Mavyret (glekaprevir / pibrentasvir)

Co je Mavyret?

Mavyret je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě chronického viru hepatitidy C (HCV). Tento virus infikuje vaše játra a způsobuje zánět.

Mavyret mohou užívat lidé s jakýmkoli ze šesti typů HCV, kteří buď nemají cirhózu (jizvy na játrech), nebo kteří mají kompenzovanou (mírnou) cirhózu. Mavyret lze také použít k léčbě HCV typu 1 u lidí, kteří byli dříve léčeni (ale neléčeni) jiným typem léčby.

Mavyret je schválen pro použití u dospělých. Je také schválen pro použití u dětí ve věku 12 let a starších nebo u dětí vážících nejméně 45 kilogramů.

Mavyret je dodáván jako jedna tableta, která obsahuje dvě antivirové léky: glecaprevir (100 mg) a pibrentasvir (40 mg). Užívá se ústy jednou denně.

Účinnost

V klinických studiích byl Mavyret podáván dospělým s HCV (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6), kteří nikdy nebyli léčeni na tento virus. Z těchto lidí bylo 98% až 100% vyléčeno po 8 až 12 týdnech léčby. V těchto studiích vyléčení znamenalo, že krevní testy lidí, které byly provedeny tři měsíce po léčbě, nevykazovaly žádné známky infekce HCV v jejich těle.

Další informace o účinnosti naleznete níže v části „Účinnost“ v části „Mavyret pro hepatitidu C“.

Schválení FDA

Mavyret byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v dubnu 2017 k léčbě chronického viru hepatitidy C (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6) u dospělých.

V dubnu 2019 FDA rozšířila schválení léku tak, aby zahrnovalo jeho použití u dětí. Je schválen pro použití u dětí ve věku 12 let a starších nebo u dětí s tělesnou hmotností alespoň 45 kg.

Obecný Mavyret

Mavyret je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Mavyret obsahuje dvě účinné složky léčiva: glecaprevir a pibrentasvir.

Náklady na Mavyret

Stejně jako u všech léků se náklady na Mavyret mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Mavyret, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Abbvie, výrobce přípravku Mavyret, nabízí program s názvem Mavyret Patient Support, který vám může pomoci snížit vaše náklady na lék. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 877-628-9738 nebo na webu programu.

Nežádoucí účinky přípravku Mavyret

Mavyret může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Mavyret. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Mavyret získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Mavyret patří:

• bolest hlavy
• cítit se unaveně
• nevolnost
• průjem
• zvýšená hladina bilirubinu (laboratorní test, který kontroluje funkci jater)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Mavyret nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky, které jsou popsány níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří následující:

• reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí viru, pokud je již ve vašem těle) *
• těžká alergická reakce

* Mavyret má krabicové varování od FDA pro reaktivaci hepatitidy B. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se toho týkají určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Mavyret alergickou reakci. Není jisté, jak často mají lidé užívající tento lék alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním nebo mluvením

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Mavyret. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Svědění

Během používání Mavyretu se může objevit svědění. V klinických studiích měli někteří lidé při užívání tohoto léku svědění. Svědění se nejčastěji vyskytovalo pouze u lidí užívajících tento lék, kteří měli jak chronické onemocnění ledvin, tak virus hepatitidy C (HCV). V této skupině asi 17% lidí uvedlo svědění jako vedlejší účinek.

Svědění je také někdy příznakem způsobeným HCV. Svědění se vyskytuje asi u 20% lidí s HCV. Tento příznak je pravděpodobně způsoben nahromaděním chemické látky zvané bilirubin ve vašem těle. Svědění způsobené HCV může být v jedné oblasti nebo na celém těle.

Pokud máte obavy ze svědění kůže během užívání přípravku Mavyret, poraďte se se svým lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak snížit tento nežádoucí účinek, když užíváte drogu.

Reaktivace hepatitidy B.

Během užívání přípravku Mavyret můžete mít zvýšené riziko reaktivace (vzplanutí) viru hepatitidy B (HBV).

Léčba přípravkem Mavyret zvyšuje riziko reaktivace HBV u lidí s HBV i HCV. Ve vážných případech může reaktivace HBV způsobit selhání jater nebo dokonce smrt.

Mezi příznaky reaktivace HBV patří:

• bolest v pravé části břicha
• světlá stolička
• cítit se unaveně
• zežloutnutí kůže nebo očního bělma

Před zahájením léčby přípravkem Mavyret vás lékař vyšetří na HBV. Pokud máte HBV, možná budete muset být léčeni, než začnete užívat Mavyret. Nebo vám lékař může doporučit léčbu během léčby přípravkem Mavyret, aby bylo možné sledovat reaktivaci HBV a v případě potřeby tento stav léčit.

Změny hmotnosti (není vedlejší účinek)

Ztráta hmotnosti a přírůstek hmotnosti nebyly během klinických studií hlášeny jako vedlejší účinky přípravku Mavyret. Mavyret však může způsobit nevolnost, která může u některých lidí vést ke ztrátě hmotnosti. Pokud se při užívání tohoto léku cítíte nevolně, pravděpodobně budete jíst méně jídla, což může mít za následek úbytek hmotnosti.

