Orilissa (elagolix)

Co je Orilissa?

Orilissa (elagolix) je značný lék na předpis, který se používá k léčbě středně silné až silné bolesti způsobené endometriózou u žen.

Orilissa přichází jako tableta, která se užívá ústy jednou nebo dvakrát denně. Tableta je dostupná ve dvou silách: 150 mg a 200 mg.

V klinických studiích přípravek Orilissa po třech měsících léčby zmírnil příznaky dysmenorey (bolestivé menstruace) u 43% až 72% žen s endometriózou. Rovněž snížila bolest pánve, která nesouvisela s menstruací, u 50% až 58% žen.

Schválení FDA

Orilissa byla schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v červenci 2018.

Orilissa obecná

Orilissa je k dispozici pouze jako značkový lék. Není k dispozici v obecné formě.

Orilissa obsahuje léčivou látku elagolix. Elagolix patří do třídy léků nazývaných antagonisté receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).

Orilissa vedlejší účinky

Orilissa může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Orilissa. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Orilissa nebo tipy, jak se vypořádat s problémovými vedlejšími účinky, získáte od svého lékaře nebo lékárníka.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Orilissa patří:

• návaly horka
• noční pocení
• bolest hlavy
• nevolnost
• problémové spaní
• amenorea (bez menstruace)
• změny nálady
• Deprese
• úzkost
• bolest kloubů

Některé z těchto nežádoucích účinků mohou vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Orilissa nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Ztráta kostí. Mezi příznaky patří:
  • zlomeniny kostí
  • snížená hustota kostí, měřeno na kostních skenech
• Problémy s játry. Mezi příznaky patří:
  • únava
  • bolest v břiše (břicho)
  • zvýšené jaterní enzymy při krevních testech
  • zežloutnutí kůže a bělma očí
• Změny nálady. Mezi příznaky patří:
  • úzkost
  • Deprese
  • sebevražedné myšlenky

Prevence sebevražd

• Pokud znáte někoho, komu bezprostředně hrozí sebepoškozování, sebevražda nebo zranění jiné osoby:
• Volejte 911 nebo místní tísňové číslo.
• Zůstaňte s osobou, dokud nepřijde odborná pomoc.
• Odstraňte všechny zbraně, léky nebo jiné potenciálně škodlivé předměty.
• Poslouchejte osobu bez úsudku.
• Pokud máte vy nebo někdo, koho znáte, myšlenky na sebevraždu, může vám pomoci horká linka prevence. Národní záchranná linka prevence sebevražd je k dispozici 24 hodin denně na čísle 1-800-273-8255.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Orilissa alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Orilissa. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Vyrážka

Někteří lidé, kteří užívají přípravek Orilissa, mohou mít vyrážku způsobenou mírnou alergickou reakcí (viz „Alergická reakce“ výše). V klinických studiích se tato vyrážka vyskytla asi u 6% lidí, kteří užívali přípravek Orilissa.

Většina lidí nemusí přestat užívat léky, pokud se u nich objeví vyrážka. Pokud se vám při užívání přípravku Orilissa vyskytne vyrážka, která bude závažná nebo obtěžující, poraďte se s lékařem.

Změny menstruace

Během jejich období mohly ženy, které užívají přípravek Orilissa, krvácet méně a na kratší dobu, než kdy užívaly drogu. V klinických studiích došlo k úplné ztrátě menstruace (amenorea) u 6% až 52% žen užívajících přípravek Orilissa po dobu šesti měsíců.

Tyto změny menstruace mohou také ztěžovat zjištění, zda jste těhotná. Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, měli byste podstoupit těhotenský test. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Orilissa, budete muset přestat užívat drogu.

Přibývání na váze

Někteří lidé, kteří užívají přípravek Orilissa, mohou přibrat na váze. V klinických studiích došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti u 3% až 4% žen užívajících přípravek Orilissa.

Máte-li během užívání přípravku Orilissa otázky ohledně přibývání na váze, poraďte se se svým lékařem.

