravku Lucemyra a naltrexonu může snížit účinnost naltrexonu. K této interakci s největší pravděpodobností dojde, pokud jsou Lucemyra a naltrexon užívány do 2 hodin po sobě. Je také pravděpodobné, že nastane, pokud je naltrexon užíván ústy. (U této interakce se neočekává, že by naltrexon byl užíván jinými způsoby, například injekcí.)

Pokud potřebujete užívat přípravek Lucemyra a naltrexon (ústy) společně, může lékař doporučit, abyste oba léky užívali s minimálním odstupem 2 nebo více hodin.

Lucemyra a léky na úzkost

Užívání přípravku Lucemyra s léky na úzkost, jako jsou benzodiazepiny, může způsobit těžkou ospalost a ztrátu koordinace (potíže s ovládáním pohybů).

Mezi příklady léků na úzkost, které mohou způsobit tuto interakci s Lucemyrou, patří:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)

Pokud potřebujete užívat přípravek Lucemyra s těmito nebo jinými léky na úzkost, lékař vás bude pečlivě sledovat, zda nevypadá silná ospalost a ztráta koordinace. Mohou také chtít snížit dávku jednoho nebo obou léků.

Lucemyra a paroxetin

Paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) se používá k léčbě deprese, úzkosti a dalších stavů.

Užívání Lucemyry a paroxetinu společně může zvýšit hladinu Lucemyry ve vašem těle. To může zvýšit vaše riziko závažných nežádoucích účinků, včetně nízkého krevního tlaku a pomalé srdeční frekvence.

Pokud potřebujete užívat Lucemyru s paroxetinem, lékař vás bude pečlivě sledovat, zda se u vás tyto nežádoucí účinky neobjeví. Mohou také chtít snížit dávku přípravku Lucemyra.

Lucemyra a některé léky na srdce nebo krevní tlak

Užívání přípravku Lucemyra s některými léky na srdce nebo krevní tlak může zvýšit riziko závažného nízkého krevního tlaku nebo pomalé srdeční frekvence.

Mezi příklady léků, které mohou při užívání přípravku Lucemyra způsobit výrazně nízký krevní tlak nebo pomalý srdeční rytmus, patří:

• beta-blokátory, jako například:
  • atenolol (tenormin)
  • karvedilol (Coreg)
  • metoprolol (Toprol XL)
  • propranolol (inderal)
  • sotalol (Betapace)
• blokátory kalciových kanálů, například:
  • diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
  • verapamil (Calan)
• blokátory draslíkových kanálů, jako například:
  • amiodaron (paceron)
  • dronedaron (Multaq)

Užívání přípravku Lucemyra s těmito léky by se mělo obecně vyhnout. Pokud potřebujete užívat Lucemyru s jedním z nich, lékař vás bude pečlivě sledovat kvůli možným závažným nežádoucím účinkům.

Mnoho kombinovaných léků na krevní tlak nebo srdce je také součástí kombinovaných léků, proto informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte.

Lucemyra a byliny a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, které by byly specificky hlášeny jako interakce s Lucemyrou. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Lucemyra byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lucemyra náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Lucemyra mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením pojištění pro Lucemyru získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař a pojišťovna budou muset informovat o vašem předpisu, než pojišťovna pokryje lék. Pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán pokryje Lucemyru.

Pokud si nejste jisti, zda budete muset pro Lucemyru získat předchozí povolení, kontaktujte svou pojišťovnu.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Lucemyry, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici pomoc.

Společnost US WorldMeds LLC, výrobce přípravku Lucemyra, nabízí program podpory LUminate [AK1], který vám může pomoci snížit náklady na předpis. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, najdete na webových stránkách programu.

Jak se přípravek Lucemyra užívá

Lucemyru byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Lucemyra je tableta užívaná ústy.

Kdy vzít

Lucemyra se obvykle užívá čtyřikrát denně. Lze jej užívat kdykoli během dne, ale mezi každou dávkou by měla být alespoň 5 nebo 6 hodin.