Pokud máte během užívání přípravku Mavyret obavy z přibývání na váze nebo úbytku hmotnosti, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám pomoci naplánovat zdravou stravu během léčby.

Kožní vyrážka (není vedlejším účinkem)

Během klinických studií nebyla kožní vyrážka hlášena jako vedlejší účinek přípravku Mavyret. Samotný HCV však může někdy způsobit kožní vyrážku. To může být zaměněno za vedlejší účinek léku. Vyrážka způsobená HCV může být kdekoli na vašem těle, včetně obličeje, hrudníku nebo paží. Mohlo by vás také pocítit svěděním.

Pokud se u vás při užívání přípravku Mavyret vyskytne kožní vyrážka, poraďte se s lékařem. Mohou navrhnout způsoby, jak zmírnit vaše příznaky, a v případě potřeby doporučit léčbu.

Nežádoucí účinky u dětí

Během klinických studií byly nežádoucí účinky pozorované u dětí (ve věku 12 až 17) užívajících přípravek Mavyret podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých užívajících tento lék. V těchto studiích žádné děti nepřerušily léčbu kvůli vedlejším účinkům.

Mezi časté nežádoucí účinky pozorované u dětí patří:

• cítit se unaveně
• nevolnost
• bolest hlavy
• zvýšená hladina bilirubinu (laboratorní test, který kontroluje funkci jater)

Pokud máte obavy z nežádoucích účinků vyskytujících se u dítěte užívajícího Mavyret, poraďte se se svým lékařem. Mohou být schopni doporučit způsoby, jak tyto vedlejší účinky během léčby snížit.

Dávkování přípravku Mavyret

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Mavyret přichází jako tableta užívaná ústy. Jedna tableta obsahuje 100 mg glekapreviru a 40 mg pibrentasviru.

Dávka pro hepatitidu C.

Dávka přípravku Mavyret pro chronický virus hepatitidy C (HCV) jsou tři tablety užívané ústy jednou denně. Tento lék by měl být užíván s jídlem. Mělo by se také užívat každý den přibližně ve stejnou dobu.

Váš lékař určí, jak dlouho musíte Mavyret užívat. Toto rozhodnutí závisí na jakékoli předchozí léčbě HCV, kterou jste použili.

Délka léčby každé osoby se může lišit, ale většina lidí užívá přípravek Mavyret kdekoli od 8 týdnů do 16 týdnů. Typická délka léčby přípravkem Mavyret je následující:

• Pokud jste nikdy nebyli léčeni na HCV a nemáte cirhózu (zjizvení jater), budete pravděpodobně léčeni po dobu 8 týdnů.
• Pokud jste nikdy nebyli léčeni na HCV a máte kompenzovanou (mírnou) cirhózu, budete pravděpodobně léčeni po dobu 12 týdnů.
• Pokud jste byli dříve léčeni na HCV a léčba nebyla účinná (neléčila vaši infekci), může se vaše délka léčby přípravkem Mavyret lišit. Může trvat kdekoli od 8 týdnů do 16 týdnů. Přesná délka léčby bude záviset na tom, kterou léčbu HCV jste v minulosti používali.

Máte-li jakékoli dotazy ohledně toho, jak dlouho budete Mavyret užívat, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám doporučit nejlepší léčebný plán.

Pediatrické dávkování

Pediatrická dávka přípravku Mavyret je stejná jako u dospělých: tři tablety užívané ústy (s jídlem) jednou denně. Pediatrické dávkování platí pro děti:

• ve věku 12 až 17 let nebo
• ti, kteří váží alespoň 45 kg (asi 99 liber)

Mavyret není v současné době schválen pro použití u dětí mladších 12 let nebo u těch, které váží méně než 45 kg.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Mavyret, měli byste udělat následující:

• Pokud je to méně než 18 hodin od doby, kdy jste měl (a) užívat Mavyret, pokračujte a užijte svou dávku, jakmile si vzpomenete. Poté užijte další dávku v obvyklou dobu.
• Pokud je to více než 18 hodin od doby, kdy jste měl (a) vzít Mavyret, jednoduše tuto dávku přeskočte. Další dávku můžete užít v obvyklou dobu.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Doba, po kterou budete muset Mavyret užít, závisí na několika věcech. Patří mezi ně to, zda jste někdy byli dříve léčeni na HCV, a jestli máte jizvy na játrech (cirhóza).

Léčba přípravkem Mavyret obvykle trvá kdekoli od 8 do 16 týdnů. Obvykle to netrvá déle než 16 týdnů.

Mavyret a alkohol

Mavyret nemá žádné známé interakce s alkoholem. Pokud však máte virus hepatitidy C (HCV), neměli byste pít alkohol. Alkohol HCV zhoršuje, což může vést k těžkým jizvám (cirhóze) v játrech.

Pokud pijete alkohol a máte obavy, jak přestat pít, poraďte se se svým lékařem.

Alternativy k Mavyret

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit chronický virus hepatitidy C (HCV). Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Mavyret, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativní léky, které obsahují kombinaci antivirotik k léčbě HCV, zahrnují následující:

• ledipasvir a sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir a voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir a grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) a sofosbuvir (Sovaldi)

Ačkoli nepřicházejí jako kombinovaná léčiva, mohou být k léčbě HCV užívány společně také Simeprevir (Olysio) a sofosbuvir (Sovaldi).

