Revlimid (lenalidomid)

Co je Revlimid?

Revlimid je značkový lék, který obsahuje lék lenalidomid. Lenalidomid je podobný léku zvanému thalidomid, proto se Revlimid nazývá analogem thalidomidu.

Přípravek Revlimid mohou užívat lidé s následujícími typy rakoviny, které ovlivňují krvinky:

  • mnohočetný myelom
  • myelodysplastické syndromy
  • lymfom z plášťových buněk
  • folikulární lymfom
  • lymfom okrajové zóny

Lidé s mnohočetným myelomem by měli užívat přípravek Revlimid spolu s lékem dexamethason. Přípravek Revlimid lze podávat lidem s předchozím nebo bez předchozí transplantace auto-hematopoetických kmenových buněk (auto-HSCT).

Lidé s myelodysplastickými syndromy, kteří mají anémii závislou na transfuzi červených krvinek, mohou přípravek Revlimid užívat samostatně. Lidé s anémií nemají dostatek zdravých červených krvinek. Možná budou muset podstoupit krevní transfuzi, aby zvýšili počet červených krvinek.

U lidí s lymfomem z plášťových buněk může přípravek Revlimid užívat pouze ten, kdo podstoupil dvě předchozí léčby. Jedno z těchto léčení muselo zahrnovat lék zvaný bortezomib (Velcade).

U lidí s folikulárními a marginálními zónovými lymfomy může přípravek Revlimid užívat pouze ten, kdo podstoupil alespoň jednu předchozí léčbu. U folikulárních a marginálních zónových lymfomů by měl být přípravek Revlimid užíván spolu s lékem rituximab.

Revlimid se dodává v tobolce, kterou spolknete. Dodává se v šesti různých silách: 2,5 miligramů (mg), 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg a 25 mg.

Účinnost

V klinické studii byla progrese (zhoršení) mnohočetného myelomu u lidí užívajících Revlimid a dexamethason zastavena na 25,5 měsíce. Ve srovnání s tím byla progrese mnohočetného myelomu zastavena na 21,2 měsíce u lidí užívajících melfalan, prednison a thalidomid.

Informace o účinnosti přípravku Revlimid při léčbě jiných typů rakoviny naleznete v části „Revlimid pro jiná použití“.

Revlimid generikum

Revlimid je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Nežádoucí účinky přípravku Revlimid

Revlimid může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Revlimid. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Revlimid získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Revlimid patří:

  • kašel
  • kožní vyrážka nebo svědění
  • průjem
  • zácpa
  • nevolnost
  • únava (nedostatek energie)
  • anémie (nízké hladiny červených krvinek)
  • nespavost (potíže se spánkem)
  • zvracení
  • ztráta chuti k jídlu
  • pocit slabosti
  • neutropenie nebo leukopenie (nízké hladiny bílých krvinek)
  • svalové křeče nebo křeče
  • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
  • infekce v plicích nebo zažívacím traktu

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Revlimid nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

  • Selhání jater. Mezi příznaky patří:
    • nevolnost
    • únava
    • průjem
    • žloutenka (zežloutnutí kůže a bělma očí)
    • otoky nohou nebo břicha
  • Syndrom lýzy nádoru (závažný stav způsobený rozpadem rakovinných buněk). Mezi příznaky patří:
    • únava
    • rychlá nebo nepravidelná srdeční frekvence
    • omdlévání
    • potíže s močením
    • volné stolice
    • svalová slabost nebo křeče
    • podrážděný žaludek, zvracení nebo nedostatek chuti k jídlu
  • Závažné kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Mezi příznaky patří:
    • boláky v ústech
    • červená nebo fialová kožní vyrážka, která se šíří
    • kopřivka
    • puchýře nebo olupování kůže
  • Reakce vzplanutí nádoru (reakce imunitního systému). Mezi příznaky patří:
    • horečka
    • vyrážka
    • lymfatické uzliny, které jsou citlivé nebo oteklé
    • snížené hladiny lymfocytů (typ bílých krvinek)
  • Trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček, typ krvinek). Mezi příznaky patří:
    • petechie (vyrážka s malými červenými nebo fialovými tečkami)
    • purpura (fialové, červené nebo hnědé modřiny)
    • krvácející dásně
    • krvácení z nosu
    • silné menstruační krvácení
    • krev ve stolici nebo v moči

Mezi závažné nežádoucí účinky, které jsou podrobněji vysvětleny níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

  • febrilní neutropenie
  • hluboká žilní trombóza
  • plicní embolie
  • srdeční problémy, jako je nepravidelný srdeční rytmus
  • mrtvice
  • silný průjem
  • jiné druhy rakoviny

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se toho týkají určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o několika vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.

Vyrážka

U některých lidí užívajících přípravek Revlimid se může objevit kožní vyrážka. V klinických studiích u lidí užívajících přípravek Revlimid se kožní vyrážka vyskytla u:

  • 26% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid okamžitě po stanovení diagnózy
  • 32% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid po autotransplantaci hematopoetických kmenových buněk (auto-HSCT)
  • 21% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid po absolvování alespoň jedné minulé léčby
  • 36% lidí s myelodysplastickými syndromy
  • 22% lidí s lymfomem z plášťových buněk
  • 22% lidí s folikulárními a marginálními zónovými lymfomy

U mnoha lidí je kožní vyrážka mírná a sama odezní. U některých lidí je však vyrážka závažná nebo nezmizí. Vyrážka může být příznakem závažnějšího vedlejšího účinku přípravku Revlimid.

Informujte svého lékaře, pokud máte po užití přípravku Revlimid kožní vyrážku. Mohou zjistit, zda máte alergickou reakci na přípravek Revlimid nebo zda je vyrážka příznakem jiného závažného vedlejšího účinku. Lékař může také upravit dávku přípravku Revlimid, aby se ujistil, že je pro vás bezpečný. Mohou také doporučit způsoby, jak uklidnit kožní vyrážku.

Únava

Během užívání přípravku Revlimid můžete zaznamenat únavu (nedostatek energie). Ve většině případů se únava nepovažuje za vážný stav.

V klinických studiích přípravku Revlimid se únava vyskytla u:

  • 33% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid okamžitě po stanovení diagnózy
  • 23% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid po auto-HSCT
  • 44% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid po absolvování alespoň jedné minulé léčby
  • 31% lidí s myelodysplastickými syndromy
  • 34% lidí s lymfomem z plášťových buněk
  • 37% lidí s folikulárními a marginálními zónovými lymfomy

Pokud máte únavu, která nezmizí, poraďte se s lékařem, jak se s ní vyrovnat.

Průjem

Revlimid může způsobit průjem několik dní po užití dávky. V klinických studiích u lidí užívajících přípravek Revlimid se průjem vyskytl u:

  • 45% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid okamžitě po stanovení diagnózy
  • 54% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid po auto-HSCT
  • 39% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid po absolvování alespoň jedné minulé léčby
  • 49% lidí s myelodysplastickými syndromy
  • 31% lidí s lymfomem z plášťových buněk
  • 32% lidí s folikulárními a marginálními zónovými lymfomy

Mezi příznaky průjmu patří:

  • častá potřeba vyprazdňování vnitřností
  • horečka
  • nevolnost
  • bolest v břiše (břicho)
  • svalové křeče
  • dehydratace (ztráta vody v těle)
  • nadýmání (břicho se cítí napnuté nebo plné)
  • velké stolice
  • krev ve stolici

Průjem, který během několika dní zmizí a neovlivní vaše každodenní činnosti, se obvykle nepovažuje za škodlivý. Těžký průjem však může vést k dalším problémům, které mohou být škodlivé.

