Farydak (panobinostat)

Co je Farydak?

Farydak je značkový lék na předpis. Používá se k léčbě mnohočetného myelomu, což je typ rakoviny, který postihuje plazmatické buňky. Jedná se o druh bílých krvinek.

Farydak se používá se dvěma dalšími léky na mnohočetný myelom: bortezomib (Velcade) a dexamethason.

Než může lékař předepsat přípravek Farydak, musíte zkusit alespoň dvě další léčení mnohočetného myelomu. Jedná se o bortezomib a imunomodulační látku (léčba, která pomáhá tělu bojovat s rakovinovými buňkami).

Farydak obsahuje aktivní lék panobinostat, který patří do třídy léků nazývaných inhibitory histon-deacetylázy. (Třída drog je skupina léků, které fungují podobným způsobem.)

Farydak přichází jako tobolka, kterou spolknete šálkem vody. Drogu užijete v 21denních cyklech. Po dobu 1 a 2 týdnů budete užívat jednu tobolku každý druhý den. V týdnu 3 nebudete Farydak vůbec užívat. Lékař vám může nechat opakovat 21denní cyklus několikrát.

Účinnost

Přípravek Farydak byl zkoumán v klinické studii u lidí s mnohočetným myelomem, kteří již vyzkoušeli alespoň dvě další léčby, včetně bortezomibu a imunomodulačního činidla (buď thalidomidu nebo lenalidomidu).

Na základě krevních testů a přítomnosti rakovinných buněk v kostech nedošlo u lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, k progresi nebo zhoršení mnohočetného myelomu po dobu 10,6 měsíce.

To bylo srovnáváno s 5,8 měsíci u lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léčiva) plus bortezomib a dexamethason.

Další informace o účinnosti přípravku Farydak naleznete níže v části „Farydak pro mnohočetný myelom“.

Obecný Farydak

Farydak je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Generický lék je přesnou kopií značkového léku. Generika mají tendenci stát méně než značkové léky.

Farydak obsahuje aktivní lék panobinostat. To znamená, že panobinostat je složka, díky níž funguje Farydak.

Farydak pro mnohočetný myelom

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Farydak, k léčbě určitých stavů.

Farydak je schválen FDA k léčbě mnohočetného myelomu u lidí, kteří podstoupili alespoň dvě další léčby svého mnohočetného myelomu. Patří mezi ně bortezomib a imunomodulační činidlo, jako je lenalidomid (Revlimid). Imunomodulační látka je léčba, která pomáhá tělu bojovat s rakovinovými buňkami.

Farydak se používá s dalšími dvěma dalšími léky na mnohočetný myelom: bortezomib (Velcade) a dexamethason.

Mnohočetný myelom je typ rakoviny, která se tvoří v plazmatických buňkách. Jedná se o druh bílých krvinek, které vám pomáhají vytvářet protilátky v boji proti infekcím. (Protilátky jsou typem proteinu.) Buňky mnohočetného myelomu se hromadí v kostní dřeni, kde se obvykle produkují zdravé buňky.

Buňky mnohočetného myelomu zabírají místo a vytlačují zdravé buňky, takže vaše tělo nemůže účinně bojovat proti infekcím. Buňky mnohočetného myelomu mohou také způsobit další zdravotní problémy, jako jsou slabé kosti nebo poškození ledvin.

Účinnost

Přípravek Farydak byl zkoumán v klinické studii u lidí s mnohočetným myelomem, kteří již vyzkoušeli alespoň dvě další léčby, včetně bortezomibu a imunomodulačního činidla (buď thalidomidu nebo lenalidomidu).

Na základě krevních testů a přítomnosti rakovinných buněk v kostech nedošlo u lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, k progresi nebo zhoršení mnohočetného myelomu po dobu 10,6 měsíce. To bylo porovnáno s 5,8 měsíci u lidí, kteří užívali placebo (léčba bez aktivního léčiva) plus bortezomib a dexamethason.

Asi 59% lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, reagovalo na léčbu. To znamená, že došlo ke snížení určitých markerů mnohočetného myelomu na základě krevních testů a přítomnosti rakovinných buněk v kostech.

Výsledek byl srovnáván s 41% lidí, kteří užívali placebo plus bortezomib a dexamethason.

Farydak a děti

Farydak není schválen pro použití u dětí. Není známo, zda je lék bezpečný nebo účinný v této věkové skupině.

Farydak vedlejší účinky

Farydak může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou při užívání přípravku Farydak objevit. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Farydak získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Poznámka: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sleduje vedlejší účinky léků, které schválily. Pokud byste chtěli FDA nahlásit nežádoucí účinek, který jste měli u Farydaku, můžete tak učinit prostřednictvím MedWatch.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Farydak patří:

• průjem
• únava
• nevolnost nebo zvracení
• otoky rukou nebo nohou
• snížená chuť k jídlu
• horečka

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Farydak nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Nízký počet krvinek. Mezi příznaky patří:
  • neobvyklé podlitiny nebo krvácení
  • časté infekce
  • pocit slabosti nebo únavy
  • vypadat bledě
  • pocit dechu
• Problémy s játry, jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů (bílkovin), které ukazuje potenciální poškození jater. Mezi příznaky patří:
  • pocit únavy nebo slabosti
  • ztráta chuti k jídlu
  • tmavě nebo jantarově zbarvená moč
  • bolest břicha
  • zežloutnutí kůže nebo očního bělma

Mezi další závažné nežádoucí účinky, vysvětlené podrobněji níže v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“, patří:

• alergická reakce
• těžký průjem *
• krvácející
• srdeční problémy, jako jsou závažné arytmie (nepravidelné srdeční rytmy) *
• infekce, jako je zápal plic (typ plicní infekce)

* Farydak obsahuje upozornění na riziko závažného průjmu a srdečních problémů. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace najdete v části „Varování FDA“ na začátku tohoto článku.

