Trulicity (dulaglutid)
Co je to Trulicity?
Trulicity je značkový lék na předpis. Je schválen FDA pro následující použití u dospělých s diabetem 2. typu:
- Ke snížení hladiny cukru v krvi. Pro toto použití je přípravek Trulicity předepsán spolu s dietou a cvičením ke zlepšení hladiny cukru v krvi.
- Snížení rizika určitých kardiovaskulárních problémů. Pro toto použití je přípravek Trulicity předepisován dospělým se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo s více než jedním rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění. Používá se ke snížení rizika infarktu a mrtvice, které nevedou k smrti. A lék se používá ke snížení rizika úmrtí způsobeného kardiovaskulárním onemocněním.
Další informace o schválených použitích přípravku Trulicity a určitých omezeních této drogy naleznete níže v části „Použití přípravku Trulicity“.
Podrobnosti o drogách
Přípravek Trulicity obsahuje léčivou látku dulaglutid. Patří do třídy léků nazývaných agonisté glukagonového peptidu-1 (GLP-1). (Třída léků popisuje skupinu léků, které fungují stejným způsobem.)
Trulicity se dodává jako kapalný roztok uvnitř předplněných jednorázových per na jedno použití. Podává se jednou týdně jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). Injekce přípravku Trulicity si budete dávat doma poté, co vám lékař nebo lékárník ukáže, jak na to.
Účinnost
Další informace o účinnosti Trulicity najdete níže v části „Využití Trulicity“.
Trulicity obecná nebo biologicky podobná
Přípravek Trulicity obsahuje aktivní léčivou látku dulaglutid. Je to biologický lék, který je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v biologicky podobné formě.
Biologicky podobný lék je lék, který je podobný značkovému biologickému léčivu (mateřskému léčivu).
Biologické léky se vyrábějí ze živých buněk. Není možné přesně kopírovat tyto léky. Generikum se naopak týká drog vyrobených z chemických látek. Generikum je přesnou kopií aktivního léku ve značkové medikaci.
Biosimilars jsou považovány za stejně bezpečné a účinné jako jejich mateřská droga. A stejně jako generika, biosimiláře mají tendenci stát méně než značkové léky.
Nežádoucí účinky
Trulicity může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Trulicity. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.
Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Trulicity získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.
Poznámka: Asociace pro potraviny a léčiva (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u společnosti Trulicity, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.
Častější nežádoucí účinky
Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Trulicity patří:
- zvracení
- průjem
- bolest břicha
- žaludeční nevolnost
- snížená chuť k jídlu
- únava (nedostatek energie)
- nevolnost*
- zácpa*
Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
* Další informace o tomto vedlejším účinku naleznete v části „Podrobnosti o vedlejším účinku“ níže.
Vážné nežádoucí účinky
Vážné nežádoucí účinky přípravku Trulicity nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:
- Nové nebo zhoršující se poškození ledvin. Mezi příznaky patří:
- tmavá moč
- močení méně než obvykle
- dušnost
- otoky nohou
- Pankreatitida (zánět slinivky břišní). *
- Těžké zažívací potíže. *
- Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). *
- Těžká alergická reakce. *
- Riziko rakoviny štítné žlázy. * †
* Další informace o tomto vedlejším účinku naleznete v části „Podrobnosti o vedlejším účinku“ níže.
† Trulicity má krabicové varování týkající se rizika rakoviny štítné žlázy. Krabicové varování je nejsilnějším varováním požadovaným Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Varování v rámečku upozorňují lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Podrobnosti o vedlejším účinku
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Trulicity alergickou reakci. V klinických studiích se alergické reakce objevily u 0,5% lidí, kteří užívali přípravek Trulicity. A některé z těchto reakcí byly těžké.
Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:
- otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
- otok jazyka, úst nebo hrdla
- potíže s dýcháním
- mdloby nebo závratě
- velmi rychlý srdeční tep
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Trulicity. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Ztráta váhy
Ačkoli přípravek Trulicity není lékem na hubnutí, lidé, kteří jej užívají, mohou zhubnout. Je to kvůli tomu, jak to funguje v těle. Další podrobnosti naleznete níže v části „Jak Trulicity funguje“.
V klinické studii lidé, kteří užívali přípravek Trulicity po dobu 26 týdnů, ztratili 3 až 5 liber. Ve srovnání, lidé, kteří užívali další lék na diabetes zvaný metformin, ztratili asi 5 liber.
Pokud užíváte přípravek Trulicity s jinými léky na cukrovku, může se váhový úbytek lišit v závislosti na konkrétních lécích, které užíváte.
Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z hubnutí během užívání přípravku Trulicity.
Pankreatitida
Pankreatitida (zánět slinivky břišní) byl vzácný, ale závažný nežádoucí účinek pozorovaný v klinických studiích přípravku Trulicity.
V těchto studiích se vyskytlo 1,4 případů pankreatitidy z každých 1000 lidí, kteří užívali přípravek Trulicity po dobu 1 roku. Z každých 1 000 lidí, kteří užívali jiné léky na cukrovku * po dobu 1 roku, bylo 0,88 případů pankreatitidy.
Mezi příznaky pankreatitidy patří:
- silná bolest břicha, která se může šířit do zad
- nevolnost
- zvracení
- ztráta chuti k jídlu
- horečka
- rychlá srdeční frekvence
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků, který nezmizí. Lékař může určit příčinu vašich příznaků a doporučit vhodnou léčbu. Pokud máte během léčby přípravkem Trulicity zánět slinivky břišní, lékař vás požádá, abyste přestal lék užívat. Pokud jste během užívání měli pankreatitidu, neměli byste přípravek Trulicity restartovat.
* Tyto další léky na cukrovku patřily do jiné třídy léků, než do jaké patří přípravek Trulicity. (Třída léků popisuje skupinu léků, které fungují stejným způsobem.)
Nevolnost
Nevolnost je častým nežádoucím účinkem přípravku Trulicity.
V klinických studiích se nauzea vyskytla u:
- 12,4% až 21,2% * lidí, kteří užívali přípravek Trulicity
- 5,3% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku)
Lidé, kteří se během klinických studií cítili nevolně, také hlásili říhání a zvracení.
Ve studiích se zvracení vyskytlo také u:
- 6% až 12,7% * lidí, kteří užívali přípravek Trulicity
- 2,3% lidí, kteří užívali placebo
Pokud máte při užívání přípravku Trulicity nevolnost, zvracení nebo říhání, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tyto nežádoucí účinky omezit.
* Tento procentní rozsah se lišil v závislosti na dané dávce přípravku Trulicity.