Informujte svého lékaře, pokud máte těžký průjem déle než 2 dny. Mohou vám předepsat léky, které vám pomohou zmírnit vaše příznaky, nebo navrhnou výživový plán, který vám pomůže léčit váš průjem.

Febrilní neutropenie

Revlimid může způsobit neutropenii (nízké hladiny bílých krvinek). V některých případech může neutropenie vést k febrilní neutropenii, což je rychlý nárůst tělesné teploty. Lidé s febrilní neutropenií mají horečku vyšší než 38 ° C po dobu delší než 1 hodinu.

V klinických studiích u lidí užívajících přípravek Revlimid se febrilní neutropenie vyskytla u:

  • 1% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid okamžitě po stanovení diagnózy
  • 2% až 17% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid po auto-HSCT
  • 2% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid po absolvování alespoň jedné minulé léčby jiným lékem
  • 5% lidí s myelodysplastickými syndromy
  • 6% lidí s lymfomem z plášťových buněk
  • 2,8% lidí s folikulárními a marginálními zónovými lymfomy

Mezi příznaky febrilní neutropenie patří:

  • horečka vyšší než 38 ° C po dobu delší než 1 hodinu
  • infekce v plicích, dutinách, uších, dásních nebo pupku (pupek)
  • bolest nebo bolest v těle
  • hrbolky kůže

Febrilní neutropenie může být nebezpečná. Vysoká horečka může vést k příznakům, jako jsou bolesti hlavy, slabost a závažné infekce. V některých případech může dokonce způsobit smrt.

Zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky febrilní neutropenie, zvláště pokud máte horečku nad 38 ° C po dobu delší než 1 hodinu. Lékař může předepsat léky k léčbě vašich příznaků a ke snížení horečky.

Hluboká žilní trombóza

U některých lidí užívajících přípravek Revlimid může dojít k hluboké žilní trombóze (DVT). Tento stav nastává, když se ve vašich žilách vytvoří krevní sraženina. Krevní sraženina neumožňuje krvi pohybovat se žílou, takže krev nemůže zasáhnout všechny vaše orgány a buňky.

V klinických studiích měli DVT pouze lidé s určitými stavy, kteří užívali přípravek Revlimid. Mezi ně patří:

  • 10% lidí s mnohočetným myelomem mělo při užívání přípravku Revlimid bezprostředně po stanovení diagnózy DVT
  • 7% až 9% lidí s mnohočetným myelomem mělo DVT při užívání přípravku Revlimid po absolvování alespoň jedné minulé léčby jiným lékem
  • 4% lidí s lymfomem z plášťových buněk mělo při užívání přípravku Revlimid DVT
  • 3,4% lidí s folikulárními nebo marginálními zónovými lymfomy mělo při užívání přípravku Revlimid DVT

Mezi příznaky DVT patří:

  • otoky nohou nebo paží
  • svalové křeče
  • hluboká bolest nohou, kotníků, chodidel, krku nebo ramen
  • změny na pokožce (pocit tepla, červené nebo modré zbarvení nebo bledé nebo tmavé skvrny)
  • neočekávaná bolest na krku nebo rameni
  • slabost v ruce

DVT může být velmi vážná. Může způsobit srdeční problémy, které mohou být životu nebezpečné. Informujte svého lékaře, pokud máte příznaky DVT. Mohou vám předepsat léky, které vám pomohou zmírnit příznaky a léčit DVT. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Plicní embolie

Revlimid může způsobit plicní embolii. Plicní embolie nastává, když se v tepnách plic vytvoří krevní sraženina. Krevní sraženina blokuje vaše tepny a nedovoluje, aby se nimi krev pohybovala.

V klinických studiích u lidí užívajících přípravek Revlimid se plicní embolie vyskytla u:

  • 4% lidí s mnohočetným myelomem užívalo přípravek Revlimid po vyzkoušení jiných léků, které nebyly účinné
  • 2% lidí s myelodysplastickými syndromy
  • 2% lidí s lymfomem z plášťových buněk
  • 2,3% lidí s lymfomy folikulární a marginální zóny

Mezi příznaky plicní embolie patří:

  • dušnost
  • slabý puls
  • nepravidelný nebo rychlý srdeční tep
  • vlhká nebo namodralá kůže
  • cítit se bezstarostně
  • pocit úzkosti nebo neschopnost relaxovat
  • intenzivní bolest na hrudi
  • mdloby
  • plivat krev

Pokud není plicní embolie léčena, může vést k úmrtí. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte příznaky plicní embolie. Mohou vám předepsat léky, které vám pomohou zmírnit příznaky a léčit plicní embolii. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Srdeční problémy

Revlimid může způsobit srdeční problémy, jako je fibrilace síní (nepravidelný srdeční rytmus). Tyto problémy jsou častější u lidí užívajících přípravek Revlimid k léčbě mnohočetného myelomu.

V klinických studiích mělo 7% lidí s mnohočetným myelomem, kteří užívali přípravek Revlimid poprvé, fibrilaci síní. Ve stejné skupině mělo infarkty 1,4% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid.

Fibrilace síní se vyskytla u 4% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid po absolvování alespoň jedné minulé léčby jiným lékem. Ve stejné skupině mělo infarkt 1,7% lidí užívajících přípravek Revlimid.

Méně než 5% lidí s mnohočetným myelomem užívajících přípravek Revlimid k myelodysplastickým syndromům mělo fibrilaci síní nebo infarkt.

Mezi příznaky srdečních problémů patří:

  • únava (nedostatek energie)
  • pocit slabosti
  • pocit závratě nebo točení hlavy
  • mdloby
  • necítí se dostatečně silný na to, aby cvičil jako obvykle
  • dušnost
  • zmatek
  • namodralá barva kůže, zejména na rtech, dásních, konečcích prstů nebo kolem očí
  • bušení srdce (pocit vynechání nebo extra srdečních tepů)
  • intenzivní bolest na hrudi

Srdeční problémy mohou být velmi vážné a dokonce smrtelné (způsobit smrt). Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte některý z výše uvedených příznaků. Mohou vám předepsat léky, které vám pomohou zmírnit příznaky a léčit vaše srdeční problémy. Pokud se však vaše příznaky cítí život ohrožující nebo si myslíte, že máte lékařskou pohotovost, zavolejte na číslo 911 nebo jděte na nejbližší pohotovost.

Mrtvice

Revlimid může způsobit cévní mozkovou příhodu u některých lidí užívajících Revlimid k léčbě mnohočetného myelomu. Cévní mozková příhoda nastane, když se vaše krev nedostane do mozku. To znamená, že váš mozek nedostává dostatek kyslíku a mozkové buňky začnou odumírat. Cévní mozková příhoda může být život ohrožující, pokud nebude okamžitě ošetřena.

V klinických studiích asi 2% lidí s mnohočetným myelomem, kteří užívali přípravek Revlimid po vyzkoušení jiných neúčinných léků, mělo mozkovou mrtvici. Cévní mozková příhoda nebyla vedlejším účinkem u lidí, kteří užívali přípravek Revlimid k léčbě jiných stavů.