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Farydak alergickou reakci. V klinických studiích však nebyly hlášeny žádné alergické reakce na tento lék. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• otok pod kůží, obvykle v očních víčkách, rtech, rukou nebo nohou
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek Farydak. Volejte 911, pokud se u vašich příznaků cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Těžký průjem

U přípravku Farydak se může vyskytnout závažný průjem. * V klinických studiích mělo až 25% lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, těžký průjem, ve srovnání s 8% lidí, kteří užívali placebo (léčba bez účinné látky) plus bortezomib a dexamethason. .

A až 68% lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, uvedlo, že mají průjem, ve srovnání se 42% lidí, kteří užívali placebo plus bortezomib a dexamethason.

Mezi příznaky těžkého průjmu patří:

• břišní křeče
• volné stolice
• dehydratace, která může způsobit sucho v ústech, suché rty a suchou pokožku

Během léčby bude lékař pravidelně testovat hladinu tekutin a elektrolytů, aby se ujistil, že nejste dehydratovaní. (Elektrolyty jsou minerály, které jsou elektricky nabité.)

Pokud máte během užívání přípravku Farydak jakékoli příznaky průjmu, sdělte to ihned svému lékaři. Mohou doporučit antidiarrheální lék a přestat užívat přípravek Farydak, pokud je váš průjem příliš silný. A nezapomeňte, že byste během užívání přípravku Farydak neměli používat žádná změkčovadla stolice ani jiná projímadla.

Krvácející

Při používání přípravku Farydak může dojít k nadměrnému krvácení. V klinických studiích mělo 4% lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, těžké krvácení, ve srovnání s 2% lidí, kteří užívali placebo plus bortezomib a dexamethason.

V některých případech může být krvácení nebezpečné a vést k smrti. V klinických studiích 5 z 381 lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, zemřelo na závažné krvácení. Z 377 lidí, kteří užívali placebo plus bortezomib a dexamethason, zemřela 1 osoba kvůli těžkému krvácení.

Během užívání přípravku Farydak lékař zkontroluje hladinu krevních destiček. (Trombocyty jsou krvinky, které pomáhají při srážení krve). Pokud je vaše hladina příliš nízká, můžete mít vyšší riziko krvácení.

Mezi příznaky krvácení patří:

• krev ve stolici nebo černá stolice, která vypadá jako dehet
• růžová nebo hnědá moč
• zvratky, které vypadají jako kávová sedlina
• vykašlávání krve nebo krevních sraženin
• modřiny
• pocit závratě nebo slabosti
• bolest hlavy, která trvá dlouho

Pokud se u vás během užívání přípravku Farydak vyskytne některý z těchto příznaků, měli byste o tom ihned informovat svého lékaře. Možná vás přestanou užívat, abyste mohli léčit krvácení. Pak mohou doporučit jiný lék než Farydak.

Srdeční problémy

Farydak může způsobit závažné srdeční problémy, které mohou vést k smrti. *

V klinických studiích mělo 12% lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, arytmie (problémy se srdečním rytmem), ve srovnání s 5% lidí, kteří užívali placebo plus bortezomib a dexamethason.

Z lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, měla 4% nedostatečný průtok krve do srdce, ve srovnání s 1% lidí, kteří užívali placebo plus bortezomib a dexamethason.

Nedostatek průtoku krve do srdce se nazývá ischemická událost a může být velmi nebezpečný. Infarkt je příkladem ischemické příhody. Přípravek Farydak by neměly užívat lidé, kteří nedávno prodělali infarkt nebo kteří mají nestabilní anginu pectoris (bolest na hrudi).

Problémy s elektrickou aktivitou srdce mohou nastat také u Farydaku.

V klinických studiích mělo 22% až 40% lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, problémy s elektrickou aktivitou srdce. To bylo srovnáváno se 4% až 18% lidí, kteří užívali placebo plus bortezomib a dexamethason.

Pokud již máte srdeční onemocnění zvané syndrom dlouhého QT intervalu nebo jiné srdeční problémy, můžete mít při užívání přípravku Farydak vyšší riziko dalších srdečních problémů.

Mezi příznaky srdečních problémů patří:

• bolest na hrudi
• rychlejší nebo pomalejší tlukot srdce
• máte pocit, že vaše srdce bije
• závrať
• modře zbarvené rty
• dušnost
• otoky nohou

Váš lékař bude sledovat elektrickou aktivitu vašeho srdce, když poprvé začnete užívat přípravek Farydak a během léčby. Pokud si všimnete výše uvedených příznaků srdečních potíží, volejte ihned na číslo 911.

Zápal plic a jiné infekce

Při užívání přípravku Farydak se může objevit zápal plic.

V klinických studiích mělo přibližně 18% lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, zápal plic. To bylo porovnáno s 13% lidí, kteří užívali placebo plus bortezomib a dexamethason.

Infekce jsou obecně běžné u lidí, kteří mají mnohočetný myelom, protože jejich imunitní systém je oslaben kvůli rakovině. (Imunitní systém je obranou těla před infekcí.)

Mezi další typy infekcí, které lidé měli během klinických studií, patřily bakteriální infekce, invazivní plísňové infekce a virové infekce. (Jedná se o infekce způsobené bakteriemi, plísněmi nebo virem.)