Reakce v místě vpichu
Reakce v místě vpichu nebyly v klinických studiích přípravku Trulicity běžně hlášeny, ale mohou se objevit. Při reakci v místě vpichu máte příznaky v oblasti, kde si do těla aplikujete lék.
V klinických studiích mělo 0,5% lidí, kteří užívali přípravek Trulicity, reakce v místě vpichu. Tyto reakce zahrnovaly bolest, zarudnutí, podlitiny a vyrážky. Z lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), neměl nikdo reakci v místě vpichu.
Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolesti, zarudnutí, podlitiny nebo vyrážky v blízkosti oblasti injekce přípravku Trulicity.
Zácpa
Při užívání přípravku Trulicity se může objevit zácpa. V klinických studiích se zácpa vyskytla u:
- 3,7% až 3,9% * lidí, kteří užívali přípravek Trulicity
- 0,7% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky)
Poraďte se svým lékařem, pokud máte během užívání přípravku Trulicity zácpu. Mohou doporučit způsoby, jak tento vedlejší účinek snížit.
* Tento procentní rozsah se lišil v závislosti na dané dávce přípravku Trulicity.
Problémy s trávením
Při užívání přípravku Trulicity se mohou objevit problémy s trávením. V klinických studiích se vedlejší účinky na trávení objevily u:
- 31,6% až 41% * lidí, kteří užívali přípravek Trulicity
- 21,3% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky)
Tyto nežádoucí účinky byly častější u lidí užívajících 1,5 mg přípravku Trulicity než u pacientů užívajících 0,75 mg přípravku Trulicity. Příznaky zažívacích potíží mohou zahrnovat:
- nevolnost
- zvracení
- průjem
- zácpa
- nadýmání
- bolest břicha
- dehydratace (nízká hladina tekutin)
- únava (nedostatek energie)
- nedostatek chuti k jídlu
- silný průjem, který trvá déle než několik dní
- silné zvracení, které trvá déle než několik dní
V některých případech mohou být tyto vedlejší účinky na trávení závažné nebo bez léčby nezmizí. Pokud máte zažívací potíže, poraďte se s lékařem. Stanoví nejlepší léčbu vašich příznaků.
* Tento procentní rozsah se lišil v závislosti na dané dávce přípravku Trulicity.
Nízká hladina cukru v krvi
Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) je možným vedlejším účinkem přípravku Trulicity. Tento nežádoucí účinek byl častěji pozorován, když byl přípravek Trulicity používán s jinými léky na cukrovku, jako je inzulín nebo sulfonylmočoviny.
V klinických studiích, kdy byl přípravek Trulicity užíván se sulfonylmočovinou (glimepirid, glipizid nebo glyburid), mělo hypoglykemii 20% až 21% * lidí. Když se přípravek Trulicity užíval s inzulínem, mělo hypoglykemii 69% až 77% * lidí. (Další podrobnosti o této interakci naleznete níže v části „Interakce Trulicity“.)
Mezi příznaky hypoglykémie patří:
- bolest hlavy
- třes (třes)
- hlad
- pocení
- závrať
- nepravidelný nebo rychlý srdeční rytmus
- zmatek
Pokud zaznamenáte příznaky hypoglykémie, okamžitě konzumujte nějakou formu glukózy (cukru). Mohou to být glukózové tablety, čistý cukr, tvrdé bonbóny (bez cukru) nebo sklenice ovocné šťávy.
Pokud zjistíte, že máte příznaky hypoglykémie častěji než obvykle, okamžitě to sdělte svému lékaři. Možná bude nutné upravit dávkování vašich léků na cukrovku.
* Tento procentní rozsah se lišil v závislosti na dané dávce přípravku Trulicity.
Rakovina štítné žlázy
Možným vedlejším účinkem přípravku Trulicity je rakovina štítné žlázy. Ve skutečnosti má Trulicity krabicové varování před tímto možným rizikem. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
Ve studiích na zvířatech bylo u potkanů pozorováno zvýšené riziko nádorů štítné žlázy a rakoviny štítné žlázy. Není známo, zda Trulicity také zvyšuje toto riziko u lidí.
Trulicity byste neměli užívat, pokud máte osobní nebo rodinnou anamnézu medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC). MTC je vzácný typ rakoviny štítné žlázy. Trulicity byste také neměli užívat, pokud máte syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2).
Mezi příznaky nádorů štítné žlázy nebo rakoviny patří:
- hrudka v krku
- potíže s polykáním
- dušnost
- chraplavý hlas, který se nezlepší
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte některý z těchto příznaků. Mohou určit příčinu a doporučit jakoukoli léčbu, kterou budete potřebovat.
Bolest kloubů (není vedlejším účinkem)
Některé léky na cukrovku, jako je Januvia (sitagliptin) a Tradjenta (linagliptin), mohou způsobit silnou bolest kloubů. Bolest kloubů však nebyla vedlejším účinkem pozorovaným v klinických studiích přípravku Trulicity.
Pokud máte při užívání léků na cukrovku bolesti kloubů, poraďte se s lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak pomoci snížit bolest, nebo mohou navrhnout změnu léčby.
Dávkování trulicity
Dávka přípravku Trulicity, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na tom, jak vaše tělo reaguje na drogu.
Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.
Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Formy a silné stránky léků
Přípravek Trulicity obsahuje aktivní léčivou látku dulaglutid. Dodává se jako kapalný roztok uvnitř předplněných jednorázových per.
Pera Trulicity mají dvě silné stránky:
- 0,75 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku
- 1,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku
V každém peru je jedna dávka. Pera jsou navržena tak, aby dodala celé množství léčiva v jedné injekci. Pro každou dávku tedy budete potřebovat nové pero.
Dávka pro snížení hladiny cukru v krvi u cukrovky typu 2
Obvyklá počáteční dávka přípravku Trulicity ke snížení hladiny cukru v krvi je 0,75 mg jednou týdně. Tuto dávku lze zvýšit na 1,5 mg jednou týdně, pokud je třeba více snížit hladinu glukózy v krvi.
Pokud je hladina glukózy v krvi stále příliš vysoká, může lékař dávku zvýšit na 3 mg jednou týdně. To však bude možné až poté, co užijete týdenní dávku 1,5 mg po dobu nejméně 4 týdnů.
Po použití 3 mg jednou týdně, pokud je třeba hladinu cukru v krvi dále snížit, může lékař zvýšit dávku přípravku Trulicity na 4,5 mg jednou týdně. To však bude možné až poté, co užijete týdenní dávku 3 mg po dobu nejméně 4 týdnů.
