Xolair (omalizumab)

Co je Xolair?

Xolair je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě následujících stavů u dospělých a dětí:

• Astma. Xolair se používá k léčbě středně těžkého až těžkého astmatu, které je přetrvávající (dlouhodobé). Z tohoto důvodu je přípravek Xolair předepsán lidem ve věku od 6 let, kteří mají obojí:
  • alergické astma (které je diagnostikováno pozitivním kožním nebo krevním testem na alergeny přítomné po celý rok) a
  • příznaky astmatu, které nejsou kontrolovány jinými léky zvanými inhalační kortikosteroidy
• Kopřivka. Xolair se používá k léčbě dlouhotrvajících úlů s neznámou příčinou. (Tento stav se nazývá chronická idiopatická kopřivka.) Pro toto použití je přípravek Xolair předepisován lidem ve věku 12 let a starším, kteří mají i nadále kopřivku, i když užili některá antihistaminika.

Xolair obsahuje léčivou látku omalizumab. Je to monoklonální protilátka, což je biologický lék vyrobený z buněk imunitního systému. Xolair pracuje s imunitním systémem vašeho těla při léčbě výše uvedených stavů.

Xolair se podává subkutánní injekcí (injekcí pod kůži) ve zdravotnickém zařízení. Po každé injekci vás bude lékař nebo zdravotní sestra chvíli sledovat. To jim umožňuje zvládnout jakékoli nežádoucí účinky, které můžete mít, včetně alergické reakce na léčivo.

Xolair je k dispozici ve dvou silách:

• 75 mg / 0,5 ml a 150 mg / 1 ml. Každá z těchto sil přichází jako kapalný roztok uvnitř předplněných jednodávkových stříkaček.
• 150 mg. Tato síla přichází jako prášek, který je smíchán s kapalinou za vzniku roztoku. Dodává se v jednodávkových lahvičkách.

Účinnost

Xolair byl shledán účinným v klinických studiích k léčbě alergického astmatu a chronické kopřivky. Výsledky některých z těchto studií jsou popsány níže.

Účinnost pro astma

Bylo zjištěno, že Xolair je účinný při léčbě alergického astmatu, když se používá s jinými léky na astma zvanými inhalační kortikosteroidy (ICS).

Klinická studie zkoumala osoby ve věku 12 let a starší s alergickým astmatem. Některým lidem byl podán přípravek Xolair, zatímco jiným bylo podáno placebo (léčba bez účinné látky). Všichni ve studii dostali také ICS.

Po 16 týdnech léčby nemělo 85,8% lidí užívajících kombinaci Xolair žádné astmatické záchvaty. Z těch, kteří užívali kombinaci placeba, mělo stejný výsledek 76,7%.

Další informace o účinnosti přípravku Xolair při léčbě alergického astmatu naleznete níže v části „Xolair pro astma“.

Účinnost úlů

Bylo také zjištěno, že Xolair je účinný při léčbě typu kopřivky zvané chronická idiopatická kopřivka, což jsou dlouhotrvající kopřivky s neznámou příčinou. Xolair účinně léčí tento stav, pokud se používá v kombinaci s některými antihistaminiky.

Jedna klinická studie zkoumala lidi ve věku 12 let a starší s chronickou kopřivkou. Některým lidem ve studii byl podáván přípravek Xolair, zatímco jiným lidem bylo podáváno placebo (léčba bez účinné látky). Xolair byl podáván lidem v dávce 300 mg nebo 150 mg jednou za 4 týdny. Všem lidem bylo podáno antihistaminikum.

Po 12 týdnech léčby měli lidé, kteří užili 300 mg přípravku Xolair, každý týden o 67% méně kopřivku než před léčbou. Lidé, kteří užívali 150 mg přípravku Xolair, měli každý týden o 50,2% méně kopřivku, než měli před léčbou. A lidé, kteří užívali placebo, měli každý týden o 25% méně kopřivku.

Další informace o účinnosti přípravku Xolair při léčbě chronické kopřivky naleznete níže v části „Xolair pro kopřivku (kopřivka)“.

Xolair obecný

Xolair je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Xolair obsahuje léčivou látku omalizumab.

Xolair vedlejší účinky

Xolair může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Xolair. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Xolair získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Xolairu, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Nežádoucí účinky přípravku Xolair se mohou lišit v závislosti na tom, ke kterému stavu lék užíváte. Častější nežádoucí účinky pozorované u lidí s perzistentním (dlouhodobým) alergickým astmatem nebo chronickými (dlouhodobými) kopřivkami jsou popsány níže.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Xolair u lidí ve věku 12 let a starších s astmatem patří:

• bolest, která může být v celém těle, včetně kloubů, nohou a paží
• reakce v blízkosti místa vpichu Xolairu, které mohou způsobit zarudnutí nebo bolest
• závrať
• únava
• svědicí pokožka
• vyrážka
• zlomeniny kostí
• bolest ucha

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Xolair u lidí ve věku 12 let a starších s chronickou kopřivkou patří:

• nevolnost
• nazofaryngitida (nachlazení)
• zánět vedlejších nosních dutin (zánět dutin)
• infekce horních cest dýchacích
• reakce v blízkosti místa vpichu Xolairu, které mohou způsobit zarudnutí nebo bolest
• bolest kloubů
• bolest hlavy
• kašel
• alopecie (vypadávání vlasů)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Xolair nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Zánět v cévách. Mezi příznaky patří:
  • bolest na hrudi
  • potíže s dýcháním
  • vyrážka
  • brnění (mravenčení) nebo necitlivost (bez pocitu) v pažích nebo nohou
• Parazitární infekce (červ). Mezi příznaky patří:
  • bolest v břiše
  • průjem
• Problémy se srdcem a krevním oběhem, jako je srdeční infarkt, mrtvice a krevní sraženiny. Mezi příznaky patří:
  • bolest na hrudi
  • neschopnost jasně mluvit (může mít slurring)
  • pocit slabosti na jedné straně těla
  • mít změny ve vidění

Mezi další závažné nežádoucí účinky, které jsou podrobněji popsány níže, patří:

