Cosentyx (secukinumab)

Co je Cosentyx?

Cosentyx je značkový lék na předpis používaný pro dospělé. Je předepsáno k léčbě:

• Středně těžká až těžká ložisková psoriáza. U psoriázy s plaky se na pokožce tvoří svědivé červené skvrny. Podmínkou je jeden z mnoha typů psoriázy.
• Aktivní psoriatická artritida. U psoriatické artritidy se u vás kromě psoriázy vyvine artritida (otoky kloubů). „Aktivní“ znamená, že aktuálně máte příznaky.
• Aktivní ankylozující spondylitida. U ankylozující spondylitidy artritida postihuje vaši páteř.

Cosentyx může být pro vás to pravé, pokud by vaše psoriáza mohla pomoci systémová léčba (léky, které působí po celém těle) nebo fototerapie (léčba světlem). Cosentyx je druh systémové léčby.

Přípravek Cosentyx obsahuje secukinumab. Jedná se o typ léčiva zvaného biologický, který se vyrábí ze živého nebo přírodního zdroje. Cosentyx je druh biologické látky nazývané monoklonální protilátka. Monoklonální protilátky jsou proteiny, které snižují zánět (otok), který způsobuje psoriázu, psoriatickou artritidu a ankylozující spondylitidu.

Cosentyx je injekční lék, který má tři formy:

• tekutý roztok v peru Sensoready na jedno použití
• tekutý roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití
• prášek v injekční lahvičce na jedno použití

Každá forma se podává jako injekce těsně pod kůži (subkutánně). Nejprve vám injekci podá váš poskytovatel zdravotní péče. Poté, pokud používáte pero nebo injekční stříkačku, můžete se naučit, jak si sami můžete injekci podávat. (Pokud používáte lahvičku, bude vám drogu muset dát váš poskytovatel zdravotní péče.)

Účinnost

Klinické studie zkoumaly všechny tři podmínky, aby se zjistilo, jak účinný je Cosentyx:

• Plaková psoriáza. Klinické studie sledovaly lidi se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou. Asi 80% lidí, kteří užívali Cosentyx, vidělo, že se jejich příznaky psoriázy zmírní alespoň o 75% po 12 týdnech. Ve srovnání s tím asi 4% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby), vidělo, že se jejich příznaky psoriázy zmírnily alespoň o 75% po 12 týdnech.
• Psoriatická artritida. Klinické studie se také zabývaly lidmi s psoriatickou artritidou. Po 16 týdnech léčby až 60% lidí, kteří užívali Cosentyx, vidělo zmírnění jejich příznaků nejméně o 20%. To je ve srovnání s 18% lidí, kteří užívali placebo, u nichž po 16 týdnech došlo ke zmírnění jejich příznaků nejméně o 20%.
• Ankylozující spondylitida. Ankylozující spondylitida byla studována také v klinických studiích. Po 16 týdnech u 61% lidí, kteří užívali Cosentyx, došlo ke zmírnění jejich příznaků nejméně o 20%. Pro srovnání, 28% lidí, kteří užívali placebo, vidělo, že se jejich příznaky po 16 týdnech zmírnily alespoň o 20%.

Obecný nebo biologicky podobný přípravek Cosentyx

Cosentyx je k dispozici pouze jako značkový lék. Obsahuje aktivní léčivo secukinumab.

Cosentyx není v současné době k dispozici v biologicky podobné podobě.

Biologická podobnost je lék, který je podobný značkové droze. Generický lék je na druhé straně přesnou kopií značkové drogy. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vyráběny z částí živých organismů. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemických látek. Biosimilars a generika také obvykle stojí méně než značkové léky.

Cosentyx náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na Cosentyx mohou lišit. Aktuální ceny Cosentyxu ve vaší oblasti najdete na WellRx.com.

Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Cosentyxu nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Společnost Novartis Pharmaceuticals Corporation, výrobce Cosentyxu, nabízí program s názvem Cosentyx Connect Personal Support. Tento program může pomoci snížit náklady na vaše léky. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, najdete na webových stránkách programu.

Cosentyx vedlejší účinky

Cosentyx může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Cosentyx. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Cosentyx získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Cosentyx patří:

• průjem
• drobné respirační infekce, jako je nachlazení
• bolest hlavy
• vyrážka

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Cosentyx nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Infekce. Mohou zahrnovat těžké infekce dýchacích cest, jako je bronchitida a plísňové infekce (například kandidóza). Mezi příznaky patří:
  • horečka
  • průjem
  • cítit se unaveně
  • bolest krku
  • ucpaný nos
  • červená, svědivá kožní vyrážka
• Alergické reakce. Mezi příznaky patří:
  • potíže s dýcháním
  • kopřivka
  • otok rtů nebo obličeje
• Ulcerózní kolitida (otok tlustého střeva). Mezi příznaky patří:
  • průjem, někdy s krvácením
  • ztráta váhy
  • bolest břicha
  • cítit se unaveně

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se toho týkají určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Cosentyx alergickou reakci.

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. V klinických studiích se asi u 1% lidí, kteří užívali Cosentyx na ložiskovou psoriázu, vyvinula kopřivka (svědění na pokožce). To bylo ve srovnání s 0,1% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby). Není známo, kolik lidí s psoriatickou artritidou a ankylozující spondylitidou vyvinulo během užívání přípravku Cosentyx kopřivku.

U některých lidí v klinických studiích se také vyvinula anafylaxe, typ závažné alergické reakce. Jak často se alergická reakce objeví, se může lišit podle toho, v jakém stavu trpíte léčbou přípravkem Cosentyx.

Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Cosentyx. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Průjem

Při užívání přípravku Cosentyx můžete mít průjem.

V klinických studiích zahrnujících ložiskovou psoriázu mělo průjem přibližně 4,1% lidí, kteří užili 300 mg přípravku Cosentyx. To je ve srovnání s pouhými asi 2,6% lidí, kteří užili 150 mg přípravku Cosentyx, nebo 1,4% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby). Průjem nebyl považován za častý nežádoucí účinek u lidí užívajících přípravek Cosentyx buď na psoriatickou artritidu, nebo na ankylozující spondylitidu.

To, jak často se objeví průjem, se může lišit podle toho, jaký stav užíváte k léčbě Cosentyxem. Pokud máte při užívání přípravku Cosentyx obavy z průjmu, řekněte to svému lékaři. Mohou snížit vaši dávku léku, což může pomoci zmírnit vedlejší účinek na průjem.

Bolest hlavy

Při užívání přípravku Cosentyx na psoriatickou artritidu se u vás mohou objevit bolesti hlavy.