Dávka pro snížení kardiovaskulárních rizik u diabetu 2. typu
Dávka pro snížení kardiovaskulárních rizik je stejná jako pro snížení hladiny cukru v krvi u diabetu 2. typu. Podrobnosti najdete v části výše.
Co když vynechám dávku?
Pokud vynecháte dávku přípravku Trulicity a do další plánované dávky zbývají alespoň 3 dny (72 hodin), užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete.
Pokud zbývají méně než 3 dny (72 hodin) před další plánovanou dávkou, vynechejte zapomenutou dávku.Užijte další plánovanou dávku jako obvykle.
Neužívejte více než jednu dávku ve 3denním (72 hodinovém) okně. Pokud tak učiníte, zvýší se riziko vážných nežádoucích účinků.
Můžete změnit den v týdnu, kdy užíváte přípravek Trulicity. Pokud tak však učiníte, ujistěte se, že mezi vašimi dávkami jsou alespoň 3 dny (72 hodin). Poraďte se se svým lékařem, pokud potřebujete pomoc s přechodem na jiný den.
Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Trulicity se má používat jako dlouhodobá léčba. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Trulicity je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.
Trulicity a metformin
Trulicity se běžně užívá s metforminem (Glumetza, Riomet). Stejně jako přípravek Trulicity je metformin lék na cukrovku používaný k regulaci hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Vyrábí se jako tableta užívaná jednou nebo dvakrát denně. Lékař vám může předepsat oba léky, pokud potřebujete další pomoc při snižování hladiny cukru v krvi.
Alternativy k Trulicity
K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Trulicity, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Alternativy ke snížení hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu
Mezi příklady dalších léků, které lze použít ke snížení hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem typu 2, patří:
- metformin (Glumetza, Riomet)
- další agonisté GLP-1, jako například:
- liraglutid (Victoza)
- lixisenatid (adlyxin)
- exenatid (Bydureon, Byetta)
- semaglutid (Ozempic)
- sulfonylmočoviny, jako například:
- glipizid (Glucotrol, Glucotrol XL)
- glimepirid (Amaryl)
- glyburid (DiaBeta, Glynase)
- inhibitory kotransportu 2 glukózy a sodíku, jako jsou:
- canagliflozin (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
- ertugliflozin (Steglatro)
- inhibitory dipeptidyl peptidázy-4, jako jsou:
- linagliptin (Tradjenta)
- alogliptin (Nesina)
- saxagliptin (Onglyza)
- sitagliptin (Januvia)
- thiazolidindiony, jako například:
- pioglitazon (Actos)
- rosiglitazon (Avandia)
- inzulín, například:
- inzulin glargin (Basaglar, Lantus, Toujeo)
- inzulin detemir (Levemir)
- inzulin degludec (Tresiba)
- mnoho dalších inzulinových léků
Mnoho léků používaných ke zlepšení hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem typu 2 se také dodává v kombinovaných lécích (léky s více než jedním aktivním lékem).
Alternativy ke snížení rizika kardiovaskulárních problémů u lidí s diabetem 2. typu
Mezi příklady dalších léků, které snižují hladinu cukru v krvi a lze je také použít ke snížení rizika kardiovaskulárních problémů u lidí s diabetem 2. typu, patří:
- další agonisté GLP-1, jako například:
- liraglutid (Victoza)
- emaglutid (Ozempic)
- inhibitory kotransportu sodíku a glukózy 2, jako jsou:
- canagliflozin (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
Trulicity vs. Ozempic
Možná se divíte, jak je přípravek Trulicity srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou Trulicity a Ozempic podobné a odlišné.
O
Přípravek Trulicity obsahuje aktivní léčivou látku dulaglutid. Ozempic obsahuje léčivou látku semaglutid. Obě léky patří do třídy léků nazývaných agonisté glukagonového peptidu-1 (GLP-1). Drogy ze stejné třídy fungují v těle velmi podobným způsobem.
Použití
Přípravky Trulicity a Ozempic jsou schváleny Správou potravin a léčiv (FDA) ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Oba léky se užívají spolu s dietou a cvičením.
Přípravky Trulicity a Ozempic jsou také schváleny pro použití u dospělých s diabetem typu 2, aby se snížilo riziko určitých kardiovaskulárních problémů. Tyto léky se používají ke snížení rizika srdečního infarktu a mozkové mrtvice, které nevedou k úmrtí, a ke snížení rizika úmrtí způsobeného kardiovaskulárním onemocněním. Pro toto použití se přípravek Trulicity podává dospělým se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo s více než jedním rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění. Ozempic je naopak podáván pouze dospělým se známým kardiovaskulárním onemocněním.
Lékové formy a podávání
Trulicity a Ozempic přicházejí jako kapalný roztok uvnitř jednorázových per. Trulicity se dodává jako jednorázová pera na jedno použití, zatímco Ozempic jako jednorázová pera na více dávek.
Přípravky Trulicity a Ozempic se podávají injekcí pod kůži (subkutánní injekcí) jednou týdně. Injekce si můžete aplikovat pod kůži na břicho, stehno nebo horní část paže. Místo vpichu byste měli každý týden střídat, abyste zabránili tvorbě tvrdých hrudek nebo mastných usazenin.
Vedlejší účinky a rizika
Trulicity a Ozempic jsou léky ve třídě agonistů GLP-1. Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Trulicity nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u Trulicity:
- žaludeční nevolnost
- snížená chuť k jídlu
- únava (nedostatek energie)
- Může se vyskytnout u přípravku Ozempic:
- žádné jedinečné časté nežádoucí účinky
- Může se vyskytnout jak u Trulicity, tak u Ozempicu:
- nevolnost
- zvracení
- průjem
- bolest břicha
- zácpa
Vážné nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Trulicity, přípravku Ozempic nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u Trulicity:
- závažné zažívací potíže
- Může se vyskytnout u přípravku Ozempic:
- žádné jedinečné závažné nežádoucí účinky
- Může se vyskytnout jak u Trulicity, tak u Ozempicu:
- pankreatitida
- poškození ledvin, které může být způsobeno dehydratací způsobenou zažívacími potížemi
- hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), pokud se používá s inzulinem nebo některými jinými léky na cukrovku
- diabetická retinopatie (poškození sítnice, zadní části oka, které je způsobeno diabetickými komplikacemi)
- těžká alergická reakce
- riziko rakoviny štítné žlázy *
* Trulicity a Ozempic mají pro tento nežádoucí účinek krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA: Rakovina štítné žlázy“ na začátku tohoto článku.
Účinnost pro snížení hladiny cukru v krvi
Přípravky Trulicity a Ozempic se používají ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Oba se používají v kombinaci s dietou a cvičením.