Ztráta kostí

Užívání přípravku Orilissa může způsobit sníženou hustotu kostí, což může způsobit, že vaše kosti budou slabší. Z důvodu tohoto vedlejšího účinku lze přípravek Orilissa používat pouze po dobu až 24 měsíců. Pokud užíváte vyšší dávku přípravku Orilissa (200 mg dvakrát denně) nebo pokud máte problémy s játry, měli byste jej užívat pouze po dobu až šesti měsíců.

Pokud jste v minulosti měli zlomeniny kostí (zlomeniny) nebo máte jiná rizika zlomenin kostí, může vám lékař během užívání přípravku Orilissa udělat testy na měření hustoty kostí.

Způsobuje Orilissa menopauzu?

Ne, Orilissa nezpůsobuje menopauzu. Může však způsobit příznaky podobné těm v menopauze.

Nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku Orilissa jsou návaly horka a noční pocení. V klinických studiích se tyto nežádoucí účinky vyskytly u 24% až 46% žen, které užívaly přípravek Orilissa. Až 2,5% žen kvůli tomuto vedlejšímu účinku přestalo užívat drogu.

Orilissa může také snížit menstruační krvácení nebo úplně zastavit menstruaci. V klinických studiích došlo k úplné ztrátě menstruace (amenorea) až u 52% žen užívajících přípravek Orilissa po dobu šesti měsíců.

Tyto nežádoucí účinky jsou častější při užívání vyšších dávek přípravku Orilissa. Pokud se tyto nežádoucí účinky zhorší nebo jsou znepokojující, řekněte to svému lékaři.

Orilissa používá

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Orilissa, k léčbě určitých stavů. Léky na předpis mohou být také použity off-label pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Orilissa pro bolesti endometriózy

Orilissa je schválena FDA pro léčbu středně silné až silné bolesti způsobené endometriózou u žen. U endometriózy roste tkáň podobná výstelce dělohy v břiše mimo dělohu.

V klinických studiích přípravek Orilissa snížil příznaky dysmenorey (bolestivé menstruace) u 43% až 72% žen s endometriózou po třech měsících léčby. Rovněž snížila bolest pánve, která nesouvisela s menstruací, u 50% až 58% žen.

Použití, která nejsou schválena

Přípravek Orilissa může být používán mimo značku k léčbě silného menstruačního krvácení u žen s děložními myomy. Jedna klinická studie zjistila, že přípravek Orilissa snížil ztrátu menstruační krve až o 98% u žen s děložními myomy.

Orilissa dávkování

Dávka přípravku Orilissa, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na typu a závažnosti stavu, který používáte k léčbě přípravkem Orilissa. Závisí to také na dalších zdravotních podmínkách, které můžete mít.

Nakonec vám lékař předepíše nejnižší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Orilissa přichází jako tablety, které se užívají ústy. Tablety se dodávají ve dvou silách: 150 mg a 200 mg.

Dávka pro bolesti endometriózy

Pro počáteční léčbu se obvykle používá Orilissa 150 mg jednou denně. Pokud tato dávka nezmírní vaše příznaky, může lékař dávku zvýšit na maximálně 200 mg dvakrát denně.

Pokud vaše příznaky zahrnují bolestivý pohlavní styk, může vás lékař zahájit maximální dávkou 200 mg dvakrát denně.

Orilissa může být užívána s jídlem nebo bez jídla. Mělo by se užívat každý den přibližně ve stejnou dobu.

Pokud máte sníženou funkci jater, může vám lékař předepsat nižší dávku přípravku Orilissa. Pokud však máte závažné problémy s játry, možná nebudete moci užívat přípravek Orilissa.

Co když vynechám dávku?

Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji, jakmile si ji vzpomenete ve stejný den. Poté užijte další dávku podle pravidelného rozvrhu. Nikdy neužívejte dvojnásobné dávky, abyste dohnali. To může způsobit nebezpečné vedlejší účinky.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Maximální doba, po kterou by se přípravek Orilissa měl používat, je 24 měsíců. Je to proto, že Orilissa může snížit hustotu vašich kostí. To znamená, že to může zesílit vaše kosti. Jak dlouho můžete drogu užívat, závisí na dávce, kterou užíváte, a na dalších zdravotních podmínkách, které můžete mít.

