Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Co je Vosevi?

Vosevi je značkový lék na předpis používaný k léčbě chronické (dlouhodobé) hepatitidy C u dospělých. Je schválen pro použití u lidí, jejichž onemocnění nebylo léčeno některými jinými antivirotiky.

Hepatitida C je onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy C (HCV). Tento virus má několik různých kmenů, které se nazývají genotypy. Všechny způsobují zánět (otok) a poškození jater. Mohou také vést k jaterní cirhóze (jizvení) a selhání jater.

Vosevi je schválen k léčbě hepatitidy C u:

• lidé, kteří nemají cirhózu
• lidé s kompenzovanou cirhózou (kde je játra poškozena, ale stále může vykonávat své základní funkce)
• lidé s HCV genotypu 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6, kteří vyzkoušeli antivirová léčiva zvaná inhibitory nestrukturálního proteinu 5A (NS5A), které zahrnují elbasvir, ledipasvir, ombitasvir a velpatasvir
• lidé s HCV genotypu 1a nebo 3, kteří vyzkoušeli antivirotikum zvané sofosbuvir, užívané bez inhibitoru NS5A

Vosevi je typ léku nazývaného přímo působící antivirotikum. Obsahuje tři účinné složky léčiva: sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir.

Vosevi se dodává ve formě tablet, které užíváte ústy.

Účinnost

Klinické studie prokázaly, že přípravek Vosevi je vysoce účinný při léčbě hepatitidy C. V těchto studiích byli lidé považováni za vyléčené hepatitidou C, pokud v jejich krvi nebyl 12 týdnů po ukončení léčby detekován žádný virus.

Jedna studie zahrnovala lidi, kteří dříve zkoušeli léčbu antivirotiky zvanými inhibitory NS5A. Vědci srovnávali léčbu přípravkem Vosevi s placebem (léčba bez účinné látky) u těchto lidí.

Hepatitida C byla vyléčena u 96% lidí, kteří užívali Vosevi po dobu 12 týdnů. Nebylo vyléčeno u žádného z lidí, kteří užívali placebo.

Další informace o účinnosti naleznete v části „Vosevi pro chronickou hepatitidu C“.

Schválení FDA

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) poprvé schválil přípravek Vosevi v roce 2017.

Vosevi obecný

Vosevi je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Přípravek Vosevi obsahuje tři účinné složky léčiva: sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir.

Vedlejší účinky přípravku Vosevi

Vosevi může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Vosevi. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Vosevi získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Voseviho, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Vosevi patří:

• nevolnost
• únava (nedostatek energie)
• pocit slabosti
• problémové spaní
• bolest hlavy (viz „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže)
• průjem (viz níže „Podrobnosti o vedlejších účincích“)

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Vosevi nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Závažné nežádoucí účinky jsou podrobněji popsány níže. Obsahují:

• závažné alergické reakce
• reaktivace viru hepatitidy B u lidí s hepatitidou B i hepatitidou C *

* Vosevi má pro tento vedlejší účinek krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Varování FDA: Reaktivace viru hepatitidy B“ na začátku tohoto článku.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Reaktivace viru hepatitidy B.

Pokud jste někdy měli infekci hepatitidou B, užívání přípravku Vosevi může reaktivovat virus hepatitidy B ve vašem těle.

K reaktivaci dochází, když se virus hepatitidy B znovu aktivuje a začne poškozovat vaše játra. To může vést k selhání jater a smrti. K reaktivaci může dojít během užívání přípravku Vosevi nebo po dokončení léčby. Není známo, jak často k tomu dochází.

Aby se tomuto problému zabránilo, lékař před zahájením léčby přípravkem Vosevi provede krevní testy, aby zjistil, zda máte virus hepatitidy B. Pokud máte virus hepatitidy B, možná budete muset užívat léky na jeho léčbu.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mají někteří lidé po užití přípravku Vosevi alergickou reakci. Není známo, jak často k tomu dochází. V klinických studiích s Vosevi to nebylo hlášeno.

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Vosevi. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Bolest hlavy

Při používání přípravku Vosevi se mohou objevit bolesti hlavy. V klinických studiích byl tento nežádoucí účinek hlášen u 21% až 23% lidí, kteří užívali přípravek Vosevi. Bylo hlášeno u 14% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léku).

Pokud vás při užívání přípravku Vosevi bolí hlava, požádejte svého lékárníka, aby doporučil lék proti bolesti.

Průjem

Vosevi může způsobit průjem. V klinických studiích byl tento nežádoucí účinek hlášen u 13% až 14% lidí, kteří užívali přípravek Vosevi. Bylo hlášeno u 9% lidí, kteří užívali placebo.

Pokud máte průjem, ujistěte se, že pijete hodně tekutin, aby nedošlo k dehydrataci.

Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte těžký průjem (průchod šesti nebo více vodnatých stolic za 24 hodin) nebo průjem trvající déle než pár dní. Mohou doporučit, aby užívali antidiarrheální léky.

Vosevi dávkování

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Vosevi se dodává jako tablety, které jsou k dispozici v jedné síle. Jedna tableta obsahuje sofosbuvirum 400 mg, velpatasvirum 100 mg a voxilaprevirum 100 mg.