Mavyret vs. Harvoni

Možná se divíte, jak je přípravek Mavyret srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Mavyret a Harvoni podobní a odlišní.

O

Přípravek Mavyret obsahuje léky glekaprevir a pibrentasvir. Harvoni obsahuje léky ledipasvir a sofosbuvir. Mavyret i Harvoni obsahují kombinaci antivirotik a patří do stejné třídy léků.

Použití

Mavyret je schválen k léčbě chronického viru hepatitidy C (HCV) u dospělých. Je také schválen pro použití u dětí ve věku 12 let nebo starších nebo u těch, které váží alespoň 45 kg, což je asi 99 liber.

Mavyret se používá k léčbě všech typů (1, 2, 3, 4, 5 a 6) HCV u lidí:

• bez jaterních jizev (cirhóza) nebo u pacientů s cirhózou bez jakýchkoli příznaků onemocnění
• kteří podstoupili transplantaci jater nebo ledvin
• kteří mají HIV

Mavyret lze také použít k léčbě HCV typu 1 u lidí, kteří byli dříve léčeni (ale neléčeni) jiným typem léčby.

Harvoni je schválen k léčbě HCV u dospělých. Může být použit k léčbě následujících typů HCV:

• typy 1, 2, 5 nebo 6 u lidí bez zjizvení jater (cirhóza) nebo u těch, kteří mají cirhózu bez jakýchkoli příznaků onemocnění
• typu 1 u lidí, kteří mají cirhózu s příznaky onemocnění (u těchto lidí by měl být Harvoni kombinován s ribavirinem)
• typu 1 nebo 4 u lidí, kteří podstoupili transplantaci jater a buď nemají jizvy na játrech, nebo mají jizvy na játrech bez příznaků (u těchto lidí by měl být Harvoni také kombinován s ribavirinem)

Harvoni je také schválen pro použití u dětí ve věku 12 let a starších nebo u těch, které váží alespoň 35 kg, což je asi 77 liber. Lze jej použít u následujících dětí:

• pacienti s HCV typu 1, 4, 5 nebo 6
• děti bez jizev na játrech (cirhóza) nebo s cirhózou, které však nemají žádné příznaky onemocnění

Lékové formy a podávání

Mavyret se dodává ve formě tablet, které se užívají ústy (s jídlem) jednou denně. Obvykle se podává po dobu 8, 12 nebo 16 týdnů v závislosti na historii léčby a závažnosti onemocnění jater.

Harvoni také přichází ve formě tablet, které se užívají ústy (s jídlem nebo bez jídla) jednou denně. Obvykle se podává po dobu 8, 12 nebo 24 týdnů v závislosti na historii léčby a stavu jater.

Vedlejší účinky a rizika

Mavyret a Harvoni neobsahují stejné léky, ale jsou součástí stejné třídy léků. Tyto léky mohou způsobit některé podobné nežádoucí účinky a některé různé vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Mavyret, u přípravku Harvoni nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Mavyret:
  • průjem
  • zvýšená hladina bilirubinu (laboratorní test, který kontroluje funkci jater)
• Může se vyskytnout u Harvoni:
  • pocit slabosti
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • kašel
  • pocit podrážděnosti
• Může se vyskytnout u Mavyret i Harvoni:
  • bolest hlavy
  • cítit se unaveně
  • nevolnost

Vážné nežádoucí účinky

Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Mavyret a Harvoni (pokud se užívají jednotlivě), patří následující:

• reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí viru, pokud je již ve vašem těle) *
• těžká alergická reakce

* Mavyret a Harvoni oba mají krabicové varování od FDA pro reaktivaci hepatitidy B. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Mavyret i Harvoni jsou schváleni k léčbě chronického viru hepatitidy C (HCV). Jeden lék však může být pro vás účinnější než druhý, v závislosti na typu HCV, který máte, a na tom, zda máte nějaké jizvy na játrech (cirhóza).

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že Mavyret i Harvoni jsou účinné při léčbě HCV.

Náklady

Mavyret a Harvoni jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Mavyret a Harvoni obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Mavyret vs. Epclusa

Možná se divíte, jak je přípravek Mavyret srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Mavyret a Epclusa podobní a odlišní.

O

Přípravek Mavyret obsahuje léky glekaprevir a pibrentasvir. Epclusa obsahuje léky velpatasvir a sofosbuvir. Mavyret i Epclusa obsahují kombinaci antivirotik a patří do stejné třídy léků.

Použití

Mavyret je schválen k léčbě chronického viru hepatitidy C (HCV) u dospělých. Je také schválen pro použití u dětí ve věku 12 let nebo starších nebo u těch, které váží alespoň 45 kg, což je asi 99 liber.

Mavyret se používá k léčbě všech typů (1, 2, 3, 4, 5 a 6) HCV u lidí:

• bez jaterních jizev (cirhóza) nebo u pacientů s cirhózou bez jakýchkoli příznaků onemocnění
• kteří podstoupili transplantaci jater nebo ledvin
• kteří mají HIV

Mavyret lze také použít k léčbě HCV typu 1 u lidí, kteří byli dříve léčeni (ale neléčeni) jiným typem léčby.

