Xultophy 100 / 3,6 (inzulin degludec / liraglutid)

Co je Xultophy 100 / 3.6?

Xultophy 100 / 3.6 je značkový lék na předpis. Je schválen ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu, pokud se používá v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.

Xultophy 100 / 3.6 je dodáván jako kapalný roztok v předplněném peru. Injektuje se pod kůži (tzv. Subkutánní injekce) jednou denně.

Pera Xultophy 100 / 3,6 pojmou 3 ml roztoku, který obsahuje tyto aktivní léky:

• Inzulín degludec. Přípravek Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 100 jednotek této formy inzulínu v každém mililitru (ml) roztoku. Inzulin degludec je dlouhodobě působící inzulín, který je velmi podobný inzulínu vytvářenému přirozeně ve vašem těle.
• Liraglutid. Přípravek Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 3,6 miligramů (mg) tohoto léčiva v každém ml roztoku. Liraglutid patří do třídy léků nazývaných agonisté receptoru glukagonového peptidu 1 (GLP-1). Funguje spolu s inzulínem a pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi.

Účinnost

Bylo zjištěno, že přípravek Xultophy 100 / 3,6 je účinný při zlepšování hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu, kteří nebyli schopni dostatečně zlepšit hladinu cukru v krvi pomocí jiných léků na cukrovku.

Reakce člověka na léčbu cukrovky se často měří testováním hemoglobinu A1c (HbA1c). Toto měření ukazuje vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední dva až tři měsíce. Americká asociace pro diabetes doporučuje pro většinu dospělých cíl HbA1c nižší než 7,0%.

V několika klinických studiích lidé užívali buď přípravek Xultophy 100 / 3,6 nebo srovnávací léky v kombinaci s léky na cukrovku užívanými ústy. Po 26 týdnech došlo u lidí ke snížení jejich HbA1c:

• 1,67% až 1,94% u přípravku Xultophy 100 / 3,6, ve srovnání s 1,05% až 1,16% u dlouhodobě působících inzulínů
• 1,31% u přípravku Xultophy 100 / 3,6 ve srovnání s 0,36% u liraglutidu
• 1,81% u přípravku Xultophy 100 / 3,6 ve srovnání s 1,35% u inzulinu degludeku a 1,21% u liraglutidu
• 1,42% u přípravku Xultophy 100 / 3,6 ve srovnání s 0,62% u placeba
• 1,97% u přípravku Xultophy 100 / 3,6 ve srovnání s 1,59% u inzulínu glargin

Xultophy 100 / 3,6 generický

Xultophy 100 / 3.6 je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Přípravek Xultophy 100 / 3,6 obsahuje dvě účinné složky léčiva: inzulin degludek a liraglutid. Oba tyto léky jsou také k dispozici v různých silách jako samostatné značkové léky. Inzulin degludec je dostupný jako Tresiba a liraglutid jako Victoza.

Dávkování přípravku Xultophy 100 / 3,6

Dávka přípravku Xultophy 100 / 3,6, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• závažnost cukrovky 2. typu
• zda jste v minulosti užívali některý z léků obsažených v přípravku Xultophy 100 / 3,6 (buď dlouhodobě působící inzulin, nebo liraglutid)
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Pokud v současné době užíváte léky, které obsahují stejné složky léčivých přípravků jako Xultophy 100 / 3.6 (buď inzulin nebo liraglutid), možná budete muset přestat tyto léky před zahájením léčby přípravkem Xultophy 100 / 3.6 užívat. Váš lékař doporučí, zda to musíte udělat nebo ne.

Lékař vás obvykle zahájí nízkou dávkou přípravku Xultophy 100 / 3,6. Poté časem upraví dávku tak, aby dosáhl množství, které je pro vás to pravé. Váš lékař nakonec předepíše nejmenší dávku, která zajistí požadovaný účinek.

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Xultophy 100 / 3.6 je dodáván jako kapalný roztok v předplněném peru. Injektuje se pod kůži (tzv. Subkutánní injekce) jednou denně.

Pera Xultophy 100 / 3,6 pojmou 3 ml roztoku, který obsahuje tyto aktivní léky:

• Inzulín degludec. Přípravek Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 100 jednotek této formy inzulínu v každém ml roztoku.
• Liraglutid. Přípravek Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 3,6 mg tohoto léčiva v každém ml roztoku.

Každé pero Xultophy 100 / 3,6 by mělo používat pouze jedna osoba. Neměli byste sdílet své pero Xultophy 100 / 3,6 s jinými lidmi, kteří drogu užívají, i když použijete novou jehlu. Sdílení pera nebo jehel Xultophy 100 / 3,6 s jinými lidmi může šířit infekce.

Dávka pro diabetes 2. typu

Typická dávka přípravku Xultophy 100 / 3,6 pro diabetes typu 2 je následující:

• Pokud jste nikdy neužívali žádnou ze složek léčivých přípravků obsažených v přípravku Xultophy 100 / 3,6 (dlouhodobě působící inzulin nebo liraglutid), může být vaše počáteční dávka 10 jednotek každý den. (Toto množství přípravku Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 10 jednotek inzulinu degludeku a 0,36 mg liraglutidu.)
• Pokud v současné době užíváte některou ze složek léčivých přípravků obsažených v přípravku Xultophy 100 / 3,6 (buď dlouhodobě působící inzulin nebo liraglutid), může být vaše počáteční dávka 16 jednotek každý den. (Toto množství přípravku Xultophy 100 / 3,6 obsahuje 16 jednotek inzulínu degludeku a 0,58 mg liraglutidu.) Před zahájením léčby přípravkem Xultophy 100 / 3,6 může lékař nechat přestat užívat inzulin nebo liraglutid, pokud již některou z nich užíváte.