Dávka pro chronickou hepatitidu C.

Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Vosevi užívaná jednou denně po dobu 12 týdnů. Vosevi byste měli užívat s jídlem.

Co když vynechám dávku?

Je důležité, abyste nevynechali nebo nevynechali dávky přípravku Vosevi a podstoupili celou léčbu. Vynechání dávky nebo nedokončení kurzu způsobí, že bude přípravek Vosevi méně účinný proti viru hepatitidy C. To by mohlo znamenat, že se vaše hepatitida C nevyléčí.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu.

Jestliže jste zapomněl (a) užít dávku v obvyklou dobu, užijte ji, jakmile si na tento den vzpomenete. Pokud si ale vzpomenete až následující den, užijte pouze svou pravidelnou dávku. Nikdy neužívejte dvě dávky, abyste nahradili vynechanou dávku. To by mohlo zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Ne. Vosevi je určen k použití jako jedna 12týdenní kúra.

Držte se svého léčebného plánu Vosevi

Je velmi důležité užívat přípravek Vosevi každý den po dobu 12 týdnů. To vám dá nejlepší šanci na vyléčení hepatitidy C. Rovněž sníží riziko vzniku dlouhodobých komplikací z nemoci, jako je cirhóza jater (zjizvení), selhání jater nebo rakovina jater.

Vosevi byste měli užívat po celou dobu, kterou vám doporučí lékař, i když se před dokončením celé léčby cítíte lépe.

Při zahájení léčby si vyberte denní dobu, která je pro vás nejvhodnější pro užívání přípravku Vosevi.

Užívání léků v rutině vám pomůže si to zapamatovat. Může být užitečné také nastavení připomenutí v telefonu. Nezapomeňte také vzít s sebou léky, pokud někam odcházíte.

Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že budete mít potíže zapamatovat si, že užíváte Vosevi každý den.

Vosevi a alkohol

Během užívání přípravku Vosevi k léčbě hepatitidy C byste se neměli pít alkohol. Pití alkoholu by mohlo způsobit další poškození jater. Může také zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků přípravku Vosevi, jako jsou bolesti hlavy, průjem, nevolnost a únava (nedostatek energie).

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z vyhýbání se alkoholu během léčby přípravkem Vosevi.

Voseviho interakce

Vosevi může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Vosevi a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Vosevi. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Vosevi.

Před užitím přípravku Vosevi se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílením těchto informací se vyhnete možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Vosevi a antacida

Antacida jsou léky, které zmírňují zažívací potíže nebo pálení žáhy. Užívání přípravku Vosevi ve stejnou denní dobu jako antacida může snížit množství velpatasviru, které vaše tělo absorbuje. (Velpatasvir je jedním z léků ve Vosevi.) Díky tomu by mohl být Vosevi méně účinný.

Mezi příklady antacid, která mohou snížit účinnost přípravku Vosevi, patří:

• hydrogenuhličitan sodný (součást některých produktů Alka-Seltzer)
• hydroxid hlinitý / hydroxid hořečnatý / simethikon (Maalox, Mylanta)
• uhličitan vápenatý / hydroxid hořečnatý (Rolaids)
• uhličitan vápenatý (Tums)

Abyste se této interakci vyhnuli, neužívejte antacida během 4 hodin před nebo po užití dávky přípravku Vosevi.

Vosevi a amiodaron

Amiodaron (Nexterone, Pacerone) je lék používaný k léčbě závažných typů nepravidelného srdečního rytmu.

Užívání přípravku Vosevi s amiodaronem může způsobit bradykardii (nebezpečně pomalý srdeční rytmus). Někteří lidé užívající tyto léky společně potřebovali kardiostimulátor, aby jim pravidelně bilo srdce.

Vosevi se nedoporučuje u lidí užívajících amiodaron, pokud neexistují jiné možnosti. Pokud musíte užívat přípravek Vosevi a amiodaron společně, bude váš lékař pečlivě sledovat vaše srdce.

Vosevi a digoxin

Digoxin (Lanoxin) je lék používaný k léčbě určitých srdečních problémů, včetně srdečního selhání.

Užívání přípravku Vosevi s digoxinem může zvýšit hladinu digoxinu v krvi příliš vysoko. To by mohlo způsobit vážné vedlejší účinky digoxinu.

Pokud musíte užívat přípravek Vosevi s digoxinem, budete muset podstoupit krevní testy ke sledování hladiny digoxinu. Pokud je příliš vysoká, lékař pravděpodobně sníží dávku digoxinu.

Vosevi a warfarin

Warfarin (Coumadin, Jantoven) je antikoagulant (ředidlo krve), který léčí a pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin. Funguje tím, že snižuje produkci proteinů nazývaných faktory srážlivosti. Faktory srážení pomáhají srážet vaši krev. Vyrábí je vaše játra.

Vaše játra mohou začít lépe fungovat, protože přípravek Vosevi léčí vaši hepatitidu C. To může změnit, kolik srážecích faktorů vaše játra tvoří.