V klinické studii se u 4% až 7% lidí, kteří užívali Cosentyx na psoriatickou artritidu, objevily bolesti hlavy. Ve srovnání s tím se u 2% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby), objevily bolesti hlavy. Bolesti hlavy nebyly častým vedlejším účinkem u lidí, kteří užívali přípravek Cosentyx k léčbě psoriázy s plaky nebo ankylozující spondylitidy.

Jak často se bolesti hlavy vyskytují, se mohou lišit podle toho, v jakém stavu trpíte přípravkem Cosentyx. Pokud užíváte přípravek Cosentyx a bolesti hlavy vás velmi obtěžují nebo neodcházejí, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak zmírnit bolest hlavy.

Nachlazení

Při užívání přípravku Cosentyx může být pravděpodobnější nachlazení.

Během 12 týdnů v klinických studiích došlo k nachlazení přibližně u 12% lidí, kteří užívali přípravek Cosentyx na psoriázu s plaky. To bylo ve srovnání s méně než 9% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

Nachlazení se také vyskytovalo častěji u lidí, kteří užívali Cosentyx na psoriatickou artritidu nebo ankylozující spondylitidu, než u lidí, kteří užívali placebo. Nachlazení nebylo vážnou infekcí.

To, jak často jste při užívání Cosentyxu nachladli, může záviset na tom, jaký stav léčba léčí. Pokud se u vás objeví nachlazení, které dlouho trvá, než odejde nebo je obtěžující, poraďte se se svým lékařem.

Ulcerózní kolitida

Ulcerózní kolitida je velmi vzácný nežádoucí účinek, který se může objevit při užívání přípravku Cosentyx. Ulcerózní kolitida je stav, který způsobuje podráždění střev nebo tlustého střeva.

Po dobu jednoho roku v klinických studiích se u 2 z 3 430 lidí, kteří užívali přípravek Cosentyx na ložiskovou psoriázu, objevily nové případy ulcerózní kolitidy. Ve skupině s placebem, které nebyly léčeny, nebyly pozorovány žádné nové případy ulcerózní kolitidy.

Klinické studie také ukázaly, že u lidí, kteří již měli ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu chorobu, došlo při užívání přípravku Cosentyx k vzplanutí jejich stavu. (Stejně jako ulcerózní kolitida je Crohnova choroba jakousi zánětlivou chorobou střev.) Tyto vzplanutí byly velmi vzácné a vyskytly se u 5 z 3 430 lidí, kteří užívali přípravek Cosentyx k léčbě psoriázy. Nebyly zaznamenány žádné případy ulcerózní kolitidy nebo vzplanutí Crohnovy choroby ve skupině s placebem, které nedostaly léčbu přípravkem Cosentyx.

Jak často se ulcerózní kolitida vyskytuje u lidí s psoriatickou artritidou a ankylozující spondylitidou, se může lišit.

Pokud se obáváte nové nebo zhoršující se ulcerózní kolitidy během užívání přípravku Cosentyx, poraďte se se svým lékařem. Mohou vás sledovat na příznaky ulcerózní kolitidy. Pokud však již máte tento stav, může vám lékař doporučit jinou léčbu než Cosentyx.

Rakovina

V současné době neexistuje žádná souvislost mezi přípravkem Cosentyx a rakovinou. Užívání přípravku Cosentyx však může zvýšit riziko vzniku rakoviny. Je to proto, že Cosentyx může oslabit váš imunitní systém (obrana vašeho těla před infekcemi).

Se slabým imunitním systémem je pro vaše tělo těžší rozpoznat, kdy vaše buňky nerostou správně. Váš imunitní systém obvykle pomáhá zabránit tomu, aby se rakovinné buňky začaly množit. Pokud však váš imunitní systém nefunguje správně, rakovinné buňky mohou růst snadněji.

Neexistují žádné studie, které by prokázaly, zda přípravek Cosentyx zvyšuje nebo snižuje riziko rakoviny u lidí.

Pokud máte obavy z rozvoje rakoviny, poraďte se se svým lékařem.

Vyrážka

Možným vzácným vedlejším účinkem užívání přípravku Cosentyx je kožní vyrážka. Pokud se vám po užití přípravku Cosentyx objeví vyrážka nebo kopřivka (svědění na pokožce), můžete mít alergii na léky. V klinických studiích vyvinulo kopřivku asi 1% lidí, kteří užívali přípravek Cosentyx na ložiskovou psoriázu. To je ve srovnání s přibližně 0,1% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby). V závislosti na tom, jaký stav užíváte Cosentyx k léčbě, se vedlejší účinky mohou mírně lišit.

Pokud se vám během užívání přípravku Cosentyx objeví vyrážka, zeptejte se svého lékaře, zda by to mohlo být způsobeno tímto lékem. Mohou se podívat na to, jak závažná je vyrážka, a pokud máte další nežádoucí účinky alergické reakce. Poté může lékař rozhodnout, zda máte pokračovat v užívání přípravku Cosentyx. Lékař nebo lékárník může také doporučit, jak ulevit od vyrážky.

Ztráta hmotnosti nebo přírůstek hmotnosti (ne vedlejší účinky)

Ztráta hmotnosti a přírůstek hmotnosti nejsou vedlejšími účinky přípravku Cosentyx. V klinických studiích Cosentyx nijak nezvyšoval ani nesnižoval váhu lidí. Jiné léky ve stejné třídě jako Cosentyx však mohou způsobit změny hmotnosti. (Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.)

Pokud máte obavy z úbytku hmotnosti nebo přírůstku hmotnosti, poraďte se s lékařem. Mohou vám doporučit tipy na cvičení a dietu, které vám pomohou zůstat na zdravé váze.

Únava (není vedlejší účinek)

Únava není vedlejším účinkem přípravku Cosentyx. V klinických studiích nebylo prokázáno, že by Cosentyx způsoboval únavu. Jiné léky používané k léčbě psoriázy s plaky nebo psoriatické artritidy, včetně ustekinumabu (Stelara), však mohou způsobit únavu.

Pokud vás znepokojuje únava, poraďte se se svým lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak pomoci zlepšit vaši energetickou hladinu.

Deprese (není vedlejší účinek)

Deprese není vedlejším účinkem způsobeným přípravkem Cosentyx. Klinické studie neprokázaly žádnou souvislost s užíváním přípravku Cosentyx a rozvojem deprese. Jiné léky používané k léčbě psoriázy s plaky, jako je brodalumab (Siliq), však mohou zvýšit vaše riziko deprese.

Pokud máte obavy z deprese, poraďte se se svým lékařem. Mohou zjistit, zda máte depresi, a navrhnout léčbu, která vám může pomoci.

