Anoro (umeklidinium / vilanterol)

Co je Anoro?

Anoro je značkový lék na předpis, který je schválen k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých. CHOPN je skupina onemocnění, která zahrnují emfyzém a chronickou bronchitidu. Anoro není schválen k léčbě astmatu nebo k použití jako záchranný lék.

Anoro je udržovací léčba. To znamená, že je určeno k dlouhodobému používání ke kontrole příznaků a prevenci vzplanutí CHOPN. Anoro obsahuje tyto dvě léky:

• vilanterol, který patří do skupiny léků nazývaných dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA)
• umeklidinium, které patří do skupiny léků nazývaných dlouhodobě působící anticholinergika (LAMA)

Anoro se dodává jako inhalátor s názvem Anoro Ellipta (Ellipta je název inhalátoru). Užívá se vdechováním jedné dávky léku jednou denně. Každá dávka obsahuje 62,5 mikrogramů umeklidinia a 25 mikrogramů vilanterolu.

Účinnost

Během studií bylo zjištěno, že Anoro je účinný jako dlouhodobá udržovací léčba CHOPN. Během studií bylo k hodnocení reakce lidí na léčbu použito měření zvané FEV1.

FEV1 (vynucený výdechový objem za jednu sekundu) měří, kolik vzduchu můžete vytlačit z plic za jednu sekundu. Typický FEV1 pro někoho s CHOPN je asi 1,8 litru (L). Zvýšený FEV1 ukazuje lepší proudění vzduchu v plicích.

V klinických studiích byl přípravek Anoro porovnáván s jeho jednotlivými léky (umeklidinium a vilanterol) u lidí se středně těžkou až těžkou CHOPN. Po šesti měsících léčby bylo zjištěno, že Anoro je při zvyšování FEV1 účinnější než kterýkoli z jednotlivých léčiv samotných.

V jedné studii byl FEV1 zvýšen o 52 mililitrů (ml) více u Anora než u samotného umeklidinia. FEV1 se zvýšila o 95 ml více u Anora než u samotného vilanterolu.

Anoro obecný

Anoro je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.

Anoro obsahuje dvě účinné složky léčiva: umeklidinium a vilanterol.

Anoro vedlejší účinky

Anoro může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznamy obsahují některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Anoro. Tyto seznamy nezahrnují všechny možné vedlejší účinky.

Další informace o možných nežádoucích účincích přípravku Anoro získáte u svého lékaře nebo lékárníka. Mohou vám dát tipy, jak se vypořádat s jakýmikoli vedlejšími účinky, které mohou být obtěžující.

Častější nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Anoro patří:

• infekce horních cest dýchacích, jako jsou nachlazení nebo infekce dutin
• bolest na hrudi
• zácpa
• průjem
• bolesti paží nebo nohou
• svalové křeče
• bolest krku

Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vážné nežádoucí účinky

Vážné nežádoucí účinky přípravku Anoro nejsou časté, ale mohou se objevit. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Mezi závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky patří:

• Paradoxní bronchospazmus (zúžení dýchacích cest; paradoxní znamená, že je to neočekávané, protože tento lék má uvolnit vaše dýchací cesty). Mezi příznaky patří:
• kašel
• potíže s dýcháním, které se po použití inhalátoru nezlepší
• Srdeční problémy. Mezi příznaky patří:
• bolest na hrudi
• zvýšený krevní tlak
• rychlá srdeční frekvence
• abnormální srdeční rytmus
• Nové nebo zhoršující se problémy s močením. Mezi příznaky patří:
• bolest při močení
• potíže s močením, včetně zadržování moči
• močení malého množství
• močení častěji než obvykle
• Nové nebo zhoršující se oční problémy, včetně glaukomu s úzkým úhlem. Mezi příznaky patří:
• rozmazané vidění
• zvýšený tlak v očích
• bolest v očích
• vidět svatozáře
• Hypokalémie (nízká hladina draslíku), která může způsobovat problémy se srdcem nebo svaly. Mezi příznaky patří:
• svalová slabost
• svalové křeče (záškuby)
• bušení srdce
• abnormální srdeční rytmus
• Vysoká hladina cukru v krvi, která může být pro lidi s cukrovkou nebezpečná. Mezi příznaky patří:
• únava (nedostatek energie)
• nadměrná žízeň
• močení častěji než obvykle
• močení častěji v noci
• Zhoršení chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), včetně exacerbací (vzplanutí). Mezi příznaky patří:
• dušnost, i když jste v klidu
• kašel
• potíže s dýcháním
• únava (nedostatek energie)
• sípání více než obvykle
• vykašlávání více hlenu než obvykle
• Závažná alergická reakce (viz níže „Alergická reakce“)

Podrobnosti o vedlejším účinku

Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky. Zde je několik podrobností o některých vedlejších účincích, které tento lék může způsobit.

Alergická reakce

Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Anoro alergickou reakci. Není jisté, jak často mají lidé alergickou reakci na Anoro. Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:

• vyrážka
• svědění
• návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)

Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:

• angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
• otok jazyka, úst nebo hrdla
• potíže s dýcháním

Tyto příznaky se mohou objevit u lidí alergických na Anoro. Mohou se také objevit u lidí, kteří v minulosti měli závažné alergické reakce na mléčné bílkoviny. Je to proto, že se z mléčné bílkoviny vyrábí Anoro. Neměli byste užívat Anoro, pokud jste v minulosti měli závažnou alergickou reakci na mléčnou bílkovinu. Pokud si nejste jisti, zda jste měli závažnou alergickou reakci, poraďte se před použitím přípravku Anoro se svým lékařem.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.