Maximální denní dávka přípravku Xultophy 100 / 3,6 je 50 jednotek, které obsahují 50 jednotek inzulinu degludeku a 1,8 mg liraglutidu.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku přípravku Xultophy 100 / 3,6, je nejlepší počkat s užitím léku do další plánované dávky. To pomáhá zabránit příliš nízké hladině cukru v krvi, k čemuž může dojít, pokud užijete dvě dávky léku blízko sebe.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Přípravek Xultophy 100 / 3,6 je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Xultophy 100 / 3.6 je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Xultophy 100 / 3,6 vedlejší účinky

Xultophy 100 / 3.6 může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Xultophy 100 / 3.6 získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Xultophy 100 / 3.6 patří:

• hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
• infekce, jako je nachlazení
• bolest hlavy
• nevolnost
• průjem

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Xultophy 100 / 3,6 nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Pankreatitida (zánět slinivky břišní). Mezi příznaky patří:
  • silná bolest ve střední části horního břicha
  • zvracení
• Poškození nebo selhání ledvin. Mezi příznaky patří:
  • nevolnost nebo zvracení
  • pocit velké únavy nebo slabosti
  • otoky nohou, kotníků nebo chodidel
  • zmatek
  • potíže s dýcháním
• Poškození žlučníku. Mezi příznaky patří:
  • bolest břicha (obvykle ve střední části horního břicha)
  • nevolnost nebo zvracení
  • zežloutnutí bělma očí nebo kůže
  • horečka
• Hypokalémie (nízká hladina draslíku). Mezi příznaky patří:
  • svalové křeče nebo křeče (náhlé svalové kontrakce)
  • bolesti svalů nebo ztuhlost
  • pocit extrémní únavy nebo slabosti
  • rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus
  • brnění nebo necitlivost paží, rukou, nohou nebo chodidel

Mezi další závažné nežádoucí účinky, které jsou podrobně popsány níže, patří následující:

• Těžká hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi)
• Závažná alergická reakce
• Možné riziko rakoviny štítné žlázy *

* Xultophy 100 / 3.6 má krabicové varování od FDA týkající se možného rizika rakoviny štítné žlázy u lidí. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Alergická reakce

Někteří lidé hlásili závažné alergické reakce při užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6. Neexistují však žádné klinické studie, které by jistě ukázaly, zda přípravek Xultophy 100 / 3.6 způsobuje alergické reakce. A není známo, jak často se u lidí užívajících tento lék vyskytují alergické reakce.

Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Xultophy 100 / 3.6. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Rakovina štítné žlázy

Tento lék má krabicovou výstrahu pro nádory štítné žlázy a typ rakoviny štítné žlázy zvaný medulární karcinom štítné žlázy (MTC). Varování v rámečku jsou nejzávažnějším typem varování poskytovaným FDA.

Bylo prokázáno, že liraglutid, jedna z účinných látek přípravku Xultophy 100 / 3,6, zvyšuje riziko nádorů štítné žlázy u zvířat. Není však známo, zda přípravek Xultophy 100 / 3,6 způsobí u lidí nádory štítné žlázy.

Ve studiích na zvířatech způsoboval liraglutid nádory štítné žlázy a rakovinu u potkanů ​​a myší. Zatímco studie na zvířatech nepředpovídají, co se stane u lidí, MTC byl hlášen u některých lidí po užívání liraglutidu. Není však jisté, zda liraglutid způsobil u těchto lidí rakovinu štítné žlázy.

V klinických studiích byl lidem podáván přípravek Victoza (lék na cukrovku, který obsahuje liraglutid). Ve studii se u sedmi lidí užívajících přípravek Victoza vyvinula papilární rakovina štítné žlázy. To bylo srovnáváno s pouze jednou osobou, u které se vyvinula rakovina štítné žlázy při užívání metforminu s jiným diabetem nazývaným rosiglitazon (Avandia).

Váš lékař s vámi prodiskutuje možné riziko nádorů štítné žlázy a rakoviny během používání přípravku Xultophy 100 / 3.6. Měli byste informovat svého lékaře, pokud máte jakékoli příznaky rakoviny štítné žlázy, které mohou zahrnovat:

• mít bouli na krku
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• neustále chraplavý hlas

Přípravek Xultophy 100 / 3,6 byste neměli užívat, pokud máte syndrom vícečetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2), což je stav, který způsobuje nádory v endokrinních žlázách. Měli byste se také vyvarovat užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6, pokud vy nebo člen rodiny v současné době máte nebo jste v minulosti měli MTC.

Pokud máte obavy z rizika rakoviny štítné žlázy při užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6, poraďte se se svým lékařem. Mohou diskutovat o rizicích a výhodách užívání tohoto léku k léčbě cukrovky 2. typu.

Hypoglykémie

Během užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 se může vyvinout hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). Toto je nejčastější nežádoucí účinek léků, které obsahují inzulín, jako je Xultophy 100 / 3.6.

V klinických studiích mělo 14,4% až 37,2% lidí alespoň jednu epizodu hypoglykemie při užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6. V těchto studiích byli lidé s hladinou cukru v krvi nižší než 54 mg / dl považováni za osoby s hypoglykemií.

Mezi příznaky hypoglykemie patří:

• pocit závratě, točení hlavy, slabosti nebo otřesu
• pocit ospalosti nebo zmatenost
• potíže s viděním nebo mluvením
• pocit úzkosti, nálady nebo podráždění
• hlad
• bolest hlavy
• rychlý srdeční tep
• pocení

Pokud máte epizody nízké hladiny cukru v krvi, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám doporučit, abyste užili nižší dávku přípravku Xultophy 100 / 3,6 nebo jakéhokoli jiného léku na cukrovku, který užíváte, nebo aby jste častěji sledovali hladinu cukru v krvi.

Infekce horních cest dýchacích

Během používání přípravku Xultophy 100 / 3.6 můžete mít infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení. Tyto infekce jsou častým vedlejším účinkem léku. V klinické studii mělo 5,7% lidí užívajících přípravek Xultophy 100 / 3,6 infekci horních cest dýchacích.

I když není znám žádný lék na nachlazení, můžete zlepšit příznaky pomocí určitých věcí, například:

• pijte hodně vody a jiných tekutin (například polévka)
• odpočívejte co nejvíce
• jíst zdravé jídlo

Pokud vaše nachlazení trvá déle než 7 až 10 dní nebo pokud se vaše příznaky zhorší, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučí možné způsoby, jak zlepšit vaše příznaky, a poradí, zda potřebujete lékařskou péči.

Bolest hlavy

Při užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 můžete mít bolesti hlavy. V klinické studii mělo tento nežádoucí účinek 9,1% lidí užívajících přípravek Xultophy 100 / 3,6. Bolesti hlavy mohou být také známkou hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). Další informace najdete výše v části „Hypoglykémie“.

Pokud během užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 máte bolesti hlavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Sdělte jim, zda jsou vaše bolesti hlavy silné nebo zda se vyskytují často. Váš lékař nebo lékárník může být schopen doporučit léky, které mohou pomoci zlepšit vaše bolesti hlavy.

Průjem

Během užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 můžete mít průjem. Toto je jeden z častějších vedlejších účinků u lidí užívajících drogu. V klinické studii mělo průjem 7,5% lidí užívajících přípravek Xultophy 100 / 3,6.

Mírný průjem, který trvá jen několik dní, není příliš znepokojující. Průjem však může vést k dehydrataci (ztrátě tekutin z těla), pokud k ní dochází často nebo trvá déle.