Ve výsledku by to mohlo změnit účinek warfarinu ve vaší krvi. Pokud užíváte přípravek Vosevi s warfarinem, možná budete potřebovat další krevní testy, abyste sledovali, jak dlouho trvá srážení krve. Váš lékař může podle potřeby zvýšit nebo snížit dávku warfarinu.

Vosevi a dabigatran

Užívání přípravku Vosevi s antikoagulancii (ředidlem krve) zvanou dabigatran (Pradaxa) může zvýšit hladinu dabigatranu v krvi. To může zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků dabigatranu, jako jsou modřiny nebo krvácení.

Pokud potřebujete užívat přípravek Vosevi s dabigatranem, informujte svého lékaře, pokud zjistíte, že máte modřiny nebo krvácíte snadněji než obvykle.

Řekněte jim například, že máte modřiny, které si nedokážete vysvětlit, řezy, které dlouho trvají na zastavení krvácení, krvácení z nosu, které trvá dlouho, nebo krev v moči. Možná bude nutné, aby vám lékař snížil dávku dabigatranu.

Vosevi a některé léky na cholesterol

Užívání přípravku Vosevi spolu s léky snižujícími hladinu cholesterolu nazývanými statiny může zvýšit hladinu statinu v krvi. To může zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků statinu, zejména svalových problémů.

Mezi příklady statinových léků patří:

• atorvastatin (Lipitor)
• fluvastatin (Lescol XL)
• lovastatin (Altoprev)
• pitavastatin (Livalo, Zypitamag)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Ezallor, Crestor)
• simvastatin (Flolipid, Zocor)

Pokud užíváte statin, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Vosevi se svým lékařem. Během užívání přípravku Vosevi může být nutné, aby lékař snížil dávku statinu.

Pokud však užíváte pitavastatin nebo rosuvastatin, může vás lékař přepnout na jiný statin. Tyto dva statiny se nedoporučují používat s přípravkem Vosevi.

Vosevi a některé léky na záchvaty

Užívání určitých léků na záchvaty přípravkem Vosevi může snížit množství přípravku Vosevi ve vašem těle. Díky tomu může být přípravek Vosevi méně účinný.

Mezi příklady záchvatových léků, díky nimž může být přípravek Vosevi méně účinný, patří:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• oxkarbazepin (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenytoin (Dilantin, Fenytek)

To se nedoporučuje pro použití s ​​Vosevi.

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se před zahájením léčby přípravkem Vosevi se svým lékařem. Možná bude nutné, aby váš lékař změnil vaši léčbu.

Vosevi a některá antibiotika

Užívání určitých antibiotik spolu s přípravkem Vosevi může snížit množství přípravku Vosevi ve vašem těle a snížit jeho účinnost. Aby se zabránilo této interakci, neměla by se s Vosevi užívat následující antibiotika:

• rifabutin (mykobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentin (Priftin)

Vosevi a některé léky proti HIV

Vosevi může interagovat s určitými typy drog proti HIV. Poraďte se svým lékařem, pokud užíváte lék proti HIV a chcete užívat přípravek Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) nebo lopinavir (Kaletra)

Léky na HIV obsahující atazanavir nebo lopinavir mohou zvýšit množství voxilapreviru (jednoho z léků ve Vosevi) ve vašem těle. To by mohlo zvýšit riziko určitých nežádoucích účinků. Užívání přípravku Vosevi s atazanavirem nebo lopinavirem se nedoporučuje.

Tipranavir (Aptivus) nebo ritonavir (Norvir, Kaletra)

Léky na HIV obsahující tipranavir nebo ritonavir mohou snížit množství sofosbuviru a velpatasviru (dva z přípravků ve Vosevi) ve vašem těle. Díky tomu by mohl být Vosevi méně efektivní. Vosevi se nedoporučuje užívat s tipranavirem nebo ritonavirem.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Léky na HIV obsahující efavirenz mohou snížit množství velpatasviru a voxilapreviru (dva z přípravků ve Vosevi) ve vašem těle. Díky tomu by mohl být Vosevi méně efektivní. Užívání přípravku Vosevi s léky obsahujícími efavirenz se nedoporučuje.

Tenofovir-disoproxil-fumarát (Viread, Truvada, další)

Užívání přípravku Vosevi s léky proti HIV obsahujícími tenofovir-disoproxil-fumarát může zvýšit množství tenofoviru ve vašem těle. To by mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků. Pokud musíte tyto léky užívat společně, může být nutné, aby vás lékař pečlivě sledoval.

Vosevi a cyklosporin

Cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) je imunosupresivum, které oslabuje váš imunitní systém.

Užívání přípravku Vosevi s cyklosporinem by mohlo zvýšit množství voxilapreviru (jednoho z léků ve přípravku Vosevi) ve vašem těle. To by mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků. Užívání přípravku Vosevi s cyklosporinem se nedoporučuje.

Vosevi a byliny a doplňky

Užívání přípravku Vosevi s bylinným doplňkem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) může snížit množství Vosevi ve vašem těle. To by mohlo snížit jeho účinnost. Během užívání přípravku Vosevi se vyhýbejte užívání třezalky.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat Vosevi jakékoli bylinky nebo doplňky.