Infekce horních cest dýchacích

Infekce horních cest dýchacích byly některé z nejčastějších vedlejších účinků pozorovaných při užívání přípravku Anoro.

V klinických studiích mělo 1% až 2% lidí, kteří užívali Anoro, infekci horních cest dýchacích. Tyto infekce zahrnovaly faryngitidu (bolest v krku) a infekce dutin.

Poraďte se svým lékařem o způsobech, jak snížit riziko infekcí horních cest dýchacích. Pokud se u vás během užívání přípravku Anoro objeví infekce horních cest dýchacích, může lékař doporučit léčbu. To by mohlo zahrnovat antibiotika nebo léky na předpis pro vaše příznaky.

Anoro dávkování

Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.

Formy a silné stránky léků

Anoro přichází jako inhalátor s názvem Ellipta. Inhalátor Anoro Ellipta obsahuje dva léky: umeklidinium a vilanterol.

Inhalátor již má lék uvnitř. Nebudete to muset dávat dohromady ani plnit lékem, jak je to potřeba u jiných inhalátorů.

Každé vdechnutí (jeden vdechnutí) Anoro vám poskytne 62,5 μg umeklidinia a 25 μg vilanterolu. Každý inhalátor obsahuje celkem 30 vstřiků.

Dávkování pro CHOPN

Obvyklá dávka přípravku Anoro k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je jedna dávka jednou denně.

Co když vynechám dávku?

Pokud vynecháte dávku Anoro, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, vezměte si normální dávku.

Neužívejte více než jednu dávku (jeden šluk) za den. Užívání více než jedné dávky může zvýšit riziko vzniku závažných nežádoucích účinků.

Připomenutí léků vám pomůže ujistit se, že vám nevynechá dávku.

Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?

Anoro je určen k použití jako dlouhodobá léčba CHOPN. Pokud vy a váš lékař zjistíte, že Anoro je pro vás bezpečný a efektivní, pravděpodobně to budete brát dlouhodobě.

Anoro náklady

Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Anoro mohou lišit. Aktuální ceny Anoro ve vaší oblasti najdete na GoodRx.com.

Cena, kterou najdete na GoodRx.com, je částka, kterou můžete zaplatit bez pojištění. Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Finanční pomoc

Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Anoro, je k dispozici nápověda. GlaxoSmithKline LLC, výrobce Anoro, nabízí měsíční kupón na tuto drogu. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 888-825-5249 nebo na webových stránkách programu.

Jak se přípravek Anoro užívá

Měli byste užívat Anoro podle pokynů svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Když poprvé získáte předpis Anoro, váš poskytovatel zdravotní péče vysvětlí, jak používat inhalátor.

Výrobce přípravku Anoro poskytuje podrobné písemné pokyny a video pokyny, které vysvětlují, jak používat inhalátor. Než začnete používat Anoro, přečtěte si všechny pokyny.

Mějte na paměti, že když otevřete kryt inhalátoru, zařízení zpřístupní jednu dávku léčiva k vdechnutí. Pokud otevřete a zavřete kryt Anoro, aniž byste si vzali dávku, o tuto dávku přijdete.

Kdy vzít

Anoro můžete užívat kdykoli během dne, ale mělo by se užívat každý den ve stejnou dobu.

Připomenutí léků vám pomůže ujistit se, že vám nevynechá dávku.

Anoro pro CHOPN

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Anoro, k léčbě určitých stavů. Anoro je schválen k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

CHOPN je skupina chronických (dlouhodobých) stavů, která zahrnuje chronickou bronchitidu a emfyzém. Tyto stavy pomalu poškozují vaše alveoly (malé vzduchové vaky v plicích). Poškození alveol ztěžuje dýchání.

Léčba CHOPN zatím není k dispozici. Pokyny pro léčbu však doporučují dlouhodobou léčbu ke kontrole symptomů CHOPN a prevenci vzplanutí. Tomu se říká udržovací terapie. Výzkum zjistil, že udržovací terapie může:

• snížit, jak často máte exacerbace (vzplanutí)
• snížit, jak často máte příznaky CHOPN
• vaše příznaky CHOPN budou méně závažné
• zlepšit vaši celkovou funkci plic (jak dobře fungují vaše plíce) a vaše celkové zdraví

V klinických studiích přípravek Anoro zlepšil funkci plic více než kteroukoli z účinných látek léčiva (umeklidinium nebo vilanterol), pokud se užíval samostatně.

Zlepšení funkce plic bylo měřeno pomocí FEV1 (vynucený výdechový objem za jednu sekundu). FEV1 je měření množství vzduchu, které můžete vytlačit z plic za jednu sekundu. Vyšší hodnoty FEV1 ukazují lepší proudění vzduchu v plicích. Typická hodnota FEV1 pro osobu s CHOPN je 1,8 litru (L).

Během šesti měsíců léčby klinické studie zjistily, že FEV1 se zvýšil více při léčbě přípravkem Anoro než při podávání samotného vilanterolu nebo umeklidinia. V jedné studii byl FEV1 zvýšen o 52 mililitrů (ml) více při léčbě přípravkem Anoro než při léčbě umeklidiniem. Hodnota FEV1 se zvýšila o 95 ml více při léčbě přípravkem Anoro než při léčbě vilanterolem.