• anafylaxe (těžká alergická reakce) *
• reakce imunitního systému, která může způsobit horečku, vyrážku a bolesti kloubů
• rakovina, která může zahrnovat několik typů, například:
  • rakovina prsu
  • rakovina kůže
  • rakovina prostaty

* Xolair má krabicové varování od FDA týkající se rizika anafylaxe (závažné alergické reakce). Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Nežádoucí účinky u dětí

Bezpečnost přípravku Xolair u dětí (ve věku od 6 do méně než 12 let) byla hlášena z klinických studií u dětí s astmatem. Nejméně 3% dětí užívajících Xolair mělo jeden nebo více z následujících nežádoucích účinků:

• nazofaryngitida (nachlazení)
• bolest hlavy
• horečka
• bolest v horní části břicha
• strep krku
• ušní infekce
• virová gastroenteritida (žaludeční chřipka)
• krvavý nos

Tyto nežádoucí účinky se vyskytovaly častěji u dětí užívajících Xolair než u dětí užívajících placebo (léčba bez účinné látky).

Pokud máte obavy z nežádoucích účinků u dítěte užívajícího Xolair, poraďte se s dětským lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tyto vedlejší účinky během léčby zlepšit.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se toho týkají určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Rakovina

U některých lidí se při užívání přípravku Xolair vyvinula rakovina. V klinických studiích u lidí ve věku 12 let a starších se u některých lidí užívajících Xolair vyvinula rakovina prsu, kůže nebo prostaty. Vývoj rakoviny nebyl pozorován u lidí ve věku od 6 do 12 let, kteří užívali Xolair.

Ve studiích u lidí užívajících Xolair došlo u 0,5% k rakovině. Ve srovnání s tím se u 0,2% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léku) vyvinula rakovina.

V jiné studii lidí s astmatem však měli ti, kteří užívali Xolair, podobnou míru vývoje rakoviny jako ti, kteří buď užívali jiné léky na astma, nebo vůbec žádnou léčbu neužívali.

Příznaky rakoviny se mohou lišit v závislosti na tom, jaký typ rakoviny máte. Pokud máte obavy z rizika vzniku rakoviny při užívání přípravku Xolair, poraďte se se svým lékařem.

Alergická reakce, včetně anafylaxe

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Xolair alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce zvaná anafylaxe je vzácná, ale možná. Ve skutečnosti má Xolair krabicové varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) týkající se rizika anafylaxe. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na možné vedlejší účinky, které mohou být nebezpečné.

Mezi příznaky anafylaxe patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním
• kašel
• těsnost v hrudi
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)
• kopřivka a svědění

Je možné podstoupit anafylaxi hned po injekci Xolairu nebo několik dní po injekci. K této reakci může dojít již po jedné dávce léku nebo po mnoha dávkách.

V klinických studiích u lidí s astmatem, kteří užívali Xolair, mělo 0,1% anafylaxi. Jakmile byl Xolair na trhu a dostupný na lékařský předpis, byla anafylaxe hlášena u 0,2% lidí užívajících tuto drogu. (Toto procento vycházelo z odhadovaného počtu 57 300 lidí užívajících Xolair po dobu 3 let.)

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Xolair. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Pokud jste měli silnou alergickou reakci na Xolair, neměli byste pokračovat v užívání léku. Lékař Vám doporučí jiný lék, který můžete použít místo Xolairu.

Reakce v místě vpichu

Během používání přípravku Xolair jsou možné reakce v místě vpichu. Tyto reakce se vyskytují v oblasti nebo v blízkosti oblasti, kde byl lék injikován pod kůži. Příznaky reakcí v místě vpichu mohou zahrnovat následující problémy v blízkosti místa vpichu:

• hořící
• bodnutí
• bolest
• modřiny
• svědění
• zarudnutí

V klinických studiích mělo 45% lidí užívajících Xolair k léčbě astmatu reakci v místě vpichu. Z pacientů s astmatem, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léčiva), mělo 43% reakci v místě vpichu.

Z lidí užívajících Xolair na chronickou kopřivku mělo 0,6% až 2,7% lidí reakce v místě vpichu. To je ve srovnání s 0,8% lidí s chronickou kopřivkou, kteří užívali placebo.

V průběhu studií měli někteří lidé, kteří užívali Xolair k léčbě astmatu, také závažné reakce na riziko injekce. Z lidí užívajících Xolair mělo 12% závažnou reakci v místě vpichu. Z lidí užívajících placebo mělo 9% stejný výsledek.

Pokud se u vás v průběhu léčby přípravkem Xolair objeví reakce v místě vpichu, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tento nežádoucí účinek zvládnout.

Alopecie

Během používání Xolairu můžete mít alopecii (vypadávání vlasů). V klinických studiích u lidí s chronickou kopřivkou došlo ke ztrátě vlasů u nejméně 2% lidí užívajících Xolair. Ztráta vlasů byla pozorována u nižšího procenta lidí užívajících placebo (přípravek bez účinné látky).

Pokud máte obavy z vypadávání vlasů, když užíváte Xolair, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tento stav zvládnout.

Bolest kloubů

Během užívání přípravku Xolair můžete mít bolesti kloubů (artralgie). V klinických studiích u lidí s astmatem se bolesti kloubů vyskytly u 8% pacientů užívajících Xolair. Ve srovnání s tím se bolesti kloubů vyskytly u 6% lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léku).

V klinických studiích u lidí s chronickou kopřivkou se bolesti kloubů vyskytly u 2,9% pacientů užívajících Xolair. Z lidí užívajících placebo mělo pouze 0,4% bolesti kloubů.

Pokud máte bolesti kloubů, když užíváte Xolair, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak pomoci zmírnit vaše nepohodlí.

Horečka, vyrážka a bolesti kloubů

Poté, co byl přípravek Xolair dostupný na lékařský předpis, byly u lidí užívajících drogu hlášeny horečka, vyrážka a bolesti kloubů. Tyto příznaky jsou podobné těm, které jsou způsobeny stavem zvaným sérová nemoc (imunitní odpověď podobná alergické reakci).

Horečka, vyrážka a bolesti kloubů se mohou objevit 1 až 5 dní po podání přípravku Xolair. Tyto příznaky se mohou objevit po první dávce přípravku Xolair nebo po podání více dávek léku.

