Victoza (liraglutid)

Tento lék má krabicové varování před zvýšeným rizikem nádorů štítné žlázy. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Victoza způsobuje u zvířat určité typy rakoviny štítné žlázy. Patří sem medulární karcinom štítné žlázy (MTC), který se vyvíjí v C buňkách (buňkách štítné žlázy, které tvoří hormon kalcitonin). Není známo, zda Victoza způsobuje tyto nádory u lidí. Vzhledem k možnému riziku by přípravek Victoza neměl být používán lidmi, kteří v minulosti měli MTC, ani osobami, jejichž rodinní příslušníci MTC měli.

Přípravek Victoza by také neměly užívat osoby s syndromem mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN2). Tento stav je další rakovinou související s hormony.

Během léčby přípravkem Victoza vás lékař bude pečlivě sledovat na příznaky MTC. Tyto příznaky mohou zahrnovat růst (boule) na krku, potíže s polykáním, chraplavý hlas a dušnost. Pokud se u vás během užívání přípravku Victoza objeví některý z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři. Mohou vás nechat zastavit léčbu přípravkem Victoza.

Co je Victoza?

Victoza je značkový lék na předpis, který je zvyklý na:

  • zlepšit hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Je schválen pro toto použití u dospělých a u dětí ve věku od 10 let.
  • snížit riziko závažných kardiovaskulárních příhod, jako je srdeční infarkt a mrtvice. Je schválen pro toto použití u dospělých, kteří mají jak diabetes typu 2, tak srdeční onemocnění.

Přípravek Victoza obsahuje léčivou látku liraglutid. Patří do třídy léků nazývaných agonisté peptidu-1 podobného glukagonu (GLP-1).

Victoza se dodává jako kapalný roztok ve vícedávkovém předplněném peru. Každé pero Victoza obsahuje celkem 18 mg liraglutidu ve 3 ml roztoku. Perem si budete sami podávat injekci přípravku Victoza pod kůži (tzv. Subkutánní injekce).

Účinnost diabetu 2. typu

Bylo zjištěno, že přípravek Victoza účinně zlepšuje hladinu cukru v krvi u dospělých a dětí s diabetem 2. typu. Podrobnosti o účinnosti přípravku Victoza naleznete níže v části „Použití přípravku Victoza“.

Schválení FDA

Společnost Victoza byla poprvé schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2010 pro použití u dospělých s diabetem 2. typu.

V červnu 2019 schválila FDA společnost Victoza pro použití u dětí ve věku 10 let a starších s diabetem 2. typu. Victoza je první neinzulínový lék schválený od roku 2010 pro použití u dětí s tímto onemocněním.

Obecný přípravek Victoza

Přípravek Victoza je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Přípravek Victoza obsahuje léčivou látku liraglutid.

Nežádoucí účinky přípravku Victoza

Přípravek Victoza může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Victoza. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Victoza získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Victozy, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Victoza patří:

  • bolest hlavy
  • nevolnost
  • zvracení
  • průjem
  • zácpa
  • špatné trávení
  • ztráta chuti k jídlu
  • hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), která je častější u dětí než u dospělých

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Victoza nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

  • Onemocnění žlučníku. Mezi příznaky patří:
    • bolest v břiše
    • nevolnost
    • zvracení
    • horečka
    • průjem
    • žloutenka (zežloutnutí kůže a bělma očí)
  • Problémy s ledvinami, které mohou být způsobeny dehydratací. Mezi příznaky patří:
    • močení méně často než obvykle
    • otoky nohou a dolních končetin
    • ospalost
    • zmatek
    • dušnost
    • nevolnost

Mezi další závažné nežádoucí účinky, které jsou podrobně popsány níže, patří:

  • pankreatitida (zánět slinivky břišní)
  • těžká alergická reakce
  • možné riziko rakoviny štítné žlázy *

* Victoza má krabicové varování od FDA týkající se možného rizika rakoviny štítné žlázy u lidí. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinkynebo zda se toho týkají určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Victoza alergickou reakci. Není známo, kolik lidí užívajících přípravek Victoza mělo alergickou reakci na tento lék. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

  • vyrážka
  • svědění
  • návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

  • otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
  • otok jazyka, úst nebo hrdla
  • potíže s dýcháním nebo mluvením

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Victoza. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Pankreatitida

Možným vedlejším účinkem přípravku Victoza je pankreatitida (zánět slinivky břišní). Tento stav se vyskytl u lidí užívajících lék během klinických studií.

V klinických studiích se vyskytlo 2,7 případů pankreatitidy z každých 1 000 lidí užívajících přípravek Victoza po dobu 1 roku. Z každých 1 000 lidí užívajících glimepirid (jiný lék na cukrovku užívaný ústy) po dobu 1 roku se vyskytlo 0,5 případů pankreatitidy.

V postmarketingových zprávách o přípravku Victoza se vyskytly také případy pankreatitidy. Tyto případy stavu byly hlášeny poté, co byla Victoza zpřístupněna veřejnosti.

Obvykle však není možné určit, zda droga způsobila stav uvedený v postmarketingových zprávách. Rovněž není možné zjistit, jak častý je stav u lidí užívajících drogu.

Pokud užíváte přípravek Victoza, lékař vás bude sledovat na příznaky pankreatitidy. Mezi tyto příznaky patří:

  • silná bolest, která se obalí kolem horního břicha (bolest žaludku) a zad
  • žaludeční nevolnost
  • nevolnost
  • zvracení
  • nadýmání
  • horečka

Není známo, zda budete mít vyšší riziko pankreatitidy, když užíváte přípravek Victoza, pokud jste v minulosti měli pankreatitidu.

Pokud máte během užívání přípravku Victoza jakékoli příznaky pankreatitidy, sdělte to ihned svému lékaři. Pravděpodobně ukončí léčbu přípravkem Victoza, aby pomohli léčit vaši pankreatitidu. Doporučuje se, abyste léčbu přípravkem Victoza znovu nezačali poté, co jste měli pankreatitidu.

Nevolnost

Během užívání přípravku Victoza můžete mít nevolnost. Je to jeden z nejčastějších vedlejších účinků drogy. V klinických studiích mělo nauzeu 18% až 20% lidí, kteří užívali přípravek Victoza. Z těch, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), mělo 5% nevolnost.

Nevolnost může být také příznakem závažnějších vedlejších účinků přípravku Victoza, jako je pankreatitida nebo onemocnění žlučníku.

Pokud máte během užívání přípravku Victoza nevolnost, informujte svého lékaře. Doporučí způsoby, jak tento vedlejší účinek snížit. Rovněž určí, zda vaše nevolnost souvisí s vážnějšími vedlejšími účinky.