Přípravek Anoro byl také účinnější pro udržovací léčbu CHOPN než Advair Diskus (salmeterol a flutikason) u lidí se středně těžkou až těžkou CHOPN. Ve tříměsíční klinické studii se u lidí zvýšil FEV1 téměř dvakrát více při léčbě přípravkem Anoro než při léčbě přípravkem Advair Diskus.

Jiná použití pro Anoro

Anoro je schválen FDA pouze k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). (Další podrobnosti najdete v části „Anoro pro CHOPN“ výše.) Anoro není schválen FDA pro jiné použití.

Anoro pro astma (nevhodné použití)

Anoro není schválen FDA k léčbě astmatu. Není známo, zda je Anoro bezpečný nebo účinný při léčbě astmatu.

Vilanterol, jeden z aktivních léků v přípravku Anoro, patří do skupiny léků nazývaných dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA). Užívání LABA k léčbě astmatu bez užívání inhalačních kortikosteroidů (ICS) může zvýšit riziko úmrtí souvisejícího s astmatem.

Pokud máte CHOPN a astma a uvažujete o užívání přípravku Anoro s ICS, poraďte se s lékařem, zda je to pro vás bezpečné.

Poznámka: Klinické studie nezjistily zvýšené riziko úmrtí, když se Anoro používá k léčbě CHOPN.

Užívání přípravku Anoro s jinými léky

Váš lékař předepíše také další léky, které se mají používat s přípravkem Anoro.

Většina lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) bude také někdy muset použít krátkodobě působící bronchodilatátor. Krátkodobě působící bronchodilatátory se používají jako záchranné inhalátory, pokud potřebujete rychlou úlevu od příznaků CHOPN.

Mezi příklady krátkodobě působících bronchodilatancií, které lze předepsat spolu s přípravkem Anoro, patří:

• albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)

Tyto léky působí v plicích rychleji než Anoro. Pomáhají uvolnit svaly ve vašich dýchacích cestách a pomáhají vzduchu lépe se pohybovat uvnitř plic. To vám může pomoci zlepšit dýchání, když máte dušnost. Záchranný inhalátor byste měli mít vždy u sebe.

Záchranné inhalátory však nejsou určeny k pravidelnému používání. Pokud používáte záchranné léky častěji než obvykle, poraďte se se svým lékařem. Mohou změnit vaši udržovací léčbu (jako je Anoro), aby pomohly zlepšit vaše příznaky CHOPN. To vám může pomoci, abyste mohli záchranný inhalátor používat méně často.

Alternativy k Anoro

K dispozici jsou další léky, které mohou léčit chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Některé léky mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Anoro, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám říci o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.

Níže jsou uvedeny příklady dalších léků, které lze použít jako dlouhodobou léčbu CHOPN. Tyto seznamy nezahrnují všechny léky používané k léčbě tohoto onemocnění. Alternativní lékové léčby zahrnují:

• dlouhodobě působící beta2-agonisté (LABA), jako jsou:
• salmeterol (Serevent)
• formoterol (Foradil, Perforomist)
• arformoterol (Brovana)
• olodaterol (Striverdi)
• indakaterol (Arcapta)
• dlouhodobě působící anticholinergika (LAMA), jako jsou:
• tiotropium (Spiriva)
• aclidinium (Tudorza)
• glykopyrolát (Seebri)
• kombinované léky, které obsahují dvě nebo více léků. Některé z těchto inhalátorů pro léčbu CHOPN obsahují inhalační kortikosteroidy (ICS). Kombinované léky, které se používají jako udržovací léčba CHOPN, zahrnují:
• budesonid / formoterol (Symbicort)
• flutikason / salmeterol (Advair)
• flutikason / vilanterol (Breo)
• tiotropium / olodaterol (Stiolto)
• flutikason / vilanterol / umeklidinium (Trelegy)
• glykopyrolát / formoterol (Bevespi)

Anoro vs. Trelegy

Možná se divíte, jak je Anoro srovnáván s jinými léky, které jsou předepsány pro podobné účely. Zde se podíváme na to, jak jsou si Anoro a Trelegy podobné a odlišné.

Použití

Anoro a Trelegy jsou oba schváleny FDA jako dlouhodobá udržovací léčba chronické obstrukční plicní nemoci (COPD).

Lékové formy a podávání

Anoro a Trelegy jsou oba inhalátory.

Anoro obsahuje dvě léčiva: umeklidinium a vilanterol. Umeklidinium je dlouhodobě působící anticholinergikum (LAMA). Vilanterol je dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA).

Trelegy také obsahuje umeklidinium a vilanterol. Kromě toho obsahuje třetí lék zvaný flutikason, což je kortikosteroid.

Anoro a Trelegy se užívají jako jedna inhalace (vdechnutí) jednou denně.