Pokud máte průjem, ujistěte se, že pijete hodně vody a jiných tekutin. Vyvarujte se konzumace a pití věcí, které obsahují hodně cukru (například džusu a sody). Tyto položky mohou zhoršit příznaky cukrovky zvýšením hladiny cukru v krvi.

Pokud máte průjem po zahájení léčby přípravkem Xultophy 100 / 3,6, mělo by se to zlepšit po několika týdnech užívání drogy. Pokud po měsíci užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 stále máte průjem nebo pokud se váš průjem vyskytuje často, poraďte se s lékařem. Mohou doporučit způsoby, jak tento vedlejší účinek zvládnout.

Ztráta hmotnosti nebo přírůstek hmotnosti

Ztráta hmotnosti nebyla během klinických studií vedlejším účinkem přípravku Xultophy 100 / 3,6. Přípravek Xultophy 100 / 3.6 je však určen k použití v kombinaci se zdravou výživou a cvičením k léčbě cukrovky. Tato opatření mohou u některých lidí vést ke ztrátě hmotnosti.

Ke zvýšení tělesné hmotnosti může skutečně dojít, když lidé používají inzulin (jeden z léků v přípravku Xultophy 100 / 3,6). V 26týdenní klinické studii získali lidé v průměru 4,4 libry, když přešli z užívání liraglutidu (Victoza) pouze na užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 (kombinace liraglutidu a inzulínu).

Pokud máte obavy z úbytku hmotnosti během používání přípravku Xultophy 100 / 3.6, poraďte se se svým lékařem. Mohou vás odkázat na výživu nebo dietologa. Tito poskytovatelé vám také mohou pomoci zvládnout cukrovku.

Alternativy k Xultophy 100 / 3.6

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit cukrovku 2. typu. Některé mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Xultophy 100 / 3.6, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Mezi příklady léků, které lze použít jako alternativu k přípravku Xultophy 100 / 3,6 k léčbě cukrovky typu 2, patří:

• biguanidy, například:
  • metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• sulfonylmočoviny, jako například:
  • glimepirid (Amaryl)
  • glipizid (Glucotrol)
  • glyburid (DiaBeta, Glynase)
• thiazolidindiony (TZD), jako například:
  • pioglitazon (Actos)
  • rosiglitazon (Avandia)
• inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), jako jsou:
  • sitagliptin (Januvia)
  • alogliptin (Nesina)
  • linagliptin (Tradjenta)
  • saxagliptin (Onglyza)
• meglitinidy, například:
  • repaglinid (Prandin)
  • nateglinid (Starlix)
• inhibitory sodík-glukóza kotransporter 2 (SGLT2), jako jsou:
  • canagliflozin (Invokana)
  • dapagliflozin (Farxiga)
  • empagliflozin (Jardiance)
• agonisté receptoru glukagonového peptidu 1 (GLP-1), jako jsou:
  • liraglutid (Victoza, Saxenda)
  • lixisenatid (adlyxin)
  • semaglutid (Ozempic)
  • exenatid (Bydureon, Byetta)
• inzulín (dlouhodobě působící formy), jako například:
  • inzulin glargin (Lantus, Toujeo)
  • inzulin detemir (Levemir)
  • inzulin degludec (Tresiba)

K dispozici jsou také kombinované léky podobné přípravku Xultophy 100 / 3,6. Tyto léky obsahují kombinaci léků, které společně pomáhají regulovat hladinu cukru v krvi.

Kromě přípravku Xultophy 100 / 3.6 je k léčbě cukrovky k dispozici také další kombinovaný lék zvaný Soliqua 100/33 (který obsahuje inzulin glargin a lixisenatid). Tento alternativní lék je popsán podrobněji níže.

Xultophy 100 / 3,6 vs. Soliqua 100/33

Možná se divíte, jak je přípravek Xultophy 100 / 3,6 ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 podobné a odlišné.

O

Přípravek Xultophy 100 / 3,6 obsahuje inzulin degludek a liraglutid. Soliqua 100/33 obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.

Použití

Jak Xultophy 100 / 3.6, tak Soliqua 100/33 jsou schváleny ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Tyto léky jsou určeny k použití v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.

Lékové formy a podávání

Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 přicházejí jako tekuté roztoky uvnitř předplněných per. Tyto léky se podávají jako injekce pod kůži (nazývané subkutánní injekce) jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 obsahují léky, které patří do stejné třídy léků (dlouhodobě působící inzulin a agonista peptidu-1 podobný glukagonu). Oba léky tedy mohou způsobit velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravků Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 (pokud jsou brány jednotlivě), patří:

• hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
• infekce, jako je nachlazení
• bolest hlavy
• nevolnost
• průjem

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xultophy 100 / 3,6, u přípravku Soliqua 100/33 nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Xultophy 100 / 3,6:
  • poškození žlučníku
  • možné riziko rakoviny štítné žlázy *
• Může nastat u Soliqua 100/33:
  • imunogenicita (vaše tělo vytváří imunitní buňky, které mohou způsobit alergické reakce)
• Může se vyskytnout u Xultophy 100 / 3.6 i Soliqua 100/33:
  • pankreatitida (zánět slinivky břišní)
  • těžká hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi)
  • poškození nebo selhání ledvin
  • závažná alergická reakce
  • hypokalémie (nízká hladina draslíku)

* Xultophy 100 / 3.6 má krabicové varování od FDA týkající se možného rizika rakoviny štítné žlázy u lidí. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Jedinou podmínkou pro léčbu přípravkem Xultophy 100 / 3.6 a Soliqua 100/33 je cukrovka 2. typu.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Samostatné studie však zjistily, že jak Xultophy 100 / 3.6, tak Soliqua 100/33 jsou účinné při léčbě diabetu 2. typu.

Náklady

Xultophy 100 / 3,6 a Soliqua 100/33 jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Soliqua 100/33 méně než Xultophy 100 / 3,6. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Xultophy 100 / 3,6 vs. Lantus

Možná se divíte, jak je přípravek Xultophy 100 / 3,6 ve srovnání s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou Xultophy 100 / 3.6 a Lantus podobné a odlišné.

O

Přípravek Xultophy 100 / 3,6 obsahuje kombinaci inzulinu degludeku a liraglutidu, zatímco přípravek Lantus obsahuje inzulín glargin.

Použití

Přípravek Xultophy 100 / 3,6 je schválen ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Je určen k použití v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.

Lantus je schválen ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých a dětí s diabetem 1. typu a u dospělých s diabetem 2. typu.

Lékové formy a podávání

Xultophy 100 / 3.6 je dodáván jako tekutý roztok uvnitř předplněných per. Lantus také přichází jako kapalný roztok, který je k dispozici v předplněných perech a lahvičkách.

