Xiidra (lifitegrast)
Co je Xiidra?
Xiidra (lifitegrast) je značkový lék na předpis, který se používá k léčbě onemocnění suchého oka. S tímto stavem vaše tělo nedělá dostatek slz nebo slzy, které způsobí, nedrží vaše oči namazané (vlhké).
Xiidra je tekutý roztok, který se používá jako oční kapky. Přípravek Xiidra je schválen pro použití u lidí ve věku 17 let a starších.
Účinnost
Informace o účinnosti přípravku Xiidra naleznete níže v části „Xiidra pro suché oči“.
Xiidra obecný
Xiidra je k dispozici pouze jako značkový lék. V současné době není k dispozici v obecné podobě.
Xiidra obsahuje léčivou látku lifitegrast.
Nežádoucí účinky přípravku Xiidra
Xiidra může způsobit mírné nebo závažné nežádoucí účinky. Následující seznam obsahuje některé klíčové vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Xiidra. Tento seznam nezahrnuje všechny možné vedlejší účinky.
Chcete-li se dozvědět více o možných nežádoucích účincích přípravku Xiidra nebo o tom, jak je zvládnout, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Častější nežádoucí účinky
Mezi častější nežádoucí účinky přípravku Xiidra patří:
- rozmazané vidění
- bolest hlavy
- podráždění očí
- svědění očí
- kovová chuť v ústech (dysgeuzie)
- zarudnutí očí
- infekce dutin (sinusitida)
- slzící oči
Většina z těchto nežádoucích účinků může vymizet během několika dní nebo několika týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodezní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vážné nežádoucí účinky
V klinických studiích s přípravkem Xiidra nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky způsobené přípravkem Xiidra. Protože však klinické studie proběhly, někteří lidé hlásili alergické reakce na Xiidru (viz „Alergická reakce“ v části „Podrobnosti o vedlejších účincích“ níže).
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Podrobnosti o vedlejším účinku
Možná se divíte, jak často se u tohoto léku vyskytují určité nežádoucí účinky, nebo zda se k němu vztahují určité vedlejší účinky. Zde je několik podrobností o určitých vedlejších účincích, které tento lék může nebo nemusí způsobit.
Alergická reakce
Stejně jako u většiny léků mohou mít někteří lidé po užití přípravku Xiidra alergickou reakci. V klinických studiích s přípravkem Xiidra nebyly hlášeny žádné alergické reakce. Od doby, kdy proběhly klinické studie, však někteří lidé hlásili alergické reakce na přípravek Xiidra. Není známo, jak často se tyto reakce vyskytují.
Mezi příznaky mírné alergické reakce patří:
- vyrážka
- svědění
- návaly (teplo a zarudnutí v pokožce)
Závažnější alergická reakce je vzácná, ale možná. Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:
- angioedém (otok pod kůží, obvykle ve víčkách, rtech, rukou nebo nohou)
- otok jazyka, úst nebo hrdla
- potíže s dýcháním
- kopřivka (vyvýšeniny na pokožce)
Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závažnou alergickou reakci na Xiidru. Volejte 911, pokud se vaše příznaky cítí jako život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte lékařskou pohotovost.
Zánět vedlejších nosních dutin
Sinusitida může být vedlejším účinkem přípravku Xiidra. Tento stav je způsoben infekcí uvnitř vašich dutin (oblasti za nosem, tvářemi a čelem). Mezi příznaky sinusitidy patří:
- žlutý nebo zelený nosní hlen
- rýma
- kašel
- nosní kongesce
- bolest zubů
- horečka
- bolest hlavy
- bolest za tvářemi a čelem (oblasti dutin)
Pokud máte příznaky infekce dutin, zavolejte svého lékaře. Aby se infekce nezhoršila, možná budete potřebovat léky na předpis nebo léky na předpis.
Chcete-li zjistit, jak často se v klinických studiích vyskytla sinusitida, přečtěte si informace o předepisování přípravku Xiidra.