Asi 31% lidí, kteří užívali přípravek Farydak plus bortezomib a dexamethason, mělo během klinických studií závažnou infekci, ve srovnání s 24% lidí, kteří užívali placebo plus bortezomib a dexamethason.

Lékař vás bude před a během léčby přípravkem Farydak sledovat na výskyt infekce. Mezi příznaky infekce patří:

• pocení nebo zimnice
• kašel
• příznaky podobné chřipce
• krev ve vašem hlenu
• boláky na těle
• teplé nebo bolestivé oblasti na těle
• cítit se unaveně

Pokud se u vás během užívání přípravku Farydak objeví některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Mohly by znamenat, že máte infekci.

* Farydak obsahuje upozornění na riziko závažného průjmu a srdečních problémů. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace najdete v části „Varování FDA“ na začátku tohoto článku.

Dávkování přípravku Farydak

Dávka přípravku Farydak, kterou vám lékař předepíše, bude záviset na několika faktorech. Tyto zahrnují:

• jakékoli vedlejší účinky, které se vyskytnou při užívání přípravku Farydak
• další zdravotní potíže, které můžete mít

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Farydak přichází jako tobolka, kterou spolknete šálkem vody. Lék je dostupný ve třech silách: 10 mg, 15 mg a 20 mg.

Dávka pro mnohočetný myelom

Farydak budete užívat v 21denních cyklech:

• Během 1. týdne léčby budete užívat 20mg tobolku Farydaku jednou za dva dny ve třech dávkách. To znamená, že drogu budete užívat 1., 3. a 5. den.
• Během 2. týdne léčby budete pokračovat v užívání 20mg tobolky Farydaku jednou za dva dny ve třech dávkách. To znamená, že drogu budete užívat 8., 10. a 12. den.
• Během 3. týdne léčby nebudete Farydak vůbec užívat.

Nejprve lze přípravek Farydak užívat až osm 21denních cyklů. Pokud však z léčby nemáte prospěch, může váš lékař chtít, abyste absolvovali dalších osm 21denních cyklů celkem 48 týdnů.

Užíváte Farydak s dalšími dvěma léky: bortezomib (Velcade) a dexamethason.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku Farydaku, můžete si ji vzít, jakmile si vzpomenete, a to až 12 hodin po pravidelně plánované dávce. Pokud však uplynulo více než 12 hodin, tuto dávku přeskočte a počkejte na další pravidelně naplánovanou dávku přípravku Farydak. Nezdvojnásobujte své dávky.

Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Ne, přípravek Farydak je schválen k použití pouze pro 16 cyklů léčby. Každý cyklus je 21 dní, tedy celkem 48 týdnů. Většina lidí bude užívat drogu pouze za osm 21denních cyklů. Pokud se váš mnohočetný myelom nezlepší, můžete užívat Farydak dalších osm 21denních cyklů.

Alternativy k Farydaku

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit mnohočetný myelom. Některé pro vás mohou být vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Farydak, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Poznámka: Některé z zde uvedených léků se k léčbě těchto konkrétních stavů používají mimo označení. Nesprávné použití je, když se lék, který je schválen k léčbě jednoho stavu, používá k léčbě jiného stavu.

Alternativy pro mnohočetný myelom

Mezi příklady dalších léků, které lze použít k léčbě mnohočetného myelomu, patří:

• melfalan (injekce nebo tableta Alkeran)
• pamidronát (Aredia)
• cyklofosfamid
• karmustin
• doxorubicin (Doxil)
• elotuzumab (Empliciti)
• carfilzomib (Kyprolis)
• lenalidomid
• pomalidomid (Pomalyst)
• kyselina zoledronová (Zometa)

Farydak vs. Pomalyst

Možná se divíte, jak je přípravek Farydak srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Farydak a Pomalyst podobní a odlišní.

Složení

Farydak obsahuje aktivní lék panobinostat, který patří do třídy léků nazývaných inhibitory histon-deacetylázy. (Třída drog je skupina léků, které fungují podobným způsobem.)

Pomalyst obsahuje aktivní léčivo pomalidomid, který patří do třídy léků nazývaných analogy thalidomidu.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Farydak i Pomalyst k léčbě mnohočetného myelomu u lidí, kteří podstoupili alespoň dvě další léčby svého onemocnění. Mnohočetný myelom je typ rakoviny, která postihuje určité bílé krvinky nazývané plazmatické buňky.

S přípravkem Farydak jste již určitě vyzkoušeli bortezomib (Velcade) a imunomodulační látku, což je léčba, která pomáhá tělu bojovat s rakovinovými buňkami. Farydak se používá se dvěma dalšími léky proti mnohočetnému myelomu: bortezomib a dexamethason.

U Pomalystu jste už určitě zkusili lenalidomid a inhibitor proteazomu, ale váš mnohočetný myelom se stále zhoršoval.

Lékové formy a podávání

Farydak i Pomalyst přicházejí jako tobolky, které spolknete vodou.