Podobně jako Mavyret je Epclusa také schválen k léčbě chronické HCV způsobené všemi typy viru (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6). Používá se u dospělých, kteří nemají jizvy na játrech (cirhóza), nebo u pacientů s jizvami na játrech, kteří nemají žádné příznaky onemocnění.

Přípravek Epclusa lze použít také u dospělých s cirhózou, kteří mají příznaky onemocnění.

Epclusa není schválena pro použití u dětí.

Lékové formy a podávání

Mavyret se dodává ve formě tablet, které se užívají ústy (s jídlem) jednou denně. Obvykle se podává po dobu 8, 12 nebo 16 týdnů v závislosti na historii léčby a závažnosti onemocnění jater.

Epclusa také přichází ve formě tablet, které se užívají ústy jednou denně. Epclusa lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Obvykle se podává po dobu 12 týdnů.

Vedlejší účinky a rizika

Mavyret a Epclusa v sobě nemají stejné léky. Patří však do stejné třídy léků. Proto mohou obě léky způsobovat podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Mavyret, přípravku Epclusa nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Mavyret:
  • průjem
  • zvýšená hladina bilirubinu (laboratorní test, který kontroluje funkci jater)
• Může se vyskytnout u Epclusa:
  • pocit slabosti
  • nespavost (potíže se spánkem)
• Může se vyskytnout u Mavyret i Epclusa:
  • bolest hlavy
  • cítit se unaveně
  • nevolnost

Vážné nežádoucí účinky

Mezi závažné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Mavyret a Epclusa (pokud se užívají jednotlivě), patří následující:

• reaktivace viru hepatitidy B (vzplanutí viru, pokud je již ve vašem těle) *
• těžká alergická reakce

* Mavyret a Epclusa oba mají krabicové varování od FDA pro reaktivaci hepatitidy B. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Mavyret a Epclusa se používají k léčbě všech šesti typů chronické HCV. Lékař vám může doporučit, abyste užíval (a) buď přípravek Epclusa, nebo Mavyret v závislosti na typu HCV a stavu jater.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že Mavyret i Epclusa jsou účinné při léčbě HCV.

Náklady

Mavyret a Epclusa jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Mavyret a Epclusa obecně zhruba stejně. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Mavyret pro hepatitidu C.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Mavyret, k léčbě určitých stavů.

Mavyret je schválen FDA k léčbě chronických infekcí způsobených virem hepatitidy C (HCV). Tento virus infikuje vaše játra a způsobuje zánět, který může někdy vést k jizvení jater (tzv. Cirhóza). HCV může způsobit příznaky, jako jsou:

• zežloutnutí kůže a bělma očí
• hromadění tekutin v břiše
• horečka
• dlouhodobé problémy, jako je selhání jater

HCV se šíří krví infikovanou virem. K přenosu (šíření) dochází nejčastěji lidmi, kteří mezi sebou sdílejí použité jehly. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) mělo v roce 2016 ve Spojených státech přibližně 2,4 milionu lidí chronickou hepatitidu C.

Mavyret je schválen k léčbě HCV u dospělých. Je také schválen pro použití u dětí ve věku 12 let nebo starších nebo u těch, které váží alespoň 45 kg, což je asi 99 liber. Používá se k léčbě všech typů HCV (1, 2, 3, 4, 5 a 6) u lidí:

• bez jaterních jizev (cirhóza) nebo u pacientů s cirhózou bez jakýchkoli příznaků onemocnění (tzv. kompenzovaná cirhóza)
• kteří podstoupili transplantaci jater nebo ledvin
• kteří mají HIV

Mavyret lze také použít k léčbě HCV typu 1 u lidí, kteří byli dříve léčeni (ale neléčeni) jiným typem léčby.

Účinnost

V klinických studiích byl Mavyret podáván dospělým s HCV (typy 1, 2, 3, 4, 5 a 6), kteří nikdy nebyli léčeni na tento virus. Z těchto lidí bylo 98% až 100% vyléčeno během 8 až 12 týdnů léčby. V těchto studiích vyléčení znamenalo, že krevní testy lidí, které byly provedeny tři měsíce po léčbě, nevykazovaly žádné známky infekce HCV v jejich těle.

Ze všech lidí ve studiích (jak těch, kteří byli dříve léčeni na HCV, tak těch, kteří nebyli), bylo z HCV vyléčeno 92% až 100%. Výsledky se lišily v závislosti na tom, zda byli lidé dříve léčeni, a na typu HCV, který měli.

Klinické studie také srovnávaly přípravek Mavyret s kombinací dvou dalších antivirotik nazývaných sofosbuvir (Sovaldi) a daklatasvir (Daklinza). Jedna studie zkoumala lidi s HCV typu 3, kteří nikdy předtím nebyli léčeni. Tito lidé neměli jaterní strach (cirhózu).

Po 12 týdnech bylo 95,3% lidí užívajících Mavyret považováno za vyléčené (ve svých krevních testech neměli žádný virus HCV). Z těch, kteří užívali sofosbuvir a daklatasvir, mělo 96,5% stejný výsledek.