Podráždění očí nebo rozmazané vidění
Časté nežádoucí účinky přípravku Xiidra jsou podráždění očí a rozmazané vidění.
Při prvním aplikaci kapek do očí může dojít k podráždění očí, ale obvykle odezní po několika sekundách. Podráždění očí může způsobit následující příznaky v očích:
- hořící
- suchost
- drsnost (pocit, že je písek v tvých očích)
- svědění
Pokud máte podráždění očí, které během používání přípravku Xiidra nezmizí nebo se zhorší, poraďte se s lékařem. Také jim řekněte, zda máte při používání přípravku Xiidra nějaké změny vidění, včetně rozmazaného vidění. Lékař vám může doporučit, abyste přestali užívat přípravek Xiidra nebo přešli na jinou drogu.
Chcete-li zjistit, jak často se tyto oční problémy vyskytly v klinických studiích, přečtěte si informace o předepisování přípravku Xiidra.
Bolest hlavy
Xiidra může u lidí užívajících drogu způsobit bolesti hlavy.
Pokud máte během užívání přípravku Xiidra nové nebo zhoršující se bolesti hlavy, poraďte se se svým lékařem. Mohou vám doporučit, abyste přestali užívat přípravek Xiidra nebo přešli na jinou drogu.
Chcete-li zjistit, jak často se bolesti hlavy vyskytly v klinických studiích, přečtěte si informace o předepisování přípravku Xiidra.
Náklady na Xiidru
Stejně jako u všech léků se náklady na přípravek Xiidra mohou lišit.
Skutečná cena, kterou zaplatíte, závisí na vašem pojistném krytí, lokalitě a lékárně, kterou používáte.
Finanční a pojišťovací pomoc
Pokud potřebujete finanční podporu k zaplacení Xiidry nebo potřebujete pomoc s porozuměním svého pojistného krytí, je k dispozici nápověda.
Shire US Inc., výrobce Xiidra, nabízí program s názvem Xiidra iinsider Savings. Další informace a informace o tom, zda máte nárok na podporu, získáte na telefonním čísle 844 694 477 nebo na webových stránkách programu.
Alternativy k Xiidře
K léčbě onemocnění suchých očí jsou k dispozici další léky. Některé léky mohou být pro vás vhodnější než jiné. Pokud máte zájem najít alternativu k přípravku Xiidra, poraďte se se svým lékařem a dozvíte se více o dalších lécích, které pro vás mohou dobře fungovat.
Některé možnosti léčby suchých očí jsou k dispozici na přepážce (OTC). Takovým výrobkům se často říká oční maziva nebo umělé slzy. Tyto OTC léky mohou mít různé složení.
Mezi příklady OTC léčby patří:
- oční kapky (Refresh Plus, HypoTears, Systane Complete)
- oční gely (Systane Gel, Refresh Liquigel)
- oční masti (Refresh Lacri-Lube, Sooth Night Time, Systane Nighttime)
K léčbě suchého oka nebo jiných stavů, které způsobují suché oči, jsou k dispozici i další léky na předpis. Mohou být také podávány jako oční kapky. Mezi příklady léčby na předpis patří:
- oční kapky speciálně pro suché oči
- cyklosporin (Restasis)
- oční kapky pro pálení (zanícené) nebo svědění očí
- azelastin (Optivar)
- cromolyn (Crolom)
- ketorolac (Acular)
- loteprednol (Alrex, Lotemax)
- prednisolon (Pred Forte, Pred Mild)
Xiidra vs. Restasis
Možná se divíte, jak je Xiidra srovnávána s přípravkem Restasis k léčbě onemocnění suchého oka. Zde se podíváme na to, jak jsou si Xiidra a Restasis podobné a odlišné.
Xiidra obsahuje lék lifitegrast. Restasis obsahuje léčivo cyklosporin. Oba léky jsou léky na předpis.