Xultophy 100 / 3,6 a Lantus se podávají injekčně pod kůži (nazývají se subkutánní injekce) jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Xultophy 100 / 3,6 a Lantus obsahují dlouhodobě působící inzulín. Oba léky tedy mohou způsobit velmi podobné vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xultophy 100 / 3,6, u přípravku Lantus nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Xultophy 100 / 3,6:
  • nevolnost
  • průjem
• Může se vyskytnout u přípravku Lantus:
  • žádné jedinečné časté nežádoucí účinky
• Může se vyskytnout jak u přípravku Xultophy 100 / 3,6, tak u přípravku Lantus:
  • reakce v místě vpichu (zarudnutí, bolest nebo otok v místě vpichu)
  • zesílení kůže v blízkosti míst vpichu
  • hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi)
  • přibývání na váze
  • infekce, jako je nachlazení
  • bolest hlavy

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xultophy 100 / 3,6, u přípravku Lantus nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u přípravku Xultophy 100 / 3,6:
  • pankreatitida (zánět slinivky břišní)
  • poškození nebo selhání ledvin
  • poškození žlučníku
  • možné riziko rakoviny štítné žlázy *
• Může se vyskytnout u přípravku Lantus:
  • několik jedinečných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout jak u přípravku Xultophy 100 / 3,6, tak u přípravku Lantus:
  • těžká hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi)
  • závažná alergická reakce
  • hypokalémie (nízká hladina draslíku)

* Xultophy 100 / 3,6 / a> má krabicové varování od FDA týkající se možného rizika rakoviny štítné žlázy u lidí. Krabicové varování je nejsilnější varování, které FDA vyžaduje. Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Účinnost

Xultophy 100 / 3.6 a Lantus mají různá použití schválená FDA, ale oba se používají k léčbě cukrovky typu 2 u dospělých.

Použití přípravku Xultophy 100 / 3,6 a inzulínu glargin (účinné léčivo v přípravku Lantus) při léčbě diabetu typu 2 bylo přímo srovnáváno ve dvou klinických studiích. V těchto studiích byly měřeny hladiny hemoglobinu A1C (HbA1c) a hladiny cukru v krvi nalačno. HbA1c je průměrné měření hladiny cukru v krvi za poslední tři měsíce. Hladina cukru v krvi na lačno se měří poté, co jste alespoň 8 hodin nic nejedli.

Jedna klinická studie zkoumala lidi, kteří užívali perorální léky na cukrovku (užívají se ústy), ale stále neměli dobrou kontrolu nad hladinou cukru v krvi. Jedna skupina užívala přípravek Xultophy 100 / 3,6, zatímco druhá skupina užívala inzulin glargin. Všichni tito lidé během studie pokračovali v užívání perorálních léků na cukrovku.

Po 26 týdnech lidé užívající kombinaci Xultophy 100 / 3,6 snížili hladinu HbA1c o 1,97% a snížili hladinu cukru v krvi nalačno o 63,8 mg / dl. Lidé užívající kombinaci inzulínu a glarginu snížili hladinu HbA1c o 1,59% a snížili hladinu cukru v krvi nalačno o 59,9 mg / dL.

Druhá klinická studie zkoumala lidi, kteří užívali inzulín glargin, ale stále ještě neměli dobrou kontrolu nad hladinou cukru v krvi. Jedna skupina dostávala přípravek Xultophy 100 / 3,6, zatímco druhá skupina pokračovala v užívání inzulínu glargin. Všichni tito lidé také užívali metformin (lék na cukrovku užívaný ústy).

Po 26 týdnech léčby snížili lidé užívající kombinaci Xultophy 100 / 3,6 hladinu HbA1c o 1,67%. Tito lidé také snížili hladinu cukru v krvi nalačno o 49,9 mg / dl. Lidé, kteří užívali kombinaci inzulínu a glarginu, snížili hladinu HbA1c o 1,16% a snížili hladinu cukru v krvi nalačno o 49,6 mg / dl.

Náklady

Xultophy 100 / 3,6 a Lantus jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com stojí Lantus mnohem méně než Xultophy 100 / 3,6. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Xultophy 100 / 3,6 pro cukrovku 2. typu

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Xultophy 100 / 3.6, k léčbě určitých stavů.

Přípravek Xultophy 100 / 3,6 je schválen ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Je určen k použití v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.

U cukrovky typu 2 nemůže vaše tělo správně používat inzulín. Inzulin je hormon, který reguluje hladinu cukru v krvi. Pokud se inzulin nepoužívá správně, zvyšuje se hladina cukru v krvi. Pokud čas nebude léčen, může vysoká hladina cukru v krvi vést k vážným komplikacím. Komplikace cukrovky mohou zahrnovat amputace nohou a slepotu.

Účinnost diabetu 2. typu

Bylo zjištěno, že přípravek Xultophy 100 / 3,6 je účinný při zlepšování hladiny cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu, kteří nebyli schopni dostatečně zlepšit hladinu cukru v krvi pomocí jiných léků na cukrovku.

Reakce člověka na léčbu cukrovky se často měří testováním hemoglobinu A1c (HbA1c). Toto měření ukazuje vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední dva až tři měsíce. Americká asociace pro diabetes doporučuje pro většinu dospělých cíl HbA1c nižší než 7,0%.

V několika klinických studiích lidé užívali buď přípravek Xultophy 100 / 3,6 nebo srovnávací léky v kombinaci s léky na cukrovku užívanými ústy. Po 26 týdnech došlo u lidí ke snížení HbA1c:

• 1,67% až 1,94% u přípravku Xultophy 100 / 3,6, ve srovnání s 1,05% až 1,16% u dlouhodobě působících inzulínů
• 1,31% u přípravku Xultophy 100 / 3,6 ve srovnání s 0,36% u liraglutidu
• 1,81% u přípravku Xultophy 100 / 3,6 ve srovnání s 1,35% u inzulinu degludeku a 1,21% u liraglutidu
• 1,42% u přípravku Xultophy 100 / 3,6 ve srovnání s 0,62% u placeba
• 1,97% u přípravku Xultophy 100 / 3,6 ve srovnání s 1,59% u inzulínu glargin

Použití přípravku Xultophy 100 / 3,6 s jinými léky

Přípravek Xultophy 100 / 3,6 může být používán s jinými léky ke snížení hladiny cukru v krvi. Je běžné, že k léčbě cukrovky užíváte více než jeden lék, pokud užívání pouze jednoho léku dostatečně nesnižuje hladinu cukru v krvi.