Abyste se ujistili, že dávku nevynecháte, zkuste v telefonu nastavit připomenutí. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání Lucemyry s jídlem

Lucemyra lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Lze Lucemyru rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Výrobce přípravku Lucemyra neuvádí, zda lze tablety rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat. Zeptejte se svého lékárníka, jestli můžete Lucemyru rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat.

Pokud máte potíže s polykáním tablet Lucemyra, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak usnadnit polykání tablet. Mohou vám také doporučit jinou drogu.

Lucemyra a těhotenství

Není známo, zda je užívání přípravku Lucemyra během těhotenství bezpečné. Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno poškození plodu, když bylo těhotnému zvířeti podána Lucemyra. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je pro vás Lucemyra bezpečná.

Lucemyra a antikoncepce

Není známo, zda je užívání přípravku Lucemyra bezpečné během těhotenství. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Lucemyru.

Lucemyra a kojení

Není známo, zda Lucemyra přechází do mateřského mléka nebo zda má negativní účinky na kojené děti.

Pokud užíváte přípravek Lucemyra, poraďte se s lékařem o bezpečných způsobech výživy vašeho dítěte.

Časté otázky o Lucemyře

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Lucemyře.

Vrátí se moje abstinenční příznaky opioidů po ukončení užívání přípravku Lucemyra?

Je to možné. Po ukončení užívání přípravku Lucemyra můžete mít příznaky, které se cítí jako odvykání. Mezi ně patří průjem, pocení, úzkost a další příznaky. Odpověď každé osoby na zastavení Lucemyry se však může lišit.

Váš lékař doporučí pomalé snižování dávky po dobu nejméně 2 až 4 dnů, když jste blízko termínu ukončení léčby přípravkem Lucemyra. Tím se sníží riziko vzniku příznaků, když přestanete užívat Lucemyru.

Je Lucemyra opioid?

Ne. Lucemyra není opioid, ale používá se k léčbě abstinenčních příznaků z opioidů. Ve skutečnosti je Lucemyra první neopioidní lék schválený pro tento účel. Lucemyra také není návyková a nebudete ji muset brát dlouhodobě.

Co se stane, když budu užívat opioidy, když užívám Lucemyru?

Užívání opioidů při užívání přípravku Lucemyra může zvýšit riziko předávkování. Je to proto, že lidé, kteří náhle přestali užívat opioidy a nyní užívají Lucemyru, mohou být citlivější na závažné nežádoucí účinky opioidů, než tomu bylo dříve. (To platí i při nižších dávkách opioidů.)

Lucemyra nebude blokovat ani zvrátit účinky opioidů.

Neužívejte opioidy (včetně léků užívaných k léčbě poruchy užívání opioidů) s přípravkem Lucemyra, pokud vám to nedoporučí lékař.

Jak mohu snížit riziko ortostatické hypotenze, když užívám Lucemyru?

Existuje několik způsobů, jak snížit riziko ortostatické hypotenze, což je nízký krevní tlak, ke kterému dochází, když vstanete po sedění nebo vleže. Ortostatická hypotenze může způsobit závratě, padání a mdloby.

Během užívání přípravku Lucemyra pijte hodně tekutin. To pomůže snížit riziko dehydratace, což může zhoršit ortostatickou hypotenzi. Mezi další způsoby, jak zabránit tomuto nežádoucímu účinku, patří:

• spí s mírně zvednutou hlavou
• nošení kompresních punčoch
• vyhýbat se tvrdému cvičení v horku
• vyhýbání se nebo omezení příjmu alkoholu
• sedět minutu na kraji postele, než vstanete

Poraďte se svým lékařem, pokud během užívání přípravku Lucemyra trpíte těžkou ortostatickou hypotenzí, která může zahrnovat pád nebo mdloby. Neužívejte další dávku Lucemyry, dokud s nimi nebudete mluvit o tom, co dělat. Lékař může snížit dávku přípravku Lucemyra nebo doporučit vynechat dávku. Mohou vám také doporučit, abyste přestali užívat drogu.

