Truvada (emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát)

Co je Truvada?

Truvada je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě infekce HIV. Používá se také k prevenci infekce HIV u lidí, u nichž je vysoké riziko přenosu HIV. Toto použití, při kterém se léčba podává předtím, než může být člověk vystaven HIV, se nazývá preexpoziční profylaxe (PrEP).

Truvada obsahuje dvě léky v jedné tabletce: emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát. Obě léčiva jsou klasifikována jako nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI). Jedná se o antivirová léčiva, která se používají k léčbě infekce viry. Tyto specifické antivirové léky bojují proti HIV (virus lidské imunodeficience).

Truvada se dodává jako tableta, kterou užíváte ústy jednou denně.

Účinnost

Informace o účinnosti Truvady naleznete níže v části „Použití Truvady“.

Truvada obecný

Truvada je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Truvada obsahuje dvě účinné složky léčiva: emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát.

Vedlejší účinky přípravku Truvada

Truvada může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Truvada. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Truvada nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte u svého lékaře nebo lékárníka.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Truvada patří:

• únava
• nevolnost
• zvracení
• průjem
• závrať
• respirační infekce
• infekce dutin
• vyrážka
• bolest hlavy
• nespavost (potíže se spánkem)
• bolest kostí
• bolest krku
• vysoký cholesterol

Mnoho z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

• Problémy s játry. Mezi příznaky problémů s játry patří:
  • bolest nebo otok v břiše
  • nevolnost
  • zvracení
  • únava
  • zežloutnutí kůže a bělma očí
• Deprese. Mezi příznaky patří:
  • cítit se smutně nebo nízko
  • snížený zájem o aktivity, které vás kdysi bavily
  • spí příliš mnoho nebo příliš málo
  • únava nebo ztráta energie
• Ztráta kostí *
• Problémy s ledvinami *
• Syndrom imunitní rekonstituce *
• Laktátová acidóza *
• Zhoršení infekce virem hepatitidy B *

* Další informace o těchto závažných nežádoucích účincích naleznete níže.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o určitých vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Dlouhodobé vedlejší účinky

Dlouhodobé užívání přípravku Truvada může zvýšit riziko ztráty kostní hmoty a problémů s ledvinami.

Pokud se přípravek Truvada používá k léčbě HIV, používá se v kombinaci s jinými antivirotiky. V závislosti na tom, jaké další léky se užívají s přípravkem Truvada, se mohou také objevit další dlouhodobé nežádoucí účinky.

Ztráta kostí

Truvada může způsobit úbytek kostní hmoty u dospělých a snížit růst kostí u dětí. Ačkoli časné příznaky ztráty kostní hmoty jsou vzácné, některé příznaky mohou zahrnovat:

• ustupující dásně
• slabší síla úchopu
• slabé, křehké nehty

Pokud užíváte Truvadu, může váš lékař provést testy na kontrolu úbytku kostní hmoty. Mohou také doporučit, abyste užívali doplňky vitaminu D a vápníku, abyste zabránili úbytku kostní hmoty.

Chcete-li zjistit, jak často došlo ke ztrátě kostní hmoty v klinických studiích, přečtěte si informace o předepisování přípravku Truvada.

Problémy s ledvinami

U některých lidí může přípravek Truvada způsobit nebo zhoršit problémy s ledvinami. Zdá se však, že riziko je nízké. Chcete-li zjistit, jak často se tento nežádoucí účinek vyskytl v klinických studiích, přečtěte si informace o předepisování přípravku Truvada.

Před a během léčby přípravkem Truvada vám lékař provede krevní testy, aby zkontroloval funkci ledvin. Pokud vaše ledviny nefungují dobře, může váš lékař změnit dávkování přípravku Truvada. Pokud máte závažné problémy s ledvinami, možná nebudete moci Truvadu užívat.

Mezi příznaky problémů s ledvinami patří:

• bolest kostí nebo svalů
• slabost
• únava
• nevolnost
• zvracení
• snížený výdej moči

Pokud se tyto nežádoucí účinky vyskytnou nebo se stanou závažnými, může lékař doporučit, abyste přestali užívat přípravek Truvada a přešli na jinou léčbu.