Vosevi pro chronickou hepatitidu C.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Vosevi, k léčbě určitých stavů.

Vosevi je schválen FDA k léčbě chronické (dlouhodobé) hepatitidy C u dospělých, pokud některá jiná léčba nefungovala.

Hepatitida C je onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy C (HCV). Existuje šest hlavních kmenů tohoto viru, které se nazývají genotypy.

Vosevi je schválen k léčbě chronické hepatitidy C způsobené:

• genotypy 1, 2, 3, 4, 5 a 6 u lidí, kteří vyzkoušeli antivirotika zvaná inhibitory nestrukturálních proteinů 5A (NS5A), jako je elbasvir, ledipasvir, ombitasvir nebo velpatasvir
• genotyp 1a nebo 3 u lidí, kteří vyzkoušeli antivirotikum zvané sofosbuvir, užívané bez inhibitoru NS5A

Hepatitida C způsobuje zánět jater a poškození jater. Může vést k jaterní cirhóze (jizvení) a selhání jater.

Vosevi je schválen pro použití v:

• lidé, kteří nemají cirhózu
• lidé s kompenzovanou cirhózou (kde je játra poškozena, ale stále může vykonávat své základní funkce)

Účinnost

Ve dvou klinických studiích Vosevi vyléčil chronickou hepatitidu C u většiny lidí, kteří ji užívali po dobu 12 týdnů.

V těchto studiích měli účastníci krevní testy na kontrolu hepatitidy C před, během a po léčbě přípravkem Vosevi. Lidé byli považováni za vyléčené z hepatitidy C, pokud v jejich krvi nebyl 12 týdnů po ukončení léčby detekován žádný virus.

První studie zahrnovala lidi, kteří již vyzkoušeli léčbu inhibitorem NS5A, jako je velpatasvir (jeden z aktivních léků ve Vosevi). Léčba přípravkem Vosevi byla srovnávána s placebem (léčba bez aktivního léčiva).

Celkově byla hepatitida C vyléčena u 96% lidí, kteří užívali přípravek Vosevi po dobu 12 týdnů. Hepatitida C nebyla vyléčena u žádného z lidí, kteří užívali placebo. Míra léčby se u lidí s různými genotypy HCV mírně lišila.

Hepatitida C byla vyléčena:

• 97% lidí s genotypem 1 (nejčastější genotyp)
• 100% lidí s genotypem 2
• 95% lidí s genotypem 3
• 91% lidí s genotypem 4
• 100% lidí s genotypem 5
• 100% lidí s genotypem 6

Druhá studie se zaměřila na lidi, kteří dříve vyzkoušeli léčbu jinými přímo působícími antivirotiky (hlavní typ používaných léků proti hepatitidě C), ale kteří nevyzkoušeli inhibitor NS5A.

V této studii byla léčba přípravkem Vosevi (obsahující sofosbuvir, inhibitor NS5A velpatasvir a voxilaprevir) srovnávána s léčbou přípravkem Epclusa (obsahující pouze sofosbuvir a velpatasvir).

Po 12 týdnech léčby byla hepatitida C vyléčena u 97% lidí, kteří užívali přípravek Vosevi. Bylo vyléčeno u 88% lidí, kteří užívali Epclusa.

Vosevi však byl účinnější než Epclusa pouze u lidí s HCV genotypy 1a a 3. U lidí s genotypy 1b a 2 byly léky podobně účinné.

Alternativy k Vosevi

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit hepatitidu C. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Vosevi, promluvte si se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Alternativy pro chronickou hepatitidu C.

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě chronické (dlouhodobé) hepatitidy C, patří:

Další přímo působící antivirotika, jako například:

• elbasvir a grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir a pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir a ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa)

Starší, méně běžně užívané léky, například:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (pegintron)
• ribavirin (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi vs. Epclusa

Možná se divíte, jak je přípravek Vosevi srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Vosevi a Epclusa podobní a odlišní.

Složení

Přípravek Vosevi obsahuje tři aktivní léky: sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir. Epclusa obsahuje dvě aktivní léčiva: sofosbuvir a velpatasvir.

Použití

Vosevi a Epclusa jsou schváleny k léčbě chronické (dlouhodobé) hepatitidy C u dospělých. Oba lze použít k léčbě všech šesti hlavních genotypů (kmenů) viru hepatitidy C (HCV).

Přípravek Vosevi je schválen pro použití u lidí, kteří v minulosti bez úspěchu vyzkoušeli určité léky proti hepatitidě C. Vosevi je speciálně schválen k léčbě:

• lidé s HCV genotypu 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6, kteří vyzkoušeli antivirová léčiva zvaná nestrukturální inhibitory proteinu 5A (NS5A)
• lidé s HCV genotypu 1a nebo 3, kteří vyzkoušeli antivirotikum zvané sofosbuvir, užívané bez inhibitoru NS5A

Epclusa je schválena pro použití u lidí, kteří v minulosti nezkoušeli žádnou léčbu hepatitidou C. Je také schválen pro ty, kteří bez úspěchu vyzkoušeli jinou léčbu.