Vypadávání vlasů (není vedlejším účinkem)

Vypadávání vlasů není vedlejším účinkem užívání přípravku Cosentyx. V klinických studiích přípravku Cosentyx nebyly zaznamenány žádné zprávy o ztrátě vlasů. Pokud však trpíte psoriázou na pokožce hlavy, může dojít ke ztrátě vlasů v důsledku svědění a podráždění oblasti, kde rostou kořeny vlasů. Ztráta vlasů způsobená svěděním obvykle není trvalá a vaše vlasy dorostou.

Pokud máte obavy ze ztráty vlasů, poraďte se se svým lékařem. Mohou pomoci určit příčinu a navrhnout způsoby, jak ji léčit.

Bolest kloubů (není vedlejším účinkem)

Bolesti kloubů nejsou vedlejším účinkem přípravku Cosentyx. Bolest kloubů však může být vedlejším účinkem jiných léků používaných k léčbě psoriázy s plaky, psoriatické artritidy nebo ankylozující spondylitidy. Mezi příklady léků, které mohou způsobit bolesti kloubů, patří adalimumab (Humira) a ustekinumab (Stelara).

Pokud máte obavy z bolesti kloubů, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám navrhnout procedury, které vám pomohou cítit se pohodlněji.

Cosentyx dávkování

Dávka přípravku Cosentyx, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na typu a závažnosti stavu, který k léčbě Cosentyxem používáte.

Někdy vám lékař může na začátku léčby nasadit vyšší dávku přípravku Cosentyx. Tomu se říká nasycovací dávka. Používá se nasycovací dávka, aby bylo ve vašem těle dostatek léků k okamžitému zahájení práce. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Cosentyx se podává jako injekce těsně pod kůži (subkutánně). Lék je dodáván ve třech formách a každá obsahuje 150 mg / ml Cosentyxu:

• tekutý roztok v peru Sensoready na jedno použití
• kapalný roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití
• prášek v injekční lahvičce na jedno použití *

Nejprve vám injekci podá váš poskytovatel zdravotní péče. Jakmile vás proškolí, budete si moci doma podávat injekce pomocí pera Sensoready nebo předplněné injekční stříkačky. Jeden formulář může být pro vás jednodušší než jiný. Zeptejte se svého lékaře, která forma přípravku Cosentyx je pro vás nejlepší.

* Cosentyx vám může v této formě dát pouze zdravotnický pracovník. Smíchají prášek s roztokem a podají vám injekci.

Dávka pro psoriázu s plaky

Doporučená dávka pro psoriázu s plaky je 300 mg (dvě 150mg injekce) každý týden po dobu pěti týdnů. Po 5. týdnu budete potřebovat dvě 150mg injekce Cosentyxu jednou za čtyři týdny.

Dávka pro psoriatickou artritidu

Pokud trpíte psoriázou s plaky i psoriatickou artritidou, je doporučená dávka 300 mg (dvě 150mg injekce) jednou týdně po dobu pěti týdnů. Po pěti týdnech budete potřebovat dvě 150mg injekce jednou za čtyři týdny.

Pokud máte pouze aktivní psoriatickou artritidu, existují dva různé způsoby, jak přípravek Cosentyx užívat. V závislosti na tom, jak závažný je váš stav, může vám lékař nasadit úvodní dávku. Jedná se o vyšší dávku léku na začátku léčby, aby lék mohl začít pracovat rychleji. Injekci 150 mg budete dostávat jednou týdně po dobu pěti týdnů. Poté budete mít injekci 150 mg jednou za čtyři týdny.

Pokud si váš lékař nemyslí, že nasycovací dávka je správná volba, dostanete injekci 150 mg jednou za čtyři týdny.

V některých případech můžete mít i nadále příznaky psoriatické artritidy po podání jedné 150mg injekce přípravku Cosentyx. Váš lékař tedy může vaši dávku zvýšit na 300 mg (dvě 150mg injekce) jednou za čtyři týdny.

Dávka pro ankylozující spondylitidu

Existují dva různé způsoby, jak užívat Cosentyx pro ankylozující spondylitidu. V závislosti na tom, jak závažný je váš stav, může vám lékař nasadit úvodní dávku. Jedná se o vyšší dávku léku na začátku léčby, aby lék mohl začít pracovat rychleji. Injekci 150 mg budete dostávat jednou týdně po dobu pěti týdnů. Poté budete mít injekci 150 mg jednou za čtyři týdny.

Druhým způsobem, jak užít Cosentyx, je bez nasycovací dávky. Injekci 150 mg budete dostávat jednou za čtyři týdny.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Cosentyx, podejte si injekci, jakmile si vzpomenete. Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem o tom, kdy máte užít další dávku.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Cosentyx je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Cosentyx je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Cosentyx používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Cosentyx, k léčbě určitých stavů. Přípravek Cosentyx lze také použít mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Cosentyx pro psoriázu s plaky

Plaková psoriáza je stav, který způsobuje, že se na pokožce tvoří svědivé červené skvrny (plaky). Plaky se vytvářejí, když se kožní buňky budují příliš rychle. Plaková psoriáza je nejběžnějším typem psoriázy.

Cosentyx je schválen k léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky u dospělých, kteří mohou potřebovat fototerapii nebo systémovou terapii. Fototerapie využívá k léčbě plaků psoriázy světlo. Systémová terapie je léčba, která působí po celém těle a brání tvorbě plaků.

Národní nadace pro psoriázu definuje středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu jako psoriázu na více než 3% povrchu těla. Jako vodítko se jedna z vašich rukou (včetně všech pěti prstů a dlaně) rovná přibližně 1% povrchu vašeho těla.

V klinických studiích s Cosentyxem se zdálo, že lék je účinný při léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky. Po užívání 300 mg přípravku Cosentyx po dobu 12 týdnů asi 80% lidí s psoriázou s plaky vidělo zmírnění příznaků psoriázy nejméně o 75%. Ve srovnání s tím asi 4% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby), po 12 týdnech vidělo zmírnění jejich příznaků nejméně o 75%.

Cosentyx pro psoriatickou artritidu

Psoriatická artritida je typ artritidy (otoky kloubů), která může postihnout lidi s psoriázou. Psoriatická artritida nastává, když váš imunitní systém (obrana vašeho těla před infekcemi) napadne vaše klouby a způsobí jejich bobtnání. Psoriatická artritida může ovlivnit jakékoli klouby ve vašem těle a způsobit jejich bolest a otok.

Přípravek Cosentyx je schválen k použití u dospělých s aktivní psoriatickou artritidou. („Aktivní“ znamená, že aktuálně máte příznaky.)

Klinické studie přípravku Cosentyx sledovaly osoby s aktivní psoriatickou artritidou. Během 16 týdnů se příznaky zmírnily nejméně o 20% až u 60% lidí, kteří užívali Cosentyx. Ve srovnání se příznaky zmírnily nejméně o 20% u 18% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby) po dobu 16 týdnů.