Syndrom imunitní rekonstituce

Léčba HIV přípravkem Truvada nebo podobnými léky může způsobit rychlé zlepšení funkce vašeho imunitního systému (který bojuje s chorobami).

V některých případech to může způsobit, že vaše tělo bude reagovat na infekce, které jste měli v minulosti. Díky tomu se může zdát, že máte novou infekci, ale ve skutečnosti jde pouze o posílení imunitního systému vašeho těla, které reaguje na starší infekci.

Tento stav se nazývá syndrom imunitní rekonstituce. Nazývá se také imunitní rekonstituční zánětlivý syndrom (IRIS), protože vaše tělo často reaguje na infekci vysokou úrovní zánětu.

Mezi příklady infekcí, které se mohou s tímto stavem „znovu objevit“, patří tuberkulóza, zápal plic a plísňové infekce. Pokud se tyto infekce objeví znovu, lékař vám pravděpodobně předepíše antibiotika nebo antimykotika.

Chcete-li zjistit, jak často se tento syndrom imunitní rekonstituce vyskytoval v klinických studiích, přečtěte si informace o předepisování přípravku Truvada. Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se tohoto možného vedlejšího účinku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem

Laktátová acidóza

Existují zprávy o laktátové acidóze u lidí užívajících Truvadu. Laktátová acidóza je hromadění kyseliny v těle, které může být život ohrožující. Pokud se u vás objeví příznaky laktátové acidózy, může lékař doporučit ukončení léčby přípravkem Truvada.

Mezi příznaky laktátové acidózy patří:

• svalové křeče
• zmatek
• ovocně vonící dech
• slabost
• únava
• potíže s dýcháním

Chcete-li zjistit, jak často se v klinických studiích vyskytla laktátová acidóza, přečtěte si informace o předepisování přípravku Truvada. Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se tohoto možného vedlejšího účinku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Zhoršení infekce virem hepatitidy B.

K zhoršení infekce virem hepatitidy B může dojít u lidí s hepatitidou B, kteří přestanou užívat přípravek Truvada. Pokud máte hepatitidu B a přestanete užívat Truvadu, lékař vám čas od času provede krevní testy, aby zkontroloval vaše játra několik měsíců po ukončení léčby.

Mezi příznaky infekce hepatitidou B patří:

• bolest nebo otok v břiše
• nevolnost
• zvracení
• únava
• zežloutnutí kůže a bělma očí

Chcete-li zjistit, jak často došlo ke zhoršení infekce hepatitidou B v klinických studiích, přečtěte si informace o předepisování přípravku Truvada. Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se tohoto možného vedlejšího účinku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vyrážka

Vyrážka je častým nežádoucím účinkem přípravku Truvada. Tento vedlejší účinek může zmizet s pokračujícím užíváním drogy.

Chcete-li zjistit, jak často se v klinických studiích vyskytla vyrážka, přečtěte si informace o předepisování přípravku Truvada. Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se tohoto možného vedlejšího účinku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Ztráta hmotnosti nebo přírůstek

K úbytku hmotnosti došlo u lidí užívajících Truvadu. Chcete-li zjistit, jak často v klinických studiích došlo ke ztrátě hmotnosti, přečtěte si informace o předepisování přípravku Truvada.

Ve studiích přípravku Truvada nebyl hlášen přírůstek hmotnosti.

Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se některého z těchto možných nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Truvada dávkování

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Truvada se dodává jako perorální tableta, která obsahuje dvě léčiva v každé tabletce: emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát. Dodává se ve čtyřech silných stránkách:

• 100 mg emtricitabinu / 150 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu
• 133 mg emtricitabinu / 200 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu
• 167 mg emtricitabinu / 250 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu
• 200 mg emtricitabinu / 300 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu

Dávka pro léčbu HIV

Dávka přípravku Truvada závisí na hmotnosti člověka. Jedná se o typické dávky:

• Pro dospělé nebo děti s tělesnou hmotností 35 kg (77 liber) nebo více: Jedna tableta, 200 mg emtricitabinu / 300 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu, užívaná jednou denně.
• Pro děti, které váží 28 až 34 kg (62 až 75 lb): Jedna tableta, 167 mg emtricitabinu / 250 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu, užívaná jednou denně.
• Pro děti s hmotností 22 až 27 kg (48 až 59 lb): Jedna tableta, 133 mg emtricitabinu / 200 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu, užívaná jednou denně.
• Pro děti, které váží 17 až 21 kg (37 až 46 lb): Jedna tableta, 100 mg emtricitabinu / 150 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu, užívaná jednou denně.

Pro lidi s onemocněním ledvin: Váš lékař může změnit, jak často užíváte Truvadu.

• U mírného onemocnění ledvin není nutná žádná změna dávkování.
• U středně závažného onemocnění ledvin můžete přípravek Truvada užívat každý druhý den.
• U závažných onemocnění ledvin, včetně dialýzy, možná nebudete moci Truvadu užívat.

Dávka pro prevenci HIV (PrEP)

U dospělých nebo dospívajících, kteří váží 35 kg nebo více, se užívá jedna tableta 200 mg emtricitabinu / 300 mg tenofovir-disoproxil-fumarátu jednou denně. (Výrobce neposkytuje dávkování pro lidi, kteří váží méně než 35 kg [77 liber]).

Pokud máte onemocnění ledvin, možná nebudete moci Truvadu užívat k preexpoziční profylaxi (PrEP).

Co když vynechám dávku? Mám si vzít dvojitou dávku?

Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je ale téměř čas na další dávku, užijte pouze tuto jednu dávku. Nezdvojnásobujte dávku, abyste to dohnali.Užívání dvou dávek najednou může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Pokud si myslíte, že jste omylem užili dvě nebo více dávek během jednoho dne, zavolejte svého lékaře. Mohou doporučit léčbu jakýchkoli příznaků, které máte, nebo léčbu, aby se zabránilo výskytu nežádoucích účinků.

Testování před spuštěním Truvady

Před zahájením léčby přípravkem Truvada vám lékař provede určité krevní testy. Tyto testy zkontrolují:

• infekce virem hepatitidy B.
• problémy s funkcí ledvin a jater
• přítomnost infekce HIV (pouze pro PrEP)
• HIV a počet krevních buněk imunitního systému (pouze pro léčbu HIV)

Váš lékař provede tyto krevní testy a další před zahájením léčby přípravkem Truvada a čas od času během léčby tímto lékem.

Truvada používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Truvada, k léčbě určitých stavů.

Truvada je schválena FDA pro léčbu infekce HIV a pro prevenci infekce HIV u lidí, kteří mají vysoké riziko přenosu HIV. Toto druhé použití, při kterém se léčba podává předtím, než může být člověk vystaven viru HIV, se nazývá preexpoziční profylaxe (PrEP).

Truvada pro HIV

Truvada je schválena k léčbě infekce HIV u dospělých i dětí. HIV je virus, který oslabuje imunitní systém. Bez léčby se infekce HIV může vyvinout v AIDS. V některých případech lze přípravek Truvada použít k léčbě lidí, kteří vyzkoušeli jinou léčbu HIV, která pro ně nefungovala.

Truvada je považována za „páteřní“ lék. To znamená, že je to jeden z drog, na kterém je založen plán léčby HIV. Jiné léky se užívají v kombinaci s léky na páteř.

Truvada se vždy používá spolu s alespoň jedním dalším antivirotikem k léčbě HIV. Mezi příklady antivirotik, která lze používat s Truvadou k léčbě HIV, patří:

• Isentress (raltegravir)
• Tivicay (dolutegravir)
• Evotaz (atazanavir a kobicistat)
• Prezcobix (darunavir a kobicistat)
• Kaletra (lopinavir a ritonavir)
• Prezista (darunavir)
• Reyataz (atazanavir)
• Norvir (ritonavir)

Účinnost léčby HIV

Podle pokynů pro léčbu je Truvada v kombinaci s jiným antivirotikem považována za možnost první volby pro osobu, která zahajuje léčbu HIV.