Použití
Jak Xiidra, tak Restasis jsou schváleny FDA k léčbě onemocnění suchého oka. K tomuto stavu dochází, když vaše tělo nedělá dostatek slz, nebo když slzy způsobí, že vaše oči nebudou mazané (vlhké).
Není jisté, jak tyto léky fungují při léčbě onemocnění suchého oka. Oba léky se vážou (váží) na určité bílkoviny v těle, což pomáhá snižovat zánět. Příznaky onemocnění suchého oka mohou být způsobeny zánětem v očích. Xiidra a Restasis mohou léčit onemocnění suchého oka snížením zánětu.
Xiidra a Restasis lze používat společně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě onemocnění suchého oka. Váš lékař vám pomůže rozhodnout, které léky jsou nejlepší pro léčbu vašeho stavu.
Lékové formy a podávání
Xiidra je kapalný roztok bez konzervačních látek, který se používá jako oční kapky. Je balen v jednodávkových obalech. Xiidra je k dispozici v jedné dávce: 5% roztoku.
Restasis přichází jako kapalná emulze (olejová kapalná směs), která se používá jako oční kapky. Je balen v jednodávkových obalech a také ve větších lahvích s více dávkami. Restasis je k dispozici v jedné dávkové síle: 0,05 procent kapalné emulze.
Xiidra i Restasis by měly být podávány jako jedna kapka do každého oka dvakrát denně. Dávky by měly být podány s odstupem přibližně 12 hodin.
Vedlejší účinky a rizika
Xiidra a Restasis obsahují podobné léky. Proto mohou obě léky způsobovat velmi podobné nežádoucí účinky. Níže jsou uvedeny příklady těchto nežádoucích účinků.
Častější nežádoucí účinky
Tyto seznamy obsahují příklady častějších nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout u přípravku Xiidra, přípravku Restasis nebo u obou léků (pokud se užívají jednotlivě).
- Může se vyskytnout u přípravku Xiidra:
- bolest hlavy
- kovová chuť v ústech (dysgeuzie)
- infekce dutin (sinusitida)
- Může nastat s Restasis:
- slzící oči
- bolest očí
- štěrk v očích (pocit písku v očích)
- Může se vyskytnout u Xiidry i Restasis:
- zarudnutí v očích
- rozmazané vidění
- hořící oči
Vážné nežádoucí účinky
Primárním závažným vedlejším účinkem, který se může vyskytnout u přípravku Xiidra nebo Restasis, je závažná alergická reakce.
Účinnost
Xiidra a Restasis nebyly přímo srovnávány v klinických studiích. Jednotlivé studie však ukázaly, že Xiidra i Restasis jsou účinné při léčbě onemocnění suchého oka.
Pokyny vydané Americkou akademií oftalmologie (AAO) uvádějí, že lifitegrast (aktivní lék v Xiidře) je účinnou léčbou onemocnění suchého oka. Stejné pokyny také doporučily cyklosporin (aktivní lék v Restasis) jako účinnou léčbu onemocnění suchého oka po dlouhou dobu. Nedoporučují žádnou drogu nad druhou.
Pokyny AAO však poukazují na to, že studie přípravku Xiidra pro léčbu tohoto stavu zkoumaly tento lék po dobu tří měsíců. Bezpečnost dlouhodobého používání přípravku Xiidra (12 měsíců nebo déle) není v současné době známa.
Náklady
Cena léku může záviset na vašem léčebném plánu. Náklady na Xiidru nebo Restasis ve vaší oblasti najdete v odhadech na GoodRx.com. Skutečná cena, kterou za každý lék zaplatíte, bude záviset na vašem pojistném plánu, vaší poloze a lékárně, kterou používáte.
Dávkování přípravku Xiidra
Přípravek Xiidra se používá k léčbě onemocnění suchého oka. Následující informace popisuje dávky, které se běžně používají nebo doporučují. Ujistěte se však, že užíváte dávku, kterou vám lékař předepíše. Váš lékař určí nejlepší dávku podle vašich potřeb.