Pokud máte během používání přípravku Xolair horečku, kožní vyrážku a bolesti kloubů, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Mohou vám doporučit, abyste přestali používat Xolair.

Vyrážka

U některých lidí užívajících Xolair se vyskytla dermatitida (zánět kůže, který může způsobit vyrážku). V klinických studiích u lidí s astmatem byla dermatitida hlášena u 2% pacientů užívajících Xolair. U lidí užívajících placebo (léčba bez aktivního léku) mělo 1% dermatitidu.

Pokud se vám při užívání přípravku Xolair objeví kožní vyrážka, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tento stav zvládnout.

Zvýšení nebo snížení hmotnosti (není vedlejším účinkem)

Během klinických studií nebyly u lidí užívajících Xolair hlášeny žádné úbytky hmotnosti ani přírůstky hmotnosti.

Pokud vás znepokojují změny hmotnosti během používání přípravku Xolair, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit tipy na stravu a cvičení, které podpoří zdravou váhu.

Náklady na Xolair

Xolair si v místní lékárně nekoupíte. Místo toho vám váš poskytovatel zdravotní péče podá injekce drogy ve své kanceláři nebo na klinice.

Cena, kterou za Xolair zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu a dávce léku. Máte-li jakékoli dotazy ohledně nákladů na přípravek Xolair, obraťte se na kancelář svého lékaře nebo na pojišťovnu.

Finanční pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Xolair, je k dispozici nápověda. Genentech, Inc., výrobce Xolair, nabízí řadu programů a služeb, včetně Xolair Co-pay Program a Xolair Access Solutions.

Další informace o pojistném krytí společnosti Xolair a informace o tom, zda máte nárok na finanční podporu, získáte na telefonním čísle 866 422 2377. Pokud chcete získat více informací o programu Xolair Co-pay, volejte na tel. Č. 855 965 2472.

Můžete se také připojit online a dozvědět se více o možnostech finanční podpory. Pokud užíváte Xolair na alergické astma, navštivte tento web programu. A pokud užíváte Xolair na chronické úly, navštivte tento web programu.

Xolair pro kopřivku (kopřivka)

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Xolair k léčbě typu úlů zvaného chronická idiopatická kopřivka u dospělých a dětí ve věku od 12 let. Používá se u lidí, jejichž úly nejsou kontrolovány určitými antihistaminiky.

Chronická idiopatická kopřivka je stav, který má všechny tyto vlastnosti:

• Je to chronické (trvá dlouho). Může se objevit každý den a trvá 6 týdnů nebo déle.
• Nemá žádnou známou příčinu (tzv. Idiopatickou). S tímto stavem některé krevní nebo kožní testy neprokázaly příčinu vašich úlů. (Pokud se zjistí příčina úlů, může vám být k léčbě předepsán jiný lék než Xolair.)
• Výsledkem je kopřivka (kopřivka). Úly jsou malé hrbolky na kůži, které obvykle působí svědění. Někdy se jim říká šrámy nebo šrámy.

Pokud některá antihistaminika (nazývaná H1 antihistaminika) již při léčbě úlů nefungují, může být pro vás Xolair vhodnou volbou. Tento lék pomáhá zmírnit svědění a snížit počet úlů.

Účinnost

Jedna klinická studie zkoumala lidi ve věku 12 let a starší s chronickou kopřivkou. Xolair byl podáván lidem v dávce 150 mg nebo 300 mg každé 4 týdny. Někteří lidé ve studii dostávali místo Xolairu placebo (léčba bez aktivního léčiva). Všem lidem bylo podáno antihistaminikum.

Po 12 týdnech léčby měli lidé, kteří užili 300 mg přípravku Xolair, každý týden o 67% méně kopřivku než před léčbou. Lidé, kteří užili 150 mg drogy, měli každý týden o 50,2% méně kopřivku, než měli před léčbou. Lidé, kteří užívali placebo, měli každý týden o 25% méně kopřivku.

Také po 12 týdnech měli lidé, kteří užívali dávku 300 mg přípravku Xolair, každý týden o 66,6% méně svědění, než měli před léčbou. Lidé, kteří užívali dávku 150 mg přípravku Xolair, měli každý týden o 47,7% méně svědění než před léčbou. Lidé, kteří užívali placebo, měli každý týden o 25,5% méně svědění.

Xolair pro astma

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) také schválil přípravek Xolair k léčbě určitého typu astmatu u dospělých a dětí ve věku od 6 let.

Xolair se používá k léčbě astmatu, které má všechny tyto vlastnosti:

• Způsobuje středně závažné až závažné příznaky.
• Je to trvalé (dlouhodobé).
• Považuje se za „alergické astma“, které je diagnostikováno pozitivním kožním nebo krevním testem na alergeny, které jsou přítomny po celý rok.
• Po léčbě jinými léky zvanými inhalační kortikosteroidy se to nezlepšilo.

Příznaky alergického astmatu se mohou objevit, když nadechnete alergenů, jako jsou lupiny nebo roztoči. Některé alergeny se vyskytují po celý rok. Alergeny mohou někdy vyvolat vzplanutí vašich astmatických příznaků (nazývaných také astmatický záchvat).

Mezi příznaky astmatu, které se mohou objevit, patří:

• potíže s dýcháním
• utažení v hrudi
• kašel
• sípání

Účinnost

Bylo zjištěno, že Xolair je účinný při léčbě alergického astmatu, pokud se používá s jinými léky na astma zvanými inhalační kortikosteroidy (ICS).

Klinická studie zahrnovala osoby ve věku 12 let a starší s alergickým astmatem. Některým lidem byl podán přípravek Xolair, zatímco jiným bylo podáno placebo (léčba bez účinné látky). Všichni ve studii dostali také ICS.

Po 16 týdnech léčby nemělo 85,8% lidí užívajících kombinaci Xolair žádné astmatické záchvaty. Z těch, kteří užívali kombinaci placeba, mělo stejný výsledek 76,7%.

Během následujících 12 týdnů studie byla dávka ICS snížena. (To bylo provedeno, aby se zjistilo, zda lidé užívající Xolair mohou bezpečně snížit množství steroidů, které užívali.) Z těch, kteří užívali kombinaci Xolair, 78,7% nemělo žádné astmatické záchvaty. Z těch, kteří užívali kombinaci placeba, nemělo 67,7% žádné astmatické záchvaty.