Aby se zabránilo vážnému úbytku kostní hmoty a zlomeninám, je doba, po kterou lze přípravek Orilissa používat, omezena takto:

• Pokud užíváte 150 mg jednou denně, lze přípravek Orilissa užívat až 24 měsíců.
• Pokud užíváte 200 mg dvakrát denně, lze přípravek Orilissa užívat až 6 měsíců.
• Pokud máte středně sníženou funkci jater, lze přípravek Orilissa užívat až 6 měsíců.

Alternativy k Orilisse

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit bolesti endometriózy. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem o nalezení alternativy k přípravku Orilissa, poraďte se se svým lékařem a dozvíte se více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení.

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě bolesti endometriózy, patří:

• léky proti bolesti, jako jsou:
  • acetaminofen (tylenol)
  • ibuprofen (Advil, Motrin)
  • naproxen (Aleve)
• hormonální antikoncepce, jako například:
  • desogestrel / ethinylestradiol (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele a další)
  • dienogest / estradiol valerát (Natazia)
  • drospirenon / ethinylestradiol (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
  • levonorgestrel / ethinylestradiol (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique a další)
  • norethindron / ethinylestradiol (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon a další)
• agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), jako jsou:
  • goserelin (Zoladex)
  • leuprolid (Lupron Depot)
  • nafarelin (Synarel)
  • triptorelin (Trelstar)
• progestiny, jako například:
  • levonorgestrel (Mirena)
  • medroxyprogesteron (Provera, Depo-Provera)
  • norethindron (Aygestin)
• inhibitory aromatázy, jako jsou:
  • anastrozol (Arimidex)
  • letrozol (Femara)
• danazol

Orilissa vs. jiné léky

Možná se divíte, jak je přípravek Orilissa srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Níže uvádíme srovnání mezi přípravkem Orilissa a několika léky.

Orilissa vs. Lupron

Lupron Depot je dlouhodobě působící forma Lupronu, která se používá k léčbě bolesti endometriózy. Orilissa a Lupron Depot (leuprolidacetát) patří do různých tříd léků.

Orilissa je ve třídě léků nazývaných antagonisté receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Lupron Depot je naproti tomu agonista GnRH.

Tyto léky působí ve vašem těle trochu jiným způsobem. Oba však snižují hladinu určitých hormonů, jako je estrogen a progesteron.

Použití

Orilissa je schválena FDA k léčbě středně silné až silné bolesti způsobené endometriózou. Lupron Depot je schválen FDA ke snížení bolesti a růstu endometriálních tkání mimo dělohu.

Jak Orilissa, tak Lupron Depot se používají off-label v oblastech léčby děložních fibroidů.

Lékové formy a podávání

Orilissa se dodává jako perorální tableta, která se užívá jednou nebo dvakrát denně.

Lupron Depot se dodává jako injekce podávaná lékařem do svalu (intramuskulárně). Lupron Depot lze podávat injekčně jednou za měsíc nebo jednou za tři měsíce.

Vedlejší účinky a rizika

Orilissa a Lupron Depot mají některé podobné vedlejší účinky a některé se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orilissa, přípravku Lupron Depot nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Orilissa:
  • několik jedinečných častých nežádoucích účinků
• Může nastat s Lupron Depot:
  • žaludeční nevolnost
  • otok (edém)
  • ztráta váhy
  • akné
  • snížená sexuální touha (libido)
  • závrať
  • problémy s pamětí
  • citlivost prsou
  • vaginální zánět
• Může se vyskytnout u Orilissa i Lupron Depot:
  • návaly horka
  • noční pocení
  • bolest hlavy
  • nevolnost
  • změny nálady
  • Deprese
  • úzkost
  • přibývání na váze
  • problémové spaní
  • bolest kloubů
  • amenorea (bez menstruace)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orilissa, přípravku Lupron Depot nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Orilissa:
  • změny nálady a sebevražedné myšlenky
  • problémy s játry
• Může nastat s Lupron Depot:
  • záchvaty
• Může se vyskytnout u Orilissa i Lupron Depot:
  • úbytek kostní hmoty
  • těžká alergická reakce

Účinnost

Tyto léky nebyly v klinických studiích srovnávány, ale Orilissa a Lupron Depot se ukázaly jako účinné při léčbě bolesti způsobené endometriózou.