Mezi příznaky mozkové mrtvice patří:

  • intenzivní bolest hlavy, zvracení a nevolnost
  • závrať
  • potíže s chůzí, ztráta rovnováhy nebo nedostatečná koordinace
  • problémy se zrakem (tmavší nebo rozmazané vidění)
  • potíže s mluvením nebo porozuměním ostatním
  • necitlivost nebo neschopnost hýbat částmi nohou, paží nebo obličeje (zejména na jedné straně těla)

Pokud si myslíte, že máte mozkovou příhodu, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě přejděte na nejbližší pohotovost.

Jiné druhy rakoviny

V klinických studiích několik studií ukázalo, že u některých lidí, kteří užívali přípravek Revlimid, se vyvinula jiná rakovina. Mezi tyto druhy rakoviny patřila akutní myeloidní leukémie a myelodysplastický syndrom.

Jedna studie zkoumala lidi s mnohočetným myelomem, kteří užívali přípravek Revlimid po auto-HSCT. U těchto lidí se další rakoviny vyskytly u:

  • 14,9% lidí užívajících samotný Revlimid
  • 8,8% lidí užívajících placebo (léčba bez účinné látky)

Pokud se obáváte svého rizika rakoviny během užívání přípravku Revlimid, poraďte se se svým lékařem.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Revlimid alergickou reakci. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

  • vyrážka
  • svědění
  • návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

  • otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
  • otok jazyka, úst nebo hrdla
  • potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Revlimid. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Vypadávání vlasů (není vedlejším účinkem)

Revlimid by neměl způsobovat vypadávání vlasů. Ztráta vlasů však může být vedlejším účinkem jiných léků, které užíváte k léčbě rakoviny.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte obavy z vypadávání vlasů při léčbě rakoviny.

Revlimid pro mnohočetný myelom

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Revlimid, k léčbě určitých stavů. Revlimid je schválen FDA k léčbě mnohočetného myelomu u lidí s předchozím nebo bez předchozí transplantace auto-hematopoetických kmenových buněk (auto-HSCT).

Mnohočetný myelom je druh rakoviny, který ovlivňuje vaše krevní buňky. V některých případech může být u lidí s touto rakovinou potřeba transplantace buněk, aby se vytvořily nové krvinky. Když buňky pocházejí z vlastního těla člověka, tato transplantace se nazývá auto-HSCT.

Pokud máte mnohočetný myelom, měli byste užívat Revlimid spolu s dexamethasonem. Tato kombinace léčiv se doporučuje v klinických pokynech pro mnohočetný myelom.

Účinnost

Klinická studie hodnotila použití přípravku Revlimid s dexamethasonem k léčbě mnohočetného myelomu. V této studii užívalo Revlimid 535 lidí s mnohočetným myelomem. Také 547 lidí s mnohočetným myelomem užívalo léky melfalan, prednison a thalidomid (MPT). Tato studie zkoumala lidi, kteří byli nově diagnostikováni s mnohočetným myelomem.

Výsledky studie ukázaly, že přípravek Revlimid plus dexamethason byl účinný při léčbě mnohočetného myelomu. Lidé užívající tuto kombinaci léků žili asi 58,9 měsíce po zahájení léčby. Ve srovnání s tím lidé užívající MPT žili asi 48,5 měsíce po zahájení léčby.

U lidí užívajících přípravek Revlimid plus dexamethason byla také zastavena progrese (zhoršení) mnohočetného myelomu na přibližně 25,5 měsíce. Ve srovnání s tím byla progrese mnohočetného myelomu zastavena na přibližně 21,2 měsíce u lidí užívajících MPT.

Účinnost přípravku Revlimid byla prokázána také u lidí s předchozí auto-HSCT. V klinické studii žili lidé s auto-HSCT užívající přípravek Revlimid plus dexamethason asi 111 měsíců po zahájení léčby. Ve srovnání s tím lidé, kteří užívali placebo (lék bez aktivní léčby), žili asi 84,2 měsíce po zahájení léčby.

Tato studie také zkoumala progresi mnohočetného myelomu. Revlimid zpomalil progresi rakoviny o 62% ve srovnání s placebem.

Dvě klinické studie hodnotily použití přípravku Revlimid u lidí s mnohočetným myelomem, kteří v minulosti podstoupili alespoň jednu léčbu. V těchto studiích byl přípravek Revlimid plus dexamethason srovnáván s placebem plus dexamethason. Revlimid zpomalil progresi rakoviny o 68% na 72% ve srovnání s placebem.

Revlimid pro jiné účely

Kromě mnohočetného myelomu schválil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přípravek Revlimid k léčbě dalších stavů. Revlimid může být také použit mimo označení pro jiné podmínky. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Revlimid pro myelodysplastické syndromy

Revlimid je schválen FDA k léčbě lidí s myelodysplastickými syndromy (typ rakoviny v krvi). Přípravek Revlimid by však měli užívat pouze lidé, kteří mají také anémii závislou na transfúzi červených krvinek (RBC). Lidé s anémií nemají dostatek červených krvinek.

Klinická studie analyzovala, jak dobře přípravek Revlimid funguje u lidí, kteří mají myelodysplastické syndromy. Ve studii užívalo přípravek Revlimid 148 lidí s touto rakovinou. Studie zjistila, kolik lidí potřebovalo transfuze RBC po podání přípravku Revlimid. Po soudu 67% lidí, kteří užívali Revlimid, nepotřebovalo transfuze RBC.

Revlimid pro lymfom z plášťových buněk

Revlimid je schválen FDA (a je doporučován klinickými pokyny) k léčbě lymfomu z plášťových buněk u lidí, kteří již dříve podstoupili dvě léčby tohoto onemocnění. Lymfom z plášťových buněk je typ rakoviny, která postihuje vaše B buňky.

Pokud se chystáte užívat přípravek Revlimid, jedna z těchto předchozích léčebných postupů musí zahrnovat chemoterapeutický lék bortezomib (Velcade).

V klinických studiích bylo použití přípravku Revlimid s rituximabem analyzováno u 134 lidí s lymfomem z plášťových buněk. Všichni lidé byli dříve léčeni dvěma nebo více dalšími terapiemi, včetně bortezomibu.

Na konci studie prokázalo 26% lidí užívajících přípravek Revlimid pozitivní reakci na léky. Z lidí, kteří měli pozitivní odpověď na Revlimid, polovina žila 16,6 měsíce nebo déle bez progrese rakoviny (zhoršení).

Revlimid pro folikulární lymfom nebo lymfom v okrajové zóně

Revlimid je doporučován v klinických pokynech a je schválen FDA k léčbě folikulárního lymfomu. Folikulární lymfom je rakovina, která ovlivňuje B buňky v krvi. Revlimid by měli užívat pouze lidé, kteří v minulosti podstoupili jednu léčbu folikulárního lymfomu. Revlimid je schválen k užívání s lékem rituximab na folikulární lymfom.

Revlimid je také schválen FDA a doporučuje se v klinických pokynech k léčbě lidí s lymfomem v okrajové zóně. Lymfom marginální zóny je typ rakoviny krve, který ovlivňuje B buňky vaší krve.

Lidé s lymfomem v okrajové zóně by měli přípravek Revlimid užívat pouze v případě, že byli na tento stav již dříve léčeni. Revlimid je schválen k užívání s rituximabem pro lymfom v okrajové zóně.

Účinnost

Klinické studie hodnotily použití přípravku Revlimid s rituximabem u lidí s folikulárním lymfomem nebo lymfomem v okrajové zóně.