Jiná použití Xolairu

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Xolair, k léčbě určitých stavů, jako je chronická (dlouhodobá) kopřivka a přetrvávající (dlouhodobé) alergické astma.

Xolair lze také použít mimo označení pro jiné stavy. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Xolair pro alergie (použití mimo označení)

Xolair není schválen k léčbě alergické rýmy (typu alergie, která se také nazývá senná rýma). Někdy se však k léčbě tohoto stavu používá off-label. Alergická rýma způsobuje příznaky, jako jsou:

• ucpání (ucpaný nos)
• rýma
• kýchání
• svědění očí, nosu a krku
• slzící oči

Účinnost pro alergie

Klinické studie se zabývaly použitím přípravku Xolair k léčbě celoroční (trvající po celý rok) alergické rýmy a sezónní (vyskytuje se pouze v určitých obdobích roku) alergické rýmy.

V jedné studii byl přípravek Xolair podáván lidem se středně těžkou až těžkou celoroční alergickou rýmou. Po 16 týdnech léčby byl přípravek Xolair při snižování denních příznaků alergie na lidi účinnější než placebo (léčba bez aktivního léčiva).

V přehledu několika studií byl přípravek Xolair při snižování příznaků u lidí se sezónní alergickou rýmou také účinnější než placebo.

Pokud máte zájem používat Xolair k léčbě alergií, poraďte se se svým lékařem. Mohou s vámi prodiskutovat všechny vaše možnosti léčby.

Xolair pro ekzém (použití mimo označení)

Xolair není schválen k léčbě ekzému (atopické dermatitidy), ale někdy se pro tento stav používá mimo označení. Ekzém způsobuje, že se vaše pokožka cítí suchá a svědí.

Přehled několika klinických studií, které testovaly použití přípravku Xolair na ekzém, zjistil, že lék může být pro některé lidi užitečný. Ale výsledky jsou v tuto chvíli nekonzistentní. Je zapotřebí více studií, aby se zjistilo, jak bezpečný a účinný je Xolair při léčbě ekzému.

Pokud máte zájem používat Xolair k léčbě ekzému, poraďte se se svým lékařem. Mohou s vámi prodiskutovat všechny vaše možnosti léčby.

Užívání Xolairu s jinými léky

Xolair může být používán s jinými léky k léčbě vašeho onemocnění. V závislosti na stavu, který k léčbě používáte Xolair, vám lékař doporučí, jaké léky budete muset s Xolairem užívat.

Léky používané s Xolairem na alergické astma

Pokud trpíte středně závažným až závažným alergickým astmatem, které je přetrvávající (dlouhodobé), můžete užívat spolu s Xolairem další léky.Některé léky se používají k rychlé úlevě od příznaků (nazývané záchranné léky), zatímco jiné léky se používají k dlouhodobé kontrole příznaků.

Záchranné léky na alergické astma

Xolair není záchranný lék. Není určen k léčbě náhlých dýchacích potíží nebo vzplanutí astmatu. Během užívání přípravku Xolair budete i nadále muset používat záchranné léky k rychlé úlevě od příznaků astmatu.

Mezi příklady záchranných léků, které se používají k rychlé úlevě od příznaků astmatu, patří:

• albuterol (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex HFA)

Dlouhodobé léky na alergické astma

Xolair může být používán s jinými léky na astma k dlouhodobé kontrole příznaků astmatu. Mezi příklady těchto léků patří:

• inhalační kortikosteroidy, například:
  • flutikason (Flovent HFA)
  • budesonid (Pulmicort Flexhaler)
  • mometason (Asmanex Twisthaler)
  • beklomethason (Qvar RediHaler)
  • ciclesonid (Alvesco)
• dlouhodobě působící beta-agonisté (LABA), jako například:
  • salmeterol (Serevent)
• kombinované léky (obsahují kortikosteroidy i LABA), například:
  • flutikason / salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonid / formoterol (Symbicort)
  • mometason / formoterol (Dulera)
  • flutikason / vilanterol (Breo)
• modifikátory leukotrienu, jako například:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokoláda)
  • zileuton (Zyflo)

Léky používané s Xolairem na chronickou kopřivku

Pokud máte chronickou (dlouhotrvající) kopřivku, budete pravděpodobně užívat antihistaminikum spolu s Xolairem. Mezi příklady ospalých a méně ospalých antihistaminik patří:

• loratadin (Claritin)
• desloratadin (Clarinex)
• fexofenadin (Allegra)
• cetirizin (Zyrtec)

Pokud se vaše včelstva nezlepší po použití jednoho z těchto antihistaminik s Xolairem, může vám lékař dávku antihistaminika zvýšit. Nebo vám lékař může doporučit, abyste užívali jiný typ antihistaminika, který může způsobit ospalost, jako je difenhydramin (Benadryl).

Dávkování xolairu

Dávka přípravku Xolair, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě Xolairem
• tvůj věk
• tvá váha
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou. Pak to časem upraví, aby dosáhly částky, která je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Xolair je k dispozici ve dvou silách:

• 75 mg / 0,5 ml a 150 mg / 1 ml. Každá z těchto sil přichází jako kapalný roztok uvnitř předplněných jednodávkových stříkaček.
• 150 mg. Tato síla přichází jako prášek, který je smíchán s kapalinou za vzniku roztoku. Dodává se v jednodávkových lahvičkách.

Obě formy přípravku Xolair se podávají subkutánní injekcí (injekcí pod kůži). Injekce Xolair dostanete v kanceláři svého poskytovatele zdravotní péče.

Maximální dávka přípravku Xolair, kterou lze aplikovat do jedné oblasti těla, je 150 mg. Pokud je vaše dávka Xolairu vyšší než 150 mg, dostanete více než jednu injekci do různých oblastí těla. Xolair lze podávat injekcí do horní části paží nebo do stehen.

Dávka pro chronické kopřivky u dospělých a dětí ve věku od 12 let

Typická dávka přípravku Xolair pro chronické (dlouhodobé) kopřivky s neznámou příčinou (chronická idiopatická kopřivka) je 150 mg nebo 300 mg podávaná subkutánní injekcí jednou za 4 týdny.