Náklady

Orilissa i Lupron Depot jsou k dispozici jako značkové léky. Generické verze těchto léků nejsou k dispozici.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Orilissa obvykle méně než Lupron Depot. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Orilissa vs. Mirena

Orilissa a Mirena (nitroděložní tělísko levonorgestrelu) patří do různých tříd léků. Orilissa je ve třídě léků nazývaných antagonisté receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Mirena je hormon progestinu.

Tyto léky ve vašem těle fungují odlišně a snižují hladinu určitých hormonů, jako je estrogen.

Použití

Orilissa je schválena FDA k léčbě středně silné až silné bolesti způsobené endometriózou.

Mirena je schválena FDA pro antikoncepci (antikoncepci) a pro snížení silného menstruačního krvácení. Používá se mimo označení k léčbě endometriózy.

Lékové formy a podávání

Orilissa se dodává jako perorální tableta, která se užívá jednou nebo dvakrát denně.

Mirena je nitroděložní tělísko (IUD), které se zavádí do dělohy. Pomalu uvolňuje léky každý den. Mirena IUD může být ponechána na místě po dobu až pěti let.

Vedlejší účinky a rizika

Orilissa a Mirena mají některé podobné vedlejší účinky a některé se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orilissa, u přípravku Mirena nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Orilissa:
  • několik jedinečných častých nežádoucích účinků
• Může se vyskytnout u Mireny:
  • žaludeční nevolnost
  • otok (edém)
  • ztráta váhy
  • akné
  • snížená sexuální touha (libido)
  • závrať
  • problémy s pamětí
  • citlivost prsou
  • vaginální zánět
• Může nastat jak u Orilissy, tak u Mireny:
  • návaly horka
  • noční pocení
  • bolest hlavy
  • nevolnost
  • změny nálady
  • Deprese
  • úzkost
  • přibývání na váze
  • problémové spaní
  • bolest kloubů
  • amenorea (bez menstruace)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Orilissa, u přípravku Mirena nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat u Orilissa:
  • úbytek kostní hmoty
  • změny nálady a sebevražedné myšlenky
  • problémy s játry
• Může se vyskytnout u Mireny:
  • těžká infekce a sepse
  • mimoděložní těhotenství
  • zánětlivé onemocnění pánve
  • propíchnutí stěny dělohy
  • krevní sraženiny
• Může nastat jak u Orilissy, tak u Mireny:
  • těžká alergická reakce

Účinnost

Tyto léky nebyly v klinických studiích srovnávány, ale bylo zjištěno, že jak Orilissa, tak Mirena jsou účinné při léčbě bolesti způsobené endometriózou.

Náklady

Orilissa i Mirena jsou dostupné jako značkové léky. Generické verze těchto léků nejsou k dispozici.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Orilissa obvykle více než Mirena. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Orilissa a alkohol

Orilissa neinteraguje s alkoholem. Alkohol však může zhoršit některé vedlejší účinky přípravku Orilissa, například:

• nevolnost
• návaly horka
• bolest hlavy
• změny nálady

Alkohol může také zhoršit příznaky endometriózy.

Během užívání přípravku Orilissa se vyvarujte pití nadměrného množství alkoholu. Pokud máte otázky o tom, kolik alkoholu je pro vás bezpečné, poraďte se s lékařem.

Interakce Orilissa

Orilissa může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Některé mohou například zasahovat do toho, jak dobře lék funguje, zatímco jiné mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky.

Orilissa a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Orilissa. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Orilissa.