Léky první volby na HIV jsou léky, které jsou:

• efektivní pro snížení hladiny viru
• mají méně vedlejších účinků než jiné možnosti
• snadné použití

To, jak dobře Truvada funguje pro každého člověka, závisí na mnoha faktorech. Mezi tyto faktory patří:

• charakteristiky jejich onemocnění HIV
• další zdravotní podmínky, které mají
• jak přesně dodržují svůj léčebný režim

Informace o tom, jak lék účinkoval v klinických studiích, naleznete v předepisování přípravku Truvada.

Truvada pro preexpoziční profylaxi (PrEP)

Truvada je jedinou léčbou preexpoziční profylaxe (PrEP) schválenou FDA. Je to také jediná léčba PrEP doporučená Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Truvada je schválena k prevenci HIV u dospělých a dospívajících s vysokým rizikem přenosu HIV. Mezi lidi s vysokým rizikem přenosu HIV patří ti, kteří:

• mít sexuálního partnera, který má infekci HIV
• jsou sexuálně aktivní v geografické oblasti, kde je HIV běžný, a mají další rizikové faktory, například:
  • nepoužívat kondom
  • žijící ve vězení nebo ve vězení
  • závislost na alkoholu nebo drogách
  • sexuálně přenosnou chorobou
  • výměna sexu za peníze, drogy, jídlo nebo přístřeší

Účinnost prevence HIV (PrEP)

Truvada je jedinou léčbou schválenou Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro PrEP. Je to také jediná léčba PrEP doporučená Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Bylo shledáno jako účinné při snižování rizika infekce HIV.

Informace o tom, jak lék účinkoval v klinických studiích, naleznete v předepisovacích informacích společnosti Truvada a v této studii.

Užívání Truvady s jinými léky

Truvada se používá k léčbě infekce HIV. Používá se také k prevenci infekce HIV u lidí, u nichž je vysoké riziko přenosu HIV. Toto druhé použití se nazývá preexpoziční profylaxe (PrEP).

Použití s ​​jinými léky k léčbě HIV

Pokud se přípravek Truvada používá k léčbě HIV, používá se v kombinaci s jinými antivirotiky.

Podle pokynů pro léčbu HIV je léčba přípravkem Truvada v kombinaci s jinými antivirotiky, jako je Tivicay (dolutegravir) nebo Isentress (raltegravir), považována za první volbu při zahájení léčby HIV. V některých případech lze přípravek Truvada použít k léčbě lidí, kteří vyzkoušeli jinou léčbu HIV, která pro ně nefungovala.

Léky první volby na HIV jsou léky, které jsou:

• efektivní pro snížení hladiny viru
• mají méně vedlejších účinků než jiné možnosti
• snadné použití

Truvada a Tivicay

Tivicay (dolutegravir) je typ léku nazývaného inhibitor HIV integrázy. Tivicay se často používá v kombinaci s Truvadou k léčbě HIV.

Podle pokynů pro léčbu je užívání přípravku Truvada s přípravkem Tivicay volbou první volby pro lidi, kteří začínají s léčbou HIV.

Truvada a Isentress

Isentress (raltegravir) je typ léku nazývaného inhibitor HIV integrázy. Isentress se často používá v kombinaci s Truvadou k léčbě HIV.

Podle pokynů pro léčbu HIV je užívání přípravku Truvada s přípravkem Isentress volbou první volby pro lidi, kteří začínají s léčbou HIV.

Truvada a Kaletra

Kaletra obsahuje dvě léky v jedné tabletce: lopinavir a ritonavir. Oba léky obsažené v přípravku Kaletra jsou klasifikovány jako inhibitory proteázy.