Mavyret pro děti

Mavyret je schválen k léčbě HCV u dětí ve věku 12 let a starších nebo u dětí s hmotností alespoň 45 kg, což je asi 99 liber.

Interakce Mavyret

Mavyret může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Mavyret a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Mavyret. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Mavyret.

Před užitím přípravku Mavyret se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Mavyret a karbamazepin (Tegretol)

Užívání karbamazepinu s přípravkem Mavyret může snížit množství přípravku Mavyret ve vašem těle. To by mohlo způsobit, že léčba nebude fungovat stejně, což může vést k tomu, že váš virus hepatitidy C (HCV) nebude plně léčen. Je důležité se vyvarovat užívání karbamazepinu a přípravku Mavyret společně.

Mavyret a warfarin (Coumadin)

Užívání warfarinu spolu s přípravkem Mavyret může změnit hladinu warfarinu ve vašem těle. To může vést ke změnám v tloušťce vaší krve, což způsobí, že bude buď příliš řídká, nebo příliš silná. Pokud k tomu dojde, můžete být vystaveni riziku určitých komplikací, jako je krvácení nebo tvorba krevních sraženin.

Pokud užíváte Mavyret s warfarinem, je důležité často provádět určité krevní testy, aby se zkontrolovala tloušťka vaší krve. Pokud potřebujete užívat tyto léky společně, lékař vám doporučí způsoby, jak zajistit vaši bezpečnost během léčby.

Mavyret a digoxin (lanoxin)

Užívání přípravku Mavyret s digoxinem může zvýšit hladinu digoxinu ve vašem těle. To může způsobit příznaky, jako jsou:

• nevolnost
• zvracení
• průjem
• nepravidelný srdeční rytmus

Pokud užíváte digoxin během užívání přípravku Mavyret, může být nutné, aby lékař snížil dávku digoxinu. To pomůže zabránit tomu, aby se vaše hladiny digoxinu příliš zvýšily a způsobily nežádoucí účinky. Během užívání přípravku Mavyret může lékař kontrolovat hladinu digoxinu v krvi častěji než obvykle.

Mavyret a dabigatran (Pradaxa)

Užívání přípravku Mavyret s dabigatranem zvyšuje hladinu dabigatranu ve vašem těle. Pokud je tato hladina příliš vysoká, budete mít zvýšené riziko krvácení nebo modřin. Můžete se také cítit slabí. Tyto příznaky mohou být někdy vážné.

Pokud užíváte dabigatran během užívání přípravku Mavyret, může být nutné, aby lékař snížil dávku dabigatranu. To pomůže zabránit vzniku těchto příznaků.

Mavyret a rifampin (Rifadin)

Užívání přípravku Mavyret s rifampinem snižuje hladinu Mavyretu ve vašem těle. Pokud je hladina Mavyretu ve vašem těle snížena, lék nemusí dobře fungovat při léčbě HCV. Měli byste se vyvarovat užívání přípravku Mavyret a Rifampinu současně.

Mavyret a některé léky na kontrolu početí

Některé léky na kontrolu početí obsahují lék zvaný ethinylestradiol. Užívání tohoto léku v kombinaci s přípravkem Mavyret může ve vašem těle zvýšit hladinu určitého jaterního enzymu zvaného alaninaminotransferáza (ALT). Zvýšené hladiny ALT mohou vaše příznaky hepatitidy zhoršit.

Během užívání přípravku Mavyret se doporučuje nepoužívat antikoncepci obsahující ethinylestradiol.

Mezi příklady antikoncepčních pilulek, které obsahují ethinylestradiol, patří:

• levonorgestrel a ethinylestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel a ethinylestradiol (Apri, Kariva)
• norethindron a ethinylestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel a ethinylestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenon a ethinylestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimát a ethinylestradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Toto není úplný seznam antikoncepčních pilulek, které obsahují ethinylestradiol. Pokud si nejste jisti, zda vaše antikoncepce obsahuje ethinylestradiol, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Některé další metody antikoncepce kromě pilulek obsahují také ethinylestradiol. Mezi tyto metody patří antikoncepční náplast (Ortho Evra) a vaginální kroužek (NuvaRing).

Pokud používáte antikoncepci, která obsahuje ethinylestradiol, poraďte se se svým lékařem o dalších možnostech, jak zabránit těhotenství, když užíváte Mavyret.

Mavyret a některé antivirové léky proti HIV

Některé léky na HIV (nazývané antivirotika) mohou ovlivnit množství Mavyretu ve vašem těle. Mezi příklady antivirotik, která mohou změnit množství přípravku Mavyret ve vašem těle, patří:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir a ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavir by se nikdy neměl užívat s Mavyretem. Užívání těchto léků dohromady zvyšuje hladinu určitého jaterního enzymu alaninaminotransferázy (ALT) v těle. Zvýšené hladiny ALT mohou vaše příznaky hepatitidy zhoršit.

Užívání přípravku Mavyret s darunavirem, lopinavirem nebo ritonavirem se také nedoporučuje. Je to proto, že tato antivirotika mohou zvyšovat hladinu Mavyretu ve vašem těle. To může vést ke zvýšení nežádoucích účinků přípravku Mavyret.