Vosevi a Epclusa jsou obě schváleny pro použití v:

• lidé bez jaterní cirhózy (zjizvení)
• lidé s kompenzovanou cirhózou (kde je játra poškozená, ale stále schopná vykonávat své základní funkce)

Přípravek Epclusa je také schválen pro použití u lidí s dekompenzovanou cirhózou (kde poškození jater brání správnému fungování). V této situaci se přípravek Epclusa používá s dalším antivirotikem nazývaným ribavirin.

Lékové formy a podávání

Vosevi i Epclusa jsou tablety, které užíváte ústy jednou denně po dobu 12 týdnů.

Vedlejší účinky a rizika

Vosevi a Epclusa obsahují sofobuvir i velpatasvir. Proto mohou tyto léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Vosevi nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Vosevi:
  • průjem
• Může se vyskytnout u Vosevi i Epclusa:
  • bolest hlavy
  • únava (nedostatek energie)
  • nevolnost
  • pocit slabosti
  • problémové spaní

Vážné nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Vosevi i Epclusa (jsou-li brány jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Vosevi i Epclusa:
• závažné alergické reakce
• reaktivace viru hepatitidy B u lidí s hepatitidou B i hepatitidou C *

* Vosevi i Epclusa mají pro tento vedlejší účinek krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Varování FDA: Reaktivace viru hepatitidy B“ na začátku tohoto článku.

Účinnost

Použití přípravku Vosevi a Epclusa při léčbě chronické hepatitidy C bylo přímo srovnáváno v klinické studii. Tato studie se zaměřila pouze na lidi, kteří dříve vyzkoušeli léčbu jinými přímo působícími antivirotiky (hlavní typ používaných léků proti hepatitidě C), ale kteří dříve neužívali inhibitor NS5A.

Vědci zjistili, že u lidí s touto historií léčby byl přípravek Vosevi při léčbě hepatitidy C účinnější než Epclusa. Rozdíl byl však významný pouze u lidí s určitými genotypy viru hepatitidy C (1a a 3):

• U lidí s genotypem 1a byla hepatitida C vyléčena u 97% těch, kteří užívali přípravek Vosevi, a u 82% těch, kteří užívali přípravek Epclusa.
• U lidí s genotypem 1b byla hepatitida C vyléčena u 94% těch, kteří užívali přípravek Vosevi, a u 92% těch, kteří užívali přípravek Epclusa.
• U lidí s genotypem 2 byla hepatitida C vyléčena u 100% pacientů, kteří užívali přípravek Vosevi, au 97% pacientů, kteří užívali přípravek Epclusa.
• U lidí s genotypem 3 byla hepatitida C vyléčena u 96% těch, kteří užívali přípravek Vosevi, a u 85% těch, kteří užívali přípravek Epclusa.

Tato studie neporovnávala, jak účinné jsou tyto léky u lidí s genotypem 4, 5 nebo 6.

Poraďte se se svým lékařem o tom, zda je pro vás přípravek Vosevi nebo Epclusa pravděpodobně účinnější.

Náklady

Vosevi a Epclusa jsou oba značkové léky. V současné době neexistuje žádná obecná forma Voseviho. Epclusa je generikum zvané sofosbuvir / velpatasvir. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Vosevi a Epclusa obecně zhruba stejně.

Obecná forma přípravku Epclusa je mnohem levnější než jakákoli značková droga. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Vosevi vs. Mavyret

Stejně jako Epclusa (výše) má Mavyret podobná použití jako Vosevi.

Zde je srovnání toho, jak jsou si Vosevi a Mavyret podobní a odlišní.

Složení

Přípravek Vosevi obsahuje tři aktivní léky: sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir. Přípravek Mavyret obsahuje dvě aktivní léčiva: glekaprevir a pibrentasvir.

Použití

Vosevi a Mavyret jsou oba schváleni k léčbě chronické (dlouhodobé) hepatitidy C u dospělých. Mavyret je také schválen pro použití u dětí ve věku 12 let a starších, které váží alespoň 99 liber. Oba lze použít k léčbě šesti hlavních genotypů (kmenů) viru hepatitidy C (HCV).

Vosevi je schválen k léčbě:

• lidé s HCV genotypu 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6, kteří vyzkoušeli antivirová léčiva zvaná nestrukturální inhibitory proteinu 5A (NS5A)
• lidé s HCV genotypu 1a nebo 3, kteří vyzkoušeli antivirotikum zvané sofosbuvir, užívané bez inhibitoru NS5A

Mavyret je schválen k léčbě:

• lidé s HCV genotypem 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6, kteří dosud nebyli léčeni
• lidé s HCV genotypu 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6, kteří vyzkoušeli jinou léčbu hepatitidy C.
• lidé s HCV genotypu 1, kteří vyzkoušeli antivirová léčiva zvaná inhibitory NS5A nebo NS3 / 4A proteázy, ale ne obojí

Vosevi a Mavyret jsou obě schváleny pro použití v:

• lidé bez jaterní cirhózy (zjizvení)
• lidé s kompenzovanou cirhózou (kde je játra poškozená, ale stále schopná vykonávat své základní funkce)

Lékové formy a podávání

Vosevi a Mavyret přicházejí jako tablety, které užíváte ústy jednou denně.