Kaletra se někdy kombinuje s přípravkem Truvada k léčbě HIV. Ačkoli je kombinace účinná při léčbě HIV, pokyny pro léčbu ji nedoporučují jako možnost první volby pro většinu lidí, kteří začínají s HIV. Je to proto, že tato kombinace má vyšší riziko nežádoucích účinků než jiné možnosti.

Nepoužívá se s jinými léky na HIV PrEP

Truvada se používá samostatně, pokud je předepsána pro preexpoziční profylaxi (PrEP). Nepoužívá se s jinými léky.

Truvada a alkohol

Pití alkoholu během užívání přípravku Truvada může zvýšit riziko některých nežádoucích účinků, jako jsou:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• bolest hlavy

Pití příliš velkého množství alkoholu a užívání přípravku Truvada může také zvýšit riziko problémů s játry nebo ledvinami.

Pokud užíváte Truvadu, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je pití alkoholu pro vás bezpečné.

Interakce Truvada

Truvada může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky, stejně jako s grapefruitovým džusem.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Některé mohou například zasahovat do toho, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.

Truvada a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s Truvadou. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Truvada.

Před užitím přípravku Truvada nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích na předpis, volně prodejných lécích a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Léky, které mohou interagovat s Truvadou

Níže jsou uvedeny příklady léků, které mohou interagovat s Truvadou. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Truvada.

• Léky, které ovlivňují funkci ledvin. Truvada se z vašeho těla vylučuje ledvinami. Užívání přípravku Truvada s jinými léky, které jsou vylučovány ledvinami, nebo léky, které mohou poškodit ledviny, může zvýšit hladinu přípravku Truvada ve vašem těle a zvýšit riziko nežádoucích účinků. Příklady léků, které jsou odstraněny ledvinami nebo které mohou poškodit ledviny, zahrnují:
  • acyklovir (Zovirax)
  • adefovir (Hepsera)
  • aspirin
  • cidofovir
  • diklofenak (Cambia, Voltaren, Zorvolex)
  • ganciklovir (Cytovene)
  • gentamicin
  • ibuprofen (Motrin)
  • naproxen (Aleve)
  • valacyklovir (Valtrex)
  • valganciklovir (valcyt)
• Atazanavir. Užívání Truvady s atazanavirem (Reyataz), což je další lék proti HIV, může snížit hladinu atazanaviru ve vašem těle. Díky tomu může být atazanavir méně účinný.
• Didanosin. Užívání přípravku Truvada s didanosinem (Videx EC) může zvýšit hladinu didanosinu ve vašem těle a zvýšit riziko nežádoucích účinků didanosinu.
• Epclusa. Lék, který léčí hepatitidu C, obsahuje Epclusa dvě léky v jedné pilulce: sofosbuvir a velpatasvir. Užívání přípravku Epclusa s Truvadou může zvýšit hladinu tenofoviru, jedné ze složek Truvady, ve vašem těle. To by mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků tenofoviru.
• Harvoni. Harvoni, lék na léčbu hepatitidy C, obsahuje dvě léky v jedné pilulce: sofosbuvir a ledipasvir. Užívání přípravku Harvoni s přípravkem Truvada může zvýšit hladinu tenofoviru, jedné ze složek přípravku Truvada, v těle. To by mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků tenofoviru.
• Kaletra. Kaletra, další lék proti HIV, obsahuje dvě léky v jedné tabletce: lopinavir a ritonavir. Užívání přípravku Kaletra s přípravkem Truvada může zvýšit hladinu tenofoviru, jedné ze složek přípravku Truvada, ve vašem těle. To by mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků tenefoviru.

Truvada a grapefruit

Pití grapefruitového džusu během užívání přípravku Truvada může zvýšit hladinu tenofoviru, jedné ze složek přípravku Truvada, v těle. To by mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků tenofoviru. Pokud užíváte Truvadu, nepijte grapefruitový džus.

Nebyly provedeny studie o účincích konzumace grapefruitu při užívání přípravku Truvada. Může však být dobrý nápad vyhnout se konzumaci velkého množství grapefruitu, abyste předešli možným zvýšeným vedlejším účinkům.