Příklady léků, které lze použít s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, zahrnují následující:

• inhibitory sodík-glukóza kotransporter 2 (SGLT2), jako jsou:
  • canagliflozin (Invokana)
  • dapagliflozin (Farxiga)
  • empagliflozin (Jardiance)
• sulfonylmočoviny, jako například:
  • glimepirid (Amaryl)
  • glipizid (Glucotrol)
  • glyburid (DiaBeta, Glynase)
• biguanidy, například:
  • metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Xultophy 100 / 3,6 a alkohol

Alkohol může ovlivnit způsob, jakým Xultophy 100 / 3.6 působí na regulaci hladiny cukru v krvi. Protože alkohol obsahuje cukr, může také zvýšit hladinu cukru v krvi.

Měli byste se vyvarovat pití alkoholu nebo při pití alkoholu buďte velmi opatrní, dokud vám dávkování přípravku Xultophy 100 / 3,6 nevyhovuje.

Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem, jak byste měli zvládnout léčbu cukrovky. Lékař vám může doporučit upravit dávku přípravku Xultophy 100 / 3,6. Nebo vám mohou dát častěji kontrolovat hladinu cukru v krvi, když pijete alkohol.

Interakce Xultophy 100 / 3,6

Xultophy 100 / 3.6 může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Xultophy 100 / 3,6 a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Xultophy 100 / 3.6. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Xultophy 100 / 3.6.

Před užitím přípravku Xultophy 100 / 3,6 se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 s určitými léky může vést k těžké hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi), maskovat příznaky hypoglykemie nebo způsobit hyperglykemii (vysoká hladina cukru v krvi).

Pokud užíváte některý z níže uvedených léků, může váš lékař změnit dávku léku. Lékař vám může také doporučit častější kontrolu hladiny cukru v krvi, když užíváte některý z těchto léků s přípravkem Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3,6 a léky na cukrovku

Užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 s jinými léky na cukrovku může vést ke změnám hladiny cukru v krvi.

Léky na cukrovku, které snižují hladinu cukru v krvi

Užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 s jinými léky na cukrovku, které snižují hladinu cukru v krvi, může zvýšit riziko hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi). V některých případech může být hypoglykemie závažná. Další informace naleznete výše v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“.

V části „Alternativy k přípravku Xultophy 100 / 3.6“ výše naleznete příklady léků na cukrovku, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie, pokud se užívají s přípravkem Xultophy 100 / 3.6.

Glukagon

Užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 s glukagonem (GlucaGen, Baqsimi) může zvýšit riziko hyperglykémie (vysoké hladiny cukru v krvi). Glukagon se používá jako záchranný lék k léčbě těžké hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi) u lidí s cukrovkou. Funguje to tak, že zvyšuje hladinu cukru v krvi.

Thiazolidindiony

Užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 s léky na cukrovku, které patří do třídy léků nazývaných thiazolidindiony (TZD), může zvýšit riziko srdečního selhání. Užívání těchto léků dohromady může způsobit, že vaše tělo bude zadržovat tekutinu, což může zvyšovat riziko srdečního selhání.

Pokud již máte srdeční selhání, užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 s TZD může váš stav zhoršit.

Příklady TZD, které mohou zvýšit riziko zadržování tekutin a srdečního selhání, pokud se užívají s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:

• pioglitazon (Actos)
• rosiglitazon (Avandia)

Pokud užíváte TZD, poraďte se s lékařem o vašem riziku komplikací, pokud budete pokračovat v užívání léku během užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3,6 a některé léky na srdce

Užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 s některými léky na srdce může změnit hladinu cukru v krvi. Některé léky na srdce mohou při užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 zvýšit riziko hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi), zatímco jiné mohou zvýšit riziko hyperglykémie (vysoké hladiny cukru v krvi).

Některé léky mohou maskovat příznaky hypoglykemie, které můžete mít. To vám může ztěžovat zjištění, zda hladina cukru v krvi klesá.

Příklady léků na srdce, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie, pokud se užívají s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:

• některé léky na vysoký krevní tlak, včetně:
  • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), jako je lisinopril (Zestril)
  • blokátory receptorů pro angiotensin II (ARB), jako je valsartan (Diovan)
  • některé léky na cholesterol, jako je fenofibrát (Lipofen)
  • určité léky na arytmii (nepravidelný srdeční rytmus), jako je disopyramid (Norpace)

Příklady léků na srdce, které mohou zvýšit riziko hyperglykémie, pokud se užívají s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:

• některá diuretika, jako je furosemid (Lasix)
• některé léky na cholesterol, jako je niacin (Niaspan)

Příklady léků na vysoký krevní tlak mohou maskovat vaše příznaky hypoglykemie nebo změnit způsob, jakým přípravek Xultophy 100 / 3.6 funguje, pokud jsou užívány spolu s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, včetně:

• určité alfa agonisty, jako například:
  • klonidin (Catapres)
• beta-blokátory, jako například:
  • metoprolol (Lopressor)
  • atenolol (tenormin)

Xultophy 100 / 3,6 a některé léky na duševní zdraví

Užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 s některými léky používanými k léčbě duševního zdraví může změnit hladinu cukru v krvi. Pokud se používá s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, mohou některé z těchto léků zvyšovat riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), zatímco jiné léky mohou zvyšovat riziko vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie).

Příklady léků na duševní zdraví, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie při užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:

• některé selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin (Prozac)
• inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), jako je fenelzin (Nardil)
• některé stabilizátory nálady, jako jsou lithiové soli (Lithobid)

Příklady léků na duševní zdraví, které mohou zvýšit riziko hyperglykémie při užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:

• antipsychotika, jako je olanzapin (Zyprexa) a chlorpromazin
• některé stabilizátory nálady, jako jsou lithiové soli (Lithobid)

Xultophy 100 / 3,6 a hormonální léky

Užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 s určitými léky, které obsahují hormony, může změnit hladinu cukru v krvi. Pokud se používá s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, mohou některé z těchto léků zvyšovat riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), zatímco jiné léky mohou zvyšovat riziko vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie).

Jeden hormonální lék nazývaný oktreotid (Sandostatin) může zvýšit riziko hypoglykémie, pokud je užíván s přípravkem Xultophy 100 / 3.6. Octreotid je typ léku nazývaného analog somatostatinu.