V jedné studii se zúčastnilo 358 lidí s folikulárním lymfomem nebo lymfomem v okrajové zóně, kteří byli dříve léčeni jiným lékem. Revlimid a rituximab užívalo 178 lidí a 180 lidí užívalo samotný rituximab.

Na konci studie 77,5% lidí užívajících přípravek Revlimid s rituximabem dobře reagovalo na tyto léky. Progres jejich rakoviny byl zastaven na přibližně 39,4 měsíce. Pro srovnání, 53,3% lidí, kteří užívali samotný rituximab, dobře reagovalo na tuto léčbu. Progrese jejich rakoviny byla zastavena přibližně na 14,1 měsíce.

Použití Revlimidu mimo označení

Kromě výše uvedených použití lze přípravek Revlimid používat i mimo označení pro jiná použití. Off-label use drug is when a drug that is authorized for one use is used for a different one that is not authorized.

Revlimid pro Hodgkinův lymfom

Revlimid není schválen FDA k léčbě Hodgkinova lymfomu (typ rakoviny, který postihuje určitý druh bílých krvinek). Klinické pokyny však doporučují přípravek Revlimid lidem, kteří užívali jiné léky k léčbě Hodgkinova lymfomu, ale stále mají tento stav.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte Hodgkinův lymfom a chcete užívat přípravek Revlimid. Pomohou určit, zda je pro vás Revlimid dobrou volbou.

Revlimid pro systémovou amyloidózu lehkého řetězce

Revlimid není schválen FDA k léčbě systémové amyloidózy lehkého řetězce, ale klinické pokyny doporučují jeho použití pro tento stav. Systémová amyloidóza s lehkým řetězcem je onemocnění, které ovlivňuje schopnost vašeho těla produkovat bílkoviny, které bojují proti infekcím.

U tohoto onemocnění by měl být přípravek Revlimid užíván s dexamethasonem nebo s dexamethasonem a cyklofosfamidem.

Informujte svého lékaře, pokud máte systémovou amyloidózu s lehkým řetězcem a chcete přípravek Revlimid užívat. Pomohou určit, zda je pro vás Revlimid dobrou volbou.

Užívání přípravku Revlimid s jinými léky

Revlimid lze užívat samostatně nebo jej lze užívat s jinými léky. To, zda užíváte Revlimid samostatně nebo s jinými léky, bude záviset na stavu, který používáte k léčbě:

  • U myelodysplastického syndromu a lymfomu z plášťových buněk budete pravděpodobně užívat samotný Revlimid.
  • U mnohočetného myelomu budete pravděpodobně užívat Revlimid s lékem dexamethason.
  • U mnohočetného myelomu po automatické transplantaci hematopoetických kmenových buněk (auto-HSCT) budete pravděpodobně užívat samotný Revlimid.
  • U folikulárních a marginálních zónových lymfomů budete pravděpodobně užívat přípravek Revlimid s lékem rituximab.

Dexamethason a rituximab pomáhají zvyšovat účinnost přípravku Revlimid. Pokud potřebujete užívat některý z těchto léků s přípravkem Revlimid, může váš lékař určit, kolik byste měli užívat.

Dávkování revlimidu

Dávka přípravku Revlimid, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

  • typ a závažnost stavu, který používáte k léčbě přípravkem Revlimid
  • další zdravotní potíže, které můžete mít

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují.Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Revlimid je tobolka, kterou užíváte ústy. Tobolku byste měli spolknout a zapít sklenicí vody.

Tobolky Revlimid se dodávají v šesti silách: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg a 25 mg.

Dávkovací cykly

U většiny stavů lékař nastaví dávkovací cyklus, který je třeba dodržovat při užívání přípravku Revlimid. Cyklus trvá určitý počet dní. Váš dávkovací cyklus vám řekne, které dny máte přípravek Revlimid užívat a které dny byste neměli dávku užívat. Váš cyklus bude určen podle typu rakoviny, kterou k léčbě používáte Revlimid.

Dávka pro mnohočetný myelom

Pokud máte mnohočetný myelom a neměli jste autotransplantaci hematopoetických kmenových buněk (auto-HSCT), začnete užívat 25 mg přípravku Revlimid denně. Tuto dávku budete užívat 1. až 21. den 28denního cyklu (viz výše „Dávkovací cykly“). Revlimid byste neměli užívat ve dnech 22 až 28 cyklu.

Pokud máte mnohočetný myelom a měli jste auto-HSCT, začnete užívat 10 mg přípravku Revlimid denně. Tuto dávku budete užívat každý den během 28denního cyklu. V takovém případě nebudou v cyklu žádné dny, kdy Revlimid neužíváte.

Jakmile cyklus skončí, zahájíte nový cyklus. Váš lékař vám řekne, kolik cyklů byste měli absolvovat. To může záviset na tom, jak vaše tělo reaguje na Revlimid. Po třech cyklech může lékař zvýšit dávku přípravku Revlimid.

Dávka pro myelodysplastické syndromy

Pokud máte myelodysplastické syndromy a anémii závislou na transfuzi červených krvinek, měli byste užívat 10 mg přípravku Revlimid denně. Pro tento stav neexistují žádné dávkovací cykly. Lékař bude sledovat, jak vaše tělo reaguje na přípravek Revlimid. Na základě toho určí, kdy byste měli přestat užívat přípravek Revlimid.

Dávka pro lymfom z plášťových buněk

Pokud máte lymfom z plášťových buněk, měli byste užívat 25 mg přípravku Revlimid denně. Revlimid budete užívat 1. až 21. den 28denního cyklu (viz výše „Dávkovací cykly“). Revlimid nebudete užívat ve dnech 22 až 28 svého cyklu.

Dávka pro folikulární nebo marginální zónu lymfomu

Pokud máte folikulární lymfom a lymfom v okrajové zóně, měli byste užívat 20 mg přípravku Revlimid denně. Revlimid budete užívat 1. až 21. den 28denního cyklu (viz výše „Dávkovací cykly“). Revlimid nebudete užívat 22. až 28. den cyklu.

Váš lékař určí, kolik cyklů byste měli absolvovat, na základě vašeho stavu. Revlimid pravděpodobně nebudete užívat déle než 12 cyklů.

Co když vynechám dávku?

Pokud si všimnete, že jste zapomněl (a) užít dávku a je to do 12 hodin od doby, kdy jste ji měl (a) užít, užijte ji okamžitě. Neužívejte však dávku, pokud je to 12 a více hodin poté, co jste ji měli užit. V takovém případě byste tuto dávku přípravku Revlimid měl vynechat.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Revlimid je určen k dlouhodobé léčbě. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že přípravek Revlimid je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Revlimid a alkohol

Interakce mezi přípravkem Revlimid a alkoholem nejsou známy. Alkohol by však mohl interagovat s jinými léky, které užíváte k léčbě svého onemocnění.

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem, abyste se ujistili, že je bezpečné pít alkohol s léky, které užíváte.