Alternativy k Truvadě

Truvada obsahuje dvě léky v jedné tabletce: emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát. Tyto léky jsou klasifikovány jako nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI). Truvada se používá k léčbě a prevenci infekce HIV.

Existuje mnoho dalších léků, které se používají k léčbě HIV. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Poraďte se s lékařem a dozvíte se více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy k léčbě HIV

Pokud se přípravek Truvada používá k léčbě HIV, kombinuje se s jinými antivirotiky proti HIV. Nejběžnější kombinací Truvada jsou Truvada plus Isentress (raltegravir) a Truvada plus Tivicay (dolutegravir). Ty jsou považovány za možnosti léčby první volby pro lidi, kteří začínají s léčbou HIV.

Příklady dalších kombinací léků proti HIV první volby, které lze použít k léčbě HIV, zahrnují:

• Biktarvy (bictegravir, emtricitabin, tenofovir alafenamid)
• Genvoya (elvitegravir, kobicistat, tenofovir alafenamid, emtricitabin)
• Stribild (elvitegravir, kobicistat, tenofovir-disoproxil-fumarát, emtricitabin)
• Isentress (raltegravir) plus Descovy (tenofovir alafenamid a emtricitabin)
• Isentress (raltegravir) plus Viread (tenofovir-disoproxil-fumarát) a lamivudin
• Tivicay (dolutegravir) plus Descovy (tenofovir alafenamid a emtricitabin)
• Tivicay (dolutegravir) plus Viread (tenofovir-disoproxil-fumarát) a lamivudin
• Triumeq (dolutegravir, abakavir, lamivudin)

Léky první volby na HIV jsou léky, které:

• pomůže snížit hladinu viru
• mají méně vedlejších účinků než jiné možnosti
• jsou snadno použitelné

Existuje mnoho dalších léků a kombinací léků, které se používají k léčbě HIV v určitých situacích, ale ty se obvykle používají pouze tehdy, když nelze použít kombinace léků první volby.

Alternativy pro preexpoziční profylaxi HIV (PrEP)

Truvada je jedinou léčbou PrEP schválenou FDA. Je to také jediná léčba PrEP doporučená Centers for Disease Control and Prevention (CDC). V současné době neexistují žádné alternativy k Truvada pro PrEP.

Truvada vs. Descovy

Možná se divíte, jak je přípravek Truvada srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Truvada a Descovy podobné a odlišné.

Složení

Truvada obsahuje dvě léky v jedné tabletce: emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát. Descovy také obsahuje dvě léky v jedné tabletce: emtricitabin a tenofovir alafenamid.

Oba léky obsahují lék tenofovir, ale v různých formách. Truvada obsahuje tenofovir-disoproxil-fumarát a Descovy obsahuje tenofovir-alafenamid. Tyto léky jsou velmi podobné, ale mají mírně odlišné účinky na tělo.

Použití

Truvada a Descovy jsou oba schváleny FDA k léčbě infekce HIV, pokud se používají v kombinaci s jinými antivirotiky.

Truvada je také schválena pro prevenci HIV u lidí, u kterých je vysoké riziko nákazy HIV. Toto se nazývá preexpoziční profylaxe (PrEP).

Formuláře a správa

Truvada a Descovy se dodávají ve formě perorálních tablet užívaných jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Truvada a Descovy jsou velmi podobné léky a způsobují podobné časté a závažné nežádoucí účinky.

Častější nežádoucí účinky

Mezi příklady častějších nežádoucích účinků přípravku Truvada a Descovy patří:

• průjem
• bolest hlavy
• únava
• respirační infekce
• bolest krku
• zvracení
• vyrážka

Vážné nežádoucí účinky

Mezi příklady závažných nežádoucích účinků, které sdílejí Truvada a Descovy, patří:

• úbytek kostní hmoty
• poškození ledvin
• poškození jater
• laktátová acidóza
• syndrom imunitní rekonstituce

Truvada i Descovy varovali od FDA. Krabicové varování je nejsilnějším druhem varování, které FDA vyžaduje. Varování uvádějí, že tyto léky mohou po ukončení užívání těchto léků způsobit zhoršení infekce hepatitidou B.

