Ketaminový nosní sprej může rychle bojovat s depresí
U lidí, kteří pociťují nejzávažnější příznaky závažné deprese a jsou vystaveni vysokému riziku sebevraždy, by léčba s okamžitým účinkem mohla přinejmenším v krátkodobém horizontu změnit. Ale tradiční antidepresiva mají tendenci trvat dlouho, než nastartují. Existuje na horizontu účinnější léčba?
Americká nadace pro prevenci sebevražd poznamenává, že sebevražda je 10. nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech a každý rok zemře na následky sebevraždy skličujících 44 965 lidí.
Dodávají také, že v průměru je denně spácháno 123 sebevražd. Studie zveřejněná minulý rok varuje, že zaznamenané případy deprese jsou v USA na vzestupu
To vše vyžaduje lepší preventivní strategie a účinnější léčbu závažné deprese.
Vědci z Janssen Research & Development a Janssen Scientific Affairs - se sídlem v Titusville v NJ a San Diegu v Kalifornii - ve spolupráci s kolegy z Yale School of Medicine v New Haven, CT, hledali rychle působící drogu pro lidi "S bezprostředním rizikem sebevraždy."
První autorka Dr. Carla Canuso a kolegové nedávno provedli dvojitě zaslepenou studii fáze II, která testovala účinnost nosního spreje esketamin u jedinců, kteří potřebují rychlou úlevu od příznaků těžké deprese a sebevražedných myšlenek.
Esketamin je typ molekuly ketaminu s anestetickými a antidepresivními vlastnostmi. Na rozdíl od ketaminu se však zdá, že přináší méně vedlejších účinků - jako jsou halucinace - což z něj činí potenciálního kandidáta na léčbu závažné deprese.
Nová studie, jejíž výsledky byly publikovány v American Journal of Psychiatry, naznačuje, že tento nový nosní sprej přináší dobré krátkodobé výsledky u jedinců s vysokým rizikem sebevraždy.
Rychlý a efektivní nováček?
Ve své studii fáze II vědci pracovali s 68 účastníky s těžkými příznaky závažné deprese, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin: jedné skupině byla přidělena léčba esketaminovým sprejem a druhé dostalo placebo.
Dobrovolníci podstoupili přidělenou léčbu dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Všichni účastníci pokračovali v sledování své pravidelné terapie deprese po celou dobu studie.
Dr. Canuso a tým sledovali účinky přiřazené léčby ve třech fázích: 4 hodiny, 24 hodin a 25 dní po počátečním podání.
Jedinci, kterým byl přidělen nosní sprej s esketaminem, vykazovali významné zlepšení depresivních příznaků 4 a 24 hodin po léčbě ve srovnání s účastníky ve skupině s placebem.
Podobně bylo pozorováno významné zlepšení sebevražedných myšlenek u účastníků ve skupině s esketaminovým postřikem po 4 hodinách, ale ne po 24 hodinách. U 25denní známky také nebyly pozorovány žádné výhody.
Při sledování možných vedlejších účinků Dr. Canuso a kolegové poznamenali, že nejčastější nežádoucí účinky u osob užívajících esketamin zahrnovaly nevolnost, závratě, disociaci a bolesti hlavy.
Vzhledem k těmto výsledkům vědci naznačují, že intranazální esketamin by mohl být životaschopnou a užitečnou léčbou pro osoby s vysokým rizikem sebevraždy, protože zahájení léčby tradičními antidepresivy může trvat 4–6 týdnů.
Dr. Canuso a tým uznávají nutnost dalšího výzkumu vzhledem k možnému riziku, že tento intranazální sprej může vést některé jedince k nadužívání ketaminu.
Vědci se nakonec snaží uvést tento lék na trh, ale nejprve musí být sprej podroben zkoušce fáze III, než jeho tvůrci mohou požádat o schválení Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Skutečnost, že studie byla financována společností Janssen Research & Development - farmaceutickou společností zastřešenou společností Johnson & Johnson, vyvolala určité obavy.
Jednou z obav je, že droga může být uvolněna na trh, než budou náležitě posouzena všechna její potenciální rizika. Dalším problémem je, že jeho finanční náklady po propuštění mohou být příliš vysoké, což je mimo dosah některých pacientů, kteří to potřebují.