Vedlejší účinky a rizika

Farydak a Pomalyst obsahují léky, které léčí mnohočetný myelom. Tyto léky proto mohou způsobit některé podobné a některé různé vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Farydak, u přípravku Pomalyst nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Farydaku:
  • otoky rukou nebo nohou
  • snížená chuť k jídlu
  • zvracení
• Může se vyskytnout u přípravku Pomalyst:
  • zácpa
  • dušnost
  • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
  • bolesti zad
  • slabost
• Může se vyskytnout u Farydaku i Pomalystu:
  • průjem
  • nevolnost
  • únava
  • horečka

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Farydak, u přípravku Pomalyst nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Farydaku:
  • těžký průjem *
  • srdeční problémy * jako jsou závažné arytmie (nepravidelné srdeční rytmy)
  • krvácející
  • infekce, jako je zápal plic (typ plicní infekce)
• Může se vyskytnout u přípravku Pomalyst:
  • vrozené vady, pokud žena nebo její sexuální partner užije Pomalyst a otěhotní **
  • závažné alergické reakce
  • závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)
  • poškození nervu
  • riziko nových rakovin, jako je akutní myeloidní leukémie
  • syndrom rozpadu nádoru (stav, kdy rakovinné buňky uvolňují škodlivé chemikálie do vaší krve)
  • krevní sraženiny**
  • silné závratě
  • zmatek
• Může se vyskytnout u Farydaku i Pomalystu:
  • nízký počet krvinek
  • problémy s játry, jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů (bílkovin), které ukazuje potenciální poškození jater
  • vrozené vady, pokud žena nebo její sexuální partner vezme Farydak nebo Pomalyst ** a otěhotní

* Farydak obsahuje upozornění na riziko závažného průjmu a srdečních problémů. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace najdete v části „Varování FDA“ na začátku tohoto článku.

** Pomalyst zařadil varování před ublížením a smrtí rostoucích dětí a krevními sraženinami.

Účinnost

Jedinou podmínkou, kterou se Farydak i Pomalyst používají k léčbě, je mnohočetný myelom.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že Farydak i Pomalyst jsou účinné při léčbě mnohočetného myelomu u lidí, kteří vyzkoušeli jinou léčbu.

Pokyny z Národní sítě pro komplexní rakovinu (NCCN) navíc uvádějí, že oba léky jsou možnosti léčby mnohočetného myelomu.

Náklady

Farydak a Pomalyst jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Farydak výrazně méně než Pomalyst. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Farydak vs. Empliciti

Stejně jako Pomalyst (výše) má droga Empliciti podobná použití jako Farydak. Zde je srovnání toho, jak jsou si Farydak a Empliciti podobní a odlišní.

Složení

Farydak obsahuje aktivní lék panobinostat, který patří do třídy léků nazývaných inhibitory histon-deacetylázy. (Třída drog je skupina léků, které fungují podobným způsobem.)

Přípravek Empliciti obsahuje aktivní léčivou látku elotuzumab, která patří do třídy léčiv nazývaných monoklonální protilátky.

Použití

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil jak Farydak, tak Empliciti k léčbě mnohočetného myelomu u lidí, kteří podstoupili jinou léčbu svého stavu. Mnohočetný myelom je typ rakoviny, která postihuje určité bílé krvinky nazývané plazmatické buňky.

S přípravkem Farydak jste již určitě vyzkoušeli bortezomib (Velcade) a imunomodulační látku, což je léčba, která pomáhá tělu bojovat s rakovinovými buňkami. Farydak se používá se dvěma dalšími léky na mnohočetný myelom: bortezomib a dexamethason.

S Empliciti budete užívat lék s lenalidomidem a dexamethasonem, pokud jste měli jednu až tři předchozí léčby mnohočetného myelomu.

Pokud jste však podstoupili alespoň dvě další léčby mnohočetného myelomu, které zahrnovaly lenalidomid a inhibitor proteazomu, budete užívat přípravek Empliciti s pomalidomidem a dexamethasonem.

Lékové formy a podávání

Farydak přichází jako tobolka, kterou spolknete šálkem vody.

Empliciti přichází jako prášek, který bude smíchán s kapalinou. Lék dostanete v ordinaci lékaře jako intravenózní (IV) infuze (injekce do žíly, která se podává po určitou dobu).

Vedlejší účinky a rizika

Farydak a Empliciti obsahují léky, které léčí mnohočetný myelom. Tyto léky proto mohou způsobit některé podobné a některé různé vedlejší účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Farydak, přípravku Empliciti nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Farydaku:
  • nevolnost nebo zvracení
  • otoky rukou nebo nohou
• Může nastat s Empliciti:
  • zácpa
  • kašel
  • bolest v krku nebo rýma
  • infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení
  • necitlivost, slabost, brnění nebo pálení v pažích nebo nohou
  • vysoká hladina cukru v krvi
• Může se vyskytnout u Farydaku i Empliciti:
  • průjem
  • únava
  • horečka
  • snížená chuť k jídlu

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Farydak, přípravku Empliciti nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může se vyskytnout u Farydaku:
  • těžký průjem *
  • srdeční problémy * jako jsou závažné arytmie (nepravidelné srdeční rytmy)
  • krvácející
  • nízký počet krvinek
• Může nastat s Empliciti:
  • infuzní reakce (typ alergické reakce)
  • riziko nových rakovin, jako jsou rakoviny krve a solidní nádory (hrudky tkáně)
• Může se vyskytnout u Farydaku i Empliciti:
  • infekce, jako je zápal plic (typ plicní infekce)
  • problémy s játry, jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů (bílkovin), které ukazuje potenciální poškození jater

* Farydak obsahuje upozornění na riziko závažného průjmu a srdečních problémů. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace najdete v části „Varování FDA“ na začátku tohoto článku.

Účinnost

Jedinou podmínkou, se kterou se Farydak i Empliciti používají k léčbě, je mnohočetný myelom.

Tyto léky nebyly přímo srovnávány v klinických studiích, ale studie zjistily, že jak Farydak, tak Empliciti jsou účinné při léčbě mnohočetného myelomu u lidí, kteří vyzkoušeli jinou léčbu.