Truvada a Descovy mohou způsobit úbytek kostní hmoty i poškození ledvin. Descovy však způsobuje menší úbytek kostní hmoty než Truvada. Descovy je také méně pravděpodobné, že způsobí poškození ledvin, než Truvada.

Účinnost

Účinnost přípravku Truvada a Descovy nebyla v klinických studiích přímo srovnávána. Nepřímé srovnání však ukázalo, že Truvada a Descovy mohou být stejně účinné při léčbě HIV.

Podle pokynů pro léčbu se při zahájení léčby HIV považují Truvada nebo Descovy v kombinaci s jiným antivirotikem, jako je Tivicay (dolutegravir) nebo Isentress (raltegravir), za možnosti první volby.

Náklady

Cena přípravku Truvada nebo Descovy se může lišit v závislosti na vašem léčebném plánu. Chcete-li zkontrolovat možné ceny, navštivte GoodRx.com. Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vašem pojištění. vaše místo a lékárna, kterou používáte.

Jak se přípravek Truvada užívá

Truvadu byste měli užívat podle pokynů svého lékaře.

Načasování

Truvada by se měla užívat jednou denně přibližně ve stejnou dobu každý den.

Užívání Truvady s jídlem

Truvadu lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Užívání s jídlem může pomoci snížit jakékoli žaludeční potíže, které by mohly být způsobeny léky.

Lze Truvadu rozdrtit?

Truvada perorální tableta by se neměla drtit. Musí to být spolknuto celé.

Jak Truvada funguje

Truvada obsahuje dvě léčiva: emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát. Tyto léky jsou oba nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).

Tyto léky blokují enzym zvaný reverzní transkriptáza, který HIV potřebuje k vlastnímu kopírování. Blokováním tohoto enzymu brání Truvada viru v růstu a kopírování. V důsledku toho se hladiny HIV ve vašem těle začínají snižovat.

Jak dlouho trvá práce?

Léky obsažené v přípravku Truvada začnou okamžitě působit na snížení hladiny virů. Může však trvat jeden až šest měsíců léčby, než bude hladina HIV natolik nízká, že již ve vaší krvi nebude detekovatelná. (To je cílem léčby. Pokud již HIV není detekovatelný, není přenosný na jinou osobu.)

Opatření Truvada

Tento lék obsahuje varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabicové varování je nejsilnějším varováním, které FDA vyžaduje. Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

• Zhoršení infekce virem hepatitidy B (HBV): Infekce HBV se může zhoršit u lidí, kteří mají infekci HBV a přestanou užívat Truvadu. Pokud máte HBV a přestanete užívat Truvadu, lékař vám provede krevní testy, aby vám občas zkontroloval játra několik měsíců po ukončení léčby. Možná budete potřebovat léčbu infekce HBV.
• Rezistence na Truvadu: Truvada by se neměla používat k preexpoziční profylaxi (PrEP) u lidí, kteří již mají HIV, protože to může způsobit virovou rezistenci na Truvadu. Virová rezistence znamená, že HIV již nelze léčit přípravkem Truvada. Pokud používáte přípravek Truvada pro PrEP, provede váš lékař krevní testy na infekci HIV před zahájením léčby a nejméně každé tři měsíce během léčby.

Další opatření

Před užitím přípravku Truvada se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Truvada nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Onemocnění ledvin: Truvada může zhoršit funkci ledvin u lidí s onemocněním ledvin. Pokud máte onemocnění ledvin, možná budete muset Truvadu užívat každý druhý den místo denně. Pokud máte závažné onemocnění ledvin, možná nebudete moci Truvadu užívat.
• Onemocnění jater: Truvada může způsobit poškození jater. Pokud máte onemocnění jater, přípravek Truvada může váš stav zhoršit.
• Onemocnění kostí: Truvada může způsobit úbytek kostní hmoty. Pokud trpíte onemocněním kostí, jako je osteoporóza, můžete mít při užívání přípravku Truvada zvýšené riziko zlomenin kostí.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Truvada najdete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Truvada“.