Alternativy k Revlimidu

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit váš stav. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Revlimid, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Alternativy pro mnohočetný myelom

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě mnohočetného myelomu, patří:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
  • thalidomid (thalomid)

Alternativy pro myelodysplastické syndromy

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě myelodysplastických syndromů, patří:

  • azacitidin (Vidaza)
  • decitabin (Dacogen)
  • imatinib (Gleevec)

Alternativy pro lymfom z plášťových buněk

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě lymfomu z plášťových buněk, patří:

  • bortezomib (Velcade)
  • bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
  • acalabrutinib (Calquence)
  • ibrutinib (Imbruvica)
  • venetoclax (Venclexta) *
  • rituximab (Rituxan) *

Alternativy pro folikulární lymfom

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě folikulárního lymfomu, patří:

  • rituximab (Rituxan)
  • obinutuzumab (Gazyva)
  • bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
  • ibritumomab (Zevalin)
  • copanlisib (Aliqopa)
  • duvelisib (Copiktra)
  • idelalisib (Zydelig)

Alternativy pro lymfom okrajové zóny

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě lymfomu v marginální zóně, patří:

  • ibrutinib (Imbruvica)
  • bendamustin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
  • ibritumomab (Zevalin) *
  • rituximab (Rituxan) *
  • copanlisib (Aliqopa) *
  • duvelisib (Copiktra) *
  • idelalisib (Zydelig) *

* Používá se off-label pro tento stav

Revlimid vs. Velcade

Možná se divíte, jak je přípravek Revlimid srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Revlimid a Velcade podobné a odlišné.

Použití

Revlimid se používá k léčbě určitých typů rakoviny, včetně:

  • mnohočetný myelom
  • myelodysplastické syndromy
  • lymfom z plášťových buněk
  • folikulární lymfom
  • lymfom okrajové zóny

Přípravek Velcade se používá k léčbě mnohočetného myelomu a lymfomu z plášťových buněk.

Revlimid obsahuje léčivou látku lenalidomid. Přípravek Velcade obsahuje léčivou látku bortezomib.

Revlimid a Velcade patří do různých tříd léků, takže způsob, jakým fungují ve vašem těle, se liší.

Lékové formy a podávání

Revlimid je tobolka, kterou užíváte ústy. Dodává se v šesti silách: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg a 25 mg.

Velcade přichází jako prášek, který je smíchán s kapalinou za vzniku roztoku. Podává se jako subkutánní injekce (pod kůži) nebo intravenózní injekce (do žíly). Velcade se dodává v jedné síle 3,5 mg.

Vedlejší účinky a rizika

Revlimid a Velcade mají některé podobné vedlejší účinky a jiné, které se liší. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Revlimid, přípravku Velcade nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Revlimid:
    • kašel
    • svalové křeče nebo křeče
    • nespavost (potíže se spánkem)
  • Může nastat s Velcade:
    • neuralgie (bolest nervů)
  • Může se vyskytnout jak u Revlimidu, tak u Velcade:
    • nevolnost
    • průjem
    • zácpa
    • kožní vyrážka nebo svědění
    • anémie (nízké hladiny červených krvinek)
    • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
    • infekce v plicích nebo zažívacím traktu
    • neutropenie nebo leukopenie (nízké hladiny bílých krvinek)
    • únava (nedostatek energie)
    • zvracení
    • ztráta chuti k jídlu
    • pocit slabosti

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Revlimid, přípravku Velcade nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Revlimid:
    • febrilní neutropenie (vysoká horečka spolu s nízkou hladinou bílých krvinek)
    • hluboká žilní trombóza (krevní sraženiny v žilách)
    • plicní embolie (krevní sraženina v tepně v plicích)
    • srdeční problémy
    • mrtvice
  • Může nastat s Velcade:
    • závažné plicní problémy, které mohou ztěžovat dýchání
    • periferní neuropatie (poškozené nervy)
    • pásový opar
    • zápal plic
  • Může se vyskytnout jak u Revlimidu, tak u Velcade:
    • trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček, typ krvinek)

Účinnost

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že Revlimid i Velcade jsou účinné při léčbě mnohočetného myelomu a lymfomu z plášťových buněk.

Náklady

Revlimid a Velcade jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Revlimid obecně více než Velcade. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Revlimid vs. bendamustin

Revlimid a bendamustin jsou předepsány pro podobná použití. Níže jsou uvedeny podrobnosti o tom, jak jsou tyto léky podobné a odlišné.

Použití

Revlimid je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě mnohočetného myelomu. Je také schválen FDA k léčbě lymfomu z plášťových buněk, folikulárního lymfomu a lymfomu v okrajové zóně.

Revlimid je také schválen FDA k léčbě myelodysplastických syndromů u lidí, kteří mají anémii závislou na transfuzi červených krvinek.

Bendamustin je schválen k léčbě folikulárního lymfomu a lymfomu v okrajové zóně. Je také schválen k léčbě chronické lymfocytární leukémie (typ rakoviny, která postihuje B buňky v krvi).

Bendamustin se používá mimo označení (neschválené použití) k léčbě mnohočetného myelomu a lymfomu z plášťových buněk.

Revlimid obsahuje léčivou látku lenalidomid. Bendamustin je generická forma několika značkových léků, včetně Treanda, Belrapzo a Bendeka. Revlimid a bendamustin patří do různých tříd léků, takže způsob, jakým fungují ve vašem těle, je odlišný.

Lékové formy a podávání

Revlimid je tobolka, kterou užíváte ústy. Existuje šest různých sil: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg a 25 mg.

Bendamustin se podává jako intravenózní injekce (injekce do žil). Dodává se ve dvou formách s různými silami:

  • roztok dostupný v jedné síle: 100 miligramů na 4 mililitry (25 mg / ml)
  • prášek (rozpuštěný ve vodě) dostupný ve dvou silách: 25 mg a 100 mg

Vedlejší účinky a rizika

Revlimid a bendamustin se používají k léčbě rakoviny. Tyto léky proto mohou způsobovat podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Revlimid, bendamustinu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Revlimid:
    • svalové křeče nebo křeče
    • pocit slabosti
    • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
    • infekce v plicích nebo zažívacím traktu
    • nespavost (potíže se spánkem)
  • Může se vyskytnout u bendamustinu:
    • horečka
    • ztráta váhy
    • stomatitida (zánět a bolest v ústech)
    • lymfopenie (nízké hladiny bílých krvinek)
  • Může se vyskytnout u přípravku Revlimid i bendamustinu:
    • nevolnost
    • průjem
    • únava (nedostatek energie)
    • zácpa
    • kašel
    • kožní vyrážka nebo svědění
    • zvracení
    • ztráta chuti k jídlu
    • neutropenie nebo leukopenie (nízké hladiny bílých krvinek)
    • anémie (nízké hladiny červených krvinek)

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Revlimid, bendamustinu nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

  • Může se vyskytnout u přípravku Revlimid:
    • hluboká žilní trombóza (krevní sraženiny v žilách)
    • plicní embolie (krevní sraženina v tepně v plicích)
    • mrtvice
  • Může se vyskytnout u bendamustinu:
    • problémy s játry
    • zápal plic
    • bolest v kostech
  • Může se vyskytnout u přípravku Revlimid i bendamustinu:
    • alergická reakce
    • febrilní neutropenie (vysoká horečka spolu s nízkou hladinou bílých krvinek)
    • srdeční problémy
    • silná vyrážka
    • trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček, typ krvinek)

Účinnost

Použití přípravku Revlimid a bendamustinu při léčbě folikulárního lymfomu bylo přímo srovnáváno v klinické studii.

V této studii užívalo bendamustin s rituximabem 11 lidí a 12 lidí užívalo přípravek Revlimid s rituximabem. Všichni lidé ve studii měli folikulární lymfom a byli léčeni poprvé.

Studie prokázala, že lenalidomid plus rituximab byly účinné při léčbě folikulárního lymfomu. Ale kombinace bendamustinu a rituximabu byla ještě účinnější.