Podle pokynů od National Comprehensive Cancer Network (NCCN) je přípravek Empliciti (spolu s léky na mnohočetný myelom lenalidomid a dexamethason) preferovanou možností léčby mnohočetného myelomu u lidí, kteří vyzkoušeli jinou léčbu.

Náklady

Farydak a Empliciti jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na WellRx.com stojí Farydak obvykle více než Empliciti. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Užívání přípravku Farydak s jinými léky

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Farydak k léčbě mnohočetného myelomu u lidí, kteří podstoupili alespoň dvě další léčby svého mnohočetného myelomu. Patří mezi ně bortezomib a imunomodulační látka (léčba, která pomáhá tělu bojovat s rakovinovými buňkami).

Přípravek Farydak je schválen k užívání pouze se dvěma dalšími léky používanými k léčbě mnohočetného myelomu: bortezomib (Velcade) a dexamethason.

Farydak, bortezomib a dexamethason se užívají společně jako součást 21denního léčebného cyklu. Abychom maximalizovali účinnost léků a minimalizovali sílu a počet vedlejších účinků, budete každý lék užívat v konkrétní dny.

Farydak a alkohol

Alkohol nemá vliv na to, jak Farydak účinkuje, a neexistují žádná varování, abyste se vyhýbali alkoholu, když užíváte drogu. Pokud však zjistíte, že z přípravku Farydak pociťujete únavu nebo nevolnost, pití alkoholu by mohlo tyto nežádoucí účinky zhoršit.

Pokud pijete alkohol, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Farydak používat. Mohou vám pomoci rozhodnout, kolik alkoholu je pro vás během léčby bezpečné vypít.

Farydak interakce

Farydak může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit počet nežádoucích účinků nebo je zesílit.

Farydak a další léky

Níže je uveden seznam léků, které mohou interagovat s přípravkem Farydak. Tento seznam neobsahuje všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Farydak.

Před užitím přípravku Farydak se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Léky, které mohou zvýšit hladinu Farydaku ve vašem těle

Protein nazývaný enzym CYP3A metabolizuje (štěpí) Farydak a několik dalších léků. Některé léky známé jako inhibitory CYP3A4 mohou zpomalit metabolismus přípravku Farydak.

Užívání přípravku Farydak se silnými inhibitory CYP3A4 může způsobit hromadění přípravku Farydak ve vašem těle. Tím se zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků přípravku Farydak. (Další informace naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Farydak“.)

Příklady léků, které mohou zvýšit hladinu Farydaku ve vašem těle, zahrnují:

• Některá antivirotika, jako například:
  • boceprevir (Victrelis)
  • lopinavir / ritonavir (Kaletra)
  • nelfinavir (Viracept)
  • saquinavir (Invirase)
  • telaprevir (Incivek)
• Některá antibiotika, jako například:
  • klarithromycin (biaxin)
  • telithromycin (Ketek)
• Některé antifungální léky, jako jsou:
  • itrakonazol (Sporanox)
  • ketokonazol (Nizoral)
  • vorikonazol (Vfend)

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Farydak užívat. Lékař může snížit počáteční dávku přípravku Farydak, aby zabránil hromadění příliš vysokých hladin v těle.

Léky, které mohou snížit hladinu Farydaku ve vašem těle

Typ proteinu nazývaného enzym CYP3A pomáhá metabolizovat (rozkládat) Farydak. Jiné léky mohou zvýšit hladinu tohoto proteinu ve vašem těle. Užívání těchto léků přípravkem Farydak může tedy způsobit, že vaše tělo rozloží přípravek Farydak více, než je obvyklé, což sníží hladinu přípravku Farydak ve vašem systému. To může snížit, jak dobře lék pomáhá léčit váš mnohočetný myelom.

Mezi příklady léků, které mohou snížit hladinu Farydaku ve vašem těle, patří:

• Některá antibiotika, jako například:
  • rifampicin (Rifadin)
  • rifabutin (mykobutin)
  • rifapentin (Priftin)
• Některé léky na záchvaty, jako jsou:
  • karbamazepin (Tegretol)
  • fosfenytoin (Cerebyx)
  • fenytoin (dilantin)
  • fenobarbital (Solfoton)

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Farydak užívat. Lékař vám může změnit léčbu, která neinteraguje s přípravkem Farydak.

Léky, jejichž hladiny se mohou zvýšit, pokud se užívají s přípravkem Farydak

Některé léky se štěpí pomocí enzymu nazývaného CYP2D6. Farydak může snížit účinek CYP2D6, který zpomaluje rozpad určitých léků. To může vést ke zvýšení hladiny jiného léku ve vašem těle, což může mít za následek závažnější nežádoucí účinky nebo zvýšený počet nežádoucích účinků.

Příklady léků, jejichž hladiny se mohou zvýšit, pokud je užíváte s přípravkem Farydak, zahrnují:

• Některé léky na srdce, jako jsou:
  • metoprolol (Toprol XL, Toprol)
  • nebivolol
• Lék na kašel dextrometorfan (Delsym)

• Léky užívané k léčbě určitých psychiatrických stavů:
  • atomoxetin (Strattera)
  • desipramin (norpramin)
  • perfenazin (Trilafon)
  • venlafaxin (Effexor)

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se před použitím přípravku Farydak se svým lékařem. Lékař vám může snížit dávku léku nebo vás přepnout na léky, které neinteragují s přípravkem Farydak.