Formy a silné stránky léků
Xiidra je tekutý roztok, který se používá jako oční kapky. Je balen v jednodávkových obalech. Každá nádoba pojme 0,2 ml roztoku. Xiidra je k dispozici v jedné dávce: 5% roztoku.
Dávkování pro suché oči
Xiidra by měla být podávána jako jedna kapka do každého oka dvakrát denně. Dávky by měly být podány s odstupem přibližně 12 hodin. Každý jednodávkový obal přípravku Xiidra by měl mít dostatek léků na jedno ošetření obou očí.
Pokud vám po použití dávky zbylo řešení, měli byste se ho zbavit. Pro každou dávku je nejlepší použít nový jednodávkový obal.
Co když vynechám dávku?
Pokud vynecháte dávku přípravku Xiidra a je to několik hodin před další plánovanou dávkou, použijte lék, jakmile si vzpomenete. Pokud je ale téměř čas na další plánovanou dávku, vynechanou dávku prostě vynechejte. Můžete pokračovat s další plánovanou dávkou.
Měli byste používat Xiidru podle pokynů lékaře. Máte-li dotazy ohledně své dávky přípravku Xiidra, poraďte se se svým lékařem.
Budu muset tento lék užívat dlouhodobě?
Pokud je přípravek Xiidra používán pravidelně, pomáhá zlepšovat příznaky onemocnění suchého oka. Pokud se vaše příznaky suchého oka při léčbě přípravkem Xiidra zlepší, můžete dlouhodobě užívat tento lék. Váš lékař vám pomůže rozhodnout, zda je pro vás dlouhodobá léčba přípravkem Xiidra správná.
Xiidra pro suché oči
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky na předpis, jako je Xiidra, k léčbě určitých stavů.
Xiidra je schválena FDA k léčbě onemocnění suchého oka. S tímto stavem vaše tělo nedělá dostatek slz nebo slzy, které způsobí, nedrží vaše oči namazané (vlhké).
Mezi příznaky suchého oka patří:
- svědění očí
- zarudnutí očí
- pocit pálení v očích
- slzící oči
- rozmazané vidění
Účinnost pro suché oči
Bylo zjištěno, že přípravek Xiidra je účinný při zmírňování příznaků onemocnění suchého oka. Informace o tom, jak lék účinkoval v klinických studiích, naleznete v předepisování přípravku Xiidra.
Pokyny vydané Americkou akademií oftalmologie (AAO) uvádějí, že oční kapky obsahující lifitegrast (aktivní léčivý přípravek v přípravku Xiidra) se ukázaly jako účinné při léčbě onemocnění suchého oka po dobu tří měsíců. Pokyny však poznamenávají, že v současné době není známo, jak dobře droga funguje a zda je bezpečné ji používat po dlouhou dobu (12 měsíců nebo déle).
Xiidra pro děti
Přípravek Xiidra je schválen pro použití u lidí ve věku 17 let a starších. Nebylo potvrzeno, že Xiidra je bezpečná nebo účinná pro použití u dětí mladších 17 let.
Xiidra a alkohol
Mezi alkoholem a přípravkem Xiidra nejsou známy žádné interakce. Pokud máte obavy z pití alkoholu během užívání přípravku Xiidra, poraďte se s lékařem.
Interakce Xiidra
Nebyla prokázána interakce přípravku Xiidra s jinými léky. Před zahájením léčby přípravkem Xiidra je však stále důležité prodiskutovat jakékoli léky na předpis, které užíváte, se svým lékařem nebo lékárníkem.
Měli byste jim také sdělit všechny vitamíny, doplňky a volně prodejné léky, které užíváte. Nezapomeňte také zmínit další aktuální oční ošetření, která možná používáte, například OTC oční kapky.