Asi 64% lidí, kteří užívali bendamustin plus rituximab, mělo pozitivní odpověď na léčbu. Pro srovnání, přibližně 17% lidí, kteří užívali lenalidomid plus rituximab, mělo pozitivní odpověď.

Bendamustin s rituximabem také způsobil méně nežádoucích účinků než lenalidomid s rituximabem.

Náklady

Revlimid a bendamustin jsou k dispozici pouze jako značkové léky. Obchodní značky pro bendamustin jsou Bendeka, Treanda a Belrapzo. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Revlimid obecně více než bendamustin. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Interakce s revlimidem

Revlimid může interagovat s jinými léky. Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit počet nežádoucích účinků nebo je zesílit.

Revlimid a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Revlimid. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Revlimid.

Před užitím přípravku Revlimid se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Revlimid a digoxin

Digoxin se používá k léčbě různých typů kardiovaskulárních problémů, včetně problémů se srdcem. Revlimid může zvýšit množství digoxinu, které je ve vaší krvi. Vysoké množství digoxinu může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte digoxin během užívání přípravku Revlimid. Mohou pravidelně provádět krevní testy, aby sledovali množství digoxinu v krvi. To vám pomůže zajistit, aby kombinace digoxinu a přípravku Revlimid byla pro vás bezpečná.

Revlimid a léky, které mohou zvyšovat riziko trombózy

Revlimid může zvýšit riziko trombózy (krevní sraženiny). Krevní sraženiny jsou masy, které se tvoří ve vašich žilách a tepnách. Nedovolují, aby se vaše krev volně pohybovala v žilách a tepnách, což může způsobit vážné problémy.

Jiné léky, včetně erytropoetických léků a léků na bázi estrogenu, mohou také zvýšit riziko vzniku trombózy. Erytropoetické léky se používají ke zvýšení počtu krevních buněk. Léky na bázi estrogenu lze použít k prevenci těhotenství nebo k léčbě příznaků menopauzy. Užívání těchto léků přípravkem Revlimid může ještě zvýšit riziko trombózy.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte. Mohou zkontrolovat, zda tyto léky mohou také zvýšit vaše riziko trombózy. Na základě toho mohou předepsat léky na prevenci trombózy.

Revlimid a byliny a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých by se výslovně uvádělo, že interagují s Revlimidem. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Revlimid byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Časté otázky o přípravku Revlimid

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o přípravku Revlimid.

Mohu užívat Revlimid, pokud se chystám na operaci?

Ano můžeš. Revlimid však může zvýšit riziko vzniku infekcí po operaci. Pokud potřebujete podstoupit operaci, informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Revlimid. Mohou vám předepisovat antibiotika, která vám pomohou snížit riziko vzniku infekcí po operaci.

Pokud mám leukémii, mohu užívat Revlimid k léčbě?

Ne. Revlimid nebyl schválen pro léčbu leukémie. Je schválen pouze pro léčbu mnohočetného myelomu, myelodysplastických syndromů a některých lymfomů, jako je lymfom z plášťových buněk, folikulární lymfom a lymfom v okrajové zóně.

Pokud máte leukémii, poraďte se s lékařem o možnostech léčby.

Může Revlimid způsobit výskyt jiných druhů rakoviny?

Je to možné. V klinických studiích měli lidé, kteří užívali přípravek Revlimid, vyšší riziko vzniku nových druhů rakoviny. To zahrnovalo leukémii, myelodysplastické syndromy a rakovinu kůže.

Poraďte se svým lékařem o vašem riziku vzniku nových druhů rakoviny, pokud užíváte přípravek Revlimid. Další faktory mohou zvýšit riziko vzniku nových druhů rakoviny, jako je genetika a užívání tabáku. Váš lékař bude během léčby kontrolovat výskyt nových příznaků rakoviny.

Mohu užívat Revlimid během těhotenství?

Ne, těhotné ženy by neměly přípravek Revlimid užívat. Může to způsobit potraty a závažné vrozené vady.

Poraďte se svým lékařem o léčbě rakoviny, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Mohou s vámi prodiskutovat možnosti bezpečné léčby.

Poznámka: Další informace naleznete v části „Revlimid a těhotenství“.

Musím se zaregistrovat do programu Revlimid REMS?

Ano. Přípravek Revlimid je předepisován pouze osobám, které se zaregistrují do programu Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Účelem tohoto programu je pomoci předcházet závažným rizikům pro plody a předcházet vrozeným vadám. Lidé, kteří se zaregistrují do programu Revlimid REMS, musí před předepsáním přípravku Revlimid splňovat určité požadavky.

Poraďte se se svým lékařem, pokud máte jakékoli dotazy ohledně zapojení do programu Revlimid REMS.

Poznámka: Další informace o nežádoucích účincích přípravku Revlimid během těhotenství naleznete v části „Revlimid a těhotenství“.

Mohu koupit Revlimid v jakékoli lékárně?

Ne, Revlimid mohou vydávat pouze lékárny registrované v programu Revlimid REMS. Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, kde můžete Revlimid dostat. Pomohou vám najít lékárnu ve vašem okolí, která vydává přípravek Revlimid. (Další informace o programu Revlimid REMS najdete v otázce výše.)

Potřebuji k získání přípravku Revlimid předchozí povolení?

Pravděpodobně. Mnoho zdravotních pojišťoven vyžaduje předchozí souhlas (předběžné schválení), než souhlasí s krytím přípravku Revlimid. Váš lékař musí vaším jménem požádat o předchozí povolení. Jakmile vaše pojišťovna schválí krytí přípravku Revlimid, lékař vám dá vědět, kdy jej můžete začít užívat.

Revlimid a těhotenství

Ženy by se měly vyhnout otěhotnění 4 týdny před užitím přípravku Revlimid, během užívání přípravku Revlimid a 4 týdny po ukončení užívání přípravku Revlimid. Je to proto, že přípravek Revlimid je velmi podobný léku thalidomid, o kterém je známo, že způsobuje potraty a závažné vrozené vady.

Ve studiích na zvířatech způsobilo použití přípravku Revlimid u těhotných zvířat potraty a závažné vrozené vady.Tyto informace spolu se známými vedlejšími účinky thalidomidu naznačují, že přípravek Revlimid může při užívání během těhotenství způsobit vážné problémy.

Než začnete užívat přípravek Revlimid, musíte se zaregistrovat do programu Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Účelem tohoto programu je pomoci předcházet závažným rizikům pro plody a předcházet vrozeným vadám. Další informace najdete na webových stránkách programu nebo na telefonním čísle 888-423-5436.

Těhotenské testy

Pokud můžete otěhotnět, lékař zkontroluje, zda nejste těhotná, když začnete užívat přípravek Revlimid. Požádají vás o provedení těhotenského testu 10 až 14 dní před zahájením užívání přípravku Revlimid. Pak vás mohou nechat provést ještě jeden test den před první dávkou přípravku Revlimid.

Jakmile začnete užívat přípravek Revlimid, lékař vám nechá pravidelně provádět těhotenské testy. Na začátku léčby budete provádět testy každý týden. Poté budete provádět testy každé 2 až 4 týdny.

Revlimid a antikoncepce

Pokud je přípravek Revlimid užíván během těhotenství, může způsobit potraty a závažné vrozené vady. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, mělo by se těhotenství zabránit, pokud některý z partnerů užívá přípravek Revlimid.