Použití přípravku Trulicity a Ozempic při léčbě cukrovky typu 2 bylo přímo srovnáváno v klinické studii. Účinnost těchto léků byla srovnávána měřením lidského hemoglobinu A1c (HbA1c).
HbA1c je měření něčí průměrné hladiny cukru v krvi za poslední 3 měsíce. (Americká asociace pro diabetes doporučuje většině lidí cíl HbA1c nižší než 7%.)
V této 40týdenní studii lidé užívali metformin denně spolu s týdenními dávkami přípravku Trulicity nebo Ozempic. Na konci studie se HbA1c u lidí, kteří užívali přípravek Ozempic, snížil přibližně o 0,4% více než u lidí, kteří užívali přípravek Trulicity.
Účinnost při snižování kardiovaskulárních rizik
Přípravky Trulicity a Ozempic jsou schváleny pro použití u dospělých s diabetem typu 2 ke snížení rizika určitých kardiovaskulárních problémů a úmrtí způsobených kardiovaskulárním onemocněním.
Neexistují žádné klinické studie, které by přímo srovnávaly Trulicity a Ozempic pro toto použití. Samostatné studie přípravku Trulicity a Ozempic spolu s dalšími léky ze stejné třídy nazývanými agonisté glukagonového peptidu-1 (GLP-1) však byly srovnávány v rozsáhlém přehledu studií. (Třída léků popisuje skupinu léků, které fungují stejným způsobem.)
Vědci zjistili, že všechny léky s agonisty GLP-1, včetně přípravků Trulicity a Ozempic, snížily riziko kardiovaskulárních problémů a úmrtí způsobených kardiovaskulárním onemocněním o 12%.
Náklady
Trulicity a Ozempic jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.
Podle odhadů na GoodRx.com stojí Trulicity obecně méně než Ozempic. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Trulicity vs. Victoza
Stejně jako Ozempic (výše) má droga Victoza podobné použití jako přípravek Trulicity. Zde je srovnání toho, jak jsou Trulicity a Victoza podobné a odlišné.
O
Přípravek Trulicity obsahuje aktivní léčivou látku dulaglutid. Přípravek Victoza obsahuje léčivou látku liraglutid.
Obě léky patří do třídy léčiv nazývaných agonista glukagonového peptidu-1 (GLP-1). Protože jsou ve stejné třídě léků, mají velmi podobné účinky na tělo.
Použití
Trulicity a Victoza jsou schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro:
- Zlepšete hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Trulicity je pro toto použití u dospělých schválen. Victoza je schválena pro toto použití u dospělých a u dětí ve věku od 10 let. Oba léky se užívají spolu s dietou a cvičením.
- Snižte riziko závažných kardiovaskulárních příhod, jako je srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda, která nevede k úmrtí, a smrt způsobená srdečními problémy. Victoza je schválena pro toto použití u dospělých s diabetem typu 2, kteří mají také srdeční onemocnění. Přípravek Trulicity je schválen pro toto použití u dospělých s diabetem typu 2 se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo s více než jedním rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění.
Lékové formy a podávání
Trulicity a Victoza přicházejí jako tekutý roztok uvnitř předplněných jednorázových per. Trulicity se dodává v jednodávkových perech, zatímco Victoza ve vícedávkových perách.
Přípravky Trulicity a Victoza se podávají jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). Můžete si dát injekce pod kůži na břicho, stehno nebo horní část paže. Každou dávku byste měli střídat v místě vpichu, abyste zabránili vzniku tvrdých hrudek nebo mastných usazenin.
Trulicity se užívá jednou týdně. Přípravek Victoza se užívá jednou denně.
Vedlejší účinky a rizika
Přípravky Trulicity a Victoza obsahují léky ze skupiny léků agonistů GLP-1. Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Trulicity nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u Trulicity:
- bolest břicha
- únava (nedostatek energie)
- Může se vyskytnout u přípravku Victoza:
- žádné jedinečné časté nežádoucí účinky
- Může nastat jak u Trulicity, tak u Victozy:
- nevolnost
- zvracení
- průjem
- snížená chuť k jídlu
- žaludeční nevolnost
- zácpa
Vážné nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Trulicity, přípravku Victoza nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u Trulicity:
- závažné zažívací potíže
- Může se vyskytnout u přípravku Victoza:
- onemocnění žlučníku
- Může nastat jak u Trulicity, tak u Victozy:
- pankreatitida
- hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), pokud se používá s inzulinem nebo některými jinými léky na cukrovku
- poškození ledvin, které může být způsobeno dehydratací způsobenou zažívacími potížemi
- těžká alergická reakce
- riziko rakoviny štítné žlázy *
* Trulicity a Victoza mají pro tento vedlejší účinek krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Upozornění FDA: Rakovina štítné žlázy“ na začátku tohoto článku.
Účinnost pro snížení hladiny cukru v krvi
Přípravky Trulicity a Victoza se používají ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Pro toto použití se obě léky používají spolu s dietou a cvičením.
Použití přípravku Trulicity a přípravku Victoza při léčbě diabetu typu 2 bylo přímo srovnáváno v klinické studii. V 26týdenní studii lidé užívali metformin buď s týdenní dávkou přípravku Trulicity nebo s denní dávkou přípravku Victoza. Vědci této studie zjistili, že v tom, jak každý lék snižoval hladinu cukru v krvi lidí, byl rozdíl méně než 0,1%. To znamená, že jsou považovány za stejně účinné.
Účinnost při snižování kardiovaskulárních rizik
Přípravky Trulicity a Victoza jsou také schváleny pro použití u dospělých s diabetem typu 2 ke snížení rizika určitých kardiovaskulárních problémů a úmrtí způsobených kardiovaskulárním onemocněním.
Neexistují žádné klinické studie, které by přímo srovnávaly Trulicity a Victoza pro toto použití. Samostatné studie přípravků Trulicity a Victoza spolu s dalšími léky ze stejné třídy nazývanými agonisté glukagonového peptidu-1 (GLP-1) však byly srovnávány v rozsáhlém přehledu studií. (Třída léků popisuje skupinu léků, které fungují stejným způsobem.)
Vědci zjistili, že všechny léky s agonisty GLP-1, včetně přípravků Trulicity a Victoza, snížily riziko kardiovaskulárních problémů a úmrtí způsobených kardiovaskulárním onemocněním o 12%.
Náklady
Trulicity a Victoza jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.
Podle odhadů na GoodRx.com může Trulicity stát podstatně méně než Victoza. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Jak se přípravek Trulicity používá
Trulicity byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Vysvětlí, jak používat pero Trulicity před první dávkou.