Než začnete užívat přípravek Orilissa, nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Hormonální antikoncepce

Užívání přípravku Orilissa při užívání určitých antikoncepčních prostředků (antikoncepčních metod), které obsahují hormon estrogen, může snížit účinnost přípravku Orilissa. Mnoho antikoncepčních pilulek obsahuje estrogen.

Mezi příklady antikoncepčních prostředků, které obsahují estrogen, patří:

• estradiol / drospirenon (Angeliq)
• estradiol / levonorgestrel (Climara Pro)
• estradiol valerát / dienogest (Natazia)
• ethinylestradiol / drospirenon (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
• ethinylestradiol / desogestrel (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele a další)
• ethinylestradiol / levonorgestrel (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique a další)
• ethinylestradiol / norethindron (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon a další)

Jiné léky, které mohou ovlivnit přípravek Orilissa

Užívání přípravku Orilissa určitými léky může ovlivnit způsob, jakým se tělo rozpadá a zbavuje se přípravku Orilissa. Některé z těchto léků mohou zvyšovat hladinu přípravku Orilissa v těle a zvyšovat riziko nežádoucích účinků přípravku Orilissa. Mezi příklady těchto léků patří:

• klarithromycin (biaxin)
• cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• erythromycin (E.E.S., Ery-Tab, Erthrocin, PCE Dispertab)
• gemfibrozil (Lopid)
• itrakonazol (ONMEL, Sporanox)
• ketokonazol
• leflunomid (Arava)
• nefazodon

Jiné léky mohou snížit hladinu přípravku Orilissa, což by mohlo snížit jeho účinnost. Mezi příklady těchto léků patří:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• enzalutamid (Xtandi)
• mitotan (Lysodren)

Léky, které mohou být ovlivněny přípravkem Orilissa

Užívání přípravku Orilissa určitými léky může narušit způsob, jakým se tělo rozpadá a zbavuje se těchto léků. Orilissa může zvyšovat hladinu určitých léků a zvyšovat riziko nežádoucích účinků léků. Mezi příklady těchto léků patří:

• klindamycin (Cleocin)
• dabigatran (Pradaxa)
• digoxin (lanoxin)
• rivaroxaban (Xarelto)

Orilissa může také snížit hladinu určitých léků, což by mohlo snížit jejich účinnost. Mezi příklady těchto léků patří:

• alprazolam (Xanax)
• amlodipin (Norvasc)
• aripiprazol (Abilify, Aristada)
• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• dolutegravir (Tivicay)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)
• rosuvastatin (Crestor)
• zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Orilissa a bylinky a doplňky

Užívání Orilissy s bylinou třezalky může snížit hladinu Orilissy v těle. To by mohlo snížit jeho účinnost.

Orilissa a jídlo

Jíst grapefruit nebo pít grapefruitový džus během užívání přípravku Orilissa může zvýšit hladinu přípravku Orilissa ve vašem těle. To může zvýšit riziko nebezpečných vedlejších účinků. Během užívání přípravku Orilissa se vyhýbejte konzumaci produktů z grapefruitu.

Jak se přípravek Orilissa užívá

Tablety Orilissa by se měly užívat přesně podle pokynů lékaře. Neužívejte více nebo méně přípravku Orilissa, než je předepsáno, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem.

Načasování

Přípravek Orilissa lze užívat kdykoli během dne, ale měl by se užívat každý den přibližně ve stejnou dobu.

Užívání Orilissy s jídlem

Orilissa může být užívána s jídlem nebo bez jídla.

Může být Orilissa rozdrcena?

Výrobce Orilissa neuvedl, zda je bezpečné drtit Orilissu. Proto by mohlo být bezpečnější se tomu vyhnout.

Jak Orilissa funguje

Endometrióza nastává, když tkáň podobná tkáni, která lemuje vaši dělohu, roste v břiše mimo dělohu.

U žen bez endometriózy může tkáň v jejich děloze zhustnout a rozpadnout se, když hladiny hormonů v těle kolísají. K tomu obvykle dochází v době menstruace a tkáň se vylučuje do menstruačního toku.