Studie také ukázaly, že Cosentyx zastavil zhoršení poškození kloubů šest měsíců po zahájení léčby.

Cosentyx pro ankylozující spondylitidu

Ankylozující spondylitida je typ artritidy, která postihuje vaši páteř. Tento stav nastává, když váš imunitní systém napadne klouby v páteři a způsobí jejich bobtnání a bolestivost.

Mezi příznaky ankylozující spondylitidy patří ztuhlost, bolesti zad a méně pružná. Můžete mít také shrbený postoj, pokud máte ankylozující spondylitidu.

Přípravek Cosentyx je schválen k použití u dospělých s aktivní ankylozující spondylitidou. V klinických studiích mělo přibližně 61% lidí po 16 týdnech užívání přípravku Cosentyx méně bolesti a ztuhlosti. Pro srovnání, přibližně 28% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby), mělo po 16 týdnech méně bolesti a ztuhlosti.

Nesprávné použití pro Cosentyx

Kromě výše uvedených použití může být Cosentyx používán mimo označení pro jiná použití. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized.

Cosentyx pro revmatoidní artritidu

Přípravek Cosentyx lze používat mimo označení k léčbě revmatoidní artritidy (RA). U RA dochází k otokům v kloubech, zejména v rukou a nohou. A váš imunitní systém je nadměrně aktivní.

Souhrnná analýza tří klinických studií sledovala přípravek Cosentyx u lidí s RA. Vědci zjistili, že některé dávky přípravku Cosentyx byly účinné ke zmírnění příznaků RA u lidí, u nichž jiné léky nefungovaly.

V budoucnu může být Cosentyx volbou pro lidi s RA, protože lék může pomoci zpomalit otoky v kloubech. Cosentyx však dosud nebyl schválen pro léčbu RA. Je zapotřebí více studií, které by prokázaly, zda je Cosentyx bezpečný a účinný při léčbě lidí s RA.

Užívání přípravku Cosentyx s jinými léky

Někdy může být Cosentyx použit s jinými léky, aby byla účinnější léčba.

Například pokud máte psoriatickou artritidu, můžete spolu s přípravkem Cosentyx užívat perorální léky. (Perorální léky se polykají jako tableta, tobolka, pastilka nebo tekutina.) Patří mezi ně methotrexát (Rheumatrex) nebo hydroxychlorochin (Plaquenil). Kombinace přípravku Cosentyx a perorálního léku může být při léčbě psoriatické artritidy účinnější než samotné užívání přípravku Cosentyx.

Cosentyx by se nikdy neměl užívat současně s jinými biologickými léky, jako je adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel) nebo ustekinumab (Stelara). Je to proto, že užívání více než jednoho biologického léku zvyšuje riziko nežádoucích účinků, jako jsou závažné infekce. Je velmi důležité, aby váš lékař a lékárník znali všechny léky a doplňky, které užíváte s přípravkem Cosentyx.

Alternativy k Cosentyxu

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Cosentyx, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení.

Alternativy pro psoriázu s plaky

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě ložiskové psoriázy, patří:

• etanercept (Enbrel)
• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• methotrexát (Rheumatrex)

Alternativy pro psoriatickou artritidu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě psoriatické artritidy, patří:

• etanercept (Enbrel)
• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ixekizumab (Taltz)
• ustekinumab (Stelara)
• certolizumab (Cimzia)
• methotrexát (Rheumatrex)

Alternativy pro ankylozující spondylitidu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě ankylozující spondylitidy, patří:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)

Cosentyx vs. Humira

Možná se divíte, jak je přípravek Cosentyx srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Cosentyx a Humira podobné a odlišné.

Použití

Jak Cosentyx, tak Humira jsou schváleny k léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky u dospělých, kteří mohou potřebovat fototerapii nebo systémovou terapii. Fototerapie využívá k léčbě plaků psoriázy světlo. Systémová terapie je léčba, která působí po celém těle a brání tvorbě plaků.

Jak Cosentyx, tak Humira jsou také schváleny pro použití u dospělých s aktivní psoriatickou artritidou nebo ankylozující spondylitidou. „Aktivní“ znamená, že aktuálně máte příznaky.

Kromě těchto stavů je přípravek Humira schválen také k léčbě:

• revmatoidní artritida
• juvenilní idiopatická artritida
• Crohnova choroba u dospělých a dětí (typ zánětlivého onemocnění střev)
• ulcerózní kolitida (typ zánětlivého onemocnění střev)
• hidradenitis suppurativa (bolestivé onemocnění kůže)
• uveitida (otok v části oka)

Lékové formy a podávání

Přípravek Cosentyx obsahuje léčivou látku secukinumab. Přípravek Humira obsahuje léčivou látku adalimumab.

Přípravek Cosentyx i Humira se podávají jako injekce těsně pod kůži (subkutánně). Nejprve vám injekci podá váš poskytovatel zdravotní péče. Jakmile vás proškolí, budete si moci doma podávat injekce perem nebo stříkačkou Sensoready.

Pro Cosentyx

Zde je několik informací o formách a dávkách přípravku Cosentyx.

Cosentyx se dodává ve třech formách a každá obsahuje 150 mg / ml léčiva:

• tekutý roztok v peru Sensoready na jedno použití
• kapalný roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití
• prášek v injekční lahvičce na jedno použití *

U psoriázy s plaky budete dostávat dvě 150mg injekce každý týden po dobu pěti týdnů. Po pěti týdnech budete mít dvě 150mg injekce jednou za čtyři týdny.

U psoriatické artritidy vám může lékař v závislosti na závažnosti vašeho stavu dát nasycovací dávku. Jedná se o vyšší dávku léku na začátku léčby, aby lék mohl začít pracovat rychleji. Injekci 150 mg budete dostávat jednou týdně po dobu pěti týdnů. Po pěti týdnech budete potřebovat injekci 150 mg jednou za čtyři týdny.

Pokud si váš lékař nemyslí, že nasycovací dávka je správná volba, můžete začít s injekcí 150 mg jednou za čtyři týdny.

U ankylozující spondylitidy je dávka stejná jako u psoriatické artritidy. Podrobnosti viz výše.

* Cosentyx vám může v této formě dát pouze zdravotnický pracovník. Smíchají prášek s roztokem a podají vám injekci.

Pro Humiru

Zde je několik informací o formách a dávkách přípravku Humira.

Humira má tři formy:

• předplněné pero na jedno použití, které obsahuje 40 mg nebo 80 mg léčiva
• předplněná injekční stříkačka na jedno použití, která obsahuje 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo 80 mg léčiva
• lahvička na jedno použití *, která obsahuje 40 mg léčiva

U psoriázy s plaky dostanete injekci 80 mg jednou za první týden. Poté budete mít injekci 40 mg jednou za dva týdny.

U psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy dostanete injekci 40 mg jednou za dva týdny.

* Humiru vám může v této podobě podat pouze zdravotnický pracovník.

Vedlejší účinky a rizika

Cosentyx a Humira obsahují různé účinné léky, ale jsou ve stejné třídě léků. (Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.) Proto mohou tyto léky způsobovat podobné a různé vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cosentyx, u přípravku Humira nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Cosentyxu:
  • průjem
• Může se vyskytnout u přípravku Humira:
  • nevolnost
  • zvýšené hladiny cholesterolu
  • bolesti zad
  • zvýšený krevní tlak
• Může se vyskytnout u přípravku Cosentyx i Humira:
  • drobné respirační infekce, jako je nachlazení
  • bolest hlavy
  • vyrážka

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cosentyx, u přípravku Humira nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Cosentyxu:
  • nové nebo zhoršující se zánětlivé onemocnění střev, jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
• Může se vyskytnout u přípravku Humira:
  • rakoviny, jako je rakovina kůže, lymfom a leukémie
  • nové nebo zhoršující se srdeční stavy, jako je nepravidelný srdeční rytmus nebo srdeční selhání
  • nové nebo zhoršující se poruchy krve, jako je zvýšená hladina červených krvinek
  • nové nebo zhoršující se neurologické poruchy, jako je zmatenost
  • nové nebo zhoršující se autoimunitní poruchy, jako je lupus
• Může se vyskytnout u přípravku Cosentyx i Humira:
  • závažné alergické reakce
  • závažné infekce, včetně závažných infekcí dýchacích cest, jako je zápal plic nebo bronchitida

Účinnost

Cosentyx a Humira mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají k léčbě psoriázy s plaky, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy.

Samostatné studie těchto dvou léčiv byly porovnány ve větším přehledu studií. Vědci zjistili, že přípravek Cosentyx byl při léčbě ložiskové psoriázy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy účinnější než Humira.

Klinické studie však v současné době porovnávají přípravek Cosentyx a Humira u lidí s psoriatickou artritidou. Tato studie se nazývá PŘEKROČENÁ 1 a bude dokončena koncem prosince 2019. Další studie s názvem SURPASS srovnává Cosentyx a adalimumab (aktivní léčivý přípravek v přípravku Humira) u dospělých s ankylozující spondylitidou. Tato zkouška by měla být dokončena v prosinci 2021.

Náklady

Cosentyx a Humira jsou oba značkové léky. Cosentyx není v současné době k dispozici v biologicky podobné podobě. Humira má ale čtyři biologicky podobné látky: Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita a Hadlima. Mohou stát méně než Humira a Cosentyx.

Biologická podobnost je lék, který je podobný značkové droze. Generický lék je na druhé straně přesnou kopií značkové drogy. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vyráběny z částí živých organismů. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemických látek. Biosimilars a generika také obvykle stojí méně než značkové léky.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Cosentyx a Humira obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze, lékárně, kterou používáte, vaší dávce léků a na tom, jak často je užíváte.

Cosentyx vs. Stelara

Kromě přípravku Humira (výše) je Stelara další lék, který má některá použití podobná použití přípravku Cosentyx. Zde se podíváme na to, jak jsou si Cosentyx a Stelara podobné a odlišné.

Použití

Jak Cosentyx, tak Stelara jsou schváleny k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých, kteří mohou potřebovat fototerapii nebo systémovou terapii. Fototerapie využívá k léčbě plaků psoriázy světlo. Systémová terapie je léčba, která působí po celém těle a brání tvorbě plaků. Cosentyx a Stelara jsou rovněž schváleny k léčbě psoriatické artritidy u dospělých.

Cosentyx je také schválen k léčbě ankylozující spondylitidy u dospělých.

Stelara je také schválena k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dětí ve věku 12 let a starších a Crohnovy choroby.

Lékové formy a podávání

Přípravek Cosentyx obsahuje léčivou látku secukinumab. Stelara obsahuje lék ustekinumab.

Pro Cosentyx

Cosentyx se podává jako injekce těsně pod kůži (subkutánně). Nejprve vám injekci podá váš poskytovatel zdravotní péče. Jakmile vás proškolí, budete si moci doma podávat injekce perem nebo stříkačkou Sensoready.

Cosentyx se dodává ve třech formách a každá obsahuje 150 miligramů / mililitr (mg / ml) léčiva:

• tekutý roztok v peru Sensoready na jedno použití
• kapalný roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití
• prášek v injekční lahvičce na jedno použití *

U psoriázy s plaky budete dostávat dvě 150mg injekce každý týden po dobu pěti týdnů. Po pěti týdnech budete mít dvě injekce 150 mg jednou za čtyři týdny.

U psoriatické artritidy vám může lékař v závislosti na závažnosti vašeho stavu dát nasycovací dávku. Jedná se o vyšší dávku léku na začátku léčby, aby lék mohl začít pracovat rychleji. Injekci 150 mg budete dostávat jednou týdně po dobu pěti týdnů. Po pěti týdnech budete potřebovat injekci 150 mg jednou za čtyři týdny.

Pokud si váš lékař nemyslí, že nasycovací dávka je správná volba, můžete začít s injekcí 150 mg jednou za čtyři týdny.

U ankylozující spondylitidy je dávka stejná jako u psoriatické artritidy. Podrobnosti viz výše.

* Lék v této formě vám může dát pouze zdravotnický pracovník. Smíchají prášek s roztokem a podají vám injekci.

Pro Stelaru

Stelara se také podává jako injekce těsně pod kůži (subkutánně). U dospělých vám injekci nejdříve podá váš poskytovatel zdravotní péče. Jakmile vás proškolí, budete si moci injekce podávat doma. Děti by však měly dostat všechny injekce přípravku Stelara od poskytovatele zdravotní péče.

Stelara je k dispozici v následujících formách:

• předplněné injekční stříkačky (45 mg / 0,5 ml nebo 90 mg / ml)
• · Lahvička s jednou dávkou (45 mg / 0,5 ml)

Dávka přípravku Stelara, kterou užíváte, bude záviset na vaší hmotnosti a stavu, pro který ji užíváte.

U psoriázy s plaky: Pokud vážíte 100 kilogramů nebo méně, vaše první dávka bude 45mg injekce. O čtyři týdny později dostanete další 45mg injekci. Pak budete mít injekci 45 mg každých 12 týdnů.

Pokud vážíte více než 100 kg (asi 220 liber), vaše první dávka bude 90mg injekce. O čtyři týdny později dostanete další 90mg injekci. Pak budete mít injekci 90 mg každých 12 týdnů.