Průjem

Někteří lidé mají během užívání přípravku Victoza průjem. Toto je běžný vedlejší účinek léku. V klinických studiích mělo průjem 10% až 12% lidí, kteří užívali přípravek Victoza. Z lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), měli 4% průjem.

Pokud během užívání přípravku Victoza máte průjem, informujte svého lékaře. Doporučí způsoby, jak tento vedlejší účinek snížit. Rovněž doporučí způsoby, jak zabránit dehydrataci (nízké hladině tekutin), což může vést k vážnějším problémům, jako je poškození ledvin.

Zácpa

Během používání přípravku Victoza můžete pociťovat zácpu. V klinických studiích mělo 5% lidí, kteří užívali přípravek Victoza, zácpu. Z lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), mělo 1% zácpu.

Pokud máte během léčby přípravkem Victoza zácpu, informujte svého lékaře. Doporučí způsoby, které vám pomohou udržovat pravidelné pohyby střev v načasování.

Rakovina

V klinických studiích nebyla rakovina hlášena jako vedlejší účinek přípravku Victoza. Studie léku na zvířatech však zjistily zvýšené riziko rakoviny štítné žlázy. (Další podrobnosti najdete v části „Rakovina štítné žlázy“.) Klinická studie, která zahrnovala více než 9 000 lidí, zkoumala riziko novotvarů (abnormální růst, včetně rakoviny) u lidí užívajících přípravek Victoza. Byli studováni lidé s diabetem typu 2, kteří měli riziko kardiovaskulárních problémů.

V této studii lidé užívali buď přípravek Victoza, nebo placebo (léčba bez účinné látky) po dobu 3,5 až 5 let. Vědci nezjistili zvýšené riziko rakoviny u lidí užívajících přípravek Victoza ve srovnání s lidmi užívajícími placebo. K potvrzení těchto výsledků je však zapotřebí více studií.

Pokud jste někdy měli rakovinu nebo máte v anamnéze rakovinu, poraďte se se svým lékařem. Mohou diskutovat o tom, zda je Victoza pro vás bezpečná.

Rakovina štítné žlázy

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že přípravek Victoza způsobuje nádory štítné žlázy (abnormální růst) a rakovinu štítné žlázy. Není známo, zda Victoza u lidí způsobuje nádory štítné žlázy nebo rakovinu štítné žlázy.

Kvůli tomuto možnému riziku má Victoza krabicové varování před zvýšeným rizikem nádorů štítné žlázy. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

V klinických studiích však byla míra papilárního karcinomu štítné žlázy (nejběžnější typ rakoviny štítné žlázy) 1,5 případů na každých 1 000 lidí užívajících přípravek Victoza po dobu jednoho roku. Z těch, kteří užívali buď placebo (léčba bez aktivního léku) nebo jiný lék na cukrovku, byla míra 0,5 případů na každých 1000 lidí užívajících lék nebo placebo po dobu jednoho roku.

V postmarketingových zprávách se vyskytly také případy medulární rakoviny štítné žlázy (MTC). (To znamená, že tyto případy byly hlášeny poté, co byla Victoza zpřístupněna veřejnosti.)

Obvykle však není možné určit, zda droga způsobila stav uvedený v postmarketingových zprávách. Rovněž není možné zjistit, jak častý je tento typ rakoviny u lidí užívajících tuto drogu.

Kvůli těmto zprávám byste neměli užívat přípravek Victoza, pokud jste vy nebo některý z vašich členů rodiny měli MTC. Přípravek Victoza byste také neměli užívat, pokud máte onemocnění zvané syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2). Tento syndrom je stav související s hormony, který může zvýšit riziko rakoviny štítné žlázy, pokud užíváte přípravek Victoza.

Informujte svého lékaře, pokud máte neobvyklé příznaky, které mohou souviset s nádory štítné žlázy nebo rakovinou štítné žlázy. Mezi příznaky těchto stavů patří:

  • hrudka nebo oteklé místo v krku
  • chrapot ve vašem hlase
  • potíže s polykáním
  • dušnost

Pokud byste se při užívání přípravku Victoza chtěli dozvědět více o možném riziku rakoviny štítné žlázy, poraďte se se svým lékařem.

Bolest hlavy

Při užívání přípravku Victoza můžete mít bolesti hlavy. Toto je jeden z nejčastějších vedlejších účinků léku. V klinických studiích mělo bolesti hlavy 10% až 11% lidí, kteří užívali přípravek Victoza. Z lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku), mělo 7% bolesti hlavy.

Pokud vás během užívání přípravku Victoza bolí hlava, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tento vedlejší účinek snížit.

Hypoglykémie

Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) je možným vedlejším účinkem přípravku Victoza. V klinických studiích se vyskytlo 7,5 případů těžké hypoglykémie na každých 1 000 lidí užívajících přípravek Victoza po dobu 1 roku. Hypoglykémie, ke které došlo, vyžadovala pomoc jiné osoby k léčbě.

Z postižených lidí 87,5% z nich užívalo přípravek Victoza v kombinaci se sulfonylmočovinou (třída léků na cukrovku, která se užívá ústy). Mezi příklady sulfonylmočovinových léčiv patří glimepirid (Amaryl) a glipizid (Glucotrol).

Lidé, kteří užívali přípravek Victoza, měli také hypoglykemické příhody, které si dokázali sami léčit. V klinických studiích počet případů hypoglykemie u každé osoby, která užívala následující léky po dobu 1 roku, byl:

  • 3,6 příhod u lidí užívajících přípravek Victoza a metformin (ve srovnání s 2,5 příhodami u pacientů užívajících placebo a metformin)
  • 7,5 příhod u lidí užívajících přípravek Victoza a glimepirid (ve srovnání s 2,6 příhodami u pacientů užívajících placebo a glimepirid)
  • 7,9 příhod u lidí užívajících přípravek Victoza, metformin a rosiglitazon (ve srovnání s 4,6 příhodami u pacientů užívajících placebo, metformin a rosiglitazon)
  • 27,4 příhod u lidí užívajících přípravek Victoza, metformin a glimepirid (ve srovnání s 16,7 příhodami u pacientů užívajících placebo, metformin a glimepirid)

Poznámka: Placebo je léčba, která neobsahuje žádné aktivní léky.

Mezi příznaky hypoglykemie patří:

  • otřesy
  • závrať
  • zmatek
  • pocení
  • úzkost
  • rychlá srdeční frekvence
  • bolest hlavy

Pokud máte příznaky hypoglykemie, okamžitě si zkontrolujte hladinu cukru v krvi. Pokud nemáte měřič glukózy v krvi (cukr) a nejste schopni kontrolovat hladinu, měli byste se stejně léčit na hypoglykémii.