Vedlejší účinky a rizika

Anoro a Trelegy obsahují LAMA a LABA. Proto mohou způsobit některé podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Anoro, přípravku Trelegy nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Anoro:
• bolest na hrudi
• bolesti paží nebo nohou
• svalové křeče
• bolest krku
• Může se vyskytnout u Trelegy:
• kvasinková infekce v ústech
• bolest hlavy
• bolesti zad
• bolest kloubů
• infekce močových cest (UTI)
• gastroenteritida (žaludeční chřipka)
• bolest v ústech a krku
• kašel
• abnormální chuť
• hlas, který zní chraplavě nebo nejistě
• Může se vyskytnout u Anora i Trelegy:
• infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení nebo infekce dutin
• zácpa
• průjem

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Anoro, přípravku Trelegy nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Anoro:
• několik jedinečných závažných vedlejších účinků
• Může se vyskytnout u Trelegy:
• nové infekce nebo zhoršení infekcí, které již máte
• hormonální poruchy, jako je Cushingův syndrom
• snížená kostní denzita, která může vést k osteoporóze
• zápal plic
• Může se vyskytnout u Anora i Trelegy:
• paradoxní bronchospazmus
• nové nebo zhoršující se oční problémy, včetně glaukomu s úzkým úhlem
• nové nebo zhoršující se problémy s močením, včetně zadržování moči
• hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi)
• hypokalémie (nízké hladiny draslíku)
• zhoršení CHOPN, včetně exacerbací (vzplanutí)
• závažné alergické reakce
• srdeční problémy, jako je vysoký krevní tlak nebo abnormální srdeční rytmus

Účinnost

Anoro a Trelegy se používají jako udržovací léčba CHOPN.

Léčba CHOPN přípravkem Anoro a Trelegy byla přímo srovnávána v klinické studii.

V jednoroční klinické studii měli lidé s CHOPN, kteří užívali přípravek Trelegy, o 25% méně středně závažných až závažných exacerbací (vzplanutí) než lidé, kteří užívali Anoro. Lidé, kteří užívali přípravek Trelegy, měli během studie také o 16% nižší riziko exacerbace.

Studie také testovala, jak tyto dva léky zlepšily kvalitu života lidí s CHOPN. Lidé dostali průzkum, který se jich zeptal na jejich každodenní příznaky CHOPN. Nižší skóre indikovalo lepší kontrolu příznaků CHOPN. Skóre, které se snížilo nejméně o čtyři body, bylo považováno za smysluplné zlepšení.

Průzkumy byly provedeny předtím, než lidé začali užívat buď drogu, a po jednom roce léčby přípravkem Anoro nebo Trelegy. U lidí užívajících přípravek Trelegy bylo skóre sníženo nejméně o 4 body u 42% lidí. U těch, kteří užívali Anoro, se skóre snížilo nejméně o 4 body u 34% lidí.

Náklady

Anoro a Trelegy jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může být Anoro levnější než Trelegy. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, závisí na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Anoro vs. Advair

Kromě přípravku Trelegy (viz výše) jsou k dispozici také další léky podobné přípravku Anoro. Zde se podíváme na to, jak jsou si Anoro a Advair podobné a odlišné.

Použití

Anoro a Advair Diskus jsou oba schváleny FDA pro použití jako dlouhodobá udržovací léčba chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Advair Diskus je také schválen ke snížení počtu exacerbací (vzplanutí) CHOPN u lidí s tímto onemocněním. Za tímto účelem je schváleno u lidí, kteří v minulosti měli vzplanutí.

Advair Diskus je také schválen k léčbě astmatu u dospělých a dětí (ve věku od 4 let).

Poznámka: Existují dvě formy přípravku Advair: Advair Diskus a Advair HFA. Pouze Advair Diskus je schválen jako udržovací léčba CHOPN.

Lékové formy a podávání

Anoro a Advair Diskus přicházejí jako inhalátory.

Anoro obsahuje dvě aktivní léčiva: umeklidinium (dlouhodobě působící anticholinergikum) a vilanterol (dlouhodobě působící beta2-agonista).

Advair Diskus obsahuje dvě další aktivní léčiva: salmeterol (dlouhodobě působící beta2-agonista) a flutikason (inhalační kortikosteroid).

Advair má dvě formy: Advair HFA a Advair Diskus. Pouze Advair Diskus je schválen FDA jako udržovací léčba CHOPN. Dávka přípravku Advair Diskus schválená k léčbě CHOPN je 250 μg flutikasonu a 50 μg salmeterolu.

Anoro se užívá jako jedna inhalace (vdechnutí) jednou denně. Advair Diskus se užívá jako jedna inhalace dvakrát denně.

Vedlejší účinky a rizika

Anoro i Advair Diskus obsahují dlouhodobě působícího beta2-agonistu. Proto mohou způsobit některé podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.

Častější nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Anoro, u přípravku Advair Diskus nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Anoro:
• bolest na hrudi
• zácpa
• průjem
• svalové křeče
• bolesti paží nebo nohou
• bolest krku
• Může se vyskytnout u přípravku Advair Diskus:
• kvasinková infekce v ústech
• podráždění v krku
• hlas, který zní chraplavě nebo nejistě
• bolest hlavy
• bolest svalů
• bolest kostí
• Může se vyskytnout u Anoro i Advair Diskus:
• infekce horních cest dýchacích, jako jsou nachlazení nebo infekce dutin

Vážné nežádoucí účinky

Tyto seznamy obsahují příklady závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Anoro, přípravku Advair Diskus nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).