Jak Xiidra funguje
Není jisté, jak Xiidra působí při léčbě onemocnění suchého oka. Xiidra obsahuje lék lifitegrast, který se váže na určité bílkoviny v těle a snižuje zánět. Příznaky onemocnění suchého oka mohou být způsobeny zánětem v očích.
Xiidra může pomoci zlepšit příznaky onemocnění suchého oka snížením zánětu. Mezi příznaky onemocnění suchého oka patří:
- svědění očí
- zarudnutí očí
- pocit pálení v očích
- slzící oči
- rozmazané vidění
Jak dlouho trvá práce?
Jakmile začnete užívat přípravek Xiidra, bude pravděpodobně trvat několik týdnů, než zaznamenáte zlepšení suchých očí. V klinických studiích začala Xiidra u některých lidí zlepšovat příznaky onemocnění suchého oka již po dvou týdnech léčby.
Návod k použití přípravku Xiidra
Xiidra je lék na předpis, který se používá k léčbě onemocnění suchého oka. Přichází jako oční kapky. Je balen v jednodávkových obalech, které obsahují dostatek léků pro jednu dávku (jedna kapka do každého oka).
Po podání dávky přípravku Xiidra vám může zůstat trochu léku. Pokud tak učiníte, je nejlepší zahodit další řešení. Neuchovávejte to pro další dávku. Měli byste začít s novým jednodávkovým obalem pro každou dávku přípravku Xiidra.
Níže je uvedeno několik základních pokynů, jak používat oční kapky Xiidra. Další informace, včetně videa o tom, jak používat oční kapky Xiidra, najdete na webu výrobce.
Pokud nosíte kontaktní čočky, musíte si před použitím přípravku Xiidra odstranit kontakty. Po použití očních kapek byste měli počkat alespoň 15 minut, než si kontakty vložíte zpět do očí.
Vždy užívejte Xiidru podle pokynů svého lékaře.
Jak spravovat
- Vezměte z krabičky Xiidra fóliové pouzdro a otevřete jej. Odpojte jeden z jednodávkových obalů z řady lahví uvnitř vaku.
- Zbývající nádoby vložte zpět do fóliového sáčku. Sklopte fóliový sáček uzavřený a vraťte jej do lékovky.
- Držte jednodávkový obal ve svislé poloze. Poklepejte na horní část nádoby tak, aby veškerý kapalný roztok stékal ke spodní části nádoby.
- Otevřete nádobu otočením z horní části. Ujistěte se, že se hrot nádoby na nic nedotýká. (To pomůže udržet oční kapky prosté choroboplodných zárodků nebo drobných částic, jako je prach.)
- Nakloňte hlavu dozadu. Pokud nemůžete naklonit hlavu, zkuste ležet nebo ležet.
- Opatrně stáhněte dolní víčko dolů k lícní kosti a dívejte se nahoru k čele.
- Umístěte hrot nádobky těsně k oku. Ujistěte se, že se nedotýká vašeho oka.
- Jemně stlačte nádobku a nechte jednu kapku tekutého roztoku spadnout do oka. Pokud kapka minula vaše oko, můžete to zkusit znovu.
- Opakujte kroky 5 až 8 pro druhé oko. V jedné nádobě budete mít dostatek řešení pro ošetření obou očí.
- Po ošetření obou očí vyhoďte nádobku a veškeré zbytky roztoku Xiidra.
Kdy použít
Xiidru můžete použít kdykoli. Nezáleží na tom, v jakou denní nebo noční dobu si oči ošetřujete. Měli byste se však pokusit ujistit se, že jsou vaše dávky rozloženy přibližně 12 hodin od sebe. Xiidru budete používat dvakrát denně.
Xiidra a těhotenství
Nebyly provedeny žádné studie u lidí, které by ukázaly, zda je bezpečné užívat Xiidru během těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly vrozené vady u potomků, když byl přípravek Xiidra podáván těhotným matkám. V těchto studiích byla Xiidra podávána IV (intravenózní) infuzí. Takto se Xiidra nedává lidem. Pamatujte, že studie na zvířatech ne vždy předpovídají, co se stane u lidí.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem o rizicích a výhodách užívání přípravku Xiidra během těhotenství.