Léčba hypoglykemie

Mírnou nebo středně těžkou hypoglykémii můžete léčit tím, že budete jíst nebo pít věci, které obsahují alespoň 15 gramů glukózy. Mezi příklady těchto položek patří:

  • půl šálku ovocného džusu, například pomerančového džusu
  • půl šálku ne-dietní sody
  • 3 nebo 4 tablety glukózy (můžete si je koupit v lékárně)
  • 1 lžíce cukru nebo medu

Poté, co jste měli něco k jídlu nebo pití, zkontrolujte znovu hladinu cukru v krvi za 15 minut. Pokud je hladina stále nízká, možná budete muset spotřebovat více glukózy.

Pokud je vaše hypoglykemie závažnější a potřebujete pomoc, řekněte lidem v okolí, že potřebujete pomoc, nebo volejte 911. Nepokoušejte se jet na pohotovost.

Nežádoucí účinky na játra

Během užívání přípravku Victoza se mohou objevit vedlejší účinky na játra. Postmarketingové zprávy ukázaly, že někteří lidé, kteří užívali přípravek Victoza, měli hepatitidu (zánět jater). Postmarketingové zprávy ukazují případy vedlejších účinků, ke kterým došlo po zpřístupnění léku veřejnosti.

Po uvedení přípravku na trh byly také hlášeny případy lidí užívajících přípravek Victoza, kteří měli vysoké hladiny jaterních enzymů (určité bílkoviny vyrobené v játrech). Vysoká hladina jaterních enzymů je často známkou poškození jater.

Obvykle však není možné určit, zda droga způsobila vedlejší účinek, který se projevuje v postmarketingových zprávách. Rovněž není možné zjistit, jak častý může být vedlejší účinek u lidí užívajících drogu.

Mezi příznaky problémů s játry patří:

  • nevolnost
  • průjem
  • ztráta chuti k jídlu
  • únava (nedostatek energie)
  • žloutenka (zežloutnutí kůže a bělma očí)
  • hromadění tekutin v břiše a nohou

Pokud máte během užívání přípravku Victoza příznaky problémů s játry, sdělte to svému lékaři. Mohou si objednat testy a v případě potřeby doporučit lékařské ošetření.

Vyrážka

Během používání přípravku Victoza můžete mít kožní vyrážky.

V klinických studiích měla asi 2% lidí, kteří užívali přípravek Victoza, vyrážku v blízkosti oblasti jejich místa vpichu přípravku Victoza (tzv. Reakce v místě vpichu). Méně než 0,2% lidí, kteří užívali přípravek Victoza, však přerušilo léčbu kvůli reakcím v místě vpichu.

Kožní vyrážka může být také příznakem alergické reakce na přípravek Victoza. Další informace naleznete výše v části „Alergická reakce“.

Pokud se u vás během užívání přípravku Victoza objeví vyrážka, sdělte to ihned svému lékaři. Pokud máte vyrážku spolu s dalšími příznaky, jako jsou potíže s dýcháním nebo otok jazyka, rtů nebo hrdla, volejte 911 a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Mohly by to být příznaky závažné alergické reakce.

Gastroparéza (není vedlejší účinek)

Gastroparéza nebyla během klinických studií hlášena jako vedlejší účinek přípravku Victoza. S tímto stavem se váš žaludek vyprazdňuje velmi pomalu, protože pohybuje potravou trávicím traktem.

Ačkoli se neprokázalo, že by způsoboval gastroparézu, Victoza může zhoršit stav u lidí, kteří ji již mají. Přípravek Victoza pracuje na zlepšení hladiny cukru v krvi zpomalením činnosti vašich žaludečních svalů. To způsobí, že se potrava pohybuje v trávicím systému pomaleji než obvykle. Takže pokud již máte gastroparézu, Victoza by mohla zhoršit váš stav.

Pokud trpíte gastroparézou nebo máte potíže s trávením jídla, poraďte se s lékařem. Poradí, zda je pro vás bezpečné užívat přípravek Victoza.

Nežádoucí účinky u dětí

Během klinických studií byly vedlejší účinky přípravku Victoza podobné u dětí i dospělých. Děti však měly vyšší míru hypoglykémie (nízkou hladinu cukru v krvi) než dospělí.

V 26týdenní klinické studii užívaly děti s diabetem typu 2 přípravek Victoza a metformin. Některé z dětí si také vzaly dlouhodobě působící inzulin.

V této studii mělo 21,2% dětí epizody hypoglykemie. Tuto míru lze popsat jako 335 hypoglykemických příhod na každých 1 000 dětí, které užívaly přípravek Victoza po dobu 1 roku. Žádná z epizod hypoglykemie nebyla považována za natolik závažnou, aby potřebovala další osobu, která by pomohla léčit děti.

Pokud se však staráte o dítě, které užívá přípravek Victoza, buďte připraveni rozpoznat příznaky hypoglykémie a léčit tento stav. (Viz část „Hypoglykémie“ výše.) Okamžitá léčba hypoglykemie může pomoci předcházet lékařské pohotovosti.

Dávkování přípravku Victoza

Dávka přípravku Victoza, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Patří mezi ně váš věk a to, jak vaše tělo reaguje na drogu.

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Victoza přichází jako tekutý roztok, který je uvnitř předplněného pera. Toto pero obsahuje několik dávek drogy. Pero obsahuje celkem 18 mg liraglutidu ve 3 ml roztoku.

Pero Victoza může dodávat liraglutid ve třech dávkách: 0,6 mg, 1,2 mg nebo 1,8 mg. Množství přípravku Victoza, které budete užívat, závisí na dávce, kterou vám lékař předepíše.

Victoza je k dispozici v baleních, která obsahují dvě nebo tři pera. Jehly nejsou součástí per. Budete si je muset zakoupit samostatně ve své lékárně.

Dávka pro diabetes 2. typu

Obvyklá počáteční dávka přípravku Victoza pro dospělé s diabetem typu 2 je 0,6 mg jednou denně po dobu 1 týdne. Účelem počáteční dávky přípravku Victoza (která je nižší než obvyklá dávka) je snížit riziko gastrointestinálních vedlejších účinků. (Další podrobnosti naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Victoza“).

Po 1 týdnu léčby se obvyklá dávka zvýší na 1,2 mg jednou denně.

Po nejméně 1 dalším týdnu léčby může lékař dávku zvýšit na maximální dávku 1,8 mg jednou denně. Lékař může předepsat tuto dávku, pokud potřebujete další kontrolu hladiny cukru v krvi.