Léky, které mohou interagovat s elektrickou aktivitou vašeho srdce

Farydak může způsobit vážné srdeční problémy, které mohou vést k smrti. * Patří mezi ně problémy s elektrickou aktivitou srdce. Pokud již máte srdeční onemocnění zvané syndrom dlouhého QT intervalu nebo jiné srdeční problémy, můžete mít při užívání přípravku Farydak vyšší riziko dalších srdečních problémů.

Některé léky mohou způsobit nebo zhoršit syndrom dlouhého QT. Užívání s Farydakem tedy může být pro vaše srdce velmi nebezpečné.

Mezi příklady léků, které mohou zvýšit riziko syndromu dlouhého QT, patří:

• Léky používané k řízení elektrické aktivity srdce, jako například:
  • amiodaron (Cordaron)
  • disopyramid (Norpace)
  • prokainamid
  • chinidin
  • sotalol (Betapace)
• Některá antibiotika, jako například:
  • klarithromycin (biaxin)
  • moxifloxacin (Avelox)
• Některé léky proti nevolnosti, jako jsou:
  • ondansetron (Zofran)

Než začnete užívat přípravek Farydak, informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků. Váš lékař může navrhnout různé léky.

* Farydak má krabicové varování před rizikem srdečních problémů. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace najdete v části „Varování FDA“ na začátku tohoto článku.

Farydak a bylinky a doplňky

Neexistují žádné bylinky ani doplňky, o kterých by bylo výslovně hlášeno, že by s Farydakem interagovaly. Před použitím některého z těchto přípravků během užívání přípravku Farydak byste se však měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Farydak a potraviny

Konzumace určitých potravin a nápojů může zvýšit hladinu Farydaku ve vašem těle, což může vést k potenciálně nebezpečným vedlejším účinkům. (Další informace o nežádoucích účincích naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Farydak“.) Některá jídla a nápoje, kterým je třeba se při užívání přípravku Farydak vyhnout, zahrnují:

• hvězdné ovoce
• granátová jablka a šťáva z granátového jablka
• grapefruit a grapefruitový džus

Farydak náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Farydak mohou lišit. Aktuální ceny Farydaku ve vaší oblasti najdete na WellRx.com. Cena, kterou najdete na WellRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Váš pojistný plán může vyžadovat, abyste před schválením krytí pro Farydak získali předchozí povolení. To znamená, že váš lékař a pojišťovna budou muset informovat o vašem předpisu, než pojišťovna pokryje lék. Pojišťovna žádost posoudí a dá vám a vašemu lékaři vědět, zda váš plán pokryje Farydak.

Pokud si nejste jisti, zda budete muset získat předchozí povolení pro Farydak, obraťte se na svůj pojistný plán.

Finanční pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu na zaplacení Farydaku, je k dispozici pomoc. Společnost Secura Bio, Inc., výrobce Farydaku, nabízí Program podpory pacientů Secura Care. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 844-9SECURA (844-973-2872) nebo na webu s drogami.

Jak se přípravek Farydak užívá

Farydak přichází jako tobolka, kterou spolknete šálkem vody.

Farydak byste měli užívat podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Kdy vzít

Farydak budete užívat v 21denních cyklech:

• Během 1. týdne léčby budete užívat 20mg tobolku Farydaku jednou za dva dny ve třech dávkách. To znamená, že drogu budete užívat 1., 3. a 5. den.
• Během 2. týdne léčby budete pokračovat v užívání 20mg tobolky Farydaku jednou za dva dny ve třech dávkách. To znamená, že drogu budete užívat 8., 10. a 12. den.
• Během 3. týdne léčby nebudete Farydak vůbec užívat.

Nejprve lze přípravek Farydak užívat až osm 21denních cyklů. Pokud však z léčby nemáte prospěch, může váš lékař chtít, abyste absolvovali dalších osm 21denních cyklů celkem 48 týdnů.

Užíváte Farydak s dalšími dvěma léky: bortezomib (Velcade) a dexamethason.

Pokuste se užít každou dávku přípravku Farydak přibližně ve stejnou denní dobu. Abyste se ujistili, že jste nevynechali dávku, zkuste nastavit připomenutí v telefonu. Užitečný může být také časovač léčby.

Užívání přípravku Farydak s jídlem

Farydak můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, ale měli byste kapsli spolknout plným šálkem vody.

Lze Farydak rozdrtit, rozdělit nebo žvýkat?

Ne, neměli byste Farydak otevírat, drtit, rozdělovat nebo žvýkat.

Jak Farydak funguje

Mnohočetný myelom je typ rakoviny, která se tvoří v plazmatických buňkách. Jedná se o druh bílých krvinek, které vám pomáhají vytvářet protilátky v boji proti infekcím. (Protilátky jsou typem proteinu.)

Buňky mnohočetného myelomu se hromadí v kostní dřeni, kde se obvykle produkují zdravé buňky. Buňky mnohočetného myelomu zabírají místo a vytlačují zdravé buňky, takže vaše tělo nemůže účinně bojovat proti infekcím. Buňky mnohočetného myelomu mohou také způsobit další zdravotní problémy, jako jsou slabé kosti nebo poškození ledvin.

Farydak patří do třídy léků nazývaných inhibitory histon-deacetylázy. (Třída léků je skupina léků, které fungují podobným způsobem.) Farydak pracuje na úrovni DNA, aby odstranil určité aminokyseliny ze sekvence DNA rakovinných buněk. (Aminokyseliny jsou stavební kameny, které pomáhají vytvářet bílkoviny.) Odstraňováním aminokyselin pomáhá Farydak zpomalit růst buněk mnohočetného myelomu nebo je zabít.

Jak dlouho trvá práce?