Dávka pro alergické astma u dospělých a dětí ve věku od 12 let

Typická dávka přípravku Xolair pro perzistentní (dlouhodobé) alergické astma je 75 mg až 375 mg podávaná subkutánní injekcí jednou za 2 nebo 4 týdny. Vaše přesné dávkování bude založeno na vaší tělesné hmotnosti a výsledcích určitého krevního testu, který kontroluje přítomnost alergického markeru (nazývaného IgE) v těle.

Pediatrické dávkování

U chronických úlů je typická dávka přípravku Xolair u dětí (ve věku 12 let a starších) stejná jako u dospělých. Informace o dávkování naleznete v části „Dávkování u chronických kopřivek u dospělých a dětí ve věku od 12 let“.

U dětí ve věku od 6 do méně než 12 let s přetrvávajícím alergickým astmatem se Xolair obvykle podává subkutánní injekcí jednou za 2 až 4 týdny. Jejich dávka Xolairu bude založena na jejich tělesné hmotnosti a výsledcích určitého krevního testu, který kontroluje přítomnost alergického markeru (nazývaného IgE) v jejich těle.

Co když vynechám dávku?

Pokud zmeškáte schůzku s dávkou přípravku Xolair, okamžitě zavolejte do kanceláře poskytovatele zdravotní péče a naplánujte další injekci.

Abyste se vyhnuli vynechání dávky, zkuste nastavit připomenutí v telefonu nebo si nechat poznámku pro sebe v kalendáři.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Xolair je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Xolair je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě. Lékař bude sledovat vaše příznaky a doporučí, zda máte v léčbě přípravkem Xolair pokračovat.

Alternativy k Xolair

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Xolair, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z níže uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Alternativy pro alergické astma

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě středně závažného až závažného alergického astmatu, které je přetrvávající (dlouhodobé), patří:

• některé perorální kortikosteroidy, jako například:
  • prednison
  • methylprednisolon (Medrol)
• modifikátory leukotrienu, jako například:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokoláda)
  • zileuton (Zyflo)
• jiné biologické léky, jako jsou:
  • mepolizumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • reslizumab (Cinqair)
  • dupilumab (duplexní)

Alternativy pro chronické úly

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě dlouhotrvajících úlů s neznámou příčinou (zvaných chronická idiopatická kopřivka), patří:

• určité perorální kortikosteroidy, které se krátkodobě používají ke zmírnění příznaků, například:
  • prednison
  • methylprednisolon (Medrol)
  • doxepin (Zonalon), což je tricyklické antidepresivum, které se dodává jako topický krém
• některé imunosupresiva (léky, které potlačují váš imunitní systém), jako jsou:
  • cyklosporin (Neoral, Gengraf)
  • takrolimus (Prograf)

Xolair vs. Dupixent

Možná se divíte, jak je Xolair srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou Xolair a Dupixent podobné a odlišné.

O

Xolair obsahuje omalizumab, zatímco Dupixent obsahuje lék dupilumab. Oba léky jsou monoklonální protilátky, což znamená, že jsou vyráběny v laboratoři z buněk imunitního systému. Xolair a Dupixent však ve vašem těle fungují odlišně.

Použití

Xolair a Dupixent jsou obě schváleny k léčbě astmatu.

Xolair se používá k léčbě středně těžkého až těžkého astmatu, které je přetrvávající (dlouhodobé). Pro tento stav se Xolair používá u lidí ve věku od 6 let, kteří mají obojí:

• alergické astma, které je diagnostikováno pozitivním kožním nebo krevním testem na alergeny, které jsou přítomny po celý rok, a
• příznaky astmatu, které nejsou kontrolovány jinými léky zvanými inhalační kortikosteroidy

Dupixent se také používá k léčbě středně těžkého až těžkého astmatu. Používá se jako udržovací (dlouhodobá) léčba v kombinaci s jinou léčbou astmatu. Dupixent se používá u dospělých a dětí ve věku od 12 let, kteří:

• potřeba užívat na astma léky zvané perorální (užívané ústy) kortikosteroidy, nebo
• máte určitý typ astmatu nazývaný eosinofilní astma

Kromě léčby astmatu se přípravek Dupixent také používá k léčbě středně těžké až těžké atopické dermatitidy (ekzému) u lidí ve věku 12 let a starších. Používá se k léčbě ekzémů, které nejsou kontrolovány lokálním ošetřením pokožky.

Dupixent je také schválen k léčbě chronické (dlouhodobé) rinosinusitidy nosními polypy u dospělých. S tímto stavem máte trvalé otoky v dutinách a výrůstky na podšívce uvnitř vašich dutin. Pro toto použití se přípravek Dupixent podává v kombinaci s jinými léky.

Lékové formy a podávání

Xolair i Dupixent se podávají subkutánní injekcí (injekcí pod kůži). Injekce Xolair dostanete od svého poskytovatele zdravotní péče. Injekce přípravku Dupixent však mohou být podávány poskytovatelem zdravotní péče nebo si lze injekci podávat sami doma. Váš lékař doporučí, jak byste měl (a) dostávat přípravek Dupixent.

Xolair se podává jednou za 2 až 4 týdny, zatímco Dupixent se podává jednou za dva týdny.

Vedlejší účinky a rizika

Xolair a Dupixent obsahují monoklonální protilátky. Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky.

Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků u lidí s astmatem ve věku od 12 let. Nežádoucí účinky u dětí mladších 12 let se mohou lišit od zde uvedených. Další informace o nežádoucích účincích u těchto dětí naleznete výše v části „Nežádoucí účinky Xolairu“.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xolair, přípravku Dupixent nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Xolairu:
  • závrať
  • únava
  • svědicí pokožka
  • vyrážka
  • zlomeniny kostí
  • bolest ucha
  • bolest v celém těle, včetně kloubů, nohou a paží
• Může se vyskytnout u přípravku Dupixent:
  • zvýšená hladina eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi
  • bolest v ústech a krku
• Může se vyskytnout u Xolairu i Dupixentu:
  • reakce v místě vpichu, které mohou způsobit zarudnutí nebo bolest

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xolair, přípravku Dupixent nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Xolairu:
  • rakovina
  • problémy se srdcem a krevním oběhem, jako je srdeční infarkt, mrtvice a krevní sraženiny
  • reakce imunitního systému, které mohou způsobit horečku, vyrážku a bolesti kloubů
• Může se vyskytnout u přípravku Dupixent:
  • zánět v určitých částech oka, jako je vaše spojivka (čirý povlak přes bílou část oka) nebo rohovka (čirý povlak na duhovce a zornici)
• Může se vyskytnout u Xolairu i Dupixentu:
  • těžká alergická reakce
  • zánět v cévách
  • parazitární (červové) infekce

Účinnost

Xolair a Dupixent mají různá použití schválená FDA, ale oba se používají k léčbě určitých typů středně těžkého až těžkého astmatu.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že Xolair i Dupixent jsou účinné při léčbě středně těžkého až těžkého astmatu.

Náklady

Xolair a Dupixent jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Dupixent obecně více než Xolair. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Xolair vs. Nucala

Možná se divíte, jak je Xolair srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Xolair a Nucala podobné a odlišné.

O

Xolair obsahuje léčivou látku omalizumab, zatímco přípravek Nucala obsahuje léčivou látku mepolizumab. Oba léky jsou monoklonální protilátky, což znamená, že jsou vyráběny v laboratoři z buněk imunitního systému. Xolair a Nucala však ve vašem těle fungují odlišně.

Použití

Xolair a Nucala jsou schváleny k léčbě astmatu.

Xolair se používá k léčbě středně těžkého až těžkého astmatu, které je přetrvávající (dlouhodobé). Pro tento stav se přípravek Xolair používá u lidí ve věku od 6 let, kteří mají obojí:

• alergické astma, které je diagnostikováno pozitivním kožním nebo krevním testem na alergeny, které jsou přítomny po celý rok, a
• příznaky astmatu, které nejsou kontrolovány jinými léky zvanými inhalační kortikosteroidy

Přípravek Nucala se používá k léčbě těžkých forem astmatu. U tohoto stavu se používá v kombinaci s jinými způsoby léčby astmatu. Je schváleno pro toto použití u lidí ve věku od 6 let.

Přípravek Nucala se také používá k léčbě vzácného stavu imunitního systému zvaného eosinofilní granulomatóza s polyangiitidou u dospělých. Tento stav způsobuje zánět cév.

Lékové formy a podávání

Xolair i Nucala se podávají subkutánní injekcí (injekcí pod kůži). Injekce Xolair dostanete od svého poskytovatele zdravotní péče. Injekce přípravku Nucala však mohou být podávány poskytovatelem zdravotní péče nebo si lze injekci podávat sami doma. Váš lékař doporučí, jak byste měli dostávat přípravek Nucala.

Xolair se podává jednou za 2 až 4 týdny, zatímco Nucala se podává jednou za 4 týdny.

Vedlejší účinky a rizika

Xolair a Dupixent obsahují monoklonální protilátky. Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků u lidí s astmatem ve věku od 12 let.

Nežádoucí účinky u dětí mladších 12 let se mohou lišit od zde uvedených. Další informace o nežádoucích účincích u dětí naleznete výše v části „Nežádoucí účinky Xolairu“.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xolair, u přípravku Nucala nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Xolairu:
  • závrať
  • svědicí pokožka
  • vyrážka
  • zlomeniny kostí
  • bolest ucha
  • bolest v celém těle, včetně kloubů, paží a nohou
• Může nastat u Nucaly:
  • bolest hlavy
  • bolesti zad
• Může se vyskytnout u Xolairu i Nucaly:
  • reakce v místě vpichu, které mohou způsobit zarudnutí nebo bolest
  • únava

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xolair, u přípravku Nucala nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Xolairu:
  • rakovina
  • zánět v cévách
  • problémy se srdcem a krevním oběhem, jako je srdeční infarkt, mozková mrtvice a krevní sraženiny
  • reakce imunitního systému, která může způsobit horečku, vyrážku a bolesti kloubů
• Může nastat u Nucaly:
  • infekce pásovým oparem (způsobená virem herpes zoster)
• Může se vyskytnout u Xolairu i Nucaly:
  • těžká alergická reakce
  • parazitární (červové) infekce

Účinnost

Xolair a Nucala mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají k léčbě těžkého astmatu.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že Xolair i Nucala jsou účinné při léčbě těžkého astmatu.

Náklady

Xolair a Nucala jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Skutečná cena, kterou za kteroukoli drogu zaplatíte, závisí na vaší dávce, vašem pojistném plánu, lokalitě a lékárně, kterou používáte. Odhady cen svého předpisu najdete na WellRx.com.

Xolair a alkohol

I když nejsou známy žádné interakce mezi Xolairem a alkoholem, měli byste si před užíváním alkoholu během užívání tohoto léku promluvit se svým lékařem.

Alkohol může mít různé účinky na vaše zdraví. Například alkohol může ovlivnit fungování vašeho imunitního systému. To může zvýšit riziko vzniku určitých typů rakoviny nebo infekcí. Alkohol může také zvýšit vaše riziko určitých nežádoucích účinků Xolairu, jako jsou závratě, protože to může způsobit Xolair i alkohol.

Poraďte se s lékařem o tom, zda je pro vás pití alkoholu během užívání přípravku Xolair bezpečné.

Interakce xolairu

Nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly, zda Xolair interaguje s jinými léky.

Před užitím přípravku Xolair se však poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Xolair a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých by se výslovně uvádělo, že interagují s Xolairem. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Xolair byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Xolair a potraviny

Neexistují žádné potraviny, o kterých je známo, že interagují s Xolairem. Pokud však máte obavy z interakcí s tímto lékem v potravinách, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jak se Xolair podává

Měli byste užívat Xolair podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Přípravek Xolair podává váš poskytovatel zdravotní péče jako subkutánní (pod kůži) injekci. Budete muset naplánovat schůzky, abyste dostali své dávky Xolairu. Váš lékař doporučí, jak často je třeba injekce Xolairu podávat podle toho, na jaký stav lék užíváte.