Užívání přípravku Mavyret s efavirenzem snižuje hladiny Mavyretu ve vašem těle. To může způsobit, že Mavyret nebude fungovat stejně. Během užívání přípravku Mavyret byste se měli vyhnout užívání efavirenzu.

Mavyret a některé léky na cholesterol

Užívání přípravku Mavyret spolu s některými léky na cholesterol nazývanými statiny může zvýšit hladinu statinu ve vašem těle. Zvýšená hladina statinů zvyšuje riziko nežádoucích účinků statinu (například bolesti svalů).

Mezi příklady statinů patří:

• atorvastatin (Lipitor)
• lovastatin (Mevacor)
• simvastatin (Zocor)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Crestor)
• fluvastatin (Lescol)
• pitavastatin (Livalo)

Doporučuje se neužívat přípravek Mavyret v kombinaci s atorvastatinem, lovastatinem nebo simvastatinem. Tyto statiny mají nejvyšší riziko zvýšených nežádoucích účinků, pokud jsou užívány s přípravkem Mavyret.

Pravastatin lze užívat spolu s přípravkem Mavyret, pokud lékař doporučí, abyste potřebovali léky na cholesterol. Než začnete užívat přípravek Mavyret, bude třeba snížit dávku pravastatinu. To pomůže snížit riziko nežádoucích účinků statinu.

Pokud se fluvastatin a pitavastatin užívají s přípravkem Mavyret, měly by být podávány v nejnižší možné dávce. To pomáhá snížit riziko vzniku nežádoucích účinků statinů.

Mavyret a cyklosporin (Sandimmune)

Mavyret se nedoporučuje používat u lidí, kteří užívají více než 100 mg cyklosporinu denně. Tento lék zvyšuje hladiny Mavyretu ve vašem těle, což může zvýšit riziko nežádoucích účinků Mavyretu.

Pokud užíváte cyklosporin, poraďte se s lékařem o tom, jaké dávkování cyklosporinu je pro vás nejbezpečnější.

Mavyret a omeprazol (ne interakce)

Mezi omeprazolem a Mavyretem nejsou známy žádné interakce. Omeprazol se někdy podává lidem, kteří užívají Mavyret, pokud mají během léčby nevolnost. Někdy je nevolnost způsobena hromaděním kyseliny v žaludku. Užívání omeprazolu pomůže snížit množství kyseliny v žaludku, což může pomoci snížit tento nežádoucí účinek.

Mavyret a ibuprofen (ne interakce)

Mezi ibuprofenem a Mavyretem nejsou známy žádné interakce. Ibuprofen lze použít k léčbě bolestí hlavy u lidí užívajících Mavyret. Bolesti hlavy jsou častým nežádoucím účinkem, který se může vyskytnout při užívání přípravku Mavyret. Ibuprofen může pomoci snížit bolest a nepohodlí bolesti hlavy.

Mavyret a bylinky a doplňky

Mavyret může interagovat s některými bylinami a doplňky, včetně třezalky tečkované (která je podrobně uvedena níže). Tyto interakce mohou ovlivnit fungování Mavyret ve vašem těle.

Než začnete užívat přípravek Mavyret, měli byste zkontrolovat všechny léky, které užíváte (včetně všech bylin a doplňků), se svým lékařem nebo lékárníkem.

Mavyret a třezalka tečkovaná

Užívání třezalky tečkované s přípravkem Mavyret může výrazně snížit hladinu přípravku Mavyret ve vašem těle. To může způsobit, že přípravek Mavyret nebude při léčbě infekce hepatitidou C fungovat stejně dobře. Během užívání přípravku Mavyret se nedoporučuje užívat třezalku tečkovanou.

Mavyret a těhotenství

Nebyly provedeny žádné studie na lidech, které by zkoumaly, zda je či není přípravek Mavyret bezpečný během těhotenství.

Ve studiích na zvířatech nebylo pozorováno žádné poškození plodů, jejichž matky dostaly Mavyret během těhotenství. Výsledky studií na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět během užívání přípravku Mavyret, poraďte se se svým lékařem. Mohou s vámi diskutovat o rizicích a výhodách užívání tohoto léku během těhotenství.

Mavyret a kojení

Nebyly provedeny žádné studie na lidech, které by věděly, zda Mavyret přechází do mateřského mléka či nikoli, nebo zda má vliv na kojící dítě.

Ve studiích na zvířatech přecházel Mavyret do mléka kojících potkanů. Toto mléko však nezpůsobilo újmu zvířatům, která ho konzumovaly. Pamatujte, že tyto výsledky se mohou u lidí lišit.

Pokud kojíte nebo plánujete kojit během užívání přípravku Mavyret, poraďte se se svým lékařem, zda je to bezpečná volba. Mohou doporučit další zdravé způsoby, jak nakrmit vaše dítě.

Jak se přípravek Mavyret užívá

Mavyret byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Nezáleží na tom, v kterou denní dobu se rozhodnete užívat Mavyret, ale měli byste ji užívat každý den přibližně ve stejnou dobu. To pomáhá léku správně fungovat uvnitř vašeho těla.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání přípravku Mavyret s jídlem

Mavyret se má užívat s jídlem. To pomáhá tělu lépe vstřebávat léky.