Obvyklá dávka přípravku Victoza je stejná pro lidi s diabetem typu 2, kteří užívají tento lék ke snížení rizika kardiovaskulárních příhod (souvisejících se srdcem nebo cévami).

Přípravek Victoza se užívá jako injekce pod kůži (subkutánní injekce). Lék si sami napíchnete sami. Můžete si jej aplikovat pod kůži na břicho, stehna nebo horní část paží.

Pediatrické dávkování

Obvyklá počáteční dávka pro děti ve věku 10 let a starší s diabetem 2. typu je 0,6 mg jednou denně. Účelem počáteční dávky přípravku Victoza je snížit riziko gastrointestinálních vedlejších účinků. (Další podrobnosti naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Victoza“).

Po 1 týdnu léčby může lékař vašeho dítěte zvýšit dávku na 1,2 mg jednou denně. Po dalším týdnu léčby, pokud vaše dítě potřebuje další řízení hladiny cukru v krvi, může lékař vašeho dítěte zvýšit dávku na 1,8 mg jednou denně. Toto je maximální denní dávka přípravku Victoza pro děti.

Děti mohou potřebovat vaši pomoc s injekcemi přípravku Victoza. Poraďte se s lékařem vašeho dítěte o tom, jak bezpečně pomoci vašemu dítěti s injekcemi.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Victoza, počkejte a vezměte si další dávku v pravidelném čase. Neužívejte více než jednu dávku nebo zvyšujte dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Tímto způsobem zvýšíte riziko závažných nežádoucích účinků.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Victoza je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Victoza je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Victoza a hubnutí

Přípravek Victoza není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro použití při hubnutí.

Přípravek Victoza obsahuje léčivou látku liraglutid. Saxenda je jiný značkový lék, který také obsahuje lék liraglutid.

Saxenda je schválena FDA pro použití jako pomoc při hubnutí. Zatímco Victoza a Saxenda obsahují stejnou drogu, nepoužívají se ke stejnému účelu. A jsou předepsány v různých dávkách.

Více informací o těchto drogách naleznete níže v části „Victoza vs. Saxenda“. Pokud se chcete dozvědět více o lécích, které pomáhají při hubnutí, poraďte se se svým lékařem.

Alternativy k Victoze

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Victoza, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy pro diabetes 2. typu

Mezi příklady dalších léků, které lze použít ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem typu 2, patří:

  • metformin (Glumetza, Riomet)
  • glyburid (Diabeta, Glynase)
  • glipizid (Glucotrol, Glucotrol XL)
  • pioglitazon (Actos)
  • dulaglutid (Trulicity)
  • semaglutid (Ozempic)
  • exenatid (Bydureon, Byetta)
  • sitagliptin (Januvia)
  • linagliptin (Tradjenta)
  • saxagliptin (Onglyza)
  • dapagliflozin (Farxiga)
  • empagliflozin (Jardiance)
  • canagliflozin (Invokana)
  • inzulin glargin (Lantus, Basaglar, Toujeo)
  • inzulin degludec (Tresiba)
  • inzulin detemir (Levemir)
  • mnoho dalších, včetně produktů, které obsahují kombinaci léků

Mezi příklady dalších léků, které lze použít ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dětí s diabetem 2. typu, patří:

  • metformin (Riomet)
  • inzulin lispro (Humalog)
  • inzulin aspart (Novolog)
  • inzulín glulisin (Apidra)
  • inzulin degludec (Tresiba)

Alternativy pro diabetes typu 2, které se také používají k prevenci kardiovaskulárních příhod

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě cukrovky typu 2 a také k prevenci kardiovaskulárních příhod (souvisejících se srdcem nebo cévami), patří:

  • empagliflozin (Jardiance)
  • canagliflozin (Invokana)

Victoza vs. Trulicity

Možná se divíte, jak je přípravek Victoza srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou Victoza a Trulicity podobné a odlišné.

Složení

Přípravek Victoza obsahuje léčivou látku liraglutid. Přípravek Trulicity obsahuje léčivou látku dulaglutid. Tyto léky patří do stejné třídy léků nazývaných agonisté peptidu-1 podobné glukagonu (GLP-1).

Použití

Victoza a Trulicity jsou oba schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Oba jsou schváleny pro použití v kombinaci s dietou a cvičením.

Přípravek Victoza se také používá ke snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod (souvisejících se srdcem nebo cévami), jako je srdeční infarkt a mrtvice. Je schválen pro toto použití u dospělých, kteří mají jak diabetes typu 2, tak srdeční onemocnění.

Přípravek Victoza je také schválen ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dětí ve věku 10 let a starších s diabetem 2. typu.

Lékové formy a podávání

Victoza a Trulicity přicházejí jako tekuté roztoky uvnitř předplněných per. Aplikujete si sami sebe kteroukoli z těchto drog. Obě jsou aplikovány pod kůži (subkutánní injekce).

Přípravek Victoza se užívá jednou denně. Trulicity se však užívá jednou týdně.

Vedlejší účinky a rizika

Victoza a Trulicity obsahují podobné léky. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Victoza, přípravku Trulicity nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Victoza:
    • bolest hlavy
    • špatné trávení
    • zácpa
    • hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
  • Může se vyskytnout u Trulicity:
    • únava (nedostatek energie)
    • bolest břicha
  • Může nastat jak u Victozy, tak u Trulicity:
    • nevolnost
    • zvracení
    • průjem
    • zácpa
    • ztráta chuti k jídlu

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Victoza, přípravku Trulicity nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Victoza:
    • onemocnění žlučníku
  • Může se vyskytnout u Trulicity:
    • závažné gastrointestinální onemocnění
  • Může nastat jak u Victozy, tak u Trulicity:
    • pankreatitida (zánět slinivky břišní)
    • problémy s ledvinami, které mohou být způsobeny dehydratací
    • těžká alergická reakce
    • možné riziko rakoviny štítné žlázy *

* Victoza i Trulicity mají krabicové varování od FDA týkající se možného rizika rakoviny štítné žlázy u lidí. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Victoza a Trulicity mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.

Použití přípravku Victoza a přípravku Trulicity při léčbě dospělých s diabetem typu 2 bylo přímo srovnáváno v klinické studii. V této studii byly Victoza a Trulicity užívány v kombinaci s metforminem. Po 26 týdnech léčby přípravek Victoza a přípravek Trulicity poskytly podobné výsledky při zlepšování hladiny cukru v krvi lidí.

Náklady

Victoza a Trulicity jsou značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může být Trulicity levnější než Victoza.

Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Victoza vs. Ozempic

Možná se divíte, jak je přípravek Victoza ve srovnání s jinými léky předepsanými k léčbě cukrovky. Zde se podíváme na to, jak jsou si Victoza a Ozempic podobní a odlišní.