V klinických studiích tak přibližně polovina lidí, kteří odpověděli na léčbu přípravkem Farydak, tak učinila přibližně za 6,5 ​​týdne. „Odpověděli“ znamená, že došlo ke snížení určitých markerů mnohočetného myelomu na základě krevních testů a přítomnosti rakovinných buněk v kostech.

Farydak a těhotenství

Během těhotenství byste neměli Farydak užívat. Droga může poškodit nenarozené dítě, pokud je užívána těhotnou matkou. U lidí nebyly provedeny žádné studie užívání přípravku Farydak v těhotenství, ale studie na zvířatech prokázaly vrozené vady a smrt dětí, jejichž matkám byl přípravek Farydak podán.

Ženy, které mohou mít děti, by měly před a během léčby přípravkem Farydak podstoupit těhotenský test, aby se ujistily, že nejsou těhotné.

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem. Mohou být schopni navrhnout jinou léčbu mnohočetného myelomu než Farydak.

Farydak a antikoncepce

Farydak není bezpečné užívat během těhotenství. Pokud jste sexuálně aktivní a vy nebo váš partner můžete otěhotnět, promluvte si se svým lékařem o svých potřebách antikoncepce, když používáte Farydak.

Ženy by měly používat účinnou antikoncepci alespoň 3 měsíce po poslední dávce přípravku Farydak, aby zabránily otěhotnění.

Muži, kteří jsou sexuálně aktivní a užívají přípravek Farydak, by měli během léčby a nejméně 6 měsíců po poslední dávce používat kondomy. To pomáhá jejich partnerce zabránit otěhotnění.

Farydak a kojení

Během užívání přípravku Farydak byste se neměli kojit. Není známo, zda Farydak přechází do mateřského mléka, ale droga může být pro dítě nebezpečná, i když v malém množství.

Poraďte se svým lékařem o tom, jak krmit své dítě během léčby přípravkem Farydak.

Časté otázky o Farydaku

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Farydaku.

Je Farydak bezpečný pro lidi ve věku 65 let a starší?

Farydak může být bezpečný pro použití u lidí ve věku 65 let a starších, ale může mít častější a závažnější vedlejší účinky. (Informace o vedlejších účincích naleznete v části „Nežádoucí účinky přípravku Farydak“ výše.) Důvodem je, že tato věková skupina může být citlivější na určité vedlejší účinky přípravku Farydak, zejména nauzeu, průjem, nízký počet krevních buněk a srdeční problémy, jako je závažné arytmie (nepravidelné srdeční rytmy). *

V klinických studiích s Farydakem bylo 42% zapsaných osob ve věku 65 let nebo starších. Droga byla v této věkové skupině stejně účinná jako u lidí ve věku 64 let a mladších. 45% lidí starších 65 let však drogu vysadilo kvůli vedlejším účinkům. To bylo ve srovnání s 30% lidí mladších 65 let.

Ve studii také zemřelo 9% lidí starších 65 let na příčiny nesouvisející se zhoršením jejich mnohočetného myelomu. To bylo porovnáno s 5% lidí mladších 65 let.

Pokud je vám 65 let nebo více a máte zájem o užívání přípravku Farydak, poraďte se se svým lékařem. Mohou s vámi prodiskutovat výhody a nevýhody léčby.

* Farydak obsahuje upozornění na riziko závažného průjmu a srdečních problémů. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Další informace najdete v části „Varování FDA“ na začátku tohoto článku.

Pokud po dávce Farydaku zvracím, mám si vzít druhou dávku?

Ne, pokud zvracíte po užití přípravku Farydak, neměli byste užit druhou dávku. Počkejte, až bude čas na další pravidelně naplánovanou dávku, abyste znovu užívala Farydak.

Musím se při používání přípravku Farydak vyhnout některým potravinám?

Ano. Když používáte Farydak, neměli byste konzumovat:

• hvězdné ovoce
• granátová jablka a šťáva z granátového jablka
• grapefruit a grapefruitový džus

Tyto potraviny a nápoje mohou zpomalit enzym (bílkoviny), který pomáhá tělu rozkládat Farydak. Takže konzumace těchto potravin a nápojů během léčby přípravkem Farydak může zvýšit hladinu Farydaku ve vašem těle. To může vést k potenciálně nebezpečným vedlejším účinkům. (Informace o vedlejších účincích naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Farydak“.)

Máte-li během užívání přípravku Farydak jakékoli dotazy týkající se vaší stravy, poraďte se se svým lékařem.

Co když se kapsle Farydak otevře, zatímco ji užívám?

Nikdy byste neměli drtit, rozdělovat nebo otevírat kapsli Farydaku, abyste užívali léky. Tobolky byste měli vždy polykat celé. Pokud se však tobolka náhodou otevře, zkuste se vyhnout kontaktu s práškem v tobolce. Pokud se vám prášek podaří dostat na pokožku, omyjte místo mýdlem a vodou. A pokud se vám prášek dostane do očí, vypláchněte si oči vodou.

Bezpečnostní opatření Farydaku

Tento lék přichází s několika opatřeními.

Varování FDA

Tato droga má krabicová varování. Krabicové varování je nejzávažnějším varováním od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Upozorňuje lékaře a lidi na účinky drog, které mohou být nebezpečné.