Lze Mavyret rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ne, Mavyret by neměl být rozdělen, drcen ani žvýkat. Tablety jsou určeny ke spolknutí celé. Jejich rozdělení, rozdrcení nebo žvýkání může snížit množství léku, které se dostane do vašeho těla. To může způsobit, že přípravek Mavyret nebude při léčbě infekce hepatitidou C fungovat stejně dobře.

Jak Mavyret funguje

Mavyret je schválen k léčbě chronického viru hepatitidy C (HCV). Tento virus způsobuje ve vašem těle infekci, která ovlivňuje vaše játra. HCV může vést k vážnému poškození jater, pokud není zacházeno správným způsobem.

Přípravek Mavyret obsahuje dvě léčiva: glekaprevir a pibrentasvir. Funguje to zastavením množení viru hepatitidy C (tvorba většího množství viru) ve vašem těle. Protože virus není schopen se množit, nakonec odumře.

Jakmile celý virus zemře a už se nenachází ve vašem těle, vaše játra se mohou začít léčit. Mavyret pracuje na léčbě všech šesti typů (1, 2, 3, 4, 5 a 6) HCV.

Jak dlouho trvá práce?

Během klinických studií bylo po předepsané době léčby přípravkem Mavyret vyléčeno 92% až 100% lidí s HCV. Tato doba se pohybovala od 8 do 16 týdnů.

V těchto studiích vyléčení znamenalo, že krevní testy lidí, které byly provedeny tři měsíce po léčbě, nevykazovaly žádné známky infekce HCV v jejich těle.

Časté otázky o Mavyretu

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Mavyretu.

Mohu užívat Mavyret, pokud mám HIV a hepatitidu C?

Ano, Mavyret můžete užívat, pokud máte HIV i virus hepatitidy C (HCV). Mít HIV nemění způsob, jakým Mavyret pracuje ve vašem těle při léčbě HCV.

Jak úspěšný je přípravek Mavyret při léčbě hepatitidy C?

Ukázalo se, že Mavyret je velmi účinný při léčbě infekcí způsobených virem hepatitidy C (HCV). V klinických studiích bylo z HCV vyléčeno 98% až 100% lidí užívajících přípravek Mavyret.

V těchto studiích vyléčení znamenalo, že krevní testy lidí, které byly provedeny tři měsíce po léčbě, nevykazovaly žádné známky infekce HCV. Procento vyléčených lidí záviselo na typu HCV, který měli, a na tom, jaké léčby používali v minulosti.

Pokud jsem užil (a) jinou léčbu hepatitidy C, mohu použít Mavyret?

Pokud jste vyzkoušeli jiné léky na hepatitidu C, které nepůsobily (vyléčily vaši infekci), můžete pravděpodobně stále používat Mavyret. V závislosti na tom, jaké léky jste v minulosti užívali, může být vaše léčba přípravkem Mavyret kdekoli od 8 do 16 týdnů.

Máte-li otázky, zda můžete přípravek Mavyret používat, poraďte se se svým lékařem.

Budu potřebovat nějaké testy před nebo během léčby přípravkem Mavyret?

Před zahájením léčby přípravkem Mavyret vám lékař provede vyšetření na přítomnost viru hepatitidy B (HBV). Pokud máte HBV, může se během léčby přípravkem Mavyret znovu aktivovat (vzplanout). Reaktivace HBV může způsobit závažné problémy s játry, včetně selhání jater a smrti.

Pokud máte HBV, lékař vám během léčby přípravkem Mavyret doporučí krevní testy, aby zkontroloval reaktivaci HBV. Možná budete muset být léčeni na HBV dříve, než začnete užívat Mavyret.

Mohu použít Mavyret, když mám cirhózu?

Možná budete moci, ale záleží na tom, jak závažná je vaše cirhóza (jizvení jater).

Mavyret lze použít, pokud máte kompenzovanou (mírnou) cirhózu. Při tomto stavu má játra jizvy, ale nemáte žádné příznaky onemocnění a vaše játra stále fungují normálně.

Mavyret dosud není schválen pro použití u lidí s dekompenzovanou cirhózou. Při tomto stavu játra jizví a máte příznaky tohoto onemocnění. Mezi příznaky patří:

• zežloutnutí kůže nebo očního bělma
• extra tekutina v břiše
• zvětšené krevní cévy v krku, které mohou způsobit krvácení

Pokud máte cirhózu, ale nejste si jisti, jaké to je, poraďte se s lékařem.

Opatření Mavyret

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA: reaktivace viru hepatitidy B.

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Léčba přípravkem Mavyret zvyšuje riziko reaktivace (vzplanutí) viru hepatitidy B (HBV) u lidí s HBV i virem hepatitidy C (HCV). Ve vážných případech může reaktivace HBV způsobit selhání jater nebo dokonce smrt.

Před zahájením léčby přípravkem Mavyret vás lékař vyšetří na HBV. Pokud máte HBV, možná budete muset být léčeni, než začnete užívat Mavyret. Nebo vám lékař může doporučit léčbu během léčby přípravkem Mavyret, aby zkontroloval reaktivaci HBV.