Stejně jako u dospělých se dávkování u dětí ve věku 12 až 17 let liší podle hmotnosti.

U psoriatické artritidy: Pro většinu lidí bude vaší první dávkou injekce 45 mg. O čtyři týdny později dostanete další 45mg injekci. Poté budete mít injekci 45 mg každých 12 týdnů.

Pokud však trpíte psoriatickou artritidou i středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou a vážíte více než 100 kg, dostanete místo toho 90mg injekce.

Vedlejší účinky a rizika

Cosentyx a Stelara obsahují různé účinné látky, ale patří do stejné třídy léků. Proto mohou oba léky způsobit velmi podobné vedlejší účinky a mohou mít různé vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cosentyx, u přípravku Stelara nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Cosentyxu:
  • vyrážka
• Může nastat u Stelary:
  • cítit se unaveně
  • bolesti zad
  • bolest svalů
• Může se vyskytnout u Cosentyxu i Stelary:
  • drobné respirační infekce, jako je nachlazení
  • bolest hlavy
  • průjem

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Cosentyx, přípravku Stelara nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Cosentyxu:
  • nové nebo zhoršující se zánětlivé onemocnění střev, jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
• Může nastat u Stelary:
  • zvýšené riziko rakoviny, jako je rakovina kůže
  • Deprese
  • vzácný stav mozku zvaný syndrom reverzibilní zadní leukoencefalopatie (RPLS)
• Může se vyskytnout u Cosentyxu i Stelary:
  • závažné alergické reakce
  • závažné infekce, včetně závažných infekcí dýchacích cest, jako je zápal plic nebo bronchitida

Účinnost

Cosentyx a Stelara mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají k léčbě středně těžké až těžké psoriázy a psoriatické artritidy u dospělých.

Použití Cosentyxu a Stelary při léčbě středně těžké až těžké psoriázy s plaky bylo přímo srovnáváno v klinické studii. Po 16 týdnech léčby u 76,6% dospělých, kteří užívali Cosentyx, došlo ke zmírnění jejich příznaků nejméně o 90%. To bylo srovnáváno s dospělými, kteří užívali Stelaru. Po 16 týdnech léčby se 54,2% dospělých, kteří užívali přípravek Stelara, u nichž se jejich příznaky zmírnily nejméně o 90%. Studie proto prokázala, že přípravek Cosentyx byl při léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy po 16 týdnech účinnější než Stelara.

Tyto dva léky ještě nebyly přímo srovnávány v klinických studiích na psoriatickou artritidu nebo ankylozující spondylitidu. Studie však zjistily, že Cosentyx i Stelara jsou účinné při léčbě stavů.

Náklady

Cosentyx a Stelara jsou oba značkové léky. Ani jeden lék není v současné době k dispozici v biologicky podobné formě.

Biologická podobnost je lék, který je podobný značkové droze. Generický lék je na druhé straně přesnou kopií značkové drogy. Biosimilars jsou založeny na biologických lécích, které jsou vyráběny z částí živých organismů. Generika jsou založena na běžných lécích, které jsou vyráběny z chemických látek. Biosimilars a generika také obvykle stojí méně než značkové léky.

Podle odhadů na WellRx.com je Cosentyx obecně levnější než Stelara. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Časté otázky o Cosentyxu

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Cosentyxu.

Lze Cosentyx použít k léčbě ekzému?

Ne právě teď, ale možná v budoucnu. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) neschválil přípravek Cosentyx k léčbě ekzému. Cosentyx je však v současné době studován v klinickém hodnocení léčby ekzému. Výsledky studie budou zveřejněny do července 2020.

Pokud máte ekzém, poraďte se s lékařem. Mohou navrhnout léčbu, která může pomoci.

Budu mít abstinenční příznaky, když přestanu používat Cosentyx?

Pokud jste přestali užívat Cosentyx, neměli byste mít abstinenční příznaky. Jakmile však přestanete užívat léky, může se u vás znovu objevit vzplanutí psoriázy, psoriatické artritidy nebo ankylozující spondylitidy. Někdy, aby se zabránilo vzniku vzplanutí, může lékař pomalu snížit vaši dávku namísto ukončení léčby najednou.

Pokud máte obavy z abstinenčních příznaků po ukončení užívání přípravku Cosentyx, poraďte se se svým lékařem.

Mám se vyhnout očkování, pokud užívám Cosentyx?

Ano, během užívání přípravku Cosentyx byste se měli vyhnout aplikaci živých vakcín. Tyto vakcíny obsahují oslabenou formu bakterie nebo viru.

Pokud máte zdravý imunitní systém (ochrana vašeho těla před infekcí), živé vakcíny by vám neměly způsobit nevolnost. Cosentyx však může oslabit váš imunitní systém. Vaše tělo tedy nemusí být schopné bojovat s bakteriemi nebo viry ve vakcíně, jak by to vaše tělo normálně dělalo.

Mezi příklady živých vakcín, kterým byste se měli vyhnout, patří:

• spalničky, příušnice, zarděnky (MMR)
• intranasální chřipka
• neštovice
• Plané neštovice
• rotavirus
• žlutá zimnice
• tyfus orální forma (užívaná ústy)

Neaktivní vakcíny se však během léčby přípravkem Cosentyx dají bezpečně získat. Tyto vakcíny neobsahují žádné živé viry. Mezi příklady neaktivních vakcín patří:

• žloutenka typu A
• žloutenka typu B
• vakcína proti chřipce (nikoli nosní sprej)
• Tdap (tetanus, záškrt, černý kašel)
• pneumonie (Prevnar nebo Pneumovax)
• tyfový výstřel (ne ústní forma)

Než začnete užívat Cosentyx, poraďte se s lékařem o jakýchkoli vakcínách, které možná budete potřebovat. Nejlepší je si tyto vakcíny pořídit před zahájením léčby přípravkem Cosentyx.

Mohu užívat Cosentyx, pokud jsem měl tuberkulózu?

Ano, ale nejdříve možná budete muset být léčeni na tuberkulózu (TB). TBC je onemocnění plic a i když nemáte žádné příznaky, TBC může být stále ve vašem těle.

Před zahájením užívání přípravku Cosentyx bude muset váš lékař léčit TBC. Je to proto, že Cosentyx může oslabit váš imunitní systém (obrana vašeho těla před infekcí). Pokud je váš imunitní systém slabý, může to způsobit, že se vaše infekce TBC znovu aktivuje.

Po dokončení léčby TBC můžete začít užívat přípravek Cosentyx. Během užívání přípravku Cosentyx vás lékař může otestovat, abyste se ujistili, že TB není aktivní (způsobuje příznaky).