Měli byste začít používat nejméně dvě metody antikoncepce 4 týdny před tím, než začnete užívat přípravek Revlimid. Během užívání přípravku Revlimid pokračujte v užívání dvou metod po dobu 4 týdnů poté, co jste jej přestali užívat.

Je důležité si uvědomit, že Revlimid je přítomen ve spermatu mužů, kteří jej užívají. Proto by muži s ženskými sexuálními partnery, kteří by mohli otěhotnět, měli během sexuální aktivity vždy používat kondom ve výše uvedeném časovém rámci. To platí dokonce i pro muže, kteří měli vasektomii. Muži užívající Revlimid by také neměli darovat sperma.

Poznámka: Další informace o přípravku Revlimid a těhotenství naleznete výše v části „Revlimid a těhotenství“.

Revlimid a kojení

Neexistují klinické studie, které by zkoumaly užívání přípravku Revlimid během kojení. Mnoho léků však prochází mateřským mlékem. Pokud Revlimid prochází také mateřským mlékem, mohlo by to poškodit vaše dítě.

Pokud užíváte přípravek Revlimid a plánujete kojit, poraďte se s lékařem o možných rizicích a výhodách.

Náklady na revlimid

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Revlimid mohou lišit. Aktuální ceny Revlimidu ve vaší oblasti najdete na WellRx.com.

Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční a pojišťovací pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení přípravku Revlimid, nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.

Společnost Celgene, výrobce přípravku Revlimid, nabízí program s názvem Podpora pacientů Celgene. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 800-931-8691 nebo na webových stránkách programu.

Jak se přípravek Revlimid užívá

Revlimid byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Váš lékař nastaví dávkovací cyklus, který byste měli dodržovat při užívání přípravku Revlimid. Cyklus trvá určitý počet dní. Váš dávkovací cyklus vám řekne, které dny máte přípravek Revlimid užívat a které dny byste neměli dávku užívat. Váš cyklus bude určen podle typu rakoviny, kterou k léčbě používáte Revlimid.

Po skončení posledního dne cyklu zahájíte nový, identický cyklus. Během užívání přípravku Revlimid bude lékař sledovat, jak se vyvíjí vaše rakovina. Na základě toho určí, kolik cyklů Revlimidu byste měli absolvovat.

Další informace o dávkovacích cyklech pro váš stav najdete v části „Dávkování přípravku Revlimid“.

Užívání přípravku Revlimid s jídlem

Nezáleží na tom, zda užíváte Revlimid s jídlem nebo bez jídla.

Lze kapsle Revlimid otevřít?

Ne, neměli byste otevírat nebo rozbít kapsli Revlimid. Měli byste polknout celou tobolku vodou.

Pokud se tobolka Revlimid rozbije, zkuste se nedotýkat prášku, který byl uvnitř tobolky. Pokud náhodně přijdete do styku s práškem, okamžitě si umyjte ruce mýdlem a vodou.

Informujte svého lékaře, pokud máte potíže s polykáním tobolky Revlimid. Mohou vám poradit, jak užívat Revlimid. Pokud stále máte potíže s užíváním, poraďte se s lékařem o dalších lécích, které mohou být snadněji užívány.

Jak přípravek Revlimid funguje

Revlimid je schválen k léčbě následujících typů rakoviny ve vašich krevních buňkách:

  • mnohočetný myelom
  • myelodysplastické syndromy
  • lymfom z plášťových buněk
  • folikulární lymfom
  • lymfom okrajové zóny

Co je to rakovina?

Rakovina je stav, který zahrnuje nekontrolovatelné množení vašich buněk.

Rakovina může ovlivnit fungování vašich buněk a orgánů. Výsledkem může být, že začnete mít příznaky rakoviny, jako je krvácení, změny chuti k jídlu, bolesti a bolesti hlavy.

Co je mnohočetný myelom?

Mnohočetný myelom je druh rakoviny, který ovlivňuje vaše krevní buňky. Ovlivňuje zejména vaše bílé krvinky a plazmatické buňky.

U lidí s mnohočetným myelomem bílé krvinky a plazmatické buňky rostou a množí se velmi rychle a nekontrolovatelně. To způsobuje rakovinu v krvi. Jak se rakovinné buňky pohybují vaší krví, dostávají se do všech částí vašeho těla. Některé rakovinné buňky se mohou hromadit v určitých orgánech a způsobovat orgánově specifické příznaky.

Co je to myelodysplastický syndrom?

Myelodysplastický syndrom je druh rakoviny v krvi. Někteří lidé s myelodysplastickým syndromem mají také anémii (nízkou hladinu červených krvinek). Červené krvinky jsou důležité, protože přenášejí kyslík vaší krví do zbytku vašeho těla.

Lidé s anémií závislou na transfuzi červených krvinek mohou potřebovat transfuzi červených krvinek, což je postup, při kterém dostávají darovanou krev.

Co jsou lymfomy?

Lymfom je rakovina, která ovlivňuje specifické buňky (nazývané bílé krvinky) v krvi, nazývané lymfocyty. Rakovinné lymfocyty rostou a nekontrolovatelně se množí. Pohybují se vaší krví a zasáhnou několik částí vašeho těla.

Existují různé typy lymfomu, ale většina z nich má mnoho charakteristik. Typy lymfomu zahrnují:

  • lymfom z plášťových buněk
  • folikulární lymfom
  • lymfom okrajové zóny

Co dělá Revlimid?

Revlimid může zastavit množení rakovinných buněk, což zastaví progresi (zhoršení) rakoviny. Revlimid může také způsobit smrt existujících rakovinných buněk.

U určitých typů rakoviny lze účinky přípravku Revlimid zvýšit, pokud se užívá s jinými léky. Mezi příklady léků, které zvyšují účinky přípravku Revlimid, patří:

  • dexamethason, pro lidi s mnohočetným myelomem
  • rituximab, u lidí s folikulárními a marginálními zónovými lymfomy

Jak dlouho trvá práce?

Revlimid pravděpodobně začne ve vašem těle pracovat několik hodin poté, co ho začnete užívat. Možná si však nevšimnete žádné změny příznaků. Váš lékař na základě výsledků vašich krevních testů určí, jak dobře na vás přípravek Revlimid působí.

Máte-li dotazy týkající se účinků přípravku Revlimid na váš stav, poraďte se s lékařem.

Opatření Revlimid

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA

Tato droga má krabicová varování. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.

Těžké poškození těhotenství

Revlimid se nedoporučuje těhotným ženám. Je to proto, že Revlimid obsahuje lék lenalidomid, který je velmi podobný léku thalidomid. U těhotných žen může thalidomid způsobit závažné vrozené vady nebo potrat.

Ženy užívající přípravek Revlimid by během užívání tohoto léku neměly otěhotnět. Jakmile ženy přestanou užívat přípravek Revlimid, měly by počkat alespoň 4 týdny, než otěhotní.

Před předepsáním přípravku Revlimid se musíte zaregistrovat do programu Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Účelem tohoto programu je pomoci předcházet potratům a vrozeným vadám. Lidé, kteří se zaregistrují do programu Revlimid REMS, musí před předepsáním přípravku Revlimid splňovat určité požadavky.

Silné snížení hladin krevních buněk

Revlimid může způsobit neutropenii (nízké hladiny bílých krvinek). Může také způsobit trombocytopenii (nízké hladiny krevních destiček, jiný typ krvinek). Tyto stavy mohou zvýšit riziko vzniku infekcí. Tyto stavy vám také mohou snadněji způsobit modřiny nebo krvácení.