Příklady hormonálních léků, které mohou zvýšit riziko hyperglykémie, pokud se užívají s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:

• estrogen, jako jsou konjugované estrogeny (Premarin)
• určité androgeny nebo testosteron, jako je danazol
• růstové hormony, jako je somatropin (Humatrope)
• hormony štítné žlázy, jako je levotyroxin (Synthroid)
• některé hormony nadledvin, jako je epinefrin (EpiPen)
• perorální antikoncepce (antikoncepční pilulky), které obsahují formu progestinu (jako je drospirenon, levonorgestrel nebo jiné) a v některých případech ethinylestradiol

Antibiotika, antivirotika a další protiinfekční léky

Užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 s určitými léky používanými k léčbě infekcí může změnit hladinu cukru v krvi. Pokud se používá s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, některé z těchto léků mohou zvýšit vaše riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), zatímco jiné léky mohou zvýšit riziko vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie).

Příklady léků, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie, pokud se užívají s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:

• některá sulfonamidová antibiotika, jako je sulfamethoxazol / trimethoprim (Bactrim)
• některá antiinfektiva, jako je pentamidin (Pentam) *

Příklady léků, které mohou zvýšit riziko hyperglykémie, pokud se užívají s přípravkem Xultophy 100 / 3.6, zahrnují:

• některá antivirotika, jako je atazanavir (Reyataz)
• některá antiinfektiva, jako je isoniazid nebo pentamidin (Pentam) *

* S pentamidinem (Pentamem) můžete nejprve zažít hypoglykemii, která se pak může změnit na hyperglykémii.

Xultophy 100 / 3,6 a další léky, které mohou způsobit hypoglykemii

Při použití s ​​přípravkem Xultophy 100 / 3.6 mohou některé další léky zvyšovat riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie). Mezi příklady těchto léků patří:

• léky proti bolesti, jako jsou salicyláty (aspirin)
• vasodilatátory (používané k léčbě špatného krevního oběhu), jako je pentoxifyllin

Xultophy 100 / 3,6 a další léky, které mohou způsobit hyperglykemii

Při použití s ​​přípravkem Xultophy 100 / 3.6 mohou některé další léky zvyšovat riziko vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie). Mezi příklady těchto léků patří:

• kortikosteroidy, jako je budesonid (Entocort EC, Uceris) a prednison (Deltasone, Rayos)
• léky používané k léčbě astmatu, jako je albuterol (Ventolin) nebo terbutalin

Xultophy 100 / 3,6 a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých je známo, že interagují s přípravkem Xultophy 100 / 3.6. Před užitím jakéhokoli z těchto přípravků během užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Xultophy 100 / 3,6 a potraviny

Neexistují žádné potraviny, o kterých je známo, že interagují s přípravkem Xultophy 100 / 3.6. Konzumace potravin, které obsahují sacharidy a cukry, však může zvýšit hladinu cukru v krvi. Lékař vám může upravit dávku přípravku Xultophy 100 / 3,6 nebo vám může doporučit, abyste si častěji kontrolovali hladinu cukru v krvi, v závislosti na vaší stravě.

Náklady na Xultophy 100 / 3,6

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Xultophy 100 / 3,6 mohou lišit.

Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Xultophy 100 / 3,6, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici pomoc.

Novo Nordisk, výrobce Xultophy 100 / 3.6, nabízí kartu copay, která může pomoci snížit náklady na Xultophy 100 / 3.6. Navštivte web léku nebo volejte na číslo 866-310-7549, kde získáte další informace o ceně přípravku Xultophy 100 / 3,6 nebo požádáte o spořicí kartu.

Jak se přípravek Xultophy užívá 100 / 3,6

Měli byste užívat přípravek Xultophy 100 / 3,6 podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Přípravek Xultophy 100 / 3,6 by měl být podáván injekčně pod kůži (tzv. Subkutánní injekce) jednou denně. Měl by být aplikován do stehen, břicha nebo nadloktí.

Výrobce Xultophy 100 / 3.6 má na svých webových stránkách k dispozici instruktážní video. Toto video ukazuje, jak připravit pero a podat injekci.

Přípravek Xultophy 100 / 3.6 se užívá pomocí předplněného jednorázového pera. Ke každé injekci použijete novou jehlu s perem. Je důležité, abyste své pero nesdíleli s nikým jiným, i když jehla vyměněna. Používání nových jehel a nesdílení pera s nikým jiným pomáhá chránit vás před infekcemi.

Další informace o tom, jak bezpečně zlikvidovat použitá pera a jehly, naleznete níže v části „Doba použitelnosti, skladování a likvidace Xultophy 100 / 3.6“.

Kdy vzít

Xultophy 100 / 3,6 můžete užívat kdykoli během dne, ale měli byste se ho snažit užívat každý den ve stejnou dobu.

Pokud vynecháte dávku přípravku Xultophy 100 / 3,6, je nejlepší počkat, až ji užijete, až do další plánované dávky. Neměli byste užít více než jednu dávku najednou. Mohlo by to způsobit příliš nízkou hladinu cukru v krvi.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste si v telefonu nastavit připomenutí. Užitečný může být také časovač léčby.

Jak Xultophy 100 / 3.6 funguje

Přípravek Xultophy 100 / 3,6 je schválen ke snížení hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Je určen k použití v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.

Co je to diabetes typu 2

U cukrovky typu 2 nemůže vaše tělo správně používat inzulín. Inzulin je hormon, který reguluje hladinu cukru v krvi. Inzulin umožňuje cukru pohybovat se z krve do buněk. Buňky pak používají cukr na energii.

Pokud se inzulin nepoužívá správně, zvyšuje se hladina cukru v krvi. A vaše buňky nemohou použít cukr na energii, kterou potřebují pro správné fungování.

Co Xultophy 100 / 3.6 dělá

Xultophy 100 / 3.6 obsahuje dvě aktivní léky, které fungují následujícími způsoby:

• Inzulín degludec. Inzulin degludec je dlouhodobě působící inzulín, který je velmi podobný inzulínu vytvářenému přirozeně ve vašem těle. Inzulin působí na snížení hladiny cukru v krvi. Dělá to tak, že přemisťuje cukr (glukózu) z krve do buněk, jako jsou vaše svalové a tukové buňky. Inzulin působí také tak, že pomáhá zastavit tvorbu jater a uvolňování více glukózy do krve.
• Liraglutid. Liraglutid působí na snížení hladiny cukru v krvi tím, že zvyšuje uvolňování inzulínu v těle. Lék také snižuje hladinu glukagonu ve vašem těle. (Glukagon je hormon, který zvyšuje hladinu cukru v krvi. Funguje to opačným způsobem než inzulín.) Liraglutid působí také tak, že zpomaluje vyprazdňování žaludku po jídle. To pomáhá tělu vstřebávat cukr z potravy pomaleji a stabilněji. Můžete se také cítit plnější po delší dobu.

Jak dlouho trvá práce?