Trulicity budete užívat jako injekci pod kůži (subkutánní injekce). Můžete si dát injekce pod kůži na břicho, stehno nebo horní část paže. Každou dávku byste měli střídat v místě vpichu, abyste zabránili vzniku tvrdých hrudek nebo mastných usazenin.
Pero Trulicity nemusíte sestavovat. Je připraven k použití. Před použitím si ověřte, zda pero nevypršelo nebo není poškozeno.
Společnost Eli Lilly and Company, výrobce společnosti Trulicity, poskytuje video, které vysvětluje, jak používat injekční pero. Poskytují také písemné pokyny krok za krokem.
Před prvním samoinjikováním si pečlivě přečtěte pokyny. Pokud si stále nejste jisti, jak to udělat, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další pokyny, jak si injekčně podávat přípravek Trulicity.
Kdy vzít
Trulicity se užívá jednou týdně. Vyberte si den, který si s největší pravděpodobností pamatujete. V případě potřeby můžete změnit dny, ale ujistěte se, že mezi dávkami jsou alespoň 3 dny (72 hodin).
Na užívání přípravku Trulicity není nejlepší denní doba. Vezměte si to v době, která nejlépe odpovídá vašemu rozvrhu, a kdy si s největší pravděpodobností vzpomenete. Může to být například první věc ráno, před chůzí se psem nebo při čištění zubů.
Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.
Trulicity použití s inzulínem
Lékař může doporučit, abyste užívali přípravek Trulicity s inzulínem, abyste dosáhli svých cílů v oblasti hladiny cukru v krvi.
Pokud užíváte přípravek Trulicity i inzulin, je důležité nikdy tyto dva léky nemíchat dohromady. A nevkládejte je na stejný web. Trulicity i inzulin si můžete aplikovat do stejné oblasti těla (břicho, stehno nebo horní část paže), ale injekce by měly být od sebe vzdáleny nejméně několik palců. To vám pomůže zajistit, že dostanete plnou dávku obou léků. Pomůže také předcházet problémům v místě vpichu, jako jsou bolesti, zarudnutí nebo tvorba tvrdých hrudek nebo mastných usazenin.
Užívání přípravku Trulicity i inzulínu může zvýšit riziko hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). Když začnete užívat tyto dva léky společně, může vám lékař předepsat nižší dávku inzulínu, dokud nevíte, jak kombinace těchto léků ovlivní hladinu cukru v krvi. Lékař vám může také doporučit, abyste si na začátku častěji kontrolovali hladinu cukru v krvi.
Máte-li jakékoli dotazy ohledně toho, jak nebo kam si tyto dva léky aplikovat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Mohou také doporučit, jak často byste měli kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Trulicity použití s jinými léky
Pokud se přípravek Trulicity používá ke snížení hladiny cukru v krvi, může se používat také s jinými léky na cukrovku kromě inzulínu (popsáno výše).
Mezi léky, které se běžně používají s přípravkem Trulicity, patří:
- metformin (Glumetza, Riomet)
- sulfonylmočoviny, jako například:
- glipizid (Glucotrol, Glucotrol XL)
- glimepirid (Amaryl)
- glyburid (DiaBeta, Glynase)
- inhibitory kotransportu sodíku a glukózy 2, jako jsou:
- canagliflozin (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
- ertugliflozin (Steglatro)
- inhibitory dipeptidyl peptidázy-4, jako jsou:
- linagliptin (Tradjenta)
- alogliptin (Nesina)
- saxagliptin (Onglyza)
- sitagliptin (Januvia)
- thiazolidindiony, jako například:
- pioglitazon (Actos)
- rosiglitazon (Avandia)
Trulicity používá
Food and Drug Administration (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Trulicity, k léčbě určitých stavů.
Trulicity je schválen FDA pro následující použití u dospělých s diabetem typu 2:
- Ke snížení hladiny cukru v krvi. Pro toto použití se přípravek Trulicity podává spolu s dietou a cvičením ke zlepšení hladiny cukru v krvi.
- Snížení rizika určitých kardiovaskulárních problémů. Za tímto účelem se přípravek Trulicity podává dospělým se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo s více než jedním rizikovým faktorem * pro kardiovaskulární onemocnění. Používá se ke snížení rizika infarktu a mrtvice, které nevedou k smrti. A používá se ke snížení rizika úmrtí způsobeného kardiovaskulárním onemocněním.
* Mezi příklady rizikových faktorů pro srdeční choroby patří vysoký cholesterol, vyšší věk, vysoký krevní tlak a kouření.
Trulicity pro snížení hladiny cukru v krvi u cukrovky 2. typu
U cukrovky máte zvýšenou hladinu cukru (glukózy) v krvi. Normálně vaše tělo používá inzulín, aby pomohlo přemístit cukr do vašich buněk z krevního oběhu. (Jakmile je cukr uvnitř vašich buněk, je využíván vaším tělem k výrobě energie.)
U cukrovky typu 2 vaše tělo nepoužívá inzulín tak, jak by měl. A pokud bude váš diabetes v průběhu času postupovat, vaše tělo může přestat vytvářet dostatek inzulínu.
Přípravek Trulicity pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu.
Účinnost při snižování hladiny cukru v krvi
V klinických studiích vědci testovali účinnost léků na cukrovku měřením osobního hemoglobinu A1c (HbA1c). Toto je měření průměrné hladiny cukru v krvi člověka za poslední 3 měsíce. Americká asociace pro diabetes doporučuje většině lidí cíl HbA1c nižší než 7%.
Účinnost přípravku Trulicity byla testována samostatně a v kombinaci s několika různými léky na cukrovku.
Jedna klinická studie testovala Trulicity samostatně. Lidé s diabetem typu 2 užívali buď přípravek Trulicity, nebo metformin.Po 26 týdnech léčby byl HbA1c snížen o:
- 0,7% až 0,8% u lidí, kteří užívali přípravek Trulicity
- 0,6% u lidí užívajících metformin
V jiné klinické studii byla účinnost přípravku Trulicity testována v kombinaci s metforminem. Lidé s diabetem typu 2 užívali buď jednu ze dvou různých dávek přípravku Trulicity, nebo sitagliptinu (Januvia). A všichni také užívali metformin. Po 1 roce léčby byl HbA1c snížen o:
- 0,9% u lidí, kteří užili 0,75 mg přípravku Trulicity
- 1,1% u lidí, kteří užili 1,5 mg přípravku Trulicity
- 0,4% u lidí, kteří užívali sitagliptin
Informace o účinnosti přípravku Trulicity při použití s jinými léky na cukrovku jsou k dispozici v informacích o předepisování přípravku Trulicity.