Složení

Přípravek Victoza obsahuje léčivou látku liraglutid. Ozempic obsahuje léčivou látku semaglutid. Tyto léky patří do stejné třídy léků nazývaných agonisté peptidu-1 podobné glukagonu (GLP-1).

Použití

Victoza a Ozempic jsou oba schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Oba jsou schváleni k použití spolu s dietou a cvičením.

Přípravek Victoza se také používá ke snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod (souvisejících se srdcem nebo cévami), jako je srdeční infarkt a mrtvice. Je schválen pro toto použití u dospělých, kteří mají jak diabetes typu 2, tak srdeční onemocnění.

Přípravek Victoza je také schválen ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dětí ve věku 10 let a starších s diabetem 2. typu.

Lékové formy a podávání

Victoza a Ozempic přicházejí jako tekuté roztoky uvnitř předplněných per. Aplikujete si sami sebe kteroukoli z těchto drog. Obě jsou aplikovány pod kůži (subkutánní injekce).

Přípravek Victoza se užívá jednou denně. Přípravek Ozempic se však užívá jednou týdně.

Vedlejší účinky a rizika

Victoza a Ozempic obsahují podobné léky. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Victoza, přípravku Ozempic nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Victoza:
    • bolest hlavy
    • špatné trávení
    • ztráta chuti k jídlu
    • hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
  • Může se vyskytnout u přípravku Ozempic:
    • bolest břicha
  • Může se vyskytnout u přípravku Victoza i Ozempic:
    • nevolnost
    • zvracení
    • průjem
    • zácpa

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Victoza, přípravku Ozempic nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Victoza:
    • onemocnění žlučníku
  • Může se vyskytnout u přípravku Ozempic:
    • nová nebo zhoršující se diabetická retinopatie (poškození krevních cév v zadní části oka)
  • Může se vyskytnout u přípravku Victoza i Ozempic:
    • pankreatitida (zánět slinivky břišní)
    • problémy s ledvinami, které mohou být způsobeny dehydratací
    • těžká alergická reakce
    • možné riziko rakoviny štítné žlázy *

* Victoza i Ozempic mají od FDA krabicové varování ohledně možného rizika rakoviny štítné žlázy u dospělých. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Victoza a Ozempic mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale samostatné studie zjistily, že Victoza i Ozempic jsou účinné při léčbě diabetu 2. typu.

Náklady

Victoza a Ozempic jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může být Ozempic levnější než Victoza. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Victoza vs. Saxenda

Možná se divíte, jak je přípravek Victoza srovnáván s jiným lékem, který obsahuje stejnou aktivní drogu. Zde se podíváme na to, jak jsou si Victoza a Saxenda podobné a odlišné.

Použití

Victoza a Saxenda oba obsahují aktivní lék liraglutid. Jsou však schváleny pro jiné podmínky.

Victoza používá

Přípravek Victoza je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Je také schváleno pro toto použití u dětí ve věku od 10 let. Používá se v kombinaci s dietou a cvičením.

Společnost Victoza je také schválena FDA ke snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod (souvisejících se srdcem nebo cévami) u lidí s diabetem 2. typu a srdečními chorobami. Kardiovaskulární příhody zahrnují srdeční infarkt, mrtvici a úmrtí související s kardiovaskulárním onemocněním.

Společnost Victoza není schválena FDA, aby pomohla lidem zhubnout.

Saxenda používá

Saxenda je schválena FDA, aby pomohla dospělým zhubnout. Je určen k použití v kombinaci s dietou a cvičením. Používá se pro dospělé buď:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg / m2 nebo
  • BMI vyšší než 27 kg / m2 u lidí, kteří mají také stav související s hmotností. Mezi stavy související s hmotností patří vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol a cukrovka 2. typu.

Poznámka: Chcete-li vypočítat BMI, začněte čtvercovou výškou (v palcích). Poté vezmete svoji váhu (v librách) a vydělíte ji číslem, které získáte, tím, že druhou mocninu své výšky. Pak toto číslo vynásobte 703 (tím se změní jednotky měření z palců a liber na metry a kilogramy). Například muž, který váží 200 liber a je vysoký 72 palců, by měl BMI asi 27 kg / m2.

Saxenda není schválena FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Rovněž není schváleno pro použití u dětí (za jakýchkoli podmínek).

Lékové formy a podávání

Victoza a Saxenda přicházejí jako tekutá řešení uvnitř předplněných per. Každé pero obsahuje 18 mg liraglutidu v celkem 3 ml roztoku.

Obě léky se injekčně podávají jednou denně. Dávky (kolik drogy a jak často ji musíte použít) pro Victozu a Saxendu se však liší.

Přípravek Victoza lze podávat v následujících dávkách: 0,6 mg, 1,2 mg nebo 1,8 mg jednou denně. Další informace naleznete v části „Dávkování přípravku Victoza“.

Doporučená dávka přípravku Saxenda je 3 mg jednou denně. Dávky nižší než 3 mg denně nejsou účinné při hubnutí.

Victoza používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Victoza, k léčbě určitých stavů. Přípravek Victoza lze také používat mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Victoza pro cukrovku 2. typu

Victoza je schválena FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších s diabetem 2. typu. Používá se v kombinaci s dietou a cvičením. Další informace o použití přípravku Victoza u dětí naleznete níže v části „Victoza pro děti“.

U cukrovky typu 2 vaše tělo nereaguje příliš dobře na hormon zvaný inzulín. Tento hormon působí ve vašem těle na přenos cukru (glukózy) do vašich buněk z krevního oběhu. Vaše buňky používají cukr, aby správně fungovaly. U cukrovky se cukr nepohybuje z krve do buněk. To vede k vysoké hladině cukru v krvi.

Přípravek Victoza pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi několika způsoby:

  • Zvyšuje to, kolik inzulínu vaše tělo uvolní do krve.
  • Zabraňuje tomu, aby vaše játra uvolňovala více glukózy do krve.
  • Zpomaluje to, jak rychle se po jídle uvolní cukr do krve.

Účinnost při cukrovce typu 2

V několika studiích bylo zjištěno, že přípravek Victoza účinně zlepšuje hladinu cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu, pokud se užívají samostatně a v kombinaci s jinými léky. To bylo ve srovnání s placebem (léčba bez aktivního léčiva). Podrobnosti o těchto studiích najdete v příbalové informaci Victoza.

Victoza pro cukrovku typu 2 a srdeční choroby

Společnost Victoza je také schválena FDA ke snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod (souvisejících se srdcem a krevními cévami) u dospělých, kteří mají srdeční onemocnění i cukrovku 2. typu. Mezi hlavní kardiovaskulární příhody patří srdeční infarkt, mrtvice a kardiovaskulární úmrtí.