Ale pokud máte endometriózu, tkáň rostoucí mimo vaši dělohu se může zhoustnout a rozpadnout, ale během menstruace se nevylévá. Místo toho se může zachytit v pánevní oblasti a způsobit bolest a podráždění. (Nakonec je tkáň absorbována vaším tělem.)

Jak přípravek Orilissa působí?

Mnoho léčení bolesti endometriózy funguje snížením hladin určitých hormonů ve vašem těle, jako je estrogen. Snížené hladiny hormonů pomáhají snížit množství endometriální tkáně, která se tvoří uvnitř i vně dělohy. To pomáhá zmírnit bolesti endometriózy. Může také snížit nebo zastavit menstruační cyklus.

Orilissa také funguje tímto způsobem. Je to typ léku nazývaného antagonista receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRH). Blokuje v těle uvolňování hormonů nazývaných luteinizační hormon a folikuly stimulující hormon. Tato akce zase snižuje hladinu estrogenu a progesteronu v těle, což způsobuje hromadění méně tkáně mimo dělohu.

Jak dlouho trvá práce?

Orilissa začne pracovat hned poté, co ji začnete užívat. V prvním měsíci léčby si můžete všimnout zlepšených příznaků a vaše příznaky se mohou dále zlepšovat.

V klinických studiích s Orilissou začaly ženy hlásit zlepšení příznaků během prvního měsíce, kdy drogu užívaly. Jejich příznaky se během druhého a třetího měsíce léčby dále zlepšovaly.

Orilissa a těhotenství

Užívání přípravku Orilissa během těhotenství je nebezpečné a může způsobit ztrátu těhotenství. Pokud jste těhotná, neměli byste přípravek Orilissa užívat. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Orilissa, měli byste přestat užívat léky.

Protože Orilissa může změnit váš menstruační cyklus, může být těžší zjistit, zda jste během užívání drogy těhotná. Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, zvažte provedení těhotenského testu. Pokud jste těhotná, musíte okamžitě přestat užívat Orilissu.

Orilissa nezabrání těhotenství

Orilissa není antikoncepční prostředek a není účinná při prevenci těhotenství. Protože není bezpečné otěhotnět během užívání přípravku Orilissa, pokud můžete otěhotnět, měli byste během léčby tímto přípravkem používat antikoncepci.

Zvažte použití bariérové ​​metody antikoncepce při užívání přípravku Orilissa. Antikoncepční přípravky, které obsahují estrogen, včetně mnoha antikoncepčních pilulek, by se neměly užívat při užívání přípravku Orilissa, protože mohou snížit účinnost přípravku Orilissa.

Orilissa a kojení

Není známo, zda Orilissa přechází do mateřského mléka. Pokud plánujete kojit své dítě, měli byste se společně s lékařem rozhodnout, zda byste měli tento lék užívat nebo kojit.

Časté otázky o Orilisse

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Orilisse.

Je Orilissa narkotikum?

Ne, Orilissa není narkotikum. Orilissa je ve třídě léků nazývaných antagonisté receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).

Stejně jako Orilissa lze narkotika použít ke snížení bolesti, ale fungují jiným způsobem než Orilissa. Narkotika se nepoužívají k léčbě endometriózy.

Můžete otěhotnět, když užíváte Orilissu?

Ano, během užívání Orilissy je možné otěhotnět. Orilissa nezabrání těhotenství. Proto je velmi důležité při užívání drogy užívat antikoncepci (antikoncepci). Orilissa může těhotenství vážně ublížit a může ho dokonce ukončit.

Některé antikoncepční prostředky, jako jsou ty, které obsahují estrogen, by se neměly užívat během užívání přípravku Orilissa. Mnoho antikoncepčních pilulek obsahuje estrogen. Poraďte se svým lékařem o tom, jaké jsou nejlepší antikoncepční možnosti pro vás.

Způsobuje Orilissa menopauzu?

Ne, Orilissa nezpůsobuje menopauzu. Může však způsobit příznaky podobné těm v menopauze.

Nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku Orilissa jsou návaly horka a noční pocení. Ve studiích se tyto nežádoucí účinky vyskytly u 24% až 46% žen, které užívaly přípravek Orilissa. Až 2,5% žen ve studiích přestalo užívat Orilissu kvůli tomuto vedlejšímu účinku.

Orilissa může také snížit menstruační krvácení nebo úplně zastavit menstruaci. V klinických studiích došlo k úplné ztrátě menstruace (amenorea) až u 52% žen užívajících přípravek Orilissa po dobu šesti měsíců.

Je Orilissa dlouhodobě bezpečná?

Ne. Protože Orilissa může způsobit sníženou hustotu kostí, což může vaše kosti zeslabit, existují limity, jak dlouho by se měla používat.

Přípravek Orilissa lze obvykle používat pouze po dobu až 24 měsíců. Pokud užijete vyšší dávku přípravku Orilissa (200 mg dvakrát denně) nebo pokud máte problémy s játry, měli byste jej užívat pouze po dobu až šesti měsíců. Váš lékař vám předepíše délku léčby, která vám vyhovuje.

Předávkování Orilissou

Užívání příliš velkého množství tohoto léku může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Příznaky předávkování

Příznaky předávkování mohou zahrnovat:

• nevolnost
• bolest hlavy
• návaly horka
• úzkost
• závrať
• podrážděnost

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte radu od Americké asociace toxikologických center na 800-222-1222 nebo prostřednictvím jejich online nástroje. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Varování Orilissa

Před užitím přípravku Orilissa se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Orilissa nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže. Mezi tyto podmínky patří:

• Osteoporóza. Pokud máte nízkou kostní denzitu v důsledku osteoporózy, neměli byste přípravek Orilissa užívat. Orilissa by mohla váš stav zhoršit.
• Závažné problémy s játry. Pokud máte závažné onemocnění jater, neměli byste užívat Orilissu. Můžete mít vyšší riziko nežádoucích účinků, včetně úbytku kostní hmoty.
• Deprese. Pokud máte depresi nebo jste v minulosti měli depresi, je pravděpodobné, že budete mít při užívání přípravku Orilissa deprese a sebevražedné myšlenky. Pokud máte během užívání přípravku Orilissa deprese nebo změny nálady, poraďte se s lékařem. Možná budete muset přestat užívat přípravek Orilissa, léčit se na příznaky nebo obojí.

Orilissa expirace, skladování a likvidace

Když dostanete Orilissu z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tablety Orilissa by měly být skladovány při teplotě mezi 2 ° C a 30 ° C (36 ° F až 86 ° F). Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, jako jsou koupelny.

Likvidace

Pokud již nepotřebujete užívat Orilissu a zbylé léky, je důležité ji bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Orilissu

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Orilissa je schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration), aby pomohla zvládnout středně silné až silné bolesti způsobené endometriózou u lidí ve věku od 18 let.

Mechanismus účinku

Orilissa patří do třídy léků nazývaných antagonisté receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Kompetitivně se váže na receptor GnRH v hypofýze. Orilissa snižuje sekreci luteinizačního hormonu a folikuly stimulujícího hormonu, což má za následek snížení hladiny estradiolu a progesteronu v krvi.

Farmakokinetika a metabolismus

Čas do maximální koncentrace Orilissy je jedna hodina. Hlavní cestou metabolismu Orilissa je cytochrom P450 3A (CYP3A). Mezi méně významné cesty patří CYP2D6, CYP2C8 a uridin-glukuronosyl-tranferázy.

Poločas eliminace Orilissy je čtyři až šest hodin.

Kontraindikace

Orilissa je kontraindikována u pacientů, kteří:

• jsou těhotné
• mít osteoporózu
• máte závažné poškození jater
• užívají silné inhibitory 1B1 transportujícího polypeptid organického aniontu (OATP), jako je cyklosporin a gemfibrozil

Úložný prostor

Orilissa by měla být skladována při teplotě mezi 2 ° C a 30 ° C (36 ° F až 86 ° F).

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.