Bezpečnostní opatření Lucemyra

Před užitím přípravku Lucemyra se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Lucemyra nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Nízký krevní tlak. Lucemyra může u některých lidí způsobit nízký krevní tlak. To může vést k ortostatické hypotenzi, pádu a mdlobám. Pokud máte nízký krevní tlak, poraďte se se svým lékařem a zjistěte, zda je pro vás Lucemyra bezpečná.
• Srdeční problémy. Lucemyra může způsobit bradykardii (pomalá srdeční frekvence) nebo syndrom dlouhého QT (abnormální srdeční rytmus). Pokud máte pomalý nebo abnormální srdeční rytmus nebo rytmus, poraďte se se svým lékařem a zjistěte, zda je pro vás Lucemyra bezpečná.
• Problémy s játry nebo ledvinami. Vaše riziko srdečních potíží způsobených přípravkem Lucemyra je větší, pokud máte problémy s játry nebo ledvinami. Poraďte se se svým lékařem o svém zdraví jater a ledvin a zjistěte, zda je pro vás Lucemyra bezpečná.
• Těhotenství. Není známo, zda je užívání přípravku Lucemyra během těhotenství bezpečné. Další informace naleznete výše v části „Lucemyra a těhotenství“.
• Kojení. Není známo, zda je přípravek Lucemyra bezpečný při kojení. Další informace najdete výše v části „Lucemyra a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Lucemyra naleznete v části „Nežádoucí účinky přípravku Lucemyra“ výše.

Předávkování Lucemyrou

Použití více než doporučené dávky přípravku Lucemyra může vést k závažným vedlejším účinkům.

Užívání opioidů přípravkem Lucemyra může také zvýšit riziko předávkování. Další informace najdete v části „Co se stane, když budu užívat opioidy, když užívám Lucemyru?“ v části „Časté otázky o Lucemyře“ výše.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• nízký krevní tlak
• pomalá srdeční frekvence
• ospalost

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, okamžitě jděte na nejbližší pohotovost. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení, skladování a likvidace Lucemyry

Když dostanete Lucemyru z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety Lucemyra by měly být skladovány při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v těsně uzavřené nádobě mimo dosah světla a tepla. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, jako jsou koupelny.

Likvidace

Pokud již nemusíte přípravek Lucemyra užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Lucemyra

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Lucemyra je schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ke zmírnění abstinenčních příznaků opioidů u dospělých, kteří se pokusí o náhlé vysazení opioidů.

Mechanismus účinku

Lucemyra (lofexidin) je centrální alfa-2 adrenergní agonista. Snižuje závažnost abstinenčních příznaků opioidů snížením uvolňování norepinefrinu, který je během abstinence hyperaktivní.

Farmakokinetika a metabolismus

Po perorálním podání dosahuje Lucemyra maximální plazmatické koncentrace přibližně za 3 až 5 hodin. Perorální biologická dostupnost je přibližně 72% dostupnosti po infuzi. Vazba na bílkoviny je asi 55%.

Účinek prvního průchodu přeměňuje přibližně 30% perorálně podané dávky na neaktivní metabolity. Jaterní metabolismus probíhá primárně prostřednictvím CYP2D6, s malým podílem CYP1A2 a CYP2C19.

Eliminační poločas je přibližně 17 až 22 hodin při ustálené koncentraci. K vylučování dochází primárně renální eliminací (93,5%).

Kontraindikace

Neexistují žádné kontraindikace užívání přípravku Lucemyra.

Úložný prostor

Tablety Lucemyra uchovávejte při pokojové teplotě (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v původním obalu, mimo dosah světla, tepla a vlhkosti. Balení s vysoušedlem uchovávejte v nádobě, dokud nebudou použity všechny tablety.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.