Jak Xolair funguje

Xolair spolupracuje s vaším imunitním systémem na léčbě přetrvávajícího (dlouhodobého) alergického astmatu a chronického (dlouhodobého) kopřivky s neznámou příčinou. U obou těchto stavů má vaše tělo zvýšené hladiny určitého proteinu imunitního systému nazývaného imunoglobulin E (IgE).

Co je to imunoglobulin E a co dělá?

IgE je protein imunitního systému, který způsobuje zánět ve vašem těle.

Pokud máte alergické astma, hladiny IgE se zvyšují při vdechování alergenů, jako jsou lupiny nebo roztoči. (Alergeny jsou látky, které způsobují alergie.) Když se IgE váže na alergeny, způsobuje to, že se ve vašem těle uvolňují další látky. To vede k zánětu, který může zúžit vaše dýchací cesty a ztěžovat dýchání.

Pokud máte chronickou kopřivku, IgE se váže na žírné buňky (typ bílých krvinek) ve vaší kůži. Jakmile se IgE naváže na žírné buňky, buňky způsobí, že se ve vašem těle uvolní další látky (například histamin). To vede k kopřivce a svědění kůže.

Co dělá Xolair

Xolair obsahuje léčivou látku omalizumab. Je to jak biologický lék, tak lék na monoklonální protilátky. Biologové jsou léky vyrobené ze živých buněk, zatímco monoklonální protilátky jsou léky vyráběné z buněk imunitního systému.

Xolair působí blokováním vazby IgE na své receptory (místa připojení).

U lidí s astmatem snižuje Xolair množství určitých látek v těle, které způsobují vzplanutí příznaků zánětu a astmatu.

U lidí s chronickou kopřivkou snižuje Xolair hladinu IgE. Snižuje se tím množství IgE, které se může připojit k žírným buňkám v kůži a způsobit zánět.

Jak dlouho trvá práce?

Xolairu chvíli trvá, než začne pracovat ve vašem těle. Možná si nevšimnete zlepšení vašich příznaků, dokud drogu neužíváte několik měsíců.

Xolair a těhotenství

Není jisté, zda je užívání přípravku Xolair během těhotenství bezpečné. Je však známo, že Xolair prochází placentou (orgánem, který předává živiny vyvíjejícímu se plodu) během těhotenství. To znamená, že lék je předáván vyvíjejícímu se plodu, pokud je užíván těhotnou ženou.

Ke sledování účinků přípravku Xolair během těhotenství a po něm byla provedena klinická studie zahrnující 250 těhotných žen s astmatem. Většina žen ve studii užívala Xolair alespoň jednou během všech tří trimestrů těhotenství. U žen léčených přípravkem Xolair nedošlo ke zvýšení hlavních vrozených vad nebo potratů ve srovnání se ženami, které drogu neužívaly.

Ve studii mělo více kojenců, jejichž matky užívaly Xolair během těhotenství, nižší porodní hmotnost než kojenci, jejichž matky Xolair neužívali. Astma, která není léčena, však může také zvýšit riziko problémů souvisejících s těhotenstvím. Mezi tyto problémy patří předčasný porod a nízká porodní hmotnost.

Pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je užívání přípravku Xolair pro vás bezpečné.

Xolair a kojení

Není jisté, zda Xolair přechází do mateřského mléka nebo zda ovlivňuje tvorbu mateřského mléka v těle.

Ve studiích těhotenství s Xolairem byla většina zahrnutých kojenců kojena po narození matkami, které používaly Xolair. U těchto kojenců nebyl žádný rozdíl v míře nežádoucích účinků nebo škodlivých výsledků ve srovnání s kojenci, kteří nebyli kojeni nebo kojeni matkami, které Xolair neužívaly.

Další informace o rizicích a výhodách kojení během užívání přípravku Xolair získáte od svého lékaře.

Časté otázky o Xolairu

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Xolairu.

Mohu užívat Xolair na angioedém?

Ne, neměli byste užívat Xolair k léčbě angioedému (otok způsobený závažnou alergickou reakcí). Tento lék není schválen k léčbě angioedému.

Ve skutečnosti byl angioedém hlášen jako závažný vedlejší účinek přípravku Xolair. A dosud nebyly provedeny žádné studie zaměřené na použití Xolairu k léčbě tohoto onemocnění.

Máte-li dotazy ohledně léčby angioedému, poraďte se se svým lékařem.

Oslabí Xolair můj imunitní systém?

Ano, možná. Xolair je monoklonální protilátka, což je typ léku, který se vyrábí v laboratoři z buněk imunitního systému. Tento lék má vliv na váš imunitní systém.

Váš imunitní systém pomáhá vašemu tělu bojovat s bakteriemi každý den. Imunitní systém většiny lidí funguje dobře, aby je chránil před infekcemi. Lidé používající Xolair však mohou mít slabší imunitní systém.

To, zda Xolair oslabuje váš imunitní systém, závisí na vašem celkovém zdraví a stavu, který k léčbě Xolairem používáte. Pokud je váš imunitní systém oslabený, můžete mít zvýšené riziko infekcí.

Pokud vás znepokojuje, jak může Xolair ovlivnit váš imunitní systém, poraďte se s lékařem. Mohou s vámi diskutovat o rizicích a výhodách užívání této drogy.

Je Xolair druh chemoterapie?

Ne, Xolair není chemoterapie (tradiční léky používané k léčbě rakoviny). Ve vašem těle funguje jinak než chemoterapie.

Chemoterapeutické léky používají silné chemikálie k ničení buněk, které se rychle množí (tvoří více buněk) ve vašem těle. Chemoterapie je účinná při léčbě rakoviny, protože rakovinné buňky se množí rychleji než většina ostatních buněk ve vašem těle.

Xolair je léčivo monoklonální protilátky. Tyto léky se vyrábějí v laboratoři pomocí buněk imunitního systému. Monoklonální protilátky se používají k léčbě různých stavů. A některé monoklonální protilátky se používají k léčbě určitých forem rakoviny. Xolair však není schválen k léčbě rakoviny.

Máte-li dotazy ohledně možností léčby rakoviny, poraďte se se svým lékařem.

Obsahuje Xolair steroidy?