Účinnost při snižování kardiovaskulárního rizika

V jedné klinické studii byl přípravek Victoza testován na dospělých s diabetem typu 2 a srdečními chorobami. Lidé užívali přípravek Victoza nebo placebo (léčba bez účinné látky) po dobu 3,5 roku. Lidé, kteří užívali přípravek Victoza, měli větší snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod než lidé, kteří užívali placebo. Podrobnosti o této studii najdete v příbalové informaci Victoza.

Victoza pro jiné podmínky

Kromě výše uvedených použití lze přípravek Victoza používat i mimo označení pro jiná použití. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized. A možná vás zajímá, zda se přípravek Victoza používá za určitých dalších podmínek.

Victoza pro PCOS (použití mimo označení)

Přípravek Victoza není schválen k léčbě syndromu polycystických vaječníků (PCOS). Někdy se však pro tento stav používá off-label. PCOS je hormonální nerovnováha, která se vyskytuje u některých žen.

Může to způsobit:

  • nepravidelná období
  • přibývání na váze
  • potíže s otěhotněním

Liraglutid, aktivní léčivý přípravek přípravku Victoza, byl testován, aby pomohl zmírnit příznaky PCOS v několika studiích, jako je tato.Vědci zjistili, že liraglutid pomáhá ženám s PCOS a obezitou zhubnout. Výsledky studie také ukázaly, že liraglutid pomohl ženám s PCOS otěhotnět.

Je však zapotřebí více studií, aby se zjistila bezpečnost a účinnost používání přípravku Victoza k léčbě PCOS.

Victoza pro diabetes 1. typu (v současné době není vhodné použití)

Přípravek Victoza není schválen k léčbě diabetu 1. typu, ale pro tento stav se někdy používá mimo označení. Další informace naleznete v části „Mohu používat přípravek Victoza, pokud mám cukrovku 1. typu?“ v části FAQ tohoto článku.

Victoza pro děti

Victoza je schválena FDA ke zlepšení hladiny cukru v krvi u dětí ve věku 10 let a starších s diabetem 2. typu.

Účinnost u dětí s diabetem 2. typu

Bylo zjištěno, že přípravek Victoza účinně zlepšuje hladinu cukru v krvi u dětí ve věku 10 let a starších s diabetem 2. typu. V klinických studiích byly hladiny cukru v krvi u dětí při podávání přípravku Victoza sníženy více než při podávání placeba (léčba bez účinné látky). Podrobnosti o těchto studiích najdete v příbalové informaci Victoza.

Užívání přípravku Victoza s jinými léky

Lékař vám může předepsat další léky na cukrovku, které můžete užívat spolu s přípravkem Victoza. Často se používá v kombinaci s léky včetně metforminu (Glumetza, Glucophage) a inzulinových produktů. Klinické studie ve skutečnosti zjistily, že přípravek Victoza byl účinný jako přídavná léčba k několika dalším lékům na cukrovku.

Poraďte se svým lékařem o vašem léčebném režimu. Mohou s vámi diskutovat o nejlepších kombinacích léků, které vám pomohou dosáhnout vašich cílů pro hladinu glukózy v krvi.

Jak si aplikovat injekci přípravku Victoza

Měli byste užívat přípravek Victoza podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Váš poskytovatel zdravotní péče vám ukáže, jak si podat injekci přípravku Victoza před první dávkou. Poté si injekci podáte doma jednou denně.

Přípravek Victoza se podává jako subkutánní injekce (pod kůži). Victozu si můžete aplikovat do horní části paže, stehna nebo břicha.

Pokud podáváte injekci přípravku Victoza současně s injekcí inzulínu, nikdy nemíchejte roztoky léčiv dohromady. Díky tomu mohou být léky pro vás méně účinné. Každý z těchto léků si můžete aplikovat do stejné oblasti těla, ale ne blízko sebe. Mezi dvěma injekcemi nechte několik palců.

Společnost Novo Nordisk, výrobce přípravku Victoza, má podrobné pokyny, jak si drogu aplikovat sama. Mají také k dispozici videonávody, které můžete sledovat online.

Jak aplikovat injekci dětem

Pokud bylo vašemu dítěti předepsána Victoza a potřebuje pomoc s injekcemi, váš poskytovatel zdravotní péče vás naučí, jak mu injekci podat.

Kdy vzít

Přípravek Victoza by měl být užíván jednou denně. Lze jej užívat kdykoli během dne.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Victoza a alkohol

Pití alkoholu při užívání přípravku Victoza může zvýšit riziko hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi). Stává se to proto, že alkohol blokuje vaše játra v uvolňování glukózy (cukru), když je hladina cukru v krvi nízká. Pokud se alkohol a přípravek Victoza užívají společně, zvyšuje se riziko závažné hypoglykemie.

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem o tom, kolik alkoholu je pro vás bezpečné pít během užívání přípravku Victoza.

Předávkování přípravkem Victoza

Použití více než doporučené dávky přípravku Victoza může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

  • těžká nevolnost
  • silné zvracení

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Victoza a těhotenství

Není dostatek studií u lidí, aby se zjistilo, zda je bezpečné používat přípravek Victoza během těhotenství. Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno poškození plodů po podání drogy těhotným ženám. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět a máte cukrovku, poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách užívání přípravku Victoza během těhotenství. Mohou s vámi diskutovat o tom, jaké léky doporučuje Americká diabetická asociace pro léčbu cukrovky v těhotenství.

Victoza a antikoncepce

Není známo, zda je přípravek Victoza bezpečný během těhotenství. Pokud můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách kontroly porodnosti během používání přípravku Victoza.

Victoza a kojení

Není známo, zda je přípravek Victoza bezpečný při kojení. Ve studiích na zvířatech Victoza přešla do mateřského mléka. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud uvažujete o užívání přípravku Victoza během kojení, poraďte se s lékařem, zda je to pro vaše dítě bezpečné.

Interakce Victoza

Victoza může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Victoza a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Victoza. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Victoza.

Před užitím přípravku Victoza se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Victoza a některé léky na cukrovku

Užívání přípravku Victoza s některými léky na cukrovku může zvýšit riziko hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi).