Trulicity pro snížení kardiovaskulárních rizik u cukrovky typu 2
Pokud nemáte diabetes 2. typu, může to poškodit vaše cévy. Je to proto, že vysoká hladina cukru v krvi může poškodit vaše cévy. A to může vést k určitým kardiovaskulárním problémům.
Přípravek Trulicity pomáhá snižovat riziko určitých kardiovaskulárních problémů u lidí s cukrovkou, protože reguluje hladinu cukru v krvi. Konkrétně se používá ke snížení rizika infarktu a mozkové mrtvice a nevede k úmrtí. A používá se ke snížení rizika úmrtí způsobeného kardiovaskulárním onemocněním.
Účinnost při snižování rizika určitých kardiovaskulárních problémů
Jedna klinická studie zkoumala lidi s diabetem typu 2, kteří měli buď známé kardiovaskulární onemocnění, nebo více než jeden rizikový faktor pro kardiovaskulární onemocnění. Lidé užívali kromě svých obvyklých léků buď přípravek Trulicity nebo placebo (léčba bez účinné látky).
Vědci zkoumali, zda by lidé měli závažný kardiovaskulární problém. Jednalo se o kardiovaskulární smrt (úmrtí způsobené problémem se srdcem nebo krevními cévami) nebo infarkt nebo cévní mozková příhoda, které nevedly k úmrtí.
Lidé ve studii byli sledováni asi 5,5 roku. Při léčbě byly pozorovány následující výsledky:
Omezení použití
Je důležité si uvědomit, že přípravek Trulicity není schválen pro použití u lidí s diabetem 1. typu. Místo toho je schválen pouze pro použití u lidí s diabetem 2. typu.
Kromě toho nebyl přípravek Trulicity studován u lidí s následujícími podmínkami:
- anamnéza pankreatitidy (zánět slinivky břišní)
- závažné gastrointestinální (žaludeční nebo střevní) onemocnění, včetně gastroparézy (ochrnutí žaludečního svalu)
Z tohoto důvodu se přípravek Trulicity nedoporučuje lidem s těmito podmínkami.
Trulicity a alkoholu
Nejsou známy žádné interakce mezi přípravkem Trulicity a alkoholem.
Americká diabetická asociace doporučuje, aby většina lidí s diabetem nekonzumovala více než mírné množství alkoholu. To znamená, že ne více než jeden nápoj denně pro ženy a ne více než dva nápoje denně pro muže. Lidé, jejichž hladina cukru v krvi není dobře zvládnuta, by však měli počkat s pitím alkoholu, dokud nebude jejich diabetes lépe zvládnut.
Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem o tom, kolik alkoholu je pro vás bezpečné.
Interakce trulicity
Trulicity může interagovat s několika dalšími léky. Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.
Trulicity a jiné léky
Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Trulicity. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Trulicity.
Před užitím přípravku Trulicity se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.
Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Trulicity a některé další léky na cukrovku
Trulicity se často užívá v kombinaci s jinými léky na cukrovku. To však může zvýšit vaše riziko hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi).
Mezi příklady dalších léků na cukrovku, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie, patří:
- glipizid (Glucotrol, Glucotrol XL)
- glimepirid (Amaryl)
- glyburid (DiaBeta, Glynase)
- inzulin glargin (Basaglar, Lantus, Toujeo)
- inzulin detemir (Levemir)
- inzulin degludec (Tresiba)
Pokud potřebujete užívat přípravek Trulicity s jedním z těchto léků, může váš lékař zahájit léčbu nižší dávkou druhého léku. Mohou vás také nechat kontrolovat hladinu cukru v krvi častěji než obvykle, dokud nevíte, jak kombinace léků ovlivňuje hladinu cukru v krvi.
Trulicity a léky užívané ústy
Je možné, že přípravek Trulicity ovlivní, jak rychle vaše tělo absorbuje léky užívané ústy, jako jsou tablety, kapsle nebo tekuté roztoky.
Nezapomeňte informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte s přípravkem Trulicity. Mohou sledovat, zda stále dostáváte celou dávku těchto dalších léků. To vám pomůže zajistit, aby každý lék pro vás byl i nadále účinný.
Trulicity a jídla
Není známo, že přípravek Trulicity interaguje s žádnými potravinami, takže nejsou žádné potraviny, kterým byste se při užívání tohoto léku měli vyhnout. Pokud máte otázky ohledně konzumace určitých potravin během užívání přípravku Trulicity, poraďte se se svým lékařem.
Trulicity a byliny a doplňky
Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých by se výslovně uvádělo, že interagují s přípravkem Trulicity. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Trulicity byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vypršení platnosti, skladování a likvidace
Když dostanete Trulicity z lékárny, lékárník přidá na etiketu na obalu drogy datum vypršení platnosti. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.
Pera Trulicity by měla být skladována v chladničce v původním obalu, aby byla chráněna před světlem. Mohou být skladovány při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 ° C) po dobu až 14 dnů. Trulicity by nikdy neměla být zmrazena. Nepoužívejte drogu, pokud byla zmrzlá.
Likvidace
Ihned po použití pera Trulicity jej zlikvidujte v kontejneru na ostré předměty schváleném FDA. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy nebo v poranění jehlou. Nádobu na ostré předměty si můžete koupit online nebo se zeptejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní pojišťovny, kde ji získáte.
Tento článek poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.
Časté otázky o Trulicity
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Trulicity.
Uvažuji o zastavení Trulicity. Jak to mám udělat?
Nepřestávejte užívat přípravek Trulicity, aniž byste se o tom poradil se svým lékařem. Mohou určit, zda je pro vás zastavení Trulicity bezpečnou volbou. Mohou také pomoci při řešení jakýchkoli problémů, jako jsou vedlejší účinky, které se u vás mohou vyskytnout a které vedou k přerušení léčby.
Lze přípravek Trulicity použít k hubnutí jako Saxenda?
Trulicity není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro hubnutí.
Ačkoli někteří lidé v klinických studiích přípravku Trulicity skutečně zhubli, droga není pro tento účel určena.
Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy o udržení zdravé hmotnosti.
Zlepšuje přípravek Trulicity hladinu cukru v krvi u cukrovky 1. typu?
Trulicity není schválen FDA k léčbě diabetu 1. typu. Existuje však nějaký výzkum týkající se užívání drogy pro tento stav.
V přehledovém článku 12 klinických studií bylo při léčbě diabetu 1. typu testováno několik léčiv ze třídy agonistů glukagonového peptidu-1 (GLP-1). (Toto je třída léků, do které Trulicity patří, ale Trulicity nebyla zahrnuta do žádné ze studií.)