• Může nastat s Anoro:
• nové nebo zhoršující se problémy s močením
• Může se vyskytnout u přípravku Advair Diskus:
• nové infekce nebo zhoršení infekcí, které již máte
• hormonální poruchy, jako je Cushingův syndrom
• snížená kostní denzita, která může vést k osteoporóze
• eozinofilní stavy (problémy s určitými bílými krvinkami), včetně Churg-Straussova syndromu
• zápal plic
• Může se vyskytnout u Anoro i Advair Diskus:
• paradoxní bronchospazmus
• nové nebo zhoršující se oční problémy, včetně glaukomu s úzkým úhlem
• hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi)
• hypokalémie (nízké hladiny draslíku)
• zhoršení CHOPN, včetně exacerbací (vzplanutí)
• závažné alergické reakce
• srdeční problémy, jako je vysoký krevní tlak nebo abnormální srdeční rytmus

Účinnost

Anoro a Advair Diskus mají různá použití schválená FDA, ale obě se používají jako udržovací léčba CHOPN.

Léčba CHOPN přípravkem Anoro a Advair Diskus byla přímo srovnávána v klinických studiích.

Ve tříměsíční studii dostávali lidé se středně těžkou až těžkou CHOPN buď Anoro, nebo Advair Diskus. Lidský FEV1 (míra jejich funkce plic) se zlepšil o 80 ml více při léčbě přípravkem Anoro než u přípravku Advair Diskus.

V jiné klinické studii, která trvala tři měsíce, byl FEV1 zvýšen téměř dvakrát více při léčbě přípravkem Anoro než při léčbě přípravkem Advair Diskus.

Náklady

Anoro a Advair jsou oba značkové léky. V současné době neexistují žádné generické formy obou léků. Značkové léky obvykle stojí více než generika.

Podle odhadů na GoodRx.com může být Anoro dražší než Advair. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.

Anoro a alkohol

Mezi Anorem a alkoholem není známa žádná interakce.

Výzkum však zjistil, že pití alkoholu po mnoho let může poškodit řasinky ve vašich dýchacích cestách. Cilia jsou malé vlasové struktury, které pomáhají zachycovat a odstraňovat choroboplodné zárodky ze vzduchu, který dýcháte. Když jsou řasy poškozeny, je pravděpodobnější, že vdechnete zárodky do plic.

Chronické pití alkoholu může také poškodit buňky imunitního systému v plicích. Když k tomu dojde, buňky nejsou také schopné bojovat s infekcemi.

Oba tyto účinky způsobené alkoholem mohou zvýšit riziko plicních infekcí (včetně pneumonie). Mohou také zhoršit vaše příznaky CHOPN.

Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem o tom, kolik je pro vás bezpečné vypít.

Anoro interakce

Anoro může interagovat s několika dalšími léky. Může také interagovat s určitými doplňky a určitými potravinami.

Různé interakce mohou mít různé účinky. Například některé interakce mohou interferovat s tím, jak dobře droga funguje. Jiné interakce mohou zvýšit nežádoucí účinky nebo je zesílit.

Anoro a další léky

Níže jsou uvedeny seznamy léků, které mohou interagovat s přípravkem Anoro. Tyto seznamy neobsahují všechny léky, které mohou interagovat s přípravkem Anoro.

Před užitím přípravku Anoro se poraďte se svým lékařem a lékárníkem. Řekněte jim o všech lécích na předpis, volném trhu a dalších lécích, které užíváte. Řekněte jim také o všech vitamínech, bylinách a doplňcích, které používáte. Sdílení těchto informací vám pomůže vyhnout se možným interakcím.

Máte-li dotazy týkající se lékových interakcí, které by vás mohly ovlivnit, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Anoro a některé antibakteriální a antifungální léky

Užívání přípravku Anoro s některými antibakteriálními nebo antifungálními léky může zvýšit hladinu přípravku Anoro ve vašem těle. Je to proto, že některé z těchto léků mohou zabránit rozpadu (metabolizaci) Anoro. To vede ke zvýšení hladiny Anoro, což může způsobit vážné vedlejší účinky.

Příklady určitých antibakteriálních léků, které mohou zvýšit hladinu Anoro, zahrnují:

• klarithromycin
• telithromycin

Příklady určitých antifungálních látek, které mohou zvýšit hladinu Anoro, zahrnují:

• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• vorikonazol (Vfend)

Pokud potřebujete užívat některý z těchto antibakteriálních nebo protiplísňových léků s přípravkem Anoro, může vás lékař sledovat nežádoucí účinky pečlivěji než obvykle.

Anoro a některé antivirotika

Užívání přípravku Anoro s některými antivirotiky používanými k léčbě HIV nebo hepatitidy může zvýšit hladinu přípravku Anoro ve vašem těle. To může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Příklady antivirových léků, které mohou zvýšit hladinu Anoro, pokud jsou brány dohromady, zahrnují:

• ritonavir (Norvir)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir
• saquinavir (Invirase)

Mnoho antivirotik je součástí kombinované léčby (která obsahuje více než jednu drogu). Možná budete chtít zkontrolovat své léky, abyste zjistili, zda užíváte nějaké kombinované léky, které obsahují jeden z výše uvedených léků.

Pokud potřebujete užívat některý z těchto antivirotik s přípravkem Anoro, může vás lékař sledovat nežádoucí účinky pozorněji než obvykle.

Anoro a některá antidepresiva

Užívání přípravku Anoro s některými antidepresivy může zvýšit riziko abnormálních srdečních rytmů (srdeční frekvence, které jsou příliš rychlé, příliš pomalé nebo nepravidelné). Abnormální srdeční rytmy mohou vést k vážnějším srdečním problémům, jako jsou infarkty.