Příklady léků na cukrovku, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie, pokud se užívají s přípravkem Victoza, zahrnují:

  • glipizid (Glucotrol, Glucotrol XL)
  • glimepirid (Amaryl)
  • chlorpropamid
  • glyburid (Diabeta, Glynase)
  • repaglinid
  • nateglinid (Starlix)
  • inzulíny v době jídla, jako je inzulin aspart (Fiasp, Novolog), inzulin lispro (Admelog, Humalog)
  • dlouhodobě působící inzulíny, jako je inzulin degludec (Tresiba), inzulin glargin (Basaglar, Lantus, Toujeo)
  • všechny ostatní inzulíny, včetně léků, které obsahují kombinaci léků

Pokud potřebujete užívat přípravek Victoza s jedním z těchto léků na cukrovku, může lékař snížit dávku jednoho nebo obou léků. Váš lékař také doporučí, abyste často kontrolovali hladinu cukru v krvi. Poraďte se s lékařem o tom, jak předcházet a léčit hypoglykemii.

Victoza a léky užívané ústy

Užívání přípravku Victoza s léky, které se užívají ústy (polykáním), může zabránit tomu, aby vaše tělo správně absorbovalo ostatní léky. Je to proto, že Victoza zpomaluje, jak dlouho trvá vyprázdnění žaludku poté, co jste cokoli snědli nebo vypili.

Je možné, že přípravek Victoza způsobí, že druhá droga zůstane v žaludku a nebude absorbována do krve. To by mohlo snížit účinnost druhé drogy.

Poraďte se svým lékařem o všech lécích, které užíváte s přípravkem Victoza. Váš lékař bude pečlivě sledovat, jak účinné jsou pro vás tyto další léky.

Metoda použitá k monitorování toho, jak je pro vás lék účinný, závisí na konkrétním léku. Pokud například užíváte léky na krevní tlak s přípravkem Victoza, lékař bude sledovat váš krevní tlak, aby se ujistil, že vaše tělo tento lék absorbuje.

Victoza a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých by bylo výslovně hlášeno, že by interagovaly s přípravkem Victoza. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Victoza byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Náklady na Victozu

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Victoza mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Victozy, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici pomoc. Další informace o vašem pojistném krytí společnosti Victoza najdete na webových stránkách společnosti nebo na telefonním čísle 877-4VICTOZA (877-484-2869).

Společnost Novo Nordisk, výrobce Victoza, nabízí kartu typu copay, která pomáhá snižovat náklady Victozy. O kartu copay můžete požádat na webových stránkách programu.

Výrobce také nabízí finanční pomoc lidem, kteří si Victozu nemohou dovolit. Další informace o této pomoci naleznete na webových stránkách Programu pomoci pacientům nebo na telefonním čísle 866-310-7549.

Jak Victoza funguje

Přípravek Victoza pomáhá zlepšit hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. Snižuje také riziko závažných kardiovaskulárních příhod (souvisejících se srdcem a krevními cévami) u dospělých, kteří mají cukrovku 2. typu i srdeční onemocnění. Kardiovaskulární příhody zahrnují stavy, jako je srdeční infarkt a mrtvice.

Jak zachází s diabetem 2. typu

U cukrovky typu 2 vaše tělo nereaguje na inzulín tak, jak by mělo. Inzulin je hormon vytvářený ve slinivce břišní. Jeho úlohou je přesouvat cukr z krevního oběhu do buněk. Jakmile je uvnitř vašich buněk, cukr se používá k energii.

Když vaše tělo nereaguje správně na inzulín, cukr se nemůže dostat do vašich buněk. To zabrání tomu, aby vaše buňky správně fungovaly. Způsobuje také vysokou hladinu cukru v krvi, což může poškodit vaše oči, ledviny, nervy a další orgány.

Přípravek Victoza obsahuje léčivo liraglutid, který je agonistou receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1). Léky v této třídě se chovají jako GLP-1, což je přirozeně se vyskytující hormon ve vašem těle. Hormon GLP-1 pomáhá regulovat hladinu cukru v krvi a po jídle se cítíte plný.

Přípravek Victoza zvyšuje hladinu cukru v krvi několika způsoby:

  • Zvyšuje to, kolik inzulínu uvolní váš pankreas.
  • Zabraňuje tomu, aby vaše játra uvolňovala více glukózy (cukru) do krevního oběhu.
  • Způsobuje, že se váš žaludek po jídle vyprazdňuje pomaleji než obvykle, což zpomaluje, jak rychle se uvolňuje cukr z jídla, které jste jedli, do krve.

Jak snižuje riziko kardiovaskulárních příhod

Bylo také zjištěno, že přípravek Victoza snižuje riziko závažných kardiovaskulárních příhod u lidí, kteří mají jak cukrovku typu 2, tak srdeční onemocnění.

Přesný způsob, jakým Victoza snižuje toto riziko, není jistý. Předpokládá se však, že Victoza pomáhá vašim srdečním svalům efektivněji využívat cukr a kyslík. Snižuje se tím, jak moc musí vaše srdce pracovat, což může vést ke sníženému riziku srdečního infarktu a mozkové mrtvice.

Jak dlouho trvá práce?

Přípravek Victoza začne ve vašem těle pracovat do několika hodin poté, co jej začnete užívat. Může však trvat 1 až 4 týdny, než se plně projeví účinek léku na hladinu cukru v krvi.

Časté otázky o Victoze

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Victozy.

Mohu přípravek Victoza používat, pokud mám cukrovku 1. typu?

Ne, Victoza není schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu cukrovky 1. typu. Existuje však výzkum, který by testoval účinnost používání přípravku Victoza k léčbě tohoto onemocnění.

Souhrnná analýza několika studií zjistila, že přípravek Victoza může být účinný jako přídavná léčba k inzulínu u lidí s diabetem 1. typu. Je však zapotřebí více studií, aby se zjistilo, zda je Victoza pro tento stav bezpečná a účinná.

Pokud máte cukrovku typu 1, poraďte se se svým lékařem, zda je Victoza pro vás to pravé.

Budu i nadále muset používat inzulín při jídle s přípravkem Victoza?

Ano, možná budete muset s přípravkem Victoza užívat inzulin nebo jiné léky na cukrovku. To může být nutné, pokud samotná léčba přípravkem Victoza není dostatečně účinná ke zlepšení hladiny cukru v krvi.

Poraďte se s lékařem o hladinách cukru v krvi a o tom, zda si stále musíte užívat inzulin během jídla. Nepřestávejte užívat inzulin nebo jiné léky na cukrovku, pokud vám to nedoporučí lékař.

Je lepší užívat přípravek Victoza ráno nebo večer?

Victozu můžete užívat kdykoli během dne. Bude stejně efektivní ráno i večer. Měli byste si však zvolit čas pro injekci, který je pro vás nejjednodušší udělat důsledně.

Pokud zjistíte, že užívání přípravku Victoza ráno vám způsobuje více nežádoucích účinků, jako je nevolnost nebo zvracení, můžete ho zkusit užívat večer. Pokud tak učiníte, může dojít ke snížení závažnosti nežádoucích účinků.