V tomto přehledu vědci zjistili, že někteří agonisté GLP-1 mohou být užiteční pro určité lidi s diabetem 1. typu. Zatím není známo, zda bude přípravek Trulicity přínosem i pro lidi s tímto onemocněním.
Americká diabetická asociace uvádí, že je zapotřebí více výzkumu, než lze doporučit agonisty GLP-1, jako je Trulicity, lidem s diabetem 1. typu.
Je přípravek Trulicity typ inzulínu?
Ne, Trulicity není typ inzulínu. Trulicity působí různými způsoby než inzulin.
Léčba inzulínem má nahradit nebo zvýšit množství inzulínu, které je ve vašem těle k dispozici. Přípravek Trulicity působí tak, že říká pankreatu, aby uvolňoval více vlastního inzulínu. (Trulicity působí ve vašem těle i jinými způsoby.) Inzulín i Trulicity zvyšují množství inzulínu, které vaše tělo může použít, ale dělají to různými způsoby.
Vzhledem k tomu, že inzulín a přípravek Trulicity fungují odlišně, někteří lidé používají obě léky ke zlepšení hladiny cukru v krvi.
Vyléčí přípravek Trulicity cukrovku typu 2?
Ne. V současné době neexistuje lék na diabetes typu 2. Trulicity vám může pomoci zlepšit hladinu cukru v krvi, pokud se používá v kombinaci se zdravou stravou a cvičením. Tento stav však nevyléčí.
Trulicity a těhotenství
Není známo, zda je užívání přípravku Trulicity během těhotenství bezpečné. Ve studiích na zvířatech bylo poškození potomstva pozorováno při podávání těhotné samici přípravku Trulicity. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane během těhotenství člověka.
Pokud trpíte cukrovkou typu 2 před otěhotněním nebo máte cukrovku během těhotenství, poraďte se s lékařem o tom, jak pro vás zvolit nejlepší léčbu. Budou s vámi diskutovat o výhodách a rizicích užívání přípravku Trulicity během těhotenství.
Trulicity a antikoncepce
Není známo, zda je přípravek Trulicity bezpečný během těhotenství. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách kontroly porodnosti během používání přípravku Trulicity.
Trojice a kojení
Není známo, zda je přípravek Trulicity bezpečný při kojení. Nebyly provedeny žádné studie, které by určovaly, zda přípravek Trulicity přechází do lidského mateřského mléka.
Pokud kojíte a uvažujete o léčbě přípravkem Trulicity, poraďte se se svým lékařem. Doporučí nejbezpečnější způsob krmení vašeho dítěte.
Trulicity náklady
Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Trulicity mohou lišit.
Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením krytí Trulicity získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař bude muset zaslat vaší pojišťovně požadavek, aby lék kryl. Pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán bude pokrývat Trulicity.
Pokud si nejste jisti, zda budete potřebovat předchozí povolení společnosti Trulicity, obraťte se na svou pojišťovnu.
Finanční pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Trulicity, je k dispozici pomoc. Společnost Eli Lilly and Company, výrobce společnosti Trulicity, nabízí kartu Trulicity Savings Card a program pomoci pacientům s nadací Lilly Cares Foundation. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, naleznete na webových stránkách programu nebo na telefonním čísle 800-545-5979.
Jak Trulicity funguje
Přípravek Trulicity pomáhá zlepšit hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Pomáhá také snížit riziko určitých kardiovaskulárních problémů u lidí s diabetem 2. typu.
Další informace o těchto stavech a o tom, jak se přípravek Trulicity používá k jejich léčbě, naleznete výše v části „Použití přípravku Trulicity“.
Co se stane s diabetem 2. typu
Když jíte, vaše tělo rozloží jídlo na menší kousky, které může použít, včetně cukru. Když cukr vstoupí do vaší krve, vaše tělo řekne slinivce břišní, aby uvolnila inzulín.
Za normálních okolností funguje inzulín tak, že přemisťuje cukr z krevního oběhu do vašich buněk. Jakmile je cukr uvnitř vašich buněk, používá se na energii.
Lidé s diabetem typu 2 obvykle produkují dostatek inzulínu k transportu cukru do jejich buněk. Buňky však nereagují na inzulín tak, jak kdysi. Tomu se říká inzulínová rezistence. V průběhu času mohou lidé s diabetem 2. typu dokonce úplně přestat vyrábět inzulín.
Inzulínová rezistence vede k vysoké hladině cukru v krvi. Vaše buňky také nedostávají energii, kterou potřebují pro správné fungování. Tyto dva výsledky mohou vést k vážným komplikacím, jako je poškození nervů, očí a dalších orgánů.
Jak cukrovka ovlivňuje váš kardiovaskulární systém
Pokud nemáte diabetes 2. typu, může to způsobit problémy s krevními cévami. Je to proto, že vysoká hladina cukru v krvi může poškodit vaše cévy. A to může vést k určitým kardiovaskulárním problémům, jako je srdeční infarkt a mrtvice.
Co dělá Trulicity
Přípravek Trulicity obsahuje aktivní léčivou látku dulaglutid.
Dulaglutid je agonista peptidu-1 (GLP-1) podobný glukagonu. Funguje tak, že se připojí k receptorům GLP-1 (dokovacím stanicím) na určitých buňkách ve slinivce břišní. To řekne těmto buňkám pankreatu, aby uvolňovaly inzulín, když je v krvi přítomen cukr. Uvolněný inzulín pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi transportem cukru do vašich buněk.
Trulicity také snižuje hladinu cukru v krvi tím, že způsobuje, že váš žaludek zpracovává a pohybuje se potravou pomaleji, než obvykle. Tím se snižuje množství cukru, které se najednou uvolní z potravy do krve.
Trulicity navíc blokuje hormon zvaný glukagon. Glukagon obvykle říká, že vaše játra rozkládají uložený cukr (nazývaný glykogen) a uvolňují ho do krve. Blokováním účinku glukagonu pomáhá přípravek Trulicity dále snižovat hladinu cukru v krvi. A snížením hladiny cukru v krvi lék také pomáhá snížit riziko kardiovaskulárních problémů.
Jak dlouho trvá práce?
Trulicity začne fungovat krátce poté, co ji začnete užívat. Úplné účinky přípravku Trulicity však mohou trvat několik týdnů až měsíce.
Jak dlouho zůstane ve vašem systému?
Trulicity má poločas asi 5 dní. To znamená, že trvá přibližně 5 dní, než vaše tělo vypije polovinu dávky po užití. Poté trvá dalších 5 dní, než se odstraní polovina všeho, co zbylo, a tak dále, dokud nebude veškerý lék odstraněn.