Přípravek Xultophy 100 / 3.6 začíná působit během několika hodin po injekci dávky. Může se však stát, že po několik měsíců neuvidíte všechny účinky přípravku Xultophy 100 / 3,6 na průměrnou hladinu cukru v krvi.

Xultophy 100 / 3,6 a těhotenství

Ve studiích na zvířatech způsoboval liraglutid (jeden z léků v přípravku Xultophy 100 / 3,6) vrozené vady a smrt u některých plodů, jejichž matkám byl tento lék podán. Inzulin degludec (další lék v přípravku Xultophy 100 / 3,6) nezpůsobil vrozené vady ani smrt u zvířecích plodů, jejichž matkám byla droga podána.

Pamatujte, že studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co se stane u lidí. Není dostatek informací o použití přípravku Xultophy 100 / 3,6 u těhotných žen, aby se zjistilo, zda je bezpečné užívat drogu během těhotenství.

Diabetes však může být během těhotenství někdy škodlivý. Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o výhodách a rizicích užívání tohoto léku a dalších možnostech léčby cukrovky během těhotenství.

Xultophy 100 / 3,6 a antikoncepce

Není známo, zda je užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6 bezpečné během těhotenství. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 může interagovat s antikoncepčními pilulkami, což může způsobit vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykemii). Pokud užíváte antikoncepční pilulky s přípravkem Xultophy 100 / 3,6, může váš lékař změnit dávku přípravku Xultophy 100 / 3,6. Lékař může také doporučit, abyste častěji kontrolovali hladinu cukru v krvi, abyste sledovali tento nežádoucí účinek.

Xultophy 100 / 3,6 a kojení

Ve studiích na zvířatech liraglutid a inzulin degludek (oba obsažené v přípravku Xultophy 100 / 3,6) prošly do mateřského mléka potkanů. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí. Není k dispozici dostatek informací, abyste věděli, zda je bezpečné užívat přípravek Xultophy 100 / 3,6 během kojení.

Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem o tom, zda je bezpečné užívat tento lék během kojení.

Časté otázky o přípravku Xultophy 100 / 3.6

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Xultophy 100 / 3.6.

Mohu použít přípravek Xultophy 100 / 3,6, pokud mám cukrovku 1. typu?

Ne, přípravek Xultophy 100 / 3,6 byste neměli užívat, pokud máte cukrovku 1. typu. Tento lék není schválen k léčbě tohoto stavu. Přípravek Xultophy 100 / 3.6 je schválen k léčbě cukrovky typu 2 pouze u dospělých, pokud se používá v kombinaci se zdravou stravou a cvičením.

Záleží na tom, jestli užívám Xultophy 100 / 3,6 ráno nebo v noci?

Ne, to nevadí. Xultophy 100 / 3,6 můžete užívat kdykoli během dne.

Je však důležité užívat ho každý den ve stejnou dobu, aby byla hladina přípravku Xultophy 100 / 3,6 ve vašem těle konzistentní. Lék trvá ve vašem těle asi jeden den.

Budu stále muset používat inzulin v době jídla, pokud užívám přípravek Xultophy 100 / 3.6?

Asi ne. Není jisté, zda lze přípravek Xultophy 100 / 3.6 použít s inzulinem v době jídla. Společné užívání více než jednoho léku na cukrovku může zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).

V části „Interakce Xultophy 100 / 3.6“ výše naleznete další podrobnosti o lécích, které interagují s přípravkem Xultophy 100 / 3.6.

Mohu užívat přípravek Xultophy 100 / 3,6, pokud jsem nikdy předtím nebral inzulin?

Ano, Xultophy 100 / 3,6 můžete užívat, i když jste v minulosti nikdy neužívali inzulín. Vaše počáteční dávka se ale může lišit od dávky pro někoho, kdo už dříve užíval inzulín. Váš lékař doporučí dávku přípravku Xultophy 100 / 3,6, která je pro vás nejlepší.

Bezpečnostní opatření Xultophy 100 / 3.6

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA: riziko nádoru štítné žlázy

Tato droga má krabicové varování. Toto je nejzávažnější varování od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Krabičkové varování upozorňuje lékaře a pacienty na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

Užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 může zvýšit vaše riziko nádorů štítné žlázy a typu rakoviny štítné žlázy zvaného medulární karcinom štítné žlázy (MTC). Jedním z aktivních léčivých přípravků v přípravku Xultophy 100 / 3,6 je liraglutid, u kterého bylo prokázáno, že zvyšuje riziko nádorů štítné žlázy u zvířat. Není známo, zda přípravek Xultophy 100 / 3,6 může způsobit u lidí nádory štítné žlázy.

Váš lékař s vámi projedná možná rizika nádorů štítné žlázy a MTC. Váš lékař také doporučí, abyste sledoval (a) jakékoli příznaky nádorů štítné žlázy nebo rakoviny. Mezi příznaky patří hrudka na krku, potíže s dýcháním nebo polykáním nebo neustále chraplavý hlas.

Pokud se u vás objeví nádory štítné žlázy nebo MTC, může vám lékař nechat přestat užívat tento lék a přejít na jiný lék. Přípravek Xultophy 100 / 3,6 byste neměli užívat, pokud máte syndrom vícečetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2), což je stav, který způsobuje nádory v endokrinních žlázách. Měli byste se také vyvarovat užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6, pokud vy nebo váš rodinný příslušník v současné době máte MTC nebo jste v minulosti měli tento stav.