Pokud dostáváte léčbu určitých typů myelodysplastických syndromů, měli byste mít kompletní krevní obraz sledovaný jednou týdně po dobu prvních 8 týdnů léčby a alespoň jednou za měsíc. Možná budete muset dočasně ukončit dávkování přípravku Revlimid nebo snížit jeho dávku. Možná budete potřebovat podporu krevních produktů nebo růstové faktory.

Nebezpečné krevní sraženiny

Venózní tromboembolismus je krevní sraženina v žíle. Arteriální tromboembolismus je krevní sraženina v tepně.

Hluboká žilní trombóza (DVT) a plicní embolie jsou typy žilní tromboembolie. Užívání přípravku Revlimid může významně zvýšit riziko vzniku hluboké žilní trombózy a plicní embolie. Také pokud užíváte Revlimid spolu s dexamethasonem pro mnohočetný myelom, může arteriální tromboembolismus vést k infarktu a mozkové mrtvici.

Mezi příznaky hluboké žilní trombózy a plicní embolie patří dušnost, bolest na hrudi a otoky paží nebo nohou. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, ihned zavolejte svého lékaře. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Další opatření

Před užitím přípravku Revlimid se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Revlimid nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

  • Chronická lymfocytární leukémie. Revlimid byste neměli užívat, pokud máte chronickou lymfocytární leukémii (CLL). Pokud máte CLL, užívání přípravku Revlimid může zvýšit riziko úmrtí.
  • Léčba pembrolizumabem (Keytruda). Pokud užíváte pembrolizumab k léčbě nádorů, neměli byste užívat Revlimid ani podobné léky (jako je thalidomid). Užívání přípravku Revlimid s pembrolizumabem může zvýšit riziko úmrtí kvůli interakci těchto léků.
  • Kožní reakce na thalidomid. Pokud jste v minulosti měli závažnou kožní reakci (kožní vyrážku) na thalidomid, neměli byste přípravek Revlimid užívat. Thalidomid a Revlimid jsou velmi podobné léky, takže na Revlimid můžete mít i život ohrožující kožní reakci.

Předávkování přípravkem Revlimid

Použití více než doporučené dávky přípravku Revlimid může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

  • svědicí pokožka
  • kopřivka
  • vyrážka
  • zvýšené jaterní bílkoviny
  • neutropenie (nízké hladiny bílých krvinek)
  • trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček, typ krvinek)

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení, skladování a likvidace přípravku Revlimid

Když dostanete Revlimid z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit, že léky budou během této doby účinné. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tobolky Revlimid by měly být skladovány při pokojové teplotě, 20 ° C až 25 ° C. Pokud cestujete, může být přípravek Revlimid skladován při teplotách od 15 ° C do 30 ° C (59 ° F až 86 ° F).

Tobolky Revlimid by měly být uchovávány v těsně uzavřené nádobě. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, jako jsou koupelny.

Likvidace

Pokud již Revlimid nemusíte užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Při likvidaci kapslí neotvírejte ani nelámejte.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Revlimid

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Revlimid je indikován k léčbě mnohočetného myelomu u dospělých v kombinaci s dexamethasonem. Revlimid lze také použít jako monoterapii mnohočetného myelomu u dospělých pacientů, kteří podstoupili autotransplantaci hematopoetických kmenových buněk (auto-HSCT) a potřebují udržovací léčbu.

Revlimid je také indikován k léčbě lidí s anémií závislou na transfuzi červených krvinek v důsledku myelodysplastických syndromů s nízkým nebo středním rizikem. Přípravek Revlimid by měl být používán u lidí s deleční cytogenetickou abnormalitou 5q.

Revlimid lze také použít k léčbě určitých lymfomů. Níže je uveden seznam lymfomů, u nichž byl přípravek Revlimid indikován:

  • Lymfom z plášťových buněk: Indikace Revlimidem je omezena na pacienty, kteří podstoupili alespoň dvě předchozí terapie, včetně bortezomibu, ale u nichž došlo k relapsu nebo progresi onemocnění.
  • Folikulární lymfom: Indikace revlimidem je pouze v kombinaci s rituximabem.
  • Lymfom marginální zóny: Použití přípravku Revlimid je pouze jako kombinovaná léčba s rituximabem.

Mechanismus účinku

Revlimid je klasifikován jako analog thalidomidu. Působí zacílením na enzymatický komplex zvaný E3 ubikvitinová ligáza. Jeho vazba probíhá přes protein cereblon, který je přítomen v cullinovém kruhu komplexu.

Revlimid inhibuje proliferaci a indukuje apoptózu krvetvorných buněk. Buňky cílené přípravkem Revlimid jsou přítomny v mnohočetném myelomu, myelodysplastických syndromech a plášťových, folikulárních a marginálních zónových lymfomech.

U přípravku Revlimid byly pozorovány další účinky in vivo. V modelech hematopoetických nádorů zpomaluje Revlimid růst některých nádorů.

Revlimid má také imunomodulační účinky. Působí na T-lymfocyty a buňky přirozeného zabíjení a zvyšuje jejich množení a aktivaci. To zvyšuje hladiny interleukinu-2 a interferonu-gama, což způsobuje na protilátkách závislou buněčně zprostředkovanou cytotoxicitu (ADCC). Snižuje také hladiny prozánětlivých cytokinů vylučovaných monocyty.

Farmakokinetika a metabolismus

Revlimid se při perorálním podání rychle vstřebává. Vrcholových koncentrací je dosaženo za 0,5 až 6 hodin po podání. Jak maximální koncentrace, tak plocha pod křivkou (AUC) vykazují lineární farmakokinetiku se zvýšením dávky. Revlimid má eliminační poločas 3 až 5 hodin.

U zdravých jedinců užívajících 25 mg přípravku Revlimid jídlo s vysokým obsahem tuku snížilo AUC a maximální koncentraci o 50%. Revlimid však lze podávat bez ohledu na jídlo.

Třicet procent Revlimidu se váže na plazmatické proteiny.

Většina přípravku Revlimid (přibližně 95%) nepodléhá metabolické transformaci. Zbytek se metabolizuje na 5-hydroxylenalidomid a Nacetyllenalidomid.

Kontraindikace

Těhotenství

Užívání přípravku Revlimid je v těhotenství kontraindikováno. Je to proto, že přípravek Revlimid může vést k úmrtí embrya a plodu a závažným vrozeným vadám.

Těhotné ženy by měly být informovány o nebezpečných důsledcích užívání přípravku Revlimid během těhotenství.

Poznámka: Další informace o účincích přípravku Revlimid v těhotenství naleznete výše v části „Revlimid a těhotenství“.

Závažné reakce z přecitlivělosti

Použití přípravku Revlimid je kontraindikováno u pacientů se závažnými reakcemi přecitlivělosti, včetně:

  • angioedém
  • Stevens-Johnsonův syndrom
  • toxická epidermální nekrolýza

Pokud se objeví závažné reakce přecitlivělosti, je třeba podávání přípravku Revlimid okamžitě ukončit. Jinak to může vést k anafylaktickému šoku a smrti.

Poznámka: Další informace o reakcích z přecitlivělosti naleznete výše v části „Opatření týkající se přípravku Revlimid“.

Úložný prostor

Rozsah skladovacích teplot by měl být 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F). V některých případech se teplotní rozsah může pohybovat od 15 ° C do 30 ° C.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.

none:  ucho-nos-krk doplňky zácpa