Je Victoza druh inzulínu?

Ne, Victoza není typ inzulínu. Victoza patří do jiné třídy léků nazývaných agonisté receptoru glukagonového peptidu-1 (GLP-1). Léky této třídy snižují hladinu cukru v krvi jiným způsobem než inzulín. Další informace naleznete výše v části „Jak Victoza funguje“.

Pomůže Victoza přibrat na váze?

Ne, Victoza by vás neměla přimět přibírat na váze. Ve skutečnosti v celoroční klinické studii lidé, kteří užívali samotnou Victozu, ztratili v průměru mezi 4,6 a 5,5 liber. To bylo srovnáváno s průměrným přírůstkem hmotnosti 2,4 libry u lidí, kteří užívali glimepirid (jiný lék na cukrovku).

V dalších klinických studiích lidé užívali přípravek Victoza v kombinaci s jinými léky na cukrovku. V těchto studiích se množství hmotnosti, kterou lidé ztratili nebo přibrali, lišilo.

Pokud máte obavy z přibývání na váze během léčby přípravkem Victoza, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám doporučit tipy na stravu a cvičení, které vám pomohou udržet si zdravou váhu.

Bezpečnostní opatření Victoza

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA: Riziko rakoviny štítné žlázy

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Victoza způsobuje u zvířat určité typy rakoviny štítné žlázy. Patří sem medulární karcinom štítné žlázy (MTC), který se vyvíjí v C buňkách (buňkách štítné žlázy, které tvoří hormon kalcitonin). Není známo, zda Victoza způsobuje tyto nádory u lidí. Přípravek Victoza by neměli užívat lidé, kteří v minulosti měli MTC, ani lidé, jejichž rodinní příslušníci MTC měli.

Přípravek Victoza by se rovněž neměl používat u lidí s syndromem mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN2). Tento stav je další rakovinou související s hormony.

Během léčby přípravkem Victoza vás lékař bude pečlivě sledovat na příznaky MTC. Mezi příznaky MTC patří růst (boule) na krku, potíže s polykáním, chraplavý hlas a dušnost. Pokud máte tyto příznaky, sdělte to ihned svému lékaři. Mohou vás nechat zastavit léčbu přípravkem Victoza.

Další varování

Před užitím přípravku Victoza se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Victoza nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

  • Těžká alergická reakce na přípravek Victoza. Neměli byste užívat přípravek Victoza, pokud jste měli závažnou alergickou reakci na přípravek Victoza nebo na kteroukoli z jeho složek. Pokud si nejste jisti, zda jste měli závažnou alergickou reakci na přípravek Victoza, poraďte se se svým lékařem.
  • Pomalé vyprazdňování žaludku. Přípravek Victoza způsobuje, že se váš žaludek po jídle nebo pití vyprázdňuje pomaleji. Není známo, zda je přípravek Victoza bezpečný, pokud máte gastroparézu (pomalé vyprazdňování žaludku, které může být způsobeno nervovými problémy). Pokud máte gastroparézu, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je Victoza pro vás bezpečná.
  • Těhotenství. Studie na zvířatech zjistily poškození plodu, když těhotná žena dostávala přípravek Victoza. Další informace naleznete výše v části „Victoza a těhotenství“.
  • Kojení. Není jisté, zda je používání přípravku Victoza během kojení bezpečné. Další informace najdete výše v části „Victoza a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Victoza naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Victoza“.

Vypršení, skladování a likvidace Victoza

Když dostanete Victozu z lékárny, lékárník přidá na etiketu na obalu datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, promluvte si s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Pera Victoza by měla být skladována v chladničce (při teplotě 2 ° C až 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F) až do prvního použití pera. Po prvním použití může být pero skladováno při pokojové teplotě (59 ° F až 86 ° F / 15 ° C až 30 ° C) nebo v chladničce po dobu až 30 dnů.

Před uložením pera Victoza vždy odstraňte a řádně zlikvidujte použité jehly. Uchovávejte pera Victoza s víčkem. Chraňte pera před teplem a světlem.

Likvidace

Po každém použití jehlu z pera Victoza odstraňte. Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty nebo jiné nádoby vyrobené z odolného plastu. Uchovávejte obal uzavřený a mimo dosah dětí a domácích zvířat. Seznamte se se způsoby, jak bezpečně zlikvidovat použité jehly a kontejnery ve své komunitě.

Pokud již Victozu nemusíte užívat a zbylé léky máte, je důležité ji bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro společnost Victoza

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Přípravek Victoza (liraglutid) je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ke zlepšení kontroly glykémie u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších s diabetem 2. typu. Je schválen pro použití v kombinaci s dietou a cvičením.

Společnost Victoza je také schválena FDA ke snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod (CV), včetně nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody a úmrtí na CV, u dospělých s prokázaným CV onemocněním a diabetem 2. typu.

Mechanismus účinku

Victoza je agonista receptoru peptidu-1 (GLP-1) podobný glukagonu. Aktivací receptoru GLP-1 na beta buňkách pankreatu stimuluje Victoza receptory spojené s G-proteinem, což způsobuje zvýšení intracelulárního cyklického AMP (cAMP). Zvýšený cAMP vede k uvolňování inzulínu závislého na glukóze.

Přípravek Victoza také zlepšuje hladinu cukru v krvi snížením sekrece glukagonu a oddálením vyprazdňování žaludku.

Farmakokinetika a metabolismus

Maximální sérové ​​koncentrace přípravku Victoza jsou dosaženy za 8 až 12 hodin po subkutánní injekci. Expozice přípravku Victoza se považuje za rovnocennou po subkutánní injekci do každého z následujících míst: horní část paže, břicho a stehno.

Absolutní biologická dostupnost je přibližně 55%. Vazba na plazmatické proteiny je> 98%. Metabolismus probíhá podobnými mechanismy jako proteolýza bez převládající cesty eliminace. Eliminační poločas je přibližně 13 hodin.

Kontraindikace

Přípravek Victoza je kontraindikován u lidí s některým z následujících stavů:

  • anamnéza závažné přecitlivělosti na přípravek Victoza nebo na kteroukoli z jeho složek
  • syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2)
  • osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC)

Úložný prostor

Victoza by měl být před prvním použitím chlazen (2 ° C až 8 ° C). Po prvním použití přípravku Victoza jej lze uchovávat v chladu nebo při pokojové teplotě (15 ° C až 30 ° C) po dobu až 30 dnů. Uchovávejte pero s nasazeným víčkem. Chraňte před teplem a světlem.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.

none:  kousnutí a bodnutí rodičovství erektilní dysfunkce - předčasná ejakulace