Cosentyx a alkohol

Mezi Cosentyxem a alkoholem nedochází k žádné interakci. Podle Národní nadace pro psoriázu však může alkohol snížit vaši šanci reagovat na léčbu psoriázy s plaky.

Alkohol může také interagovat s jinými léky používanými k léčbě psoriázy s plaky, psoriatické artritidy nebo ankylozující spondylitidy. Mezi tyto léky patří methotrexát (Rheumatrex), který se někdy užívá s přípravkem Cosentyx na psoriatickou artritidu. Kombinace alkoholu a methotrexátu může způsobit vážné poškození jater.

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci, kolik alkoholu je pro vás bezpečné pít, zatímco užíváte Cosentyx.

Interakce Cosentyx

Cosentyx může interagovat s několika dalšími léky. Není známo, že by interagoval s doplňky nebo potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit počet nežádoucích účinků nebo je zesílit.

Cosentyx a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Cosentyx. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Cosentyx.

Před užitím přípravku Cosentyx se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Vakcíny

Během užívání přípravku Cosentyx byste neměli dostávat žádné živé vakcíny. Tyto vakcíny obsahují oslabenou formu bakterie nebo viru.

Pokud máte zdravý imunitní systém (ochrana vašeho těla před infekcí), živé vakcíny by vám neměly způsobit nevolnost. Cosentyx však může oslabit váš imunitní systém. Vaše tělo tedy nemusí být schopné bojovat s bakteriemi nebo viry ve vakcíně, jak by to vaše tělo normálně dělalo.

Mezi příklady živých vakcín, kterým je třeba se při užívání přípravku Cosentyx vyhnout, patří:

• spalničky, příušnice, zarděnky (MMR)
• intranasální chřipka
• neštovice
• Plané neštovice
• rotavirus
• žlutá zimnice
• tyfus orální forma (užívaná ústy)

Než začnete užívat přípravek Cosentyx, zeptejte se svého lékaře, zda potřebujete vakcíny.

Antibiotika (ne interakce)

Cosentyx neinteraguje s žádnými antibiotiky (léky, které léčí infekce způsobené bakteriemi). Ale zatímco užíváte Cosentyx, zvyšuje se riziko vzniku infekce. Je to proto, že Cosentyx může oslabit váš imunitní systém (obrana vašeho těla před infekcí).

V klinických studiích během 12 týdnů došlo k infekci přibližně 29% lidí, kteří užívali přípravek Cosentyx k léčbě psoriázy s plaky. To bylo srovnáváno s pouze asi 19% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).

Pokud se u vás během užívání přípravku Cosentyx vyskytne infekce, může být nutné, abyste byli léčeni antibiotiky. Zeptejte se svého lékaře, jak můžete během léčby zabránit infekcím.

Cosentyx a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, které by byly specificky hlášeny jako interakce s Cosentyxem. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Cosentyx byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jak se přípravek Cosentyx používá

Cosentyx byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

První dávku přípravku Cosentyx dostanete v kanceláři lékaře. Poskytovatel zdravotní péče vás pak může naučit, jak si sami doma dávat injekce. Web Cosentyx obsahuje užitečná videa o správném způsobu podávání injekcí perem Sensoready nebo předplněnou injekční stříkačkou. Můžete si také promluvit se specialistou podpory Cosentyx a absolvovat živý trénink virtuální injekce. Volejte Cosentyx Connect na čísle 844-COSENTYX (844-267-3689).

Kdy vzít

Podle toho, jaký máte zdravotní stav a jak dlouho jste léčen (a), budete přípravek Cosentyx užívat buď jednou týdně, nebo jednou za čtyři týdny. Cosentyx byste měl (a) užívat každý týden nebo měsíc ve stejný den.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Svůj plán léčby můžete také dát do kalendáře.

Jak Cosentyx funguje

Plaková psoriáza je stav, který způsobuje, že se na pokožce tvoří svědivé červené skvrny (plaky). Plaky se vytvářejí, když se kožní buňky budují příliš rychle. Zánět (otok) zhoršuje plaky. Přípravek Cosentyx může pomoci zmírněním zánětu a bolesti způsobené psoriázou s plaky.

Psoriatická artritida je typ artritidy (otoky kloubů), která může postihnout lidi s psoriázou. Psoriatická artritida nastává, když váš imunitní systém (obrana vašeho těla před infekcemi) napadne vaše klouby a způsobí jejich bobtnání. Tento zánět může být velmi bolestivý. Přípravek Cosentyx působí tak, že snižuje zánět kloubů a tím snižuje vaši bolest.

Ankylozující spondylitida je typ artritidy, která postihuje vaši páteř. Tento stav nastává, když váš imunitní systém napadne klouby v páteři a způsobí jejich bobtnání a bolestivost. U ankylozující spondylitidy přípravek Cosentyx působí tak, že snižuje množství otoku, ke kterému dochází v páteři. Méně otoků může pomoci snížit bolest, kterou může způsobit ankylozující spondylitida.

Co dělá Cosentyx

Cosentyx patří do třídy léků nazývaných monoklonální protilátky. (Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.) Monoklonální protilátky jsou proteiny, které ovlivňují váš imunitní systém, což je obrana vašeho těla před infekcemi.

Interleukin 17A (IL-17A) je typ proteinu, který může způsobit zánět. IL-17A může přispívat k ložiskové psoriáze, psoriatické artritidě nebo ankylozující spondylitidě a zhoršit vaše příznaky. Lidé s ložiskovou psoriázou, psoriatickou artritidou nebo ankylozující spondylitidou mají vyšší hladiny IL-17A v krvi než lidé bez těchto stavů.

Cosentyx funguje tak, že se váže na IL-17A a brání tomu, aby fungoval. Tím se snižuje množství zánětu v těle.

Plaková psoriáza, psoriatická artritida a ankylozující spondylitida jsou všechny stavy, které se zhoršují kvůli otoku. Zabráněním výskytu otoku by přípravek Cosentyx měl pomoci zmírnit vaše příznaky.

Jak dlouho trvá práce?

Jak dlouho trvá Cosentyx do práce, závisí na tom, jaký stav lék léčí. V klinických studiích:

• Asi u 80% lidí s psoriázou s plaky, kteří užívali Cosentyx, došlo ke zmírnění jejich příznaků alespoň o 75% za pouhých 12 týdnů. To je ve srovnání se 4% lidí, kteří užívali placebo (bez léčby).
• Až u 60% lidí s psoriatickou artritidou, kteří užívali přípravek Cosentyx, došlo po 16 týdnech ke zmírnění jejich příznaků nejméně o 20%. To je ve srovnání s 18% lidí, kteří užívali placebo. Někteří lidé, kteří užívali Cosentyx, zaznamenali zlepšení již za tři týdny.
• Šedesát jedna procent lidí s ankylozující spondylitidou, kteří užívali Cosentyx, mělo po 16 týdnech jejich příznaky zmírněné nejméně o 20%. To je ve srovnání s 28% lidí, kteří užívali placebo.