Užívání přípravku Anoro se dvěma specifickými typy antidepresiv může způsobit abnormální srdeční rytmy. Tyto typy léků jsou inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) a tricyklická antidepresiva (TCA).

Inhibitory anoro a monoaminooxidázy

Užívání přípravku Anoro s IMAO nebo do dvou týdnů po vysazení IMAO může způsobit nebezpečné srdeční rytmy. Mezi příklady MAOI patří:

• fenelzin (Nardil)
• isokarboxazid (Marplan)
• selegilin (Emsam, Zelapar)

Anoro a tricyklická antidepresiva

Užívání přípravku Anoro s TCA nebo do dvou týdnů po ukončení TCA může způsobit abnormální srdeční rytmy. Mezi příklady TCA patří:

• amitriptylin
• imipramin (Tofranil)
• desipramin (norpramin)
• nortriptylin (Pamelor)

Pokud potřebujete užívat antidepresivum s přípravkem Anoro, poraďte se se svým lékařem, které možnosti jsou pro vás bezpečné.

Anoro a některé léky na krevní tlak nebo srdeční frekvenci

Užívání přípravku Anoro s určitými léky na krevní tlak nebo srdeční frekvenci, nazývanými beta-blokátory, může snížit účinnost přípravku Anoro. Užívání těchto léků spolu s přípravkem Anoro může také způsobit napnutí svalů v dýchacích cestách, což ztěžuje dýchání.

Mezi příklady beta-blokátorů patří:

• atenolol (tenormin)
• karvedilol (Coreg)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Anoro by měl být užíván s beta-blokátorem pouze v nouzových situacích, například během infarktu.

Anoro a některé léky na inkontinenci moči

Jedním z aktivních léčivých přípravků v přípravku Anoro, nazývaným umeklidinium, je anticholinergní léčivo. Anticholinergika lze také použít k léčbě močové inkontinence (ztráta kontroly nad močovým měchýřem).

Užívání přípravku Anoro s jiným anticholinergikem může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Mezi příklady anticholinergik, která mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků při užívání přípravku Anoro, patří:

• fesoterodin (Toviaz)
• oxybutynin (Ditropan XL)
• tolterodin (Detrol)
• solifenacin (VESIcare)
• darifenacin (Enablex)

Pokud potřebujete užívat přípravek Anoro s anticholinergním lékem, bude vás lékař sledovat nežádoucí účinky pozorněji než obvykle. Mohou také doporučit jinou léčbu CHOPN nebo močové inkontinence.

Anoro a některá diuretika

Užívání přípravku Anoro s některými diuretiky (často nazývanými pilulky na vodu) může zvýšit riziko hypokalemie (nízké hladiny draslíku). Hypokalémie může způsobit abnormální srdeční rytmy (srdeční rytmy, které jsou příliš pomalé, rychlé nebo nerovnoměrné) a další svalové problémy.

Mezi příklady diuretik, která mohou způsobit nízkou hladinu draslíku, pokud se užívají s přípravkem Anoro, patří:

• furosemid (Lasix)
• torsemid (Demadex)
• hydrochlorothiazid (Microzide)
• chlorthalidon

Některá diuretika také přicházejí jako součást kombinované léčby (která obsahuje více než jednu drogu). Možná budete chtít zkontrolovat své léky, abyste zjistili, zda užíváte nějaké kombinované léky, které obsahují jeden z výše uvedených léků.

Pokud potřebujete současně s přípravkem Anoro užívat diuretikum, může váš lékař pečlivě sledovat hladinu draslíku.

Jak Anoro funguje

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je skupina onemocnění, která poškozují vaše plíce. Tato onemocnění jsou progresivní, což znamená, že se časem zhoršují. Většina lidí s CHOPN má chronickou bronchitidu nebo emfyzém nebo obojí.

Chronická bronchitida je onemocnění, které způsobuje otok v podšívce vašich dýchacích cest. Výsledkem je, že se vaše dýchací cesty plní hlenem. Emfyzém je onemocnění, které poškozuje vaše alveoly (malé vzduchové vaky v plicích). Obě nemoci vám ztěžují vdechování kyslíku do plic a vydechování oxidu uhličitého z plic.

Umeklidinium je jedním z aktivních léků v přípravku Anoro. Patří do skupiny léků nazývaných dlouhodobě působící anticholinergika (LAMA). LAMA blokují působení acetylcholinu, chemického posla ve vašem těle. Acetylcholin říká určitým svalům (například těm v plicích), aby se napnuly. Umeklidinium pomáhá zabránit napnutí svalů v plicích. To pomáhá udržovat vaše dýchací cesty otevřené, což usnadňuje proudění vzduchu do a z vašich plic.

Vilanterol je další aktivní léčivo v přípravku Anoro. Je to dlouhodobě působící beta2-agonista (LABA). Vilanterol se váže na určité svalové buňky v plicích. Když se připojí k těmto buňkám, svaly se uvolní. To pomáhá otevřít dýchací cesty a umožní vám snadněji dýchat.

Jak dlouho trvá práce?

Anoro začne pracovat během několika minut po užití dávky. Anoro však nefunguje dostatečně rychle, aby ho bylo možné použít jako záchranný inhalátor. V případě nouze budete i nadále muset používat záchranný inhalátor.