Přípravek Vosevi se užívá po dobu 12 týdnů. Mavyret se užívá po dobu 8, 12 nebo 16 týdnů. Délka vaší léčby bude záviset na tom, jakou léčbu jste již podstoupili a zda máte cirhózu.

Vedlejší účinky a rizika

Vosevi a Mavyret mají některé podobné vedlejší účinky a jiné, které se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Vosevi, u přípravku Mavyret nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Vosevi:
  • pocit slabosti
  • problémové spaní
• Může se vyskytnout u přípravku Mavyret:
  • svědění
  • pocit slabosti (u lidí na dialýze)
• Může se vyskytnout u Vosevi i Mavyret:
  • bolest hlavy
  • únava (nedostatek energie)
  • nevolnost
  • průjem

Vážné nežádoucí účinky

Tento seznam obsahuje příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Vosevi nebo Mavyret (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Vosevi i Mavyret:
• závažné alergické reakce
• reaktivace viru hepatitidy B u lidí s hepatitidou B i hepatitidou C *

*Vosevi a Mavyret oba mají varování před tímto vedlejším účinkem. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace naleznete v části „Varování FDA: Reaktivace viru hepatitidy B“ na začátku tohoto článku.

Účinnost

Vosevi a Mavyret mají mírně odlišné použití schválené FDA, ale oba se používají k léčbě chronické hepatitidy C.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Studie však zjistily, že Vosevi i Mavyret jsou vysoce účinné při léčbě chronické hepatitidy C způsobené šesti hlavními genotypy. Oba jsou doporučovány v současných pokynech pro léčbu hepatitidy C.

Váš lékař může doporučit kteroukoli drogu v závislosti na vaší anamnéze a historii léčby.

Náklady

Vosevi a Mavyret jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může Vosevi stát podstatně více než Mavyret. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, bude záviset na délce vaší léčby, vašem pojistném plánu, poloze a lékárně, kterou používáte.

Voseviho náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Vosevi mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Je důležité si uvědomit, že přípravek Vosevi je k dispozici pouze ve specializovaných lékárnách. Jedná se o lékárny oprávněné k přepravě speciálních léků (léky, které jsou složité, mají vysoké ceny, je obtížné je užívat nebo mají zvláštní požadavky na dávkování nebo skladování).

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením pojištění pro Vosevi získali předchozí povolení.

To znamená, že váš lékař a pojišťovna budou muset informovat o vašem předpisu, než pojišťovna pokryje lék. Pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán pokryje Vosevi.

Pokud si nejste jisti, zda budete muset získat předchozí povolení pro Vosevi, obraťte se na svůj pojistný plán.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Vosevi, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Společnost Gilead Sciences Inc., výrobce společnosti Vosevi, nabízí program s názvem Cesta podpory Vosevi. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 855-7-MYPATH (855-769-7284) nebo na webových stránkách programu.

Jak se přípravek Vosevi užívá

Vosevi byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Vosevi byste měli užívat jednou denně s jídlem. Můžete si ho vzít kdykoli během dne, ale snažte se ho užívat vždy ve stejnou dobu. Užívání v rutině vám pomůže zapamatovat si, že jste užil (a) dávku každý den.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání přípravku Vosevi s jídlem

Vosevi užívejte s jídlem (jídlem nebo občerstvením). To pomáhá tělu vstřebávat léky.

Lze Voseviho rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Tablety Vosevi byste neměli drtit, štěpit ani žvýkat, protože mají velmi hořkou chuť. Účinek rozdrcení, žvýkání nebo rozbití Vosevi také nebyl studován.

Mohlo by to ovlivnit způsob, jakým vaše tělo absorbuje léky. Není známo, zda by to změnilo, jak bezpečná nebo účinná je droga.

Pokud máte potíže s polykáním tablet přípravku Vosevi vcelku, poraďte se s lékařem o možnostech další léčby.

Jak Vosevi funguje

Přípravek Vosevi je schválen k léčbě chronické (dlouhodobé) hepatitidy C u dospělých, jejichž onemocnění nebylo léčeno některými jinými antivirotiky.

O hepatitidě C.

Hepatitida C je způsobena infekcí virem hepatitidy C (HCV). Tento virus můžete získat kontaktem s krví nebo tělesnými tekutinami obsahujícími krev osoby, která má HCV.

Jakmile se virus dostane do vašeho těla, množí se tím, že si vytvoří vlastní kopie uvnitř jaterních buněk. To způsobuje zánět (otok) a poškození jater.

Někdy může váš imunitní systém bojovat proti samotnému viru hepatitidy C. U asi 75% až 85% lidí se to však nestane a infekce se stává chronickou.

Bez léčby může chronická infekce hepatitidou C vést k jaterní cirhóze (zjizvení), selhání jater a rakovině jater.