Další varování

Před užitím přípravku Xultophy 100 / 3.6 se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Xultophy 100 / 3.6 nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Problémy s ledvinami, slinivkou břišní nebo žlučníkem. Pokud máte problémy s ledvinami, slinivkou břišní nebo žlučníkem, užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 může zhoršit váš stav. Mohlo by to dokonce vést k selhání orgánu (když orgán přestane fungovat). V závislosti na tom, jak závažný je váš stav, může lékař doporučit, abyste se vyhnuli užívání přípravku Xultophy 100 / 3.6.
• Srdeční selhání. Pokud trpíte srdečním selháním, užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 spolu s jinými léky na cukrovku zvanými thiazolidindiony (TZD) by mohlo váš stav zhoršit. Pokud se u vás během léčby objeví nové nebo se zhorší srdeční selhání, může váš lékař sledovat vaše příznaky nebo snížit dávku přípravku Xultophy 100 / 3,6.V závislosti na tom, jak závažné je vaše srdeční selhání, mohou také doporučit, abyste přestali užívat přípravek Xultophy 100 / 3,6. Další informace najdete výše v části „Interakce Xultophy 100 / 3.6“.
• Hypokalémie (nízký obsah draslíku). Pokud máte nízké hladiny draslíku, užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 by mohlo zhoršit váš stav. Během užívání přípravku Xultophy 100 / 3,6 může váš lékař sledovat hladinu draslíku. Pokud se u vás rozvine hypokalémie, může váš lékař sledovat vaše příznaky nebo snížit dávku přípravku Xultophy 100 / 3,6. Mohou také doporučit, abyste přestali užívat přípravek Xultophy 100 / 3,6 v závislosti na tom, jak závažný je váš stav.
• Hypoglykemie nebo hyperglykémie. Pokud máte časté epizody buď hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) nebo hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi), může přípravek Xultophy 100 / 3,6 zhoršit váš stav. Lékař vám může upravit dávku přípravku Xultophy 100 / 3,6, doporučit vám častěji kontrolovat hladinu cukru v krvi nebo úplně změnit léčbu cukrovky.
• Těžká alergie. Pokud jste alergičtí na některou ze složek přípravku Xultophy 100 / 3.6, nemusí být pro vás bezpečné užívat přípravek Xultophy 100 / 3.6. Váš lékař doporučí další léky na cukrovku, které můžete užívat.
• Těhotenství. Není dostatek informací, aby bylo možné zjistit, zda je přípravek Xultophy 100 / 3.6 bezpečný pro lidi, aby ho užívali během těhotenství. Další informace naleznete výše v části „Xultophy 100 / 3.6 a těhotenství“.
• Kojení. Není dostatek informací, abyste věděli, zda je přípravek Xultophy 100 / 3.6 bezpečný, když kojíte. Další informace naleznete výše v části „Xultophy 100 / 3.6 a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Xultophy 100 / 3.6 naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Xultophy 100 / 3.6“.

Předávkování přípravkem Xultophy 100 / 3,6

Použití více než doporučené dávky přípravku Xultophy 100 / 3,6 může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• silná nevolnost a zvracení
• těžká hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), která může způsobit:
  • závratě, závratě, slabost nebo otřesy
  • ospalost nebo zmatenost
  • potíže s viděním nebo mluvením
  • pocit úzkosti, nálady nebo podráždění
  • hlad
  • bolest hlavy
  • rychlý srdeční tep
  • pocení

Co dělat v případě předávkování

Pokud užijete příliš mnoho přípravku Xultophy 100 / 3,6, může se u vás objevit těžká hypoglykemie. Pokud hladina cukru v krvi začne velmi rychle klesat, použijte ke zvýšení hladiny cukru v krvi záchranné léky, jako je glukagon (GlucaGen, Baqsimi).

Ale i po použití záchranného léku byste měli okamžitě zavolat na 911 nebo jít na nejbližší pohotovost. Je to proto, že přípravek Xultophy 100 / 3,6 obsahuje dlouhodobě působící inzulin, který může snižovat hladinu cukru v krvi po delší dobu, než záchranné léky zvyšují hladinu cukru v krvi.

Vypršení, skladování a likvidace Xultophy 100 / 3.6

Když dostanete Xultophy 100 / 3,6 z lékárny, lékárník přidá na etiketu na obalu pera datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Pera Xultophy 100 / 3,6 by měla být skladována v jejich obalu, mimo dosah tepla a světla. Pera Xultophy 100 / 3,6 by neměla být zmrazená. Nepoužívejte drogu, pokud jsou vaše pera zmrazená. Neotevřená pera Xultophy 100 / 3,6 byste měli skladovat v chladničce (2 ° C až 8 ° C). Neotevřená pera můžete uchovávat v chladu až do data exspirace.

Po otevření pera Xultophy 100 / 3,6 jej můžete uložit až 21 dní na adrese:

• pokojová teplota (59 ° F až 86 ° F / 15 ° C až 30 ° C), nebo
• v chladničce (2 ° C až 8 ° C)

Po otevření pera Xultophy 100 / 3,6 po dobu 21 dnů budete muset pero zlikvidovat.

Po každé injekci přípravku Xultophy 100 / 3.6 byste měli vyjmout jehlu z pera a zlikvidovat ji. Pero Xultophy 100 / 3,6 by mělo být skladováno bez nasazené jehly. To pomáhá předcházet infekcím a také zabraňuje úniku léků z pera.

Likvidace

Pokud již nemusíte přípravek Xultophy 100 / 3,6 užívat a zbylé léky máte, je důležité jej bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Rovněž budete muset bezpečně zlikvidovat jehly, které používáte pro každou injekci, a všechna vyprázdněná pera. Jehly a vyprázdněná pera by měla být zlikvidována do nádoby s víkem a boky odolnými proti propíchnutí. Nádobu na ostré předměty si můžete zakoupit v místní lékárně.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o dalších informacích, jak bezpečně zlikvidovat pera a jehly Xultophy 100 / 3,6.

Profesionální informace pro Xultophy 100 / 3.6

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Přípravek Xultophy 100 / 3,6 je schválen k léčbě cukrovky typu 2 u dospělých, pokud se používá společně s dietou a cvičením.

Mechanismus účinku

Přípravek Xultophy 100 / 3,6 obsahuje inzulin degludek (dlouhodobě působící inzulin) a liraglutid (agonista peptidu 1 podobný glukagonu). Inzulin reguluje metabolismus glukózy stimulací absorpce glukózy a blokováním produkce glukózy v játrech. Liraglutid zvyšuje uvolňování inzulínu, snižuje sekreci glukagonu a zpomaluje vyprazdňování žaludku.

Farmakokinetika a metabolismus

Rovnovážného stavu přípravku Xultophy 100 / 3,6 je dosaženo přibližně za 2 až 3 dny denního dávkování. Poločas inzulínu degludeku je přibližně 25 hodin, zatímco poločas liraglutidu je přibližně 13 hodin.

Kontraindikace

Xultophy 100 / 3.6 je kontraindikován u lidí s:

• osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC)
• osobní anamnéza syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2)
• přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Xultophy 100 / 3.6
• aktivní epizoda hypoglykémie

Úložný prostor

Před použitím přípravku Xultophy 100 / 3.6 by měla být pera skladována v chladničce od 2 ° C do 8 ° C do data exspirace. Po otevření pera Xultophy 100 / 3,6 je lze skladovat až 21 dní buď při pokojové teplotě (59 ° F až 86 ° F / 15 ° C až 30 ° C) nebo v chladničce (36 ° F až 46 ° F). / 2 ° C až 8 ° C).

Uchovávejte pera Xultophy 100 / 3,6 v krabičce, mimo dosah tepla a světla. Neuchovávejte Xultophy 100 / 3.6. Nepoužívejte zmrzlé léky.

Po každém použití jehlu injektoru vyjměte a pera Xultophy 100 / 3,6 skladujte bez nasazené jehly.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.