Anoro a těhotenství

Nebylo dostatek studií na lidech, aby se zjistilo, zda je Anoro bezpečný během těhotenství. Studie na zvířatech ukázaly určité poškození plodu, když matka dostávala velmi vysoké dávky Anoro. Studie na zvířatech však ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.

Pokud otěhotníte během užívání přípravku Anoro, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Možná budete muset během těhotenství používat jiný lék na CHOPN.

Anoro by navíc mohl narušit normální svalové kontrakce během porodu a porodu. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte Anoro před porodem. Zjistí, zda je pro vás bezpečné užívat drogu bezprostředně před a během porodu.

Anoro a kojení

Není známo, zda Anoro přechází do mateřského mléka u lidí. Pokud kojíte a uvažujete o užívání přípravku Anoro, poraďte se s lékařem o možných rizicích a výhodách.

Časté otázky o Anoro

Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky týkající se Anoro.

Je Anoro steroid?

Ne, Anoro neobsahuje žádné steroidy.

Anoro obsahuje dvě léky, které nejsou steroidy: dlouhodobě působící anticholinergní léčivo (zvané umeklidinium) a dlouhodobě působící beta2-agonista (zvané vilanterol). Tyto léky pracují na otevření a uvolnění svalů v dýchacích cestách, abyste mohli snadněji dýchat.

Někdy je typ steroidu (nazývaný kortikosteroid) předepsán lidem s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Kortikosteroidy se používají ke snížení zánětu a zlepšení příznaků CHOPN.

Inhalační kortikosteroidy lze užívat spolu s dalšími léky na CHOPN, včetně přípravku Anoro. Tato kombinace léčby může pomoci snížit příznaky CHOPN, snížit exacerbace CHOPN (vzplanutí) a zlepšit celkovou funkci plic.

Je přípravek Anoro bezpečný při astmatu?

Není známo, zda je přípravek Anoro bezpečný při léčbě astmatu.

Ve skutečnosti jedna ze složek přípravku Anoro (nazývaná vilanterol) zvyšuje riziko úmrtí na astma. Toto zvýšené riziko nastává, pokud se vilanterol používá k léčbě astmatu samostatně (bez inhalačních kortikosteroidů). Protože Anoro obsahuje vilanterol, nemusí být bezpečné užívat, pokud máte astma.

Poznámka: Klinické studie nezjistily zvýšené riziko úmrtí, když se vilanterol používá k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Mohu použít jak Anoro, tak Spiriva?

Anoro a Spiriva (tiotropium) by se neměly používat společně. Oba obsahují dlouhodobě působící anticholinergní (LAMA) lék. LAMA vám pomohou lépe dýchat tím, že zabrání napnutí svalů v dýchacích cestách.

LAMA mohou také způsobit nežádoucí účinky ve vašem těle, zvláště pokud užíváte příliš mnoho léku LAMA. Užívání přípravku Anoro a přípravku Spiriva zvyšuje riziko těchto závažných nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat:

• oční problémy, jako je rozmazané vidění
• ospalost
• problémy s pamětí
• zmatek
• potíže s močením
• delirium

Nezapomeňte informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte. Postarají se o to, abyste neužívali více než jednu LAMA najednou.

Mám používat Anoro, když mám vzplanutí CHOPN?

Nepoužívejte Anoro k léčbě náhlých potíží s dýcháním. Anoro nefunguje dostatečně rychle, aby vám pomohl dýchat během nouzových situací.

Lékař vám může říci, abyste pokračovali v užívání přípravku Anoro, pokud máte exacerbaci (vzplanutí). Nebude to však jediný lék, který v té době potřebujete.

Poraďte se svým lékařem o tom, co byste měli dělat během vzplanutí. Pomohou vám vytvořit léčebný plán pro nouzové situace. Mohou předepsat záchranný inhalátor.

Po použití Anoro neochutnám. Je to v pořádku?

Ano, je to v pořádku, pokud Anoro po vdechnutí neochutnáte. Pokud užijete Anoro podle jeho pokynů, stále dostanete celou dávku. Pokud drogu nemůžete ochutnat, neprovádějte další inhalaci (obláček).

Opatření Anoro

Před užitím přípravku Anoro se poraďte se svým lékařem o své anamnéze. Anoro nemusí být pro vás to pravé, pokud máte určité zdravotní potíže. Tyto zahrnují:

• Astma. Anoro by se neměl používat k léčbě astmatu, aniž by se kombinoval s inhalačním kortikosteroidem. Užívání samotného přípravku Anoro může vést ke zvýšenému riziku úmrtí souvisejícího s astmatem. Pokud máte astma, poraďte se s lékařem, zda je Anoro pro vás to pravé.
• Těžká alergická reakce. Neměli byste užívat Anoro, pokud jste měli závažnou alergickou reakci na kteroukoli složku přípravku Anoro.Jeho hlavními složkami jsou umeklidinium a vilanterol. Pokud si nejste jisti, zda jste měli závažnou alergickou reakci na Anoro nebo na kteroukoli z jeho složek, poraďte se se svým lékařem.
• Alergie na mléčné bílkoviny. Prášek používaný k výrobě Anoro obsahuje mléčné bílkoviny. Pokud jste alergičtí na mléčné bílkoviny, nepoužívejte Anoro.
• Srdeční problémy. Anoro může způsobit srdeční problémy, včetně vysokého krevního tlaku, rychlého srdečního rytmu a abnormálního srdečního rytmu. Pokud máte problémy se srdcem, Anoro je může zhoršit. Poraďte se svým lékařem o tom, zda je Anoro pro vás bezpečný.
• Křečové poruchy, včetně záchvatů. Anoro může poruchy záchvatů ještě zhoršit. Pokud máte záchvatovou poruchu, poraďte se s lékařem, zda je Anoro pro vás to pravé.
• Problémy s močením. Anoro může způsobit novou nebo zhoršující se retenci moči (potíže s močením). Pokud jste v minulosti měli problémy s močením nebo problémy s prostatou, poraďte se s lékařem, zda je Anoro pro vás to pravé.
• Porucha štítné žlázy. Anoro může způsobit vysokou hladinu hormonu štítné žlázy. Pokud máte hypertyreózu, poraďte se s lékařem, zda je Anoro pro vás to pravé.
• Glaukom s úzkým úhlem. Anoro může způsobit nový nebo zhoršující se glaukom s úzkým úhlem. Pokud jste v minulosti měli vysoký tlak v očích (tzv. Glaukom), poraďte se s lékařem, zda je Anoro pro vás to pravé.

Poznámka: Další informace o možných negativních účincích přípravku Anoro naleznete výše v části „Nežádoucí účinky přípravku Anoro“.

Anoro předávkování

Použití více než doporučené dávky přípravku Anoro může vést k závažným vedlejším účinkům.

Příznaky předávkování

Mezi příznaky předávkování patří:

• sucho v ústech a krku
• rozmazané vidění
• zácpa
• rychlá srdeční frekvence
• bolest na hrudi
• vysoký krevní tlak
• bolest hlavy
• nevolnost
• záchvaty
• závažné srdeční problémy, jako je srdeční infarkt

Co dělat v případě předávkování

Pokud si myslíte, že jste užili příliš mnoho této drogy, zavolejte svého lékaře. Můžete také zavolat Americké asociaci toxikologických center na 800-222-1222 nebo použít jejich online nástroj. Pokud jsou však vaše příznaky závažné, zavolejte na číslo 911 nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.

Vypršení platnosti, skladování a likvidace Anoro

Když dostanete Anoro z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.

Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.

Úložný prostor

Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.

Anoro by mělo být až do prvního použití skladováno při pokojové teplotě (68 ° F - 77 ° F / 20 ° C - 25 ° C) v původním obalu. Jakmile Anoro otevřete a vyjmete z obalu, chraňte zařízení před přímým teplem a světlem. Neskladujte tento lék na místech, kde by mohl být vlhký nebo mokrý, jako jsou koupelny.

Anoro lze používat až šest týdnů po prvním otevření.

Likvidace

Pokud již Anoro nemusíte užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.

Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.

Profesionální informace pro Anoro

Následující informace jsou poskytovány lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům.

Indikace

Anoro (umeklidinium a vilanterol) je indikován k dlouhodobé udržovací léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Není schváleno k léčbě astmatu ani k použití jako záchranný lék.

Mechanismus účinku

Anoro obsahuje umeklidinium (dlouhodobě působící anticholinergikum) a vilanterol (dlouhodobě působící beta2-agonista).

Umeklidinium je antagonista M3 muskarinového receptoru v hladkém svalstvu dýchacích cest. Antagonismus na receptoru M3 způsobuje bronchodilataci.

Vilanterol je agonista beta2-adrenergních receptorů. Agonismus na beta2 receptoru zvyšuje intracelulární cyklický AMP, což vede k relaxaci hladkého svalstva průdušek. Vilanterol také inhibuje okamžité uvolnění mediátoru vyvolané přecitlivělostí a snižuje imunitní odpovědi.

Farmakokinetika a metabolismus

Maximální koncentrace umeklidinia a vilanterolu je dosaženo během 5 až 15 minut po inhalaci. Rovnovážných koncentrací každého léčiva je dosaženo do 14 dnů.

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 89% pro umeklidinium a 94% pro vilanterol. Metabolismus umeklidinia probíhá primárně prostřednictvím CYP2D6. Metabolismus vilanterolu probíhá prostřednictvím CYP3A4.

Umeklidinium a vilanterol jsou substráty pro transportér P-gp.

Poločas je 11 hodin. K vylučování umeklidinia dochází stolicí (92%) a močí (<1%). K vylučování vilanterolu dochází močí (70%) a stolicí (30%).

Kontraindikace

Anoro je kontraindikován u lidí s anamnézou závažných reakcí přecitlivělosti na umeklidinium, vilanterol, na kteroukoli pomocnou látku přípravku Anoro nebo na mléčné bílkoviny.

Vilanterol, jeden z aktivních léčivých přípravků v přípravku Anoro, je kontraindikován pro použití při léčbě astmatu, pokud se nepoužívá v kombinaci s inhalačními kortikosteroidy.

Úložný prostor

Anoro by mělo být skladováno na suchém místě, mimo přímé sluneční světlo a teplo. Skladujte při pokojové teplotě (20 ° C - 25 ° C). Měl by zůstat ve fóliovém podnosu chránícím proti vlhkosti až bezprostředně před prvním použitím.

Zlikvidujte šest týdnů po otevření.

Zřeknutí se odpovědnosti: Lékařské zprávy dnes vynaložily veškeré úsilí, aby zajistily, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.