Co dělá Vosevi

Vosevi je typ léku nazývaného přímo působící antivirotikum. Obsahuje tři aktivní léky: sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir. Každý z těchto léků působí trochu jiným způsobem, aby zabránil viru hepatitidy C v vytváření jeho kopií.

Virus hepatitidy C využívá určité bílkoviny viru k vytváření svých kopií. Každá z léků ve Vosevi zastaví působení jiného proteinu. To znamená, že virus se nemůže množit.

Viry, které samy nemohou kopírovat, nakonec zemřou nebo jsou odstraněny vaším imunitním systémem. To vyčistí infekci a zabrání dalšímu poškození jater.

Jak dlouho trvá práce?

Vosevi začne pracovat hned, ale k vyléčení infekce budete muset absolvovat celou 12týdenní kúru.

V klinické studii byla hepatitida C vyléčena u 96% lidí, kteří užívali Vosevi po dobu 12 týdnů.

Váš lékař bude během léčby a 12 týdnů po ukončení léčby testovat vaši krev na přítomnost viru. Pokud virus není detekován v krvi 12 týdnů po ukončení léčby, jste považováni za vyléčeného z hepatitidy C.

Vosevi a těhotenství

Není známo, zda je užívání přípravku Vosevi během těhotenství bezpečné. U těhotných žen to nebylo studováno.

Studie na zvířatech neprokázaly poškození plodu, když byla matce podána některá z účinných látek ve Vosevi. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem o možnostech léčby.

Vosevi a antikoncepce

Jak bylo uvedeno výše, není známo, zda je přípravek Vosevi bezpečný během těhotenství. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Vosevi.

Vosevi a kojení

Není známo, zda je užívání přípravku Vosevi bezpečné během kojení. Není známo, zda aktivní léky ve Vosevi přecházejí do lidského mateřského mléka.

Ve studiích na zvířatech byly léky nalezeny v mateřském mléce. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud kojíte, poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách užívání přípravku Vosevi.

Časté otázky o Vosevim

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Vosevi.

Proč nemohu dostat Vosevi v místní lékárně?

Přípravek Vosevi je k dispozici pouze ve speciálních lékárnách, které jsou oprávněny nosit speciální léky. Jedná se o léky, které jsou složité, mají vysoké ceny, je obtížné je užívat nebo mají zvláštní požadavky na dávkování nebo skladování.

Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, kde můžete Vosevi dostat. Mohou doporučit specializovanou lékárnu ve vaší oblasti, která ji nese.

Podá mi lékař nějaké testy, než si vezmu Vosevi?

Ano, lékař před zahájením léčby provede krevní testy, aby zkontroloval přítomnost viru hepatitidy B.

Pokud tyto testy prokáží, že máte virus hepatitidy B, možná budete muset k léčbě užívat léky. Je to proto, že užívání přípravku Vosevi může způsobit, že se virus hepatitidy B ve vašem těle znovu aktivuje, což může vést k selhání jater a smrti.

Lékař vám také provede krevní testy, aby zkontroloval funkci jater a ledvin. Pokud testy ukáží, že vaše játra nebo ledviny nefungují dobře, možná nebudete moci přípravek Vosevi užívat.

Je v pořádku užívat během léčby přípravkem Vosevi antacida?

Ano, během léčby můžete užívat antacida. Neužívejte je však 4 hodiny před nebo po užití dávky přípravku Vosevi.

Může Vosevi vyléčit hepatitidu C?

Ano, užívání přípravku Vosevi po dobu 12 týdnů může vyléčit hepatitidu C u většiny lidí, kteří vyzkoušeli jinou léčbu, která nefungovala.

V jedné studii Vosevi vyléčil hepatitidu C u 96% lidí, kteří vyzkoušeli typ léku nazývaného nestrukturální inhibitor proteinu 5A (NS5A). Ve druhé studii Vosevi vyléčil hepatitidu C u 97% lidí, kteří dříve vyzkoušeli sofosbuvir bez inhibitoru NS5A.

Voseviho opatření

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA: Reaktivace viru hepatitidy B.

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, existuje riziko, že užívání přípravku Vosevi může reaktivovat virus hepatitidy B ve vašem těle. K reaktivaci dojde, když se virus znovu aktivuje. Může vést k selhání jater a smrti.

Před zahájením léčby přípravkem Vosevi vám lékař provede krevní testy na přítomnost viru hepatitidy B. Pokud tyto testy prokáží, že máte virus hepatitidy B, možná budete muset k léčbě užívat léky.

Další opatření

Před užitím přípravku Vosevi se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Vosevi nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví.