Obvykle trvá čtyři až pět poločasů, než je celá dávka léku zcela odstraněna z vašeho těla.
Preventivní opatření
Tento lék přichází s několika opatřeními.
Varování FDA: Rakovina štítné žlázy
Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.
Ve studiích na zvířatech přípravek Trulicity zvyšoval riziko nádorů štítné žlázy. Není známo, zda je toto riziko zvýšeno také u lidí. Trulicity byste neměli užívat, pokud máte (osobní nebo rodinnou) anamnézu medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo pokud máte syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2).
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky nádorů štítné žlázy, včetně:
- hrudka v krku
- potíže s polykáním
- dušnost
- chraplavý hlas, který se nezlepší
Další opatření
Před užitím přípravku Trulicity se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Trulicity nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:
- Pankreatitida. Trulicity může zvýšit vaše riziko pankreatitidy (zánětu slinivky břišní). Pokud jste v minulosti při užívání přípravku Trulicity dostali pankreatitidu, neměli byste přípravek Trulicity restartovat. Rovněž není známo, zda je přípravek Trulicity bezpečný pro lidi, kteří již měli pankreatitidu, ale dříve je neužívali. Pokud máte v anamnéze problémy se slinivkou břišní, poraďte se s lékařem, zda je pro vás přípravek Trulicity bezpečný.
- Problémy s ledvinami. Přípravek Trulicity může způsobit problémy s ledvinami a mohl by zhoršit jakékoli problémy s ledvinami, které již máte. Během užívání přípravku Trulicity bude váš lékař chtít sledovat funkci ledvin. Pokud se vaše problémy s ledvinami zhorší, možná budete muset přestat užívat tento lék.
- Problémy s játry. Není známo, jak bezpečná je přípravek Trulicity pro lidi s problémy s játry. Pokud máte problémy s játry, lékař bude chtít sledovat užívání jater během užívání tohoto léku. Pokud se vaše problémy s játry zhorší, možná budete muset léčbu přípravkem Trulicity ukončit.
- Těžká alergická reakce. Trulicity byste neměli užívat, pokud jste na ni v minulosti měli silnou alergickou reakci. Pokud jste měli závažnou alergickou reakci na jiný lék ze stejné třídy léků (agonisté GLP-1), je možné, že budete mít reakci také na přípravek Trulicity. Poraďte se s lékařem, pokud jste měli alergickou reakci na přípravek Trulicity nebo na cukrovku, jako je Trulicity. Mohou pomoci určit, zda je pro vás přípravek Trulicity bezpečný.
- Závažné zažívací potíže, včetně gastroparézy. Trulicity se nedoporučuje u lidí s vážnými gastrointestinálními problémy. To zahrnuje gastroparézu, stav, při kterém vaše žaludeční svaly nepohybují potravou střevem správně. Trulicity může tyto problémy ještě zhoršit, což může vést k závažným vedlejším účinkům. Poraďte se se svým lékařem o svém gastrointestinálním zdraví a o tom, zda je přípravek Trulicity pro vás bezpečný.
- Diabetická retinopatie. Pokud máte cukrovku a kardiovaskulární onemocnění, může se u vás vyvinout stav nazývaný diabetická retinopatie, což je poškození sítnice (tenká vrstva tkáně v zadní části oka). Pokud již tento stav máte, může jej Trulicity zhoršit. Před užitím přípravku Trulicity informujte svého lékaře o jakékoli anamnéze očních problémů. Pokud jste měli diabetickou retinopatii, může váš lékař během léčby sledovat vaše zdraví očí pečlivěji než obvykle.
- Těhotenství. Není známo, zda je bezpečné užívat přípravek Trulicity během těhotenství. Další informace naleznete výše v části „Trulicity a těhotenství“.
- Kojení. Není známo, zda je přípravek Trulicity bezpečný při kojení. Další informace naleznete výše v části „Trulicity a kojení“.
Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Trulicity najdete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Trulicity“.
Předávkování přípravkem Trulicity
Použití více než doporučené dávky přípravku Trulicity může vést k závažným vedlejším účinkům.
Příznaky předávkování
Mezi příznaky předávkování patří:
- nevolnost
- zvracení
- hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
Co dělat v případě předávkování
Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.
Profesionální informace pro Trulicity
Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.
Indikace
Přípravek Trulicity je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetem 2. typu. Je schválen pro použití jako doplňková léčba k dietě a cvičení. Kromě toho je tento lék indikován ke snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod u dospělých s diabetem typu 2, kteří mají známé kardiovaskulární onemocnění nebo mají více než jeden rizikový faktor pro kardiovaskulární onemocnění.
Mechanismus účinku
Trulicity (dulaglutid) je agonista receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1). Bylo prokázáno, že způsobuje snížení hemoglobinu Alc (HbA1c) vazbou na receptor GLP-1 v beta buňkách pankreatu. Receptor GLP-1 je spojen s adenylyl cyklázou, což zvyšuje intracelulární cyklický AMP. To umožňuje uvolňování inzulínu závislé na glukóze z beta buněk pankreatu, což snižuje hladinu glukózy v plazmě.
Navíc Trulicity způsobuje snížení HbA1c snížením sekrece glukagonu, čímž brání přeměně uloženého glykogenu na glukózu. Trulicity také oddaluje vyprazdňování žaludku, což snižuje rychlost absorpce glukózy požitou potravou.
Farmakokinetika a metabolismus
Po subkutánním podání je doba do maximální plazmatické koncentrace 24 až 72 hodin. Koncentrace v ustáleném stavu je dosažena během 2 až 4 týdnů. Metabolismus probíhá prostřednictvím metabolismu bílkovin. Eliminační poločas je přibližně 5 dní pro každou dávku (0,75 mg nebo 1,75 mg).
I když je systémová expozice zvýšena na všech úrovních poškození funkce ledvin, neexistují žádná specifická doporučení pro dávkování ledvin.
Expozice se zvyšuje také při poškození funkce jater; buďte opatrní při používání přípravku Trulicity v této populaci.
Kontraindikace
Trulicity je kontraindikován u lidí s:
- osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy
- syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2)
- anamnéza závažné přecitlivělosti na dulaglutid nebo na kteroukoli z neaktivních složek přípravku Trulicity
Úložný prostor
Trulicity by měl být uchováván v chladu v původním obalu, aby byl chráněn před světlem. Může být skladován až 14 dní při pokojové teplotě, nejvýše 30 ° C.
Trulicity by nikdy neměla být zmrazena. Nemělo by se používat, pokud bylo někdy zmrazeno.
Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.