Tělo každého člověka však reaguje na léky odlišně, takže výsledky můžete vidět rychleji nebo pomaleji.

Cosentyx a těhotenství

Cosentyx nebyl studován u těhotných žen. Není tedy dostatek údajů, které by prokázaly, zda je léčba bezpečná během těhotenství. Studie na zvířatech ukazují, že na vývoj kojenců, jejichž matkám byl podán Cosentyx, neměl žádný vliv. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se děje u lidí.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám pomoci rozhodnout, zda je Cosentyx pro vás ten pravý.

Cosentyx a antikoncepce

Není známo, zda je přípravek Cosentyx bezpečný během těhotenství. Pokud vy nebo váš sexuální partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce během užívání přípravku Cosentyx.

Cosentyx a kojení

Přípravek Cosentyx nebyl zkoumán u kojících žen. Zatím tedy není známo, zda může Cosentyx přecházet do lidského mateřského mléka.

Pokud užíváte Cosentyx a chcete kojit své dítě, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám pomoci rozhodnout, zda byste měli drogu užívat dál.

Bezpečnostní opatření Cosentyx

Před užitím přípravku Cosentyx se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Cosentyx nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Chronické nebo opakující se infekce. Pokud máte infekci, lékař ji bude muset léčit, než začnete užívat přípravek Cosentyx. Je to proto, že přípravek Cosentyx zvyšuje riziko vzniku infekce. Droga může oslabit váš imunitní systém (obrana vašeho těla před infekcí).
• Tuberkulóza (TB). Pokud máte tuberkulózu (TBC) a máte příznaky, bude lékař muset TBC léčit, než začnete užívat přípravek Cosentyx. Je to proto, že Cosentyx může oslabit váš imunitní systém a způsobit zhoršení TBC. Než začnete užívat přípravek Cosentyx, lékař vás otestuje na TBC.
• Zánětlivé onemocnění střev. Přípravek Cosentyx může způsobit zhoršení příznaků zánětlivého onemocnění střev (IBD). Pokud máte IBD, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Cosentyx užívat. Mohou vás častěji sledovat, aby měli jistotu, že se vaše IBD nezhorší, když užíváte Cosentyx.
• Alergické reakce na Cosentyx. Pokud jste někdy měli alergickou reakci na přípravek Cosentyx nebo na kteroukoli z jeho složek, neměli byste přípravek Cosentyx užívat. Zeptejte se svého lékaře, jaké další způsoby léčby jsou pro vás to pravé.
• Alergie na latex. Pokud jste alergičtí na latex, můžete mít alergickou reakci na Cosentyx. Je to proto, že víčko pera Cosentyx Sensoready a předplněná injekční stříkačka mají v sobě latex z přírodního kaučuku. Neexistují žádné studie u lidí s alergií na latex používajících pero Cosentyx Sensoready nebo předplněnou injekční stříkačku. Pokud však máte alergii na latex, poraďte se před použitím přípravku Cosentyx se svým lékařem. Mohou zkontrolovat, jak závažná je vaše alergie a zda je pro vás bezpečné užívání této drogy.
• Těhotenství a kojení. Není známo, zda je přípravek Cosentyx bezpečný během těhotenství nebo kojení. Další informace najdete výše v částech „Cosentyx a těhotenství“ a „Cosentyx a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Cosentyx naleznete výše v části „Vedlejší účinky přípravku Cosentyx“.

Předávkování přípravkem Cosentyx

Použití více než doporučené dávky přípravku Cosentyx může vést k závažným vedlejším účinkům. (Další informace naleznete v části „Vážné nežádoucí účinky“ v části „Nežádoucí účinky přípravku Cosentyx“ výše.) V klinických studiích přípravku Cosentyx nedošlo k předávkování.

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení, skladování a likvidace Cosentyxu

Když dostanete Cosentyx z lékárny, lékárník přidá datum exspirace na štítek na krabičce s injekčními stříkačkami nebo pery Sensoready. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Uchovávejte Cosentyx v chladničce mezi 2 ° C až 8 ° C. Uchovávejte jej v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Cosentyx byste nikdy neměli zmrazovat.

Před použitím Cosentyxu jej vyjmete z chladničky na 15 až 30 minut. Před podáním injekce nechte Cosentyx dosáhnout pokojové teploty.

Likvidace

Pokud již nepotřebujete přípravek Cosentyx užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Použité jehly, stříkačky a pera byste měli vložit do nádoby na ostré předměty. Nikdy je nevhazujte do běžného koše. Další informace o tom, jak správně likvidovat jehly, stříkačky a pera, najdete v pokynech FDA.

Profesionální informace pro Cosentyx

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Cosentyx je indikován u následujících stavů u dospělých:

• středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou u pacientů vhodných pro fototerapii nebo systémovou léčbu
• aktivní psoriatická artritida
• aktivní ankylozující spondylitida

Mechanismus účinku

Cosentyx je lidská monoklonální protilátka IgG1. Cosentyx se selektivně váže na interleukin-17A (IL-17A) a blokuje interakci s receptorem IL-17. Inhibice interakce mezi IL-17A a receptorem IL-17 blokuje prozánětlivé cytokiny a chemokiny, čímž snižuje zánět. Zánět je klíčovým příznakem psoriázy s plaky, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy. Zvýšené hladiny IL-17A byly také pozorovány na placích psoriázy.

Farmakokinetika a metabolismus

Rovnovážného stavu bylo dosaženo do 24 týdnů po měsíčním dávkování. Biologická dostupnost Cosentyxu se pohybovala od 55% do 77%. Farmakokinetika přípravku Cosentyx byla u psoriázy s plaky, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy podobná. Cosentyx také prokázal farmakokinetiku úměrnou dávce, což znamená, že zvýšení dávky přímo ovlivňuje maximální koncentraci léčiva (Cmax) a také celkovou expozici léčivu v čase (plocha pod křivkou nebo AUC).

Předpokládá se, že Cosentyx je metabolizován stejnou cestou jako endogenní IgG a je rozdělen na aminokyseliny. Poločas přípravku Cosentyx se pohyboval od 22 do 31 dnů.

Kontraindikace

Přípravek Cosentyx je kontraindikován u pacientů, kteří v minulosti měli závažnou reakci z přecitlivělosti na přípravek Cosentyx.

Úložný prostor

Přípravek Cosentyx by měl být skladován v chladničce mezi 2 ° C až 8 ° C. Měl by být chráněn před světlem a do použití by měl zůstat v původní krabičce. Neuchovávejte přípravek Cosentyx.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.