Tyto zahrnují:

• Léčba rifampinem. Pokud užíváte antibiotikum rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), neměli byste užívat Vosevi. Díky rifampinu je Vosevi mnohem méně účinný.
• Srdeční problémy léčené amiodaronem. Pokud užíváte amiodaron (Nexterone, Pacerone) k léčbě srdečních potíží, užívání přípravku Vosevi může vést k nebezpečně pomalému srdečnímu rytmu. Vosevi se nedoporučuje u lidí užívajících amiodaron, pokud nemáte jiné možnosti. Pokud musíte užívat přípravek Vosevi a amiodaron společně, bude váš lékař pečlivě sledovat vaše srdce.
• Problémy s ledvinami. Možná nebudete moci užívat přípravek Vosevi, pokud máte závažné problémy s ledvinami nebo v konečném stadiu onemocnění ledvin. Zeptejte se svého lékaře na další způsoby léčby, které mohou být pro vás to pravé.
• Problémy s játry. Je možné, že nebudete moci přípravek Vosevi užívat, pokud vám hepatitida C příliš poškodila játra nebo pokud máte jiné problémy s játry. Přípravek Vosevi může také způsobit zhoršení jaterních problémů u lidí s kompenzovanou cirhózou (kde jsou játra poškozena, ale stále jsou schopna vykonávat své základní funkce). Zeptejte se svého lékaře, jaká léčba může být pro vás vhodná.
• Těhotenství. Není známo, zda je užívání přípravku Vosevi během těhotenství bezpečné. Další informace naleznete výše v části „Vosevi a těhotenství“.
• Kojení. Není známo, zda léky ve Vosevi přecházejí do mateřského mléka. Další informace naleznete výše v části „Vosevi a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Vosevi naleznete výše v části „Vedlejší účinky přípravku Vosevi“.

Vosevi předávkování

Nepoužívejte více přípravku Vosevi, než Vám doporučil lékař.

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj.

Pokud jsou vaše příznaky závažné, volejte 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vosevi expirace, skladování a likvidace

Když dostanete Vosevi z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby.

Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety přípravku Vosevi by měly být skladovány při pokojové teplotě v lahvičce, ve které byly dodány. Lahvičku uchovávejte mimo dosah světla a těsně uzavřenou. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, jako jsou koupelny.

Likvidace

Pokud již nemusíte přípravek Vosevi užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Vosevi

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Přípravek Vosevi je indikován k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých bez cirhózy nebo s kompenzovanou cirhózou.

Vosevi je schválen k léčbě infekce virem hepatitidy C (HCV) způsobené:

• genotypy 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6 u lidí dříve léčených inhibitory nestrukturního proteinu 5A (NS5A) (včetně elbasviru, ledipasviru, ombitasviru a velpatasviru)
• genotyp 1a nebo 3 u lidí dříve léčených sofosbuvirem bez inhibitoru NS5A

Doporučené dávkování je jedna tableta jednou denně po dobu léčby 12 týdnů. Mělo by se užívat s jídlem.

Mechanismus účinku

Vosevi je přímo působící antivirotikum obsahující sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir.

Sofosbuvir je proléčivo, které se metabolizuje na nukleotidový analog. Tento metabolit je inhibitorem HCV NS5B RNA-dependentní RNA polymerázy. Je začleněn do HCV RNA a působí jako terminátor řetězce, čímž zastavuje replikaci HCV.

Velpatasvir je inhibitor proteinu HCV NS5A. Tento protein se podílí na replikaci virové RNA a je také vyžadován virem k sestavování nových virových kopií. Velpatasvir zastavuje replikaci HCV.

Voxilaprevir je inhibitor proteázy HCV NS3 / 4A. Tento enzym se účastní štěpení virových polyproteinů na jednotlivé proteiny, jako jsou NS5A a NS5B. Také zastaví replikaci HCV.

Farmakokinetika a metabolismus

Sofosbuvir dosahuje maximální koncentrace 2 hodiny po užití tablet přípravku Vosevi. Průměrná expozice se zlepší o 64% na 144%, pokud se přípravek Vosevi užívá s jídlem. Sofosbuvir se metabolizuje na aktivní metabolit uridinový analog trifosfát a poté na neaktivní metabolit v játrech.

Většina dávky se vylučuje močí. Poločas sofosbuviru je 30 minut a poločas metabolitu je 29 hodin.

Velpatasvir dosahuje maximálních koncentrací 4 hodiny po užití přípravku Vosevi. Průměrná expozice se zvyšuje o 40% na 166%, pokud se lék užívá s jídlem. Velpatasvir se z více než 99% váže na plazmatické bílkoviny.

Metabolizuje se v játrech prostřednictvím CYP3A4, CYP2C8 a CYP2B6. Z podané dávky se 94% dávky vylučuje stolicí, přičemž 77% je mateřskou látkou. Poločas rozpadu velpatasviru je 17 hodin.

Voxilaprevir dosahuje své maximální koncentrace 4 hodiny po užití přípravku Vosevi. Průměrná expozice je o 112% až 435% vyšší, pokud je lék užíván s jídlem.

Voxilaprevir se z více než 99% váže na plazmatické bílkoviny. Metabolizuje se v játrech prostřednictvím CYP3A4. Z podané dávky se 94% dávky vylučuje stolicí, přičemž 40% je mateřskou látkou. Voxilaprevir má biologický poločas 33 hodin.

Kontraindikace

Vosevi je kontraindikován u lidí užívajících rifampin.

Úložný prostor

Tablety přípravku Vosevi by měly být skladovány v původní lahvičce při pokojové teplotě, pod 30 ° C.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby se ujistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.