Předávkování Truvadou

Užívání příliš velkého množství tohoto léku může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• žaludeční nevolnost
• průjem
• zvracení
• únava
• bolest hlavy
• závrať
• příznaky poškození ledvin, jako jsou:
• bolest kostí nebo svalů
• slabost
• únava
• nevolnost
• zvracení
• snížený výdej moči
• příznaky poškození jater, jako jsou:
• bolest nebo otok v břiše
• nevolnost
• zvracení
• únava
• zežloutnutí kůže nebo očního bělma

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Truvada a těhotenství

Nezdá se, že by užívání přípravku Truvada během prvního trimestru těhotenství zvyšovalo riziko vrozených vad. Nejsou však k dispozici žádné informace o účincích přípravku Truvada, pokud jsou užívány během druhého nebo třetího trimestru nebo pokud přípravek Truvada zvyšuje riziko potratu.

Ve studiích na zvířatech neměl Truvada škodlivé účinky na potomky. Studie na zvířatech však ne vždy odrážejí, jak by lidé reagovali.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před užitím přípravku Truvada se svým lékařem. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Truvada, okamžitě to řekněte svému lékaři.

Truvada a kojení

Léky obsažené v přípravku Truvada se vylučují do mateřského mléka. Matky, které užívají Truvadu, by neměly kojit, protože kojené dítě může mít vedlejší účinky přípravku Truvada.

Dalším důvodem, proč nekojit, je to, že HIV se může na dítě přenášet prostřednictvím mateřského mléka. Ve Spojených státech doporučuje Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), aby se ženy s HIV vyhnuly kojení.

(Světová zdravotnická organizace v mnoha zemích stále podporuje kojení žen s HIV.)

Časté otázky pro Truvadu

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Truvadě.

Může Truvada způsobit cukrovku?

Diabetes není vedlejším účinkem, který byl hlášen ve studiích přípravku Truvada. U lidí užívajících Truvadu se však vyskytl stav ledvin zvaný nefrogenní diabetes insipidus. Při tomto stavu ledviny nefungují správně a člověk vylučuje velké množství moči. To může vést k dehydrataci.

Pokud trpíte tímto stavem a je závažný, může váš lékař léčbu přípravkem Truvada ukončit.

Mezi příznaky nefrogenního diabetes insipidus patří:

• suchá kůže
• snížená paměť
• závrať
• únava
• bolest hlavy
• bolest svalů
• ztráta váhy
• ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak způsobující závratě při vstávání)

Lze Truvadu použít k léčbě oparu?

Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb nedoporučuje Truvadu k prevenci herpetické infekce u lidí s HIV infekcí.

Některé klinické studie však testovaly, zda Truvada, pokud se používá pro PrEP, může také zabránit herpetické infekci. Tyto studie, které lze najít zde a zde, měly smíšené výsledky.

Máte-li jakékoli dotazy ohledně používání přípravku Truvada k léčbě oparu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Mohu užívat Tylenol, když užívám Truvadu?

Nejsou hlášeny žádné interakce mezi Tylenolem (acetaminofenem) a Truvadou. Užívání vysokých dávek Tylenolu však může způsobit poškození jater. V některých případech způsobila Truvada také poškození jater. Užívání vysokých dávek Tylenolu spolu s Truvadou může zvýšit riziko poškození jater.

Vypršení platnosti Truvada

Pokud je přípravek Truvada vydáván z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data výdeje léku. Účelem tohoto data exspirace je zaručit účinnost léčby během této doby.

Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Studie FDA však ukázala, že mnoho léků může být stále dobré i po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.

Jak dlouho zůstane léčba dobrá, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde je léčba uložena. Přípravek Truvada by měl být skladován v původním obalu při pokojové teplotě, asi 25 ° C.

Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložil veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.