Další varování

Před užitím přípravku Mavyret se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Mavyret nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Selhání jater. Pokud trpíte selháním jater, užívání přípravku Mavyret může zhoršit váš stav. Před zahájením léčby přípravkem Mavyret se poraďte se svým lékařem, pokud máte v anamnéze onemocnění jater nebo selhání jater.
• Současné užívání atazanaviru nebo rifampinu. Mavyret by nikdy neměly užívat osoby užívající atazanavir nebo rifampin. Společné užívání přípravku Mavyret a rifampinu může snížit hladinu přípravku Mavyret ve vašem těle. Díky tomu bude pro vás Mavyret méně účinný. Užívání atazanaviru s přípravkem Mavyret může zvýšit množství přípravku Mavyret ve vašem těle. To může zvýšit hladinu jaterního enzymu (nazývaného alaninaminotransferáza), který se může stát nebezpečným. Další informace najdete v části „Interakce s Mavyretem“. Než začnete užívat Mavyret, vždy se poraďte se svým lékařem o všech lécích, které užíváte.
• Těhotenství. Není známo, zda může Mavyret ovlivnit vyvíjející se těhotenství. Ve studiích na zvířatech Mavyret při používání během těhotenství nepoškodil. U lidí se však tento výsledek může lišit. Další informace naleznete výše v části „Mavyret a těhotenství“.
• Kojení. Není známo, zda Mavyret přechází do mateřského mléka nebo poškozuje kojící dítě. Ve studiích na zvířatech přecházel Mavyret do mateřského mléka, ale nezpůsobil újmu zvířatům, která konzumovala mateřské mléko. U lidí se však tento výsledek může lišit. Další informace naleznete výše v části „Mavyret a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Mavyret naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Mavyret“.

Předávkování přípravkem Mavyret

Použití více než doporučené dávky přípravku Mavyret může vést k závažným vedlejším účinkům. Nikdy neužívejte více, než je dávka, kterou vám lékař předepíše.

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Mavyret

Když dostanete Mavyret z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety Mavyret by měly být skladovány při pokojové teplotě (do 30 ° C) v dobře uzavřené nádobě, mimo dosah světla. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, například v koupelnách.

Likvidace

Pokud již nemusíte Mavyret užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Mavyret

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Mavyret je indikován k léčbě chronických genotypů viru hepatitidy C (HCV) 1, 2, 3, 4, 5 a 6. Mavyret je schválen pro použití u dospělých a dětí ve věku od 12 let nebo u osob s tělesnou hmotností alespoň 45 kg.

Měl by být používán pouze u pacientů bez cirhózy nebo u pacientů s kompenzovanou cirhózou.

Mavyret je také indikován k léčbě infekce virem hepatitidy C genotypu 1 u lidí, jejichž předchozí léčba byla neúspěšná. Tato předchozí léčba by měla zahrnovat buď inhibitor HCV NS5A, nebo inhibitor NS3 / 4A proteázy.

Mavyret není indikován k použití u pacientů, jejichž předchozí léčba selhala při použití jak HCV NS5A inhibitoru, tak NS3 / 4A proteázového inhibitoru.

Mechanismus účinku

Přípravek Mavyret obsahuje glecaprevir a pibrentasvir. Tyto léky jsou přímo působící antivirové léky, které bojují proti HCV.

Glecaprevir je inhibitor proteázy NS3 / 4A. Funguje zaměřením na proteázu NS3 / 4A, která je nezbytná pro vývoj viru hepatitidy C.

Pibrentasvir je inhibitor NS5A. Blokováním NS5A pibrentasvir v podstatě zastavuje replikaci viru hepatitidy C.

Mavyret je účinný proti genotypům viru hepatitidy C 1, 2, 3, 4, 5 a 6.

Farmakokinetika a metabolismus

Ve studii zahrnující osoby neinfikované HCV, které byly považovány za zdravé, byla absorpce přípravku Mavyret výrazně ovlivněna přítomností jídla. Při užívání s jídlem se absorpce glekapreviru zvýšila o 83% na 163%. Absorpce pibrentasviru byla zvýšena o 40% na 53%. Mavyret se proto doporučuje užívat s jídlem, aby se zvýšila jeho absorpce.

Maximální plazmatická koncentrace Mavyretu nastává přibližně 5 hodin po podání dávky. Poločas glecapreviru je 6 hodin, zatímco poločas pibrentasviru je 13 hodin.

Mavyret se vylučuje hlavně biliárně-fekální cestou. Většina glecapreviru a pibrentasviru se váže na plazmatické bílkoviny.

Kontraindikace

Mavyret je kontraindikován u pacientů se závažným onemocněním jater, definovaným jako skóre Child-Pugh C.

Mavyret je také kontraindikován u pacientů užívajících buď atazanavir nebo rifampin. Koncentrace přípravku Mavyret je rifampinem výrazně snížena, což může snížit nebo inhibovat terapeutický účinek přípravku Mavyret. Mavyret by se neměl užívat s atazanavirem, protože kombinace léků může zvýšit hladinu alaninaminotransferázy (ALT), což vede ke zvýšenému riziku selhání jater.

Úložný prostor

Mavyret by měl být skladován při teplotě 30 ° C nebo nižší v uzavřené, suché nádobě.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.