Ne, Xolair není steroid a není vyroben ze steroidů. Xolair je monoklonální protilátka. Tyto léky se vyrábějí v laboratoři z buněk imunitního systému. Fungují ve vašem těle jinak než steroidy.

Lékař vám může doporučit, abyste spolu s Xolairem užívali kortikosteroidy (buď inhalační nebo užívané ústy). Tato kombinace léků se někdy používá k lepší léčbě vašeho stavu.

Může Xolair způsobit depresi?

Studie neprokázaly, že Xolair způsobuje nebo vede k depresi. Můžete však mít vyšší riziko deprese, pokud máte přetrvávající astma nebo chronickou kopřivku.

Život v těchto dlouhodobých podmínkách může vést ke změnám vašich emocí. Pokud se při používání přípravku Xolair cítíte depresivně, poraďte se se svým lékařem. Doporučí způsoby, jak zlepšit náladu, a pomůže vám rozhodnout, zda potřebujete léčbu svých příznaků.

Bezpečnostní opatření Xolair

Tato droga přichází s několika varováními.

Varování FDA: anafylaxe (těžká alergická reakce)

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Užívání přípravku Xolair může vést k nebezpečnému stavu, který se nazývá anafylaxe. Tento stav se může objevit již po jedné dávce nebo po mnoha dávkách Xolairu. Může se také objevit ihned po podání dávky nebo o několik dní později. Po podání přípravku Xolair vás bude váš poskytovatel zdravotní péče pečlivě sledovat.

Anafylaxe může zahrnovat příznaky, jako je otok jazyka a krku, potíže s dýcháním, tlak na hrudi a nízký krevní tlak. Anafylaxe může také způsobit, že se budete cítit v teple a svědí nebo budete mít kopřivku. Pokud máte některý z těchto příznaků, ihned potřebujete lékařskou pomoc.

Další varování

Před užitím přípravku Xolair se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Xolair nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Rakovina. Užívání Xolairu může způsobit nový vývoj rakoviny nebo zhoršit vaši rakovinu, pokud jste již tímto onemocněním postiženi. U některých lidí užívajících Xolair se vyvinula rakovina prsu, kůže nebo prostaty. Než začnete užívat Xolair, poraďte se s lékařem o vašem riziku vzniku rakoviny.
• Parazitární infekce. Pokud máte vysoké riziko parazitárních (červových) infekcí, může použití Xolairu toto riziko zvýšit. Informujte svého lékaře, pokud jste cestovali nebo žijete v oblasti, kde se vyskytují parazitární infekce. Váš lékař může vyšetřením stolice zjistit, zda nemáte parazitární infekci. Než začnete užívat Xolair, poraďte se se svým lékařem o riziku parazitárních infekcí.
• Akutní příznaky astmatu. Xolair by se neměl používat k léčbě akutních (náhlých) příznaků astmatu. Nebyla prokázána účinnost přípravku Xolair při léčbě astmatických záchvatů (vzplanutí) nebo náhlých potíží s dýcháním. Poraďte se svým lékařem o tom, jaké léky byste měli užívat k léčbě náhlých příznaků astmatu, když užíváte Xolair.
• Alergie na latex. Pokud jste alergičtí na latex, neměli byste používat předplněné injekční stříkačky Xolair. Kryt jehly na těchto stříkačkách obsahuje formu latexu. Možná však budete moci použít poháněnou formu Xolairu, který je dodáván ve skleněných lahvičkách. Než začnete užívat Xolair, poraďte se s lékařem o všech alergiích, které máte.
• Těhotenství. Není známo, zda je užívání přípravku Xolair během těhotenství bezpečné. Další informace naleznete výše v části „Xolair a těhotenství“.
• Kojení. Není známo, zda je užívání přípravku Xolair bezpečné během kojení. Další informace naleznete výše v části „Xolair a kojení“.
• Závažné alergické reakce. Neměli byste užívat Xolair, pokud jste měli závažnou alergickou reakci (včetně anafylaxe) na Xolair nebo na kteroukoli z jeho složek. Pokud si nejste jisti, zda jste v minulosti měli alergickou reakci na Xolair, poraďte se před zahájením léčby se svým lékařem.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Xolair naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Xolair“.

Profesionální informace pro Xolair

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Xolair je schválen k léčbě:

• středně těžké až těžké perzistující astma, které není kontrolováno inhalačními kortikosteroidy u dospělých a dětí ve věku od 6 let. Xolair se používá u lidí, kteří měli pozitivní kožní test nebo reaktivitu prostřednictvím krevního testu na celoroční aeroalergeny.
• chronická idiopatická kopřivka u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, u nichž se i přes užívání antihistaminik H1 nadále vyskytují příznaky.

Mechanismus účinku

Xolair je považován za monoklonální protilátku a anti-IgE terapii. Obsahuje léčivo omalizumab, který blokuje vazbu imunoglobulinu E (IgE) na jeho receptory na žírné buňky a bazofily.

U lidí s astmatem omalizumab omezuje uvolňování látek, které vedou k alergické reakci.

U lidí s chronickou idiopatickou kopřivkou snižuje omalizumab hladiny volného IgE vazbou na IgE. To způsobí, že IgE receptory down-regulují.

Farmakokinetika a metabolismus

Průměrná absolutní biologická dostupnost Xolairu po subkutánním podání je 62%. Po první dávce Xolairu u lidí s astmatem nebo kopřivkou došlo k maximálním sérovým koncentracím přibližně za 7 až 8 dní.

Clearance omalizumabu prochází játry a může být také vylučována žlučí. Sérový eliminační poločas omalizumabu byl u lidí s astmatem asi 26 dní a u lidí s kopřivkou 24 dní.

Kontraindikace

Xolair je kontraindikován u lidí s anamnézou těžké alergické reakce na jeho účinnou látku omalizumab nebo na kteroukoli z jeho neaktivních složek.

Úložný prostor

Lahvičky s Xolairem a předplněné injekční stříkačky by měly být skladovány v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Stříkačky a lahvičky by měly být uchovávány v původním obalu a chráněny před světlem. Stříkačky by nikdy neměly být zmrazeny; pokud byly zmrazeny, nelze je použít.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.