• Těžký průjem. V klinických studiích mělo až 25% lidí, kteří užívali přípravek Farydak, těžké průjmy. Během léčby bude lékař pravidelně testovat hladinu tekutin a elektrolytů, aby se ujistil, že nejste dehydratovaní. (Elektrolyty jsou minerály, které jsou elektricky nabité.) Pokud se u vás objeví průjem, může vám lékař doporučit léčbu. Mohou také pozastavit užívání přípravku Farydak, snížit dávku nebo přestat užívat drogu.
• Srdeční problémy. Někteří lidé, kteří užívali přípravek Farydak, snížili průtok krve do srdce, což může být závažné a dokonce smrtelné. Lék může také způsobit další srdeční problémy, jako jsou změny v elektrické aktivitě srdce a závažné arytmie (nepravidelné srdeční rytmy). Pokud vaše hladiny elektrolytu nejsou normální, mohou být arytmie horší. Před a během léčby přípravkem Farydak lékař zkontroluje elektrickou aktivitu vašeho srdce a hladinu elektrolytů.

Další opatření

Před užitím přípravku Farydak se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Farydak nemusí být pro vás vhodný, pokud máte určité zdravotní potíže nebo jiné faktory ovlivňující vaše zdraví. Tyto zahrnují:

• Průjem. Častým nežádoucím účinkem přípravku Farydak je těžký průjem. Pokud již máte onemocnění, které zvyšuje pravděpodobnost průjmu, užívání přípravku Farydak může průjem zhoršit. Aby se zabránilo léčbě průjmu během léčby přípravkem Farydak, lékař bude sledovat hladinu tekutin a ujistí se, že máte po ruce léky proti průjmu. (Nízká hladina tekutin může být příznakem průjmu.)
• Poruchy srážení krve. Časté nežádoucí účinky přípravku Farydak jsou závažné krvácení. Aby se předešlo krvácení během léčby přípravkem Farydak, bude lékař sledovat hladinu vašich krevních buněk a zkontroluje, zda nevykazuje známky krvácení. (Hladiny krvinek, které nejsou v normálním rozmezí, mohou signalizovat, že vám hrozí krvácení.)
• Poškození jater. Farydak může způsobit poškození jater, což se může projevit zvýšením hladiny jaterních enzymů (bílkovin). Pokud již máte poškození jater, můžete mít vyšší riziko nežádoucích účinků souvisejících s játry. (Další informace naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Farydak“.) Aby se zabránilo poškození jater při užívání přípravku Farydak, bude lékař během léčby sledovat vaše jaterní funkce prostřednictvím krevních testů.
• Těhotenství. Během těhotenství byste neměli Farydak užívat. Další informace naleznete výše v části „Farydak a těhotenství“.
• Kojení. Během užívání přípravku Farydak byste se neměli kojit. Další informace naleznete výše v části „Farydak a kojení“.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Farydak naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Farydak“.

Předávkování Farydakem

Použití více než doporučené dávky přípravku Farydak může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• nadměrné krvácení
• snížené hladiny krevních destiček, bílých krvinek nebo červených krvinek
• průjem
• nevolnost nebo zvracení
• snížená chuť k jídlu
• arytmie (nepravidelné srdeční rytmy)

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení, skladování a likvidace Farydaku

Když dostanete Farydak z lékárny, lékárník přidá na štítek na krabičce datum exspirace. Toto datum je obvykle 1 rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, promluvte si s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Tobolky přípravku Farydak byste měli uchovávat při pokojové teplotě mezi 20 ° C a 25 ° C v původním blistru mimo dosah světla. Je-li to nutné, je dobré udržovat lék na krátkou dobu mezi 15 ° C a 30 ° C. Farydak neskladujte na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, například v koupelnách.

Likvidace

Pokud již nemusíte přípravek Farydak užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Stejně jako ostatní léky, které léčí rakovinu, je Farydak považován za nebezpečný lék. To znamená, že by se s ním mělo zacházet opatrně, a to i během likvidace. Pokud máte nepoužité pilulky, přineste je do lékárny, kde byl vyplněn recept. Nespouštějte je na záchod, nevyhazujte je do umyvadla ani je nevyhazujte do odpadu.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Farydak

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Farydak je indikován k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem, kteří byli léčeni dvěma předchozími terapiemi: bortezomib (Velcade) a imunomodulační látka. Lék se má užívat v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem jako součást 21denních cyklů léčby.

Mechanismus účinku

Farydak patří do třídy léků nazývaných inhibitory histon-deacetylázy (HDAC). HDAC enzymy jsou nadměrně exprimovány v prostředí mnohočetného myelomu.

Farydak inhibuje HDAC, což vede k hyperacetylaci histonů, což vede k relaxaci chromatinu. Tyto změny vedou k transkripční aktivaci. Farydak způsobuje akumulaci acetylovaných histonů, což vede k zastavení buněčného cyklu a buněčné smrti některých rakovinných buněk. Farydak vykazuje větší toxicitu vůči nádorovým buňkám než normální buňky. Farydak má synergický účinek s bortezomibem.

Farmakokinetika a metabolismus

Perorální biologická dostupnost přípravku Farydak je přibližně 21%, s maximálními plazmatickými koncentracemi pozorovanými do 2 hodin. Farydak je rozsáhle metabolizován prostřednictvím cest CYP3A, které tvoří přibližně 40% jaterního metabolismu.

Terminální eliminační poločas je u pacientů s pokročilým karcinomem přibližně 37 hodin. Přibližně 29% až 51% dávky se vylučuje ledvinami a 44% až 77% se vylučuje stolicí.

Kontraindikace

Farydak nemá žádné kontraindikace.

Úložný prostor

Tobolky přípravku Farydak by měly být skladovány při pokojové teplotě mezi 20 ° C a 25 ° C v původním blistru, chráněném před světlem. Výlety jsou povoleny mezi 15 ° C a 30 ° C.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby se ujistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.