Xiidra a kojení
Není známo, zda se Xiidra vylučuje do mateřského mléka. Poraďte se svým lékařem, pokud plánujete kojit během užívání přípravku Xiidra. Pomohou vám rozhodnout, zda je to pro vás a vaše dítě zdravá volba.
Časté otázky o Xiidře
Zde jsou odpovědi na některé často kladené otázky o Xiidře.
Mohu s Xiidrou používat umělé slzy?
Ano, u Xiidry můžete použít umělé slzy. Umělé slzy jsou k dispozici na přepážce ve většině obchodů s drogami. Před použitím jiných léků s přípravkem Xiidra k léčbě vašeho stavu se však vždy poraďte se svým lékařem.
Může Xiidra způsobit sucho v ústech?
V klinických studiích sucho v ústech nebylo vedlejším účinkem u lidí užívajících Xiidru.
Někteří lidé v klinických studiích s Xiidrou však měli dysgeuzii.Tento stav, který se také nazývá parageusie, způsobuje, že lidé mají v ústech kovovou nebo slanou chuť.
Pokud během užívání přípravku Xiidra změníte chuť, poraďte se se svým lékařem o možných způsobech, jak tento nežádoucí účinek zmírnit.
Mohu používat Xiidru, když nosím kontaktní čočky?
Ano, můžete použít Xiidru, pokud nosíte kontaktní čočky. Před umístěním řešení Xiidra do očí budete chtít určitě odstranit své kontakty. Po použití přípravku Xiidra budete muset počkat alespoň 15 minut, než si znovu vložíte kontakty do očí.
Podrobný návod k použití přípravku Xiidra naleznete v části „Pokyny k použití přípravku Xiidra“ výše. Další užitečné informace o používání očních kapek Xiidra můžete také navštívit na webu výrobce.
Vypršení, skladování a likvidace Xiidra
Když dostanete Xiidru z lékárny, lékárník přidá na etiketu na lahvičce datum exspirace. Toto datum je obvykle jeden rok od data, kdy vydali lék.
Datum exspirace pomáhá zaručit účinnost léčby během této doby. Současným postojem Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je vyhnout se užívání léčivých přípravků, jejichž platnost vypršela. Pokud jste nepoužili lék, který uplynul po uplynutí doby použitelnosti, poraďte se s lékárníkem o tom, zda jej můžete stále používat.
Úložný prostor
Jak dlouho zůstane lék dobrý, může záviset na mnoha faktorech, včetně toho, jak a kde léky skladujete.
Jednodávkové obaly Xiidra by měly být skladovány ve fóliovém sáčku, ve kterém byly zabaleny. Po otevření fóliového sáčku přeložte přes horní část a udržujte jej uzavřený. To pomůže udržet zbytek jednodávkových obalů čerstvý. Tento lék by měl být skladován při pokojové teplotě, která je od 20 ° C do 25 ° C (68 ° F až 77 ° F).
Likvidace
Pokud již nemusíte Xiidru užívat a máte zbytky léků, je důležité je bezpečně zlikvidovat. To pomáhá zabránit ostatním, včetně dětí a domácích zvířat, v náhodném požití drogy. Pomáhá také chránit drogu před poškozením životního prostředí.
Web FDA poskytuje několik užitečných tipů na likvidaci léků. Můžete také požádat svého lékárníka o informace, jak naložit s léky.
Zřeknutí se odpovědnosti: MedicalNewsToday vyvinul veškeré úsilí, aby se ujistil, že všechny informace jsou věcně správné, úplné a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického pracovníka. Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se vždy poradit se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Informace o léčivech obsažené v tomto dokumentu se mohou změnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, preventivních opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro daný lék nenaznačuje, že lék nebo kombinace léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna konkrétní použití.
